séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques | 14 avril 2013 1 |1 | défis et...
TRANSCRIPT
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20131 |
Défis et proposition de solutions pour le renforcement des systèmes
d'approvisionnement et de distribution des médicaments dans
les pays, rôle de l'OMS
Cécile MacéEMP/MPC
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
Défis et proposition de solutions pour le renforcement des systèmes
d'approvisionnement et de distribution des médicaments dans
les pays, rôle de l'OMS
Cécile MacéEMP/MPC
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20132 |
Politique Pharmaceutique Nationale
Objectif :
Assurer aux populations un approvisionnement régulier en produits pharmaceutiques de qualité, sûrs, efficaces et accessibles géographiquement et financièrement
Pour atteindre cet objectif, les pays ont mis en place des systèmes nationaux d'approvisionnement
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20133 |
Système public d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent)
Centrale d'Achat
Dépôt régional
CHU
Dépôt de district
CHR
Centres de santé
PATIENTS
Hôpitaux de district
Niveau central
Niveau intermédiaire
Niveau périphérique
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20134 |
Système privé d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent)
Système privé d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent)
Grossistes privés
CHUPour médicaments
innovants / spécialisés
Officines
PATIENTS
Cliniques privés
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20135 |
Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (1)
Cartographie des systèmes d'approvisionnements etde distribution des produits pharmaceutiques (1)
Appui des partenaires : intensifié depuis plus d'une décennie pour les maladies prioritaires (SIDA, Paludisme, Tuberculose)
– Les multilatéraux : UE, BM, BAD, BID, Fonds Mondial, UNITAID,...
– Les bilatéraux : USAID, PEPFAR, CF, DFID, CTB, JICA, SIDA...– Les fondations : Clinton, Bill & Melinda Gates, Damien...– Les agences des Nations Unies : UNICEF, FNUAP, PNUD,
ONUSIDA...– Les Confessionnels– Les ONGs : MSF, MSH, FHI...
avec dans certains cas leur propre système achat et d'approvisionnement .
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20136 |
Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (2)
Cartographie des systèmes d'approvisionnements etde distribution des produits pharmaceutiques (2)
Objectifs spécifiques : Appuyer le Ministère de la Santé pour :– Identifier tous les acteurs impliqués dans le système
d’approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques et leurs rôles
– Identifier toutes les sources de financement et les circuits d’approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques
– Identifier les politiques, les stratégies et les outils utilisés par chaque acteur
– Analyser la conformité des systèmes identifiés avec la réglementation et les recommandations nationales, régionales et internationales en vigueur.
"Qui fait quoi, comment et avec quel financement"
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 20137 |
Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (3)
Cartographie des systèmes d'approvisionnements etde distribution des produits pharmaceutiques (3)
L'équipe d'évaluation est constituée de :– Un Consultant national – EDM - National Professional Officer (NPO) du bureau OMS
pays– Un expert de l'OMS/AFRO ou HQ
Méthodologie :
OMS/AFRO et OMS/HQ ont développé la méthodologie et le questionnaire utilisé pour la collecte des données auprès des partenaires (par interview)
16 pays ont réalisé l'étude à ce jour : Burkina Faso, Burundi, Cameroun, Congo-Brazzaville, Ghana, Mali, Sénégal, Rwanda, Madagascar, RCA, RDC, Nigéria, Soudan, Tanzanie, Tchad et Zambie
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques 14 avril 20138 |
Méthodologie de la cartographie
– Catégories de produits appuyées par les partenaires– Montant des financements apportés pour les achats des
produits et la logistique– Agences d'approvisionnement utilisées par les
partenaires– Politique d'assurance qualité des partenaires– Circuits de distribution des produits financés
– Multilatéraux : Banque Mondiale, Fonds Mondial…– Bilatéraux : USAID, GTZ, CTB, JICA ..– Fondations : Clinton, Damien…– Nations Unies : UNFPA, UNICEF, OMS…– Confessionnels– ONG : MSF…
Collectedes données
Interviews /questionnaire
des partenaires
À travers…
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
Structure dispensatrice
ETAT
BMFONDS
MONDIAL
CAMEBU
DFID
UE
USAID
FNUAP
IPPF
MSF
OMS
GFA
CEPBU
GVC
UNICEF
CLINTON
GTZ
GDF
CTB
CAMEBU
IPA
ACF
CONCERN
CAMEBU PNLOMSFPNLT CICR CEPBU
IMC BPS GVCACF CORDAID
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURUNDI. Juillet 2007
Site de prise en charge
CDSSNT/CNT CDT/CT COCOLSBPS CPLS CDV Détaillants
CDSSite de prise en charge
PNSR CPLSGrossiste Privé
CNTSCDV
PNSR ACF CORDAIDIMC GVC CONCERNPEV PSI
PDM
CICR SEP/
CNLS
PNLT
PSI
UNICEF
OMS
FNUAP
MSF
ACF
PDM
CICR
CEPBU
CORDAID
GVC
GTZ
CLINTON
UNITAID
GDF
CTB
CONCERN
GAVI
KFW
IPPF
PSI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
CORDAID
SEP/CNLS
ABUBEF
PRISONHÔPITAUX
République du BurundiMinistère de la Santé Publique
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
PATIENT
20078,3 M$
20073 M$
20073,4 M$
20070,46 M$
20070,14 M$
20070,6 M$
20070,024 M$
20070,36 M$
20072 M$
TOTAL :20,24 M$ dont 15 M$ financés par les partenaires
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
Structure dispensatrice
FONDSMONDIALCDR
(15)
USAID
ASRAMES
PNT
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en RDC Mai 2009
Antennes PEV
OP
HGR
AGETRAF
ASF
UNICEF
OMS
FNUAP
BM
GAVI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISME
Y compris CTA
TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)
VACCINS Préservatifs ContraceptifsDispositifsMédicaux
Dépôt PNT
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
BDOM
CF
CLINTON
FEG
CTB
UNICEF
CSDT
PATIENT
Grossistes privés(GP)
BCAF Kin.
CLINTONOMS UNICEF GPFNUAPIMABDOM MDMCDR (15)
OMS ASF GP
3ème pointde stockage
BCZS AEP FOSA
BCZS GP
HGRBCZS
UE
MSF
PNUD FD FEG
CDR (15)
CCFOSA
CDR(15)
République de RDCMinistère de la santé
CDR (7)
ASRAMES
HGR
MSFPARSSPMURR PNMLS PNTS UNCPSA
CDR (ue)
BDOM ECCUNCDépôtkin. MDM MSFPEVPNTS PSA FNUAP
CSDT ASF Prov.
BDOMDépôts BCP
PEV Prov.
ONGPNTS Prov.
ONGs Pnud
FNUAP Prov.
ASRAMESCDR (ctb)
PNT Prov.
GPCDR (ue)
CC PNT
CHU CHSMobi.
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201311 |
Résultats des cartographies (1)Forces
Résultats des cartographies (1)Forces
Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) clairement défini et fonctionnel dans tous les pays
Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles importantes permettant le renforcement du financement des produits pharmaceutiques (17 partenaires financiers en moyenne par pays)
Il existe une politique d'assurance qualité nationale dans les pays
Certains partenaires apportent un appui technique pour le renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné)
Certains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la distribution et donc la disponibilité géographique de certaines catégories de produits
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201312 |
Résultats des cartographies (2)Les défis (1)
Résultats des cartographies (2)Les défis (1)
Structure globale du système d'approvisionnement : – Très complexe et mal connue par les différents acteurs :
• 26 partenaires financiers et techniques en moyenne par pays • 17 partenaires financiers en moyenne par pays• 12 agences d'approvisionnement supplémentaires en
moyenne par pays (non nationales)• 12 catégories de structures de stockage supplémentaires en
moyenne par pays– Les responsabilités et les tâches de chaque acteur ne sont pas
toujours bien définies et diluées et elles ne répondent pas toujours à leur mandat (ex : stockage par des structures non habilitées…)
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201313 |
Résultats des cartographies (3)Les défis (2)
Résultats des cartographies (3)Les défis (2)
Pourquoi cette situation ?
– Car le financement des médicaments par l'Etat est insuffisant et il est donc nécessaire de faire appel à des financements extérieurs
– Car les partenaires font souvent le choix de ne pas utiliser les systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution mais de mettre en place de systèmes parallèles
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201314 |
Résultats des cartographies (4)Les défis (3)
Résultats des cartographies (4)Les défis (3)
Financement des achats:
– Il n'existe pas de mécanisme/structure national de coordination entre le MS et les partenaires pour déterminer de façon coordonnée et cohérente les financements nécessaires à la couverture des besoins
– Le financement selon une approche verticale par programme de santé favorise l'apparition de disparités et d'inégalités dans l'accessibilité des médicaments (certains programmes sont sur-financés - SIDA, Palu - quand d'autres manquent de financement – maladies chroniques…)
– Les données financières des partenaires ne sont pas toujours disponibles (frein à la coordination)
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201315 |
Résultats des cartographies (5)Les défis (4)
Résultats des cartographies (5)Les défis (4)
Financement de la logistique :
– La logistique est peu ou pas financée. Il existe donc un risque élevé de non disponibilité du produit pour le patient ou d'affaiblissement de la viabilité des structures de distribution car elles sont amenées à utiliser leur fond de roulement pour financer la distribution des produits gratuits des programmes
– Problématique de la gratuité dans un système de recouvrement des coûts. Il existe un risque élevé que les structures distribuent/dispensent en priorité (ou pas du tout) les médicaments du recouvrement des coûts au détriment des médicaments gratuits des programmes
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201316 |
Résultats des cartographies (6)Les défis (5)
Résultats des cartographies (6)Les défis (5)
Achat/Approvisionnement : – 77,96 % des partenaires en moyenne n'utilisent par les Centrales
d'achat nationales pour les achats des produits qu'ils financent– L'existence en moyenne de 12 agences d'approvisionnement
supplémentaires ne permet pas la mise en place d'une stratégie d'achat groupé national
– La gestion des multiples procédures d'achat et financières spécifiques à chaque partenaire est difficile et complexe réduisant la performance des achats/approvisionnement
– Les produits sont parfois importés et mis sur le marché sans que l'autorité nationale de règlementation (ANR) ne soit impliquée ou informée
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201317 |
Résultats des cartographies (7)Les défis (6)
Résultats des cartographies (7)Les défis (6)
Sélection – L'approvisionnement par les partenaires de médicaments hors
LNME/protocoles de traitement existe encore– L'approvisionnement par les partenaires de médicaments non
enregistrés dans le pays existe encore
Quantification/planification :– Il n'existe pas de mécanisme/structure national de coordination
entre le MS et les partenaires pour la quantification/planification des besoins en médicaments essentiels (risque de ruptures de stock, de surstocks et de périmés)
– Il n'existe pas de plan national d'approvisionnement coordonné, cohérent et efficient
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201318 |
Résultats des cartographies (8)Les défis (7)
Résultats des cartographies (8)Les défis (7)
Politique d'assurance qualité :– La politique d'assurance qualité de la majorité des
partenaires/agences d'approvisionnement internationales n'est pas connue, excepté pour le Fonds Mondial (qualité des médicaments?)
– La délivrance par les ANR d'une autorisation spéciale d'importation pour les médicaments importés par les partenaires sans la présentation d'un dossier pharmaceutique, ne permet pas aux ANR de s'assurer la qualité des médicaments
Distribution :– La multitude de circuit de distribution et le manque de
coordination entre les différents programmes aboutissent à des coûts opérationnels élevés pour tous les programmes
– Certains acteurs utilisés par les partenaires ne sont pas autorisés par l'ANR pour l'exercice de la pharmacie
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201319 |
Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (2010)
Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (2010)
Principe n°12 : – "Les coûts des transports locaux et internationaux, de l'entreposage, du
dédouanement et du stockage et de la manutention dans de bonnes conditions devront être à la charge de l'organisme donateur, à moins qu'il n'en ait été décidé autrement en accord avec le bénéficiaire"
Principes additionnels dans le cadre de l'aide au développement: – "Limiter le don aux médicaments homologués dans le pays du bénéficiaire"– "Les dons de médicaments ne doivent pas créer une situation anormale qui
risque d'entraver ou de retarder les capacités nationales de sélection, d'achat, de stockage, de distribution et d'usage rationnel des médicaments"
– "Les dons de médicaments doivent être traités comme s'il s'agissait d'achats. Ce qui signifie qu'ils doivent être enregistrés…..Ils doivent figurer sur l'inventaire, être distribués par les voies de distribution existantes….Si le pays bénéficiaire a mis en place des modalités de participation aux coûts, les médicaments offerts ne devraient pas être automatiquement distribués gratuitement"
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201320 |
Déclaration de Paris(mars 2005)
Déclaration de Paris(mars 2005)
Appropriation Alignement :
– Les donneurs s'alignent sur les stratégies des pays partenaires– Les donneurs utilisent les systèmes nationaux consolidés– Les pays partenaires renforcent leurs propres capacités de développement
avec le concours des donneurs– Consolider les capacités de gestion des finances publiques– Renforcer les systèmes nationaux de passation de marchés
Harmonisation : – Les donneurs mettent en place des dispositifs communs et simplifient leurs
procédures– Encourager une approche harmonisée des évaluations environnementales
Gestion axée sur les résultats Responsabilité mutuelle
– Les donneurs et les pays partenaires sont responsables des résultats obtenus en matière de développement
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201321 |
Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006ACAME (association des centrales d'achats africaines)
www.acame.org
Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006ACAME (association des centrales d'achats africaines)
www.acame.org Article 1 : L'ACAME souhaite que la mise en œuvre de tout programme d'approvisionnement en
médicaments essentiels en Afrique, y compris ceux qui concernent la mise à disposition de médicaments contre les maladies prioritaires citées en préambule, s'inscrive dans une démarche concertée conduisant au renforcement et à la pérennisation des systèmes nationaux d'approvisionnement.
Article 2 La décision de substitution des Centrales d'Achats par les Agences des Nations Unies ou par des Organisations Non Gouvernementales occidentales, pour les tâches de gestion et/ou d'approvisionnement en médicaments essentiels de programmes prioritaires, est perçue comme allant à l'encontre :
– des principes de base de renforcement des capacités nationales des pays en développement– de la rationalisation des systèmes de distribution existant– des exigences pharmaceutiques requises
Article 3 Cette décision ne doit donc revêtir qu'un caractère transitoire et doit être remplacée dès que possible par une stratégie d'utilisation et de renforcement des capacités des Centrales d'Achats nationales.
Article 4 L'ACAME souhaite que les évaluations des Centrales se fassent dans un cadre concerté, qui intègre davantage la globalité de la problématique du médicament et de l'environnement dans lequel évoluent les Centrales, et fasse l'objet de la remise rapide d'un rapport circonstancié, proposant des mesures d'accompagnement en cas de mise à jour d'insuffisances éventuelles.
Article 5 A la lumière des résultats des évaluations des Centrales d'Achats par les partenaires au développement sanitaire, l'ACAME a pris la résolution de mettre en place un plan stratégique de mise aux normes et de développement et des Centrales d'Achats.
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
ETAT
BM
FM
CENTRALE
USAID
Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques
UNICEF
FNUAP
MSF
CDC
CICR
CLINTON
PEPFAR
GDF
CTB
GAVI
PSI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
COLUMBIA
CTP
DAMIEN
DFID
Grossistes privés
GTZ
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE Grossistes privés
Pharmacies privées
PATIENT
Hôpital de District CHUCentre de Santé
Santé MENTALE
Structure dispensatrice
Grossistes privés
DEPOTS REGIONAUX
CHR
DEPOTS DISTRICTS3ème pointde stockage
Cliniques privés
Simplifier, harmoniser et aligner les procédures techniques et financières des partenaires
Renforceret utiliser
les systèmes nationaux existants
Mesurer les résultats : Accessibilité à des
médicaments de qualité
PANIER COMMUN : Financement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide ou Financement de la demande
HSS/EPM
Mettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201323 |
Rôle de l'OMS (1)Rôle de l'OMS (1)
En collaboration avec les pays, les structures régionales, les centres collaborateurs, les partenaires, etc… et pour garantir l'efficacité, la responsabilité et la transparence des systèmes d'approvisionnement
Appuyer la mise en place de mécanisme/structure national de coordination (pour la planification, le financement, l'assistance technique, le suivi-évaluation, les formations…)
Elaborer des stratégies pour favoriser l'alignement de l'aide (utilisation des structures nationales, harmonisation et alignement des procédures des partenaires aux procédures nationales…) ,
Promouvoir les normes, les standards et les bonnes pratiques pour appuyer de façon harmonisée l'évaluation, le renforcement et le suivi des capacités nationales ainsi que la transparence des systèmes
Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
| 14 avril 201324 |
Rôle de l'OMS (2)Rôle de l'OMS (2)
Appuyer le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution à tous les niveaux de la chaine d'approvisionnement
Appuyer la mise en place de système de financement de la chaine d'approvisionnement efficace et pérenne
Renforcer la collaboration et les initiatives conjointes avec les partenaires