sealing i healing i regeneration sistema autologo ......el sellante de fibrina vivostat® se aplica...

SEALING I HEALING I REGENERATION

Sistema Autologo de Fibrina Rica en Plaquetas

Sellante que Sana y Regenera

La fibrina es un componente esencial en el proceso de

coagulación.

El FIBRINÓGENO es una proteína que circula por la

sangre. Cuando hay una hemorragia, el fibrinógeno se

convierte en fibrina, y comienza la coagulación.

La fibrina se viene utilizando desde hace mucho tiempo

en varios formatos (humana y bovina)

La fibrina se utiliza para:

-Hemostasia: Hemorragias difusas

-Pegamento: Injerto de piel

-Sellado: Pulmones, anastomosis, tejido linfático

-Estructura: Para promover el crecimiento celular

Fibrina

Que es el sistema Vivostat?Plataforma TecnológicaSistema totalmente automático y cerrado para la prepara-

ción in-situ y la aplicación de sellador de Fibrina® autólo-

go y fibrina rica en plaquetas PRF®.

En aprox. 24 minutos, en la unidad procesadora PRO800

del sistema Vivostat® prepara automáticamente de 5-6

ml de sellante de Fibrina a partir de una muestra de 125

ml de sangre del paciente.

El sellante de fibrina Vivostat® se aplica mediante el ex-

clusivo sistema de aplicación APL400 o el APL404

donde podrá aplicarlos en uno de los siguientes modos

durante todo el proceso quirúrgico.

-Hemostasia

-Sellado de tejido (incluido líquido y aire)

-Pegado de tejidos

-Se pueden aplicar adicionalmente fármacos, analgé-

sicos, quimioterapeuticos y células madre a través

del sistema exclusivo registrado de Co-Delivery. (

solo disponible en el APL 404)

Como Funciona el Co-DeliveryEs un sistema que les da la opción de administrar con-

juntamente una sustancia especifica tales como medica-

mentos, células madre, células de la piel, etc.) junto con

la solución de Fibrina® o PRF®.

Ejemplos en diferentes aplicaciones:

-Antimicrobianos (por ejemplo, gentamicina)

-Quimioterapia(por ejemplo, cisplatino)

-Medicamentos para el dolor

Aplicaciones celulares:

-Células madre

-Queratinocitos

Se pueden administrar conjuntamente una solución de

5 a 6 ml de sustancia junto con la solución de Fibrina o

PRF®. y cubrir un área aprox. de 200 cm2.

Para aplicar el Kit de Fibrina® o PRF® conjuntamente, se

necesita un equipo Procesador PRO 800 y un aplicador

APL404 con su un pedal.

Ventajas del Co-delivery®

-Aplicación tópica en el área deseada

-Dosis local más alta

-Dosis sistémica más baja

-La Fibrina ofrece “Protección“ frente a la degradación de

la sustancias.

-Liberación sostenida

-Mayor tiempo de acción local

No se agrega trombina a ningun producto de Vivostat® (a

diferencia de la mayoría de los otros productos de fibrina)

Se ha demostrado que una alta solución de

trombina tiene un efecto negativo sobre la supervivencia

celular


Única Solución Autologa

Aplicaciones:

-Cirugía General-Cirugía de Quemados-Cirugías Cardíovascular-Neurocirugía-Cirugía de Ortopedia-Cirugía de Tórax-Cirugías Vasculares-Tratamiento de Heridas

Sets / Kits y accesorios: VS 302 Fibrin SetVS 312 Fibrin Set – ConcordeVS 400 PRF Set VS 410 PRF Set – ConcordeVS 420 PRF Set – EndoscopicVS 422 PRF Set – Co-DeliveryVS 305 Spraypen KitVS 325 Endoscopic KitVS 510 Split KitVS 280 Installation Kit

VS 315 Spraypen Kit – ConcordeVS 335 Spraypen Kit – Co-DeliveryVS 345 Endoscopic Kit – Straight VS 355 Endoscopic Kit – Co-DeliveryVS 306 Fibrin Preparation KitVS 406 PRF Preparation KitVS 290 Demonstration KitVS 322 Fibrin Set – Co -DeliveryVS 323 Fibrin Set – Endoscopic

APL 404 Applicator Unit – Co-De-liveryPRO 800 Processor Unit VS 220 Endoscopic Applicator Han-dle Reusable handle for endoscopic useVS 222 Foot Switch To be used with Applicator Unit

Sistema 100% cerrado y estéril


Preparacion de Fibrina o Fibrina Rica en Plaquetas (PRF)

Aplicacion de Fibrina o Fibrina Rica en plaquetas (PRF) durante la cirugia

Resultado: de 5 a 6 mlProcesador PRO 800

Toma de sangre: 125 ml

Cubre hasta 200 cms2. Se puede aplicar durante 8 horas sin que se tape.

Unidad Aplicadora APL404

Co-Delivery: Medicamentos adicionales o Celuas madre.

Muestra Autologa de Fibrina o PRF

Kit Fibrina

Kit de PRF

Montaje de las jeringas

Diferentes accesorios para su aplicacion

Cuatro modos de “Spray”

Secuencia de operación del sistema Vivostat:

Kit FibrinaKit PRF

Kit: PRF y Fibrina


Características técnicas Procesador PRO 800

Especificaciones técnicas

I.E.C. Clasificación del equipo: Clase 1, operación continua (IEC 529, IPXO)

Requisitos de operación típicos: Tensión de entrada: 100-240 V CAFrecuencia: 50/60 HzConsumo: 200 VA Fusible: T 2,0 A, 250 VTerminal de compensación potencial: Co-nector del enchufe: POAG ID/6 (DIN 42801)Corriente de fuga: Corriente de fuga a la tierra: <500 μAPeso: 35 kg.Velocidad de rotación centrífuga Máx: 9000 rpm

Entorno: Funcionamiento Temperatura am-biente: 15 °C - 30 °CHumedad relativa: 25 % - 90 %Presión atmosférica: 700 hPa – 1100 hPa

Transporte y almacenamiento Temperatura ambiente: -40 °C - +70 °CHumedad relativa: 10% - 100% sin conden-saciónPresión atmosférica: 700 – 1100 hPa

Requisitos del cable de alimentación: 100/120 Voltios, Use únicamente cables de alimentación homologados (UL, CSA) fabri-cados de acuerdo con las siguientes caracte-rísticas:Enchufe macho: NEMA 5-15P para hospitales, 15 A, 125 V.Enchufe hembra: IEC 320/CEE-22, 6 A, 250V/15 A, 125 V.Cable: UL de tipo SJT, 18 AWG, 3 hilos.220/240 Voltios

Enchufe macho: Enchufe recto de PVC moldea-do con doble sistema de puesta a tierra:- DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16A, 250 V:- CEBEC, DEMCO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO.Enchufe hembra: Enchufe recto de PVC moldea-do:- DIN 49457, CEE 22/V, 10A, 250V.- VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA.Cable: PVC, 7,2 mm. diámetro.- 10 A, 250 V.- Conductores: 3 x 1 mm2- Colores de los conductores – marrón, azul, verde con raya amarilla.


Características técnicas Aplicadores APL 400 y APL 404

Especificaciones técnicas

I.E.C. Clasificación del equipo: Clase 1, operación continua (IEC 529, IPXO)

Requisitos de operación típicos: Tensión de entrada: 100-240 V CAFrecuencia: 50/60 HzConsumo: 200 VA Fusible: T 2,0 A, 250 VTerminal de compensación potencial: Co-nector del enchufe: POAG ID/6 (DIN 42801)Corriente de fuga: Corriente de fuga a la tierra: <500 μAPeso: 18.5 kg.

Entorno: Funcionamiento Temperatura am-biente: 15 °C - 30 °CHumedad relativa: 25 % - 90 %Presión atmosférica: 700 hPa – 1100 hPa

Transporte y almacenamiento Temperatura ambiente: -40 °C - +70 °CHumedad relativa: 10% - 100% sin conden-saciónPresión atmosférica: 700 – 1100 hPa

Requisitos del cable de alimenta-ción:100/120 Voltios, Use únicamente cables de alimentación homologados (UL, CSA) fabricados de acuerdo con las siguientes especificaciones:Enchufe macho: NEMA 5-15P para hospita-les, 15 A, 125 V.Enchufe hembra: IEC 320/CEE-22, 6 A, 250V/15 A, 125 V.Cable: SJT estilo UL, 18 AWG, 3 conducto-res. 220/240 Voltios

Enchufe macho: Enchufe recto de PVC moldea-do con doble sistema de puesta a tierra.- DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16 A, 250 V.- CEBEC, DEMCO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO.Enchufe hembra: Enchufe recto de PVC moldea-do.- DIN 49457, CEE 22/V, 10 A, 250 V.- VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA.Cable: PVC, 7,2 mm. Diámetro- 10 A, 250 V.- Conductores: 3 x 1 mm2- Colores de los conductores – marrón, azul, verde con raya amarilla.


DISTRIBUIDO POR: Vivostat A/SBorupvang 2

3450 Alleroed Denmark Europe

Phone: +45 8880 8400Email: [email protected]

Website: http://www.vivostat.com

TESTIMONIOS

Dr. Jose Luis Rodrigo, Orthopaedic surgeon in Clínica Quirón, Valencia, Spain“Los resultados clínicos son excelentes; hemos demostrado una mejora en la fun-cionalidad del hombro y acortamos el período de rehabilitación”.

Dr. Manuel Ribas, Chief of the Hip Unit. Dexeus University Institute, Barcelona, Spain.“Desde que comenzamos a usar el sistema Vivostat®, hemos registrado una morbili-dad menor que con otros sistemas hemostáticos”.

Dr. Peter Siesjö, Division of Neurosurgery, Lund University Hospital, Sweden“En Lund Univerisity Hospital hemos podido reducir la incidencia de fugas de LCR sustancialmente mediante el uso del sellador de fibrina Vivostat®”.

Dr. Jan Jacobs, Chief Surgeon Thoracic Department, Klinikum Ludwigshafen, Ludwigshafen, Germany“El sellador de fibrina Vivostat® es un producto superior; tiene una serie de benefi-cios que claramente ayudan a minimizar la fuga de aire posquirúrgica de una manera segura y efectiva “.

Dr. Victoriano Marlet, Chief of the Shoulder Unit and Shoulder Arthroscopy Unit. Dexeus University Institute, Barcelona, Spain.“Los pacientes experimentan menos dolor y una recuperación más rápida después de haber sido tratados con Vivostat® Fibrin Sealant”.

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