sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปiยบเlยบผลของ...
TRANSCRIPT
![Page 1: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/1.jpg)
Sample size calculation Thoranin kongsuk MD, M.Sc, M.Econ
![Page 2: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/2.jpg)
![Page 3: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/3.jpg)
การคำนวณขนาดตัวอย่าง• จำนวนตัวอย่างที่เหมาะสม คือ จำนวนตัวอย่างที่น้อยที่สุด ที่สามารถจะตอบคำถามหลักของงานวิจัยได้ (Primary research question)
• วิธีคำนวณขนาดตัวอย่างจะขึ้นกับ 1)รูปแบบการวิจัย 2)ประเภทของตัวแปร 3)สถิติที่จะใช้สรุปผล 4)วิธีการสุ่มตัวอย่างและจำนวนกลุ่มตัวอย่างที่จะศึกษา (เช่น คนกลุ่มเดียว คนสองกลุ่มหรือเปรียบเทียบกันมากกว่า ๒ กลุ่ม)
![Page 4: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/4.jpg)
Parameters ที่เกี่ยวข้องกับขนาดตัวอย่าง
1. ระดับความเชื่อมั่นหรือโอกาสผิดพลาดในการสรุปผล : ในการสรุปค่าParameters ของประชากรจากสถิติที่ได้จากตัวอย่าง ถ้าต้องการให้เกิดค่าผิดพลาด(α) ขนาดเล็กก็ต้องใช้ตัวอย่างจำนวนมาก และในการเปรียบเทียบผล ถ้าต้องการให้มีอำนาจการทดสอบสูง (β-error เล็กๆ) ขนาดตัวอย่างต้องใหญ่
2. ความแม่นยำของการประมาณค่า (precision of estimate) : ถ้าต้องการความแม่นยำมากขนาดตัวอย่างจะใหญ่
3. ความแตกต่างของผล (effect size): ในการทดสอบสมมุติฐานถ้าค่าสถิติที่เปรียบเทียบกันนั้นแตกต่างกันน้อยจะต้องใช้ตัวอย่างขนาดใหญ่
4. ความแปรปรวนของตัวแปรตาม : ถ้ามีความแปรปรวนมากจะใช้ตัวอย่างจำนวนมาก
![Page 5: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/5.jpg)
การคำนวณตัวอย่างเพื่อประมาณค่าสัดส่วนของประชากร
• สำหรับการวิจัยสำรวจหรือ Observational descriptive design ที่ตัวแปรวัดค่าเป็น Categorical data เช่น การสำรวจหา Prevalence, incidence ของโรค
• สูตรนี้ใช้กรณีประชากรมีขนาดใหญ่หรือไม่ทราบจำนวนประชากร
d (precision of estimate) เป็นค่าความต่างที่ยอมให้ค่าประมาณห่างจากค่าจริงได้เท่าไร ไม่ใช่ค่า α
![Page 6: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/6.jpg)
การคำนวณตัวอย่างเพื่อประมาณค่าเฉลี่ยของประชากร
• สำหรับการวิจัยสำรวจ Observational descriptive design ที่ตัวแปรวัดค่าเป็น Continuous data สรุปลักษณะด้วยค่าเฉลี่ย เช่น การสำรวจเพื่อประมาณค่า IQ ของเด็กไทย
e = (precision of estimate) เป็นค่าความต่างที่ยอมให้ค่าประมาณห่างจากค่าจริงได้เท่าไร ó2 = ความแปรปรวน(variance)ของตัวแปรตามที่ใช้คำนวณขนาดตัวอย่าง
![Page 7: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/7.jpg)
การปรับขนาดตัวอย่างในกรณี Dropout
n = ขนาดตัวอย่างที่คำนวณได้จากสูตรการคำนวณขนาดตัวอย่าง
nadj =ขนาดตัวอย่างที่ปรับแล้ว
R = สัดส่วนการตกสำรวจหรือสัดส่วนการสูญหายจากการติดตาม
สำหรับ Observational descriptive Study และ n ต่อกลุ่มของ Experimental
studyที่ตัดDropout จากการวิเคราะห์
n ต่อกลุ่มสำหรับ Experimental studyที่ไม่ตัดDropout จากการวิเคราะห์
(Intention to treat)
![Page 8: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/8.jpg)
การคำนวณกลุ่มตัวอย่างเพื่อเปรียบเทียบประชากร 2 กลุ่ม
1. Primary outcome ของการวิจัยคืออะไร
2. อัตราการเกิดเหตุการณ์หรือprimary outcome ในกลุ่มทดลอง
3. อัตราการเกิดเหตุการณ์หรือprimary outcome ในกลุ่มควบคุม
4. ระดับความผิดพลาดเนื่องจากการสรุปผิด(type I,II error หรือ α,β error)
สำหรับการวิจัยแบบทดลอง เปรียบเทียบ2Interventions ในกลุ่มตัวอย่าง2กลุ่ม ต้องมีข้อมูลพื้นฐานที่ใช้คำนวณขนาดตัวอย่างดังนี้
![Page 9: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/9.jpg)
ความผิดพลาดเนื่องจากการสรุปผิด• การวิจัยเปรียบเทียบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ในการลดอาการซึมเศร้าในผู้ป่วยโรคซึมเศร้า
ความจริง (Truth)
RT ดีกว่า RT ไม่ดีกว่าข้อสรุปจาก
การวิจัย
RT ดีกว่าการรักษาแบบเดิม (Supportive therapy)
สรุปถูก Type I error (α-error)
RT ไม่ดีกว่าการรักษาแบบเดิม (Supportive therapy)
Type II error (β-error) สรุปถูก
![Page 10: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/10.jpg)
สูตรการคำนวณขนาดตัวอย่างการวิจัยแบบทดลองเปรียบเทียบ 2 กลุ่มที่เป็นอิสระต่อกัน
(two independent samples
![Page 11: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/11.jpg)
โดยที่ n= ขนาดตัวอย่างn0 = จำนวนผู้เป็นโรคในกรณีต้องการหาค่าความไว หรือ
ผู้ที่ไม่เป็นโรคในกรณีต้องการหาค่าความเฉพาะp = ค่าความไว(สำหรับ screening test)หรือค่าความ
จำเพาะ (สำหรับ diagnostic test)∞ = ความผิดพลาดของการสุ่มตัวอย่างเพื่อ. สรุปค่า
สัดส่วนของประชากรe = precision of estimate
สูตรการคำนวณขนาดตัวอย่างเพื่อหาความไวและความจำเพาะของเครื่องมือวินิจฉัยโรค
(1-p)
![Page 12: Sample size calculation size 2.pdf · ¥ การhiยเปIยบเLยบผลของ Reminiscent therapy(RT)และ supportive therapy ใน การลดอาการมเศ‹าใน›−วยโรคมเศ‹า](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042020/5e775e3ab795f519861c75d2/html5/thumbnails/12.jpg)
โดยที่ P1 = อัตราการเกิดโรคในกลุ่มสัมผัสปัจจัยเสี่ยง
P2 = อัตราการเกิดโรคในกลุ่มไม่สัมผัสปัจจัยเสี่ยงP = (P1 + P2)/2
สำหรับรูปแบบการวิจัย ดังต่อไปนี้• Cohort study• Unmatched case
control study • Cross-sectional study
สูตรการคำนวณขนาดตัวอย่างเพื่อหาปัจจัยเสี่ยง