title chlormadinone acetate(プロスタール錠25)の前立腺肥大 …...title chlormadinone...
TRANSCRIPT
-
Title Chlormadinone acetate(プロスタール錠25)の前立腺肥大症に対する臨床効果の検討
Author(s) 松田, 稔; 高羽, 津; 佐川, 史郎; 長船, 匡男; 有馬, 正明; 奥山,明彦; 石橋, 道男; 園田, 孝夫
Citation 泌尿器科紀要 (1981), 27(6): 737-746
Issue Date 1981-06
URL http://hdl.handle.net/2433/122896
Right
Type Departmental Bulletin Paper
Textversion publisher
Kyoto University
-
737
〔糀欝鞘号〕
Chlormadinone acetate(フ.ロスタール.⑧錠25)
の前立腺肥大症に対する臨床効果の検討
大阪大学医学部泌尿器科学教室(主任
松 田
佐 川
有 馬
石 橋
.史
三
道
稔・高 三
郎 6長 船
明 ・奥 .山
男 ・園 田
: 園田孝夫教授)
津
匡 男
明 彦
孝 夫
CLINICAL
UPON
EFFECT OF CHLORMADINONE ACETATE (TAB. PROSTAL@L25)
BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY
Minoru MATsuDA, Minato TAKAHA, Shiro SAGAwA,
Masao OsAFuNE, Masaaki ARiMA, Akihiko OKuyAMA,
Michio lsHiBAsHi and Takao SoNoDA
冊・m漉61)吻7伽ent ・f Ur・」㎎フ,0∫αんα翫ver吻5励・♂げ,Medicine,05αんα,ノ吻η
(Director: Prof. T. Sonoda, M.D.)
The clinical effect of. chlormadinone acetate (Tab. Prostal@一25)’ as an anti-androgenic agent was
studied by administering the drug to a total of 14 patients ’(12 outpatients and 2 inpatients) diagnosed
as having benign prostatic hypertrophy at the Osaka University Hospital.
1. Change in subjective symptoms
The subjective symptoms of the patients after the administration of this drug for 16’weeks were
as follows: improvement in 7 cases (50.0%), slight improvement in 1 case (7.1%), no change in 5
cases (85.7%) and aggravation in 1 case (7.1%). In cases showing symptomatic improvement, it
was recognized that the symptoms of those patients disappeared or were eased 2 to 4 weeks after the
administration.
2. Change in residual urine’ @voltime
After the administration of this drug for 16 weeks, the residual urine vol.ume was decreased in
9 ’ モ≠唐??(64.3%), unchanged in 2 cases (14.3%) and increased in 3 cases (21.4%).
3. Change in urethrocystogram
The x-ray findings was made 16 weeks after the administration of this drug and the reduction
of the・Iength of prostatic urethra was noted in 9 cases (64.3%) as indicated below:
markedly reduced ......... 6 cases (42.9%)
slightly redticed ......... 3 cases (21.4%)
In the remaining 5 cases (35.70/,) the reduction was not found, but no cases showed further en-
largement of adenorna.
4. General judgement
In the general judgement, “excellent improvement” and “good improvemgnt” were recognized
1n 8 cases (57.1%). As for the subjective symptoms, no remarkable improvement was obtained in
this study so that. the general judgement was based mainly on the residual urine volume and the x-ray
-
738 泌尿紀要27巻 6号 1981年
fihdings. Therefore, the improvement rate almost corresponded to the results of x-ray findings. ln
other words, it can be said that the improvement in the clinical symptoms depends upon the effect
of this drug for reducing the adenoma.
5. Side effect
All through the administration period there were no subjective symptoms that were considered
as side effects, but slight variations in the results of clinical examination were observed. Therefore,
when this drug is administered for a long period, it is desirable to conduct general clinical examination
ln a proper manner.
From the above results, Tab. Prostal-25 as an agent for.prostatic hypertrophy has been evaluated
to be a conservative remedy that is the most effective and usefu1 among the agents used for this disease,
as reported by Katayama et al.26), although it is not so powerfu1 that surgical operation is excluded
from the treatment of prostatic hypertrophy.
は じ め に
人口の老齢化に伴い前立腺肥大症患者は年々増加の
一途をたどり,泌尿器科領域における重要な疾患の1
つとなっているてとはいうまでもない.本症は前立腺
内心が加齢とともに良性増殖を起こし,排尿障害をき
たしたものであるが,この増殖した内鼠がandr・gen
依存性を保有していることが次第に明らかにされ1・2),
このことから前立腺に直接作用し,前立腺細胞レベル
でandrogen効果を阻害する薬剤,いわゆる“anti-
androgen剤3),’の前立腺肥大症に対する適用が試み
られるに至った.これらは主として合成gcstagenや
その誘導体であるが,このたびわれわれが試用したプ
ロスタール錠25もこのような知見に基づくなかで研究
開発された合成gestagcn・酢酸クロルマジノンを成
分とする.anti-androgen剤である.本剤の主たる作用
は,前立腺細胞内において5α一dihydrotestosteroneと
そのreceptorとの結合阻害であるとされている4・5).
われわれは大阪大学附属病院泌尿器科に緋尿障害を
訴え受診し,前立腺肥大症と診断された外来および入
院患者に対し本剤を試用し,その臨床効果を検討する
機会を得たので報告する.
o
試 用 薬 剤
プロスタール錠25は,1錠中酢酸クロマルマジノン
CH3
CH3 cbgt一{3X-ococH3
一般名:酢酸クロルマジノン Chlormadinone acetateCt 化学名;6-Chloro-17-hydroxypregna-4,
6-diene-3, 2S-done acetate
Fig. 1
(chlormadinone acetatc)を25 mg含有する微黄色の
錠剤で,Fig・1の構造式を有する.
本剤は,性中枢(間脳一下垂体系)を抑制しない
少用量においても前立腺の細胞レベルで強いanti-
androgen作用を示すことが確認されている4~6).
対 象
症例は,前立腺肥大症と診断された外来通院患者ユ2
例と入院患者2例の計14例である(Table l),
本剤の投与前6カ月以内にホルモン性前立腺肥大症
治療剤の投与を受けているものまたは本剤の効果判定
に影響を及ぼすと思われる尿道狭窄や高度な前立腺結
石・前立腺炎,神経因性膀胱,膀胱頸部硬化症,.前立
腺癌,膀胱憩室,重症糖尿病などの合併症を有してい
るものは投与対象からあらかじめ除外した.
方 法
プロスタール25錠を1回1錠,1日2回(酢酸クロ
ルマジノンとして1日50mg)を朝夕食後に経口投与
した.なお,効果判定に影響を及ぼす併用薬の使用は
避け,その他の薬剤の使用も必要最小限に止めるべく
留意した(結果的に全例とも併用薬の使用はなかっt二).
投与期間は16週間とし,その間自覚症状の推移は問
診で,他覚的1こは残尿量と尿道膀胱X線像についてそ
れぞれ投与後8週時と16週時に観察した.
効果判定は,自覚症状,残尿量,尿道膀胱X線像に
ついてそれぞれ別個に行ない,三者を勘案して担当主
治医が著効,有効,無効の3段階で総合判定を下した.
その際,治療効果をより他覚的かつ客観的に行なうた
め,また,本剤の腺腫縮小効果に着目するなどの理由
から残尿量と尿道膀胱X線像所見(腺腫の膀胱内突
出や前立腺部尿道の変形)を重視し,自覚症状につい
-
奮si
8cl
ヨ
写
彫
驚
2貫
円
角
も
8巴
質く
g-o
再
三
霞
晶
善
嶺
竃
湧
一芸お の
お霞
9統。宕 9一
.9tt.
舅と
B5.顛H
ヒ
§壁衷・書
籍蓄 嵩ρ
講書舞番鐸
鴛
暑
暮
g8”
肇
6
額8z
毒
g8雰改お
媚§基
醜
基 彗
認 量
青垣難鰐塁彗.§塁
松田・ほか:BPH・プロスタール
2碧 2 2222 2 2 222碧2
繕揖 .雲.睾.髭 .豊ゆ ゆ せ お ロ リ ゆ り
爽葬蒲踊国国 昌轟三 昌
岩ぢ.雲 芒書の ゆ ゼ てき の く
屡.葬菖葬口 国三 国嵩
需曽 嵩 Rov嵩 m 8 窪卜三三〇
辱撃等色等專鶏誤ミ再途ミ鳶碕耐ミK◎ り 寸 寸 寸 寸 り o
#
器窪瓢瓢蔓鳶ミ≧ミ’:ミGh 寸 寸 四 寸 覧の
くつ
謡皐器岩群器号碧羅 マ
g 暑 器
き碁 呂
調 量も.95 碁 ・窪
謡曲{『5 唱 5 「コ 『コ て}噂 「5
.室
蓄 芭,: ・g ℃
1 塁1鑓§§§§・呂艮象::s5 .て3℃「e唱噂
8$ 菖 痒お埠}Ω 障 努 貫詮}=$謎
s≒→頭明 ri嗣ぎ OP 臼駁国の >4一lPt げ} ぐ v》ve 卜g o◎
φ零嘔⑳h 冴←m<bひ O▼一明Pt ev「寸 一 F一 【 一→ 一
お.
慧
奮
舞
弩
g窯
署
:.
鼠
℃
婁
gお
書
髭
慧
zき
冠
.養
琶
富F,
蚤
猿
舞
眺詩
巷
語
三
遷
#
B.日
冒
器
e2
ては参考程度にとどめた.
成
1.自覚症状の変化について
績
739
最終16週時における自覚症状の変化はTable 2に示
.した.改善7例,やや改善1例,不変5例,増悪1例
であった.改善例をみるとおおむね投与2~4週後に
症状の消失まtは軽減が認められた.
2.残尿量の変化について
最終16週時における残尿量の変化は,.減少したもの
9例,:不変のもの2例,増加したもの3例であった
(Table 3, Fig・2)・なお残尿量減少例ではX線所見上
でも腺腫の縮小を認めることができた.
3.尿道膀胱X線像の変化について
最終16週時において,X線学的に腺腫の縮小が認め
られたものは9例で,明らかに縮小ときれたものが6
例あった.やや縮小ときれたものは3例で,他の5例
は不変であった.増悪例はなかった(Table 4).投与
前後の前立腺腺腫の縮小率はThumann7)の方法に従
うべく試みたが,特に腺腫の横径が必ずしも全例で正
確に計測できなかったため,彼の考えを参考にして,
治療後の前立腺部尿道長一1.5(cm)ノ治療前の前立腺部
尿道長一1.5(cm),をもって.縮小率を算:出した.10%
以上の縮小を有意の縮小例とみなすと症例1,2,3,4,
7,9,10,12,13が該当した.さらに,15%以上の著明な
縮小例は症例1,2,3,4,9,10であった.代表症例を
Fig.3-A,B, c, Dに示した.
m
100
50
400
70
60
120
110
100
ザ
50
40
3025
15
10
40
151e
o
100
50
before . after treatment treatmentFig. 2. Change of residual urine volume.
(Case 3, 9, 11, were excluded)
-
740 泌尿紀要27巻 6号 1981年
Table 2. Improvement of subjective sy皿pto皿s.
Case No. Total (14 cases) lmprovement rate (%)
ImprovedSlightly lmproved
UnchangedAggravated
1, 2, 3, 7, 9, 12, 13
10
4, 5, 6, 8, 11
14
7
1
5
1
50.0
7.1
35.7
7.1
Table 3. Change of residual urine volume.
Case No. Total (14 cases) lmprovement rate.(%)
Deereased
UnchangedInereased
1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 12, 13
5, 11
4, 6, 14
9-
2
3
64.3
14.3
21.4
Table 4. Change of the length of prostatic urethra.
ease No. Total (14 cases) lmprovement rate (90)
Markedly reduced (〉 159e)
Slightly reduced (10% 〈, 〈1590)
Unchanged (1090 〉)
1, 2, 3, 4, 9, 10
7, 12, 13
5, 6, 8, 11, 14
6
3
5
42.9
21.4
35.7
イTable 5. General judgement of Prostal⑧treatment。
Case No. Total (14 ca’ses) 1rnprovement rate (9e)
Excellent
GoodIneffective
1, 2, 9,,10, 13
3, 7, 12
4, 5, 6, 8, 11, 14
53
6
35.7
21.4
42.9
〔症例9〕は本剤投与前まで生薬製剤の投与を受け
ていたものであるが,突然尿閉を招来し来院した.そ
の後も自然排尿が全く認められないためカテーテル留
置のまま本剤の投与を開始したところ,投与10~12週
頃より自然排尿が可能となり,16週時における残尿量
の測定では30m1となった. X線橡においても明らか
な腺腫縮小が観察された著効例である.
4.総合判定
本剤の有効性の総合判定は,著効5例,有効3例,
無効6例であった(Table 5).
5.副作用 本剤に起因する重篤な副作用の報告はないが,
potencyの低下や胃腸障害など軽度のものはみられた
としている8).しかし,今回のわれわれの投与例の中に
は副作用と認定されるような訴えはなく,まt他覚的
にも認めなかった.臨床検査成績の一一eeをTable 6,7
に示した.赤血球数,ヘマトクリット値,ヘモグロビ
ン量の減少傾向を認めたが,投与中止または加療を必
要とするほどのものではなかった.
考 察
前立腺肥大症は泌尿器科領域における代表的疾思で
あり,平均寿命の延長とともにその数は漸次増加して
いる.本症の根治療法が手術であることはいうまでも
ないが,本症が老人性疾患であることから循環器系や
呼吸器系,その他加齢に随伴する諸種の合併症を有す
る症例も多く,このようなpoor r正sk例においてはお
のずから手術適応に限界が生じる.さらに,手術拒否
例や比較的初期の病態像に直面した時,治療対策止む
しろ保存的薬物療法が望まれる.また,本症は良性腫
瘍でもあり,排尿障害に続発する腎障害や愁訴の改善
が可能であれば保存的療法で良いこともある.
きて,本症の薬物療法は非ホルモン療法とホルモン
療法とに大別されるが,非ホルモン療法は患者の自覚
症状の軽減を計るのみで腺腫の縮小を期待できるもの
ではない.より効果的な保存的療法を目的とするため
には現在のところいわゆるホルモン療法を選択しなけ
ればならないであろう.前立腺肥大症の発生メカニズ
-
松田・ほか:BPH・フロスタール 74]
戚点室・一Ls碧{・コ爪一 一 一, 、 、
ニミ塾1:影1鳶げ富?ド肥
before treatment afしer treatment
Case No.9, J。S.,82Y. 9.6cm→8. O cm-20%
Fig.3-A. Urethrocystograms of the prostate befbre and after Prostal②treatment.
-
742 泌尿紀要27巻 6号 1981年
before treatment
Case No. 1, LM., 56Y.
after treatment
6. 0 cm一一F4. 5 cm 一33%
Fig. 3-B.
before treatment after treatment Case No. 2, W.W., 69Y 1 5.5cm-4.8cm 一18%
Fig. 3-C.
-
松田・ほか:BPH・プロスタール
蟹=で
before treatment
Case No. 13, A.S., 69Y.
態譲・
臨.
鞭鍵、
after treatment
4.4cm一>4. O cm 一14%
撫
辮縄轟
748
Fig. 3-D.
ムは未だ不明であるとはいえ,性ホルモンとの関連性
を示唆する事実は多く,特に近年5α一dihydrotesto-
steroneの関与の重要性が示唆されている9).このホル
モン療法は古くから行なわれており,WhiteiO)や
Hugginsil)による除睾術をはじめ, Oberholtzcr12)や
Boshameri3) らのandrogcn療法, Peirson14)や
Heckelis)らのcstrogcn療法, Baueri6)やKaufmani7)
らのandrogen-estrogcn混合療法などその歴史は深
い,このようにホルモン療法は,種々なるかたちで試
みられてはきたが,androgcnやestrogenを主体と
するホルモン療法は,効果と副作用の両面から適性を
欠き当初の期待を満たすものではなかった.その後
1960年代に入り,gestagcnに関心が向けられ,1965年
Geller18)の17α一hydroxyprogesterone caproateが有
効であったとの報告をみるに至り,これを契機として
本症に対する種々のgestagen剤による治療が盛んに
行なわれるようになった.
一方,肥大腺腫のandrogen依存性も報告され1・2),
今日ではgestagenをはじめとする種々の化合物につ
いて前立腺細胞レベルでanti-androgen作用が検討
されるようになり,分子生物学的にその作用機序の解
明がなされている(なお,志田3)はanti-androgen作
用をつぎのように定義し,estrogenとの区別を明確に
している.つまり,androgcn投与による去勢動物副
性器萎縮回復試験において,gestagenの同時投与は前
立腺回復効果を強く抑制するが,estrogenには抑制効
果は認めがたい.したがって両者を区別し,去勢動物
において外因性のホルモン効果発現を抑制する効果を
anti-androgen作用としている).本剤の成分である酢
酸クロルマジノンもこうした分子生物学的研究成果を
背景として有効にして安全な薬物療法を確立すべく開
発されたanti-androgen剤で,間脳一下垂体系を介さ
ず,androgen target organでのandrogcn拮抗作用
を示すものである4・6・27).
本剤の臨床効果は,症状改善の推移19・20)とともに
前立腺の病理組織学的検索4,6・21・22),血中ホルモンの動
態4・19・20),一般臨床検査値19・2e・23・24)などについてすで
に諸家の報告がある.非ホルモン剤であるParaproste
との二重盲検試験では,自覚症状の改善と腺腫縮小効
果を明らかに認めた本剤が,有意に優れていたとする
報告19)やhexestrolとの二重盲検試験において有効性
と安全性とが勘案きれた有用性の判定でhexestrolを
凌いだとする報告20)がある.
今回のわれわれの成績においても同様に尿道膀胱X
-
Table 6. alinical labolatory findings. 濯群
(before/after)
Case No.
NameGOT(u/Q)
GPT(u/R)
ALP(u/Q)
UA(mg/d2)
BUN(mg/d2)
Creatinine
(mg/d9)
Total Protein
tg/dQ)
Albumineig/d2)
1 1. M.
2 W.W.
3 S.L4 T.K.
5 H. S.
6 H. T.
7 S.F.
8 Y.L9 J.S.
10 M.M.
11 T.S.
12 F.H.
13 A.S.
14 T. S.
11.0/11.0
15.0/8.O
17.4/19.0
10.8/11.0
19.0/27.0
23.0/14.0
18,0/15.0
32.1/27.0
10.0/13.0
12.0/135
14.8/11.0
18.0/10.0
12.1/12.0
15.1/27.0
17.0/16.0
5.0/9.0
9.7/20.0
9.3/9.0
19.0/29.0
9.0/10.0
10.0/20.0
21ユ/27.0
7.7/8.0
10.0/11.5
15.0/5.0
16.0/7.0
7.1/11.0
12.9/43.0
122/133
157/138
131.6/135
144.2/126
148/122
97/65
145/137
65/68
119/148
221/156
120.8/114
118/149
212.6/136
117.2!230
4.2/4.7
4.5/3.7
5.8/5.7
5.6/3.9
7.5/6.6
5.0/4.7
4.9/5.1
6.2/5.0
7.6/8.3
6.3/7.2
8.1/6.4
6.4/6.2
3.9/3.6
4.7/7.2
10.0/9,0
24.0/23.0
12.3/17.0
16.8/21.0
15.0/19.0
19.0/19.0
24.0/24.0
17.4/14.4
20.9/21.0
14.0/13.0
16.5/16.0
16.0/18.0
15.6/16.0
23.3/25.0
O.9/1.0
1.0/1.1
1.5/1!
1.3/1 4
1.4/1,5
1,1/1.1
1.1/1,1
1.1/1,2
1.3/1 ,2
1.0/1.4
1.2/1.3
1.5/1 .7
1.1/1.1
0.8/1.1
7.8/8.0
7.8/7.5
7.7/7.9
6 7/7.8
8 4/7 .5
7.6/7.5
7.3/7.3
7.1/82
6,9/6,9
7.3/6.9
7.5/7.7
8.6/8.6
7.6/7.1
6.9/7.4
4.8/4.7
4.4/4.4
4.2/4.4
4.2/4.3
4.6/4.6
4 6/4.5
4.3/4.3
4.3/4.5
4.6/4.4
4.6/4.8
4,9/4.6
4.3/4.5
4.9/4.4
4.4/4.4
臼
田
Table 7. Clinical labolatory findings.
(before/after)
のdロ
Case No.
Name Na(mEq/2)
K
(mEq/2)
Cl(mEq/2)
P
(mg/dR)
Ca
(mgldの
RBC WBC(×10‘/mmS) (/mm3)
Ht(%)
lhig/d2)
Urine
”Sugar Protein
6曽
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
1. M.
W.W.
S. 1.
T.K.
H.S.
H.T.
S.F.
Y. 1.
」.S.
M.M.
T. S.
F.H.
A.S.
T. S.
144/141
143/139
138/139
131/133
138/138
145/140
141/142
141/141
140i137
143/142
1431144
141/137
143/142
143/148
3.5/3.5
4.4/4.4
4.4/4.1
4.9/4.9
4.5/4.3
4.3/4.7
4.0/4.0
4.7/4.5
4.6!4.7
4.1/4.3
4.8/4.5
4.3/4.2
4.7/4.3
4.5/4.7
110/111
107/104
100/107
93/98
103/1021051111
105/110
104/106104XIO8
113/108
107/113
106/109
101/107
105/111
2.8/3.2
2.5/1.0
2.9/3.0
3.313.8
2.8/3.2
2.8/3.0
3.1/2.9
3.0/3.3
3.IX3.2
2.6/3.1
3.4/3.7
3.5/2.8
3.2/3.3
3.4/3.2
4.7/4.8
4.9/4.7
4.8/4.9
4.814.6
5!/5.1
4.9/4.9
5.0/4.9
4.9/5.0
4.8/4.7
4.8/4,9
4.6/5.0
4.9/4.9
5.0/4.9
5.1/5.0
454/470
464/451
458/441
424/395
493/438
397/355
484/422
398/317
432/389
445/465
511/4484131399
451/390
436/395
5,200/5,700
5,500/4,900
4,500/4,900
6,600/7,100
7,600/8,600
s,70e/6,000
5,500/4,800
3,900/4,200
7,800/5,700
6,700/6,500
6,400/7,600
6,600/6,000
4,200/4,900
4,500/6,400
43.1/44.5
46.4/45.5
39.0/38.1
382/36.6
46.3/42.0
39.5/36.5
44.2/39.8
37.2/27.5
41.6138.4
41.0/42.0
45.3/41.0
29.0/28.1
42.8/38.1
42.3/38.4
15.3/15.7
16.2f15.8
12.3/12.5
13.0/13.0
16.0/14,7
13.3/12.7
14.9/13.9
12.8/9.2
14.2113.2
14.3/14.7
15.8/14.2
9.4/9.4
14.5/12.9
13,8×12.6
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
(帯)/(±)
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
OiOOI(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
(+)/(+)
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/0
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
OfO(一)/(一)
(“)f(’)
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)/(一)
(一)ノ(一)
(一)/(一)
-
松田・ほか=BPH。プロスタール
線像においてFig.3に供覧したごとく,これまでの
非ホルモン性の本症治療剤には認めがたい明らかな腺
腫縮小効果を確認することができ,客観的に有効性が
把握できるものであった.さらに,症状の固定化もみ
る反面,投与を継続してゆけば一層の縮小効果が期待
できそうな感触も得た.同時に本剤はestrogen剤に
比し副作用がきわめて少なく20),経口剤であるという
利点も加えると使いやすい前立腺肥大症治療剤である
と思う.
今回の試験に際してはstageによる症例の選択は行
なわずat randomに投与を試みアゴこめ結果として軽
症から尿閉状態のものまで対象となった.症例選択を
厳密に実施することにより,本剤の臨床的有用性はよ
り以上高いものになるといえよう.島崎25)は,この種
の薬剤の適用をstagc I(刺激症状期)からstage II
(残尿発生期)初期としており,一般的には妥当と思
われるが,症例9でみられたように,カテーテル留置
例への適用で著効を認めたことは興味深く,場合によ
ってはstage II末期からstage IIIの手術待期中の
症例に対しての積極的適用も十分考えられよう.
いずれにしても本剤が,安全性も高くなり,根治療
法でもある今日の手術療法を全く不要にするとはいい
がたいが適宜両者を併用してゆくことは,前立腺肥大
症の治療対策上有意義なことと考えられる.
ま と め
大阪大学附属病院外来を受診し,前立腺肥大症と診
断きれた外来12例,入院2例の計14例の患者に対し,
anti-androgen剤であるプロスタール錠25を投与し,
その臨床効果を検討して以下の成績を得た.
i. 自覚症状の変化
本剤16週間投与後の自覚症状は,改善7例(50.O%),
やや改善1例(7.1%),不変5例(35.7%),増悪1例
(7.1%)であった.改善例ではおおむね投与2~4週
後に症状の消失もしくは軽減が認められた.
2.残尿量の変化
本剤16週間投与後の残尿量.は,減少したもの9例
(64.3%),不変のもの2例(i4.3%),増加したもの3
例(21.4%)であった.
3.尿道膀胱X線像の変化
本剤16週間投与後において,X線学的に腺腫の縮小
を認めたものは9例(64.3%)で,そのう・ち著効と判定
されたものが6例(42.9%)あった.やや縮小とされた
ものは3例(2L4%)で,他の5例(35.7%)は不変であ
った.増悪例は1例もなかった.
4.総合判定
745
総合判定において,著効・有効例は8例(57.1%)で
あった.
おもに残尿量とX線所見とを勘案した総合判定に
影響するほどの自覚症状のみd)著明な改善は今回の試
験成績では得られず,結果的に有効率はX線所見に
ほぼ一一一L致するものとなった.すなわち,臨床症状の改
善は本剤の腺腫縮小効果に裏づけられたものといえる.
5.副作用 投与全期間をとおして副作用と認定される自他覚症
状の発現はなかったが,臨床検査値に若干の変動もみ
られたことから,長期投与に際しては一般臨床検査を
適宜行なうことが望ましい.
以上の結果から,前立腺肥大症治療剤としてプロス
タール錠25は手術療法を駆逐するほどのものではない
にしても,片山ら26)の報告にもあるように現在使用さ
れている本症治療剤のなかでは最も効果的かつ有用性
が認められる保存的治療剤であると評価される。
本剤の提供を受けた帝国臓器製薬(株)に謝意を表する
文 献
1)志田圭三・ほか:ホルモンと臨床.18:537~543,
1970.
2) Siiteri, P.K., et al.: J. Clin. lnvest., 49: 1737・一
1745, 1970.
3)志田圭三:ホルモンと臨床,77増刊号“新内分泌
データブック”p.372~373,1977.
4)伊藤善一・ほか=日泌尿会誌,68:537~552,
1977.
5)山中英寿・ほか:ホルモンと臨床,26:89~92,
1978.
6)志田圭三:ホルモンと臨床,28=899~928,1980.
7) Thumann, R.C.: Am.J.Roentgenol.,65: 593N
595, 1951.
8)「CMA研究会報告」,帝国臓器社囚資料.
9) Wi}son,」.D.:, Am.J. Med., 68: 745一一756, 1980.
IO) White, J.W.: Ann. Surg., 22: I N 80, 1895.
1i) Huggins, C. et al.: J. Urol., 43: 705 一一714, 1940.
12) Oberholzer, A.: Brit. J. UroL, 10: 237一一240,
1938.
13) Boshamer, K.: Z. Urol. Chir., 45: 16一一一30,
1940.
14) Peirson, EL.: 」. Urol., 55: 73一一一78, 1946.
15) Heckel, NJ.: J. Clin. Endocrlno]. Metab., 4:
166-172, 1944.
16) Bauer, K.: Dtsch. Med. Wschr., 76: 1456・v
-
746 泌尿紀要 27巻
1458, 195i.
17) Kaufman, JJ. et al.: J. Urol., 81: 165一一一171,
1959.
!8) Geller,J. et al.: J.A.M.A., 193: 121一一 128, 1965.
19)志田圭三・ほか二臨床薬理,8:285~299,1977.
20)志田圭三・ほか:ホルモンと臨床,27:1159~
1!72, 1979.
21)近藤厚・ほか:西日泌尿,36:730~739,1974.
22)志田圭三・ほか:日泌尿会誌,63:109~128,
1972.
23)大井鉄太郎・ほか:ホと臨床,27:789~802,
1979.
6号 1981年
24)‘‘第68回日本泌尿器科学一一一一予稿集一”
p.295, 1980.
25)島崎 淳:日本医事新報,2895:132,1979.
26) 片山 喬・ζまカ〉:泌尿糸己要, 25: 1333~1341,
1979.
27)三枝 衛・ほか:基礎と臨床, 11;550~555,
1977.
28) Kodama, T. et al.: Endocrinol. Japon., 27:
53一一57, 1980.
29) Noguchi, K., et al.: Endocrinol. Japon., 27:
285一一290, 1980.
(1981年2月6日迅速掲載受付)
ROBAVERON@
1撫灘魏雛蒲.=.謙鰻旨唱削卑e・.t“’.〔毎、命
?za. 一 .e“
’守聖螺脅働
馨難
読霧
馬躍彰鳥餌僻※破/A
㊥ぜ甑恥砿鰍鮪燭
鍵鑑
ゑダが
難灘鎌灘i 鑛繋魏
ttV唱’¢矯畑.ド
織
・恥ト帝・c、・#.. 一.毒彫
tt“t刷 �ヒへ㌦曽高t■t
ゲ詩軌㌻矯骨 {㊨甲
ヤ 難…糠驚i叢
灘舞繋盤三葉葦毒重1 鴫毎糊企豊鉾}
灘舶幽幽讐
輸入発売元
◎r鳶即興 TEL 06-941-0301
排尿障害の排尿力増強に!
njtNiO一 一排尿障害治療剤一
〇本剤は、性ホルモンおよび蛋白質を含ま
ない成熟雄豚前立腺抽出物の水溶性注射
剤です。
○本剤は、膀胱利尿筋の筋力増強に寄与し、
排尿力を高めます。
○本剤の排尿力増強作用により、自・他覚
所見の改善がみられます。
適応症神経因性膀胱。前立腺肥大症に よる排尿困難、頻尿、尿線細小、
排尿痛、残尿および残尿感。
包装1 ne×10アンプル蓬肚窯説囎をご参照下さい・
製 造元
年バファルム社 (スイス・バニ・ゼル)