vliv uhradové vyhlášky v přístupu k inovatovní léčbě 2017 19 samek.pdf · budoucnost §16...
TRANSCRIPT
Confidential. Internal Use Only.
Jaroslav SamekCommercial Director - Pfizer
Vliv ÚV 2017 v přístupu k inovativní léčbě pohledem výrobce
Confidential. Internal Use Only.
Sklon výrobcova portfolia k důležitosti ÚV –Zájmu o UV a její vývoj
HospitalRetail
Am
bula
ntn
íC
entr
ický
Vysoká
afinita k ÚV
Střední
afinita k ÚV
Nízká afinita
k ÚV
Nízká afinita
k ÚV
Confidential. Internal Use Only.
• Status =úhradové vyhlášky = ovlivnění velikost trhu / a je hlavním faktorem a regulátorem pro růst trhu
• UV – je pro výrobce klíčovým parametrem pro určení přepokládaných obratů / zdrojů výroby / dodávek / sekundárně organizační struktury výrobce
Role úhradové vyhlášky pro pacienty a výrobce
Plátci
Výrobce
Poskytovatel
Pacient
• Přístup většího počtu
pacientů k inovativní léčbě / k
léčbě
• Jasnost ÚV dokáže urychlit
proces nasazení pacienta na
danou léčbu (bez ohlednu na
prorůstovou či „úsporovou“
politiku vyhlášky
Předvídatelnost systému pro Výrobce – Téměř nemožná !!!
Předpoklad / Vliv Dostupnost a
transparence
Vliv na přesnost
predikce
1. Možnost stavět na historických vývojích
implementace ÚV
Částečná Nemožné
2. Vstupní vyjednávací bilance nemocnice /
poskytovatele
Okrajová–> Přesná Není korelace
3. Průběžná bilance nemocnice Okrajová –> Přesná Velmi individuální
Výrobcova východiska pro stanovení vlivu ÚV
…Povede nově stanovená ÚV k posunu v rámci možnosti rozsahu léčby více pacientů ?
..Jak bude ÚV vzata v potaz uniformně na
všech pracovištích / úrovní poskytovatele ?
…Nastane dohoda mezi poskytovatelem a
plátcem ?
..Pakliže ano od kdy ? A dozvíme se tuto
informaci ?
Otázky v hlavě výrobce v souvislosti se zněním ÚV
Confidential. Internal Use Only.
Úhradový mechanismus pro rok 2017
• Existence ÚV jako takové
• Větší reflexe individuálních kategorií / individualita trendu (ne původní subgrouping)
• Relativně pozitivní trend při stanovení úhrady vybraných skupin léčiv (*)
Plátci
+
Poskytovatel
-
• Reference vůči 2015
• Mandatorní navýšení platů
zdravotnických pracovníků
• Nevyjasněná situace a
budoucnost § 16
(*)revmatoidní artritis +20%, Bechtěrevova choroba +20%,psoriatrická artritis +20%, Crohnova choroba, colitis
ulcerosa +10%,psoriáza 20% roztroušená skleróza 22% ,plicní arteriální hypertenze 60% juvenilní artritida 30%
Confidential. Internal Use Only.
• Nový budget - Věčné dilema jak bude přistupováno v rámci budgetu a minulých pacientů na paragraf 16 (Včetně / či nad rámec)
Jaký bude vypadat nový budget / závislost na mnoha faktorech / níže uvedené jsou vlivné z pohledu spotřeby léčiv
Báze centrových léčiv / Standardní budget
(Již existující)
Přirozený vývoj Nových pacientu ve stávajících indikacích
Nově hrazená léčiva / Nové indikace
Paragraf 16
Poznámka: Výrobce je odkázán na informace poskytnuté nemocemi / poskytovatelem
ÚV 2016
ÚV 2017
Confidential. Internal Use Only.
• Přestože ÚV jasně definována a vstupuje v platnost 1. Ledna její implementace nebývá velmi rozličných přístupů
• Individuální přístup jednotlivých plátců, ale také poskytovatelů = nejasnost nastavení budgetů, často až do poloviny roku/referenčního období, ve kterém by měla být ÚV platná
• Nejasnost plátců v statutu ÚV snižuje kvalitu a úroveň poskytované péče
• Následuje individuální jednání plátce vs. poskytovatel umožňují specifické nastavení podmínek pro následující rok za předpokladu, že se obě strany dohodnou na úrovni úhrady pro rok minulý.
• Pro výrobce je tato situace velmi netransparentní a těžce předvídatelná
Úpravy v procesu implementace
Dodatečná slabá místa optikou Výrobce
2 821 792 2 926 984
3 582 346
4 403 640
4 808 1435 152 259
0
1 000 000
2 000 000
3 000 000
4 000 000
5 000 000
6 000 000
DOT Year/12 DOT Year/13 DOT Year/14 DOT Year/15 DOT Year/16 Hypotetický budget
L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS
L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS
Vliv Úhradové vyhlášky pro vývoj kategorie AntiTNF(Revma / Derma / Gastro) – Hodnota prodejů dle IMS
• Hodnota léčby nemusí korespondovat s hodnotou vykázané péče
22% 23%
5,8% 8%3,8%2014 2015 2016
(*)revmatoidní artritis, Bechtěrevova choroba,psoriatrická artritis, Crohnova choroba, colitis
ulcerosa,psoriáza těžká, roztroušená,skleróza,plicní arteriální hypertenze,astma,Parkinsonova choroba a
juvenilní artritida
(**) Růst trhu bez biosimilars
Zdroj: IMS ATC3 AntiTNF / ÚV 2013 - 2017
7%(*)2017
9% 9%
Meziroční navýšení dle
směrnice vyhlášky
Růst RůstRůst Růst
1 736 023 5941 843 972 496
2 132 675 244
2 453 413 7202 659 951 893
2 870 494 052
0
500 000 000
1 000 000 000
1 500 000 000
2 000 000 000
2 500 000 000
3 000 000 000
3 500 000 000
LC Sales Year/12 LC Sales Year/13 LC Sales Year/14 LC Sales Year/15 LC Sales Year/16 Hypotetický budget
L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS
L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS
Vliv Úhradové vyhlášky pro vývoj kategorie AntiTNF(Revma / Derma / Gastro) – Hodnota prodejů dle IMS
• Hodnota léčby nemusí korespondovat s hodnotou vykázané péče
16% 15%
5,8% 8%3,8%2014 2015 2016
(*)revmatoidní artritis, Bechtěrevova choroba,psoriatrická artritis, Crohnova choroba, colitis
ulcerosa,psoriáza těžká, roztroušená,skleróza,plicní arteriální hypertenze,astma,Parkinsonova
choroba a juvenilní artritida
(**) RA, B, PA 120 index vs 2015 (váha 70%) + CCH, CU 110 index vs 2015 (Váha 30%) = 7%
Zdroj: IMS ATC3 AntiTNF / ÚV 2013 - 2017
7%(**)2017
8% 8%
Confidential. Internal Use Only.
Vývoj Cenové hladiny Anti-TNF po vstupu Biosimilars
Možnosti úspor systému při vstupu Biosimilars
610,2 620,1584,3
546,2 538,5
0,0
100,0
200,0
300,0
400,0
500,0
600,0
700,0
YEAR 2012 YEAR 2013 YEAR 2014 YEAR 2015 YEAR 2016
Price per DOT L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS Price per DOT L04B ANTI-TNF PRODUCTS
Vstup Biosimilars
infliximab:
Remsima, Inflectra
(Cena -15%)Vstup Biosimilars
Etanercept :
Benepali
+ -• Pokles ceny pro 1 Biosimilar
• Ochota Výrobců vstupovat na ČR trh
• Schopnost trhu zajistit dostupnost
• Tlak na ekonomické substituce
• Částá záměna Biologik ve finále snižuje jejich
prokázanou klinickou účinnost
• Nově upravená sazba pro pokles
ceny při vstupu 1. biosimilars z 15%
na 30%
• Sekundární cenové vnejší
referencování přináší další úspory
Registered
in EU
Tocilizumab EpirusTocilizumab Bioexpress
Etanercept Samsung
Nový hráči na trhu Biosimilars v Anti-TNF segmentu
1. Dörner T & Kay J. Nat. Rev. Rheumatol 2015;11:713–24.
Velké množství výrobců bude dobývat i náš trh
Očekávání vývoje systému
• Tlak na nákladový management
• Větší snaha o přenesení nákladů zpět na výrobce ze strany plátců /
• Risk-sharing model
• Budget-cups
• Treatment Performance models
• Kontinuální snaha o přenesení nákladů zpět na výrobce ze strany poskytovatelů / Zpětné plnění či Nízká vstupní cena
• Regulace pro volby škály léčiv / Stát / pojišťovna / poskytovatel
• Vyšší regulace pro paragraf 16budoucnost :
• Platba nemocnicím dle měřitelné kvality poskytované péče
• Budoucí Snaha systému o efektivní nákup Quali /Icer a jeho distribuci mezi pacienty
Děkuji za pozornost
• (1) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech zdravotní péči, jinak zdravotní pojišťovnou nehrazenou, je-li její poskytnutí z hlediska zdravotního stavu pojištěnce jedinou možností zdravotní péče.
• (2) S výjimkou případů, kdy hrozí nebezpečí z prodlení, je poskytnutí zdravotní péče podle předchozího odstavce vázáno na předchozí souhlas revizního lékaře.
Dočasná úhrada
Trvalá úhrada
Paragraf 16
Alternativy
hrazení ZP jsou
pro výrobce
strategickou
volbou
Přirozená preference výrobce = trvalá úhrada / Paragraf 16
dočasná alternativa (většinou součástí pre-launch plánů)
1 ROK
PRELAUNCH LAUNCH + POST LAUNCH
§ 16
§ 16 REŽIM DOČASNÉ ÚHRADY REŽIM TRVALÉ ÚHRADY
1-3 ROKY
Confidential. Internal Use Only.
• Vlastní zkušenost společnosti Pfizer je dobrá (Zkušenost s novým léčivem a stejně tak i s novou indikací)
• Někteří poskytovatelé jsou nuceni rozšířit smlouvu / jinde dle významnosti značky či indikace ponechávají součástí současného budgetu
• Vliv přístupu pojišťovny (velmi individuální - regionální skladba pojištěnců
• Snaha o promítnutí nových léčiv do budgetu nemocnic pro rok následující, rok současný většinou v režii výrobců
• § 16 je „dočasnou“ možnou alternativou
• Poskytovatel vyžaduje garanci pojišťovny o převzetí pacientů z klinických studií
• Možná změna pohledu / pojišťovny v závislosti na odklonu od původního budget impaktu / modelingu (Příklad – úspěch vybraných léčiv (VILP) transformují léčbu paliativní na chronickou
Soulad mezi správním řízením a finanční "připraveností" center na nové S-léky,