SERIE DE ESTUDIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

PROF. RAFAEL VILLALOBOS

I. CONTESTA LAS SIGUIENTES PREGUNTAS. (0.25 puntos c/u)

1. Define un producto parenteral, ¿Qué características debe cumplir?2. ¿Qué es un implante biodegradable? Explica cómo funciona como dispositivo de liberación controlada de fármacos.3. ¿Qué es el punto eutéctico?4. Define el proceso de liofilización. 5. Explica brevemente el secado primario y el secado secundario durante la liofilización, así como las condiciones a las cuales opera el equipo durante estas fases.6. ¿Cómo determinaría en el laboratorio si un fluido es Newtoniano o no Newtoniano?7. Describe un fluido pseudoplástico.8. Detalla el comportamiento tixotrópico, en qué tipo de fluidos se da y cómo se explica dicho comportamiento.

II. PROBLEMAS.(2 puntos c/u)

1.- Se fabricaron tabletas de Aciclovir y HPMC. La masa total de cada comprimido fue de 500 mg y el diámetro de las tabletas de 12 mm. El contenido de Aciclovir en cada tableta fue de 90% p/p. Luego se evaluó la liberación del fármaco desde el comprimido en agua destilada a 37ºC utilizando el método de paletas. La velocidad rotacional fue de 100 rpm. El experimento se realizó bajo condiciones sink. Los resultados de liberación son los siguientes:

Tiempo (min) 50 100 200 300 400%Liberado 19.53 26.52 37.24 51.52 58.89

a.- ¿Qué tipo de liberación se lleva a cabo (anómala o Fickiana)? Justificar.b.- ¿Qué cantidad de fármaco se habrá disuelto a 250 min?c.- En qué tiempo se liberará el 90% de la carga de fármaco.

2. Se tiene la siguiente formulación para una forma farmacéutica en aerosol [en % P/P]: Bitartrato de epinefrina ..................................... 0.5 Trioleato de sorbitan ....................................... 0.5 Propelente 114 ………………............................ 49.5 Propelente 12 ....…………………....................... 49.5

Se cuenta con los siguientes datos:Propelente presión de vapor ( 70 0 F) PM 12 84.9 PSI 120.91 g/mol 114 27.6 PSI 170.92 g/mola) Da el nombre químico de los propelentes.b) Calcular la presión de vapor (en atmósferas) que originará la mezcla de propelentes, si se envasa en contenedores de 50 g.

3.- Un cierto líquido fue analizado en el reómetro, encontrándose los siguientes resultados:

Shear Rate [1/s] 20.3 33.7 49.4 106 200Shear Stress [Pa] 0.416 0.6 0.916 2.14 4.37

A partir de lo anterior determina el tipo de fluido y la viscosidad del mismo (en centipoise).

III. LABORATORIO (Mínimo media cuartilla, máximo 1 cuartilla. 2 puntos)Explica con detalle la práctica de reología. Objetivos, desarrollo experimental, resultados, discusión y conclusiones.