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Validando a inovação
®
História técnica e clínica do NobelActive™
Desenvolvendo o NobelActive™
2 NobelActive™históriatécnicaeclínica
Origem do NobelActiveOciclodevidadoNobelActivecomeçouapósanosdepesquisaedesenvolvimen-todeumimplanteauto-perfuranteedecondensaçãoóssea.Combasenestapes-quisa,aNobelBiocaredecidiudesenvol-verumnovoimplantecomasprincipaistecnologiasNobelBiocare,taiscomooTiUnite(superfíciedeimplantedeóxidodetitânio)eoGroovy(sulcoslocalizadosnasroscas),alémdeumanovaeabran-genteofertadeprótese.
Requerimentos cirúrgicos e protéticosOdesenvolvimentodoimplantedeveconsiderartantoasexigênciascirúrgicasquantoasprotéticas.
Especialistasexigemumsistemadeimplantescommáximaflexibilidade,tantonainstalaçãoquantonacapacidadederestauração.Dependendodaaplicação,oscirurgiõesnecessitamteraopçãodeinstalarosimplantesemprocedimentosdedoisestágios,umestágioeprocedimentosdecargaimediata,osquaisdevemserpossíveis,comumapreparaçãomínimaemtodosostiposdeossos.Osprotesistasquerempoderescolheren-treváriasopçõesdepróteseemtitânioezircônia,taiscomopilarespré-fabricados,pilarespersonalisadosCAD/CAMeres-tauraçõesaparafusadas;ourestauraçõesmúltiplasepontesdearcadatotalsobreimplanteoupilar.
Conexão de Função DuplaObservandoafiguradoimplanteNobelActivedecimaparabaixo,oprimei-rodesafiofoicombinarapartecoronalemformadeconeinvertidodoimplantecomanecessidadeclínicadepilaresdetitânioezircôniaepontesNobelProceraImplantBridgessobreimplante.Paraatingiresteobjetivo,foiescolhidaumaconexãoprotéticacônica,quecombinatamanhocompacto,altaresistênciaeadaptaçãoprecisa.
Asuperfícieplanaquecircundaaconexãocônicaproporcionaumamudançadepla-taformade0,25mmdelarguraaoredordopilar.AsuperfíciehorizontaltambémfuncionacomoumaplataformaparaaspontesNobelProceraImplantBridgedetitânioezircônianoníveldoimplante,queeliminaautilizaçãodepilaresparaessasrestaurações,resultandoemreduçãodecustosparaopaciente.
Máximo volume de osso alveolarPartecoronalemformadeconeinvertidoparamelhorsuporteaostecidosmoles.
Orientação do implante ajustávelOdesenhodoimplantepermitequeosclínicosexperientesajustemaorientaçãodoimplanteparaqueseobtenhaumaconexãoprotéticaideal.
Máximo volume dos tecidos molesPlatformshiftingincorporadasuportaainterfacedostecidosmolesparaumaestéticadeaspectonatural.
Elevada estabilidade inicial, mesmo em situações de comprometimento ósseoOcorpocônicoexpansordoimplantecomdesenhodeduplaroscacondensagradualmenteoosso.
Também para regiõesminimamente preparadasÁpicecomlâminasdeperfuraçãoquepermitemumamenorosteotomia.
ParacadadiâmetrodoimplanteNobelActive,otamanhodaconexãopro-téticadefunçãoduplaégrandeosuficien-teparapilaresdezircônia,enquantoasparedesdosimplantessãosuficiente-menteespessasparasuportaroestressepordesgasteimpostoaoimplante.
HistóriatécnicaeclínicadoNobelActive™3
Seleção do materialAseleçãodomaterialdependedousopretendidoparaocomponente.Atabela1apresentaosmateriaisqueaNobelBiocareutilizanosseusimplantesecom-ponentes.
Resistência à fadigaOtestedefadigaéutilizadoparaavaliararesistênciadoimplanteedopilar.Em1992,aNobelBiocaredesenvolveuumprotocolointernopadronizadopararealizartestesdefadigaemimplantesdentários,queémuitosemelhanteaoPadrãoInternacional(ISO14801)utilizadoatualmente.
Paratestararesistênciaàfadiga,umimplantecomumpilardecomprimentopadrãoémontadoemumdispositivocom30ºdeinclinação,entãoumaforçacíclicaéaplicadaaumafrequênciade14Hz(Figura1).Acombinaçãoimplante/pilarétestadaemváriosníveisdeforça,assim,determina-seaforçamáximaaqualoimplanteconsegueresistirdurantecincomilhõesdeciclos(Figura2).
Figura 2: Teste de fadiga do NobelActive NP
Figura 1: Teste de fadiga com angulação de 30°
OtitâniocomercialmentepurodemaiorresistênciaéoASTMGrau4com0,2%decargalimitede480MPa.Noentanto,estacargalimitenãofoiadequadaaodesigndoNobelActive.Assim,aNobelBiocareutilizaotitânioGrau4especialmentepro-cessadoparatodososseusimplantes.
Carga LimiteOsimplantesNobelActive∅4.3e∅5.0sãoproduzidosapartirdomaterialMTA009eosimplantes∅3,5sãoproduzidosapartirdomaterialMTA010,quepossuiamesmacargalimitequealigadetitânioTi-6AI-4V(Tabela2).EssasresistênciasdomaterialsãonecessáriasparaconferirresistênciaàfadigaeparaodesigndosimplantesNobelActive,quepossuemroscascortantesdelgadas.Tabela 2: Carg limite do titânio
Carga limite de 0,2%
Descrição do titânio (mín, MPa)
ASTMGrau1 170
ASTMGrau2 280
ASTMGrau3 380
ASTMGrau4 480
NobelBiocareMTA009* 680
NobelBiocareMTA010* 750
Ti-6Al-4V-ELI
(ligadetitânio)760
* Descrição interna dos materiais Nobel Biocare.
Tabela 1: Materiais dos sistemas de implantes da
Nobel Biocare
Componente Material
Implantes Titâniocomercialmentepuro
Pilares LigadetitânioTi-6Al-4Ve óxidodezircônia
Parafusosdepilar LigadetitânioTi-6Al-4V
NobelProcera TitâniocomercialmenteImplantBridge puroeóxidodezircônia
Testando o NobelActive™
400
360
320
280
240
200
160
120
80
40
0
Ciclos até a falha
1k 10k 100k 10m1m
Pontos do teste de fadiga
440
N
Curva de resistência à fadiga
Forç
a d
e C
om
pre
ssão
Máx
ima
440
400
360
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40
0
Testando o NobelActive™
ResistênciaAtravésdosresultadosdotestedefadiga,épossíveldeterminarograuderesistên-ciadacombinaçãoimplante/pilar.ANobelBiocareutilizoutantopilaresdetitânioquantodezircôniaparadeterminarosgrausderesistênciadoNobelActive.
ATabela3apresentaosgrausderesis-tênciaestabelecidosparaascombinaçõesimplante/pilartestadas.Essasresistênciascorrespondemàscargasmáximasqueascombinaçõesdeimplante/pilarpodemsuportarporpelomenoscincomilhõesdeciclos.Nafigura2,opontoemqueacurvasetornaplanarepresentaoníveldesegurançadascargasoclusaiscombi-nadasquepodemseraplicadassobreacombinaçãoimplante/pilar.Quandoascargasoclusaiscombinadasaplicadasnosimplantesestãoacimadestesníveis,podemocorrerquebrasprematurasdoscomponentes.
QuandoacombinaçãoNobelActiveepilardetitâniofoitestadaatéafalha(emcargasacimadolimitederesistência),afraturanormalmenteocorreunocorpodoimplante.Poroutrolado,comospilaresdezircônia,afraturaocorreunormalmen-tenopilar.Porestemotivo,osimplantesNobelActiveNPeospilaresdezircônianãosãorecomendadosparaaregiãomolar,ondeascargasoclusaissãomaiores.*
Torque de remoção do parafusoOsresultadosapresentadosnaTabela4demonstramostorquesresiduaisnospa-rafusosdepilar.Estesdadosrevelamqueosparafusoseospilarespermaneceramfirmeseestáveisaofinaldorigorosotestedefadiga.
Parareferência,aNobelBiocareutilizouoimplantedetitânioBrånemarkSystemoriginalde∅3.75ASTMGrau1compilardetitâniopré-fabricadocomopontodereferênciadaresistênciadoimplanteem1992.Ograuderesistênciadestacombi-naçãoimplante/pilarfoide185N.
Resistência ao torqueDuranteodesenvolvimentodoimplan-teNobelActive,aresistênciaaotorquetambémfoiumimportanteparâmetrodedesign.ANobelBiocareprecisavasecertificarqueoNobelActiveconseguiriafacilmentetolerarotorquepromovidodu-ranteasuainserção(Figura3).ATabela5apresentaaresistênciamáximaaotorquedosimplantesNobelActive.
Conexão protéticaAconexãoprotéticacomfunçãodupladoNobelActivefoiprojetadatendoemvistaumtamanhocompacto,umaresistênciaelevadaeumaadaptaçãoprecisa.AstolerânciasdoNobelActiveedospilarespermitemqueumencaixeperfeitosejasempreobtidonotopodaconexão(Figura4).
Figura 4: Corte transversal do NobelActive RP 5.0
* Mean occlusal forces in young males can range from 222 N
in the incisor region to 522 N in the molar region (Blamphin
C N J, Brafield T R, Jobbin B, Fisher J, Watson C J, Redfern
E J. A simple instrument for the measurement of maximum
occlusal force in human dentition. Proc Instn Mech Engrs,
Vol 204, Apr 1990).
Tabela 5: Resistência ao torque do implante
NobelActive
Diâmetro do Torque máximo Modo de fracasso implante (média, Ncm) do implante
∅ 3.5 282 Hexágonodeformado
∅ 4.3 452 Hexágonodeformado
Figura 3: Teste de resistência ao torque
Tabela 3: Grau de resistência do implante/pilar
Combinação implante/pilarCarga máxima
(N) em 5 milhões
de ciclosMaterial do pilar
Diâmetro
do implante
Titânio∅3.5 222
∅4.3 355
Zircônia∅3.5 178
∅4.3 225
Tabela 4: Torque de remoção do parafuso do pilar após o teste de desgaste
Combinação implante/ pilar
Torque de remoção médio (Ncm)
Material
do pilar
Diâmetro
do implante Teste Controle
Titânio∅3.5 14 27
∅4.3 15 21
Zircônia∅3.5 20 31
∅4.3 23 24
4 NobelActive™históriatécnicaeclínica
0 meses
6 meses
3 meses
12 meses
Oco
rrên
cia
Torque de inserção (Ncm)
10
0 20 40 60 80 100
60
50
40
30
20
0
60
50
40
30
20
10
0
0 20 40 60 80 100
Torque de inserçãoOtorquenecessárioparainstalarosdife-rentesdesenhosdeimplantesnãopodeserdiretamentecomparado.Baseadonopré-estudodedesenvolvimento,esperava-sequeotorquenecessárioparainstalarosimplantesNobelActivefossesuperioraos45Ncmnormalmenteespecificados.
OsimplantesNobelActivetêm1,2mmdeespaçamentoentreasroscascomumpadrãodeduplarosca;issosignificaqueoimplanteavança2,4mmemcadarotaçãodoimplante.Emcomparação,osimplantesNobelReplaceTaperedavançamaproximadamente0,7mm.OmaiorpassoderoscadoNobelActiverequerumtor-quemaiorparaainstalaçãodoimplantedoqueopassoderoscamaisplanodosimplantesNobelReplace.
Essesvaloresdetorquemaisaltosforamevidenciadosemestudosclínicos.*Foifornecidoaosprofissionaisumtorquímetroespecialde150Ncmparaquepudessemmedirotorquerealutilizadoparainstalarosimplantes.Osvaloresdetorquedeinserçãoregistradoschegarama100Ncme,maisde20%dosimplantesforaminstaladoscomumtorquedeinserçãode60Ncmousuperior.Otorquedeinserçãomédiofoide51,4Ncm(Figura5).
OtorquemaisaltoexigidoparainserirosimplantesNobelActivenãorepresentaumapressãomaisaltaaplicadasobreoossocircundantee,nãofoiencontradanenhumacorrelaçãoentreotorquedeinserçãoecomplicaçõesdoimplante.Apartirdosvaloresdetorquedocumenta-dosparaoNobelActiveedeformaapos-sibilitarumaamplamargemdesegurança,estabeleceu-seovalorde70Ncmcomootorquedeinserçãomáximoprescrito.
Protocolo de perfuração doNobelActiveOdesignexclusivodasroscasauto-perfurantesdoNobelActivepermitequesejainseridocombrocasespiraissemanecessidadedemachodetarraxa.Opro-tocolodeperfuraçãodesenvolvidoparaoNobelActive(Tabela6)foivalidadoemumestudoclínico.*Osparâmetroscirúrgicosidentificadoscomosendonecessáriosparavalidarduranteoestudo,foramasmedidasdasbrocasfinaiseotorquedeinserçãonecessárioparainstalarosim-plantesemdiferentesqualidadesósseas.
Osso de alta densidadeDeacordocomoprotocolodeperfura-ção,sãonecessáriasbrocasdediâmetromaioresdeformacrescenteàmedidaqueadensidadeósseaaumenta.Quandoasbrocasmaioressãoutilizadasemossodealtadensidadecria-seumespaçoentreaosteotomiaeomenordiâmetrodasros-cas.AsradiografiasnaFigura6mostramcomooossopreencheoespaçoentreasroscasdoNobelActivesemnenhumefeitoadverso.EssesimplantesNobelActive∅4,3foraminstaladoscomumabrocaespiralescalonadafinalde∅3,8/4,2efo-raminseridoscomumtorquede50Ncm.
Noestudo,nãofoiencontradanenhumacorrelaçãoentreotamanhodabrocafinalecomplicaçõesdosimplantes.
* Kielbassa AM, Martinez-de Fuentes R, Goldstein M,
Arnhart C, Barlattani A, Jackowski J, Knauf M, Lorenzoni M,
Maiorana C, Mericske-Stern R, Rompen E, Sanz M.
Randomized controlled trial comparing a variable-thread novel
tapered and a standard tapered implant: interim one-year
results. J Prosthet Dent 2009 May;101(5):293-305.
CortesiadoProf.Dr.MartinLorenzoni,
SchoolofMedicine(Graz,Áustria)
Tabela 6: Protocolo de perfuração do NobelActive
Tamanho do Implante
Osso de bai-xa densidade
tipo IV
Osso de média densidade tipo II e III
Osso de alta densidade
∅ 3.5 2.0 2.0
2.4/2.8
(2.8/3.2)
2.0
2.4/2.8
2.8/3.2
∅4.3 2.0
2.4/2.8
(2.8/3.2)
2.0
2.4/2.8
3.2/3.6
2.0
2.4/2.8
3.2/3.6
(3.8/4.2)
∅5.0 2.0
2.4/2.8
3.2/3.6
2.0
2.4/2.8
3.2/3.6
3.8/4.2
2.0
2.4/2.8
3.2/3.6
3.8/4.2
(4.2/4.6)
Asbrocasentreparênteses(--)indicamsomenteaamplia-çãodacortical,nãoperfurandoatéaprofundidademáxima.Todososvaloressãoapresentadosemmilímetros
Figura 6: Radiografias de osso denso
Figura 5: Torque de inserção do NobelActive
HistóriatécnicaeclínicadoNobelActive™5
NobelActive™ em utilização
ONobelActiveestásetornandorapida-menteoimplantepreferidodosespecialis-tasqueprocuramumamelhorestéticaeexcelentesresultadosclínicos,especial-menteemindicaçõesdesafiadoras.
Evidência clínicaOsestudosclínicosdemonstraramqueoNobelActiveéumimplanteconfiávelcombenefíciosexclusivos:- Estabilidadeinicialelevada,
especialmenteemsituaçõesdecomprometimentoósseo
- Taxasdesobrevidaexcelentesutilizandoprotocolosdetratamentoprogressivo
-Melhorgerenciamentodotecidomoleeestéticaelevadadevidoaodesignexclusivodaconexãoprotética
- Níveisósseosestáveiseumaremodelaçãoósseaminimizada
- Efeitodeosteótomodecondensaçãoósseaquepermiteainstalaçãodoimplanteemrebordosestreitosobtendoumresultadofinalexcepcional
Controlados aleatoriamente
Tempo de N.º de N.º dePrincipal autor/ano acompanhamento pacientes implantes TCS (%) Principais achados
Kielbassa/2009 1ano 64 117 96.6 ONobelActiveapresentoualtastaxasdesobrevida,alémdeníveisósseosedetecidomoleestáveisapósumano.
Gultekin/2010* 1ano 25 43 97.7 Mínimaremodelaçãodoossomarginal(0,38mm)aoredordoNobelActive.
Martínez-deFuentes/2010* 2anos 64 117 95.7 HouveumamelhoranosníveisósseosnamaioriadoscasosdeNobelActiveacompanhadosduranteosegundoano.
Estudo clínico em andamentoONobelActivecontinuaaserobjetodeinvestigaçãoclínica.
Osresultadosdemonstramaltataxacumulativadesobrevida(95,7–100%),níveisósseosestáveiseparâmetrosdetecidomolefavoráveis,sobdiversascon-diçõesclínicaseutilizandoprotocolosdefunçãoimediata.
Resultadospreliminaresdedoisanosobtidosdeumestudodecincoanosemandamentodemonstramtendênciasfavoráveiscontínuasdesdeoprimeiroano:semretraçãodotecidomoletecidomoleeníveisósseosedapapilaestáveis.
Duranteoprimeiroano,houveumamelhoriageralnotamanhodapapila,demonstradopeloaumentonaescaladepapiladeJemt(+0,63),seguidadecondiçõesestáveisdapapiladuranteosegundoano(+0,06).
Adicionalmente,amaioriadosimplantesNobelActiveapresentoumelhoresníveisósseosduranteosegundoano(Martínez-deFuentesetal2010).
Resumo dos estudos clínicosUmresumodosdadosclínicosapresen-tadosnastabelasaseguir(agrupadosportipodeestudo)éoresultadodepesquisasrealizadasemmaisde30centrosclínicos,envolvendomaisde650pacientese1.700implantes.
6 NobelActive™históriatécnicaeclínica
* Resumo da conferência.
HistóriatécnicaeclínicadoNobelActive™7
Estudo Prospectivo
Tempo de N.º de N.º de
Principal autor acompanhamento pacientes implantes TCS (%) Principais achados
Cherry/2011* 1ano 55 60 98.3 Ossomarginalestávelapósosprimeiros6mesesemínimaremodelaçãoóssea(0,25mm)duranteoprimeiroanoparacasoscomfunçãoimediataemalvéo-lospós-extração.
Lope/2010* 6meses 8 16 100 ONobelActiveéumaopçãoviávelparasobredentadu-rasmandibularessuportadaspordoisimplantesnãoferulizadosemprotocolosdefunçãoimediata.
Estudo Retrospectivo
Tempo de N.º de N.º de
Principal autor acompanhamento pacientes implantes TCS (%) Principais achados
Babbush/2011 até29meses 165 708 99.6 OconceitodetratamentoAll-on-4comfunçãoimediatautilizandoimplantesNobelActiveéumtratamentoviávelparapacientesedêntulose/ouparainstalaçãoimediata.
Irinakis/2009a Curtoprazo 84 140 97.9 ONobelActiveapresentouumaaltaestabilidadeinicialemtodosostiposdeossos,comoevidenciadoatravésdosníveisdetorqueelevados(médiade50,8Ncm).
Irinakis/2009b Médiade9meses ** 107 98.1 NobelActivepromove:1)elevadaestabilidade (intervalo5-13) inicial,2)condensaçãoósseae3)capacidadederedire-
cionamento.
Irinakis/2011 Maisde18meses 49 49*** 100 ONobelActivepodeserutilizadocomsucessoempro-cedimentosdeelevaçãodoseiomaxilarcominstalaçãosimultâneadoimplante.
Kutsko/2010* 6meses 293 1001 98.0 ONobelActivepodeserutilizadocomêxitoemtrata-mentodepacientesedêntulosparciaisoutotais.
Navarro/2009* 1ano 138 409 98.0 ONobelActiveapresentouníveisósseosedetecidomoleestáveis,demonstrandoumexcelentedesempe-nhoemsituaçõesclínicasexigentes.
* Resumo da conferência.
** Não especificado no estudo.
*** Implantes NobelActive e NobelReplace.
BabbushC,KutskoG,BrokloffJ.TheAll-on-FourImmediatefunctiontreatmentconceptwithNobelActive™implants.Aretrospectivestudy.JOralImplantol.2010Dec27[Epubaheadofprint]
CherryJE,KolinskiML,McAllisterBS,ParrishKD,PumphreyDW,SchroeringRL.One-yearfollow-upofNobelActive™variable-thread,taperedimplant,inextractionsites.26thAnnualMeetingofAcademyofOsseointegration,WashingtonD.C.,USA,March2011;AbstractP-3
GultekinA,YalcinS.Clinicaleffectofdifferentimplantdesignsonperi-implanttissues.ClinOralImplantsRes2010;21(10):Abstract094
IrinakisT,WiebeC.Initialtorquestabilityofanewbonecondensingdentalimplant.Acohortstudyof140consecutivelyplacedimplants.JOralImplantol2009;35(6):277-282
IrinakisT,WiebeC.ClinicalevaluationoftheNobelActive™implantsystem;acaseseriesof107consecutivelyplacedimplantsandareviewoftheimplantfeatures.JOralImplantol.2009;35(6):283-288
IrinakisT.Efficacyofinjectabledemineralizedbonematrixasgraftmaterialduringsinuselevationsurgerywithsimultaneousimplantplacementintheposteriormaxilla:clinicalevaluationof49sinuses.JOralMaxillofacSurg.2011Jan;69(1):134-41
KielbassaAM,Martinez-deFuentesR,GoldsteinM,ArnhartC,BarlattaniA,JackowskiJ,KnaufM,LorenzoniM,MaioranaC,Mericske-SternR,RompenE,SanzM.Randomizedcontrolledtrialcomparingavariable-threadnoveltaperedandastandardtaperedimplant:interimone-yearresults.JProsthetDent2009May;101(5):293-305
KutskoG,BabbushC,BrokloffJ.Asinglecenterretrospectiveanalysisof1001consecutiveNobelActive™implants.JDentRes2010;89(SpecIssB):4705
LopeN,RoselloT,AltunaP,Ferres-PadroE,Hernandez-AlfaroF.ImmediateloadingoftwounsplintedNobelActive™implantssupportingmandibularoverdentures.ClinOralImplantsRes2010;21(10):Abstract198
Martínez-deFuentesR,ArnhartC,BarlattaniA,GoldsteinM,JackowskiJ,KielbassaAM,LorenzoniM,MaioranaC,Mericske-SternR,RompenE,SanzM,StrubJ.Two-yearFollow-upofNobelActive™,aVariable-ThreadNovelTaperedImplant.JDentRes2010;89(SpecIssB):4704
NavarroJrJM,NavarroJM.Earlyresultsof409consecutivelyplacednoveltapered,variablethreaddesignimplants.ClinOralImplantsRes2009;20(9):Abstract027
Referências Bibliográficas
®www.nobelbiocare.com
3306
2G
MT
©N
obel
Bio
care
Ser
vice
sA
G,2
012.
Tod
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mai
sin
form
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ded
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rodu
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