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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
ESCUELA DE GRADUADOS
“TRABAJO DE TITULACIÓN ESPECIAL” PARA LA OBTENCIÓN DEL TITULO EN MEDICINA INTERNA
PORTADA
“EFECTOS DE LA MEDICACIÓN BIOLOGICA PARA
MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ARTRITIS
REUMATOIDE”
AUTOR: DRA. ARACELY PATRICIA ESPINOZA SÁNCHEZ
TUTOR: DRA. RITA MARIELA CHANG CRUZ
GUAYAQUIL – ECUADOR
NOVIEMBRE 2016
ii
REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍA
FICHA DE REGISTRO DE TESIS:
TÍTULO: “EFECTOS DE LA MEDICACION BIOLOGICA PARA MEJORAR LA
CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE”
AUTOR/ES: DRA. ARACELY
PATRICIA ESPINOZA SANCHEZ
REVISORES: DRA. RITA MARIELA
CHANG CRUZ
INSTITUCIÓN: UNIVERSIDAD
DE GUAYAQUIL
FACULTAD: Ciencias Médicas
CARRERA: MEDICINA
FECHA DE PUBLICACIÓN:
NO. DE PÁGS:
ÁREA TEMÁTICA: MEDICINA INTERNA
PALABRAS CLAVES: Artritis, Reumatoide, Biológica.
RESUMEN: La Artritis Reumatoide es una enfermedad inflamatoria crónica que causa un
daño estructural articular provocando aumento de la morbilidad y mortalidad. En esta
investigación se identifica el problema debido a la mala calidad de vida de los pacientes
con Artritis Reumatoide dicho problema está definido por los factores físicos psíquicos y
sociales, por lo cual la formulación del problema va dirigido a ¿Cómo contribuir con la
aplicación correcta de la medicación biológica para el mejoramiento de la calidad de vida
de los pacientes con Artritis Reumatoide que en Ecuador son muy pocos los estudios que
justifiquen la aplicación dela terapia biológica, por lo cual en esta investigación el objeto
de estudio es la Artritis Reumatoide el campo de estudio es la medicación biológica y el
objetivo general es determinar los efectos de la medicación biológica para mejorar la
calidad de vida de los pacientes con artritis Reumatoide; Identificar los tratamientos
administrados en Artritis Reumatoide; Evaluar resultados de laboratorio; Elaborar
algoritmo para realizar una correcta administración biológica. La metodología aplicada es
la cuantitativa con métodos transversal no experimental correlacionar analítico con una
hipótesis de que la administración biológica mejora la calidad de vida de los pacientes con
Artritis Reumatoide con un universo de 300 pacientes con diagnósticos de Artritis
Reumatoide con variables indirecta como la Artritis Reumatoide directas la medicación
biológica intervinientes sexo.
N° DE REGISTRO (en base de
datos):
N° DE CLASIFICACIÓN:
Nº
DIRECCIÓN URL (tesis en la web)
ADJUNTO URL (tesis en la web):
ADJUNTO PDF: SI
NO
CONTACTO CON AUTORES/ES:
DRA ARACELY PATRICIA
ESPINOZA SANCHEZ
Teléfono:
0967370622 E-mail:
CONTACTO EN LA
INSTITUCION:
Nombre:
Teléfono:
iv
DEDICATORIA Y AGRADECIMIENTO
A Dios que con su infinito poder alumbro mi vida y me dio la visión para
encontrar el camino del bien y el estudio. A mi esposo Dr. Fernelis Díaz Rubio a
mi hijo Marcelito que siempre me apoyaron y supieron brindarme palabras de
aliento para seguir adelante, con toda humildad les dedico este trabajo.
v
AGRADECIMIENTO
A todas las personas que de alguna manera colaboraron con el presente trabajo, a los
docentes de la Facultad de Ciencias Médicas, que me brindaron todas sus enseñanzas y
permitieron que alcance el conocimiento necesario para poderme desempeñar a cabalidad
en el campo profesional. Para todos ellos desde el fondo de mi corazón muchas gracias.
A los pacientes del hospital Abel Gilbert pontón que gracias a ellos he podido realizar
este trabajo.
Al personal del hospital Abel Gilbert pontón que de una y otra manera colaboraron para
la realización de esta tesis, a todos mis agradecimientos.
vii
ABREVIATURAS
A R: Artritis reumatoide
MTX: Metotrexate
TNF: Factor de necrosis tumoral
SER: Sociedad Española de Reumatología
IFX: Infliximab
viii
ÍNDICE
PORTADA…………………………………………………………………………… i
Repositorio nacional en Ciencias y Tecnología ................................................................ ii
Certificación del tutor ...................................................................................................... iii
Dedicatoria y agradecimiento .......................................................................................... iv
Abreviaturas… ................................................................................................................ vii
Resumen………………………………………………………………………..………xii
Introducción……………………………………………………………………………...1
CAPÍTULO I………………………… ............................................................................ 4
MARCO TEÓRICO.......................................................................................................... 4
1.1. Artritis Reumatoide .................................................................................................... 4
1.2 Medicación Biológica ................................................................................................. 7
3. Referentes empíricos ..................................................................................................... 9
CAPÍTULO II. ................................................................................................................ 14
MARCO METODOLÓGICO ......................................................................................... 14
2.1. Metodología ............................................................................................................. 14
2.2. Métodologia ............................................................................................................. 14
2.3. Hipótesis….………………………………………………………………………..14
2.4. Universo y muestra .................................................................................................. 15
2.4.1. Criterios de inclusión……………………………………………………………16
2.4.2. Criterios de exclusión……………………………………………………………16
2.5 Operacionalización de variables .............................................................................. 16
2.6. Criterios éticos de la investigación .......................................................................... 18
CAPÍTULO III ................................................................................................................ 19
RESULTADOS............................................................................................................... 19
3.1. Antecedentes de la unidad de análisis o población .................................................. 19
3.2. Diagnóstico o estudio de campo .............................................................................. 19
CAPÍTULO IV................................................................................................................ 30
DISCUSIÓN… ............................................................................................................... 30
4.1. Contrastación empírica ............................................................................................ 30
4.2. Limitaciones ............................................................................................................. 33
4.3. Líneas de investigación ............................................................................................ 34
4.4. Aspectos relevantes .................................................................................................. 34
ix
CAPÍTULO V ............................................................................................................ 35
PROPUESTA.. ........................................................................................................... 35
Diseño de un algoritmo de tratamiento de Artritis Reumatoide……………………..35
5.1. Antecedentes ....................................................................................................... 35
5.2. Objetivo… ........................................................................................................... 35
5.3. Resumen.. ............................................................ ¡Error! Marcador no definido.
5.4. Conclusión ........................................................... ¡Error! Marcador no definido.
5.5. Resultados ....................................................... 37¡Error! Marcador no definido.
5.6. Tratamiento no farmacológico ........................ ¡Error! Marcador no definido.37
5.7. Algoritmo ……………………………………………………………………...336
Conclusiones… .......................................................................................................... 37
Recomendaciones ....................................................................................................... 37
Bibliografía…………………………………………………………………………. 39
Anexo A……………………………………………………………………………..42
Anexo B……………………………………………………………………………...44
x
INDICE DE TABLAS
Tabla 2.1. Operacionalización de las variables…………………..……………… 17
Tabla 3.2. Determinación de pacientes atendidos en el hospital Abel Gilbert Pontón,
según sexo…………………………………………… 20
Tabla 3.3. Determinación de pacientes atendidos según tratamientos administrados en
prevalencia de Artritis
Reumatoide……………………………………………………………………….… 21
Tabla 3.4. Determinación según medicación biológica y
laboratorio………………………………………………………………………… 21
Tabla 3.5. Total de pacientes con artritis reumatoide y discapacidad
física……………………………………………………………. 22
Tabla 3.6. Medicación biológica y discapacidad funcional más calidad de
vida…………………………………………………………………… 22
Tabla 3.7. Evaluación de los exámenes de laboratorio posterior a la administración de
terapia biológica……………………………… 23
Tabla 3.8. Pacientes con AR más discapacidad funcional 23
Tabla 3.9. Relación de exámenes de laboratorio y mejoría clínica en base a artritis
reumatoide y calidad de
vida………………………………………………………………………………………. 24
Tabla 3.10. Exámenes de laboratorio en pacientes con discapacidad
funcional……………………………………………………….. 24
Tabla 3.11. Medicación biológica y discapacidad
funcional……………………………………………………………………………… 25
Tabla 3.12. Medicación biológica y calidad de vida…………………… 25
Tabla 3.13. Medicación biológica y tratamiento
convencional……………………………………………………………………….. 26
xi
INDICE DE FIGURAS
Figuras 1. Pacientes Diagnosticados con artritis reumatoide en Hospital Abel
Gilbert Pontón 2011-2012
Figuras 2: Pacientes tratados con medicina biológica en Hospital Abel Gilbert
Pontón 2011- 2012
Figuras 3: Total de pacientes que responden a la medicación biológica en Hospital
Abel Gilbert Pontón 2011-2012
Figuras 4: Total de pacientes con diferentes grados de limitación funcional en
Hospital Abel Gilbert Pontón 2011-2012
xii
RESUMEN
La Artritis Reumatoide es una enfermedad inflamatoria crónica que causa un daño
estructural articular provocando aumento de la morbilidad y mortalidad. En esta
investigación se identifica el problema debido a la mala calidad de vida de los pacientes
con Artritis Reumatoide dicho problema está definido por los factores físicos psíquicos y
sociales. En Ecuador son muy pocos los estudios que justifiquen la aplicación de la terapia
biológica, por lo cual en esta investigación el objeto de estudio es la Artritis Reumatoide el
campo de estudio es la medicación biológica y el objetivo general es: Determinar los
efectos de la medicación biológica para mejorar la calidad de vida de los pacientes con
artritis Reumatoide. La metodología aplicada es la cuantitativa con métodos transversal,
no experimental correlacional, analítico, Resultados: de 171 pacientes entre varones y
mujeres pacientes con diagnóstico de AR, se identificó que el 50.8 % de pacientes
corresponde al sexo femenino y el 42.6 % restante es al sexo masculino, del cual al aplicar
tratamiento convencional, se generaron resultados favorables en un 15,2% y el tratamiento
con medicación biológica con un porcentaje de 84,8%. Se concluye que el personal de
salud no se encuentra capacitado para la prevención ante este tipo de problemas, y no está
capacitado para la administración de medicación biológica ya que son nuevos en el
mercado y en el entorno de la salud y de difícil administración, del cual no todos los
pacientes están actos para recibir este tipo de tratamientos.
PALABRAS CLAVE: Artritis Reumatoide, Biológicos, calidad, vida
xiii
ABSTRACT
Rheumatoid Arthritis is a chronic inflammatory disease that causes structural joint
damage leading to increased morbidity and mortality. This research identifies the problem
due to the poor quality of life of patients with rheumatoid arthritis. In Ecuador there are
very few studies that justify the application of biological therapy, so in this research the
object of study in Arthritis Remove the field of study in biological medication and the
general objective: To determine the effects of biological medication To improve the
quality of life of patients with Rheumatoid arthritis. The methodology applied is
quantitative with cross-sectional, non-experimental, correlational, analytical methods.
Results: Of 171 patients between men and women patients with RA, 50.8% of patients
were identified as female, and the remaining 42.6% Male, of which, when applying
conventional treatment, favorable results were generated in 15.2% and treatment with
biological medication with a percentage of 84.8%. It is concluded that health personnel are
not trained to prevent such problems and are not trained in the administration of biological
medication because they are new to the market and in the health and difficult to administer
environment of the Which not all patients are able to receive this type of treatment.
KEY WORDS: Rheumatoid Arthritis, Biological, quality, life
1
INTRODUCCIÓN
La Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica, auto-
inmunitaria, de etiología desconocida, es progresiva, incapacitante y multifactorial, que
afecta el tejido sinovial de las articulaciones llegando a un daño estructural articular
deterioro funcional y disminución de la calidad de vida del paciente con esta patología y
por ende aumento de la morbilidad y mortalidad. La AR ocurre a menudo en más de una
articulación y puede afectar a cualquier persona, aunque ocurre con más frecuencia entre
las mujeres. La Artritis Reumatoide comienza a menudo durante la edad mediana y es más
común entre las personas de mayor edad, aunque a los niños y jóvenes también la pueden
padecer.
El problema que se identifica en la presente investigación es la mala calidad de vida de
las personas que padecen de Artritis Reumatoide. Es transcendental dejarlo en claro que la
artritis reumática aún no tiene cura, por lo que de no tratarse oportunamente es una causa
importante de discapacidad. Además, las estadísticas indican que se ha incrementando el
número de casos de la enfermedad. El problema está definido por los factores de riesgo,
que tienen relación directa con los factores físicos, sociales, culturales y psicológicos de
los pacientes con AR reflejados en sus actos cotidianos. Los efectos del problema son baja
autoestima, problemas laborales, apariencia corporal inadecuada, depresión, disminución
de la productividad personal, discapacidad.
La formulación del problema va dirigida a ¿Cómo contribuir con la aplicación correcta
de la Medicación Biológica, para el mejoramiento de la calidad de vida de los pacientes
que padecen de Artritis Reumatoide?
2
Son pocos los estudios realizados en Ecuador que justifiquen la utilización de la
terapia biológica en la Artritis Reumatoide por lo que se considera necesario dar a conocer
los beneficios de este tratamiento para mejorar la calidad de vida de los pacientes que
sufren esta enfermedad, teniendo en cuenta que la Artritis Reumatoide es una patología
autoinmune sistémica que produce un alto índice de morbilidad y mortalidad y es
causante de altos costos económicos y alteración de la calidad de vida de estos pacientes
y que el padecimiento de la enfermedad no permite a las personas llevar una vida normal.
En los últimos años se ha producido una gran búsqueda de un mejor pronóstico de los
pacientes, aunque todavía se está lejos de la curación definitiva. Al ser una enfermedad
que podría durar de por vida, hay que aprender a convivir con ella entonces el tratamiento
a recibir, debe cumplir con el requisito de estar estandarizado para lograr el objetivo de
optimizar la eficacia del mismo. Por lo expuesto anteriormente se justifica plenamente la
actual investigación.
El objeto de estudio es la Artritis Reumatoide que por su severidad lleva a
deformidades, discapacidad e inclusive invalidez. Además, este tipo de Artritis puede
afectar órganos diferentes a las articulaciones como pulmones, nervios periféricos y
corazón, entre otros. Es una enfermedad autoinmune y se requiere de una predisposición
genética para desarrollarla.
El campo de acción de la investigación son los fármacos biológicos que son
inhibidores selectivos de una molécula que disminuye el proceso inflamatorio de esta
enfermedad inmunológica que se caracterizan por la inflamación de un tejido que recubre
las articulaciones, lo que causa dolor, rigidez, inflamación y fatiga.
3
El objetivo general es: Determinar los efectos de la medicación biológica para mejorar
la calidad de vida de los pacientes con Artritis Reumatoide atendidos en el Hospital Abel
Gilbert Pontón periodo 2011 – 2012. Teniendo como objetivos específicos: Determinar los
pacientes diagnosticados con AR, Identificar los tratamientos administrados en AR.
Evaluar resultantes de laboratorio y efectos alcanzados en pacientes con A R. Diseñar un
algoritmo de tratamiento para la Artritis Reumatoide.
Como novedad científica es relevante la administración de terapia biológica en
pacientes que ya no responden al tratamiento convencional o pacientes que presentan
mucha imposibilidad funcional o mucho deterioro articular por lo cual se hace muy
trascendental la administración de la terapia biológica para así poder obtener mejoría
clínica y satisfactoria emocionalmente por lo cual los pacientes tendrán una estabilidad
psíquica funcional y social llegando a mejorar sus condiciones de vida.
4
CAPÍTULO I
MARCO TEÓRICO
1.1 . ARTRITIS REUMATOIDE
La Artritis Reumatoide procede de la raíz griega artr que significa articulación y el
sufijo itis que significa inflamación y reumatoide procede del griego rheuma -rheumatos
que significa flujo o algo que fluye y el sufijo oid que significa semejante lo que sería una
inflamación articular parecida al reumatismo o a la fiebre reumática. La AR fue observada
por primera vez en el año 1676 por Thomas Sydenham (Bedoya, Ceccato, & Paira, 2014).
EPIDEMIOLOGIA
La prevalencia de AR es de alrededor aproximadamente de 0,5 – 2% de la población
mundial; en Ecuador la prevalencia es de 0,9% las mujeres son afectadas 2 o 3 veces más
que los hombres se dice que esta enfermedad se presenta alrededor de los 50 y 75 años el
riesgo de desarrollar AR en los adultos es de 3,6% para las mujeres y 1,7% para los
hombres. Se considera un 50 -60% de riesgo de presentar AR es por causa genética en
familiares de un paciente afecto de AR (Chávez 2016)
ETIOLOGÍA
La Artritis Reumatoide es multifactorial, siendo muchas las características
consideradas para su génesis. Existen más de 35 tipos de genes descritos, sin embargo, el
locus HLA –DRB1 en el Cromosoma 6 es el más estudiado y al cual se le atribuye el
mayor porcentaje de riesgo para expresión de la enfermedad y si se modifica con otros
genes alcanzando un riesgo 40 veces mayor. Desafortunadamente solo se da en 1% de
5
casos por lo que queda entonces aún por determinar otras causas que puedan explicar la
génesis de la enfermedad que esta precedido por un estado inflamatorio ya establecido
presencia de múltiples patologías cardiovasculares simultáneas al momento del
diagnóstico (Chavéz & Loor, 2016)
En la Artritis Reumatoide existen dos fenómenos uno de la inflamación articular y el
otro es destrucción articular con neo formación de vasos sanguíneos y células sinoviales,
fibroblastos, macrófagos, que destruían el cartílago y los huesos, existe una trasudación
del líquido sinovial con migración de linfocitos a la membrana sinovial, lo cual esta
mediado por las citoquinas
El tabaco ha sido considerado el factor ambiental más importante en la contribución de
la génesis de la AR existe una relación entre el genotipo HLA-DRB1 y el tabaquismo esta
activación se lleva a cabo a través de la citrulinización de las proteínas en un sin número
de lugares sobre todo a nivel pulmonar lo cual daría inicio al proceso inflamatorio por lo
cual existe 20 veces más la expresión de los Anticuerpos Anti -CCP en estos pacientes.
Existen otros factores como el alcohol, el cual se lo ha relacionado con un estado
inflamatorio se puede además mencionar estimulantes como el café, sin embargo, estos
estarían en relación con el factor genético predisponente y de los cuales no existen muchos
estudios que avalen su frecuencia (Vinueza 2014)
CUADRO CLÍNICO
Las manifestaciones de la AR son articulaciones hinchadas, calientes, dolorosas y
rígidas en especial al levantarse por las mañanas o en reposo prolongado al principio solo
se puede afectar una sola articulación para luego ir comprometiéndose varias
articulaciones siendo más afectadas las pequeñas articulaciones como de manos y pies y
6
de otras articulaciones como codos hombros, rodillas, tobillos. Hay rigidez matinal que
suele durar más de una hora, los dedos de manos y pies sufren deformidades
evolucionando los dedos en cuello de cisne, en ráfaga cubital. La deformidad en
Boutonniere y el pulgar en Z, causando deformidad y pérdida funcional de la articulación
afectada, hipersensibilidad, esto se debe a la inflamación del revestimiento o sinovial de
las articulaciones. Lo cual lleva a la destrucción del cartílago, hueso, tendones y
ligamentos adyacentes y deformidad de las coyunturas.
Durante la agudización de la enfermedad se puede presentar pérdida de apetito,
pérdida de peso, cansancio, debilidad general, fiebre, anemia, Nódulos Reumatoideos o
Tofos. Los cuales se forman en áreas óseas expuestas a presión como es alrededor de
codos, dedos, sobre la espina dorsal o en los pies. En ocasiones los pacientes con AR
presentan también inflamación en los revestimientos que rodean al a corazón (Pericarditis)
y revestimientos de los pulmones (Pleuritis), también en las glándulas salivales
(resequedad o síndrome de Sjogren) y en los vasos sanguíneos (Vasculitis) (Malta, 2014)
Criterios para diagnosticar Artritis Reumatoide: Rigidez matutina de más de una hora,
Artritis de 3 o más de una áreas articulares, Artritis de las articulaciones de la manos,
Artritis simétricas, Nódulos Reumatoideos, Presencia del factor reumatoide, alteraciones
radiológicas compatibles. Los criterios de 1 a 4 deberán estar presentes por lo menos 6
semanas y los criterios 2, 3, 4 deben ser objetivos por el medico (Bedoya 2014)
ANALISIS DE SANGRE
Se usan dos tipos de análisis de sangre. Uno mide el nivel de inflamación y el otro detecta
la presencia de anticuerpos (proteínas de la sangre) que puede ser una señal de AR.
7
Aunque estos análisis de sangre pueden ser útiles para establecer un diagnóstico, no hay
una prueba única que pueda establecer o excluir un diagnóstico de AR.
Tasa de sedimentación de eritrocitos o velocidad de sedimentación globular media
(VSG) y proteína C reactiva (PCR), indican la presencia de inflamación. Cantidades
elevadas de uno o ambos, en conjunción con otros hallazgos puede ayudar a hacer el
diagnóstico. No obstante, en algunas personas las pruebas dan resultados normales.
Factor reumatoide (FR) es un anticuerpo que se encuentra en un 80% de las personas
con AR. Los anticuerpos contra el péptido cíclico citrulinado (anti-CCP) se hallan en el 60
a 70% de quienes tienen AR y puede manifestarse incluso antes de presentar síntomas. Sin
embargo, a veces ambos se hallan también en individuos que no tienen AR.
1.2 MEDICACIÓN BIOLÓGICA
La aparición de los Medicamentos Biológicos revolucionó en el tratamiento de la
Artritis Reumatoide, ya que en muchos casos han conseguido la remisión, pero el reto
principal es llegar a la personalización de los fármacos para los pacientes. Para hacer
frente a esta patología existen distintos tratamientos, además de los sintomatológicos
(analgésicos, antiinflamatorios y corticoides): los basados en fármacos convencionales,
como Metotrexate (MTX), Sulfasalazina y los biológicos, que han alcanzado un gran
avance en las últimas dos décadas. Los pacientes son tratados con fármacos biológicos
como el Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Rituximab, Actemrra Abatacept, Anakinra,
Certolizumab, Golimumab, y Tocilizumab, entre otros-, cuando no han respondido o no
toleran los medicamentos clásicos y estándar, que son los que utilizan la mayoría de los
enfermos. Los fármacos biológicos son inhibidores selectivos de una molécula que
provoca el proceso inflamatorio de esta enfermedad inmunológica, que se caracteriza por
la inflamación de un tejido que recubre las articulaciones, lo que causa dolor, rigidez,
8
inflamación y fatiga, Son altamente eficaces cuando se instauran al principio de la
enfermedad y tienen un buen perfil de seguridad a largo plazo (Franco & Cardona, 2013).
ADALIMUMAB: Anticuerpo monoclonal humano una acción Anti Factor de Necrosis
Tumoral factor alfa (Anti-TNF-α.). Debido a su estructura completamente humano, se ha
observado también bajos efectos biológicos reacciones en el sitio de la inyección, eritema
e infecciones. Los principales eventos adversos asociados con su uso son las náuseas,
infecciones del tracto respiratorio superior, aumento de las enzimas hepáticas, dispepsia y
dolor de cabeza. (García 2014)
CERTOLIZUMAB PEGOL Anticuerpo monoclonal recombinante humanizado unido a
polietilenglicol, neutralizador del Factor de Necrosis Tumoral (TNF), que actúa mediante
la unión de las formas solubles y asociada a la membrana de TNF está indicado para el
tratamiento de la Artritis Reumatoide, la dosis inicial de 400 mg se recomienda en las
semanas 0, 2 y 4. La dosis de mantenimiento es de 200 mg cada 2 semanas o 400 mg cada
4 semanas, se administra por vía subcutánea. (Gallardo 2016)
ABATACEPT: Es una proteína de fusión recombinante que consiste en el dominio
extracelular Su mecanismo de acción se basa en la modulación selectiva de la señal
estimuladora necesaria para la activación completa de los linfocitos T, se debe administrar
por vía intravenosa con la dosis de infusión ajustada de acuerdo con el peso del paciente y
puede usarse solo o en combinación. La dosis inicial una vez día y después por dosis
idénticas en las semanas 2 y 4 con el mantenimiento cada 4 semanas, Su uso está
contraindicado en caso de hipersensibilidad al tratamiento conocido o cualquier
componente, fotos infecciones, la tuberculosis y sin tratamiento de la hepatitis B o C
9
aguda. Los eventos adversos más comunes son, dolor de cabeza, infecciones de las vías
respiratorias superiores, faringitis y náuseas.
RITUXIMAB: Anticuerpo monoclonal quimérico que se dirige a las células B CD 20.
El antígeno CD 20 se limita a la membrana celular de las células B y linfocitos B maduros.
En la AR el Rituximab está indicado sólo en combinación con MTX para el tratamiento de
pacientes adultos con artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o
intolerancia a uno o más terapias anti-TNF, La dosis óptima consiste en dos infusiones
intravenosas 1000 mg, administrada a intervalos de dos semanas. También
Metilprednisolona por vía intravenosa 100 mg debe administrarse 30 minutos antes de
cada infusión. Un segundo curso de Rituximab puede ser considerada cuando aumenta la
actividad de la enfermedad después de una respuesta inicial. Sin embargo, esto no debe
realizarse en las 16 semanas después de la primera infusión. Los eventos adversos más
comúnmente asociados con el uso de Rituximab fueron leves a moderados en gravedad,
relacionados con dolor de cabeza, náuseas, urticaria, hipertensión e hipotensión. (Palma
2016)
TOCILUZIMAB, humanizado IL-6 anti receptor. Se recomienda en una dosis de 8
mg/kg cada 4 semanas por infusión intravenosa.se ha indicado para el tratamiento de la
AR en pacientes que no han respondido o intolerancia a uno o más medicamento
tradicional o agentes anti-TNF. (Sociedad española de Reumatologia, 2016)
3. REFERENTES EMPÍRICOS
En un estudio realizado por Chávez y Loor en el 2016 en España en más de 200.000
personas en edades fluctuantes de 40 años de sexo femenino que laboran y se dedican a
actividades en el hogar, ejercen su carrera profesional y mantienen responsabilidades
10
sociales, resultando que el 47% de mujeres padecen de artritis reumatoide, las mismas que
utilizan una combinación de medicamentos como Tolizumab, Metotrexate ha evidenciado
una mejoría en un 78 % de los casos; mientras que el 8% de los pacientes que solo se
administró Metotrexate se afectaron más en un 89%. El estudio permitió comprobar que
las combinaciones de mencionados fármacos retrasaban el daño estructural de las
articulaciones. (Chavéz & Loor, 2016)
En Londres se efectuó un proceso investigativo por Sara Cruz para realizar la
identificación del tratamiento biológico con el medicamento Baricitinib mejorando los
síntomas y la función física de los pacientes de Artritis reumatoide aplicado a 527
pacientes de estadio moderado severo y con un grado de afectación de promedio de seis
articulaciones, presentándose una no respuesta a los medicamento biológicos en este caso
Baricitinib mediante una suministración de dosis de 2 o 4 miligramos diarios durante 24
semanas reduciéndose el índice de 20% de las articulaciones afectadas; solo el 77% de los
pacientes que se les suministro una dosis diaria de 4 mg de Baricitinib sufrió infecciones
leves de las vías respiratorias altas.(Cruz 2015). En Ecuador aún no se da resultados
negativos a la terapia biología o por lo menos aun no han estudios que reporten este
antecedente y aun no hay estudio sobre el Barticinib
Los resultados de estudios, llevados a cabo por Emery en el 2015 en Reino Unido,
muestran que el 47% de los voluntarios que tomó la combinación de Tociluzimab y
Metotrexate evidenció señales de detención la enfermedad. Por el contrario, sólo el 8% de
los pacientes que tomaron Metotrexate como único tratamiento presentó dicha
interrupción. Asimismo, y tras someter a las personas que participaron en la prueba a
diversas radiografías, se comprobó que la combinación de los fármacos retrasaba el daño
estructural de las articulaciones en un 85%, frente al 67% de quienes tomaron sólo
11
Metotrexate. Este último aspecto incide en la importancia de atacar la enfermedad en sus
estadios iniciales, de manera que se puedan revertir daños que más adelante serán
irreversibles. (Emery 2015)
Un estudio realizado en la ciudad de México señala una prevalencia de 0.3% aunque en
el nivel mundial, según una revisión realizada por Sangha, la prevalencia llega hasta
1%.16 Llama la atención un estudio más reciente una prevalencia de artritis reumatoide
de 4.7% en población adulta de una localidad rural de Yucatán lo que nos parece indicar
que la frecuencia de la enfermedad varía de acuerdo con la región, siendo la prevalencia
mayor en personas del sexo femenino a razón de 3.5% a 97% y los estudios disponibles
no son concluyentes en cuanto a la explicación de esta diferencia. La edad promedio de
presentación es a los 45 años. Respecto de la mortalidad, ésta es más alta en sujetos con
artritis reumatoide en un 65% que en la población general, con un incremento del riesgo
después de los 10 años de haber iniciado, el equipo de trabajo mostro en diversas series
que el factor reumatoide está presente en 80 a 88% de los pacientes mexicanos con esta
entidad. Se ha comprobado que la presencia del Factor Reumatoide es un predictor de mal
pronóstico en un 88% ya que estos pacientes presentarán cuadros más agresivos de
enfermedad erosiva, un riesgo de 75% de manifestaciones extra-articulares y un
incremento de 55% en la mortalidad prematura. (Cardiel y Rojas-Serrano 2015)
En Valdecilla en Junio 2016 Gonzales realizó un estudio de la evaluación de la
calidad de vida de los pacientes en tratamiento con Baricitinib los resultados muestran que
a las 24 semanas el 81% de los pacientes que recibieron Baricitinib en monoterapia y el
79%que recibieron combinación con Metotrexato aparecieron mejorías significativas en su
función física comparado con el 70% de los que recibieron Metotrexato. (Gonzales Gay
2016)
12
En estudios realizados en el 2012 por Palma y colaboradores en 240 pacientes en
Murcia España se determinó una reducción de la limitación funcional en un 15% tras el
inicio de la terapia biológica en pacientes por 6 meses se concluyó que no se alcanzó el
100% de la capacidad ya que la investigación fue en corto tiempo, los pacientes con
Artrosis Reumatoide tratados en este estudio presentaron mejor capacidad funcional para
realizar las actividades (Palma, Haro, Gallardo, & Portero, 2016)
El estudio realizado en España a los pacientes que hacían resistencia el tratamiento
convencional les administro medicación biológica dándole mejores resultados el
Infliximab y el Adalimumab y son los más que se usan en la mayoría de los pacientes,
evidenciando que con la administración de la medicina biológica los pacientes volvían a
realizar sus actividades diarias, sus responsabilidades sociales de ahí la importancia de dar
o administra esta medicina a cada uno de los pacientes (Chávez & Loor 2016)
En España hay diferentes estudios sobre la Artritis Reumatoide ya es una de las partes
donde se encuentra la mayor incidencia de pacientes con Artritis Reumatoide por lo cual
un grupo de estudiosos realizaron una investigación donde participaron 250 paciente con
artritis Reumatoide con síntomas avanzados presentando un 70% daños colaterales
asociados a la artritis reumatoide y se planteó si dichos daños se deben a efectos del
tratamiento realizado teniendo un efecto secundario en un 78% de los casos y un 60% se
debe a infecciones oportunistas, ya que los pacientes de AR son más propensos a contraer
infecciones; las más frecuentes en un 35% de las vías aéreas superiores, articulaciones,
hueso, piel y partes blandas; presentándose en un 65% fiebre, fatiga, derrame pleural,
dolor de pecho, infiltrados pulmonares difusos, 25% epistaxis, 78% Artritis, artralgias,
18% pápulas difusas, 15% lesiones en orofaringe, 10% Convulsiones, 12% Endocarditis,
13
Anemia, Leucopenia, aumento de encimas hepáticas, uveítis y bilirrubina (Bedoya,
Ceccato, & Paira, 2014).
En Cuenca - Ecuador se realizó un estudio de las características socioeconómicas que
muestran una población donde una de cada cuatro pacientes es ama de casa (22,4%) y una
de cada siete no tiene ocupación (15,9%). Las principales ocupaciones, como tales, fueron:
oficinistas (13,5%), profesionales independientes (12,7%) y obreros (12,4%). Juntas
significaron el 38,6% de la población. Las personas dedicadas a actividades de comercio,
artesanía, empleo doméstico y agricultura, sumaron el 23,3%. El ingreso económico
representado por el salario mínimo vital, correspondió 67,2% de los entrevistados, se
ubicó el 16,5% y por arriba de esta cantidad únicamente el 1,6%. El 14,7% restante no
proporcionó esta información (desempleados y no contesta). El 41,4% busca atención a su
salud en hospitales del MSP y el 24,2% son beneficiarios de la Seguridad Social. Uno de
cada tres (30,3%) acude a la consulta privada (Pablo Cardona 2014)
14
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO
2.1METODOLOGÍA
Se utiliza la metodología cuantitativa de la investigación científica ya que método es la
herramienta para llegar a un objetivo preciso y científico que se ajusta a los principios y a
la ciencia, el método científico va encaminado al planteamiento del problema y a la
pregunta de investigación seguida de la formulación de hipótesis que da la solución del
problema luego se valida la hipótesis por pruebas y observaciones se analizan los datos
obtenidos y se los compara por hipótesis y se llega a las conclusiones.(R. González 2014)
2.2. MÉTODOS
El método para este estudio es de tipo, descriptivo transversal correlacionar no
experimental porque se han definido las variables en que se fundamenta el trabajo. El
método descriptivo determina las características básicas de conjuntos homogéneos
aplicando criterios sistémicos que evidencian la estructura o comportamientos de estos. La
parte analítica del método científico se dedica a diferenciar los componentes de un
fenómeno, analizándolo de forma metódica e independiente, utilizado por la biología, la
física y la química a partir de la experimentación y análisis de casos, estableciendo leyes
universales (Ferrer2012)
2.3. HIPÓTESIS
La medicación biológica mejora favorablemente la calidad de vida de los pacientes con
AR.
15
2.4. UNIVERSO Y MUESTRA
El universo del estudio está conformado por 447 pacientes que acuden a la consulta
externa del servicio de Medicina Interna del Hospital Abel Gilbert Pontón.
Muestra: todos los pacientes con diagnóstico de Artritis Reumatoide que cumplan los
criterios de inclusión y exclusión
La fórmula más simple utilizada para el cálculo de la muestra es:
N
n = --------------------------
(N – 1) e2 + 1
Dónde:
n = Tamaño de la muestra
N = Tamaño del universo
e = Precisión de los resultados (5% = 0,05)
300 300
n = ----------------------------------- -------------------------------------
(300 – 1) 0,052 + 1 = (299)*0.0025 +1 =
R// n = 171-67
16
2.4.1. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes diagnosticados con Artritis Reumatoide grave
Pacientes con Artritis Reumatoide que no responden al tratamiento convencional
Pacientes con Artritis Reumatoide y severa discapacidad funcional
Pacientes que hayan recibido terapia biológica
Pacientes con Artritis Reumatoide sin ninguna complicación adyacente
Pacientes en tratamiento biológico que no tengan agregada alguna enfermedad infecciosa
o infectocontagiosa
2.4.2. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Pacientes con Artritis Reumatoide y enfermedades infecciosas agregadas
Pacientes con Artritis Reumatoide y con buena respuesta al tratamiento convencional
Pacientes con Artritis Reumatoide y enfermedades neoplásicas
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
2.5 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
La variable independiente: Artritis Reumatoides
La variable dependiente: Medicación biológica
Intervinientes: Sexo
17
Tabla 2.1. OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES
VARIABLES
DEFINICION INDICADORES ACTIVIDAD ESCALAS
DEPENDIENTES
Medicación
biológica
Medicina que
ataca a los
componentes
específicos de
la respuesta
del sistema
inmunológico
que contribuye
la enfermedad
Infliximab,
Rituximab,
Tociluximab,
Etenarcep, Etc
Frecuencia
de la
medicación
dosis
Cuantitativa
DEPENDIENTE
Calidad de vida en
pacientes con AR
Conjunto de
características
que definen el
bienestar y
funcionalismo
de una persona
en un
momento dado
FACTORES
Físicos
Factores Sociales
Y Factores
Biológicos
Actividades
Diarias
Educación
Autoestima
Cuadro
Clínico
Cuantitativa
INDEPENDIENTE
Artritis
reumatoide
Enfermedad
sistémica
autoinmune
que afecta a
las
articulaciones
Dolor en ambos
hombros, codos,
muñecas, manos,
caderas, rodillas,
tobillos, pies y
región cervical
Moderada,
Severa Y
Grave
Cuantitativa
Descriptiva
INTERVINIENTE
SEXO
Femenino
Masculino
Condición
orgánica que
distingue de
hombre y
mujer
Hombre y mujer Actividades
cotidianas
como
Estudiar
trabajar
Deportes
Cuantitativa
descriptiva
Fuente: Autor
18
2.6 GESTIÓN DE DATOS
La recolección bibliográfica se realizó a través de la investigación científica citando
palabras clave basándose en el objeto de estudio y campo de acción en revistas médicas y
páginas de bibliotecas nacionales e internacionales en buscadores electrónicos como
Pubmed Fisterra. La recolección de datos estadísticos se realizó mediante solicitud escrita
y presentada al departamento de Docencia del Hospital y mediante este se ingresó al
departamento de estadística proporcionando los datos solicitados del periodo 2011 – 2012
una vez obtenido los resultados se elaboró una hoja de recolección de datos en el cual se
registra 211 pacientes pero solo se estudia a 171 porque al momento de realizar las fichas
se recolecto muy poco datos de 40 pacientes por lo cual la investigación solo se basa en
171 pacientes, de los cuales 93 recibieron medicación bilógica de sexo femenino y 78
masculino, llegando a obtener excelentes resultados y mejorando la calidad de vida.
2.7CRITERIOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN
El estudio realizado es no experimental para lo cual se elaboró una ficha de
recolección de datos y se obtuvo el permiso correspondiente en la Unidad de Docencia del
Hospital Abel Gilbert Pontón ingresando al área de estadística revisando Historias
Clínicas. Dado a que se trata de un estudio no experimental, no se obtuvo consentimiento
informado y no se requiere comité de ética
19
CAPÍTULO III
RESULTADOS
3.1. ANTECEDENTES DE LA UNIDAD DE ANÁLISIS O POBLACIÓN
Hospital Abel Gilbert Pontón es un hospital de tercer nivel que se dedica a dar atención
y tratamiento a pacientes con diferentes diagnósticos ya que es un Hospital de especialidades,
cuenta con el área de hospitalización con 240 camas, con diferentes servicios como Medicina
Interna, Neurología, Cardiología, Reumatología, Endocrinología, Fisiatría, Psicología,
Pediatría, Cirugía, Dermatología, Nefrología Hospitalización y Emergencia área de
Radiología Laboratorio Prótesis Oncología Pie diabético Traumatología UCI y área de
aislamiento, al año se realizan un aproximado de 250 mil atenciones, antes era llamado el
Hospital de Especialidades del suburbio de Guayaquil, rebautizado como hospital de
Especialidades Dr. Abel Gilbert Pontón se encuentra ubicado en el sector suroeste de la
cuidad exactamente en la Parroquia Febres Cordero en el perímetro comprendido al Norte por
la calle Oriente al Sur por la calle Galápagos al Este por el callejón Rodríguez y al Oeste por
la Calle 29 hoy conocida también con avenida Assad Bucaram.
3.2. DIAGNÓSTICO O ESTUDIO DE CAMPO
En el departamento de estadística se solicitó la base de datos de todos aquellos pacientes
que fueron atendidos en la consulta externa de Medicina interna en el periodo 2011 – 2012 el
departamento de estadísticas proporciono una base de datos de 211 pacientes
20
Tabla 3.2. PACIENTES CON DIAGNOSTICOS DE ARTRITIS
REUMATOIDE ATENDIDOS EN HOSPITAL ABEL GILBERT PONTON
GUAYAQUIL 2011- 2012
Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
Válido Mujer 50,8% 54,4% 54,4
Hombre 42,6% 45,6% 100,0
Total 93,4% 100,0%
Perdidos Sistema 6,6%
Total 100,0%
Elaborado: Espinoza 2016
Fuente: Estadística del Hospital A. Gilbert Pontón
Descripción: Acorde a la muestra de estudio se determina los pacientes diagnosticados con
AR de los cuales 171 son pacientes con AR entre varones y mujeres, se identificó que el
54.48 % de pacientes corresponde al sexo femenino y el 45.6 % restante es al sexo
masculino, de lo cual se puede comprobar la incidencia mayor en el sexo femenino que en
el masculino con AR.
21
DETERMINACIÓN DE PACIENTES ATENDIDOS EN EL HOSPITAL
ABEL ALBERT PONTÓN, CON DIAGNÓSTICO DE ARTRITIS
REUMATOIDE PERIODO 2011-2012
Figura 3.1.
Fuente: Estadística del Hospital A. Gilbert Pontón
La presente figura demuestra el mayor número de pacientes atendidas con diagnóstico de
AR fueron de sexo de sexo femenino en un 54,39% por lo tanto hay mayor incidencia en
las mujeres.
22
Tabla 3.3. PACIENTES CON TRATAMIENTOS DE ARTRITIS
REUMATOIDE ATENDIDOS EN EL HOSPITAL ABEL GILBERT
PONTON, 2011-2012
TRATAMIENTOS
FRECUEN
CIA
PORCENTA
JE
PORCENTAJE
VÁLIDO
PORCENTAJE
ACUMULADO
Convencional 26 14,2% 15,2% 15,2
Biológico 145 79,2% 84,8% 100,0
Total 171 93,4% 100,0%
Perdidos Sistema 12 6,6%
Total 183 100,0%
Elaborado: Espinoza 2016
Demostración de tratamientos administrados a pacientes con AR como es el tratamiento
convencional teniendo resultados favorables en un 15,2% y el tratamiento con medicación
biológica con un porcentaje de 84,8% lo que demuestra mejor repuesta a la medicación
biológica
23
Tabla 3.4. RESULTADOS DE LABORATORIOS Y EFECTOS
ALCANZADOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN EL
HOSPITAL ABEL GILBERT PONTON GUAYAQUIL 2011-2012
Laboratorio y tratamiento AR
Total
Porcentaje
posterior al
tratamiento
Porcentaje
antes del
tratamiento
Discapacidad
funcional
Calidad de
vida
VSG Tratamiento biológico 38,8% 61,2% mejoró
Estable
VSG Tratamiento convencional 0,2% 8% nula Mejoró
CCP Tratamiento biológicos 12,6% 87,4% mejoró Estable
CCP Tratamiento convencional 0,02% 4% moderada Mejoró
FR tratamiento biológico 16,9% 83,1% estable Estable
FR Tratamiento convencional 0,9% 21% grave Mejoró
ASTO Tratamiento biológico 42,1% 57,9% mejoró
estable
ASTO Tratamiento convencional 0,11% 0,9% moderada Mejoró
PCR Tratamiento biológico 83,1% 16,9% mejoró estable
PCR Tratamiento convencional 0,11% 0,9% grave mejoró
Elaborado: Espinoza 2016
Acorde a lo antes demostrado, se genera prevalencia en FR del cual se mantiene en 21%
de gravedad en base al tratamiento convencional, el Tabla que revela el porcentaje de
pacientes con medicación biología y tratamiento convencional y el PCR en base al
tratamiento convencional mantienen un 0,9% de gravedad.
24
Tabla 3.5. TRATAMIENTO BIOLOGICO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN HOSPITAL ABEL GILBERT PONTON GUAYAQUIL 2011-
2012
Tabla cruzada
Recuento
Discapacidad
Total Moderada Grave leve
Diagnóstico del paciente Artritis Reumatoide 72 50 49 171
Total 72 50 49 171
Elaborado: Espinoza 2016
Demostración de pacientes con AR: del total de la muestra, 72 pacientes presentan AR
moderada, 50 pacientes con AR grave y 49 pacientes con AR leve, generando un total
general de 171.
25
Tabla 3.6. EFECTOS ALCANZADOS EN PACIENTE CON
DIAGNÓSTICOS DE ARTRITIS REUMATOIDE TRATADOS CON
MEDICACION BIOLOGICA EN EL HOSPITAL ABEL GILBERT
PONTON, 2011-2012
Porcentajes de pacientes
Identificador
Discapacidad Calidad Biológicos
30%
Grave
Mejoro
INFLIXIMAB
29% Leve Estable RITUXIMAB
15% Moderada Mejoro TOLUCIMAB
Elaborado: Espinoza 2016
Tabla que demuestra que la medicación biológica produce mejores pronósticos en la calidad
de vida y en la discapacidad funcional en pacientes con AR en un30% en discapacidad grave
produce mejor calidad de vida el Infliximab, en un 39 % de discapacidad produce mejor
calidad de vida posterior a la administración de Rituximab y en un 15% de discapacidad
produce mejor calidad de vida posterior a la administración de Tolucimab
26
Tabla 3.7. EVALUACIÓN DE EXÁMENES DE LABORATORIO Y
ADMINISTRACIÓN DE TERAPIA BIOLÓGICA EN EL HOSPITAL ABEL GILBERT
PONTON, 2011-2012
PORCENTAJE
ANTES DE LA
ADMINISTRACION
BIOLOGICA
PORCENTAJE
POSTERIOR A LA
ADMINISTRACIÓN
BIOLÓGICA BIOLÓGICOS
1 VSG +++
2ASTO+++
3PCR+++
4FR++++
5ANTI CCP++++
97%
47%
INFLIXIMAB
1 VSG +++
2ASTO+++
3PCR+++
4FR++++
5ANTI CCP++++
96%
46% RITUXIMAB
1 VSG +++
2ASTO+++
3PCR+++
4FR++++
5ANTI CCP++++
52%
48%
TOCILUZIMAB
Elaborado: Espinoza 2016
Acorde al estudio, realizado por la autora, se identificó que en los exámenes de laboratorio
en un 97% estaban elevados antes de la administración biológica y posteriormente tras su
administración disminuyeron en un 47% con la administración de Infliximab, con la
administración de Rituximab antes de su administración en los exámenes de laboratorio
presentaban un 96% y posterior a su administración descendieron en un 46%, con
Tociluzimab era de 52% y luego de la administración esta se redujo en un 48%, lo que
indica que tras la administración biológico hay excelentes resultados, lo cual es
aconsejable administrar este tipo de medicación en pacientes con Artritis Reumatoide.
27
TABLA 3.8. EFECTOS ALCANZADOS EN PACIENTES CON ARTRITIS
REUMATOIDE CON TRATAMIENTO BIÓLOGICO EN HOSPITAL ABEL GILBERT
PONTON, 2011-2012.
Tabla cruzada
Recuento
Calidad
Total Mejoro Estable
Biológicos
Infliximab 92 23 73,07%
Rituximab 35 7 15,70 %
Tolucimab 7 7 11,23%
Total 134 37 171
Elaborado: Espinoza 2016
Demostración de Infliximab que mejoro la calidad de vida en 115 pacientes CON EL
73,07% Rituximab en 42 con el 15,70% pacientes y Tlz con el 11,23% en 14 pacientes.
28
ADMINISTRACIÓN BIÓLOGICA EN EL HOSPITAL ABEL GILBERT,
2011-2012
Figura 3.2. Respuesta a tratamiento Biológico
Fuente: Estadística del Hospital A. Gilbert Pontón
Descripción: Resultado 39% responden al tratamiento biológico en mujeres y un 37 % en
hombres.
29
RESULTADOS FUNCIONALES CON MEDICACION BIOLÓGICA
Figura 3.3. Resultados funcionales con medicación bilógica
Fuente: Estadística del Hospital A. Gilbert Pontón
Elaborado: Espinoza 2016
Resultados de pacientes con diferentes grados de limitación funcional y que luego mejoro
con la terapia biológica, limitación nula había un porcentaje de 3% obteniendo una
mejoría con la administración biológica en un 40%, limitación moderada había un total de
pacientes de 18 % obteniendo mejoría un 60% se aplicó DAS 28 para calcular las
extremidades afectas y lograr calcular la limitación funcional.
30
CAPÍTULO IV
DISCUSIÓN
4.1. CONTRASTACIÓN EMPÍRICA
En el presente desarrollo realizado en la ciudad de Guayaquil, periodo 2011 – 2012 se
evidencia que el medicamento más utilizado y con mejor resultado fue el Infliximab en
115 pacientes. El Rituximab se administró en 42 pacientes y el Tolucimab en 14 pacientes
el cual se administró menos porque en ese periodo recién estaba en el mercado el fármaco
y recién se comenzaba a administrar en combinación con Metotrexate, lo cual se compara
con el estudio realizado en Cuba en 66.6% de los pacientes se encontraba con
discapacidad moderada y el 13.3 % con discapacidad severa. Según el estudio de (Calleja,
2011) indica que la Artritis Reumatoide mejor la calidad de vida en un 52% con
Infliximab, un 21% mejoro su problema de salud ante esta patología con Tolucimab y un
mínimo porcentaje con Rituximab.
Según la autora de la presente investigación, indica tras la administración biológica el
73.3 % de los pacientes se encuentran con discapacidad moderada y severa. En el
momento de la inclusión antes del tratamiento con Tolucimab, observamos que el 86.6%
de los pacientes recibían terapia combinada y el 93% esteroides y no lograban el control
de su enfermedad. En este caso para (Paola, 2014) indica que los pacientes que recibieron
medicación combinada no generaron resultado alguno, así el 74,6% generaban mayor
prevalencia ante este problema del cual la solución que conllevo a que el 94% solucionara
o disminuyera este problema fue el AINE, del cual se desechó la posibilidad de uso de
Tolucimab y Rituximab. Luego de las estrategias terapéuticas utilizadas una vez concluido
el ensayo clínico (24 semanas), es importante señalar que a los dos años de seguimiento el
31
73.3% de los pacientes se encuentran con Metotrexate en monoterapia, solo el 53.3%
consume esteroides y el 13.3% terapia combinada (Prada Hernández y otros 2014)
Para la autora, la incidencia que se presenta en Guayaquil Ecuador 2011- 2012 en el
estudio se obtuvo un universo de 300 pacientes con una muestra de 171 pacientes de los
cuales la mayor incidencia corresponde al sexo femenino. Llegando a la conclusión que
solo la medicación biológica produce mejoría clínica física y mentalmente a los pacientes
con AR, por lo cual se usa ahora en combinación con las monoterapias para obtener
excelentes resultados cosa similar sucede en España y México demostrado en un estudio
realizado en el 2016. En un estudio realizado por Chávez y Loor en el 2016 en España en
más de 200.000 personas en edades fluctuantes de 40 años de sexo femenino que laboran y
se dedican a actividades en el hogar y mantienen responsabilidades sociales, resultando
que el 47% de mujeres padecen de artritis reumatoide, las mismas que utilizan una
combinación de medicamentos como Tolizumab, Metotrexato ha evidenciado una mejoría
en un 78 % de los casos; mientras que el 8% de los pacientes que solo se administró
Metotrexato se afectaron más en un 89%. El estudio permitió comprobar que las
combinaciones de mencionados fármacos retrasaban el daño estructural de las
articulaciones. (Chavéz & Loor, 2016).
Con el presente estudio se evidencia que la medicación biológica es el tratamiento
hasta la actualidad indicado en el tratamiento de la Artritis Reumatoide en combinación
con Metotrexate 73,07% brindando a los pacientes afectos de esta enfermedad mejoría
clínica, funcional y socialmente mejorando en un gran porcentaje la calidad de vida de
muchos pacientes afectados por Artritis Reumatoide. En Londres se efectuó un proceso
investigativo por Sara Cruz para realizar la identificación del tratamiento biológico con el
medicamento Baricitinib mejorando los síntomas y la función física de los pacientes de
32
Artritis reumatoide aplicado a 527 pacientes de estadio moderado severo y con un grado
de afectación de promedio de 6% articulaciones, presentándose una no respuesta a los
medicamento biológicos en este caso Baricitinib mediante una suministración de dosis de
2 o 4 miligramos diarios durante 24 semanas reduciéndose el índice de 20% de las
articulaciones afectadas; solo el 77% de los pacientes que se les suministro una dosis
diaria de 4 mg de Baricitinib sufrió infecciones leves de las vías respiratorias altas.(Cruz
2015).
Acorde al presente estudio, en Ecuador refiere que la proporción de Artritis
Reumatoide es de 3 a 1 en comparación con los hombres, además del factor genético o
hereditario, influye a que se presente la enfermedad, la aparición de la Artritis suele
ocurrir entre los 40 y 50 años de edad, pero puede aparecer a cualquier edad. En el país no
hay cifras de cuántas personas padecen la enfermedad; sin embargo, la incidencia es de
aproximadamente tres casos nuevos cada año por cada 10 mil habitantes. El 50% de las
mujeres, a los 10 años de padecer la enfermedad, ya no pueden trabajar por el daño
estructural de sus articulaciones. Por ello, el objetivo de este foro es que los médicos
detecten la enfermedad a tiempo. El médico recomienda hacer ejercicios y tener una dieta
rica en lácteos (Carlos Ríos 2014). Estudios realizados en Reino Unido con 250 pacientes
evidenciaron la necesidad de administra terapia biológica a los pacientes con AR que
hicieron resistencia a la medicación tradicional y administraron casi de ingreso la
medicación biológica. (Marsal y Muñoz 2014).En trabajo realizado se demuestra igual
indicación en pacientes que realizan resistencia al tratamiento convencional que eso si
muy evidente debido al alto costo de la medicación al largo tratamiento y al uso
inadecuado de su administración por lo cual se decide cambiar el tratamiento por la
medicación biológica
33
En trabajo realizado en el Hospital antes mencionado también se sugiere realizar más
estudios en cuanto a la administración biológica ya que se encuentra un 0,2 % de estudios
realizados y no hay referentes para discutir. En un estudio realizado en Cuenca Ecuador
2014 por Cardona se evidencian porcentajes similares de pacientes con AR realizados en
este trabajo que demuestra que el 8% trabajan, un 3% es desempleado de los cuales un
19 % se hacen tratar en el MSP y un 0,3% en consultas particulares. En Cuenca las
características socioeconómicas de una determinada población donde una de cada 4
pacientes es ama de casa (22,4%) y una de cada 7 no tienen ocupación (15,9%). Las
principales ocupaciones como: oficinistas (13,5%), profesionales independientes (12,7%)
y obreros (12,4%). Juntas significaron el 38,6% de la población. Las personas dedicadas a
actividades de comercio, artesanía, empleo doméstico y agricultura, sumaron el 23,3%. El
ingreso económico representado por el salario mínimo vital, correspondió 67,2% de los
entrevistados, se ubicó el 16,5% y por arriba de esta cantidad únicamente el 1,6%. El
14,7% restante no proporcionó esta información (desempleados y no contesta). El 41,4%
busca atención a su salud en hospitales del MSP y el 24,2% son beneficiarios de la
Seguridad Social. Uno de cada tres (30,3%) acude a la consulta privada (Pablo Cardona
2014)
4.2. LIMITACIONES
No se reporta limitaciones en este trabajo ya que todo fue viable en la investigación
desde el ingreso a las estadísticas del hospital hasta el buen aporte científico dado por las
diferentes investigaciones realizadas.
34
4.3. LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
Esta línea de investigación permitirá desarrollar estudios y gestión de salud a otras
instituciones sean públicas o del sector privado, así como también o al personal médico
proponer innovaciones en el manejo de los procesos terapéuticos para fortalecer la
relación de salud medico paciente. La sub línea de investigación en la área preventiva y
curativa es la que se cumple en esta investigación propuesta ya que se encarga de elaborar
algoritmos para la promoción, prevención y administración de la medicación biológica y
sus respectivos efectos para mejorar la calidad de vida en los pacientes con Artritis
Reumatoide durante el periodo 2011 – 2012 en el Hospital Abel Gilbert Pontón el que
servirá para mejorar la calidad de vida de los pacientes con AR.
4.4. ASPECTOS RELEVANTES
Al realizar este estudio es importante recalcar que al administrar la medicación
biológica se pudo comprobar que el proceso inflamatorio de las articulaciones disminuía
por completo por lo cual los pacientes presentaron mejoría clínica y funcional, ejerciendo
sus actividades cotidianas con gran facilidad y lo cual ayuda a mejorar tanto física
psíquica y socialmente la calidad de vida de los pacientes
35
CAPÍTULO V
PROPUESTA
Diseño de un algoritmo de tratamiento con Medicación Biológica para Artritis
Reumatoide
5.1. ANTECEDENTES
La Artritis Reumática aún no tiene cura, por lo que de no tratarse oportunamente es una
causa importante de discapacidad funcional deformidad ósea, mal estado general, Además
que las estadísticas indican que se están incrementando el número de casos de Artritis
Reumatoide y el problema está definido por los factores de riesgo, que tienen relación
directa con los factores físicos, sociales, culturales y psicológicos de los pacientes
reflejados en sus actos cotidianos. Los efectos del problema son baja autoestima,
problemas laborales, apariencia corporal inadecuada, depresión, disminución de la
productividad personal, discapacidad fisca, por lo que se recomienda administrar la
medicación biológica para evitar futuras complicaciones, malos pronósticos y llegar a
obtener buenos resultados para mejor calidad de vida.
5.2. OBJETIVO
El objetivo de estudio es detallar un algoritmo que guie al personal de salud para la
correcta administración de la medicación biológica en los pacientes con Artritis Reumatoide.
36
5.3. ALGORITMO
37
CONCLUSIONES
Se concluye que la orientación generada en este tipo de propuesta, conllevará al
personal de salud a tomar pautas y verificar los mejores lineamientos en el diagnóstico de
AR en un paciente mediante la clínica, se verifican la sintomatología que está causando a
los pacientes y tomar las medidas tanto de posible solución como preventivas que no
permite una buena calidad de vida.
Se concluye que el estudio, conllevaría a que el paciente tome alertas de salud en su
propio cuerpo, generando alternativas de desarrollo y previniendo la solución a través de
fármacos, situación que perjudica al paciente y no genera un buen tipo de vida tanto para
el como para el grupo social, familiar al que pertenece.
Se concluye que el personal de salud no se encuentra capacitado para la prevención ante
este tipo de problemas, no está capacitado para la administración de medicación biológica
ya que son nuevos en el mercado y en el entorno de la salud son de difícil administración,
del cual no todos los pacientes están actos para recibir este tipo de tratamientos.
RECOMENDACIONES
Instalar el tratamiento adecuado después de haber realizado una buena valoración
clínica y de laboratorio
Evitar llegar a una enfermedad crónica degenerativa o complicaciones que alteren
más el sistema inmunológico del paciente.
La medicación biológica debe ser aplicada solo en los pacientes que realmente
necesitan la medicación
38
Al tener un elevado costo no es viable administrar sin evidencias o datos de
laboratorios que diagnostiquen la Artritis Reumatoide
Elaboración de algoritmos dirigido al personal médico o de salud para mejorar la
administración de esta medicación.
39
BIBLIOGRAFÍA
Álvarez, N., Buenfil, R., & Pacheco, P. (2016). Asociación entre composición corporal y
actividad inflamatoria en artritis reumatoide; una revision sistematica. Rev Reumatol
Clinica.
Arana, G., Pérez, B., Vega, M., Torres, J., & Valero, E. (2014). Aplicación de un modelo de
predicción de progresivo de artritis reumatoide en pacientes con artritis
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Batin, G., Ólan, F., & Hernandez, Ñ. (2016). Displidemia y riesgos aterogénico en pacientes
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Bedoya, M. E., Ceccato, F., & Paira, s. (2014). Hepatomegalia y esplenomegalia en una
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Calleja, P. (2011). Propuesta de Algoritmo para mejorar la atención integral al paciente
pediátrico con enfermedad oncóliga en Atención Primaria de Salud. Ciego de Ávila:
Mediciego.
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43
ANEXO
ÁRBOL DEL PROBLEMA
EFECTOS
CAUSAS
MALA CALIDAD DE VIDA DE LOS
PACIENTES QUE SUFREN DE
ARTRITIS REUMATOIDEA
Problemas
laborales
Ambiente no p
Baja autoestima
Consumo
de alcohol
Bajo Atención
inadecuada Discapacidad
Factores
físicos
Factores
culturales Factores
psicológicos Factores
sociales
Fatigas
cansanciMedio
ambiente Sufrimiento y
ansiedad
Educación
costumbres
44
Anexo B
(Corona 2015)
45
46
Tabla 3.9. RELACIÓN DE EXÁMENES DE LABORATORIO Y
MEJORÍA CLÍNICA EN BASE A ARTRITIS REUMATOIDE Y
CALIDAD DE VIDA
Recuento
Calidad
Total mejoro estable
Diagnóstico del paciente Artritis Reumatoide 134 37 171
Total 134 37 171
Elaborado: Espinoza 2016
Acorde al diagnóstico este género entre 134 pacientes correspondiente al 77,81% que
mejoró su situación ante la prevalencia de AR, el 22,19% correspondiente a 37 pacientes
se mantiene estable ante el problema, generando un mejor vivir posterior a la
administración de terapia biológica.
47
TABLA 3.10. EXAMENES DE LABORATORIO EN PACIENTES CON
DISCAPACIDAD FUNCIONAL
Tabla cruzada
Recuento
Discapacidad
Total Moderada grave Leve
laboratorio NEGATIVO 16 3 33 52
POSITIVO 56 47 16 119
Total 72 50 49 171
Elaborado: Espinoza 2016
Acorde a la demostración de exámenes de laboratorio en pacientes con discapacidad
funcional los cuales mejoraron después de 6 meses a un año de administración biológica
dando como resultados en 16 pacientes exámenes de perfil reumático negativos en
pacientes con discapacidad moderada, 3 en pacientes con discapacidad grave y 33 con
discapacidad leve.
48
TABLA 3.11. MEDICACIÓN BIOLOGICA Y DISCAPACIDAD FUNCIONAL
Tabla cruzada
Recuento
Discapacidad
Total Moderada grave leve
biológicos Ifx 41 36 38 115
Rtx 21 12 9 42
Tlz 10 2 2 14
Total 72 50 49 171
Elaborado: Espinoza 2016
Acorde al IFX el 36% indica mantener una discapacidad moderada, el 31% grave y el 3%
leve, acorde al RTX el 50% se mantiene en discapacidad moderada, el 29% en
discapacidad grave y el 21% en discapacidad leve. Acorde al TLZ el 72% se mantiene
moderado, el 14% grave y el 14% leve, donde Infliximab indica que mejoró la
discapacidad física en 115 pacientes el Rituximab en 42 pacientes y el Tociluzimab en 14
pacientes.
