siwz - analizator 2018 - rckik.lublin.pl analizatora/siwz... · 6sudzd qu 5&.l. '=...

Sprawa nr: RCKiK.DZ-3321/16/18 .

_______________________________________________________________________________

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie

1

S P E C Y F I K A C J A

ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

do przetargu nieograniczonego:

PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST DOSTAWA: W PEŁNI AUTOMATYCZNEGO ANALIZATORA, ODCZYNNIKÓW

I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH DO WYKONYWANIA BADAŃ Z ZAKRESU IMMUNOLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ

Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): 38.43.45.20-7 – analizatory krwi; 33.69.62.00-7 – odczynniki do badania krwi; 33.69.65.00-8 – odczynniki laboratoryjne.

Wartość szacunkowa zamówienia przekracza równowartość w PLN kwoty 144.000 euro

Zamawiający: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie,

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin tel./fax. (081) 532-89-32, 532-53-18, NIP: 7122427252, REGON: 431029412 www.rckik.lublin.pl, [email protected]

Postępowanie o udzielenie zamówienia jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 10 ust. 1, w związku z art. 40 ust. 2 i art. 43 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U.2017.1579 z późn. zm.) I. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT. 1. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem

nieważności. Powinna zawierać nazwę i dokładny adres wykonawcy oraz datę sporządzenia. 2. Oferta powinna być podpisana przez osobę /osoby/ uprawnioną do reprezentowania wykonawcy

i składania oświadczeń woli w jego imieniu w zakresie praw majątkowych, zgodnie z wpisem do właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. Podpis (podpisy) złożony pod ofertą powinien być opieczętowany pieczątką z imieniem i nazwiskiem składającego podpis. Oferta może również być podpisana przez pełnomocnika z tym, że do oferty należy załączyć pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach.

3. Wszystkie strony oferty oraz wszelkie miejsca, w których wykonawca naniósł zmiany lub poprawki powinny być parafowane własnoręcznie przez osobę (osoby) podpisującą ofertę.

4. Zaleca się, aby wszystkie zapisane strony oferty były ponumerowane. 5. Strony oferty powinny być spięte lub zszyte w sposób zapobiegający możliwości dekompletacji

oferty. 6. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane

z przygotowaniem i złożeniem oferty. 7. Wykonawcy składają ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji

istotnych warunków zamówienia zwanej dalej SIWZ. 8. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia ustanawiając pełnomocnika do

reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo w oryginale należy załączyć do oferty.

9. Oferta powinna być sporządzona zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 1 do SIWZ. Załączniki stanowią integralną część oferty.


_______________________________________________________________________________


2

10. Oświadczenia i dokumenty wymagane SIWZ powinny być złożone: 1) Oświadczenia, o których mowa w niniejszej Specyfikacji składane są w formie pisemnej -

z oryginalnym podpisem z zastrzeżeniem, że dokument JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej zgodnie z Rozdziałem XIV ust. 3-13 SIWZ.

2) Oświadczenia, o których mowa w niniejszej Specyfikacji składane przez wykonawcę i inne podmioty, na zdolnościach (technicznych lub zawodowych, lub sytuacji finansowej), których polega wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp. składane są w oryginale z zastrzeżeniem, o którym mowa w pkt. 1).

3) Dokumenty, o których mowa w niniejszej Specyfikacji inne niż oświadczenia, składane są w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem.

4) Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot na którego zdolnościach technicznych, zawodowych lub sytuacji finansowej polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.

5) Dokumenty sporządzone w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski. 11. Jeżeli złożona oferta zawierać będzie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w

rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, wykonawca może, nie później niż w terminie składania ofert, złożyć zastrzeżenie, że nie mogą one być udostępniane. Zastrzeżenie będzie skuteczne jeśli Wykonawca wykaże w w/w terminie, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Nie można zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych. Dokumenty i zaświadczenia zawierające informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa (wykonawcy) winny być wyodrębnione z oferty i opatrzone klauzulą „TAJNE – NIE UDOSTĘPNIAĆ INNYM WYKONAWCOM” Brak zastrzeżenia skutkować będzie przyjęciem przez Zamawiającego, że cała oferta jest jawna i nie zawiera informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Przez „tajemnicę przedsiębiorstwa” - rozumie się nie ujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności– art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16.04.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tekst jednolity Dz. U. z 2018 r., poz. 419 ) Od chwili otwarcia oferty są jawne z wyjątkiem informacji zastrzeżonych przez wykonawcę jako stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Zamawiający udostępni oferty na pisemny wniosek zainteresowanego.

12. Ofertę umieścić należy w kopercie zaadresowanej na adres Zamawiającego, podany na wstępie SIWZ oraz posiadającej oznaczenie:

„Oferta do przetargu nieograniczonego na dostawę

w pełni automatycznego analizatora, odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej

nie otwierać przed ___________ r. godz. 12.30” /należy wpisać ostateczny termin składania ofert./

*jeżeli dotyczy Na odwrocie koperty należy podać adres i nazwę wykonawcy, aby można było odesłać ofertę, w przypadku złożenia jej po terminie lub w przypadku wycofania oferty przed terminem składania ofert.

II. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU

DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW 1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy nie podlegają

wykluczeniu z postępowania oraz spełniają warunki określone przez Zamawiającego w Ogłoszeniu o zamówieniu i niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące:


_______________________________________________________________________________


3

1.1 kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów

1.2 sytuacji ekonomicznej lub finansowej; 1.3 zdolności technicznej lub zawodowej.

2. Warunki udziału w postępowaniu: 2.1. Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej - Zamawiający

nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie. 2.2. Sytuacja ekonomiczna lub finansowa – Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków

w tym zakresie. 2.3. Zdolność techniczna i zawodowa – warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez

Wykonawcę doświadczeniem w postaci wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonywania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie min. 1 dostawy odpowiadającej swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia. Za dostawę odpowiadającą swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia Zamawiający uzna dostawę analizatora i/lub odczynników do badań immunohematologicznych o wartości min. 200.000,00 PLN brutto *. * W przypadku podania kwot w walutach obcych Zamawiający dokona ich przeliczenia według średniego kursu NBP z

dnia opublikowania ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu opublikowania się ogłoszenia o zamówieniu, NBP nie opublikuje informacji o średnim kursie walut, Zamawiający dokona odpowiednich przeliczeń wg średniego kursu z pierwszego, kolejnego dnia, w którym NBP opublikuje ww. informacje.

3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz następujących przesłanek wynikających z art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 4 i 8 ustawy Pzp.:

3.1 Wykonawcę, w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe.

3.2. Wykonawcę który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych

3.4. Wykonawcę, który, z przyczyn leżących po jego stronie, nie wykonał albo nienależycie wykonał w istotnym stopniu wcześniejszą umowę w sprawie zamówienia publicznego lub umowę koncesji, zawartą z zamawiającym, o którym mowa w art. 3 ust. 1 pkt 1–4 ustawy Pzp, co doprowadziło do rozwiązania umowy lub zasądzenia odszkodowania;

3.5. Wykonawcę, który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt 15 ustawy Pzp., chyba że wykonawca dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności.

4. Poleganie na zdolnościach innych podmiotów. 4.1 Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu

w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych.

4.2 Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.


_______________________________________________________________________________


4

4.3 Zamawiający oceni, czy udostępniane wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz zbada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia z postępowania.

4.4 W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, wykonawcy mogą polegać na zdolnościach innych podmiotów, jeśli podmioty te zrealizują roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

4.5 Wykonawca, który polega na sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, odpowiada solidarnie z podmiotem, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, za szkodę poniesioną przez zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

4.6 Zamawiający żąda od Wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w Rozdziale III ust. 2 SIWZ (na wezwanie Zamawiającego).

4.7 Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja ekonomiczna lub finansowa, podmiotu udostępniającego zasoby, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, kryteriów selekcji lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający zażąda, aby wykonawca w terminie określonym przez zamawiającego:

a) zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub podmiotami lub b) zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże

zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną, o których mowa w ust. 4.1.

5. Wykonawcy występujący wspólnie W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie z art. 23 ustawy Pzp.:

a) Oświadczenia wymagane w Rozdziale III ust. 1 SIWZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

b) wykazanie spełnienia warunków udziału, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. następuje łącznie;

c) wykazanie braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zgodnie z art. 24 ustawy Pzp. następuje przez każdego z wykonawców oddzielnie.

d) Zamawiający zażąda przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

6. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia, nastąpi na podstawie dokumentów wskazanych w Rozdziale III SIWZ - oświadczeń wstępnych (rozdział III ust. 1 ) oraz oświadczeń i dokumentów wskazanych przez Zamawiającego na podstawie Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego (Dz. U. z 2016 r. nr 1126).

7. Podwykonawcy 7.1. W przypadku, gdy Wykonawca zamierza realizować przedmiot zamówienia z udziałem

Podwykonawców Zamawiający żąda, aby wykonawca wskazał te części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania nazw (firm) podwykonawców - zgodnie z art. 36b ustawy Pzp.

8. Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury przewidzianej w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp – w pierwszej kolejności Zamawiający dokona oceny ofert a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

9. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej lub ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku udziału w postępowaniu.


_______________________________________________________________________________


5

10. W przypadku dostępności oświadczeń lub dokumentów, o których mowa ust. 2 – 4 Rozdziału III SIWZ, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowym ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez wykonawcę oświadczenia lub dokumenty.

11. W przypadku oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w ust. 2 – 4 Rozdziału III SIWZ, które znajdują się w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 i 3 ustawy, korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów o ile są one aktualne.

III. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY

W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. 1. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia

wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty oświadczenia stanowiące wstępne potwierdzenie w/w okoliczności: 1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, stanowiące wstępne potwierdzenie, że nie

podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 12) - 23) oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1), 2) 4) i 8) ustawy oraz, że spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w Rozdziale II ust. 2 SIWZ. Wykonawca składa powyższe oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zamówienia JEDZ – sporządzone według wzoru standardowego formularza określonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji Europejskiej 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – zakres oświadczenia stanowi Załącznik Nr 2 do SIWZ.

Wykonawca przygotowując JEDZ może ograniczyć się̨ tylko do wypełnianie sekcji α części IV formularza JEDZ i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV. Właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania konkretnych, określonych przez Zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane przez Wykonawcę̨, którego oferta została oceniona najwyżej, na wezwanie zamawiającego (art. 26 ust. 1 ustawy Pzp). Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełniania Jednolitego Dokumentu, znajdują się także w wyjaśnieniach Urzędu Zamówień Publicznych (UZP), dostępnych na stronie internetowej www.uzp.gov.pl, Repozytorium wiedzy w zakładce Jednolity Europejski Dokument Zamówienia. Zamawiający informuje, że w Części III, Sekcja C Jednolitego dokumentu „Podstawy związane z niewypłacalnością, konfliktem interesów lub wykroczeniami zawodowymi” w podsekcji „Czy wykonawca, wedle własnej wiedzy, naruszył swoje obowiązki w dziedzinie prawa ochrony środowiska, prawa socjalnego, prawa pracy?” Wykonawca składa oświadczenie w zakresie: przestępstw przeciwko środowisku wymienionych w art. 181 - 188 Kodeksu karnego; przestępstw przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową z art. 218 - 221

Kodeksu karnego; przestępstwa o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r., o

skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U poz. 769).

W związku z tym, że w niniejszym postepowaniu Zamawiający nie stosuje przesłanek fakultatywnych, o których mowa w art. 24 ust. 5 pkt. 5-7 ustawy Pzp, to Wykonawca składa oświadczenie w Części III, Sekcja C Jednolitego dokumentu „Podstawy związane z niewypłacalnością, konfliktem interesów lub wykroczeniami zawodowymi” w zakresie wyżej wymienionych przestępstw, określonych w art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 ustawy Pzp.


_______________________________________________________________________________


6

1.1.1 Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu, składa także jednolite dokumenty (JEDZ) dotyczące tych podmiotów – sporządzone według wzoru, o którym mowa w pkt. 1.1

1.1.2 W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie (JEDZ), o którym mowa w pkt. 1.1 składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te mają potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

1.1.3 Zamawiający nie żąda, aby wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składał jednolite dokumenty dotyczące podwykonawców.

1.1.4 Dokument z którego będzie wynikało zobowiązanie podmiotu trzeciego, do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia, zgodnie z Rozdziałem II ust. 4.2 SIWZ, o ile wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji innego podmiotu.

1.2. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne - zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ

1.3. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991r. o podatkach i opłatach lokalnych - zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ

1.4. Oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności - zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ

2. Oświadczenia lub dokumenty składane przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia okoliczności o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. 3 ustawy Pzp (brak podstaw do wykluczenia).

2.1 Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;

2.2 Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

2.3 Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo inny dokument potwierdzający, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

2.4 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 ustawy Pzp., wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.


_______________________________________________________________________________


7

2.5 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 21 ustawy Pzp., wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3. Oświadczenia lub dokumenty składane przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. 1 ustawy Pzp (spełnianie warunków udziału w postępowaniu).

3.1 Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie- zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ. Dowodami takimi mogą być: referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były lub są wykonywane (jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać referencji to może to być oświadczenie Wykonawcy). Uwaga: W przypadku, gdy przedstawione w wykazie dostawy obejmują szerszy zakres, niż dostawy wskazane w SIWZ, wymaga się od Wykonawcy jednoznacznego określenia w ww. dokumencie wartości dostaw w wymaganym zakresie. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz dostaw lub dowody potwierdzające czy dostawy zostały wykonane należycie budzą wątpliwości Zamawiającego, Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu.

4. Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów:

4.1. o których mowa w rozdziale III ust. 2.4-2.5 SIWZ - składa informację z odpowiedniego rejestru, albo w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny państwa, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp.,

4.2. o których mowa w rozdziale III ust. 2.1-2.3 SIWZ- składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: – nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; – nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

5. Dokumenty, o których mowa w ust. 4 pkt 4.1. i dokument o którym mowa w pkt 4.2. tiret 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa pkt 4.2. tiret 1, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu.

6. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w rozdziale III ust. 4 SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Ust. 5 stosuje się odpowiednio.


_______________________________________________________________________________


8

7. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

8. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby, mającej miejsce zamieszkania, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczą dokumenty wskazane w rozdziale III pkt 2.4 i 2.5 SIWZ, składa dokumenty o których mowa w § 7 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z 2016 r., poz. 1126) - w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp. Jeżeli w kraju, w którym miejsca zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

9. Oświadczenia lub dokumenty składane przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego). 9.1 Deklaracja wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań

zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne (dokument wymagany dla analizatora oraz odczynników).

9.2 Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych – jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.).

9.3 Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego z art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku.

9.4 Wykaz wraz z danymi technicznymi, numerami seryjnymi zaoferowanych urządzeń wraz z systemem ich sterowania.

9.5 Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów medycznych, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.

9.6 Oświadczenie o częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanego urządzenia. 9.7 Skrócona instrukcja obsługi w języku polskim dla analizatora – dopuszcza się załączenie

instrukcji na płycie CD lub innym nośniku elektronicznym. 9.8 Specyfikacja techniczna zaoferowanego urządzenia w języku polskim.

10. Inne dokumenty nie wymienione w ust. 1-9.

10.1 Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ – należy je złożyć w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp.(nie dotyczy przypadku gdy wpłynie tylko jedna oferta) W przypadku Wykonawców występujących wspólnie w/w dokument składa każdy z Wykonawców występujących wspólnie.

10.2 Dokumenty wymagane do złożenia wraz z ofertą: 10.2.1. Wypełnione i podpisane Zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1 do

SIWZ).


_______________________________________________________________________________


9

10.2.2. Wypełnione i podpisane Zestawienie parametrów ocenianych przez Zamawiającego w ramach kryterium „Ocena Techniczna” – Załącznik Nr 1.2 do SIWZ)

10.2.3. Wykaz dotyczący części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom i z podaniem nazw (firm) podwykonawców (Załącznik Nr 6 do SIWZ) – jeżeli dotyczy.

10.2.4. Dokument potwierdzający wniesienie wadium

IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa w pełni automatycznego analizatora, odczynników i

materiałów zużywalnych do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej KOD CPV: 38.43.45.20-7 – analizatory krwi; 33.69.62.00-7 – odczynniki do badania krwi; 33.69.65.00-8 – odczynniki laboratoryjne.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony został w zestawieniu parametrów granicznych (bezwzględnie obowiązujących) które stanowią załącznik 1.1 do SIWZ.

3. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości wykonywanych oznaczeń, co skutkować będzie ograniczeniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych, a tym samym może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

4. Wykonawca składając ofertę akceptuje, iż wartość odczynników i materiałów zużywalnych potrzebna dla wykonania założonej ilości badań, za które Wykonawca obciąży Zamawiającego nie będzie większa niż podana w ofercie. W przypadku, gdy zaoferowana ilość odczynników i materiałów zużywalnych okaże się niewystarczająca do wykonania założonej ilości badań wszelkie dodatkowe koszty związane z uzupełnieniem dostaw (w tym koszty brakujących odczynników i materiałów zużywalnych) pokryje Wykonawca.

5. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia zamówienia na część odczynników, kosztem innych odczynników bez przekroczenia wartości umowy.

6. Obowiązki Wykonawcy w ramach dostawy: 1) W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do: a) dostarczenia odczynników (jedna seria odczynników w dostawie) i materiałów zużywalnych

opakowanych i oznakowanych zgodnie z odpowiednimi przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu i przechowywania. Opakowania zbiorcze odczynników muszą być oznakowane odpowiednią etykietą, bądź opisem na opakowaniu zawierającym: - nazwę odczynnika, - ilość w opakowaniu, - datę ważności, - numer serii, - oznaczenie kodem (numerem katalogowym) oraz nazwą producenta, - warunki przechowywania.

b) dołączenia do każdej partii odczynników i materiałów zużywalnych - procedury stosowania odczynnika wraz z metodyką badania w języku polskim - certyfikatu zwolnienia serii, będącego jednocześnie certyfikatem jakości.

c) dostawy aparatury (analizatora wraz z kompletnym wyposażeniem, oprogramowaniem, akcesoriami i materiałami zużywalnymi niezbędnymi do jego funkcjonowania) na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, bezpośrednio na miejsce instalacji – Pracownia Serologii Grup Krwi Dawców - w terminie określonym w Rozdziale VIII SIWZ. Wszelkie prace adaptacyjne związane z dostosowaniem drzwi, pomieszczenia lub mebli niezbędne do prawidłowego dostarczenia, wstawienia i montażu aparatury leżą po stronie Wykonawcy i będą wykonane na jego koszt w ramach wynagrodzenia za całość przedmiotu zamówienia.

d) ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu. e) zainstalowania, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji aparatury z użyciem odczynników

i materiałów zużywalnych, Wykonawcy wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności. Raport musi zawierać wykaz/ opis przeprowadzonych czynności, kryteria ich akceptacji i wynik, datę następnego przeglądu/walidacji, datę, podpis i


_______________________________________________________________________________


10

pieczęć osoby wykonującej przegląd/walidację oraz informację, czy wymagana jest walidacja przez personel laboratorium.

f) przeprowadzenia kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej bezpośrednio po zainstalowaniu urządzenia. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia na swój koszt odczynników i materiałów zużywalnych koniecznych do uruchomienia analizatora i wykonania w/w badań kwalifikacyjnych.

g) po wykonaniu kwalifikacji Wykonawca przekaże Zamawiającemu protokoły z kwalifikacji instalacyjnej (IQ) i kwalifikacji operacyjnej (OQ) z zaznaczeniem po każdej kwalifikacji, że urządzenie dopuszcza się do kolejnego etapu kwalifikacji. Wykonawca dołączy również wykaz wszystkich rodzajów danych możliwych do transmisji z analizatora

h) zapewnienia i pokrycia kosztów automatycznej transmisji wyników badań z oferowanego automatycznego analizatora do systemu informatycznego Zamawiającego (program Bank Krwi firmy ASSECO POLAND), również w przypadku zmiany dostawcy takiego programu, oraz pokrycia kosztów niezbędnej walidacji np. w przypadku zmiany wersji oprogramowania BANK KRWI. Opis formatu przesyłanych i odbieranych danych (dotyczących badań) musi być zawarty w dokumentacji technicznej

i) przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatury, a w razie konieczności zapewnienie pomocy technicznej i merytorycznej. Szkolenie personelu w języku polskim z wykonania badań bezpośrednio w laboratorium Zamawiającego, zakończone pozytywną opinią w formie pisemnej osób szkolonych o zdolności do samodzielnego wykonywania i interpretacji badań. Po zakończeniu szkolenia personelu wydanie Zaświadczeń/ Certyfikatów z odbytego szkolenia.

j) dostarczenia wraz z urządzeniem oraz po każdej zmianie/aktualizacji: karty gwarancyjnej- zawierającej opisane w ofercie warunki udzielonej gwarancji oraz

serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja) dla analizatora i

wyposażenia dodatkowego (w formie papierowej i na nośniku elektronicznym), dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie

gwarancji, wykazu osób wykonujących czynności serwisowe (naprawy, przeglądy, walidacje) wykazu autoryzowanych serwisów gwarancyjnych, wykazu materiałów zużywalnych niezbędnych do bieżącej eksploatacji przedmiotu

zamówienia, instrukcji utylizacji odpadów powstających w trakcie wykonywania badań - jeżeli

utylizacja odpadów wymaga dodatkowych czynności wykraczających poza procedury RCKIK Wykonawca zobowiązuje się do odbioru i utylizacji odpadów na własny koszt.

kopii atestów (certyfikatów) opisu formatu przechowywanych danych (dotyczących badań oraz danych osobowych) w

szczególności rodzaj bazy danych, procedury archiwizacji bazy, wykonywania kopii bezpieczeństwa oraz odtwarzania danych z kopii bezpieczeństwa

k) dostarczenia wraz z pierwszą dostawą odczynników i materiałów zużywalnych oraz po każdej zmianie/aktualizacji - kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U.UE.L.06.396.1) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L.2010.133.1) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenia, że nie istnieje prawny obowiązek sporządzenia i dostarczenia Kart Charakterystyki do przedmiotu zamówienia - dla wszystkich dostarczonych testów oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych - przy pierwszej dostawie oraz po każdej zmianie (aktualizacji)

- kserokopii dokumentów dopuszczających dostarczony przedmiot zamówienia do obrotu i do używania


_______________________________________________________________________________


11

l) dostarczenia wszystkich w/w dokumentów dot. przedmiotu zamówienia w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski.

2) Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji: a) W okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz

walidację urządzenia w okresach zgodnych z wymaganiami producenta (nie rzadziej niż co 12 miesięcy) z zapewnieniem bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a także bezpłatną walidację po każdej naprawie gwarancyjnej.

b) Przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2015 r. poz. 1979 ze zm. );

c) Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji; d) Wykonanie każdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim.

Dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatury w języku właściwym dla danego urządzenia, ale ze stosownym opisem w języku polskim. Protokół taki musi zawierać: sposób przeprowadzenia walidacji, określenie etapów krytycznych i kryteria akceptacji. Proces musi być przeprowadzony przy użyciu wszystkich etapów krytycznych.

e) Należy dołączyć wszystkie wyniki (uzyskane dane, obliczenia, wykresy). Wynik powinien być przedstawiony w formie opisowej.

f) Wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom;

g) Dodatkowo do protokołów walidacji należy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski;

V. OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA SKŁADANIE OFERT CZĘŚCIOWYCH.

Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. VI. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART.

67 UST. 1 PKT. 6 i 7 USTAWY PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 Pzp. VII. OPIS SPOSOBU PRZEDSTAWIANIA OFERT WARIANTOWYCH ORAZ MINIMALNE

WARUNKI, JAKIM MUSZĄ ODPOWIADAĆ OFERTY WARIANTOWE, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA ICH SKŁADANIE.

Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. VIII. TERMIN WYKONANIA UMOWY. 1. Umowa zostanie zawarta na okres 36 miesięcy. 2. Termin realizacji dostaw:

a) dostawa aparatury - w ciągu 12 tygodni od daty podpisania b) dostawa odczynników i materiałów zużywalnych i kontrolnych – na zamówienia

składane w okresie 36 miesięcy od daty podpisania umowy Dostawę uważa się za należycie zrealizowaną po wypełnieniu obowiązków szczegółowo określonych w Rozdziale IV ust. 3 lit. a) SIWZ.

3. Potwierdzeniem przez Zamawiającego dostarczenia, odbioru, instalacji i bezawaryjnego rozruchu całości aparatury wraz z realizowaniem wymaganych szkoleń i dostarczeniem wymaganej dokumentacji przez Wykonawcę będzie „Protokół odbioru” podpisany przez strony. Wzór „Protokołu odbioru” stanowi załącznik nr 2 do projektu umowy.

4. Dostawy odczynników i materiałów zużywalnych realizowane będą sukcesywnie, w terminie nie dłuższym niż 10 dni od daty złożenia zamówienia lub na podstawie harmonogramu ustalonego po podpisaniu umowy.

5. Umowa może zostać przedłużona w formie aneksu, w przypadku, gdy do upływu terminu obowiązywania umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego całkowita ilość odczynników określonych w umowie, nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy.


_______________________________________________________________________________


12

6. Dostawy odczynników realizowane muszą być bezpośrednio do magazynu Zamawiającego w godzinach od 08:00 do 14:00 w dni robocze a wykonawca zobowiązany będzie uzgodnić każdorazowo termin dostawy z Zamawiającym z co najmniej dwudniowym wyprzedzeniem. Uwaga: Zamawiający nie dysponuje rampą rozładunkową -w ramach realizacji wykonawca zobowiązany jest zapewnić ręczny rozładunek towaru do miejsca magazynowania

IX. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY

WYBORZE OFERTY WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW ORAZ SPOSOBU OCENY OFERT.

Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej kierując się n/w kryteriami oceny ofert:

1. Cena oferty (wartość ogólna brutto) - 60 % 2. Ocena techniczna - 40 %

Lp Nazwa

kryterium Waga w %

Opis metody przyznawania punktów

Podstawa oceny

1. Cena oferty 60 %

Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym. Proporcje matematyczne wg wzoru: najniższa oferowana cena brutto Ilość punktów = -------------------------------------------- x 100 cena brutto oferty badanej Punkty przyznane ofercie zostaną pomnożone przez wagę kryterium, tj. 60 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową jaką uzyskała oferta w kryterium „cena oferty”.

Wartość brutto.

3. Ocena techniczna

40% Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym. Proporcje matematyczne wg wzoru: suma punktów uzyskanych przez ocenianą ofertę Ilość punktów = -------------------------------------------- x 100 25 Punkty przyznane ofercie zostaną pomnożone przez wagę kryterium, tj. 40 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową jaką uzyskała oferta w kryterium „ocena techniczna”.

Ocena Zamawiającego dokonana w oparciu o informacje podane na załączniku Nr 1.2 do SIWZ

Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów obliczoną w oparciu o ustalone kryteria i metodę oceny ofert.

S = C + O gdzie: S = Suma wszystkich przyznanych punktów, C = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium „Cena” i wagi procentowej kryterium, O= Iloczyn punktów przyznanych za kryterium „Ocena techniczna” i wagi procentowej kryterium. X. OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY OFERTY. 1. Cena będzie rozumiana jako DDP (wg Incoterms 2010) i musi zawierać wszystkie koszty

związane z realizacją zamówienia publicznego, w tym w szczególności: 1). wartość aparatury 2). wartość odczynników i materiałów zużywalnych 3). koszty automatycznej transmisji wyników badań z oferowanego automatycznego

analizatora do systemu informatycznego Zamawiającego 4). koszt transportu zagranicznego (o ile wystąpi) i krajowego do siedziby Zamawiającego

w warunkach zgodnych z wymaganiami producenta, 5). koszt ubezpieczenia towaru za granicą (o ile wystąpi) i w kraju, do czasu przekazania go

Zamawiającemu,


_______________________________________________________________________________


13

6). koszt opakowania i znakowania wymaganego do przewozu (o ile wystąpi), 7). koszty załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego u Zamawiającego, 8). koszty instalacji, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji dostarczonej urządzenia oraz

niezbędnych prac adaptacyjnych. 9). koszty przeszkolenia personelu Pracowni Serologii Grup krwi Dawców RCKiK w Lublinie 10). koszty przeglądów okresowych i walidacji urządzenia i odczynników wraz z dostarczeniem

wymaganych materiałów/części do przeprowadzenia przeglądu/walidacji. 11). koszty napraw po awarii urządzenia 12). cła i odprawy celnej (o ile wystąpią) 13). kontroli międzynarodowej (o ile wystąpi), 14). podatku VAT

2. Elementy składające się na cenę oferty, należy podać w obowiązujących jednostkach pieniężnych, tj. w pełnych złotych i groszach (do dwóch miejsc po przecinku). Definicję ceny dla potrzeb zamówień publicznych zastosowano zgodnie z art. 3 ust. 1 z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz. U. poz. 915) oraz art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 7 lipca 1994 o denominacji złotego (Dz. U. Nr 84, poz. 386 ze zm.).

3. Cenę oferty należy wyliczyć w następujący sposób: wartość zamówienia netto = oferowana ilość x cena jednostkowa netto; Kwota podatku VAT = wartość zamówienia netto x stawka podatku VAT; wartość zamówienia brutto = wartość zamówienia netto + kwota podatku VAT, zgodnie z tabelą zawartą w szczegółowej kalkulacji ceny oferty.

4. Jeżeli złożona oferta będzie zawierała inny sposób obliczenia ceny (więcej niż dwa miejsca po przecinku), to taka oferta zostanie potraktowana przez Zamawiającego jako zawierająca błąd w obliczeniu ceny.

5. Cenę oferty należy wyliczyć w sposób podany w formularzu ofertowym. 6. Do oceny będzie brana pod uwagę wartość ogólna oferty – brutto. Cena oferty powinna być

podana w złotych polskich cyfrowo i słownie. Kwoty wynikające z oferty zostaną wprowadzone do umowy i będą stanowiły podstawę wzajemnych rozliczeń Zamawiającego z Wykonawcą.

XI. ROZLICZENIA FINANSOWE. 1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN. 2. „Protokół odbioru” aparatury będzie stanowił podstawę do wystawienia faktury VAT przez

Wykonawcę. 3. Zapłata za należycie zrealizowaną dostawę aparatury nastąpi przelewem na konto wykonawcy

w terminie do 30 dni od daty dostarczenia faktury VAT do Zamawiającego. 4. Płatność faktur za dostarczone odczynniki i materiały zużywalne nastąpi w terminie do 30 dni od

daty dostarczenia przedmiotu zamówienia wraz fakturą VAT do Zamawiającego. 5. Jako datę zapłaty faktury przyjmuje się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego 6. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki

zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 160 ze zm.).

XII. GWARANCJA:

1. Wykonawca określi w ofercie, jaki jest okres (liczony w miesiącach) gwarancji na przedmiot zamówienia. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca udzielił na przedmiot zamówienia gwarancji na okres nie krótszy niż: analizator wraz z kompletnym wyposażeniem, oprogramowaniem i akcesoriami – minimum

60 miesięcy od daty protokolarnego przekazania go Zamawiającemu zestawy do codziennej kontroli jakości badań- minimum 4 tygodni od daty dostawy odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne– minimum 6 miesięcy od daty dostawy

(okres gwarancji jest równy terminowi ważności przedmiotu zamówienia liczonemu od chwili dostawy)

2. WARUNKI GWARANCJI DOT. APARATURY: 1) Wykonawca gwarantuje wysoką jakość dostarczonej aparatury i udziela na nią pełnej gwarancji

oraz zapewni w okresie gwarancji autoryzowany serwis aparatury przez podmiot spełniający


_______________________________________________________________________________


14

warunki, o których mowa w art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

2) W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany na fabrycznie nowy, oryginalny, zgodny z dokumentacją techniczną urządzenia każdego z elementów, podzespołów lub zespołów urządzeń, które uległy uszkodzeniu – w miejscu ich instalacji.

3) Wykonawca musi zapewnić wymagane zestawy konserwacyjne niezbędne do przeglądu aparatury. 4) W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do załatwienia wszelkich formalności celnych,

związanych z ewentualną wymianą urządzenia lub jego podzespołów na nowe, jej wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem, lub importem części zamiennych we własnym zakresie — bez udziału Zamawiającego;

5) Wykonawca zapewni w okresie gwarancji bezpłatnie: przeglądy techniczne oraz walidację aparatury na warunkach określonych w Rozdziale IV ust.

3 lit. b) SIWZ, niezbędną aktualizację i serwis oprogramowania serwis aparatury na terenie RP z możliwością zgłaszania awarii w dni robocze w godzinach od

800-2000, wg wyboru Zamawiającego tj. poprzez techniczną infolinię serwisową w języku polskim, faks lub w formie elektronicznej na adres email wskazany przez Wykonawcę w ofercie. Przyjęcie zgłoszenia Wykonawca potwierdzi niezwłocznie w tej samej formie

6) Naprawa urządzenia nie powinna trwać dłużej niż 48 godzin od daty zgłoszenia, a w przypadku konieczności sprowadzenia podzespołów od producenta – nie dłużej niż 7 dni roboczych od dnia zgłoszenia.

7) Wykonawca zapewni możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora. 8) Okres gwarancji ulega przedłużeniu o czas upływający między zgłoszeniem usterki a oddaniem

urządzenia do użytku po naprawie. 9) Na żądanie Zamawiającego Wykonawca wymieni w terminie 8 tygodni od daty zgłoszenia

żądania wadliwe urządzenie na fabrycznie nowe o tych samych parametrach lub lepszych w przypadku, jeżeli: konieczne będzie wykonanie 3 istotnych napraw tego samego podzespołu w ciągu pierwszych

12 miesięcy gwarancji, wymagających przyjazdu serwisanta a urządzenie nadal będzie wykazywało wady, które uniemożliwiają używanie go zgodnie z przeznaczeniem.

czas naprawy przekracza 21 dni od daty zgłoszenia usterki. 9) Wykonawca zapewni serwis pogwarancyjny z siedzibą w Polsce oraz dostępność części

zamiennych przez 10 lat od daty protokolarnego przekazania aparatury Zamawiającemu. 10) Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeżeli

aparatura ma wadę zmniejszającą jej wartość lub użyteczność, lub jeżeli została wydana w stanie niezupełnym.

3. WARUNKI GWARANCJI DOT. ODCZYNNIKÓW 1) Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji, że dostarczone odczynniki i materiały

zużywalne i kontrolne są dobrej jakości, a w razie stwierdzenia w okresie gwarancji wady w/w asortymentu, zostanie on bezpłatnie wymieniony przez Wykonawcę na wolny od wad.

2) Reklamacje ilościowe (dot. zgodności dostawy z fakturą) Zamawiający składać będzie Wykonawcy pisemnie, niezwłocznie po ich stwierdzeniu podczas odbioru. (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną e-mail).

3) Zamawiający jest zobowiązany do składania Wykonawcy reklamacji jakościowych, pisemnie wraz z udokumentowanym uzasadnieniem, w terminie ważności towaru.

4) Wykonawca zobowiązany jest do pisemnego ustosunkowania się do wniesionej przez Zamawiającego reklamacji ilościowej i jakościowej w terminie 24 godzin od daty jej otrzymania. Uznanie reklamacji jak i brak odpowiedzi za strony Wykonawcy na wniesioną reklamację w terminie jak w zdaniu poprzedzającym (co stanowi uznanie przez Wykonawcę reklamacji) skutkuje, że Wykonawca na swój koszt i ryzyko dokona w ciągu 48 godzin wymiany wadliwego towaru na zgodny z zamówieniem i wolny od wad, lub uzupełnienia dostawy o brakującą ilość.

5) W razie odrzucenia reklamacji przez Wykonawcę, Zamawiający może wystąpić z wnioskiem o przeprowadzenie ekspertyzy. Jeżeli reklamacja Zamawiającego okaże się uzasadniona, koszty związane z przeprowadzeniem ekspertyzy ponosi Wykonawca.


_______________________________________________________________________________


15

6) Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia towaru wolnego od wad w terminie 48 godzin od daty powzięcia wiadomości o wynikach ekspertyzy potwierdzających zasadność reklamacji.

7) W przypadku powtarzających się dwukrotnie uzasadnionych reklamacji jakościowych do przedmiotu zamówienia, Zamawiający uprawniony jest do odstąpienia od umowy, w terminie 30 dni od zakończenia postępowania reklamacyjnego zgodnie z pkt. 2) -6). Odstąpienie od umowy wymaga formy pisemnej. W przypadku odstąpienia od umowy Wykonawcy przysługuje jedynie wynagrodzenie za zrealizowane prawidłowo dostawy.

8) Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeżeli towar ma wadę zmniejszającą jego wartość lub użyteczność, lub jeżeli został wydane w stanie niezupełnym.

XIII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM ORAZ ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY.

1. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości 50.000,00 PLN 1) Wadium może być wniesione wyłącznie w następujących formach:

a) pieniądzu; b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,

z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, c) gwarancjach bankowych; d) gwarancjach ubezpieczeniowych; e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy

z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity Dz. U. z 2014 r. Nr 1804 oraz z 2015 r. poz. 978 i 1240).

2) Wadium wnoszone w innej niż pieniądz formie musi posiadać ważność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złożoną przez niego ofertą.

3) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta 42 1130 1206 0028 9107 4790 0001.

4) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu.

5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w oryginale w Sekretariacie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złożenia dokonane przez Sekretariat. Zamawiający dopuszcza złożenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych.

6) Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. 7) Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a, 2, 4 ustawy Prawo

zamówień publicznych 8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono

wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego

9) Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami: a. jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 i 3a ustawy Pzp

z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust.1 , pełnomocnictw, lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt. 3 co spowodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej

b. jeżeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie lub nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy

c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

2. Zamawiający żąda zabezpieczenia należytego wykonania umowy.


_______________________________________________________________________________


16

1). W celu zapewnienia należytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty.

2). Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.

3). Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.

4). Zwrot 70 % wniesionego zabezpieczenia nastąpi w terminie 15 dni od upływu okresu rękojmi za wady aparatury. Pozostałe 30 % zostanie zwrócone w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za należycie wykonane.

XIV. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO

Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW. 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia, odwołania oraz informacje (komunikacja) między

zamawiającym a wykonawcami przekazywane są za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, faksu lub przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (email: [email protected]);

2. Jeżeli zamawiający lub wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje za pośrednictwem faksu lub przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania.

3. Oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale III ust. 1 pkt. 1.1 SIWZ (JEDZ) należy złożyć w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. Analogiczny wymóg dotyczy JEDZ składanego przez podwykonawcę, na podstawie art. 25a ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

4. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę, jest poczta elektroniczna. UWAGA! Złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 lipca 2002 o świadczeniu usług drogą elektroniczną. JEDZ należy przesłać na adres email: [email protected]

5. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych: .pdf, .doc,

.docx, .rtf,.xps, .odt.1 6. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD

lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego, w szczególności w jednym z ww. formatów.

1 Zamawiający określając dopuszczalne formaty danych w jakich może zostać przedłożony dokument JEDZ korzysta z katalogu formatów wskazanych w załączniku nr 2 do Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych. Należy pamiętać, że wybór określonych formatów danych nie może prowadzić do naruszenia zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców i jednocześnie musi umożliwiać użycie kwalifikowanego podpisu elektronicznego.


_______________________________________________________________________________


17

7. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne - podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie.2

8. Podpisany dokument elektroniczny JEDZ powinien zostać zaszyfrowany, tj. opatrzony hasłem dostępowym. W tym celu wykonawca może posłużyć się narzędziami oferowanymi przez oprogramowanie, w którym przygotowuje dokument oświadczenia (np. Adobe Acrobat), lub skorzystać z dostępnych na rynku narzędzi na licencji open-source (np.: AES Crypt, 7-Zip i Smart Sign) lub komercyjnych.

9. Wykonawca zamieszcza hasło dostępu do pliku JEDZ w treści swojej oferty, składanej w formie pisemnej. Treść oferty może zawierać, jeśli to niezbędne, również inne informacje dla prawidłowego dostępu do dokumentu, w szczególności informacje o wykorzystanym programie szyfrującym lub procedurze odszyfrowania danych zawartych w JEDZ.

10. Wykonawca przesyła zamawiającemu zaszyfrowany i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym JEDZ na wskazany adres poczty elektronicznej w taki sposób, aby dokument ten dotarł do zamawiającego przed upływem terminu składania ofert. W treści przesłanej wiadomości należy wskazać oznaczenie i nazwę postępowania, którego JEDZ dotyczy oraz nazwę wykonawcy albo dowolne oznaczenie pozwalające na identyfikację wykonawcy (np. JEDZ do oferty 658 – w takim przypadku numer ten musi być wskazany w treści oferty).

11. Wykonawca, przesyłając JEDZ, żąda potwierdzenia dostarczenia wiadomości zawierającej JEDZ. 12. Datą przesłania JEDZ będzie potwierdzenie dostarczenia wiadomości zawierającej JEDZ z

serwera pocztowego zamawiającego. 13. Obowiązek złożenia JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem

elektronicznym w sposób określony powyżej dotyczy również JEDZ składanego na wezwanie w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp; w takim przypadku Zamawiający nie wymaga szyfrowania tego dokumentu.

14. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.

15. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 14, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania.

16. Zamawiający zastrzega, że w przypadku dokumentów i oświadczeń składanych na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych jedyną właściwą dla Wykonawców formą przekazywania jest forma pisemna lub forma elektroniczna z zastrzeżeniem, że w przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

17. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 14.

18. Zamawiający prześle treść zapytań wraz z wyjaśnieniami wszystkim wykonawcom, którym doręczono specyfikację istotnych warunków zamówienia bez ujawnienia źródła zapytania a także udostępni na stronie internetowej.

19. Zamawiający nie zamierza zwoływać zebrania wykonawców. XV. TERMIN, DO KTÓREGO WYKONAWCA BĘDZIE ZWIĄZANY ZŁOŻONĄ OFERTĄ. 1. Okres związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu

składania ofert. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego może przedłużyć termin związania

ofertą, z tym, że zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu

2 Ustawa z dnia 5 września 2016 r. – o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1579)


_______________________________________________________________________________


18

związania ofertą, zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni.

3. Odmowa wyrażenia zgody na przedłużenie terminu związania ofertą nie powoduje utraty wadium. 4. Przedłużenie okresu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem

okresu ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza.

XVI. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. 1. Ofertę opisaną jak w rozdziale I. ust.12 niniejszej specyfikacji należy złożyć w siedzibie

Zamawiającego, tj. w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, sekretariat (p. 217) w godz. 800 - 1500

do dnia 01.10.2018 r. godz. 12:00. 2. Wykonawca może przed terminem składania ofert wprowadzić do złożonej oferty zmiany,

poprawki lub uzupełnienia. Muszą one zostać złożone w kopercie opisanej jak w pkt. I.A pkt. 12 SIWZ, dodatkowo oznaczonej słowem: „ZMIANA”.

3. Wykonawca może przed terminem składania ofert wycofać złożoną ofertę. 4. Oferta złożona po terminie składania ofert zostanie zwrócona wykonawcy bez otwierania,

po upływie terminu przewidzianego do wniesienia protestu. O złożeniu oferty po terminie Zamawiający niezwłocznie powiadomi wykonawcę.

5. Przedłużenie terminu składania ofert dopuszczalne jest na podstawie art. 38 ust. 6 i 182 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. W tym przypadku wszelkie prawa i zobowiązania zamawiającego i wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonego terminu będą podlegały nowemu terminowi.

6. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 01.10.2018 r., o godz. 12:30 w siedzibie Zamawiającego, gabinet Dyrektora (p. 217).

XVII. PRZEDSTAWICIELE ZAMAWIAJĄCEGO UPRAWNIENI DO BEZPOŚREDNIEGO

KONTAKTOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI. Do bezpośredniego kontaktowania się z wykonawcami uprawnieni są: mgr Piotr Majgier oraz mgr Szymon Lejawka, pokój Nr 118, tel. 081 442-11-90 XVIII. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO

TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY 1. Wzór umowy stanowi załącznik Nr 7 do SIWZ. 2. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie

możliwość zmiany istotnych postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy P.z.p. a. w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia netto, która będzie wynikać ze zmiany

w prawie właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą wprowadzenia jej w życie przepisami, a zmiana kwoty netto wartości umowy z tego tytułu jest akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.

b. w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej.

c. w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia, która będzie wynikać z wprowadzenia przez Wykonawcę nowych, niższych w stosunku do obowiązujących w umowie, cen za przedmiot zamówienia,

d. w części dot. wynagrodzenia - Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości wykonywanych oznaczeń, co skutkować będzie ograniczeniem ilości odczynników i


_______________________________________________________________________________


19

materiałów zużywalnych, a tym samym może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

e. zmiana nazwy własnej, numeru katalogowego i sposobu konfekcjonowania odczynników– zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, ze zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego odczynników, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

f. w części dotyczącej aparatury – zmiana może być związana z wymianą lub uzupełnieniem elementów składowych urządzenia w sytuacji, gdy wprowadzony zostanie przez Wykonawcę do stosowania produkt zmodyfikowany/udoskonalony pod warunkiem zachowania minimalnych wymogów dot. urządzenia wynikających z SIWZ.

g. zmiana terminów ważności - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, trudności produkcyjnych, trudności ze zwalnianiem serii i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu,

h. zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,

i. zmiany terminu obowiązywania umowy – w przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy nie zostanie zamówiona przez Zamawiającego całkowita ilość odczynników i materiałów zużywalnych określona w umowie, nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy.

j. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu zamówienia;

k. powstania nadzwyczajnych okoliczności (nie będących „siła wyższą”), grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy;

l. zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.

3. Wyżej wymienione zmiany, z zastrzeżeniem, o którym mowa w ust. 1 lit. a mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.

4. Zamawiający przewiduje także możliwość wprowadzenia zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy z tytułu realizacji Umowy, w przypadku:

a. zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Jeśli zmiana ta będzie powodować zwiększenie kosztów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość waloryzacji wynagrodzenia na pisemny, uargumentowany wniosek Wykonawcy,

b. zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne. Jeśli zmiana ta będzie powodować zwiększenie kosztów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia, jeśli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, Zamawiający dopuszcza możliwość waloryzacji wynagrodzenia na pisemny, uargumentowany wniosek Wykonawcy.

XIX. INFORMACJA Z ART. 13 RODO

Zamawiający jest administratorem danych osobowych obowiązanym do spełnienia obowiązku informacyjnego z art. 13 RODO - względem osób fizycznych, od których dane osobowe bezpośrednio pozyskał. Dotyczy to w szczególności:

wykonawcy będącego osobą fizyczną, wykonawcy będącego osobą fizyczną, prowadzącą jednoosobową działalność gospodarczą pełnomocnika wykonawcy będącego osobą fizyczną (np. dane osobowe zamieszczone w pełnomocnictwie),


_______________________________________________________________________________


20

członka organu zarządzającego wykonawcy, będącego osobą fizyczną (np. dane osobowe zamieszczone w informacji z KRK),

osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego;

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”: administratorem Pani/Pana danych osobowych (ADO) jest Regionalne Centrum Krwiodawstwa

i Krwiolecznictwa w Lublinie ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin, NIP: 712-24-27-252, REGON: 431029412, nr telefonu/faksu (81) 532-53-18,

inspektorem ochrony danych osobowych (IODO) w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie jest Piotr Jelonek, kontakt: [email protected], tel. 81 532-62-75 w. 60;

Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego (Znak sprawy RCKiK.DZ-3321/16/18) prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego

odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 z późn. zm.), dalej „ustawa Pzp”;

Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio dotyczących w/w osób jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych w/w osób decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO; posiada Pani/Pan:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych ich dotyczących; − na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania ich danych osobowych 1); − na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych

osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO 2); − prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy w/w uznają, że

przetwarzanie danych osobowych ich dotyczących narusza przepisy RODO; Nie przysługuje Pani/Panu: − w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; − prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; − na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych,

gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

1) Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników. 2) Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

XX. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH

WYKONAWCOM W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179 – 198g. ustawy Prawo zamówień publicznych.


_______________________________________________________________________________


21

Sprawy nie ujęte w niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia reguluje ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U.2017.1579 z późn. zm.) Załączniki : 1. Formularz oferty – wzór.

1.1 - Zestawienie parametrów granicznych. 1.2 Parametry oceny technicznej

2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia. 3. Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej- wzór. 4. Oświadczenia dot. braku podstaw wykluczenia. 5. Wykaz dostaw. 6. Wykaz dotyczący części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć

podwykonawcom i z podaniem nazw (firm) podwykonawców 7. Wzór umowy dostawy. 8. wzór umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych 9. Lublin, dn. 23.08.2018 r.


_______________________________________________________________________________


22

Załącznik Nr 1 do SIWZ .............................. ....................................... /pieczątka firmowa/ /miejscowość, data/

O F E R T A I. DANE WYKONAWCY: PEŁNA NAZWA WYKONAWCY:

......................................................................................................................................................

REGON: .......................................................................................................................................

NIP: …………………………………………………………………………………………….

ADRES WYKONAWCY:

kod pocztowy: .... .... - .... .... ..... miejscowość .....................................................................

województwo .................................................. powiat: .............................................................

ul. .......................................................................................... nr ................................................

Internet:http://................................................................................................................................

e-mail: ............................................................................................................................................

telefon: .................................................. fax: ...............................................................................

Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: TAK/NIE* 1. Oferujemy dostawę przedmiotu zamówienia opisanego w rozdziale IV SIWZ,

oraz załączniku nr 1.1 do SIWZ: Wartość ogólna zamówienia netto wynosi: .............................................. słownie: ......................................................................................................................... Wartość ogólna zamówienia brutto ( z podatkiem VAT w wysokości .........%) wynosi.......................................................................... zł. słownie: ......................................................................................................................... Zgodnie ze szczegółową kalkulacją ceny oferty zawartą w formularzu cenowym- załącznik nr 2 do SIWZ 2. Oświadczamy, że akceptujemy warunki płatności opisane w Rozdziale XI SIWZ. 3. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze „Specyfikacją istotnych warunków zamówienia”,

akceptujemy ją w całości i nie wnosimy do niej zastrzeżeń. 4. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą przez 30 dni od daty upływu

ostatecznego terminu składania ofert. 5. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze wzorem umowy (zał. Nr 7 do SIWZ) i postanowienia

w nim zawarte akceptujemy i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy na wyżej wymienionych warunkach w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

6. Warunki gwarancji: 1) potwierdzamy i akceptujemy warunki gwarancji opisane w Rozdziale XII SIWZ. 2) udzielamy n/w gwarancji licząc od daty dostawy do Zamawiającego: - _________ miesięcznej gwarancji na analizator wraz z kompletnym wyposażeniem,

oprogramowaniem i akcesoriami - ______ tygodni gwarancji na zestawy do codziennej kontroli jakości badań - ______ miesięcznej gwarancji na odczynniki i materiały zużywalne


_______________________________________________________________________________


23

3) autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny z siedzibą w Polsce w odniesieniu do aparatury świadczy: ____________________________________________

7. Wadium wniesiono w formie ___________________________________________ Nr konta na które należy zwrócić wadium wniesione w pieniądzu: _____________________________________________________________________________

8. Niniejszym przyjmujemy do wiadomości i wyrażamy zgodę na obowiązki Wykonawcy zgodnie z wymogami określonymi w Rozdziale IV ust. 6 SIWZ

9. Oświadczamy, że: zamówienie wykonamy samodzielnie* część zamówienia zamierzamy powierzyć podwykonawcom zgodnie z wykazem załączonym

do oferty – jeżeli dotyczy*. 10. Zgodnie z Rozdziałem II ust. 10 SIWZ wskazujemy, że dokumenty, o których mowa w Rozdziale

III ust. ___ SIWZ są dostępne w ogólnodostępnych i bezpłatnych bazach danych pod adresem internetowym www._____________________.

11. Zgodnie z Rozdziałem II ust. 11 SIWZ wskazujemy, że aktualne oświadczenia lub dokumenty o których mowa w Rozdziale III ust. ___ SIWZ znajdują się w posiadaniu Zamawiającego w związku z ______________________________________

12. Oświadczam, że wypełniłem obowiązki informacyjne przewidziane w art. 13 lub art. 14 RODO wobec osób fizycznych, od których dane osobowe bezpośrednio lub pośrednio pozyskałem w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. (W przypadku, gdy wykonawca nie przekazuje danych osobowych innych niż bezpośrednio jego dotyczących lub zachodzi wyłączenie stosowania obowiązku informacyjnego, stosownie do art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO treści oświadczenia wykonawca nie składa (usunięcie treści oświadczenia np. przez jego wykreślenie).

13. HASŁO DESZYFRUJĄCE JEDNOLITY EUROPEJSKI DOKUMENT ZAMÓWIENIA (zob. Rozdział XIV ust. 9 SIWZ).

Należy podać wymagane informacje zachowując oryginalną pisownię stworzonego przez wykonawcę hasła, którego użył w celu zaszyfrowania przesłanego elektronicznie JEDZ.

14. Integralną część oferty stanowią załączniki:

1/.......................................... 2/.......................................... ……………………………..

Na ........ kolejno ponumerowanych, zapisanych stronach składamy całość oferty. ............................ dnia ......................................... *niepotrzebne skreślić

___________________________________ (podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do

reprezentowania wykonawcy i podpisania oferty)


_______________________________________________________________________________


24

Załącznik nr 1.1 do SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (BEZWZGLĘDNIE WYMAGANYCH)

Należy je wypełnić zaznaczając właściwą informację i załączyć do oferty.

Lp. Parametr wymagany Informacja od wykonawcy

1. Analizator do badań immunohematologicznych wraz ze wszystkimi niezbędnymi akcesoriami, posiadający

możliwość wykonania badań: • Grupy krwi ABO • Typowanie Rh(D) • Fenotypu Rh (C,Cw,c,E,e) • Fenotypy K z układu Kell

TAK

2. Technologia wykonywania testów mikropłytkowa z zastosowaniem dowolnych odczynników monoklonalnych– system otwarty z możliwością zastosowania odczynników monoklonalnych i krwinek wzorcowych różnych producentów

TAK

3. Wydajność analizatora co najmniej 300 badań na godzinę (oznaczenie antygenów A i B z układu ABO i antygenu RhD)

TAK wydajność……. badań na godzinę

4. Analizator samodzielnie wykonujący całą procedurę od pobrania materiału z badanej próbki krwi do przesłania wyniku (tryb próbka po próbce) do systemu komputerowego Zamawiającego (Bank Krwi firmy Asseco)

TAK

5. Analizator wyposażony w automatyczny podajnik do podawania próbek. Możliwość uzupełniania próbek w podajniku w każdym momencie bez przerywania pracy analizatora

TAK

6. Analizator umożliwia jednoczesne umieszczenie na pokładzie aparatu min. 100 próbek

TAK ilość próbek która można jednocześnie

umieścić na pokładzie analizatora …….. próbek

7. Identyfikacja próbki badanej i kontrolnej poprzez kod kreskowy w standardzie ISBT 128 za pomocą wewnętrznego i zewnętrznego czytnika kodów

TAK

8. Automatyczna weryfikacja i dodawanie odczynników TAK 9. Pipetowanie osocza/surowicy i krwinek oraz

przygotowanie zawiesiny krwinek, jeśli wymaga tego procedura badania.

TAK

10. Pipetowanie z próbek macierzystych TAK 11. Współpraca z różnymi typami probówek TAK 12. Analizator wyposażony w system wykrywania i

zabezpieczenia przed mikroskrzepami TAK

13. Analizator wyposażony w system zabezpieczenia przed kontaminacją badanej próbki

TAK

14. Analizator wyposażony w system automatycznego czyszczenia igły aspirującej

TAK

15. Analizator monitoruje zużycie odczynników TAK 16. Analizator wyposażony w automatyczny system

informujący, jeśli ilość odczynnika i próbek nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań

TAK

17. Analizator umożliwia wykonywanie i autoryzację badań tylko przez osoby upoważnione - dostęp zabezpieczony loginem i hasłem. Hasło powinno spełniać silne wymagania (długość minimum 8 znaków, w tym jedna

TAK


_______________________________________________________________________________


25

cyfra, 1 mała i jedna duża litera) z możliwością zmiany operatora w trakcie pracy aparatu. Zatwierdzanie interpretacji wszystkich wyników przez uprawnioną do tych czynności osobę

18. Identyfikacja osoby wykonującej i autoryzującej badanie na wydruku pojedynczego wyniku oraz na wydruku zbiorczym dziennym.

TAK

19. Drukowanie pojedynczych wyników i raportów zbiorczych Wydruk protokołu badania w języku polskim, dowolnie skonfigurowanego przez użytkownika Zapisywanie i drukowanie numeru badanej donacji oraz flagi (wskazane, aby flaga była oddzielona od numeru donacji)

TAK

20. Analizator przechowuje w pamięci wyniki badań w postaci obrazu aglutynacji. Opis formatu przechowywanych danych (dotyczących badań) zawarty w dokumentacji technicznej

TAK

21 Analizator umożliwia archiwizację wykonywanych badań w formie elektronicznej. Opis formatu przechowywanych danych (dotyczących badań) zawarty w dokumentacji technicznej

TAK

22 Oferowany analizator musi zapewnić transmisję wyników badań do systemu informatycznego Zamawiającego. Zamawiający wymaga, aby na dzień pełnego zakończenia wdrożenia nowego analizatora, oferowany przez Wykonawcę System prawidłowo współpracował z system informatycznym Zamawiającego. Opis formatu przesyłanych i odbieranych danych (dotyczących badań) zawarty w dokumentacji technicznej. Koszt powyższych czynności ponosi Wykonawca.

TAK

23. Analizator powinien być wyposażony w oprogramowanie umożliwiające rejestrację i archiwizację następujących parametrów wykonywanych badań: 1) identyfikację operatora data i godzina rejestracji zlecenia; 2) numery donacji (wraz z flagą) przebadanych próbek; 3) wyniki wykonywanych badań, data i godzina zakończenia badania; 4) informacje o błędach, które wystąpiły w trakcie wykonywanych badań (system oflagowania); 5) numery serii używanych odczynników, daty ważności stosowanych materiałów kontrolnych, odczynników oraz płynów użytych do sporządzania zawiesin; 6) musi zawierać program kontroli jakości; 7) wyniki wykonanych kontroli i badań właściwych w formie zapisu cyfrowego i wizualnego. 8) rodzaj wykonanych testów 9) uwagi dotyczące manualnej korekty wyników 10) sprawozdania z badań 11) znacznik analizatora wykonującego badanie

TAK Informacje dot. oprogramowania: ….

………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………………………..

24. Sygnalizowanie błędu na każdym etapie pracy TAK 25. Analizator dostarczony do Zamawiającego wraz z

wymaganym osprzętem, który umożliwi wykonywanie wymaganych przez Zamawiającego badań

TAK Wykaz osprzętu:

……………………………………………… ……………………………………………… ………………………………………………

26. Analizator musi posiadać układ podtrzymania zasilania przez okres min. 30 minut (UPS)

TAK

27. Analizator wyposażony w zestaw komputerowy (komputer z systemem operacyjnym zapewniającym ochronę danych osobowych, monitor LCD (lub komputer All in one),

TAK Informacje dot. wyposażenia dodatkowego (w tym model, rok produkcji, producent,


_______________________________________________________________________________


26

klawiaturę, mysz), drukarkę laserową, drukarkę kodów kreskowych i skaner kodów kreskowych oraz inne wyposażenie niezbędne do wykonywania badań, a także materiały eksploatacyjne (etykieta biała, taśma czarna, toner komputer do archiwizacji wyników

nazwa oprogramowania itp.) ……………………………………………… ……………………………………………… ……………………………………………… ……………………………………………… ……………………………………………… ……………………………………………… ………………………………………………

28. Analizator fabrycznie nowy, rok produkcji nie starszy niż 2017

TAK

29. Licencjonowane oprogramowanie zarządzające i monitorujące, wszystkie operacje w języku polskim

TAK Informacje dot. oprogramowania: ….

………………………………………….. ………………………………………….. …………………………………………..

30 Wykonawca odpowiada za prawidłowe dostarczenie, wstawienie i montaż wszystkich elementów analizatora wraz z wyposażeniem uwzględniając specyfikę budynku i ewentualną adaptację pomieszczeń (w tym drzwi) Zamawiającego oraz ich zainstalowanie i prawidłowe uruchomienie wszystkich funkcji

TAK

31. Wykonawca zapewnia możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora

TAK

32. Wykonawca zapewni Zamawiającemu przy pomocy odpowiedniego oprogramowania dostęp do archiwalnych wyników badań wraz z odczytem reakcji. Oprogramowanie umożliwi dostęp przez cały czas przewidziany jako okres przechowywania danych (osobowych i medycznych)

TAK

33. Analizator wolnostojący lub dostarczony z mobilnym stołem

TAK opis rozwiązania:.…………………….

……………………………………………. 34. Możliwość wykonania min. 1000 badań bez przerywania

pracy analizatora TAK

35. Analizator posiada automatyczny system kontroli niezgodności z wynikami w archiwum

TAK

36. Analizator wykonuje kopie bezpieczeństwa dla wszystkich wyników badań

TAK

37. Ze względu na ochronę danych osobowych urządzenie oraz oprogramowanie powinny być wyposażone w mechanizmy zapewniające rozliczalność i integralność przechowywanych danych. Wykonawca zapewni przygotowanie dokumentacji wykazującej spełnienie tych wymagań.

TAK

Lp. ODCZYNNIKI 1. Oferowane odczynniki, zestawy kontrolne są wyrobami

medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD) oznaczonymi znakiem CE

TAK

2. Wszystkie odczynniki i płyny, będące wyrobami medycznymi w świetle ustawy o wyrobach medycznych oznakowane CE i posiadające wymagane zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

TAK

3. Do każdego badania dostarczone bedę odczynniki, zestawy do codziennej kontroli jakości oraz płyny i materiały zużywalne niezbędne do ich wykonania.

TAK

4. Gwarantowany termin ważności dla: - odczynników minimum 6 miesięcy, - zestawy do codziennej kontroli jakości badań minimum 4 tygodnie,

TAK – zgodnie z informacją zawartą w Formularzu oferty (pkt. 6 ust. 2)


_______________________________________________________________________________


27

liczone od daty dostawy. 5. Procedura stosowania odczynnika do badań wraz z

metodyką badania w języku polskim dołączona do każdej dostarczanej partii odczynnika.

TAK

6. Do każdej dostawy odczynnika dołączony certyfikat zwolnienia serii, który jest jednocześnie certyfikatem jakości w formie pisemnej/elektronicznej.

TAK

7. Odczynniki w opakowaniu firmowym z nazwą producenta, nazwą produktu, ilością, datą ważności, numerem serii, nr katalogowym i warunkami przechowywania, zabezpieczone przed uszkodzeniem.

TAK

8. Na każdym opakowaniu jednostkowym, znajduje się etykieta z nazwą produktu, nazwą producenta, datą ważności, numerem serii i warunkami przechowywania

TAK

9. Dostawy sukcesywne. Odczynniki i materiały zużywalne dostarczane zgodnie z zamówieniami Zamawiającego lub harmonogramem uzgodnionym po podpisaniu umowy.

TAK

10. Nie więcej niż jedna seria danego odczynnika w dostawie. TAK 11. Dostawy odczynników transportem monitorowanym pod

względem temperatury. Do każdej dostawy dołączony protokół kontroli temperatury transportu.

TAK

12. Wykonawca gwarantuje dostarczenie odczynników dobrej jakości, a w przypadku stwierdzenia wady odczynnika zostanie on wymieniony na inny wolny od wad na koszt wykonawcy.

TAK

13. Odczynniki przechowywane w warunkach zgodnych z zaleceniami Wykonawcy będą objęte gwarancją do końca terminu ich ważności.

TAK

14. Wykonawca zapewni pokrycie strat odczynników powstałych w wyniku awarii urządzenia.

TAK

15. Uprawnienie Zamawiającego do ograniczenia ilości wykonywanych oznaczeń, co skutkować będzie ograniczeniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych, a tym samym może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

TAK

16. Uprawnienie Zamawiającego do zwiększenia zamówienia na część odczynników, kosztem innych odczynników bez przekroczenia wartości umowy.

TAK

(Oferta nie spełniająca wymaganych parametrów podlega odrzuceniu).

............................ dnia .......................................... ___________________________________

(podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy i podpisania oferty)


_______________________________________________________________________________


28

Załącznik nr 1.2 do SIWZ

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW OCENIANYCH PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO W RAMACH KRYTERIUM „OCENA TECHNICZNA”

Należy je wypełnić zaznaczając właściwą informacje i załączyć do oferty.

Lp. Parametr i ocena w pkt. (max można uzyskać 25 pkt.) Informacja od

Wykonawcy 1. Możliwość składania zamówień tzw. na cito, po uprzednim

uzgodnieniu telefonicznym z Wykonawcą możliwością realizacji w czasie gwarantowanym do 7 dni roboczych (TAK – 5 pkt, NIE – 0 pkt)

TAK/NIE*

2. Konserwacja (odkażanie) analizatora wykonywana maksymalnie 1 raz w tygodniu. (TAK – 5 pkt, NIE – 0 pkt)

TAK/NIE*

3. Wydajność analizatora powyżej 350 badań na godzinę (oznaczenie antygenów A i B z układu ABO i antygenu RhD) (TAK – 5 pkt, NIE – 0 pkt)

TAK/NIE*

4. Analizatory przyjazne dla środowiska, nieprodukujące niebezpiecznych odpadów medycznych. (TAK – 5 pkt, NIE – 0 pkt) TAK/NIE*

5. Możliwość umieszczenia na pokładzie min. 120 próbek jednocześnie (TAK – 5 pkt, NIE – 0 pkt) TAK/NIE*

*niepotrzebne skreślić

___________________________________

(podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy i podpisania oferty)


_______________________________________________________________________________


29

Załącznik nr 2 do SIWZ

FORMULARZ CENOWY I. CENA OFERTY skalkulowana zgodnie z postanowieniami Rozdziału X SIWZ. 1. Wartość urządzenia: Wykaz niezbędnych akcesoriów i wyposażenia dodatkowego: ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 2. Wartość odczynników i materiałów zużywalnych do badań:

Lp. Asortyment Ilość badań

Wykaz odczynników i materiałów zużywalnych oraz ilość w

opak.

Ilość pełnych

opakowań

Cena jedn. netto za

opakowanie Wartość netto

VAT....% kwota

Wartość brutto

1. Kontrola antygenów grupowych u dawców krwi przy użyciu odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B i anty- DIV+

171 000 badań

2. Oznaczenie fenotypu układu Rh (antygeny C, Cw, c, E, e ) i antygenu K z układu Kell przy użyciu odczynników monoklonalnych –

21 000 badań

3. Przeprowadzanie badań codziennej kontroli aktywności odczynników diagnostycznych

300 badań

4. Oznaczanie grup krwi układu ABO i RhD (DVI+,DVI-) wraz z oznaczeniem przeciwciał regularnych przy użyciu krwinek wzorcowych A1,B

28 000 badań

Lp. Asortyment Ilość (szt.) Cena jedn. netto Wartość netto VAT ___%,

kwota Wartość brutto

1. W pełni automatyczny analizator do badań immunohematologicznych wraz z niezbędnymi akcesoriami i wyposażeniem dodatkowym Model..............., rok produkcji................... Producent: ........................................

1

RAZEM 1:


_______________________________________________________________________________


30

RAZEM 2: Do porównania ofert zostanie przyjęta wartość całkowita oferty brutto (RAZEM 3) będącą sumą: wartości brutto analizatora przepływowego (RAZEM 1) i wartości brutto odczynników i materiałów zużywalnych (RAZEM 2) WARTOŚĆ CAŁKOWITA NETTO OFERTY WARTOŚĆ CAŁKOWITA BRUTTO OFERTY RAZEM 1 RAZEM 2 RAZEM 3*

*wartość należy przenieść do formularza ofertowego pkt. 1

........................................................... /podpis i pieczęć osoby uprawnionej

do reprezentowania wykonawcy)


_______________________________________________________________________________


31

Załącznik nr 3 do SIWZ ………………………..

nazwa i adres Wykonawcy

………………………..

miejscowość, data

OŚWIADCZENIE

o przynależności lub braku przynależności tej samej do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 oraz ust. 11 ustawy Prawo zamówień publicznych

Przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na:

DOSTAWĘ W PEŁNI AUTOMATYCZNEGO ANALIZATORA, ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH DO WYKONYWANIA BADAŃ Z ZAKRESU

IMMUNOLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ

oświadczam*, że reprezentowany przeze mnie Wykonawca:

n nie należy do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2007 r., Nr 50, poz. 331 z późn. zm.) wraz z Wykonawcami, którzy złożyli odrębne oferty w niniejszym postępowaniu należy do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2007 r., Nr 50, poz. 331, z późn. zm.) wraz z n/w Wykonawcą który złożył odrębną ofertę w postępowaniu: …………………………………………………………………………………………………………..

(firma Wykonawcy który złożył odrębną ofertę w postępowaniu i należy do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca składający oświadczenie)

* właściwe zaznaczyć znakiem X

Przez „grupę kapitałową” rozumie się wszystkich przedsiębiorców, którzy są kontrolowani w sposób bezpośredni lub pośredni przez jednego przedsiębiorcę, w tym również tego przedsiębiorcę - art. 4 ust. 14 ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.)

…………….……. (miejscowość), dnia …………………. r.

…………………………………………

(podpis)


_______________________________________________________________________________


32

Załącznik nr 4 do SIWZ ……………………….. nazwa i adres Wykonawcy

……………………….. miejscowość, data

OŚWIADCZENIE

potwierdzające brak podstaw do wykluczenia

Przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na:



oświadczam, że wobec ww. wykonawcy/ firmy nie orzeczono tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne.

…………………..…………………. (miejscowość, data)

..................................................................... (podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej

do reprezentowania oferenta i podpisania oferty) oświadczam, że ww. wykonawca/ firma w rozumieniu ustawy z dnia 12 stycznia 1991r. o podatkach i opłatach lokalnych nie zalega z opłacaniem podatków i opłat lokalnych



do reprezentowania oferenta i podpisania oferty) oświadczam, że wobec ww. wykonawcy/ firmy: • nie wydano prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne* • wydano wyrok lub decyzję* Jeśli tak: Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub informacja o zawarciu wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności. *niepotrzebne skreślić



do reprezentowania oferenta i podpisania oferty)


_______________________________________________________________________________


33

Załącznik Nr 5 do SIWZ Zamawiający: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8 20-078 Lublin

(pełna nazwa/firma, adres) Wykonawca: ………………………………………

………………………………………

(pełna nazwa/firma, adres, w zależności od podmiotu: NIP/PESEL, KRS/CEiDG) reprezentowany przez: ………………………………………

(imię, nazwisko, stanowisko/podstawa do reprezentacji)

Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu

nieograniczonego na



Oświadczam/my, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonałem/liśmy dostawę/y w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku opisanego w SIWZ, zgodnie z poniższym wykazem:

Lp. Wartość

dostawy (brutto)

Przedmiot dostawy Daty wykonywania Podmiot na rzecz którego wykonano dostawę

1.

2.

3.

Do wykazu należy załączyć dowody potwierdzające, że dostawy zostały wykonane należycie (w formie oryginału lub kopii poświadczonej „za zgodność z oryginałem”). W przypadku przedstawienia przez Wykonawcę dostaw obejmujących szerszy zakres niż wskazany w warunku zdolności, Wykonawca powinien podać całkowitą wartość dostaw oraz podać wartość dostaw w zakresie wymaganym warunkiem. …………….……. (miejscowość), dnia …………………. r.

.....................................................................

(podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania oferenta i podpisania oferty)


_______________________________________________________________________________


34

Załącznik nr 6 do SIWZ

Zamawiający:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8 20-078 Lublin

(pełna nazwa/firma, adres) Wykonawca: ………………………………………

………………………………………

(pełna nazwa/firma, adres, w zależności od podmiotu: NIP/PESEL, KRS/CEiDG) reprezentowany przez: ………………………………………

………………………………………

(imię, nazwisko, stanowisko/podstawa do reprezentacji)

Oświadczenie wykonawcy

Przystępując do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego w trybie

przetargu nieograniczonego na:


IMMUNOLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ prowadzonego przez Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie,

oświadczamy, iż zamierzamy powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy w poniżej podanym zakresie:

ZAKRES CZYNNOSCI POWIERZONYCH

PODWYKONAWCY NAZWA I ADRES PODWYKONAWCY

…………….……. (miejscowość), dnia …………………. r.

…………………………………………

(podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania oferenta i podpisania oferty)


_______________________________________________________________________________


35

Wzór umowy Załącznik Nr 6 do SIWZ

U m o w a Nr………./2018 zawarta dnia ............. 2018 r. w wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przeprowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego (znak sprawy RCKiK.DZ-3321/16/18 ) zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U.2017.1579 z późn. zm.) pomiędzy: Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie Samodzielnym Publicznym Zakładem Opieki Zdrowotnej, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin, wpisanym do Rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji i publicznych zakładów opieki zdrowotnej w Sądzie Rejonowym Lublin-Wschód w Lublinie z siedzibą w Świdniku, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000003874; NIP: 7122427252; REGON: 431029412, reprezentowanym przez: - Dyrektora na podstawie pobranego w dniu ______________ ze strony internetowej Ministerstwa Sprawiedliwości zgodnie z art. 4 ust 4aa ustawy z dnia 20.08.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (t.j. Dz. U. z 2018 poz. 986) wydruku komputerowego zawierającego aktualne dane o Zamawiającym, stanowiącego załącznik Nr __ do niniejszej umowy, zwanym w dalszej treści umowy „Zamawiającym” a ............................................................................................................................ wpisanym do Rejestru Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy w.............................. , (nr i nazwa wydziału) pod numerem KRS: .........................; NIP: ..........................; REGON: .............................., zwanym w dalszej treści umowy „Wykonawcą”, reprezentowanym przez: .................................................................................................... na podstawie pobranego w dniu ______________ ze strony internetowej Ministerstwa Sprawiedliwości zgodnie z art. 4 ust 4aa ustawy z dnia 20.08.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (t.j. Dz. U. z 2018 poz. 986) wydruku komputerowego zawierającego aktualne dane o Wykonawcy, stanowiącego załącznik Nr ____ do niniejszej umowy treści następującej:

§ 1

Przedmiot zamówienia 1. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Zamawiającemu:

W pełni automatyczny analizator do badań immunohematologicznych wraz z niezbędnymi akcesoriami i wyposażeniem dodatkowym Model: ……………………; rok produkcji: ………………; producent: ........................................ zgodnie ze złożoną ofertą, która jako załącznik nr 1 stanowi integralną część umowy.

2. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości wykonywanych oznaczeń, co skutkować będzie ograniczeniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych, a tym samym może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

3. Wykonawca akceptuje, iż wartość odczynników i materiałów zużywalnych potrzebna dla wykonania założonej ilości badań, za które Wykonawca obciąży Zamawiającego nie będzie większa niż podana w ofercie. W przypadku, gdy zaoferowana ilość odczynników i materiałów zużywalnych okaże się niewystarczająca do wykonania założonej ilości badań wszelkie dodatkowe koszty związane z uzupełnieniem dostaw (w tym koszty brakujących odczynników i materiałów zużywalnych) pokryje Wykonawca.

4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia zamówienia na część odczynników, kosztem innych odczynników bez przekroczenia wartości umowy.


_______________________________________________________________________________


36

§ 2 [ Wynagrodzenie ]

1. Całkowite maksymalne wynagrodzenie Wykonawcy zgodnie ze złożoną ofertą wynosi _______ zł. netto (słownie złotych: __________________________ ___/100), powiększone o podatek od towarów i usług VAT w wysokości ___%, ___________zł. (słownie złotych: _________________).

2. Całkowite maksymalne wynagrodzenie (cena) wynosi _____________ zł. brutto (słownie złotych: __________________ ___/100

3. Cena jest rozumiana jako DDP (wg Incoterms 2010) i zawiera wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia, w szczególności:

a) wartość aparatury b) odczynników i materiałów zużywalnych c) koszty automatycznej transmisji wyników badań z oferowanego automatycznego analizatora

do systemu informatycznego Zamawiającego d) koszty transportu zagranicznego (o ile wystąpi) i krajowego do siedziby Zamawiającego

w warunkach zgodnych z wymaganiami producenta. e) koszty ubezpieczenia towaru za granicą (o ile wystąpi) i w kraju, do czasu przekazania go

Zamawiającemu, f) koszty opakowania i znakowania wymaganego do przewozu (o ile wystąpi), g) koszty załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego u Zamawiającego, h) koszty instalacji, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji dostarczonej urządzenia oraz

niezbędnych prac adaptacyjnych. i) koszty przeszkolenia personelu Pracowni Serologii Grup Krwi Dawców RCKiK w Lublinie j) koszty przeglądów okresowych i walidacji urządzenia i odczynników wraz z dostarczeniem

wymaganych materiałów/części do przeprowadzenia przeglądu/walidacji. k) koszty napraw po awarii urządzenia l) cła i odprawy celnej (o ile wystąpią) m) kontroli międzynarodowej (o ile wystąpi), n) podatku VAT

§ 3

[ Termin wykonania umowy ] 1. Umowa zostaje zawarta na okres 36 miesięcy. 2. Termin realizacji dostaw:

a) dostawa aparatury - w ciągu 12 tygodni od daty podpisania b) dostawa odczynników i materiałów zużywalnych i kontrolnych – na zamówienia

składane w okresie 36 miesięcy od daty podpisania umowy Dostawę uważa się za należycie zrealizowaną po wypełnieniu obowiązków szczegółowo określonych w Rozdziale IV ust. 3 lit. a) SIWZ.

3. Potwierdzeniem przez Zamawiającego dostarczenia, odbioru, instalacji i bezawaryjnego rozruchu całości aparatury wraz z realizowaniem wymaganych szkoleń i dostarczeniem wymaganej dokumentacji przez Wykonawcę będzie „Protokół odbioru” podpisany przez strony. Wzór „Protokołu odbioru” stanowi załącznik nr 2 do projektu umowy.

4. Dostawy odczynników i materiałów zużywalnych realizowane będą sukcesywnie, w terminie nie dłuższym niż 10 dni od daty złożenia zamówienia lub na podstawie harmonogramu ustalonego po podpisaniu umowy.

5. Umowa może zostać przedłużona w formie aneksu, w przypadku, gdy do upływu terminu obowiązywania umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego całkowita ilość odczynników określonych w umowie, nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy.

6. Dostawy odczynników realizowane muszą być bezpośrednio do magazynu Zamawiającego w godzinach od 08:00 do 14:00 w dni robocze a wykonawca zobowiązany będzie uzgodnić każdorazowo termin dostawy z Zamawiającym z co najmniej dwudniowym wyprzedzeniem. Uwaga: Zamawiający nie dysponuje rampą rozładunkową -w ramach realizacji wykonawca zobowiązany jest zapewnić ręczny rozładunek towaru do miejsca magazynowania


_______________________________________________________________________________


37

§ 4 [ Warunki dostawy ]

1. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany jest do: a) dostarczenia odczynników (jedna seria odczynników w dostawie) i materiałów zużywalnych

opakowanych i oznakowanych zgodnie z odpowiednimi przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu i przechowywania.

Opakowania zbiorcze odczynników muszą być oznakowane odpowiednią etykietą, bądź opisem na opakowaniu zawierającym: - nazwę odczynnika, - ilość w opakowaniu, - datę ważności, - numer serii, - oznaczenie kodem (numerem katalogowym) oraz nazwą producenta, - warunki przechowywania.

b) dołączenia do każdej partii odczynników i materiałów zużywalnych - procedury stosowania odczynnika wraz z metodyką badania w języku polskim - certyfikatu zwolnienia serii, będącego jednocześnie certyfikatem jakości.

c) dostawy aparatury (analizatora wraz z kompletnym wyposażeniem, oprogramowaniem, akcesoriami i materiałami zużywalnymi niezbędnymi do jego funkcjonowania) na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, bezpośrednio na miejsce instalacji – Pracownia Serologii Grup Krwi Dawców - w terminie określonym w Rozdziale VIII SIWZ. Wszelkie prace adaptacyjne związane z dostosowaniem drzwi, pomieszczenia lub mebli niezbędne do prawidłowego dostarczenia, wstawienia i montażu aparatury leżą po stronie Wykonawcy i będą wykonane na jego koszt w ramach wynagrodzenia za całość przedmiotu zamówienia.

d) ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu. e) zainstalowania, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji aparatury z użyciem odczynników

i materiałów zużywalnych, Wykonawcy wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności. Raport musi zawierać wykaz/ opis przeprowadzonych czynności, kryteria ich akceptacji i wynik, datę następnego przeglądu/walidacji, datę, podpis i pieczęć osoby wykonującej przegląd/walidację oraz informację, czy wymagana jest walidacja przez personel laboratorium.

f) przeprowadzenia kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej bezpośrednio po zainstalowaniu urządzenia. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia na swój koszt odczynników i materiałów zużywalnych koniecznych do uruchomienia analizatora i wykonania w/w badań kwalifikacyjnych.

g) po wykonaniu kwalifikacji Wykonawca przekaże Zamawiającemu protokoły z kwalifikacji instalacyjnej (IQ) i kwalifikacji operacyjnej (OQ) z zaznaczeniem po każdej kwalifikacji, że urządzenie dopuszcza się do kolejnego etapu kwalifikacji. Wykonawca dołączy również wykaz wszystkich rodzajów danych możliwych do transmisji z analizatora

h) zapewnienia i pokrycia kosztów automatycznej transmisji wyników badań z oferowanego automatycznego analizatora do systemu informatycznego Zamawiającego (program Bank Krwi firmy ASSECO POLAND), również w przypadku zmiany dostawcy takiego programu, oraz pokrycia kosztów niezbędnej walidacji np. w przypadku zmiany wersji oprogramowania BANK KRWI. Opis formatu przesyłanych i odbieranych danych (dotyczących badań) musi być zawarty w dokumentacji technicznej

i) przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatury, a w razie konieczności zapewnienie pomocy technicznej i merytorycznej. Szkolenie personelu w języku polskim z wykonania badań bezpośrednio w laboratorium Zamawiającego, zakończone pozytywną opinią w formie pisemnej osób szkolonych o zdolności do samodzielnego wykonywania i interpretacji badań. Po zakończeniu szkolenia personelu wydanie Zaświadczeń/ Certyfikatów z odbytego szkolenia.

j) dostarczenia wraz z urządzeniem oraz po każdej zmianie/aktualizacji: karty gwarancyjnej- zawierającej opisane w ofercie warunki udzielonej gwarancji oraz

serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja) dla analizatora i


_______________________________________________________________________________


38

wyposażenia dodatkowego (w formie papierowej i na nośniku elektronicznym), dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie

gwarancji, wykazu osób wykonujących czynności serwisowe (naprawy, przeglądy, walidacje) wykazu autoryzowanych serwisów gwarancyjnych, wykazu materiałów zużywalnych niezbędnych do bieżącej eksploatacji przedmiotu

zamówienia, instrukcji utylizacji odpadów powstających w trakcie wykonywania badań - jeżeli

utylizacja odpadów wymaga dodatkowych czynności wykraczających poza procedury RCKIK Wykonawca zobowiązuje się do odbioru i utylizacji odpadów na własny koszt.

kopii atestów (certyfikatów) opisu formatu przechowywanych danych (dotyczących badań oraz danych osobowych) w

szczególności rodzaj bazy danych, procedury archiwizacji bazy, wykonywania kopii bezpieczeństwa oraz odtwarzania danych z kopii bezpieczeństwa

k) dostarczenia wraz z pierwszą dostawą odczynników i materiałów zużywalnych oraz po każdej zmianie/aktualizacji - kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U.UE.L.06.396.1) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L.2010.133.1) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenia, że nie istnieje prawny obowiązek sporządzenia i dostarczenia Kart Charakterystyki do przedmiotu zamówienia - dla wszystkich dostarczonych testów oraz materiałów zużywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych - przy pierwszej dostawie oraz po każdej zmianie (aktualizacji)

- kserokopii dokumentów dopuszczających dostarczony przedmiot zamówienia do obrotu i do używania

l) dostarczenia wszystkich w/w dokumentów dot. przedmiotu zamówienia w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski.

2) Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji: a) W okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz

walidację urządzenia w okresach zgodnych z wymaganiami producenta (nie rzadziej niż co 12 miesięcy) z zapewnieniem bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a także bezpłatną walidację po każdej naprawie gwarancyjnej.

b) Przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2015 r. poz. 1979 ze zm. );

c) Wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji; d) Wykonanie każdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim.

Dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatury w języku właściwym dla danego urządzenia, ale ze stosownym opisem w języku polskim. Protokół taki musi zawierać: sposób przeprowadzenia walidacji, określenie etapów krytycznych i kryteria akceptacji. Proces musi być przeprowadzony przy użyciu wszystkich etapów krytycznych.

e) Należy dołączyć wszystkie wyniki (uzyskane dane, obliczenia, wykresy). Wynik powinien być przedstawiony w formie opisowej.

f) Wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom;

g) Dodatkowo do protokołów walidacji należy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski;

§ 5 [ Warunki płatności ]

1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN.


_______________________________________________________________________________


39

2. Podpisany przez Zamawiającego bezusterkowy „Protokół odbioru” aparatury będzie stanowił podstawę do wystawienia faktury VAT przez Wykonawcę.

3. Zapłata za należycie zrealizowaną dostawę aparatury nastąpi przelewem na konto wykonawcy w terminie do 30 dni od daty dostarczenia faktury VAT do Zamawiającego.

4. Płatność faktur za dostarczone odczynniki i materiały zużywalne nastąpi w terminie do 30 dni od daty dostarczenia przedmiotu zamówienia wraz fakturą VAT do Zamawiającego.

5. Jako datę zapłaty faktury przyjmuje się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego 6. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki

zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 160 ze zm.).

§ 6

[ Warunki gwarancji ] 1. Na przedmiot zamówienia Wykonawca udzieli pełnej gwarancji na okres

- analizator wraz z kompletnym wyposażeniem, oprogramowaniem i akcesoriami – ____ miesięcy od daty protokolarnego przekazania go Zamawiającemu

- zestawy do codziennej kontroli jakości badań- ________ tygodni od daty dostawy - odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne– ________ miesięcy od daty dostawy

(okres gwarancji jest równy terminowi ważności przedmiotu zamówienia liczonemu od chwili dostawy)

2. WARUNKI GWARANCJI DOT. URZĄDZENIA: 1) Wykonawca gwarantuje wysoką jakość dostarczonej aparatury i udziela na nią pełnej

gwarancji oraz zapewni w okresie gwarancji autoryzowany serwis aparatury przez podmiot spełniający warunki, o których mowa w art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

2) W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany na fabrycznie nowy, oryginalny, zgodny z dokumentacją techniczną urządzenia każdego z elementów, podzespołów lub zespołów urządzeń, które uległy uszkodzeniu – w miejscu ich instalacji.

3) Wykonawca musi zapewnić wymagane zestawy konserwacyjne niezbędne do przeglądu aparatury.

4) W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do załatwienia wszelkich formalności celnych, związanych z ewentualną wymianą urządzenia lub jego podzespołów na nowe, jej wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem, lub importem części zamiennych we własnym zakresie — bez udziału Zamawiającego;

5) Wykonawca zapewni w okresie gwarancji bezpłatnie: przeglądy techniczne oraz walidację aparatury na warunkach określonych w § 4 ust. 2

Umowy niezbędną aktualizację i serwis oprogramowania serwis aparatury na terenie RP z możliwością zgłaszania awarii w dni robocze w

godzinach od 800-2000, wg wyboru Zamawiającego tj. poprzez techniczną infolinię serwisową w języku polskim, faks lub w formie elektronicznej na adres email wskazany przez Wykonawcę w ofercie. Przyjęcie zgłoszenia Wykonawca potwierdzi niezwłocznie w tej samej formie

6) Naprawa urządzenia nie powinna trwać dłużej niż 48 godzin od daty zgłoszenia, a w przypadku konieczności sprowadzenia podzespołów od producenta – nie dłużej niż 7 dni roboczych od dnia zgłoszenia.

7) Wykonawca zapewni możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora. 8) Okres gwarancji ulega przedłużeniu o czas upływający między zgłoszeniem usterki a

oddaniem urządzenia do użytku po naprawie. 9) Na żądanie Zamawiającego Wykonawca wymieni w terminie 8 tygodni od daty zgłoszenia

żądania wadliwe urządzenie na fabrycznie nowe o tych samych parametrach lub lepszych w przypadku, jeżeli: konieczne będzie wykonanie 3 istotnych napraw tego samego podzespołu w ciągu

pierwszych 24 miesięcy gwarancji, wymagających przyjazdu serwisanta a urządzenie


_______________________________________________________________________________


40

nadal będzie wykazywało wady, które uniemożliwiają używanie go zgodnie z przeznaczeniem.

czas naprawy przekracza 21 dni od daty zgłoszenia usterki. 11) Wykonawca zapewni serwis pogwarancyjny z siedzibą w Polsce oraz dostępność części

zamiennych przez 10 lat od daty protokolarnego przekazania aparatury Zamawiającemu. 12) Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeżeli

aparatura ma wadę zmniejszającą jej wartość lub użyteczność, lub jeżeli została wydana w stanie niezupełnym.

3. WARUNKI GWARANCJI DOT. ODCZYNNIKÓW 1) Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji, że dostarczone odczynniki i materiały

zużywalne i kontrolne są dobrej jakości, a w razie stwierdzenia w okresie gwarancji wady w/w asortymentu, zostanie on bezpłatnie wymieniony przez Wykonawcę na wolny od wad.

2) Reklamacje ilościowe (dot. zgodności dostawy z fakturą) Zamawiający składać będzie Wykonawcy pisemnie, niezwłocznie po ich stwierdzeniu podczas odbioru. (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną e-mail).

3) Zamawiający jest zobowiązany do składania Wykonawcy reklamacji jakościowych, pisemnie wraz z udokumentowanym uzasadnieniem, w terminie ważności towaru.

4) Wykonawca zobowiązany jest do pisemnego ustosunkowania się do wniesionej przez Zamawiającego reklamacji ilościowej i jakościowej w terminie 24 godzin od daty jej otrzymania. Uznanie reklamacji jak i brak odpowiedzi za strony Wykonawcy na wniesioną reklamację w terminie jak w zdaniu poprzedzającym (co stanowi uznanie przez Wykonawcę reklamacji) skutkuje, że Wykonawca na swój koszt i ryzyko dokona w ciągu 48 godzin wymiany wadliwego towaru na zgodny z zamówieniem i wolny od wad, lub uzupełnienia dostawy o brakującą ilość.

5) W razie odrzucenia reklamacji przez Wykonawcę, Zamawiający może wystąpić z wnioskiem o przeprowadzenie ekspertyzy. Jeżeli reklamacja Zamawiającego okaże się uzasadniona, koszty związane z przeprowadzeniem ekspertyzy ponosi Wykonawca.

6) Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia towaru wolnego od wad w terminie 48 godzin od daty powzięcia wiadomości o wynikach ekspertyzy potwierdzających zasadność reklamacji.

7) W przypadku powtarzających się dwukrotnie uzasadnionych reklamacji jakościowych do przedmiotu zamówienia, Zamawiający uprawniony jest do odstąpienia od umowy, w terminie 30 dni od zakończenia postępowania reklamacyjnego zgodnie z pkt. 2) -6). Odstąpienie od umowy wymaga formy pisemnej. W przypadku odstąpienia od umowy Wykonawcy przysługuje jedynie wynagrodzenie za zrealizowane prawidłowo dostawy.

8) Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeżeli towar ma wadę zmniejszającą jego wartość lub użyteczność, lub jeżeli został wydane w stanie niezupełnym.

§ 7

[ Zabezpieczenie należytego wykonania umowy ] 1. W celu zapewnienia należytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania

Umowy wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty.

2. Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.

3. Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane,


_______________________________________________________________________________


41

pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.

4. Zwrot 70 % wniesionego zabezpieczenia nastąpi w terminie 15 dni od upływu okresu rękojmi za wady aparatury. Pozostałe 30 % zostanie zwrócone w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za należycie wykonane.

§ 8

[Odstąpienie od umowy] 1. Poza przypadkami, o których mowa w § 6 ust. 7, § 13 ust. 1 umowy oraz w Kodeksie cywilnym

stronom przysługuje prawo odstąpienia od umowy w ciągu 30 dni w następujących sytuacjach: 1). Zamawiającemu przysługuje prawo odstąpienia od umowy, gdy:

a) zostanie wydany nakaz zajęcia majątku Wykonawcy, b) Wykonawca nie rozpoczął w odpowiednim terminie realizacji przedmiotu zamówienia bez

uzasadnionych przyczyn lub nie kontynuuje jej pomimo wezwania Zamawiającego złożonego na piśmie,

c) Wykonawca w sposób rażący nienależycie wykonuje przedmiot zamówienia. 2). Wykonawcy przysługuje prawo odstąpienia od umowy jeżeli Zamawiający zawiadomi

Wykonawcę, iż wobec zaistnienia uprzednio nieprzewidzianych okoliczności nie będzie mógł spełnić swoich zobowiązań umownych wobec Wykonawcy.

2. Odstąpienie od umowy powinno nastąpić w formie pisemnej – pod rygorem nieważności takiego oświadczenia i powinno zawierać uzasadnienie.

§ 9

[Kary umowne] 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w następujących przypadkach:

A/. w przypadku odstąpienia Wykonawcy od wykonania postanowień niniejszej umowy bez zgody Zamawiającego, bądź odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności, leżących po stronie Wykonawcy, w wysokości 10 % ceny, o której mowa w § 2 ust. 2 umowy.

B/. w przypadku opóźnienia w dostawie przedmiotu zamówienia w wysokości 0,2 % ceny niezrealizowanego zamówienia za każdy dzień opóźnienia.

C/. w przypadku opóźnienia w dostarczeniu przedmiotu zamówienia wolnego od wad w wysokości 0,2% ceny przedmiotu zamówienia wadliwego za każdy dzień opóźnienia, licząc od następnego dnia po upływie terminu na usunięcie wad lub dostarczenie przedmiotu zamówienia wolnego od wad.

2. Zamawiający ma prawo do potrącenia należności naliczonych z tytułu kar umownych z płatności za faktury Wykonawcy, na podstawie noty wystawionej przez Zamawiającego.

3. Zamawiający może dochodzić odszkodowania przewyższającego kary umowne na zasadach ogólnych.

§ 10

[ Dopuszczalne zmiany umowy ] 1. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie

możliwość zmiany istotnych postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy P.z.p. a. w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia netto, która będzie wynikać ze zmiany

w prawie właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą wprowadzenia jej w życie przepisami, a zmiana kwoty netto wartości umowy z tego tytułu jest akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.

b. w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej.


_______________________________________________________________________________


42

c. w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia, która będzie wynikać z wprowadzenia przez Wykonawcę nowych, niższych w stosunku do obowiązujących w umowie, cen za przedmiot zamówienia,

d. w części dot. wynagrodzenia - Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości wykonywanych oznaczeń, co skutkować będzie ograniczeniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych, a tym samym może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

e. zmiana nazwy własnej, numeru katalogowego i sposobu konfekcjonowania odczynników– zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, ze zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego odczynników, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

f. w części dotyczącej aparatury – zmiana może być związana z wymianą lub uzupełnieniem elementów składowych urządzenia w sytuacji, gdy wprowadzony zostanie przez Wykonawcę do stosowania produkt zmodyfikowany/udoskonalony pod warunkiem zachowania minimalnych wymogów dot. urządzenia wynikających z SIWZ.

g. zmiana terminów ważności - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, trudności produkcyjnych, trudności ze zwalnianiem serii i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu,

h. zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,

i. zmiany terminu obowiązywania umowy – w przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy nie zostanie zamówiona przez Zamawiającego całkowita ilość odczynników i materiałów zużywalnych określona w umowie, nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy.

j. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu zamówienia;

k. powstania nadzwyczajnych okoliczności (nie będących „siła wyższą”), grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy;

l. zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.

2. Wyżej wymienione zmiany, z zastrzeżeniem, o którym mowa w ust. 1 lit. a mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.

3. Zamawiający przewiduje także możliwość wprowadzenia zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy z tytułu realizacji Umowy, w przypadku:

a. zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Jeśli zmiana ta będzie powodować zwiększenie kosztów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość waloryzacji wynagrodzenia na pisemny, uargumentowany wniosek Wykonawcy,

c. zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne. Jeśli zmiana ta będzie powodować zwiększenie kosztów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia, jeśli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, Zamawiający dopuszcza możliwość waloryzacji wynagrodzenia na pisemny, uargumentowany wniosek Wykonawcy.


_______________________________________________________________________________


43

§ 11 [ Postanowienia końcowe ]

Jeżeli przy realizacji niniejszej umowy Wykonawca będzie polegać na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych lub część umowy powierzy do realizacji podwykonawcy, to na podstawie art. 474 Kodeksu cywilnego Wykonawca jest odpowiedzialny wobec Zamawiającego za działanie lub zaniechanie tych osób, z których pomocą zobowiązanie wynikające z niniejszej umowy wykonuje, jak również za działanie lub zaniechanie tych osób, którym wykonanie zobowiązania powierza.*

§ 12

Zamawiający powierza Wykonawcy przetwarzanie danych osobowych w zakresie, w celu i na zasadach określonych w umowie, która stanowi załącznik nr ___ do umowy.

§ 13

1. W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, lub dalsze wykonywanie umowy może zagrozić istotnemu interesowi bezpieczeństwa państwa lub bezpieczeństwu publicznemu Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. W takim przypadku Wykonawca może żądać jedynie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy.

2. W sprawach nieuregulowanych umową mają zastosowanie odpowiednie przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz przepisy Kodeksu cywilnego.

3. Ewentualne spory wynikłe na tle realizacji umowy, których strony nie rozstrzygną polubownie będą rozstrzygane przez sąd powszechny właściwy dla siedziby Zamawiającego.

4. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze Stron. ZAMAWIAJĄCY WYKONAWCA * dotyczy przypadku, gdy Wykonawca będzie polegać na zasobach innych podmiotów lub część umowy powierzy do realizacji podwykonawcy


_______________________________________________________________________________


44

Załącznik nr 2 do umowy

PROTOKÓŁ ODBIORU

Data sporządzenia

Miejsce sporządzenia

Nazwa przedmiotu zamówienia:

Adres Wykonawcy: Osoba do kontaktu ze strony Wykonawcy:

Adres Odbiorcy- Zamawiającego: Osoba do kontaktu ze strony Zamawiającego:

Przeprowadzone prace

1. Dostawa ………………………………………………………………... z całościowym wyposażeniem.

2. Kontrola kompletności elementów przedmiotu zamówienia - wyposażenia, tj:


_______________________________________________________________________________


45

3. Uruchomienie i kontrola pracy przedmiotu zamówienia (o ile wymagane):

UWAGI KOŃCOWE (W przypadku barku uwag należy wpisać: „BRAK UWAG”)

Data odbioru - instalacji

Miejsce odbioru - instalacji

Zamówienie zostało wykonane zgodnie z umową nr

Odbioru dokonali w imieniu:

Odbiorcy Dostawcy

Niniejszy protokół stanowi podstawę do wystawienia faktury VAT

Odbiorca Dostawca


_______________________________________________________________________________


46

Załącznik nr ___ do Umowy Nr __________ z dnia _________ r.

Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zawarta w Lublinie w dniu ……………………w wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przeprowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego ( znak sprawy RCKiK.DZ-3321/16/18 ) zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 z późn. zm.), pomiędzy: Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie Samodzielnym Publicznym Zakładem Opieki Zdrowotnej, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin, wpisanym do Rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji i publicznych zakładów opieki zdrowotnej w Sądzie Rejonowym Lublin-Wschód w Lublinie z siedzibą w Świdniku, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000003874; NIP: 712-24-27-252; REGON: 431029412, zwanym w dalszej treści umowy „Administratorem”, reprezentowanym przez: Dyrektora - na podstawie pobranego w dniu ______________ ze strony internetowej Ministerstwa Sprawiedliwości zgodnie z art. 4 ust 4aa ustawy z dnia 20.08.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (t.j. Dz. U. z 2018 poz. 986) wydruku komputerowego zawierającego aktualne dane o Administratorze, stanowiącego załącznik Nr ___ do Umowy Nr ___ z dnia ________________ a ................................................................................................................................................................ wpisanym do Rejestru Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy w.............................. , (nr i nazwa wydziału) pod numerem KRS: .........................; NIP: ..........................; REGON: .............................., zwanym w dalszej treści umowy „Przetwarzającym”, reprezentowanym przez: .................................................................................................... na podstawie pobranego w dniu ______________ ze strony internetowej Ministerstwa Sprawiedliwości zgodnie z art. 4 ust 4aa ustawy z dnia 20.08.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (t.j. Dz. U. z 2018 poz. 986) wydruku komputerowego zawierającego aktualne dane o Przetwarzającym, stanowiącego załącznik Nr ____ do Umowy Nr ____ z dnia __________ treści następującej:

§ 1 Powierzenie przetwarzania danych osobowych

1. W związku z realizacją umowy Nr ___________ z dnia ____________ r. (zwanej dalej Umową podstawową) pomiędzy stronami niniejszej umowy Administrator powierza Przetwarzającemu, w trybie art. 28 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.206 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych – Dz. Urz. EU L 119) - zwanego dalej „RODO”, dane osobowe do przetwarzania, na zasadach i w celu określonym w niniejszej Umowie.

2. Podmiot przetwarzający zobowiązuje się przetwarzać powierzone mu dane osobowe zgodnie z niniejszą umową, RODO oraz z innymi przepisami prawa powszechnie obowiązującego, które chronią prawa osób, których dane dotyczą.

3. Podmiot przetwarzający oświadcza, iż stosuje środki bezpieczeństwa spełniające wymogi RODO. 4. Administrator oświadcza, że jest administratorem danych, które powierza. 5. Powierzone dane zawierają informacje o ___________________________ 6. Administrator powierza Przetwarzającemu przetwarzanie danych osobowych w zakresie

określonym w § 2. 7. Zgodnie z art. 28 ust. 3 RODO przetwarzanie danych osobowych będzie się odbywało w czasie

trwania Umowy podstawowej.


_______________________________________________________________________________


47

§ 2 Zakres i cel przetwarzania danych

1. W oparciu o art. 28 ust. 3 RODO Przetwarzający będzie przetwarzał powierzone na podstawie niniejszej umowy następujące rodzaje danych osobowych: 1) dane nie stanowiące szczególnej kategorii danych osobowych w rozumieniu art. 9 RODO:

a) ………………… b) ………………… c) ………………… …...…………………

2). dane stanowiące szczególną kategorie danych osobowych wg art. 9 RODO ………………………………………………

2. Powierzone przez Administratora dane osobowe będą przetwarzane przez Przetwarzającego wyłącznie w celu realizacji zobowiązań szczegółowo opisanych w Umowie podstawowej, o której mowa w § 1 ust. 1 i w sposób zgodny z niniejszą Umową.

§ 3

Obowiązki Przetwarzającego 1. Przetwarzający zobowiązuje się, przy przetwarzaniu powierzonych danych osobowych, do ich

zabezpieczenia poprzez stosowanie odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych zapewniających adekwatny stopień bezpieczeństwa odpowiadający ryzyku związanym z przetwarzaniem danych osobowych, o których mowa w art. 32 RODO.

2. Przetwarzający zobowiązuje się dołożyć należytej staranności przy przetwarzaniu powierzonych danych osobowych.

3. Przetwarzający zobowiązuje się do nadania upoważnień do przetwarzania danych osobowych wszystkim osobom, które będą przetwarzały powierzone dane w celu realizacji niniejszej umowy.

4. Przetwarzający zobowiązuje się zapewnić zachowanie w tajemnicy (o której mowa w art. 28 ust 3 pkt b RODO) przetwarzanych danych przez osoby, które upoważnia do przetwarzania danych osobowych w celu realizacji niniejszej umowy, zarówno w trakcie zatrudnienia ich u Przetwarzającego, jak i po jego ustaniu.

5. W miarę możliwości Przetwarzający pomaga Administratorowi w niezbędnym zakresie wywiązywać się z obowiązku odpowiadania na żądania osoby, której dane dotyczą oraz wywiązywania się z obowiązków określonych w art. 32-36 RODO.

6. Podmiot przetwarzający po stwierdzeniu naruszenia ochrony danych osobowych bez zbędnej zwłoki zgłasza je administratorowi w ciągu 24 godzin.

7. Przetwarzający zobowiązuje się niezwłocznie zawiadomić Zamawiającego o: każdym prawnie umocowanym żądaniu udostępnienia powierzonych niniejszą Umową

danych osobowych właściwemu organowi państwa, chyba, że zakaz zawiadomienia wynika z przepisów prawa, w szczególności przepisów postępowania karnego, gdy zakaz ma na celu zapewnienia poufności wszczętego dochodzenia,

o jakimkolwiek postępowaniu, w szczególności administracyjnym lub sądowym, dotyczącym przetwarzania przez Przetwarzającego danych osobowych określonych w umowie, o jakiejkolwiek decyzji administracyjnej lub orzeczeniu dotyczącym przetwarzania tych danych, skierowanych do Przetwarzającego, a także o wszelkich planowanych, o ile są wiadome, lub realizowanych kontrolach i inspekcjach dotyczących przetwarzania u Przetwarzającego tych danych osobowych,

każdym nieupoważnionym dostępie do powierzonych niniejszą Umową danych osobowych, każdym żądaniu otrzymanym od osoby, której dane przetwarza na mocy niniejszej Umowy,

powstrzymując się jednocześnie od odpowiedzi na żądanie. 8. Administrator, zgodnie z art. 28 ust. 3 pkt h) RODO, ma prawo kontroli, czy środki zastosowane

przez Przetwarzającego przy przetwarzaniu i zabezpieczeniu powierzonych danych osobowych spełniają postanowienia niniejszej Umowy poprzez przeprowadzenie zapowiedzianych na 7 dni kalendarzowych wcześniej doraźnych kontroli dotyczących przetwarzania danych osobowych przez Przetwarzającego oraz żądania składania przez niego pisemnych wyjaśnień.


_______________________________________________________________________________


48

9. Na zakończenie kontroli, o których mowa w ust. 8, przedstawiciel Administratora sporządza protokół w 2 egzemplarzach, który podpisują przedstawiciele obu stron. Przetwarzający może wnieść zastrzeżenia do protokołu w ciągu 5 dni roboczych od daty jego podpisania przez strony.

10. Przetwarzający zobowiązuje się dostosować do zaleceń pokontrolnych mających na celu usunięcie uchybień i poprawę bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych.

11. Przetwarzający zobowiązuje się odpowiedzieć niezwłocznie i właściwie na każde pytanie Administratora dotyczące przetwarzania powierzonych mu na podstawie Umowy danych osobowych.

§4

Dalsze powierzenie danych do przetwarzania 1. Przetwarzający może powierzyć dane osobowe objęte niniejszą umową do dalszego

przetwarzania podwykonawcom jedynie w celu wykonania Umowy podstawowej po uzyskaniu uprzedniej pisemnej zgody Administratora.

2. Przetwarzający podpowierzając dane osobowe Podwykonawcom zobowiązuje się do zawarcia z nimi stosownych umów powierzenia, gwarantujących poufność oraz tajność danych osobowych przetwarzanych na podstawie niniejszej Umowy oraz zapewniających stosowanie środków technicznych i organizacyjnych spełniających wymogi RODO. Przetwarzający ponosi pełną odpowiedzialność wobec Administratora za czynności Podwykonawców

3. Przekazanie powierzonych danych do państwa trzeciego może nastąpić jedynie na pisemne polecenie Administratora, chyba, że obowiązek taki nakłada na Przetwarzającego prawo Unii lub prawo państwa członkowskiego, któremu podlega Przetwarzający. W takim przypadku przed rozpoczęciem przetwarzania Przetwarzający informuje Administratora o tym obowiązku prawnym, o ile prawo to nie zabrania udzielania takiej informacji z uwagi na ważny interes publiczny.

4. Podwykonawca, o którym mowa w ust. 1 winien spełniać te same gwarancje i obowiązki jakie zostały nałożone na Przetwarzającego w niniejszej Umowie.

5. Przetwarzający ponosi pełną odpowiedzialność wobec Administratora za nie wywiązanie się ze spoczywających na podwykonawcy obowiązków ochrony danych.

§5

Odpowiedzialność Przetwarzającego 1. Przetwarzający jest odpowiedzialny za udostępnienie lub wykorzystanie danych osobowych

niezgodnie z Umową, a w szczególności za udostępnienie osobom nieupoważnionym. 2. Zgodnie z art. 82 ust. 3 RODO Przetwarzający odpowiada za szkody spowodowane swoim

działaniem w związku z niedopełnieniem obowiązków, które RODO nakłada bezpośrednio na przetwarzającego lub gdy działał poza zgodnymi z prawem instrukcjami Administratora lub wbrew tym instrukcjom.

3. W przypadku naruszenia przepisów RODO lub niniejszej Umowy z przyczyn leżących po stronie Przetwarzającego, w następstwie, czego Administrator, jako administrator danych osobowych zostanie zobowiązany do wypłaty odszkodowania lub zostanie ukarany karą grzywny, Przetwarzający zobowiązuje się pokryć Administratorowi poniesione z tego tytułu straty i koszty.

§6

Czas obowiązywania Umowy powierzenia Niniejsza Umowa powierzenia zostaje zawarta na czas realizacji Umowy podstawowej, o której mowa w § 1 ust. 1


_______________________________________________________________________________


49

§ 7 Warunki wypowiedzenia Umowy

1. Administrator ma prawo rozwiązać niniejszą Umowę bez zachowania terminu wypowiedzenia, gdy Przetwarzający: wykorzystał dane osobowe w sposób niezgodny z niniejszą Umową, powierzył przetwarzanie danych osobowych podwykonawcom bez zgody Administratora, nie zaprzestanie niewłaściwego przetwarzania danych osobowych, zawiadomi o swojej niezdolności do dalszego wykonywania niniejszej Umowy,

a w szczególności niespełniania wymagań określonych w §3. 2. Wypowiedzenie niniejszej Umowy przez Administratora z przyczyn, o których mowa w ust. 1 jest

równoznaczne z odstąpieniem przez Zamawiającego z winy Wykonawcy od Umowy podstawowej, o której mowa w § 1 ust. 1 z powodu rażącego nienależytego wykonywania przedmiotu zamówienia.

§ 8

Rozwiązanie Umowy Przetwarzający, w przypadku wygaśnięcia Umowy podstawowej, o której mowa w §1 ust.1 niniejszej umowy niezwłocznie, ale nie później niż w terminie do 10 dni kalendarzowych, zobowiązuje się zwrócić lub usunąć wszelkie dane osobowe, których przetwarzanie zostało mu powierzone, w tym skutecznie usunąć je również z nośników elektronicznych pozostających w jego dyspozycji i potwierdzić powyższe przekazanym Administratorowi protokołem, chyba że prawo Unii lub prawo państwa członkowskiego nakazują przechowywanie danych osobowych.

§9

Zasady zachowania poufności 1. Podmiot przetwarzający zobowiązuje się do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji,

danych, materiałów, dokumentów i danych osobowych otrzymanych od Administratora danych i od współpracujących z nim osób oraz danych uzyskanych w jakikolwiek inny sposób, zamierzony czy przypadkowy w formie ustnej, pisemnej lub elektronicznej („dane poufne”).

2. Podmiot przetwarzający oświadcza, że w związku ze zobowiązaniem do zachowania w tajemnicy danych poufnych nie będą one wykorzystywane, ujawniane ani udostępniane bez pisemnej zgody Administratora danych w innym celu niż wykonanie Umowy, chyba że konieczność ujawnienia posiadanych informacji wynika z obowiązujących przepisów prawa lub Umowy.

§10

Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.

§11 W sprawach nieuregulowanych w niniejszej umowie mają zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego oraz RODO

§12 Spory wynikłe z tytułu Umowy będzie rozstrzygał Sąd właściwy dla miejsca siedziby Administratora.

§ 13 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron.

......................................... .........................................

ADMINISTRATOR. PRZETWARZAJĄCY

siwz - analizator 2018 - rckik.lublin.pl analizatora/siwz... · 6sudzd qu 5&.l. '=...

Documents