1. Rosa Mara Lam Daz, Metodologa para la confeccin de un proyecto de investigacin, LaHabana, ed. Instituto de Hematologa e Inmunologa, 2005ndice Anterior SiguienteInstituto de Hematologa e InmunologaMetodologa para la confeccin de un proyecto de investigacinDra. Rosa Mara Lam DazResumenLa investigacin es un proceso sistemtico, organizado y objetivo destinado a responder a una preguntaproblema de investigacin. La unidad bsica del proceso investigativo es el proyecto de investigacin,documento que recoge de manera pormenorizada la organizacin que se ha dado a esta actividad y laforma en que se ejecutar la misma, por lo que representa una gua para el equipo de trabajo durante eldesarrollo de la investigacin. Cada institucin se reserva el derecho de exigir el formato de proyectoque considere de acuerdo con sus intereses fundamentales, no obstante, un proyecto debe contener lasiguiente informacin detallada: ttulo de la investigacin, lista de investigadores, institucinresponsable de la investigacin y su direccin, resumen, definicin y formulacin del problema,justificacin del estudio, formulacin de hiptesis y objetivos, tipo de estudio, universo y muestra,operacionalizacin de las variables, plan de recoleccin de datos, plan de procesamiento de lainformacin, consideraciones ticas, recursos, referencias bibliogrficas, cronograma, forma dedivulgacin de los resultados y anexos.Palabras clave: proyecto de investigacin, problema de investigacin, marco terico-conceptual,hiptesis cientfica.La investigacin es un proceso sistemtico, organizado y objetivo destinado a responder a una pregunta.La respuesta a ella lo que pretende es aclarar la incertidumbre de nuestro conocimiento. El carctersistemtico de la actividad investigativa est dado porque a partir de la formulacin de una hiptesis uobjetivo de trabajo se recogen datos segn un plan preestablecido, los que una vez analizados einterpretados, modificarn o aadirn nuevos conocimientos a los ya existentes.1-3 Investigar es algoms que recoger y almacenar datos. La investigacin surge de la percepcin de una situacinproblemtica y por ello precisa de alguien curioso y sagaz, capaz de observar unos hechos sinexplicacin aparente e incapaz de aceptar las contradicciones de las teoras aceptadas.4Toda investigacin implica un conjunto de pasos, o etapas secuenciadas, enlazadas de manera lgicaunas con otras. Sin embargo, no existe un nico esquema de pasos a seguir, pues pueden existir mayor omenor cantidad de etapas, la cuestin es el contenido de cada una de ellas.5,6 En general, el desarrollo deuna investigacin transcurre por las siguientes etapas: planificacin, ejecucin, procesamiento y anlisis

2. de los resultados, confeccin del informe final, publicacin de los resultados e introduccin de logros enla prctica social. (Horsford R. Mtodos y tcnicas para la investigacin en atencin primaria de salud.7ENSAP; 1999).A manera de resumen, podemos afirmar que la investigacin cientfica es la actividad intelectual dirigidaa lograr una respuesta a una pregunta que representa un problema de investigacin, por lo tanto, laspreguntas de investigacin son su elemento central, metodolgicamente son el rector de esta y seobtienen de las necesidades del conocimiento. La unidad bsica del proceso investigativo es el proyectode investigacin.7,8Qu es un proyecto de investigacin?El proyecto de investigacin es el documento que constituye la culminacin de todo el trabajo realizadoen la etapa de planificacin de la investigacin. En este se recoge de manera pormenorizada laorganizacin que se ha dado a esta actividad y la forma en que se ejecutar la misma, por lo querepresenta una gua para los investigadores durante el desarrollo del trabajo. Es un documentoindispensable para la aprobacin del estudio por la institucin que lo auspiciar, adems servir paracontrolar el desarrollo del trabajo segn las diferentes etapas que se establezcan.4,7,9 Por lo tanto, debecontener suficiente informacin para permitir a otros evaluar su posibilidad real de realizacin con lospresupuestos humanos, tcnicos y financieros establecidos.9,10Aunque este documento ha sido llamado protocolo por algunas instituciones y proyecto por otras, ennuestro pas mediante resolucin emitida por el CITMA se ha denominado proyecto, trmino queusaremos en este trabajo.El proyecto cumple 3 funciones principales:qConstituye una gua de trabajo: el investigador necesita del proyecto porque la investigacinrequiere de acciones sistemticas, conscientes, uniformes, que no deben quedar sujetas a lamemoria o al libre albedro del que las realiza.qGarantiza la continuidad de la investigacin ante cualquier eventualidad: el proyecto es undocumento detallado sobre qu se investiga, por qu y sobre todo cmo. De esta forma, garantizaque la investigacin no se detenga si por cualquier eventualidad el investigador (o grupo deinvestigadores) responsable no pudiera continuar hacindose cargo de la misma.qCarcter organizativo o administrativo: la actividad de investigacin en nuestro pas se realiza enun marco institucional. Las autoridades dirigentes de la institucin tienen el deber de controlar yevaluar esta actividad. Para la coordinacin y regulacin de las actividades cientficas tanto en loshospitales como en los institutos de investigacin existe el consejo o comisin cientfica, cuyafuncin es la de evaluar los proyectos de investigaciones y recomendar su aprobacin o 3. modificacin.11Esquema para la elaboracin de un proyecto de investigacinEl diseo de un proyecto de investigacin es algo habitualmente complejo, cuyas caractersticasdependen del objetivo del estudio y suele tener un componente multidisciplinario, aunque puedeestablecerse una serie de fases, comunes en la mayor parte de los trabajos de investigacin mdica. Estedocumento describe las hiptesis a investigar, los objetivos del trabajo, fundamentos, diseo,metodologa, consideraciones estadsticas, participantes, calendario de evolucin, organizacin ysupervisin.12Un recurso prctico para el investigador en el momento de elaborar el proyecto es la seguridad de queeste responda las siguientes interrogantes:qQu se investiga?qPor qu y para qu es necesaria la investigacin?qCmo, cundo, dnde, con qu y con quines realizar el estudio?9Por ello es imprescindible que el proyecto de investigacin contenga la siguiente informacindetallada:7,9,10,13-19Ttulo de la investigacin, lista de investigadores, institucin responsable de la investigacin y sudireccin, resumen, definicin y formulacin del problema, justificacin del estudio, formulacin dehiptesis y objetivos, tipo de estudio, universo y muestra, operacionalizacin de las variables, plan derecoleccin de datos, plan de procesamiento de la informacin, consideraciones ticas, recursos,referencias bibliogrficas, cronograma, anexos y formas de divulgacin de los resultados.Cada institucin se reserva el derecho de exigir el formato de proyecto que considere de acuerdo con susintereses fundamentales.El Ministerio de Ciencia Tecnologa y Medio Ambiente (CITMA), como rgano rector de la actividadcientfica del pas, establece el Sistema de Ciencia e Innovacin Tecnolgica (SCIT) como elementodinamizador del desarrollo en todas las ramas, mediante el cual se implanta de manera generalizada unagua para la elaboracin de proyectos de obligatorio cumplimiento para poder inscribir los mismos en elregistro de investigaciones de cada institucin.9La gua propuesta por el CITMA para la elaboracin de proyectos de investigacin contiene lossiguientes acpites: 4. Informacin general, resumen del proyecto, antecedentes, objetivos, material y mtodos, plan de anlisisestadstico, biotica, calendario general, responsabilidad de cada uno de los participantes, desarrollo decapacidades en el camino del desarrollo cientfico del investigador principal y del resto del equipo,recursos materiales, presupuesto para la ejecucin y para la introduccin de los resultados, bibliografa,impacto cientfico, econmico y social del proyecto y de la introduccin de sus resultados, forma deintroduccin de los resultados y requerimientos necesarios, identificacin de la unidad o las unidadesque introducirn los resultados e identificacin del cliente como productor o usuario dispuesto a llevar ala prctica econmica o social los resultados de la investigacin, alternativas de accin de no realizarseeste proyecto, formas de divulgacin de los resultados, aval del consejo cientfico de la unidad quepresenta el proyecto, estudio de mercado en los casos que se requiera (produccin) y anexos.A continuacin describimos los aspectos que se deben detallar en los acpites de la gua, en los cuales sepresentan las mayores dificultades en el momento de redactar el proyecto de investigacin.Informacin general. Debe contener la siguiente informacin: titulo del proyecto, su clasificacin, losnombres y apellidos del investigador principal y de los otros participantes, as como las institucionesparticipantes.Ttulo del proyectoDebe describir el contenido de forma especfica, clara y concisa en unas 15 o 20 palabras, de manera quepermita identificar el tema fcilmente, ejemplo: "Autotransplante de clulas madre hematopoyticasadultas en pacientes con arteriosclerosis obliterante crtica".Se deben evitar los ttulos demasiado generales, as como el uso de siglas, abreviaturas y palabrasambiguas.7,9,10,13,15,18Clasificacin del proyecto:Los proyectos se clasificarn de acuerdo con los siguientes criterios:qSegn CITMA: bsicos o de creacin cientfica, aplicados o de desarrollo tecnolgico, deinnovacin tecnolgica, servicios cientficos y tecnolgicos, etc.qBsicos o de creacin cientfica: encaminado a la bsqueda de nuevos conocimientosfundamentales dentro del universo de salud, sin perseguir de antemano ninguna aplicacin o usoparticular del proceso.qAplicada o de desarrollo tecnolgico: aplicacin prctica de la investigacin bsica. Tiene unpropsito definido y se dirige a la solucin de una necesidad percibida o un problema de saludexistente. 5. qInvestigacin y desarrollo (I+D): combinacin de la investigacin de creacin cientfica y dedesarrollo tecnolgico, que conduce a un nuevo proceso o producto y por extensin a surealizacin a escala comercial.qEvaluacin de tecnologa: encaminada a examinar las consecuencias sociales ms amplias de laintroduccin de una tecnologa nueva, la ampliacin o extensin de una tecnologa existente o larepercusin de una tecnologa de uso no evaluada previamente.qAsimilacin de una tecnologa: incorporacin a la prctica diaria del uso de una tecnologa noempleada antes en la provincia o pas.20qSegn tipo de estudio: exploratorios, descriptivos (transversales y longitudinales), noexperimentales (observacionales y analticos), y experimentales (ensayos clnicos).qSegn programas: nacionales, ramales, territoriales y proyectos no asociados con programas.3. Resumen del proyecto:Debe hacer una breve referencia al problema que se va a investigar y debe contener de manera resumiday estructurada el planteamiento del problema, los objetivos del estudio y el mtodo que se utilizar paradar respuesta a los objetivos de investigacin, por tal motivo se sugiere que se confeccione al concluir laelaboracin del proyecto. No debe exceder las 250 palabras.8,9,21AntecedentesIncluye la introduccin y la justificacin del estudio.Introduccin: en ella se plantea la problemtica general del estudio, se explica la importancia terica,prctica o social del problema, se determinan las aplicaciones, el alcance y los aportes de lainvestigacin, se reflejan los antecedentes histricos del problema y la situacin actual del mismo, seformula el problema de investigacin y se determinan la factibilidad, utilidad y conveniencia de este. Esnecesario describir resultados o hallazgos de estudios preliminares relacionados con el problema, tantonacionales como extranjeros, por lo cual requiere una revisin actualizada y relevante de la literaturaexistente.11,22Qu es un problema de investigacin?El trmino problema designa una dificultad que no puede resolverse automticamente, sino que requierede una investigacin conceptual o emprica.9,23El problema a investigar es la incertidumbre que el investigador desea resolver sobre algn hecho o 6. fenmeno, realizando mediciones en los sujetos de estudio, pero tambin podemos definirlo como unainterrogante que pretende obtener nueva informacin sobre un tema objeto de estudio. (Metodologa dela investigacin, Centro de la Vivienda y el Urbanismo, Departamento de Investigaciones Sociales,MICONS, [s.a. ].119 p.)4El problema cientfico forma parte de la relacin problema-investigacin-solucin, lo cual significa queel problema se concibe porque estamos seguros de que mediante una investigacin llegaremos a susolucin o que a estas llegarn otros autores.9Formular el problema es caracterizarlo, definirlo, enmarcarlo tericamente, sugerir propuestas desolucin para ser demostradas, todo lo cual puede resultar una tarea difcil para el investigador, por loque se aconseja seguir los pasos que a continuacin se describen.9,151. Precisar el rea o tema de estudio. Responde a las siguientes interrogantes:q Dnde?: se refiere al lugar donde se realizar el estudio.q Cundo?: perodo de tiempo que cubrir la investigacin.q En quin?: poblacin que se investigar.2. Delimitar y definir el problema. Se refiere a: qu deseo especficamente investigar de este tema?3. Conformar el marco terico conceptual: en este sentido debemos referirnos a: cul es el problema, qu se sabe sobre l y por qu debe estudiarse? Esto implica analizar y exponer las teoras, los enfoques tericos, las investigaciones y los antecedentes en general, para construir un marco conceptual que permita mayor profundidad y alcance en el anlisis, comprensin y explicacin del problema de investigacin. Es una sntesis del contexto general en el cual se ubica el tema de investigacin, estado actual del conocimiento del problema, brechas que existen y vaco que se quiere llenar con el proyecto, por qu y cmo la investigacin propuesta, a diferencia de investigaciones previas, contribuir a la solucin o compresin del problema planteado. Se debe hacer referencia a las investigaciones que sobre el tema ha realizado el mismo autor u otros investigadores, haciendo nfasis en los trabajos relativamente novedosos y actualizados. En la actualidad este aspecto se facilita mediante el empleo de buscadores computadorizados a travs de Internet, lo cual permite realizar una revisin bibliogrfica exhaustiva de forma tal que el tema objeto de estudio tenga un soporte terico, que se pueda debatir, ampliar conceptualizar y concluir. Ninguna investigacin debe privarse de un marco terico o de referencia.4,6,8,11,154. 7. Formular el problema: se aconseja que se realice en forma de pregunta, ya que expresar elproblema en forma de interrogante orienta y especifica an ms lo que se va a investigar, pues lapregunta ayuda al investigador a visualizar qu se necesita para dar una respuesta.9,15,18,24,25Ejemplo de problema de investigacin: ser efectivo el transplante autolgo de clulas madrehematopoyticas en el tratamiento de los pacientes con arteriosclerosis obliterante crtica?qJustificacin del estudio: justificar una investigacin es exponer las razones cientficas,econmicas o sociales por las cuales se quiere realizar. Toda investigacin debe realizarse con unpropsito definido. Se deber explicar por qu es conveniente realizar el estudio y cules son losbeneficios que se esperan con el conocimiento obtenido. Al igual que la introduccin, requiere deamplia revisin bibliogrfica.10,13,18,25ObjetivosLos objetivos de una investigacin expresan la direccin de esta, es decir, los fines o los propsitos quese esperan alcanzar con el estudio del problema planteado. Por tal razn, se dice que los objetivosconstituyen la finalidad de la investigacin.26 Estos deben responder a la pregunta: qu se pretendealcanzar con la investigacin?, por ello es habitual que su redaccin comience con un verbo en infinitivoque denote la bsqueda de un conocimiento. Entre los verbos ms empleados estn: determinar,identificar, describir, establecer, demostrar, comprobar, valorar, evaluar, verificar. No deben utilizarse:conocer, estudiar, comprender, entre otros, cuya accin est implcita en el mismo acto investigativo.7,25Por otra parte, estos deben redactarse en la forma ms especfica posible, evitando unir 2 o ms objetivosen uno, lo cual no significa que no se pueda plantear un objetivo general, siempre y cuando seanprecisados a continuacin los objetivos especficos.10,271. Caractersticas de los objetivos: deben ser precisos, concisos, medibles y alcanzables.7,21,26qPrecisos: significa que se deben expresar de forma clara, con lenguaje sencillo, evitandoambigedades.qConcisos: se deben formular de la manera ms resumida posible, sin rodeos, utilizando solo laspalabras necesarias.qMedibles: deben expresarse de modo tal que permitan medir las cualidades o caractersticas quecaracterizan el objeto de investigacin.qAlcanzables: deben existir posibilidades reales de lograr los objetivos planteados.Los objetivos son las guas de estudio durante el proceso de la investigacin, son la razn de ser y hacer 8. en la misma y deben mostrar una relacin clara y consistente con la descripcin del problema, yespecficamente con las preguntas, hiptesis o ambas cuestiones, que se quieren resolver.25,27Ejemplo de formulacin de objetivos partiendo del problema de investigacin:qProblema de investigacin: cul ser la respuesta al tratamiento con hidroxiurea de los nios condrepanocitosis?En este caso los objetivos pueden ser:qDeterminar si con dosis moderada de hidroxiurea, existe una disminucin significativa de lasmanifestaciones clnicas y de las transfusiones de los nios con drepanocitosis.qIdentificar los efectos de la hidroxiurea sobre los parmetros hematolgicos.qDeterminar la toxicidad de la hidroxiurea.2. Clasificacin de los objetivos:En investigaciones mdicas generalmente hacemos uso de un objetivo general y de objetivosespecficos.5,7,8,10,11,13,20Se recomienda formular un solo objetivo general global, coherente con el problema planteado, y variosobjetivos especficos que conducirn a lograr el objetivo general.24qObjetivo general o principal: constituye el propsito central del proyecto. En esencia abarca todoel problema e informa de conjunto para qu se hace la investigacin.20,24qObjetivos especficos: son precisiones o pasos ulteriores que hay dar para alcanzar o consolidar elobjetivo general. Poseen un mayor nivel de exactitud y permiten delimitar los mtodos que seemplean para conseguirlo.20Con frecuencia se cometen errores al formular los objetivos, entre los que podemos citar el confundir losobjetivos con el mtodo o incluir un procedimiento como parte de este.As, si escribiramos:q 9. Determinar las alteraciones del flujo sanguneo cerebral en nios con drepanocitosis utilizando elultrasonido Doppler transcraneal, la frase que sigue a drepanocitosis estara de ms, pues ellarepresenta el procedimiento que ser usado.Independientemente de que los objetivos son la base para determinar los procedimientos que se usarn,para conseguirlos, no debe haber confusin entre mtodo y objetivos, el mismo objetivo puedealcanzarse de diversas maneras.3. Hiptesis:Una vez identificado y definido el problema, y sobre la base de su experiencia y sus conocimientos, elinvestigador elabora una explicacin provisional acerca del carcter del problema, una concepcinpreliminar capaz de abarcar sus diferentes aspectos. Esta aproximacin preliminar se designa con elnombre de hiptesis.La hiptesis intenta adelantar una explicacin terica del problema y con ello facilitar la solucinprctica.En sentido general, puede considerarse la hiptesis como una suposicin cientficamente fundamentadaacerca de la situacin hasta ese momento desconocida; es una especie de sospecha sobre la interroganteprincipal del problema a estudiar.5,7,27Una hiptesis es una proposicin que enuncia una relacin entre una causa y un supuesto efecto, quepuede ser verificada empricamente.4 Representa un puente entre lo conocido y lo desconocido yconstituye una forma de desarrollo del conocimiento cientfico. La hiptesis no es un dato, sino una idea,una construccin lgica a partir de los datos.23,28 Es una tentativa de explicacin de los hechos, que nonecesariamente deber ser cierta, puede ser abandonada, mantenida o reformulada.5 La hiptesis se deberedactar o enunciar en una frase corta y afirmativa que se demostrar o verificar experimental oclnicamente.17,22En su formulacin habr que relacionar al menos 2 de los factores sometidos a estudio, llamadostambin variables.4Requisitos que se deben tener en cuenta para la formulacin de hiptesis: 20,23qDebe ser formulada correctamente: significa que su formulacin debe ser clara y precisa y que seconstruya sobre la base del potencial conceptual de la ciencia.qDebe ser compatible con el conocimiento cientfico precedente; as, debe tener fundamentoterico. Ello explica la necesidad de vincular lo que se pretende hacer con el conjunto de 10. conocimientos ya existente. De ah la importancia que tiene realizar una profunda revisin bibliogrfica.q Debe ser contrastable. Es necesario que la hiptesis sea susceptible de ser sometida a la experiencia o verificacin emprica. Cuando esta se somete a contrastacin pueden darse 2 situaciones: la hiptesis puede ser confirmada con hechos extrados de la realidad o puede ser refutada.Estructura de la hiptesis cientfica:Una hiptesis est constituida por 3 partes:5,20q Las unidades de observacin: representadas por todos aquellos elementos sobre los cuales va a recaer la investigacin: personas, grupos, objetos, instituciones, etc.q Las variables: son las caractersticas o elementos de carcter cualitativo o cuantitativo que sern objeto de investigacin con respecto a las unidades de investigacin.q Los trminos lgicos o relacionales: son los que van a sustentar las relaciones entre las unidades de observacin y las variables.1. Ejemplo de hiptesis: el trasplante autolgo de clulas madre hematopoyticas es efectivo en el tratamiento de la arteriosclerosis obliterante crtica.Existe una estrecha relacin entre el planteamiento del problema, los objetivos y la hiptesis, pues encorrespondencia con el anlisis del problema de investigacin y su delimitacin, se formularn lashiptesis y los objetivos.20,27Ejemplo:q Problema: es ms eficaz el Imatinib cuando se administra como droga de primera lnea en el tratamiento de los pacientes con leucemia mieloide crnica, que cuando lo utilizamos como droga de segunda lnea?q Objetivo: determinar la eficacia del Imatinib como droga de primera lnea en el tratamiento de los pacientes con leucemia mieloide crnica.q Hiptesis: el tratamiento con Imatinib como droga de primera lnea en los pacientes con leucemia mieloide crnica, permite obtener ndices de respuesta citogentica completa y molecular ms 11. elevados que cuando se utiliza como droga de segunda lnea.MtodosEsta seccin se considera la ms importante al elaborar un proyecto y una de las ms difciles, y lapregunta a responder es: cmo se proceder para alcanzar los objetivos planteados? En ella se debeexplicar no solo lo que se va a hacer y cmo, sino que debe convencer de que los mtodos y losprocedimientos seleccionados son los ms adecuados. Se debe exponer con lujo de detalles cmo serealizar el estudio, pues ello garantiza su replicabilidad por cualquier interesado.7En este acpite se debe escribir la definicin operacional de las variables, el tipo y las formas de medirla.Asimismo, debe contemplar el diseo del estudio, las tcnicas y procedimientos que se emplearn paraalcanzar los objetivos propuestos.29Deben detallarse los procedimientos, las tcnicas, actividades y dems estrategias metodolgicasrequeridas para la investigacin. Deber indicarse el proceso a seguir en la recoleccin de lainformacin, as como en la organizacin, sistematizacin y anlisis de los datos. El diseometodolgico es la base para planificar todas las actividades que demanda el proyecto y para determinarlos recursos humanos y financieros requeridos. Una metodologa vaga e imprecisa no brindarelementos para evaluar la necesidad de los recursos solicitados.24En los mtodos se deben considerar los siguientes aspectos:11,19qUniverso y muestra.qDiseo general de la investigacin.qDescripcin y operacionalizacin de todas las variables.qDescripcin de las tcnicas y procedimientos ms importantes.Universo o poblacin y muestra:Toda pregunta de investigacin se refiere a un universo de objetos que son los que se debern beneficiarde los resultados del estudio. En este apartado se trata de describir con precisin qu es lo que vamos aestudiar y en qu cantidad. Se debe en primer termino definir la unidad de anlisis es decir quines vana ser medidos. Este primer paso permite posteriormente delimitar el universo o poblacin que son latotalidad de los individuos en los cuales se puede presentar la caracterstica susceptible de ser estudiaday en quienes se pretende generalizar los resultados. Posteriormente se procede a delimitar la muestra,que es un subgrupo o parte de la poblacin o universo, en la que se llevar a cabo la investigacin, con el 12. fin de generalizar los hallazgos a esa poblacin. La muestra a estudiar, por lo tanto, debe serrepresentativa de la poblacin, siendo este un requisito fundamental para poder generalizar en formavlida los hallazgos. Se considera muestra representativa la que rene las caractersticas principales de lapoblacin y guarda relacin con la condicin que se estudia. En la extraccin de la muestrarepresentativa se debe tener en cuenta el mtodo de muestreo utilizado y el tamao de la muestra.6,15La determinacin del tamao de la muestra tiene por objeto conocer cul es el nmero mnimo desujetos o unidades de anlisis necesarias para nuestro propsito.27Adems se deben definir los criterios de inclusin, de exclusin y de eliminacin de los sujetos aestudiar.4Criterios de inclusin: es la definicin de las caractersticas que necesariamente debern tener los sujetosde estudio.Criterios de exclusin: es la definicin de las caractersticas cuya existencia obligue a no incluir unsujeto como elemento de estudio.Criterios de eliminacin: definicin de las caractersticas que al presentarse en los sujetos ya incluidosen el estudio, obliguen a prescindir de ellos.13,22Diseo general de la investigacin:El tipo de estudio y su diseo se debe seleccionar con base a los objetivos propuestos, la disponibilidadde recursos y adems la aceptabilidad de tipo tico. El investigador debe enunciar con claridad el tipo deestudio que realizar (exploratorio, descriptivo, experimental, observacional, etc.) y ofrecer unaexplicacin detallada de su diseo (cohortes, casos y controles , ensayos clnicos, etc.).10,22,25Descripcin y operacionalizacin de todas las variables:Variable: son atributos o caractersticas que se miden en los sujetos de estudio; puede ser cuantitativa ocualitativa. En el caso de ser cuantitativa esta asume valores numricos, pero cuando es cualitativa demanera general no toma valores numricos y entonces hay que realizar todo un proceso que se denominaoperacionalizacin de variables.20,30Como ejemplos de variables podemos citar: sexo, raza, tipo de poblacin (urbana, rural), accesibilidad alos servicios de salud, nmero de hijos, peso en libras o kilogramos, talla en centmetros, etc.El proceso de definicin de variables comienza desde que se define el problema de estudio y se formulanlos objetivos y es uno de los pasos ms difciles de la investigacin. Hay variables que no son difcilesde describir, definir o medir, como son la edad y el sexo, ya que son variables simples cuya compresin 13. y la prctica de la vida diaria nos las facilitan. Otras por su composicin y variacin de criterios entreregiones, pases, especialidades, autores, etc. son ms complejas; entre ellas tenemos: calidad de laatencin y accesibilidad a los servicios. Por ello es importante conceptualizar y operacionalizar lasvariables, ya que cada investigador puede utilizar un criterio diferente sobre las mismas y por lo tanto,puede obtener datos muy distintos.7El proceso de llevar una variable de un nivel abstracto a un plano operacional de denominaoperacionalizacin, y la funcin bsica de dicho proceso es precisar o concretar al mximo el significadoo alcance que se otorga a una variable en un determinado estudio. Dicha operacionalizacin se logramediante la transformacin de una variable en otras que tengan el mismo significado y que seansusceptibles de medicin emprica. Para lograrlo, las variables principales se descomponen en otras msespecficas llamadas dimensiones, las cuales a su vez se deben traducir a indicadores para permitir laobservacin directa. Algunas veces la variable puede ser operacionalizada mediante un solo indicador,en otros casos es necesario hacerlo por medio de un conjunto de indicadores.20El investigador debe dejar claro qu se est entendiendo por cada variable, de qu tipo de variable setrata y cul sera la manera de resumir sus valores.Ejemplo de operacionalizacin de variables:qVariable: respuesta al tratamiento.qDefinicin del concepto: normalizacin o no de determinados parmetros hematolgicos,citogenticos y moleculares despus de recibir un tratamiento.Dimensiones:Remisin completa: se define como la obtencin de una mdula con celularidad normal, menos del 5 %de clulas blsticas y ausencia de promielocitos anormales, neutrfilos > 1,5x 109/L y plaquetas>100x109/L. No se tendrn en cuenta la cifra de hemoglobina o hematcrito, pero el paciente debemantenerse sin requerimientos transfusionales.qRemisin citogentica: corresponde a la desaparicin de la translocacin t(15,17) en aquelloscasos que la presenten.qRemisin molecular: se define como la desaparicin del reordenamiento del gen PML /RARA.qMuerte temprana: es la que ocurre en los primeros 21 das de iniciado el tratamiento de induccin.qRecada molecular: se define como la reaparicin de un estudio molecular positivo en 2 muestras 14. consecutivas de mdula sea, separadas entre s de 15 a 30 das en cualquier momento despus deconcluido el tratamiento.Indicadores:qPorcentaje de pacientes que obtienen la remisin completa.qPorcentaje de pacientes que obtienen la remisin citogentica.qPorcentaje de pacientes que obtienen la remisin molecular.qPorcentaje de pacientes en los que ocurri la muerte temprana.qPorcentaje de pacientes que presentaron recada molecular.Descripcin de las tcnicas y procedimientos ms importantes:El investigador debe describir los procedimientos que utilizar (encuesta a poblacin, entrevista aprofundidad, observacin, dinmica de grupos focales, etc.), cmo y cundo los aplicar y losinstrumentos que utilizar para recopilar la informacin (cuestionario, gua de entrevista, hoja de registrode observaciones, gua de moderador de grupo focal, etc). Cuando se apliquen procedimientos o tcnicasestandarizadas, documentos en la literatura, o ambos medios, se puede hacer una breve descripcin eindicar la bibliografa donde se brindan los detalles de dichos procedimientos y tcnicas.11,29En ocasiones puede ser muy til describir el mtodo por cada uno de los objetivos que se plantean.11Plan de anlisis estadsticoDe acuerdo con los objetivos propuestos y el tipo de variable, se detallarn las medidas de resumen paracada variable, y se explicarn las pruebas estadsticas y los niveles de significacin que se emplearn. Sedeben mencionar los programas que se utilizarn para analizar los datos.7,17,29BioticaSe tendrn en cuenta aspectos ticos que estarn presentes durante el estudio en relacin con humanos,animales o medio ambiente.9Toda investigacin que incluya sujetos humanos debe ser realizada de acuerdo con los 4 principiosticos bsicos: el respecto a las personas, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia. El primero serefiere en primer lugar a la autonoma, que es el respeto a la autodeterminacin de todo aquel capaz de 15. hacerlo, y en segundo lugar a la proteccin de personas con autonoma disminuida o afectada. Labeneficencia es la obligacin tica de maximizar los posibles beneficios y minimizar los posibles daoso equivocaciones. El principio de no maleficencia -no hacer dao- se explica por s solo, y es unelemento fundamental representado desde la antigedad en la expresin primum non nocere (lo primeroes no perjudicar). El cuarto de los preceptos establece que las personas que compartan una caractersticadeben ser tratadas de forma semejante y de forma diferente a otras que no sean partcipes del rasgo encuestin: no se pueden considerar ni tratar a todos por igual.En cualquier tipo de investigacin se tendrn en cuenta estos aspectos ticos y se deberndescribir:13,29,31qLos beneficios y los riesgos conocidos para los sujetos involucrados en el estudio.qLa descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetos de estudio, la cual debe sercomunicada por escrito. Ejemplo de dicha informacin: objetivos del estudio, cualquierprocedimiento experimental, cualquier riesgo conocido, posible molestias, beneficios de losprocedimientos aplicados, duracin del estudio, mtodos alternativos disponibles paratratamiento si el estudio es la prueba de un tratamiento, la suspensin del estudio cuando seencuentren efectos negativos y la libertad que tienen los sujetos de retirarse de la investigacin encualquier momento que lo deseen. Todos estos datos deben estar incluidos en el consentimientoque se solicita a los pacientes para ser incluidos en el estudio y que es un documento esencialpara poder comenzar la investigacin.qIndicar cmo se mantendr la confidencialidad de la informacin de los participantes en lainvestigacin.qEn el caso de estudios experimentales, se deber obtener el consentimiento informado de lossujetos que participan en la investigacin, el cual debe ser firmado por el individuo o por unrepresentante legal de este en caso de incapacidad del sujeto objeto de estudio.qBreve resea de cmo los hallazgos de la investigacin sern reportados a los individuosincluidos en el estudio.Cuando se trate de investigaciones donde participen humanos, el comit de tica institucional deberevaluar y avalar el estudio.19,29,30Calendario generalDebe reflejar la duracin de la investigacin, su fecha de inicio y de terminacin. Este se dividir en unaserie de etapas que siguen un orden cronolgico y para las que tambin se precisar su fecha de inicio yde terminacin.4,7,9 Las etapas que comnmente se establecen son: revisin bibliogrfica, planificacin 16. del estudio y preparacin del proyecto, ejecucin, procesamiento y anlisis de la informacin, anlisis delos resultados, redaccin del informe final, divulgacin de los resultados, e introduccin de estos.9,10 Enel caso que por determinadas situaciones no se puedan precisar las fechas exactas de inicio yterminacin, debe exponerse el perodo que tomar cada etapa, por ejemplo: 2 meses, 1 ao, etc.Responsabilidad de cada uno de los participantesSe refiere a quines sern los encargados de realizar las tareas en cada una de las etapas que abarca elcalendario general.7 El responsable de la investigacin debe ser un profesional de la salud con formaciny experiencia adecuadas, cuyas funciones sern: elaboracin del proyecto, seleccin y adiestramiento delpersonal, vigilancia de cada procedimiento planeado, el registro de todos los datos generados y laelaboracin de todos los informes parciales y final, incluso su presentacin.En el proyecto deber especificarse la funcin del resto de los investigadores, en la recoleccin de datos,anlisis o redaccin de los resultados, etc.30,31Desarrollo de capacidadesSe describirn las habilidades que en el camino del desarrollo cientfico, se van a fomentar en el equipode investigadores. Adems se reflejar si el proyecto formar parte de maestras, trabajo de terminacinde la especialidad, as como para la obtencin del grado cientfico.Recursos materialesSe debe realizar una lista de los recursos materiales necesarios para las diferentes etapas del proyecto. Seespecificarn los existentes y los que hay que adquirir. En este acpite se agregan los medios bsicos einformticos necesarios.Presupuesto para la ejecucin y para la introduccin de los resultadosTan importante es en el proyecto identificar el problema, plantear los objetivos, definir una metodologa,como estimar el costo del proyecto e identificar las fuentes de financiamiento para poder hacerlo.8,15Se incluirn los recursos financieros necesarios en moneda nacional y en divisas para la ejecucin delproyecto, as como para la introduccin de los resultados. En el clculo financiero debe aparecer el totaldel presupuesto solicitado para el proyecto y distribuido para los aos planificados para su ejecucin.La preparacin del presupuesto incluir entre otros los siguientes gastos:20qGastos directos: salario del personal, materiales gastables, equipamiento, viticos y otros gastos. 17. Gastos indirectos: corresponden a los servicios complementarios que se originan como resultado de la ejecucin del proyecto, por ejemplo, gastos de impresin de planillas de recoleccin de informacin, etc.BibliografaEs todo el material que de una forma u otra ha sido consultado por parte del investigador durante eldesarrollo de su investigacin y debe quedar reflejado en esta. A tal efecto se har una lista, segn elorden en que la bibliografa consultada ha sido utilizada o citada en el documento, y en concordanciacon las normas que se utilicen para el asentamiento bibliogrfico, de las cuales las ms empleadas en laactualidad son las de Vancouver.7,9,15,19,20AnexosEn esta seccin se adjuntan los documentos (encuestas, guas, tablas, diseos, grficos, consentimientoinformado, etc.) que el investigador adiciona al cuerpo del proyecto y que son necesarios para laejecucin de la investigacin. Los anexos deben enumerarse para poder citarlos en el cuerpo principaldel documento, segn su orden de aparicin. Se trata de que en esta parte del proyecto solo estn losanexos imprescindibles. Aqu se incluyen adems los documentos necesarios para la correcta evaluaciny control del proyecto, entre ellos: curriculum vitae, aval del consejo cientfico, aprobacin del comitde tica de la investigacin, aval del cliente y otros.7,8,10,11,21Aunque puede parecer un proceder extenso, la preparacin de un buen proyecto de acuerdo con todos losparmetros antes indicados, es un paso fundamental en la planificacin de una investigacin y que puedeinfluir de forma decisiva en los resultados.SummaryMethodology for making a research projectResearch is a systematic, organized and objective process directed to answer a question that is a researchproblem. The basic unit of the research process is the research project that contains in detail theorganization given to this activity and the way it will be carried out. That`s why, it represents a guide forthe working team during the development of the research. Every institution reserves itself the right todemand the project format it considers necessary according to its main interests. However, a projectshould have the following accurate information: title of the research, list of researchers, institutionresponsible for the research and its management, summary, definition and formulation of the problem,justification of the study, formulation of the hypothesis and objectives, type of study, universe andsample, operationalization of the variables, data collection plan, information processing plan, ethicalconsiderations, resources, bibliographic references, schedule, form of dissemination of the results andannexes. 18. Key words: Research project, research problem, theoretical and conceptual framework, scientifichypothesis.Referencias bibliogrficas 1.Pita Fernndez S. Elementos bsicos en el diseo de un estudio.[citado en 2001]. 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