resumen de los principales conceptos del documento de ... · millones de años de vida ajustados en...

Resumen de los principales conceptos del documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra la rabia (2018)

Resumen de los principales conceptos del documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra la rabia, abril de 2018‹#› |

Introducción

● El presente documento de posición de la OMS sobre las vacunas antirrábicas remplaza al publicado en 2010.

● En él se presentan nuevos datos sobre la rabia y el uso de las vacunas antirrábicas, centrándose en la viabilidad programática, la simplificación de los calendarios vacunales y la mejora de la costoefectividad.

● Las recomendaciones se refieren a las dos estrategias de vacunación principales: la profilaxis antes y después de la exposición (PaE y PdE).


Generalidades

● La rabia es una enfermedad vírica zoonótica que, según las estimaciones, causa cada año 59 000 muertes humanas y la pérdida de más de 3,7 millones de años de vida ajustados en función de la discapacidad.

● Una vez que aparecen las manifestaciones clínicas, la rabia es casi siempre mortal debido a la encefalitis aguda progresiva que causa.

● Hasta un 99% de los casos humanos se deben a mordeduras de perros infectados.

● La vacunación masiva de los perros es la principal estrategia para interrumpir la transmisión del virus de la rabia (RABV) entre los perros y reducir la transmisión al ser humano y a otros mamíferos.


GeneralidadesExposición a la infección

Las siguientes categorías describen el riesgo de exposición al RABV en función del tipo de contacto con el animal sospechoso de tener la rabia.

● Categoría I - tocar o alimentar a animales o ser lamido por ellos en zonas con piel intacta (ninguna exposición);

● Categoría II - pequeños mordiscos en piel no cubierta y pequeños arañazos o abrasiones sin sangrado (exposición);

● Categoría III - una o varias mordeduras o arañazos transdérmicos, contaminación de membranas mucosas o piel lesionada por lameduras de animales o exposiciones por contacto directo con murciélagos (exposición intensa).


● La transmisión del RABV de persona a persona es extremadamente rara. Los únicos casos documentados se han producido por trasplante de tejidos u órganos de personas infectadas, y solo ha habido un caso de probable transmisión perinatal.

● No se han documentado casos de rabia humana debido al consumo de leche o carne cruda de animales rabiosos.

● La infección de los roedores por RABV es muy infrecuente. No se han descrito casos de rabia humana por mordedura de roedores.

GeneralidadesExposición a la infección


Profilaxis después de la exposición (PdE)

● La PdE incluye siempre:– El lavado y cura de la herida– Una serie de inyecciones de vacuna antirrábica

inmediatamente después de la exposición

● A veces también incluye:– La administración de inmunoglobulinas antirrábicas

(IgAR)• en las exposiciones intensas de la categoría III• en las exposiciones de la categoría II a murciélagos

Lavar bien la herida causada por la mordedura

Presionarsobre la heridasi sangra


Profilaxis antes de la exposición (PaE)

● Consiste en la vacunación en previsión de un posible riesgo de exposición al RABV.

● Se recomienda para las personas con mayor riesgo debido a su trabajo y para grupos de población que viven en lugares remotos donde la rabia es endémica.

● Hace innecesaria la administración de IgAR tras una mordedura.

● En caso de exposición al RABV, las personas vacunadas con anterioridad se benefician de una PdE abreviada


Perro rabioso

Vacunado antesde la exposición

VacunaúnicamenteVacuna

IgAR

Varias mordedurasLugares sensibles

Profilaxis después de la exposición


Vacunas

● Las vacunas con RABV derivados de cultivos celulares y de huevos embrionados (VCCHE) se pueden utilizar tanto en la PaE como en la PdE.

● Desde 1984, la OMS recomienda vivamente que se interrumpa la producción de vacunas con RABV derivados de tejidos nerviosos y que se sustituyan por las modernas VCCHE concentradas y purificadas.

● Las VCCHE han demostrado ser seguras, muy inmunógenas y bien toleradas.

Resumen de los principales conceptos del documento de posición de la

OMS sobre las vacunas contra la rabia, abril de 2018‹#› |

Administración de las vacunas

● Hay datos que respaldan la administración de las VCCHE por inyección intradérmica (ID) o

intramuscular (IM).

● La administración ID es una alternativa que ahorra

costos y dosis.

● Una revisión sistemática de la potencia de las

vacunas ha revelado que las vacunas actuales (>

2,5 UI/dosis IM) administradas por vía ID en la PaEo la PdE tienen una eficacia equivalente o superior a

la de las mismas vacunas administradas por vía IM.


Inmunoglobulinas antirrábicas (IgAR)

● Tras la exposición al RABV, las IgAR proporcionan una inmunización pasiva neutralizando el virus en la herida antes de que el sistema inmunitario pueda responder a la vacuna con la producción de anticuerpos neutralizantes.

● Las IgAR son derivadas de sangre humana (IgR-h) o equina (IgR-e). Se considera que su eficacia clínica es similar.

● Solo un anticuerpo monoclonal contra la rabia, cuya comercialización se autorizó en India en 2017, ha demostrado ser seguro y eficaz en ensayos clínicos.

Resumen de los principales conceptos del documento de posición de la

OMS sobre las vacunas contra la rabia, abril de 2018‹#› |

Posición de la OMS

La OMS recomienda dos estrategias principales de inmunización para

prevenir la rabia humana:

● La profilaxis después de la exposición (PdE), consistente en el lavado

extenso y completo de la herida, la administración de IgAR si estuviera

indicada, y la administración de varias dosis de vacuna antirrábica;

● La profilaxis antes de la exposición (PaE), consistente en la

administración de varias dosis de vacuna antirrábica antes de una

exposición al RABV.

La OMS mantiene su recomendación de que se abandone la producción y el

uso de vacunas con RABV derivados de tejidos nerviosos y se sustituyan

por vacunas con RABV derivados de cultivos celulares o huevos

embrionados (VCCHE).


Posición de la OMS: administración de las vacunas antirrábicas

● Tanto en la PdE como en la PaE, las vacunas pueden administrarse por vía ID o IM.

– Una dosis ID contiene 0,1 ml de vacuna;

– Una dosis IM contiene 0,5 ml o 1,0 ml, dependiendo del producto, es decir, de todo el contenido del vial.

Administración ID e IM delas vacunas antirrábicas

En el deltoidesen adultos y niños

No inyectar enla zona glútea

En la cara antero lateral del m usloen lactantes y n iños pequeños


● Si se retrasa la administración de alguna dosis, no se debe reiniciar la vacunación, sino reanudarla.

● Siempre que sea inevitable, es aceptable cambiar de vía de administración o de producto vacunal, tanto en la PdE como en la PaE.

Posición de la OMS: administración de las vacunas antirrábicas


Posición de la OMS: pautas recomendadas

Exposición de la

categoría I

Exposición de la categoría II Exposición de la categoría III

Personas de

cualquier edad

no inmunizadas

Lavar la superficie cutánea expuesta.

PdE innecesaria.

Lavar la herida y vacunar de inmediato:- inyección ID en 2 puntos los días 0, 3 y 7 - O BIEN inyección IM en 1 punto los días 0,

3, 7 y entre los días 14 y 28 - O BIEN inyección IM en 2 puntos el día 0 y

en 1 punto los días 7 y 21

Administración de IgAR no indicada.

Lavar la herida y vacunar de inmediato:- inyección ID en 2 puntos los días 0, 3 y 7 1

- BIEN inyección IM en 1 punto los días 0, 3, 7 y entre los días 14 y 28 2

- O BIEN inyección IM en 2 puntos el día 0 y en 1 punto los días 7 y 21 3

Administración de IgAR recomendable.Personas de

cualquier edad

inmunizadas con anterioridad

Lavar la superficie cutánea expuesta.

PdE innecesaria.

Lavar la herida y vacunar de inmediato*:- inyección ID en 1 punto los días 0 y 3- O BIEN inyección ID en 4 puntos el día 0- O BIEN inyección IM en 1 punto los días 0

y 3


Lavar la herida y vacunar de inmediato*: - inyección ID en 1 punto los días 0 y 3 - O BIEN inyección ID en 4 puntos el día 0- O BIEN inyección IM en 1 punto los días 0

y 3


1 Una semana, pauta ID en 2 puntos/Instituto Pasteur de Camboya (IPC) pauta/2-2-2-0-0; duración total de la pauta de PdE: 7 días.2 Pauta PdE IM de 2 semanas/pauta Essen de 4 dosis/1-1-1-1-0; duración total de la pauta de PdE: 14 a 28 días.3 Pauta PdE IM de 3 semanas/pauta Zagreb/2-0-1-0-1; duración total de la pauta de PdE: 21 días.* Excepto si ya se ha completado la PdE en <3 meses anteriores.


Posición de la OMS: PdE

● La indicación y el procedimiento de la PdE dependen del tipo de contacto con el animal presuntamente rabioso y del estado de inmunización del paciente.

– Las exposiciones de la categoría I no necesitan PdE; – En las de la categoría II se recomienda la vacunación inmediata; – En las de la categoría III se recomienda la vacunación inmediata y la administración

de IgAR, si estuviera indicada.

● En las exposiciones de las categorías II y III se debe proceder de inmediato, o lo antes posible, a un buen lavado de la herida por mordedura o arañazo con abundante agua y jabón o detergente. Dependiendo de las características de la herida, pueden estar indicados antibióticos, analgésicos y vacuna antitetánica de recuerdo.


RECORDATORIO

Heridas pormordedura

Vacunas+ IgAR

Lavar inmediatamente durante 15 minutoscon agua, jabón y desinfectante


Posición de la OMS:administración de IgAR

● Las IgAR deben administrarse una sola vez, de preferencia al iniciar la PdE, o lo antes posible.

● Las IgAR se infiltran en la herida y a su alrededor.

● Para obtener una eficacia óptima, la dosis máxima calculada de IgAR es de 40 UI/kg de peso para las IgAR de origen equino, y de 20 UI/kg de peso para las de origen humano. No se deben realizar pruebas cutáneas antes de la administración de las IgAR, porque su predicción de efectos adversos no es fiable.

¿Sabía queAunque las IgAR no estén disponibles

en la primera consulta (día 0 de la PdE), se pueden administrar hasta 7 días después de la primera dosis de

vacuna antirrábica?

0 1 2 3DÍA

Último día para administrar IgAR


Posición de la OMS: PaE

● La OMS recomienda la PaE en personas con alto riesgo de exposición al

RABV, como:

– Personas que vivan en zonas muy endémicas con acceso limitado a una PdE a tiempo y adecuada.

– Personas con riesgo laboral. – Viajeros que corran riesgo de exposición.

● Debe considerarse la posibilidad de administrar PaE en personas que vivanen zonas remotas donde la rabia es endémica, la incidencia de mordedurasde perro sea > 5% por año o se sepa que hay rabia entre los murciélagosvampiro.

● La OMS recomienda las siguientes pautas de PaE:

– inyección ID en 2 puntos los días 0 y 7. – inyección IM en 1 punto los días 0 y 7.


Necesidades de investigación para el futuro

● Vacunas con mayor termoestabilidad, mayor vida útil y menor volumen de envasado facilitarían la distribución en el ámbito comunitario.

● Siguen siendo necesarias vacunas que cubran otros lisavirus. ● Nuevas investigaciones podrían demostrar los posibles beneficios, viabilidad y costoefectividad de

nuevos instrumentos de administración de las vacunas, como la inyección a chorro sin aguja, los sistemas de inyección con microagujas o los parches tópicos.

● La mejora del diseño de los estudios y las orientaciones sobre los datos y los tamaños muestrales ayudarían a evaluar la no inferioridad de nuevas pautas de PaE y PdE. Se alientan los estudios sobre la inmunización de personas con exposición repetida a fin de determinar los intervalos óptimos de la PdE y el número de series necesarias a lo largo de la vida.

● Sería útil conocer los factores determinantes de la seroconversión y los resultados clínicos en personas inmunodeprimidas, igual que serían útiles los estudios sobre la PaE en entornos donde la rabia es endémica, en particular en poblaciones especiales, y su respuesta a la PdE simulada.

● El desarrollo de productos con dos o más anticuerpos monoclonales contra epitopos no sobrepuestos incrementaría la eficacia y amplitud de la neutralización del RABV.

Para más información acerca del documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra la rabia, véase el sitio

web de la OMS:

www.who.int/immunization/documents/positionpapers

Spanish WHO logo

resumen de los principales conceptos del documento de ... · millones de años de vida ajustados en...

Documents