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Visión clínica de la Medicina Personalizada de Precisión
Rebeca Mondéjar Solís
Especialista en Oncología Médica. Hospital Universitario La Princesa
Cátedra UAM-Fundación Instituto Roche de Medicina Personalizada de Precisión
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Conflictos de Interés
Employment: ninguno
Consultant or Advisory Role: Merck, Amgen, Roche, Servier, Sanofi
Speaking: Merck, Pfizer, Amgen, Roche, LeoPharma
Other: Instituto Roche
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
Plan de desarrollo
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La OPP puede definirse como el diagnóstico, pronóstico, prevención, tratamiento y
seguimiento que se adaptan específicamente a un paciente individual según su perfil genético y perfil molecular de la enfermedad, respaldados por los perfiles genéticos de pacientes similares.
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1953 2000 2018
Nature, Watson and Crick Hanahan et al. Cell, 2000 Hanahan et al. Cell, 2011 Gerhard Michal, 2015
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1953 2000 2018
1998 2001
FDA aprueba Trastuzumab Cáncer de mama HER2+ M1 PRIMER FÁRMACO DIANA IV
FDA aprueba Imatinib en LMC Cromosoma Philadelfia : t(9;22) EL producto de BCR-ABL gen: BCR-ABL proteína es inhibida por Imatinib PRIMER FÁRMACO DIANA ORAL
SG 25.1 vs. 20.3 months; p=0.046
Slamon, N. Engl. J. Med 2001 Kantarjian, N.Engl.Med, 2002
La SG a los 5 años de LMC : 31% en 1993 to 59% en 2003
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Prevención Diagnóstico Pronóstico Tratamiento
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Ng EKO et al. Gut 2009;58:1375-1381.
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico Tratamiento
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
Plan de desarrollo
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Cremolini el al, Lancet 2015
PREDICTIVO
Cremolini et al, Ann Onc 2015
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Pr
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te Prevención
Diagnóstico
Pronóstico Tratamiento
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
Plan de desarrollo
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American Association for Cancer Research Cancer Progress Report 2015 (modificado)
2010-present
ONCOLOGÍA PERSONALIZADA DE
PRECISIÓN
Pres
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento: PILARES DEL TRATAMIENTO
TARGETED THERAPY
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Hanahan et al. Cell, 2011
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento: TARGET THERAPY
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Garraway, JCO 2013
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http://www.lungcancernews.org/2016/09/01/update-to-the-molecular-testing-guideline-for-selection-of-lung-cancer-patients-for-egfr-and-alk-tyrosine-kinase-inhibitors/
4
4
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento del cáncer de pulmón
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2008
2017
Pres
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento: evolución en 9 años
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Pres
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento
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Fármaco Alteración molecular Tipo de cáncer
Imatinib BCR/ABL/ KIT o PRGFR COL1A1-PDGFB
LMC GIST DFS
Trastuzumab HER2 Mama Gástrico
Olaparib BRCA 1/2 Mama Ovario
Dabrafenib BRAF V600E Melanoma Pulmón Tiroides
Pembrolizumab MSI-H Tumor sólido Cualquier origen
TRKI NTRK gene fusions Tumor sólido Cualquier origen
Contra una alteración molecular, no contra localización
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento: FÁRMACOS TRANSVERSALES
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KEYNOTE-016, -164, -012, -028 y-158
149 pacientes (90 CCR+59 otros) RP: 39,6% RC: 7,4% Respuesta duradera (> 6 m) en el 78% de los respondedores Media de líneas previas de tratamiento:2
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<16 HT 16 -25: QT+HT sólo en 50 años o más jóvenes. >25 QT+HT
Mujeres mayores de 50 años cáncer de mama RE+/HER2- N0 y con un puntaje de recurrencia del cáncer de mama de hasta 25, y las mujeres de 50 años y más jóvenes con un puntaje de 15 o menos podrían evitar la quimioterapia y sus efectos secundarios.
Toda mujer con cáncer de mama en un estadio temprano de 75 años o más joven debería someterse a la prueba y analizar los resultados de TAILORx con su médico a fin de que la oriente en su decisión sobre la quimioterapia después de la cirugía para prevenir la recurrencia
Sparano, ASCO Meeting 2018.
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Prevención
Diagnóstico Pronóstico
Tratamiento: PRECISIÓN= MENOS QUIMIOTERPIA
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Medicina Personalizada de Precisión Pa
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Prevención Diagnóstico Pronóstico Tratamiento
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
Plan de desarrollo
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
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Paneles multigen: CONSEJO GENÉTICO Nuevos diseños de Ensayo clínico
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Variantes de significado incierto
¿Más genes es mejor?
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Paneles multigen: TRATAMIENTO Nuevos diseños de Ensayo clínico
TARGETED THERAPY PANEL MULTIGEN
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570 estudios fase 2 (agente único asociado a biomarcador) 32,149 patients Publicaciones Enero 2010-Enero 2012 (PubMed) LA MEDICINA PERSONALIZADA AUMENTA LA SG (13.7 vs 8.9m) CON MENOS MUERTES TÓXICAS (1.5% vs 2.3%, P < .001).
Schwaederle et al. JCO 2015
LA MEDICINA PERSONALIZADA AUMENTA LA SG (13.7 vs 8.9m) CON MENOS MUERTES TÓXICAS (1.5% vs 2.3%, P < .001).
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Fontes Jardim, J Natl Cancer Inst 2015
LA MEDICINA PERSONALIZADA AUMENTA LA SUPERVIVENCIA (19,3 vs13,5m, p=0,01)
Nuevas drogas aprobadas por la FDA entre September 1998 to June 2013 Drugs@FDA website 112 ensayos clínicos 58 drogas 38104 pacientes
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NO EXISTE EVIDENCIA DE BENEFICIO DE FARMACOS DIANA FUERA DE INDICACION DIRIGIDOS A ALTERACION MOLECULAR
Le Tourneau et al. Lancet 2015
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La Precisión debe ir acompañada de Personalización
• Tumor oligomutado/polimutado (Diana/Inmunoterapia) • Línea de tratamiento • Combinación de dianas • Objetivo del tratamiento (estabilizaciones prolongadas/respuesta rápida.
(Ej.Melanoma BRAF V600E)
Futu
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
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Medicina Personalizada de Precisión Pa
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Prevención Diagnóstico Pronóstico Tratamiento
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
Plan de desarrollo
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Woodock el al. Vol.377, NEJM, 2017
Type of Trial Objective
Umbrella To study multiple targeted therapies in the context of a single disease
Basket To study a single targeted therapy in the context of multiple diseases or diseases subtypes
Platform To study multiple targeted therapies in the context of a single disease in a perpetual manner, with therapies allowed to enter or leave the platform on the basis of a decision algorithm
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ro Paneles multigen
Nuevos diseños de Ensayo clínico
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ro Paneles multigen
Nuevos diseños de Ensayo clínico: CÁNCER COMO PROCESO DINÁMICO
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From: Comprehensive analysis of the clinical immuno-oncology landscape Ann Oncol. 2017;29(1):84-91. doi:10.1093/annonc/mdx755 Ann Oncol | © The Author 2017. Published by Oxford University Press on behalf of the European Society for Medical Oncology. All rights reserved. For Permissions, please email: [email protected].
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From: Comprehensive analysis of the clinical immuno-oncology landscape Ann Oncol. 2017;29(1):84-91. doi:10.1093/annonc/mdx755 Ann Oncol | © The Author 2017. Published by Oxford University Press on behalf of the
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Medicina Personalizada de Precisión Pa
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Prevención Diagnóstico Pronóstico Tratamiento
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Paneles multigen Nuevos diseños de Ensayo clínico
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Plan de desarrollo: punto de vista clínico
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Plan de desarrollo: punto de vista clínico
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La medicina de precisión es una oportunidad extraordinaria para mejorar la salud pública y reducir los costos del sistema de salud. Sin una estrategia nacional, la medicina de precisión, que se implementará de una manera u otra, podría llevarse a cabo sin la planificación adecuada que puede garantizar la calidad técnica, el acceso equitativo de todos los ciudadanos a las mejores prácticas, violando los derechos de pacientes y profesionales, y poner en peligro la solvencia del sistema sanitario.
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Conclusiones • La Medicina Personalizada de Precisión abarca la prevención, diagnóstico y
tratamiento individualizado en función de las características genéticas de cada individuo/tumor. Es el presente, no el futuro.
• LA MPP ha incrementado la supervivencia y curación en cáncer. • Su desarrollo ha cambiado el concepto del cáncer. La biología tumoral/sobre la
localización. • La caracterización molecular del tumor permite evitar la QT en muchos
enfermos. • La aparición de los paneles multigen nos permite conocer las características
biológicas de cada tumor. • Aportan mucha información que tenemos que aprender a manejar. • Son necesarios más ensayos clínicos que avalen el empleo de los paneles
multigen en la práctica clínica. • Este nuevo abordaje, debe ir acompañado de un marco legal seguro para el
paciente y los profesionales. • La bioética debe estar al servicio del enfermo, evitando el paternalismo, la
apatía del profesional y arbitrariedad.
![Page 49: Visión clínica de la Medicina Personalizada de Precisión · Visión clínica de la Medicina Personalizada de Precisión Rebeca Mondéjar Solís . Especialista en Oncología Médica](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022042807/5f79a8ac986dd212b914131e/html5/thumbnails/49.jpg)
Gracias