soluÇÕes de rastreabilidade de medicamentos . …solução:-dispor de um sistema de tecnologia...

29
SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . LIXIS VERIFARMA

Upload: others

Post on 09-Jul-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . LIXIS VERIFARMA

Page 2: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Rastreabilidade: desafio global

Argentina 2011

Türkiye 2010

Soluções locais garantem uma implementação eficaz.

中华人民共和国的 2011

भारतीय गणतं 2011

California 2015

한국의공화국 2013

Page 3: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

- É conhecer os diferentes problemas dos diferentes departamentos envolvidos dentro do Laboratório.

- É conhecer como é a interação com os diferentes atores da indústria.

- É conhecer as mudanças nos processos de fabricação e distribuição.

É escolher um parceiro com experiência.

Implementação de Rastreabilidade é muito mais que escolher equipamentos e software.

Page 4: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Definir o líder do projeto ou departamento especializado

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 5: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 6: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Departamento de produção

Solução: Integrar equipamentos para automatizar processos,acompanhando velocidades das linhas.

Desafio: Diminuição da produtividade das linhas

Page 7: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Caso de sucesso: Laboratórios PfizerLinha de alta performance totalmente automatizada

Page 8: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Departamento de producao

Desafio: Controle de agregação em maquinas existentes.

Solução: Integração de equipamento ao final de maquinaencaixotadora.

Caso de sucesso: Laboratórios Abbott

Page 9: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Solução: Pegado de rótulos nos cartuchos e agregação manual.

Desafio: Rastreabilidade em produtos de menor volumem comprocessos manuais.

Departamento de produção

Caso de sucesso: Laboratório Bristol Myers Squibb

Page 10: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Solução: Processo de automação com equipamentos stand alone.Desafio: Rastrear produtos acabados Importados.

Departamento de produção

Caso de sucesso: Laboratórios TecnofarmaSerialização e Agregação Automática em produtos importados

Page 11: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 12: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Soluções:

Conhecimento detalhado y seguimento da regulação. Velocidade de adaptação às mudanças. Equipe técnica com experiência: dedicação exclusiva.

Desafio: Integração com organismo estadual de controle(ANVISA) em prazos estabelecidos. Mudanças repentinas naregulação.

Departamento de TI

BMS: O primeiro Laboratório na Argentina em informar a ANMAT a traveis de Lixis Verifarma.

20 laboratórios informando a ANMAT em apenas 6 meses

Page 13: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Solução:- Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces

validadas.- Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces.

Departamento de TI

Desafio: Integração com ERP

ERP Próprios ou customizados

Experiência com 30 diferentes ERP, incluindo SAP -ORACLE – Microsoft – entre alguns desenvolvimentospróprios de alguns clientes.

Caso Argentina:

Page 14: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Soluções: Software as a Service

DataCenter com Infra-estruturaWord Class

Continuidade de serviço garantido

Jaulas exclusivas. Acordos de confidencialidade e dados criptografados.

Desafio: Gerenciamento de grande quantidade de dados esegurança dos mesmos.

Departamento de TI

Page 15: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 16: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Desafio: A integração com outros elos da cadeia da indústria e / ou clientes.

Soluções:

Integrações com padrão EDI (GS1 Standard) Conhecimento e experiência em todos os processos dos

diferentes elos e atores da indústria

Desafio: Conhecer e integrar-se com os clientes y outros elos dacadeia para implementar soluções que simplifiquem o processo.

Departamento de TI + Logística

Caso Argentina: Clientes integrados em todos os elos da indústria farmacêutica

Page 17: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

17

45 45 LaboratóriosLaboratórios

DistribuidorDistribuidor

Op. Op. LogísticoLogístico

70 70 AtacadistasAtacadistas

500 500 FarmáciasFarmácias

30 30 HospitaisHospitais

Desafio: A integração com outros elos da cadeia da indústria e / ou clientes.Departamento de TI + Logística

Page 18: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 19: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Engenharia de Embalagam

Exemplo: Impressão de códigos em superfícies com acabadobrilhante e cores escuros.

Solução:Impressão com CIJ e desenvolvimento de iluminação especial paramelhorar contraste de código sobre superfície escura e brilhosa.

Desafio: Aplicação de códigos nas distintas superfícies dos cartuchos

Page 20: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Engenharia de Embalagem

Solução:

- Impressão com termal inkjet (TIJ) com dois cabeçotes. - Escalamento de código sem perdida de qualidade para colocar DM acima da codificação de alfa numéricos.

Desafio: codificação em espaços reduzidos

20mm

Page 21: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Engenharia de Embalagam

Solução:

- Selecionar melhor tecnologia de impressão (TIJ – CIJ – Laser)- Identificar materiais específicos para melhorar aderência das tintas TIJ.

Desafio: Aderência de tintas nas superfícies

Solução para clientes :Abbott - Pfizer - ELEA -BAGO - entre outros.

Page 22: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 23: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Departamento de Engenharia

Desafio: Integração fácil dos equipamentos em linhas existentes

Solução:

Diversidade de modelos de equipamento Capacidade de automatizar máquinas e equipamentos

existentes ou stand-alone.

Casos:

- Máquina encaixotadora com serialização e agregação, desenvolvida pela Fabrima.

Page 24: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Departamento de Engenharia

Serialização em Encartuchadeira

Serialização em RotuladeiraTamper-Evident

Page 25: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Departamento de Engenharia

Serialização em módulo Completo e Agrupado Semi-automático

Page 26: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Departamento de Engenharia

Serialização em Balança Dinâmica

Page 27: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.

Page 28: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

Solução: Fornecedor com experiência, Garantia e Respaldo:

Experiência com casos de sucesso em América. Garantia e Confiança de trabalhar com uma empresa Local com

o prestigio de Fabrima / Masipack Condiciones de venta brindadas em conjunto com Fabrima Suporte técnico especializado local e com staff permanente Casa matriz do fornecedor (Lixis-Verifarma) fica em Argentina,

não em Europa.

Departamento de Compras

Desafio: Atravessar processo de implementação de rastreabilidadesem riscos.

Page 29: SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces validadas.-Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces

MuitoMuito ObrigadoObrigado!!

fedrizzi@[email protected]