upute o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske...

Upute o

zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske sigurnosti

Format scenarija izloženosti

u dijelu D: sastavljanje scenarija izloženosti

u dijelu F: format CSR-a

Verzija: 2.1 studeni 2012.

PRAVNA NAPOMENA Ovaj dokument sadrži smjernice za Uredbu REACH koje objašnjavaju obveze za REACH i način kako ih ispuniti. Međutim podsjećamo korisnike da je tekst REACH-a jedina autentična pravna referenca i da informacije u ovom dokumentu ne predstavljaju pravni savjet. Europska agencija za kemikalije odriče se odgovornosti vezane uz sadržaj ovog dokumenta. Upute o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske sigurnosti Format scenarija izloženosti u dijelu D: sastavljanje scenarija izloženosti dijelu F: format CSR-a

Referentna oznaka: ECHA-10-G-11-HR Datum objave: studeni 2012. Jezik: HR

© Europska agencija za kemikalije, 2012. Naslovnica © Europska agencija za kemikalije

Odricanje: Ovo je radni prijevod dokumenta koji je izvorno objavljen na engleskom jeziku. Originalni dokument može se naći na ECHA-inim mrežnim stranicama.

Umnažanje je dozvoljeno ako se izvor u potpunosti prihvati u obliku "Source: European Chemicals Agency, http://echa.europa.eu/” te ako se pošalje pismena obavijest u Jedinicu za komunikaciju Europske agencije za kemikalije ([email protected]).

Ako imate pitanja ili komentare koji se odnose na ovaj dokument, pošaljite ih koristeći obrazac sa zahtjevom obavješćivanja (citirajući referentnu oznaku i datum izdanja). Obrazac zahtjeva obavješćivanja možete naći na ECHA-inim internetskim stranicama, u sekciji za kontakt, na adresi: http://echa.europa.eu/web/guest/contact

Europska agencija za kemikalije Poštanska adresa: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finska Adresa za posjet: Annankatu 18, Helsinki, Finska

http://echa.europa.eu/web/guest/contact

PREDGOVOR U ovom se dokumentu opisuju zahtjevi obavješćivanja iz Uredbe REACH koji se odnose na svojstva tvari, izloženost, uporabu i mjere upravljanja rizicima te procjenu kemijske sigurnosti. Dio je serije dokumenata smjernica kojima je svrha pomoći svim sudionicima u njihovim pripremama za ispunjavanje obaveza koji proizlaze iz Uredbe REACH. Ovi dokumenti obuhvaćaju detaljne smjernice za više temeljnih postupaka prema REACH-u, kao i neke specifične znanstvene i/ili tehničke metode koje industrija i vlasti moraju koristiti prema REACH-u.

Smjernice su osmišljeni i o njima se raspravljalo unutar projekata za provedbu REACH-a (RIP-ova, eng. REACH Implementation Projects) koje vode službe Europske komisije uključujući sudionike iz država članica, industrije i nevladinih organizacija. Nakon što ih prihvate kompetentne institucije država članica, dokumenti smjernica predat će se ECHA-i za objavu i daljnje održavanje. Sva ažuriranja smjernica sastavlja ECHA i potom prolaze postupak savjetovanja, uključujući sudionike iz država članica, industrije i nevladinih organizacija. Za pojedinosti o postupku savjetovanja1, pogledajte

http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_14_2011_consultation_procedure_guidance_en.pdf

Ovaj dokument smjernica može se dobiti putem internetske stranice Europske agencije za kemikalije (http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation). Dodatni dokumenti smjernica bit će objavljeni na ovoj stranici čim budu završeni ili ažurirani.

Ovaj se dokument odnosi na Uredbu REACH (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006.2 i njegove izmjene od 31. kolovoza 2011.

1 Uzmite u obzir da su ove smjernice ažurirane nakon prethodnog postupka o njihovom savjetovanju 2 Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. koja se odnosi na registraciju, evaluaciju, autorizaciju i ograničavanje kemikalija (REACH), kojom se osniva Europsku agenciju za kemikalije, izmjenom Direktive 1999/45/EZ i ukidanjem Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i Direktive Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ te 2000/21/EZ (SL L 396, 30. 12. 2006.).

http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_14_2011_consultation_procedure_guidance_en.pdfhttp://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_14_2011_consultation_procedure_guidance_en.pdfhttp://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

Povijest dokumenta

Verzija Komentar Datum

Verzija 1 Prvo izdanje svibanj 2008.

Verzija 1.1 Dodana fusnota srpanj 2008.

Verzija 2.0

Revidirani format scenarija izloženosti zamjenjuje zadnji članak (uključujući tablicu D.2.2) u odjeljku D.2.2 i tablice uključene u odjeljak 9.1.1 Priloga u dijelu F. Revizija uključuje:

Specifikaciju generičkog formata za četiri različita slučaja procjene izloženosti

Uporabu tvari od strane radnika

Uporabu tvari od strane korisnika

Rukovanje proizvodima od strane radnika tijekom životnog vijeka

Rukovanje proizvodima od strane korisnika tijekom životnog vijeka

Uključivanje dodatnih podnaslova za specificiranje vrste uvjeta koji utječu na izloženost (uključujući strogo kontrolirane uvjete).

Uklanjanje detaljnog označavanja polja brojevima. Međutim, Dio F Smjernica i CSA alat uključivat će strukturirana polja.

Dodatna polja u odjeljku naslova za uključivanje kratkog naslova slobodnog teksta u specifičnoj terminologiji nabavnog lanca.

Dodatno polje za prošireni SDS-ES dodatak za uključivanje dodatnih mjera dobre prakse (specifične za uporabu) koje nisu navedene u CSA i koje stoga nisu predmet obveza iz članka 37. stavka 4.

Dodatno polje u odjeljku 3 za uključivanje poveznice na internetsku stranicu na kojoj se mogu pronaći informacije o procjenama izloženosti i omjerima karakterizacije rizika

svibanj 2010.

(umjesto izravnog uključivanja u prošireni SDS-ES).

Uvođenje koncepta "doprinosećih scenarija" unutar jednog scenarija izloženosti

Ponovno napisane smjernice koje objašnjavaju formate.

Verzija 2.1

Ispravci: (i) dodatak napomene o formatima

ES-a koji se mogu koristiti

(ii) dodatne manje promjene/ispravci urednika

studeni 2012.

SMJERNICE ZA PRIMJENU AŽURIRANJA

Revidirani standardni formati za scenarije izloženosti (skraćeno: ES).3

To je ažuriranje bilo potrebno kako bi podržalo preglednije informacije u ES-u i kao temelj za stvaranje, spremanje i obradu te komunikaciju scenarija izloženosti koju podržava IT sustav. Osobito, postojala je potreba za daljnji razvoj u odnosu na integraciju okolišnih aspekata i aspekata za ljudsko zdravlje u jedan scenarij izloženosti. U obzir je uzeta dobra praksa u nastajanju iz industrije o sastavljanju generičkih scenarija izloženosti za radnike i okoliš. Dodatne je informacije pružilo djelovanje ECHA-e i njezinih savjetodavnih skupina za razvoj CHESAR-a.

U usporedbi s formatom ES-a koji sadržavaju Smjernice ECHA-e objavljene u svibnju i srpnju 2008., predloženi sadržaj ES-a nije se promijenio. Stoga, ažurirane smjernice kao takve ne zahtijevaju stvaranje novog sadržaja ili izmjenu već postojećeg sadržaja ES-a.

Ažurirani ES omogućuje dokumentiranje i obradu sadržaja ES-a na pregledniji način, te stoga omogućuje standardizaciju i potporu IT-a. To bi omogućilo jednostavniji prijenos/razmjenu informacija uzduž nabavnog lanca i kroz različite industrije.

U odnosu na tri velike promjene formata u usporedbi s formatom iz 2008., savjetuje se sljedeće:

• Aktivnosti/izloženost korisnika i aktivnosti/izloženost radnika moraju se navesti u različitim scenarijima izloženosti. Stoga može biti potrebno podijeliti već postojeće ES-ove.

• Uvjeti korištenja tijekom životnog vijeka moraju se opisati u odvojenom ES-u, međutim napomene za daljnju uporabu dovode do uključivanja materijala u proizvod. To treba omogućiti jasniji pregled na koji se faza životnog ciklusa i na koje sudionike u nabavi ES odnosi. Stoga može biti potrebno podijeliti već postojeće ES-ove.

• Odgovarajuću povezanost okolišnih aspekata i aspekata ljudskog zdravlja u scenariju izloženosti podržava novouvedeni koncept "doprinosećih scenarija" unutar jednog scenarija izloženosti. To istovremeno omogućuje obuhvaćanje različitih uporaba na strukturirani način unutar jednog ES-a. Novi format može pomoći u provjeri mogu li se opisani uvjeti uporabe u već postojećem CSR-u (skraćeno za 'Izvješće o kemijskoj sigurnosti') povezati na jasan i dosljedan način s odgovarajućim procjenama izloženosti i karakterizacijom rizika.

Međutim, o pojedinoj osobi koja registrira ovisi hoće li prijeći na ažurirani format, hoće li nastaviti s uporabom formata objavljenog 2008. ili će koristiti potpuno drugačiji format (sve dok je potonji u skladu s Prilogom I.).

3 Ovaj je tekst namijenjen za zamjenu posljednjeg članka (uključujući tablicu D.2.2) odjeljka D.2.2 Dijela D Smjernica o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske sigurnosti.

SADRŽAJ D.2.2.2 Format scenarija izloženosti ......................................................................................................................... 1 D.2.2.3 Četiri standardna formata ............................................................................................................................. 2 D.2.2.4 Odjeljci u standardnom formatu ................................................................................................................... 3

D.2.2.4.1 Odjeljak s naslovom .................................................................................................................................................... 3 D.2.2.4.2 Uvjeti koji utječu na izloženost okoliša ...................................................................................................................... 4 D.2.2.4.3 Uvjeti koji utječu na izloženost ljudskog zdravlja ..................................................................................................... 4

D.2.2.5 Informacije za daljnje korisnike .................................................................................................................... 5 D.2.2.5.1 Informacije o procjeni izloženosti za daljnjeg korisnika ........................................................................................... 6 D.2.2.5.2 Savjet za daljnje korisnike oko tumačenja granica scenarija izloženosti ................................................................ 6 D.2.2.5.3 Savjet specifičan za uporabu izvan scenarija izloženosti ........................................................................................ 7

D.2.2.6 Struktura informacija za opisivanje jednog uvjeta uporabe ...................................................................... 7

Sadržaj Tablica D.2.2.1: Format scenarija izloženosti za CSR Tablica D.2.2.2: Format scenarija izloženosti za prošireni sigurnosno/tehnički list Tablica D.2.2.3: Standardni format scenarija izloženosti za uporabu tvari od strane radnika Tablica D.2.2.4: Standardni format scenarija izloženosti za uporabu tvari od strane korisnika Tablica D.2.2.5: Standardni format scenarija izloženosti za životni vijek tvari u proizvodima (rukovanje od strane radnika) Tablica D.2.2.6: Standardni format scenarija izloženosti za životni vijek tvari u proizvodima (rukovanje od strane korisnika) Tablica D.2.2.7: Odjeljak 3 i 4 scenarija izloženosti za komunikaciju (prošireni SDS-ES)

Dio D: Sastavljanje scenarija izloženosti Verzija 2.1 studeni 2012. Dio F: Format CSR-a

1

D.2.2.2 Format scenarija izloženosti Format scenarija izloženosti jest sredstvo za strukturiranje relevantnih informacija kako bi se one dokumentirale na standardizirani način. Format koji je definiran u ovim smjernicama odgovara formatima scenarija izloženosti u alatu ECHA-e za Procjenu i prijavu kemijske sigurnosti ECHA Chesar (eng. Chemical Safety Assessment and Reporting).

U scenariju izloženosti, uvjeti na kojima se temelji izloženost ljudi i okoliša moraju biti dosljedni. Radni uvjeti (OC, engl. operational conditions) i mjere upravljanja rizicima (RMM, eng. risk management measures) koje se odnose na profesionalnu izloženost obično ovise o zadacima ili radnom mjestu. Ispuštanja u okoliš se međutim većinom procjenjuju na razini mjesta uporabe ili na razini faze životnog ciklusa. Stoga se jedan set okolišnih OC-ova i RMM-ova koji se odnosi na reprezentativno mjesto uporabe može povezati s nekoliko setova OC/RMM-ova različitih aktivnosti koje radnici provode na tom mjestu. Čak i ako se ista djelatnost radnika provodi u različitim uvjetima na ovom mjestu, ti uvjeti i dalje mogu biti u skladu s uvjetima koji se odnose na okoliš.

Ista načela vrijede za uporabe od strane korisnika. Scenarij izloženosti za uporabe od strane korisnika uključivat će jedan set okolišnih uvjeta koji se mogu kombinirati s jednim ili više setova uvjeta za ljudsko zdravlje. U praksi bi to značilo da jedan scenarij izloženosti može uključivati uporabu jednog ili više proizvoda za korisnike.

Uzimajući to u obzir, preporučuje se sastaviti jedan scenarij izloženosti iz različitih doprinosećih scenarija: jedan doprinoseći scenarij koji se odnosi na okoliš i jedan ili više doprinosećih scenarija koji se odnose na izloženost ljudi. Na primjer:

• Scenarij izloženosti za industrijsku boju u raspršivaču može kao doprinoseći scenarij uključivati različite zadatke i različite uvjete u kojima je zadatak sigurno provoditi, npr.

• uvjeti miješanja i punjenja opreme (ručno)

• uvjeti miješanja i punjenja opreme (automatizirano)

• uvjeti čišćenja opreme (ručno)

• uvjeti čišćenja opreme (automatizirano)

• ručno raspršivanje uz lokalnu ispušnu ventilaciju (LEV, eng. local exhaust ventilation) i bez zaštite za udisanje/kožu

• ručno raspršivanje bez LEV-a, no s primijenjenom zaštitom za udisanje/kožu

• robotizirano raspršivanje (zatvoreno-automatizirano)

• uvjeti tijekom sušenja obloženog proizvoda (zatvoreno-automatizirano)

• uvjeti tijekom sušenja obloženog proizvoda (otvoreno-ventilirano)

• Scenarij izloženosti za uporabe korisnika u zatvorenim prostorijama uključuje kao doprinoseći scenarij različite oblike primjene proizvoda, npr.

• lakovi (npr. za pokućstvo ili održavanje obuće) primijenjeni raspršavanjem i brisanjem

• lakovi (npr. za pokućstvo ili održavanje obuće) primijenjeni polijevanjem i brisanjem

Ako se okolišni uvjeti uporabe jako razlikuju kod i) različitih sektora uporabe ili ii) različitih vrsti artikala, osobi koja registrira trebat će dva ili više scenarija izloženosti koja su definirana na razini faze, uslijed različitosti okolišnih uvjeta.


2

Tablica D.2.2.1 i tablica D.2.2.2 u formatima izloženosti za CSR i u dodacima proširenih sigurnosno-tehničkih listova (prošireni SDS). U CSR-u, scenariji izloženosti bilježe uvjete uporabe s kojima se mogu povezati procjene izloženosti i karakterizacije rizika. Informacije bitne za daljnje korisnike ili skupinu daljnjih korisnika prenose se iz CSR-a u proširene sigurnosno-tehničke listove. Kao dodatak uz OC i RMM, preporučuje se da prošireni SDS-ES sadrži i informacije o razinama izloženosti te načine procjene koje primjenjuje osoba koja registrira. Daljnjim korisnicima te informacije mogu biti potrebne kako bi ih uključili ili dalje proslijedili OC/RMM na odgovarajući način (pogledajte odjeljak 2.2.5).

Tablica D.2.2.1: Format scenarija izloženosti za CSR

9.x.1 Scenarij izloženosti (1) Naziv scenarija izloženosti

9.x.1.1 Doprinoseći scenarij (1) koji kontrolira izloženost okoliša za ...

9.x.1.2 Doprinoseći scenarij (2) koji kontrolira izloženost radnika za ...


9.x.1.n Doprinoseći scenarij (n) koji kontrolira izloženost radnika za ...

D.2.2.3 Četiri standardna formata Tablica D.2.2.3 do D.2.2.6 predstavlja četiri standardna formata za završni scenarij izloženosti za uključivanje u odjeljak 9.x.1 CSR-a (CSR-ES). Ti formati uključuju odjeljak naslova ES-a (kratki naslov, aktivnosti/postupci opisani u ES-u i odgovarajući deskriptori uporabe) i odjeljak s radnim uvjetima (OC) te mjere upravljanja rizicima (RMM) koje utječu na izloženost. Ovaj odjeljak je strukturiran s podnaslovima koji odražavaju različite tipove OC/RMM-a na kojima se izloženost može temeljiti.

Ovdje nisu obuhvaćeni odgovarajući odjeljci CSR-a za procjenu izloženosti (Odjeljak 9x.2) i karakterizaciju rizika (Odjeljak 10.x) (pogledajte Dio F u smjernicama).

Uporaba ovih formata nije obavezna. Osobe koje registriraju mogu odabrati drugačiji prikaz traženih informacija. M/I može odlučiti da određeni tipovi informacija u formatu nisu potrebni kako bi se prikazala kontrola rizika u pojedinom slučaju procjene ili da su zapravo relevantni temelji za

Novi format je pojednostavljen i bolje usklađen s industrijskim alatima kao što je ESCom te je razvijen u kontekstu razvoja Alata za procjenu i prijavu kemijske sigurnosti ECHA (Chesar, eng. Chemical Safety Assessment and Reporting Tool). Revidirani format ES-a kao i upute za njegovu uporabu možete pronaći u Priručniku za Chesar 6, Dodatak 1 na sljedećoj poveznici:

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Pojedina osoba koja registrira odlučuje koji scenarij izloženosti (ES) želi upotrebljavati, sve dok je ES sukladan sa zahtjevima opisanim u Prilogu I. Uredbe REACH.

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf


3

izloženost drugi tipovi odrednica i stoga se moraju dodatno navesti u ES-u. Međutim preporučuje se pratiti standardni format koliko god je to moguće kako bi se:

• olakšala ponovna uporaba ili važeće procjene koje su već provedene na razini pojedine osobe koja registrira ili unutar sektora,

• podržali daljnji korisnici u sektorima za formuliranje pri obradi primljenih informacija na učinkovit način koji je u skladu s REACH-om,

• nadležnim službama olakšale učinkovite i ciljane provjere sukladnosti dosjea za registraciju.

Četiri standardna formata obuhvaćaju sljedeće aktivnosti s tvari:

• Format koji se odnosi na uporabu od strane radnika, uključujući uvjete koji kontroliraju izloženost radnika i uvjete koji kontroliraju izloženost okoliša.

• Format koji se odnosi na uporabu od strane korisnika, uključujući uvjete koji kontroliraju izloženost korisnika i uvjete koji kontroliraju izloženost okoliša. Napomena: sadržaj ovog scenarija izloženosti proslijedit će se daljnjim korisnicima koji proizvode korisničke proizvode (smjese).

• Format koji se odnosi na životni vijek (i daljnju fazu otpada) nakon daljnjih uporaba, uključujući uvjete koji kontroliraju izloženost radnika i okoliša4. Napomena: sadržaj ovog scenarija izloženosti proslijedit će se daljnjim korisnicima koji proizvode proizvode kojima će rukovati radnici.

• Format koji se odnosi na životni vijek (i daljnja faza razdoblja otpada) nakon daljnjih uporaba, uključujući uvjete koji kontroliraju izloženost korisnika i okoliša. Napomena: sadržaj ovog scenarija izloženosti proslijedit će se daljnjim korisnicima koji proizvode proizvode kojima će rukovati korisnici.

Formati za životni vijek dizajnirani su kako bi se odjeljak s naslovom koristio za poveznicu na prethodnu uporabu u slijedu (koja zapravo dovodi do uključivanja tvari u matricu proizvoda). Omogućuje opis mjera koje bi mogle biti potrebne na razini proizvodnje proizvoda kako bi se ograničilo/spriječilo ispuštanje unutar životnog vijeka i razdoblja otpada u proizvodima. Na primjer, ispuštanja kemikalija za završnu obradu tekstila su u velikoj mjeri kontrolirana uvjetima tijekom završne obrade i kombinacijom vrste tkanine i vrste kemikalije za završnu obradu. Drugi primjer je kombinacija vrste polimera i usporivača plamena pri proizvodnji plastičnih artikala. Ovisno o uporabi tvari, osoba koja registrira može trebati sva četiri formata kako bi pripremila potrebne scenarije izloženosti.

D.2.2.4 Odjeljci u standardnom formatu

D.2.2.4.1 Odjeljak s naslovom Odjeljak s naslovom opisuje koje su uporabe i aktivnosti s tvari obuhvaćene u scenariju izloženosti. To uključuje sastavnice slobodnog teksta i deskriptore standardne uporabe kako je navedeno u poglavlju smjernica R.12. Sljedeće sastavnice informacija mogu se uključiti u standardni odjeljak s naslovom:

• Broj ES-a;

• Naziv scenarija izloženosti (slobodan tekst);

• Popis svih deskriptora uporabe koji se odnose na fazu životnog ciklusa i sve uporabe unutar nje; uključuje tržišni sektor (od strane PC-a) ako je relevantno;

4 Pretpostavlja se da životni vijek tvari koja je dio sušenih smjesa obično nastupa na površini proizvoda (premazi), između dva proizvoda (ljepila) ili unutar matrice proizvoda (smole). Ova definicija uključuje i premaze koji se primjenjuju na različite dijelove zgrada, npr. zidove, fasade ili prozorske okvire.


4

• Naziv doprinosećeg okolišnog scenarija (1) i odgovarajućeg ERC-a;

• Popis naziva doprinosećih scenarija za radnike/korisnike (2-n) i odgovarajućih PROC-ova ili PC/AC-ova;

• Dodatna objašnjenja (ako su potrebna);

• Naziv i broj ES-a za daljnju uporabu koja dovodi do uključivanja tvari u proizvod (samo ako se ES odnosi na životni vijek proizvoda).

Potrebna je poveznica između i) scenarija izloženosti za životni vijek proizvoda i ii) scenarija izloženosti koji obuhvaća daljnji slijed u uporabi koji dovodi do ugrađivanja proizvoda, kako bi se pravilno opisali uvjeti i mjere na razini daljnje uporabe koja može utjecati na ispuštanje tvari iz proizvoda. Ovo je dalje objašnjeno u odgovarajućim tablicama D.2.2.5 i D.2.2.6 u redovima označenima s (#).

D.2.2.4.2 Uvjeti koji utječu na izloženost okoliša Odjeljak 9.x.1.1 uključuje sve radne uvjete i mjere upravljanja rizicima za koje je osoba koja registrira procijenila da utječu na izloženost okoliša. To uključuje i komunalni otpad i upravljanje otpadnim vodama, iako daljnji korisnici nemaju mnogo utjecaja na to kako se provodi upravljanje komunalnim otpadom (vodom). Pa ipak osoba koja registrira mora procijeniti odgovaraju li svojstva tvari i profil izloženosti predviđenih uporaba očekivanoj sposobnosti komunalne infrastrukture za otpad i kanalizaciju. Kako bi se olakšalo strukturiranje informacija, u ovaj je odjeljak uključeno više zadanih podnaslova koji naznačuju vrstu radnih uvjeta i mjera upravljanja rizicima. Mjere upravljanja rizicima koje kontroliraju rizike za okoliš razvrstane su po hijerarhiji, od prevencije pri izvoru do mjera nakon nastanka štete. Za mjere upravljanja rizicima, moraju se prijaviti informacije o potrebnoj/pretpostavljenoj učinkovitosti (ako je primjenjivo i relevantno). Može biti potrebno opisati i tehničke radne uvjete do razine pojedinosti koja omogućuje povezivanje procjena ispuštanja u odjeljku 9.x.2 CSR-a.

Informacije u ovom odjeljku CSR-a mogu biti djelomično ili u potpunosti prenesene u odjeljak 2.1 scenarija izloženosti za proslijeđivanje (prošireni SDS-ES).

D.2.2.4.3 Uvjeti koji utječu na izloženost ljudskog zdravlja Odlomci 9.x.1.2 do 9.x.1.n uključuju sve radne uvjete i mjere upravljanja rizicima za koje se procijenilo da utječu na izloženost radnika/korisnika. Ti se uvjeti mogu uključiti u jedan ili više doprinosećih scenarija izloženosti. Kako bi se olakšalo strukturiranje informacija, u ovaj je odjeljak uključeno više zadanih podnaslova koji naznačuju vrstu specificiranih radnih uvjeta i mjera upravljanja rizicima. Mjere upravljanja rizicima koje kontroliraju rizike za radnike razvrstane su po hijerarhiji navedenoj u Direktivi za kemijska sredstva (eng. Chemicals Agent Directive)5. Mjere koje kontroliraju rizike za korisnike uglavnom se navode pod karakteristikama proizvoda (prvi podnaslov). Mogu se razmotriti i druge mjere ako se procjeni da su prikladne. Međutim, potrebno je uzeti u obzir sljedeće: Obično se ne očekuje da su informacije o rizicima, savjeti za ponašanje i mjere osobne zaštite učinkoviti u smanjivanju izloženosti korisnika, osim ako osoba koja registrira nema dostupne određene dokaze6. Za mjere upravljanja rizicima, moraju se prijaviti informacije o potrebnoj/pretpostavljenoj učinkovitosti (ako je primjenjivo i relevantno).

5 Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika od rizika vezanih uz kemijska sredstva na radnom mjestu (četrnaesta pojedinačna direktiva u značenju članka 16. stavku 1. Direktive 89/391/EEZ.) 6 Ne može se očekivati da je uporaba uputa za korisnike kao RMM (eng. risk management measures, mjere upravljanja rizicima) visoko učinkovita, osim ako podaci o ponašanju korisnika ne daju dokaze da se može pretpostaviti zadovoljavajući stupanj usklađenosti. RMM-ovi za korisnike koji se temelje na uputama moraju se uvesti samo kad se može pokazati da je uporaba takvih RMM-ova učinkovita i da je se korisnici dobro pridržavaju. Postoje ograničene okolnosti za razmatranje osobne zaštitne opreme (PPE, eng. personal protective equipment) tijekom izloženosti korisnika, jer osobe neće nužno koristiti PPE iako to proizvođač preporučuje. Čak i kad se PPE isporučuje uz


5

Informacije u ovom odjeljku CSR-a mogu biti djelomično ili u potpunosti prenesene u odjeljak 2.2 scenarija izloženosti za proslijeđivanje (prošireni SDS-ES).

D.2.2.5 Informacije za daljnje korisnike Tablica D.2.2.2 predstavlja format scenarija izloženosti za proslijeđivanje daljnjim korisnicima. Razlika u CSR-ES-u je dodatak odjeljaka 3 i 4 koji se odnose na daljnjeg korisnika koji prima ES (vidjeti tablicu D.2.2.7). Standardni format je strukturiran tako da su informacije lako dostupne (npr. za IT obradu) i da se lako analiziraju (npr. od strane formulatora smjese). Stoga se osobama koje registriraju savjetuje korištenje predloženog formata.

Odjeljak 3 uključuje informacije o procjenama izloženosti i načinu procjene izloženosti koji primjenjuje osoba koja registrira. Odjeljak 4 može sadržavati savjete ili upućivati na savjete kako usporediti uvjete opisane u ES-u sa stvarnim uvjetima na radnom mjestu daljnjeg korisnika. Odlomci 3 i 4 ES-a nisu namijenjeni za uključivanje u CSR.

Tablica D.2.2.2: Format scenarija izloženosti za prošireni sigurnosno-tehnički list

1 Scenarij izloženosti (1) Naziv scenarija izloženosti

2.1 Doprinoseći scenarij (1) koji kontrolira izloženost okoliša za ...

2.2 Doprinoseći scenarij (2) koji kontrolira izloženost radnika za ...

2.3 Doprinoseći scenarij (3) koji kontrolira izloženost radnika za ...

2.n Doprinoseći scenarij (n) koji kontrolira izloženost radnika za ...

3. Procjena izloženosti i referencija na njezin izvor Informacije o doprinosećem scenariju (1) Informacije o doprinosećem scenariju (2) Informacije o doprinosećem scenariju (3) Informacije o doprinosećem scenariju (n)

4. Smjernice za DU kako bi se procijenilo radi li unutar granica određenih ES-om

Struktura informacija u dodatku proširenom sigurnosno-tehničkom listu (prošireni SDS-ES) ista je kao i za CSR, međutim osoba koja registrira treba napraviti sljedeće odabire:

proizvod (npr. rukavice s bojom za kosu), ne može se jamčiti da će ih korisnik upotrijebiti. Procjena izloženosti mora uzeti u obzir moguću situaciju u najgorem slučaju što znači da nema uporabe rukavica ili druge PPE. Kao sastavnica dobre prakse i osobne higijene, savjet o uporabi rukavica iz kućanstva ili druge zaštite za kožu mora biti dio uputa za korisnike (npr. za proizvode koji su nadražujući/nagrizajući za kožu kao što su jako kiseli, lužnati ili oksidirajući deterdženti za kućanstvo). Izvor: Poglavlje R.15 - Smjernice za procjenu izloženosti korisnika, verzija 2 (travanj 2010). http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r15_en.pdf

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r15_en.pdf


6

• Koje informacije iz CSR-ES-a proslijediti niz nabavni lanac? Za neke od podnaslova ne mora postojati OC ili RMM koji će se proslijediti, ili dijelovi informacija sabranih u odjeljku 9.1 CSR-a ne moraju biti relevantni za daljnje korisnike.

• Kako savjetovati daljnje korisnike pomoću standardiziranih fraza?

• Koje informacije iz procjene izloženosti (odjeljak 9.x.2 CSR-a) i karakterizaciju rizika (odjeljak 10.x CSR-a) proslijediti daljnjem korisniku (pogledajte tablicu D.2.2.7)?

• Prikladni prikaz proširenog SDS-ES-a, ovisno o tržištima, načinima procjene izloženosti i/ili količini informacija pod različitim podnaslovima koje će se proslijediti.

D.2.2.5.1 Informacije o procjeni izloženosti za daljnjeg korisnika Odjeljak 3 proširenog SDS-ES-a mora se koristiti za prosljeđivanje informacija koje se odnose na procjenu izloženosti i karakterizaciju rizika za daljnje korisnike. Takve se informacije mogu prijaviti kao brojčani podaci (npr. izračunata razina izloženosti i/ili omjer karakterizacije rizika), ili u obliku upućivanja (npr. poveznica na internetsku stranicu) na takve podatke. Preporučuje se da osoba koja registrira također uključi informacije o tome koje načine i/ili alate je koristila za sastavljanje procjena izloženosti.

D.2.2.5.2 Savjet za daljnje korisnike oko tumačenja granica scenarija izloženosti Odjeljak 4 proširenog SDS-ES-a može se koristiti za prosljeđivanje konkretnih savjeta kako ustanoviti radi li daljnji korisnik unutar uvjeta za uporabu zadanih u scenariju izloženosti. Takav savjet može biti osobito relevantan i) kad se mjere i uvjeti koji doprinose kontroli rizika mogu kombinirati na različite načine unutar jednog scenarija izloženosti i ii) kad se takve kombinacije mogu opisati u linearnom algoritmu. Na primjer, kontrola rizika za površinske vode može se postići i) uporabom malih količina tvari (bez smanjivanja čimbenika emisije) ili ii) mjerama koje smanjuju čimbenike emisije ako će se koristiti velike količine tvari. U relevantnom scenariju izloženosti može biti dovoljno dati jednu kombinaciju i) volumena za uporabu i ii) učinkovitosti mjera kontrole emisije koje dovode do ograničene brzine ispuštanja. Potom će o daljnjem korisniku ovisiti hoće li provjeriti mogu li se uvjeti koji osiguravaju kontrolu postići i kombinacijom drugih brojčanih vrijednosti za volumen i kontrolu emisije (linearno skaliranje)7. Analogne prilagodbe mogu postojati između odrednica na kojima se temelji izloženost radnika. Na primjer: Osoba koja registrira mogla je provesti procjenu pomoću ECETOC Ciljane procjene rizika (eng. TRA, Targeted Risk Assessment) za inhalaciju s pretpostavkom od >4 h trajanja aktivnosti i koncentracije tvari


7

D.2.2.5.3 Savjet specifičan za uporabu izvan scenarija izloženosti Ako osoba koja registrira želi dati dodatni savjet kako praktično kontrolirati/spriječiti rizike, no te mjere nisu potrebne za prikazivanje kontrole rizika, kako je definirano u REACH-u, već se mora koristiti odvojeno polje obavješćivanja izvan scenarija izloženosti u CSR-u i proširenom dodatku SDS-a. To je kako bi se označilo da daljnji korisnik nije obvezan provoditi CSA ako te mjere nisu primijenjene (tj. mjere nisu predmet članka 37. stavka 4.

D.2.2.6 Struktura informacija za opisivanje jednog uvjeta uporabe

Svaki uvjet uporabe (OC/RMM) naveden u ES-u može se opisati različitim informacijskim sastavnicama. U Procjeni sigurnosti kemikalija ECHA-e i Alatu za prijavu Chesar mogu se prijaviti sljedeće informacijske sastavnice koje se odnose na jedan relevantan uvjet uporabe.

• Naziv uvjeta ili mjere (npr. lokalna ispušna ventilacija);

• Put izloženosti i vrsta učinka na koju odrednica ima utjecaj u određenom slučaju (npr. kratkoročna i dugoročna inhalacija, lokalni i sustavni učinci).

• Vrijednost9 odrednice i učinkovitost (npr. "LEV u digestoru"; učinkovitost 95% u odnosu na situaciju bez LEV-a (eng. local exhaust ventilation, lokalna ispušna ventilacija);

• Daljnja opća objašnjenja vrijednosti odrednice (npr. 95% učinkovitosti može se postići ispravnom instalacijom i redovitim održavanjem od strane osposobljenih radnika);

• Daljnja objašnjenja za specifični CSR (npr. LEV se koristi za smanjivanje preostalih ispuštanja iz strogo održavanog postupka te je stoga dio strogo kontroliranih uvjeta).

9 ,,Vrijednost" uključuje brojčane informacije i informacije koje ne uključuju brojeve.


8

Tablica D.2.2.3: Standardni format scenarija izloženosti za uporabu tvari od strane radnika10

Format scenarija izloženosti (1) koji se odnosi na uporabe koje provode radnici

9.x. Naziv scenarija izloženosti broj x: .....

Popis svih deskriptora uporabe koji se odnose na fazu životnog ciklusa i sve uporabe unutar nje; uključuje tržišni sektor (od strane PC-a) ako je relevantno;

Naziv doprinosećeg okolišnog scenarija (1) i odgovarajućeg ERC-a;

Popis naziva doprinosećih scenarija za radnike (2-n) i odgovarajućih PROC-ova

Dodatna objašnjenja (ako su potrebna);

9.x.1 Scenarij izloženosti


Naziv doprinosećeg scenarija

Daljnje specifikacije

Svojstva proizvoda

Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u smjesi; viskoznost proizvoda, dizajn pakiranja koji utječe na izloženost

Količine koje se koriste

Dnevna i godišnja količina po mjestu (za uporabu u industrijskom okruženju) ili dnevna i godišnja količina za široko rasprostranjene uporabe;

Učestalost i trajanje uporabe

Srednje (koristi se


9

Format scenarija izloženosti (1) koji se odnosi na uporabe koje provode radnici prijaviti osobito za predočavanje strogo kontroliranih uvjeta.

Uvjeti i mjere koji se odnose na postrojenje za pročišćavanje kanalizacijskih otpadnih voda

Veličina sustava javne kanalizacije/postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda(m3/d); navesti učinkovitost razgradnje; tehniku postupanja talogom (odlaganje ili recikliranje); mjere za ograničavanje zračnih emisija postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (ako je primjenjivo); uzmite u obzir: zadana veličina komunalnog STP-a (eng. sewage treatment plant, postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda) (2000 m3/d) rijetko će se moći mijenjati za daljnje uporabe.

Uvjeti i mjere koji se odnose na vanjsko postupanje s otpadom za odlaganje

Udio upotrijebljene količine koja prelazi u postupanje s vanjskim otpadom za odlaganje; vrsta prikladnog postupanja za otpad koji stvara uporaba od strane radnika, npr. spaljivanje opasnog otpada; kemijsko-fizikalni postupci za emulzije, kemijska oksidacija vodenog otpada; navesti učinkovitost postupanja;

Uvjeti i mjere koji se odnose na vanjsko recikliranje otpada

Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s vanjskim otpadom za reciklažu: navesti vrstu odgovarajućih postupaka recikliranja za otpad koji se stvara uporabom od strane radnika, npr. redestilacija otapala, postupak rafiniranja za otpadna maziva, recikliranje taloga, recikliranje toplinom izvan spalionica otpada, navesti učinkovitost mjere;

Dodatni savjeti za dobru praksu izvan REACH CSA Napomena: Mjere prijavljene u ovom odjeljku nisu uzete u obzir u procjenama izloženosti koje se odnose na gornji scenarij izloženosti. Ne podliježu obvezi navedenoj u članku 37. stavku 4. Uredbe REACH. Stoga daljnji korisnik nije obvezan i) provoditi vlastiti CSA i ii) obavijestiti Agenciju o uporabi, ako ne primjenjuje ove mjere. Mjere specifične za uporabu za smanjivanje predviđene izloženosti ispod razine procijenjene na temelju scenarija izloženosti.


Naziv doprinosećeg scenarija 2


Svojstva proizvoda

Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u smjesi, fizikalno stanje te smjese (kruto, tekuće; ako je kruto: razina stvaranja prašine), dizajn pakiranja koji utječe na izloženost)


Količine koje se koriste na radnom mjestu (po zadatku ili po smjeni); napomena: ponekad ove informacije nisu potrebne za procjenu izloženosti radnika

Učestalost i trajanje uporabe/izloženosti

Trajanje po zadatku/aktivnosti (npr. sati po smjeni) i učestalost izloženosti (npr. pojedini događaji ili ponavljano)

Ljudski čimbenici na koje ne utječe upravljanje rizicima

Osobito uvjeti uporabe, npr. dijelovi tijela koji mogu biti izloženi uslijed prirode aktivnosti

Drugi dani radni uvjeti koji utječu na izloženost radnika

Drugi dani radni uvjeti: npr. tehnologija ili tehnike postupka koje određuju početno ispuštanje tvari iz postupka u okolinu radnika, veličina prostorije, provodi li se posao u zatvorenom/otvorenom prostoru, uvjeti postupka koji se odnose na temperaturu i tlak.

Tehnički uvjeti i mjere na razini postupka (izvora) za sprečavanje ispuštanja

Planiranje procesa koji nastoji spriječiti ispuštanja i time izloženost radnika; to osobito uključuje uvjete koji osiguravaju strogo zadržavanje; mora se navesti izvedba zadržavanja (npr. kvantifikacijom rezidualnih gubitaka ili izloženosti)

Tehnički uvjeti i mjere za kontrolu raspršivanja iz izvora prema radniku

Kontrole u projektiranju, npr. ispušna ventilacija, opća ventilacija; navesti učinkovitost mjere

Organizacijske mjere za sprečavanje/ograničavanje ispuštanja, raspršivanja i izloženosti

Specifične organizacijske mjere ili mjere potrebne za podržavanje određenih tehničkih mjera (npr. obuka i nadzor). Te se mjere moraju prijaviti osobito za predočavanje strogo kontroliranih uvjeta (kako bi se opravdala zabrana na temelju izloženosti).


10

Format scenarija izloženosti (1) koji se odnosi na uporabe koje provode radnici

Uvjeti i mjere koji se odnose na osobnu zaštitu, higijenu i procjenu zdravstvenog stanja

Osobna zaštita, npr. nošenje rukavica, zaštita za lice, zaštita kože cijelog tijela, naočale, dizalica, navesti učinkovitost mjere; navesti odgovarajući materijal za PPE (gdje je relevantno) i savjetovati koliko se dugo zaštitna oprema može koristiti prije zamjene (ako je relevantno)




Svojstva proizvoda





Tehnički uvjeti i mjere na razini postupka (izvora) za sprečavanje ispuštanja






Dodatni savjeti za dobru praksu izvan REACH CSA Napomena: Mjere prijavljene u ovom odjeljku nisu uzete u obzir u procjenama izloženosti koje se odnose na gornji scenarij izloženosti. Ne podliježu obvezi navedenoj u članku 37. stavku 4. Uredbe REACH. Stoga daljnji korisnik nije obvezan i) provoditi vlastiti CSA i ii) obavijestiti Agenciju o uporabi, ako ne primjenjuje ove mjere. Mjere specifične za uporabu za smanjivanje predviđene izloženosti ispod razine procijenjene na temelju scenarija izloženosti.


11

Tablica D.2.2.4: Standardni format scenarija izloženosti za uporabu tvari od strane korisnika11

Format scenarija izloženosti (2) koji se odnosi na uporabe koje provode korisnici 9.x. Naziv scenarija izloženosti broj x: .....



Popis naziva doprinosećih scenarija za radnike/korisnike (2-n) i odgovarajućih PC-ova i kategorija podproizvoda, ako je primjenjivo Dodatna objašnjenja (ako su potrebna);



Naziv doprinosećeg scenarija Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u smjesi; dizajn pakiranja koji utječe na izloženost Količine koje se koriste Godišnja količina koja se isporučuje za korisničku uporabu (uporabe) koju obuhvaća scenarij izloženosti Učestalost i trajanje uporabe Obično se pretpostavlja kontinuirana uporaba/ispuštanje (365 dana), osim ako ne postoje značajna odstupanja po godišnjim dobima. Čimbenici okoliša na koje ne utječe upravljanje rizicima Brzina protoka receptivne površinske vode (m3/d) (obično 18,000 m3/d za standardni grad prema zadanome); uzmite u obzir: zadana brzina protoka rijetko će se moći promijeniti za daljnje korisnike. Drugi dani radni uvjeti koji utječu na izloženost okoliša Drugi radni uvjeti, npr. uporaba proizvoda u zatvorenom/na otvorenom prostoru Uvjeti i mjere koji se odnose na postrojenje za pročišćavanje kanalizacijskih otpadnih voda Veličina sustava javne kanalizacije/postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (m3/d) (obično 2000 m3/d prema zadanom za standardni grad); navesti učinkovitost razgradnje; tehniku postupanja talogom (odlaganje ili recikliranje); mjere za ograničavanje zračnih emisija kod postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (ako je primjenjivo); uzmite u obzir: zadana veličina komunalnog STP-a (eng. sewage treatment plant, postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda) rijetko će se moći mijenjati za daljnje uporabe. Uvjeti i mjere koji se odnose na vanjsko korištenje ili odlaganje otpada Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s vanjskim otpadom za odlaganje: vrsta prikladnog postupanja za otpad koji stvara uporaba od strane korisnika, npr. spaljivanje komunalnog otpada, spaljivanje opasnog otpada: navesti učinkovitost postupanja; dati odgovarajuće upute koje se odnose na odvajanje otpada koje će se proslijediti korisnicima; Uvjeti i mjere koji se odnose na vanjsko recikliranje otpada Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s vanjskim otpadom za reciklažu: Navesti vrstu prikladnih postupaka reciklaže za otpad stvoren korisničkom uporabom, npr. postupak rafiniranja za otpadna maziva; navesti učinkovitost mjere; dati odgovarajuće upute koje se odnose na odvajanje otpada koje će se proslijediti korisnicima

Dodatni savjeti za dobru praksu izvan REACH CSA

11 Novi format je pojednostavljen i bolje usklađen s industrijskim alatima kao što je ESCom te je razvijen u kontekstu razvoja Alata za procjenu i prijavu kemijske sigurnosti ECHA (Chesar, eng. Chemical Safety Assessment and Reporting Tool). Revidirani format ES-a kao i upute za njegovu uporabu možete pronaći u Priručniku za Chesar 6, Dodatak 1 na sljedećoj poveznici:

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Pojedina osoba koja registrira odlučuje koji scenarij izloženosti (ES) želi upotrebljavati, sve dok je ES sukladan sa zahtjevima zadanima u Dodatku I. Uredbe REACH.



12

Format scenarija izloženosti (2) koji se odnosi na uporabe koje provode korisnici

Napomena: Mjere prijavljene u ovom odjeljku nisu uzete u obzir u procjenama izloženosti koje se odnose na gornji scenarij izloženosti. Nisu predmet obveze navedene u članku 37. stavku 4. Uredbe REACH. Stoga daljnji korisnik nije obvezan i) provoditi vlastiti CSA i ii) obavijestiti Agenciju o uporabi, ako ne primjenjuje ove mjere. Mjere specifične za uporabu za smanjivanje predviđene izloženosti ispod razine procijenjene na temelju scenarija izloženosti.

9.x.1.2 Doprinoseći scenarij (2) koji kontrolira izloženost korisnika za ...

Naziv doprinosećeg scenarija 2 Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u smjesi, fizikalno stanje te smjese (kruto, tekuće; ako je kruto: razina stvaranja prašine), dizajn pakiranja koji utječe na izloženost) Količine koje se koriste Količine koje se koriste po događaju Učestalost i trajanje uporabe/izloženosti Trajanje izloženosti po događaju i učestalost događaja; uzmite u obzir: Procjena izloženosti razine 1 obično se odnosi na izloženost vanjskom događaju, bez uzimanja u obzir trajanja i učestalosti događaja (pogledajte Poglavlje smjernica R.15); Ljudski čimbenici na koje ne utječe upravljanje rizicima Pojedini uvjeti uporabe, npr. dijelovi tijela koji mogu biti izloženi; populacija koja može biti izložena (odrasli, djeca) Drugi dani radni uvjeti koji utječu na izloženost korisnika Drugi radni uvjeti, npr. volumen prostorije, brzina protoka zraka, uporaba na otvorenom ili u zatvorenom prostoru Uvjeti i mjere koji se odnose na informacije i savjete korisnicima za ponašanje Sigurnosni savjeti koji će se proslijediti korisnicima kako bi se kontrolirala izloženost, npr. tehničke upute, savjeti za ponašanje; uzmite u obzir: obično se ne smatra kako su te mjere učinkovite, osim ako osoba koja registrira nema dostupne određene dokaze da korisnici primjenjuju savjete. No te mjere mogu biti uključene u "Savjete za dobru praksu" te se stoga učinkovitost uputa/savjeta ne uzima u obzir prilikom izvođenja procjena izloženosti i karakterizacije rizika u CSR-u. Uvjeti i mjere koji se odnose na osobnu zaštitu i higijenu Kod korisničkih proizvoda obično se ne očekuju mjere za osobnu zaštitu; međutim ako su npr. preporučene rukavice, to se može navesti ovdje; specificirajte odgovarajući materijal za PPE (gdje je relevantno) i savjetujte koliko se dugo zaštitna oprema može koristiti prije zamjene (ako je relevantno); uzmite u obzir: obično se za takve mjere ne očekuje da ih korisnici primjenjuju. Stoga se preporučuje uključiti ove mjere u "Savjet za dobru praksu", radije nego uzimati PPE u obzir prilikom izvođenja procjena izloženosti i karakterizacije rizika u CSR-u.

9.x.1.3 Doprinoseći scenarij (3) koji kontrolira izloženost korisnika za ... Naziv doprinosećeg scenarija Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda Količine koje se koriste Učestalost i trajanje uporabe/izloženosti Ljudski čimbenici na koje ne utječe upravljanje rizicima Drugi dani radni uvjeti koji utječu na izloženost korisnika Uvjeti i mjere koji se odnose na informacije i savjete korisnicima za ponašanje Uvjeti i mjere koji se odnose na osobnu zaštitu i higijenu

9.x.1.n Doprinoseći scenarij (n) koji kontrolira izloženost korisnika za ... Naziv doprinosećeg scenarija Daljnje specifikacije


13

Format scenarija izloženosti (2) koji se odnosi na uporabe koje provode korisnici

Dodatni savjeti za dobru praksu izvan REACH CSA Napomena: Mjere prijavljene u ovom odjeljku nisu uzete u obzir u procjenama izloženosti koje se odnose na gornji scenarij izloženosti. Nisu predmet obveze navedene u članku 37. stavku 4. Uredbe REACH. Stoga daljnji korisnik nije obvezan i) provoditi vlastiti CSA i ii) obavijestiti Agenciju o uporabi, ako ne primjenjuje ove mjere.


14

Tablica D.2.2.5: Standardni format scenarija izloženosti za životni vijek tvari u proizvodima (rukovanje od strane radnika)12

Format scenarija izloženosti (3) koji navodi životni vijek koji je rezultat daljnje uporabe (proizvod kojim rukuje radnik) 9.x. Naziv scenarija izloženosti broj x: .....

Popis svih deskriptora uporabe koji se odnose na fazu životnog ciklusa i sve uporabe unutar nje; uključuje tržišni segment (od strane PC-a) ako je relevantno:


Popis naziva doprinosećih scenarija za radnike (2-n) i odgovarajućeg PROC-a


Naziv i broj ES-a za daljnji uporabu koja dovodi do uključivanja tvari u proizvod (#)





Svojstva proizvoda

Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u proizvodu; odnos volumena i površine proizvoda; udio količine tvari koja je dostupna za izloženost u odnosu na ispuštanje u zrak, vodu i tlo; Količine koje se koriste

Godišnja količina za široko rasprostranjenu obradu proizvoda; dnevna i godišnja količina (sadržana u tom proizvodu) po mjestu uporabe (za točkaste izvore);

Učestalost i trajanje uporabe/izloženosti u životnom vijeku

Srednje (


15

Format scenarija izloženosti (3) koji navodi životni vijek koji je rezultat daljnje uporabe (proizvod kojim rukuje radnik) uključuje strogo kontrolirane uvjete (tehnologiju proizvodnje i kontrole) za smanjivanje emisija; navesti učinkovitost mjera; navesti veličinu postrojenja za pročišćavanje (industrijskih) otpadnih voda (m3/d), učinkovitost razgradnje i postupanje s talogom (ako je primjenjivo);

Organizacijske mjere za sprečavanje/ograničavanje ispuštanja iz mjesta proizvodnje

Specifične organizacijske mjere ili mjere potrebne za podržavanje određenih tehničkih mjera. Te se mjere moraju prijaviti osobito za predočavanje strogo kontroliranih uvjeta.

Uvjeti i mjere koji se odnose na postrojenje za pročišćavanje kanalizacijskih otpadnih voda

Veličina sustava javne kanalizacije / postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (m3/d) (obično 2000 m3/d prema zadanom za standardni grad); navesti učinkovitost razgradnje; tehniku postupanja s talogom (odlaganje ili recikliranje); mjere za ograničavanje zračnih emisija kod postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (ako je primjenjivo); uzmite u obzir: zadana veličina komunalnog STP-a (eng. sewage treatment plant, postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda) rijetko će se moći mijenjati za daljnje uporabe.

Uvjeti i mjere koji se odnose na odlaganje artikala na kraju životnog vijeka

Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s vanjskim otpadom za reciklažu: Vrsta odgovarajućeg postupka za otpad koji stvaraju radnici (obrada otpada ili stavaka na kraju životnog vijeka), npr. spaljivanje komunalnog otpada, navesti učinkovitost postupka;

Uvjeti i mjere koji se odnose na recikliranje artikala na kraju životnog vijeka

Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s vanjskim otpadom za reciklažu: Navesti vrstu sustava prikupljanja i prikladnog postupka reciklaže za otpad koji stvaraju radnici, npr. planovi recikliranja za tvari u baterijama, vozilima, elektroničkim uređajima, proizvodima od papira, metala; navesti učinkovitost mjere, uključujući brzinu ponovnog prikupljanja; dati odgovarajuće upute koje se odnose na odvajanje otpada koji će se proslijediti radnicima;


Mjere specifične za uporabu za smanjivanje predviđene izloženosti ispod razine procijenjene na temelju scenarija izloženosti.


Naziv doprinosećeg scenarija 2 Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda

Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u proizvodu; odnos volumena i površine proizvoda; udio količine tvari koja je dostupna za izloženost s obzirom na udisanje i kontakt s kožom; priroda matrice (npr. metalna ili plastična); debljina premaza;

Količine (koje sadržavaju proizvodi), a koje su prisutne na radnom mjestu

Količine koje se koriste na radnom mjestu (po zadatku ili po smjeni); napomena: ponekad ove informacije nisu potrebne za procjenu izloženosti radnika


Trajanje po zadatku/aktivnosti (npr. sati po smjeni) i učestalost izloženosti (npr. pojedini događaji ili ponavljano)


Određeni uvjeti, npr. dijelovi tijela koji mogu biti izloženi uslijed prirode aktivnosti


Drugi radni uvjeti npr. volumen prostorije, provodi li se posao u zatvorenom/otvorenom prostoru, uvjeti postupka koji se odnose na temperaturu i tlak (obrada proizvoda na povišenoj temperaturi) ili abrazivne tehnike (koje stvaraju prašinu)

Uvjeti i mjere na razini proizvodnje artikala za sprečavanje ispuštanja tijekom životnog vijeka (#)


16

Format scenarija izloženosti (3) koji navodi životni vijek koji je rezultat daljnje uporabe (proizvod kojim rukuje radnik) Mjere koje provode daljnji korisnici (obrada tvari u proizvodu). Temperatura, trajanje i tehnologija rada/obrade (taljenje, stvrdnjavanje, zračenje, inkapsuliranje itd. ...) ključni su čimbenici na kojima se temelje moguće emisije tijekom rukovanja i čuvanja artikala. Također, može biti potrebno odgovarajuće vrijeme čuvanja artikala prije isporuke kako bi se izbjegla izloženost tijekom prijenosa.

Tehnički uvjeti i mjere sprečavanja ispuštanja (pri izvoru) tijekom obrade stavaka

Planiranje procesa koji nastoji spriječiti ispuštanja i time izloženost radnika; to osobito uključuje uvjete koji osiguravaju strogo zadržavanje; navesti učinkovitost zadržavanja (npr. rezidualni gubici ili izloženost);


Kontrole u projektiranju, npr. ispušna ventilacija, opća ventilacija; navesti učinkovitost mjere;


Specifične organizacijske mjere ili mjere potrebne za podržavanje određenih tehničkih mjera (npr. obuka i nadzor). Te se mjere moraju prijaviti osobito za predočavanje strogo kontroliranih uvjeta (kako bi se opravdala zabrana na temelju izloženosti);


Osobna zaštita, npr. nošenje rukavica, zaštita za lice, zaštita kože cijelog tijela, naočale, disalica, navesti učinkovitost mjere; navesti odgovarajući materijal za PPE (gdje je relevantno) i savjetovati koliko se dugo zaštitna oprema može koristiti prije zamjene (ako je relevantno)


Naziv doprinosećeg scenarija 2 Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda Količine (koje sadržavaju proizvodu), a koje su prisutne na radnom mjestu





Tehnički uvjeti i mjere sprečavanja ispuštanja (pri izvoru) tijekom obrade stavaka Tehnički uvjeti i mjere za kontrolu raspršivanja iz izvora prema radniku






Dodatni savjeti za dobru praksu izvan REACH CSA


17

Format scenarija izloženosti (3) koji navodi životni vijek koji je rezultat daljnje uporabe (proizvod kojim rukuje radnik)

Napomena: Mjere prijavljene u ovom odjeljku nisu uzete u obzir u procjenama izloženosti koje se odnose na gornji scenarij izloženosti. Nisu predmet obveze navedene u članku 37. stavku 4. Uredbe REACH. Stoga daljnji korisnik nije obvezan i) provoditi vlastiti CSA i ii) obavijestiti Agenciju o uporabi, ako ne primjenjuje ove mjere.


18

Tablica D.2.2.6: Standardni format scenarija izloženosti za životni vijek tvari u proizvodima (rukovanje od strane korisnika)13

Format scenarija izloženosti (4) koji navodi rok trajanja iz daljnje uporabe (proizvodi kojima rukuju korisnici) 9.x. Naziv scenarija izloženosti broj x: .....



Popis naziva doprinosećih scenarija za radnike (2-n) i odgovarajućeg AC-a


Naziv i broj ES-a za daljnju uporabu koja dovodi do uključivanja tvari u proizvod (#)




Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda

Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u proizvodu; odnos volumena i površine proizvoda; udio količine tvari koja je dostupna za izloženost u odnosu na ispuštanje u zrak, vodu i tlo; trajanje životnog vijeka;


Godišnja količina tvari koja se obradi u proizvod;


365 dana na godinu bez prekida, osim ako određeni uvjeti ne predlažu drugačije (npr. sezonska uporaba)

Čimbenici okoliša na koje ne utječe upravljanje rizicima

Brzina protoka receptivne površinske vode (m3/d) (obično 18.000 m3/d za standardni grad prema zadanom); uzmite u obzir: zadana brzina protoka rijetko će se moći promijeniti za daljnje korisnike.

Drugi dani radni uvjeti koji utječu na izloženost okoliša

Drugi radni uvjeti, npr. uporaba proizvoda u zatvorenim prostorima ili na otvorenom, abrazivni uvjeti uporabe ili trošenja;

Uvjeti i mjere na razini proizvodnog postupka artikala za sprečavanje ispuštanja tijekom životnog vijeka (#)

Mjere koje provode daljnji korisnici (obrada tvari u proizvod: Temperatura, trajanje i tehnologija rada/obrade (taljenje, stvrdnjavanje, zračenje, inkapsuliranje itd. ...) ključni su čimbenici na kojima se temelje moguće emisije tijekom rukovanja i čuvanja proizvoda. Drugi primjeri: i) program bojenja i kompatibilnosti vlakana i boje u završnoj obradi tekstila; ii) kompatibilnost usporivača plamena i vrste polimera; iii) prethodno pranje tekstila kako bi se tvari uklonile iz završne obrade iv) dovoljno vrijeme čuvanja prije isporuke kako bi se smanjila preostala ispuštanja sastavnica koje nisu dovoljno fiksirane u matricu proizvoda;

Uvjeti i mjere koji se odnose na postrojenja za pročišćavanje kanalizacijskih otpadnih voda

Veličina sustava javne kanalizacije / postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (m3/d) (obično 2000 m3/d prema zadanom za standardni grad); navesti učinkovitost razgradnje; tehniku postupanja talogom (odlaganje ili recikliranje); mjere za ograničavanje zračnih emisija kod postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda (ako je primjenjivo); uzmite u obzir: zadana veličina komunalnog STP-a (eng. sewage treatment plant, postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda) rijetko će se moći mijenjati za daljnje uporabe.

Uvjeti i mjere koji se odnose na odlaganje proizvoda na kraju životnog vijeka

13 Novi format je pojednostavljen i bolje usklađen s industrijskim alatima kao što je ESCom te je razvijen u kontekstu razvoja Alata za procjenu i prijavu kemijske sigurnosti ECHA (Chesar). Revidirani format ES-a kao i upute za njegovu uporabu možete pronaći u Priručniku za Chesar 6, Dodatak 1 na sljedećoj poveznici:

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Pojedina osoba koja registrira odlučuje koji scenarij izloženosti (ES) želi upotrebljavati, sve dok ES odgovara zahtjevima u Dodatku I. Uredbe REACH.



19

Format scenarija izloženosti (4) koji navodi rok trajanja iz daljnje uporabe (proizvodi kojima rukuju korisnici) Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s otpadom za odlaganje: Vrsta odgovarajućeg postupka za otpad koji stvaraju korisnici (obrada otpada ili stavaka na kraju životnog vijeka), npr. spaljivanje komunalnog otpada, navesti učinkovitost postupka;

Uvjeti i mjere koji se odnose na recikliranje proizvoda na kraju životnog vijeka

Udio korištene količine koja prelazi u postupanje s otpadom za reciklažu: Navesti vrstu sustava prikupljanja i prikladnog postupka reciklaže za otpad koji stvaraju radnici, npr. planovi recikliranja za tvari u baterijama, vozilima, elektroničkim uređajima, proizvodima od papira, metala, plastike, stakla; navesti učinkovitost mjere, uključujući brzinu ponovnog prikupljanja; dati odgovarajuće upute koje se odnose na odvajanje otpada za prosljeđivanje korisnicima


Mjere specifične za uporabu za smanjivanje predviđene izloženosti ispod razine procijenjene na temelju scenarija izloženosti.


Naziv doprinosećeg scenarija 2 Daljnje specifikacije Svojstva proizvoda

Uvjeti koji se odnose na proizvod, npr. koncentracija tvari u proizvodu; odnos volumena i površine proizvoda; priroda matrice (npr. metal ili plastika); debljina presvlake; udio količine tvari koja je dostupna za izloženost s obzirom na udisanje, kontakt s kožom i sisanje;


Količina tvari (sadržana u proizvodu) po događaju;


Trajanje npr. udisanja uslijed ispuštanja zbog sastavljanja proizvoda u zatvorenom prostoru; učestalost i trajanje npr. kožnog kontakta s tekstilom ili pokućstvom; uzmite u obzir: Procjena izloženosti razine 1 obično se odnosi na događaj izloženosti, bez uzimanja u obzir učestalosti i trajanja izloženosti (pogledajte Poglavlje smjernica R.15)


Pojedini uvjeti uporabe, npr. dijelovi tijela koji mogu biti izloženi; populacija koja može biti izložena (odrasli, djeca)

Drugi zadani radni uvjeti koji utječu na izloženost korisnika tijekom životnog vijeka proizvoda

Drugi radni uvjeti, npr. volumen prostorije, brzina protoka zraka, aktivnost na otvorenom ili u zatvorenom prostoru


Temperatura, trajanje i tehnologija rada/obrade (taljenje, stvrdnjavanje, zračenje, inkapsuliranje itd.) ključni su čimbenici na kojima se temelje moguće emisije tijekom rukovanja i čuvanja. Mjere koje provode daljnji korisnici (obrada tvari u proizvod), na primjer: i) program bojenja i kompatibilnosti vlakana i boje u završnoj obradi tekstila; ii) kompatibilnost usporivača plamena i vrste polimera; iii) prethodno pranje tekstila kako bi se tvari uklonile iz završne obrade iv) dovoljno vrijeme čuvanja prije isporuke kako bi se smanjila preostala ispuštanja sastavnica koje nisu dovoljno fiksirane u matricu proizvoda tijekom prve uporabe.

Uvjeti i mjere koji se odnose na informacije i savjete korisnicima za ponašanje

Obično nije primjenjivo u odnosu na proizvode

Uvjeti i mjere koji se odnose na opremu za osobnu zaštitu i higijenu

Obično nije primjenjivo u odnosu na proizvode





20

Format scenarija izloženosti (4) koji navodi rok trajanja iz daljnje uporabe (proizvodi kojima rukuju korisnici) Svojstva proizvoda


Učestalost i trajanje uporabe/izloženosti u životnom vijeku Ljudski čimbenici na koje ne utječe upravljanje rizicima

Drugi zadani radni uvjeti koji utječu na izloženost korisnika tijekom životnog vijeka proizvoda

Uvjeti i mjere na razini proizvodnje proizvoda za sprečavanje ispuštanja tijekom životnog vijeka (#)

Uvjeti i mjere koji se odnose na informacije i savjete korisnicima za ponašanje

Uvjeti i mjere koji se odnose na opremu za osobnu zaštitu i higijenu

9.x.1.n Doprinoseći scenarij (n) koji kontrolira izloženost korisnika za ...

Naziv doprinosećeg scenarija n




21

Tablica D.2.2.7: Odjeljak 3 i 4 scenarija izloženosti za komunikaciju (prošireni SDS-ES) 3. Procjena izloženosti i referencija na njezin izvor Procjena izloženosti i omjeri karakterizacije rizika (za sve putove izloženosti za korisnika i sve odjeljke okoliša) koja proizlazi iz gore opisanih uvjeta (unosi 2.1 i 2.2) te svojstva tvari; pozovite se na primijenjeni način procjene izloženosti (specificirajte putove ako je relevantno); U suprotnom: Uključite poveznicu na internetsku stranicu na kojoj se mogu pronaći prethodno opisane informacije. 4. Smjernice za DU kako bi se procijenilo radi li unutar granica određenih ES-om Smjernice prema kojima DU-ovi mogu procijeniti rade li unutar uvjeta postavljenih u scenariju izloženosti. To se može temeljiti na setu odrednica (i odgovarajućem algoritmu) koje zajedno osiguravaju kontrolu rizika, no koje se mogu do neke mjere prilagoditi odgovarajućim vrijednostima za svaku odrednicu. Ovaj odjeljak može uključivati i poveznicu na prikladni alat za izračunavanje. Gdje je relevantno: Ovdje se mogu uključiti drugi načini za DU-ove da provjere rade li unutar granica određenih ES-om.


22

D.2.2.2 Format scenarija izloženostiD.2.2.3 Četiri standardna formataD.2.2.4 Odjeljci u standardnom formatuD.2.2.4.1 Odjeljak s naslovomD.2.2.4.2 Uvjeti koji utječu na izloženost okolišaD.2.2.4.3 Uvjeti koji utječu na izloženost ljudskog zdravlja

D.2.2.5 Informacije za daljnje korisnikeD.2.2.5.1 Informacije o procjeni izloženosti za daljnjeg korisnikaD.2.2.5.2 Savjet za daljnje korisnike oko tumačenja granica scenarija izloženostiD.2.2.5.3 Savjet specifičan za uporabu izvan scenarija izloženosti

D.2.2.6 Struktura informacija za opisivanje jednog uvjeta uporabe

upute o zahtjevima obavješćivanja i procjeni kemijske...

Documents