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04/2014

Le dosage de la Tg ultra-sensible apporte un réel bénéfice pour le suivi des patientstraités pour un CBD de la thyroïde, notamment:• Grâce à la très haute sensibilité du test qui rend possible une détection encore plusprécoce des maladies persistantes ou des récidives

• Parce que le test a une valeur prédictive négative (VPN >98%) très élevée qui permetune évaluation, avec une très forte probabilité, de l’état de rémission du patient

• Parce que la VPN est proche de 100% lorsque le dosage de la Tg ultra-sensible estassocié à des méthodes radiologiques, ce qui permet de reconsidérer la nécessité ducoût d’une stimulation de la Tg par la TSH recombinante (env. CHF 2'000.-)

AVANTAGES / INTÉRÊTS DU TEST

INDICATIONS / CIBLESLa Tg ultra-sensible est un test particulièrementindiqué pour le suivi des patients traités pour uncarcinome bien différencié (CBD) de la thyroïde(folliculaire et papillaire).

DE QUOI S’AGIT-IL ?

La thyroglobuline (Tg) est le marqueur biologique utilisé dans le cadre du suivi descarcinomes bien différenciés de la thyroïde.Le dosage ultra-sensible de la Tg - test de 3ème génération - permet de détecter le marqueuravec des seuils de sensibilité beaucoup plus bas que les dosages classiques. Il en résulteune détection encore plus précoce des maladies persistantes ou des récidives.

Thyroglobuline ultra-sensibleENDOCR

INOLOGIE

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04/2014

Thyroglobuline ultra-sensible

Amélioration de la sensibilité pour l’aide au diagnostic thyroïdien

� AuteurDrmed. Patrick Pa

trickMeyer, Spécialiste FMH endocrinolo

gie,

expert de la thyroïde et en Endocrinologie Unilabs,

Clinique La Colline & HUG (GE)

� Introduction

La thyroglobuline (Tg) est le

marqueur biologique utilisé

dans le suivi des carcinomes bien différenciés

(CBD) de la

thyroïde (folliculaire et p

apillaire, fig. 1) après th

yroïdectomie

totale et administration d’iode radioactif (131I). Un dosage

de la Tg couplé à une échographie du cou est le moyen

permettant d’identifier la persistance

ou la récidive d’un

CBD avec les meilleures sensibilités et

spécificités.

Historiquement, on évaluait à 1

0-20% le risque derécidive

d’un CBD considéré en rémission. Toutefois, les m

oyens

utilisés pour le suivi reposa

ient sur unescintigraph

ie et un

dosage de la Tg avec des sensibilités m

oins performantes.

Ces données ne permettaient pa

s de détecter rapidement

les récidives.

Avec le développement des appareils d’échograp

hie à

haute résolutionet la possibilité

de mesurer la Tg de

manière plus sensible (“2ème génération”), le pronostic

des patients considéré

s en rémission a significativement

changé. Ladéfinition actuelle de la rémission, basé

e sur

une échographie du cou sans image suspecte et une Tg

stimulée (par TSH recombinante ou après sevrage des

hormones thyroïdiennes) <2

µg/l, est associée à un risque

de récidive à 10 ans de l’ordre de 1%.

� La nouvelle Tg ultra-sensible

Le dosage de la nouvelle Tg ultra-sensible ou sTg (3ème

génération, 2013) permet de détecter encore plus

précocement des maladies persistantes ou des récidives

(fig. 2). Demême, plus le seuil de sensibilité est bas, plu

s

élevée est la probabilitéqu’une Tg indétectabl

e témoigne

de l’absence de tissu thyroïdien résiduel.

Ces dernières années,

plusieurs études ont év

alué l’intérêt

des techniquesde dosage de la sTg avec des seuils de

sensibilité plus bas (0.30 µg/l) que les dosages

classiques

(0.50-1.00µg/l).

1-4

Ces étudesont permis de tirer le

s conclusions suivantes

: la

valeur prédictive négat

ive (VPN) d’une sTg <0.10-0.15

µg/l

est très élevée (>98%), ce qui signifie qu’un patient

dont la Tg est inférieure à ce seuil peut ê

tre considéré en

rémission avec une très forte probabilité.

• Si l’échographie du cou est sans lésion suspecte,

l’association de ces deux critères, biologique

et

radiologique, permet d’obtenir

une VPN proche de 100%

• Par conséquent, si la sTg de base est <0.10 µg/l, il n’es

t

pas utile d’effectuerun dosage de la Tg stimulée par la

TSH recombinante (rTSH), comme proposé dans la

plupart desrecommandations o

fficielles, carla stimulation

ne permet pas de mieux détecter les récidi

ves

Ceci est économiquement intéressantpuisque le coût

d’une stimulation de la Tg par la TSH recombinante avoisine

CHF 2’000.-.

Le dosage de la sTg doit être interprété avec prudence en

cas d’anticorps anti-Tg

ou hétérophiles positifs qu

i peuvent

fausser le résultat. Untest de recouvrement qui per

met

de tenir compte d’une interférence probable est réalisé

systématiquement avec ledosage de la sTg.

Le dosage de la Tg ultra-sensible apporte un réel bénéfic

e

pour le suivi des patien

ts traités pour un CBD de la thyroïd

e.

En pratique, il semble désormais raisonnable de cons

idérer

qu’en présence de2 dosages de

sTg <0.15 µg/l* à 3-6 mois

d’intervalle, associés à une échograph

ie du cou sans

lésion suspecte, lepatient peu

t être déclaré d’emblée en

rémission de sa maladie, sansqu’une stimulation de la Tg

par la TSH recombinante soit nécessaire.

� Echantillons : Sérum

� TarifsThyroglobu

line ultra-sensible

5015.00CHF 44.-

+ Test de recouvrement

5015.00CHF 44.-

� Références1 Iervasi A et al. Clinic

al relevance of highly sensitive Tg assay in monitoring patients

treated for differentiated thyroid cancer.Clin

Endocrinol2007;67:43

4-41.

2 Smallridge RCet al. Monitoring thyroglobul

in in a sensitive immunoassay ha

s comparable

sensitivity to recombinant hum

an TSH-stimulated thyroglobulin in follow-up of thyroid

cancer patients. J Clin

EndocrinolMetab. 2007

;92:82-7.

3 Rosario PW, Purisch S. Does a highly sensitive thyroglobulin (Tg) assay

change the

clinical management of low-risk patients with thyroid cancer with Tg on T4 <1 ng/ml

determined by traditional assays? Clin Endocrinol

2008;68:338-42.

4 Malandrino P et al. Risk-adapted management of diffe

rentiated thyroid cancer asses-

sed by a sensitive measurement of basal serum thyroglobul

in. J Clin EndocrinolMetab.

2011;96:1703-9.

� Informations

Dr ès Sc. Robert Rivest

022 716 20 74

SpécialisteFAMH en chimie clinique

Dr med. Dany Mercan

022 716 20 75

Responsable chimie clinique

� RédactionDr ès Sc. Ro

bert Rivest,Spécialiste

FAMH en chimie clinique

Fig. 1. Carcinome papi

llaire de la thyroïde

Source: Dr Urs Wagner, Unila

bs Pathologie

Fig. 2 . Thyroglobuline sen

sible. Coefficient de variat

ion en fonction de la con

centration.

Source: données internes

Unilabs

* Tenant compte du coefficient d

e variation de l’ordre de 20% pour un seuil de

sensibilité de la sTg de

0.10 μg/l.

Thyroglobuline sensible

C.V. en fonction de la concentration

UNISONO RESUME Thyro. FR+ALL+IT BAT 4-4-14:INFO 2009 4/04/14 9:10 Page 1

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04/2014

Thyroglobuline ultra-sensibleAmélioration de la sensibilité pour l’aide au diagnostic thyroïdien� AuteurDrmed. Patrick PatrickMeyer, Spécialiste FMH endocrinologie,expert de la thyroïde et en Endocrinologie Unilabs,Clinique La Colline & HUG (GE)

� IntroductionLa thyroglobuline (Tg) est le marqueur biologique utilisédans le suivi des carcinomes bien différenciés (CBD) de lathyroïde (folliculaire et papillaire, fig. 1) après thyroïdectomietotale et administration d’iode radioactif (131I). Un dosagede la Tg couplé à une échographie du cou est le moyenpermettant d’identifier la persistance ou la récidive d’unCBD avec les meilleures sensibilités et spécificités.

Historiquement, on évaluait à 10-20% le risque de récidived’un CBD considéré en rémission. Toutefois, les moyensutilisés pour le suivi reposaient sur une scintigraphie et undosage de la Tg avec des sensibilités moins performantes.Ces données ne permettaient pas de détecter rapidementles récidives.

Avec le développement des appareils d’échographie àhaute résolution et la possibilité de mesurer la Tg demanière plus sensible (“2ème génération”), le pronosticdes patients considérés en rémission a significativementchangé. La définition actuelle de la rémission, basée surune échographie du cou sans image suspecte et une Tgstimulée (par TSH recombinante ou après sevrage deshormones thyroïdiennes) <2 µg/l, est associée à un risquede récidive à 10 ans de l’ordre de 1%.

� La nouvelle Tg ultra-sensibleLe dosage de la nouvelle Tg ultra-sensible ou sTg (3ème

génération, 2013) permet de détecter encore plusprécocement des maladies persistantes ou des récidives(fig. 2). De même, plus le seuil de sensibilité est bas, plusélevée est la probabilité qu’une Tg indétectable témoignede l’absence de tissu thyroïdien résiduel.

Ces dernières années, plusieurs études ont évalué l’intérêtdes techniques de dosage de la sTg avec des seuils desensibilité plus bas (0.30 µg/l) que les dosages classiques(0.50-1.00 µg/l).1-4

Ces études ont permis de tirer les conclusions suivantes : lavaleur prédictive négative (VPN) d’une sTg <0.10-0.15 µg/lest très élevée (>98%), ce qui signifie qu’un patientdont la Tg est inférieure à ce seuil peut être considéré enrémission avec une très forte probabilité.• Si l’échographie du cou est sans lésion suspecte,

l’association de ces deux critères, biologique etradiologique, permet d’obtenir une VPN proche de 100%

• Par conséquent, si la sTg de base est <0.10 µg/l, il n’estpas utile d’effectuer un dosage de la Tg stimulée par laTSH recombinante (rTSH), comme proposé dans laplupart des recommandations officielles, car la stimulationne permet pas de mieux détecter les récidives

Ceci est économiquement intéressant puisque le coûtd’une stimulation de la Tg par la TSH recombinante avoisineCHF 2’000.-.Le dosage de la sTg doit être interprété avec prudence encas d’anticorps anti-Tg ou hétérophiles positifs qui peuventfausser le résultat. Un test de recouvrement qui permetde tenir compte d’une interférence probable est réalisésystématiquement avec le dosage de la sTg.

Le dosage de la Tg ultra-sensible apporte un réel bénéficepour le suivi des patients traités pour un CBD de la thyroïde.

En pratique, il semble désormais raisonnable de considérerqu’en présence de 2 dosages de sTg <0.15 µg/l* à 3-6 moisd’intervalle, associés à une échographie du cou sanslésion suspecte, le patient peut être déclaré d’emblée enrémission de sa maladie, sans qu’une stimulation de la Tgpar la TSH recombinante soit nécessaire.

� Echantillons : Sérum

� TarifsThyroglobuline ultra-sensible 5015.00 CHF 44.-+ Test de recouvrement 5015.00 CHF 44.-

� Références1 Iervasi A et al. Clinical relevance of highly sensitive Tg assay in monitoring patientstreated for differentiated thyroid cancer.Clin Endocrinol 2007;67:434-41.2Smallridge RC et al. Monitoring thyroglobulin in a sensitive immunoassay has comparablesensitivity to recombinant human TSH-stimulated thyroglobulin in follow-up of thyroidcancer patients. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92:82-7.3 Rosario PW, Purisch S. Does a highly sensitive thyroglobulin (Tg) assay change theclinical management of low-risk patients with thyroid cancer with Tg on T4 <1 ng/mldetermined by traditional assays? Clin Endocrinol 2008;68:338-42.4Malandrino P et al. Risk-adapted management of differentiated thyroid cancer asses-sed by a sensitive measurement of basal serum thyroglobulin. J Clin Endocrinol Metab.2011;96:1703-9.

� InformationsDr ès Sc. Robert Rivest 022 716 20 74Spécialiste FAMH en chimie cliniqueDr med. Dany Mercan 022 716 20 75Responsable chimie clinique

� RédactionDr ès Sc. Robert Rivest, Spécialiste FAMH en chimie clinique

Fig. 1. Carcinome papillaire de la thyroïdeSource: Dr Urs Wagner, Unilabs Pathologie

Fig. 2 . Thyroglobuline sensible. Coefficient de variation en fonction de la concentration.Source: données internes Unilabs

* Tenant compte du coefficient de variation de l’ordre de 20% pour un seuil desensibilité de la sTg de 0.10 μg/l.

Thyroglobuline sensibleC.V. en fonction de la concentration

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