Проблемы и решения в базисной терапии...

Проблемы и решения в

базисной терапии ХОБЛ

/ULT/PPT/04.18/0

Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения

в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров,

конференций и иных подобных мероприятий.

Профессор М.А. Харитонов, заместитель

главного пульмонолога МО РФ, профессор1

кафедры терапии (усовершенствования

врачей) Военно-Медицинской Академии , д.м.н

Санкт-Петербург

21 мая 2018

Определение и распространенность ХОБЛ в мире

В соответствии с данными Всемирной

Организации Здравоохранения (ВОЗ) ХОБЛ

среднетяжелого и тяжелого течения страдают

65 миллионов человек2.

Ежегодно от ХОБЛ умирает около 3 млн

человек, что составляет 5% всех причин

смерти2.

1. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung

Disease (GOLD) 2018. http://www.goldcopd.org/

2. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) –

распространенное заболевание, которое можно

предотвратить и лечить, характеризующееся

персистирующими респираторными симптомами и

ограничением скорости воздушного потока, которое

связано с бронхиальными и/или альвеолярными

нарушениями, обычно вызываемыми значительным

воздействием повреждающих частиц или газов1

Landis SH., Muellerova H., Mannino DM. et al., International Journal of COPD 2014:9 597–611

Распространенность ХОБЛ в различных странах мира

%

Распространенность среди мужчин – 6-14%

Среди женщин – 5-11% (в США среди мужчин – 6,2%, среди женщин – 7,1%)

8 7

9

12

8

9

7 7 8 8

9

7 8

0

2

4

6

8

10

12

14

Популяционное

эпидемиологическое

исследование GARD (7164

человека из 12 регионов Российской

Федерации, средний возраст

пациентов 43,4 года):

распространенность ХОБЛ среди

лиц с респираторными симптомами

составила 21.8%, а среди лиц

общей популяции − 15.3%.

Распространенность ХОБЛ в России

Глобальное исследование BOLD:

среднетяжелое и тяжелое течение ХОБЛ среди лиц

старше 40 лет -10,1±4,8%.

Buist A., McBurnie M., Vollmer W. et al. International variation in the prevalence of COPD (the BOLD

Study): a population-based prevalence study. Lancet, 2007, 370, 741-750.

Chuchalin et al International Journal of COPD 2014:9 963–974

Диагностика ХОБЛ

Факторы риска развития ХОБЛ.

Внешние: курение, влияние

промышленной биологической и

минеральной пыли, химических веществ,

загрязнение окружающей среды

Внутренние: генетическая

предрасположенность, нарушение роста

легочной ткани, наличие бронхиальной

реактивности или астмы в анамнезе,

тяжелые респираторные инфекции,

перенесенные в детском возрасте.

Жалобы и анамнез.

Симптомы ХОБЛ:

кашель (сухой или продуктивный)

нарастающая одышка при физической

нагрузке или в покое

Преимущественно развитие болезни в

возрасте старше 40 лет,

Частота обострений ХОБЛ (0-1 нечастые

обострения или ≥2 – частые обострения)

Данные спирометрического исследования

ОФВ1/ФЖЕЛ после пробы с бронхолитиком менее 0,7 – критерий постановки диагноза ХОБЛ

Определение степени тяжести нарушения бронхиальной проходимости: от легкой до крайне

тяжелой (спирометрическая классификация ХОБЛ).

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018.

http://www.goldcopd.org/

Федеральные клинические рекомендации по лечению ХОБЛ, 2017

http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/












Оценка симптомов ХОБЛ:

Модифицированная шкала mMRC (Modified Medical

Research Council Dyspnea Scale): степень

выраженности одышки.

Симптомы (одышка) считаются выраженными, если больной

по шкале mMRC набирает 2 и более баллов1.

Тест CAT (COPD Assessment Test): влияние ХОБЛ на

повседневную жизнь и самочувствие пациентов.

Включает 8 вопросов, при результате 10 и более баллов,

следует считать, что у больного выраженные симптомы2

1. Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA: Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a

measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 1999; 54: 581–586.

2. Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N: Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J

2009; 34: 648–654.

Среднетяжелые обострения ХОБЛ (требующие назначения

кортикостероидной и/или антибактериальной терапии)

Тяжелые обострения (требующие госпитализации)

Оценка обострений ХОБЛ

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018.


GOLD 2018: при оценке риска последующих обострений ХОБЛ, принимаются

во внимание среднетяжелые и тяжелые обострения в анамнезе.

Стадия

ХОБЛ

Степень тяжести ОФВ1/ФЖЕЛ ОФВ1, % от должного после пробы с

бронхолитиком (сальбутамол 400 мкг)

I Легкая < 0,7 (70 %) ОФВ1 80%

II Среднетяжелая < 0,7 (70 %) 50%≤ОФВ1< 80%

III Тяжелая < 0,7 (70 %) 30%≤ОФВ1< 50%

IV Крайне тяжелая < 0,7 (70 %)

ОФВ1 < 30% или < 50% в сочетании с

хронической дыхательной недостаточностью

Спирометрическая классификация ХОБЛ

ОФВ1/ФЖЕЛ после пробы с бронхолитиком менее 0,7 – критерий

постановки диагноза ХОБЛ

Оценка данных спирометрии при ХОБЛ:

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. http://www.goldcopd.org/

Федеральные клинические рекомендации по лечению ХОБЛ, 2017 http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/

Бронходилатационный тест (проба с бронхолитиком)

400 мкг сальбутамола (β2-агонист) → повторная спирометрия через 15-30 минут

бронходилатационный тест считается положительным, если после ингаляции

бронходилататора коэффициент бронходилатации (КБД) по ОФВ1 составляет не

менее 12%, и при этом абсолютный прирост составляет 200 мл и более









КДБА

КДАХП ДДАХП

ДДБА

ДДБА+ ДДАХП

ИГКС + ДДБА иФДЭ 4

Как выбрать препарат для терапии ХОБЛ?

ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды ДДБА – длительно действующие β2-агонисты ДДАХП – длительно действующие антихолинергические препараты КДБА – коротко действующие β2-агонисты КДАХП – коротко действующие антихолинергические препараты иФДЭ-4 – ингибиторы фосфодиэстеразы-4

Определение группы по GOLD

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://www.goldcopd.org

Оценка выраженности

симптомов (шкала mMRC,

шкала CAT)

Оценка частоты

обострений

(среднетяжелых и

тяжелых)

Редкие симптомы, редкие обострения Редкие симптомы, частые обострения

Частые симптомы, частые обострения Частые симптомы, редкие обострения

Оценить эффект

Продолжающиеся

симптомы

Группа A

Бронхолитик

Продолжить, прекратить или

назначить бронхолитик

другого класса

Группа B

ДДАХП или ДДБА

ДДАХП + ДДБА

Повт.

обостр.

Группа C

ДДАХП

ДДАХП + ДДБА ДДБА+ИГКС

Повт. обострения

Группа D

ДДАХП

Добавить

рофлумиласт*

Добавить

макролиды**

ДДАХП +

ДДБА

ДДБА +

ИГКС

ДДАХП + ДДБАA + ИГКС

Продолж.

симптомы,

повт. обостр.) Повт. обостр.

GOLD 2018: выбор базисной терапии ХОБЛ

Предпочтительная терапия

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://www.goldcopd.org

ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды

ДДБА – длительно действующие β2-агонисты

ДДАХП – длительно действующие антихолинергические препараты

КДБА – коротко действующие β2-агонисты

КДАХП – коротко действующие антихолинергические препараты

иФДЭ-4 – ингибиторы фосфодиэстеразы-4

Всем пациентам ХОБЛ в качестве базисной терапии

показаны бронхолитики длительного действия в

виде монотерапии или комбинации ДДАХ/ДДБА



Федеральные клинические рекомендации по лечению ХОБЛ:

принципы выбора базисной терапии



1 На фоне проводимой терапии ≥2

обострений в год или 1 обострение,

потребовавшее госпитализации

2 Большая эффективность терапии

ИГКС показана при наличии в

анамнезе БА или повышенном

содержании эозинофилов мокроты

и/или крови вне обострения

ДДБА: длительно действующие β2-агонисты;

ДДХЛ: длительно действующие м-холинолитики;

ИГКС: ингаляционные глюкокортикостероиды

Учитывается выраженность

симптомов и наличие

повторных обострений

Основные бронхолитики длительного действия для поддерживающей терапии ХОБЛ

M. Cazzola et al. / Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 31 (2015) 68-78

Дозировка Длительность

действия

Аклидиния бромид 322 мкг 12 ч

Гликопиррония бромид 50 мкг 24 ч

Тиотропия бромид 18 мкг, 5 мкг 24 ч

Дозировка Длительность

действия

Индакатерол 150 мкг, 300 мкг 24 ч

Формотерол 6 мкг,12 мкг 12 ч

Длительно действующие ß2-агонисты

Длительно действующие холинолитические препараты

Онбрез® Бризхалер® и Сибри® Бризхалер® - проверенные на практике бронхолитики длительного действия:

М-холинолитик гликопирония бромид:

β2 – агонист индакатерол:

Длительно действующие бронходилататоры с быстрым (5 мин)

и продолжительным (24ч) действием

Доказанное снижение риска обострений ХОБЛ

Улучшение легочной функции на протяжении 24 часов

Уменьшение одышки, снижение потребности в КДБА

Увеличение толерантности к физическим нагрузкам

Включены в федеральную

льготную программу ОНЛС

Moen MD, Indacaterol In Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Drugs 2010; 70 (17): 2269-2280

Carter NJ. Inhaled glycopyrronium bromide: a review of its use in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Drugs. May 2013;73(7):741-753.

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23 октября №2323-р, вступающее в силу с 1 января 2018 г http://government.ru/docs/29758/

Среди всех бронхолитиков длительного действия Онбрез®

Бризхалер® (индакатерол) обладает наибольшим

бронхолитическим эффектом по сравнению с плацебо

Через 24 недели терапии индакатерол продемонстрировал наибольший,

прирост ОФВ1 в конце периода дозирования по сравнению с плацебо

DF Donohue et al., , International Journal of COPD 2017:12 367–381

24 недели

терапии

Сибри® Бризхалер® в дозе 50 мкг при назначении 1 раз в

сутки обеспечивает клинически значимый прирост ОФВ1

В.В. Архипов, Практическая пульмонология, 2014, №2, с.32-39

КЗУ – клинически значимый уровень – прирост ОФВ1 на 100 мл и более

по сравнению с плацебо

Аддитивные эффекты индакатерола и гликопиррония

1. D’Urzo et al. Respir Res. 2011 Dec 7;12:156

2. Kerwin et al. Eur Respir J. 2012 Nov;40(5):1106-14

3. Feldman et al. BMC Pulm Med. 2010 Mar 8;10:11

4. Kornmann et al. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):273-9

5. Dahl et al. Thorax. 2010 Jun;65(6):473-9

6. Trifilieff et al. Chest 2007;132(4_MeetingAbstracts):530a-530

7. van Noord et al. Thorax. 2010 Dec;65(12):1086-91

8. Bateman et al. Bateman et al. Eur Respir J. 2013 Dec;42(6):1484-94

Индакатерол/гликопирроний способствует

максимальной бронходилатации

посредством двух различных механизмов:

активации β2-адренорецептора и блокады

М3-холинорецептора. Действие развивается

через 5 минут и продолжается в течение 24

часов 1–6

Комбинация индакатерола и гликопиррония

вызывает больший эффект

бронходилатации, чем каждый

монокомпонент по отдельности 7,8

ДВОЙНАЯ бронходилатация

ДДАХП бронходилатация

ДДБА

бронходилатация

гликопирроний

M3 рецептор

индакатерол

2-адренорецептор

Показания к применению:

длительная поддерживающая

терапия нарушений бронхиальной

проходимости у пациентов с ХОБЛ,

облегчающая симптомы и

снижающая количество

обострений.

Назначается в виде ингаляций по

1 капсуле в сутки

30 капсул в упаковке

*ЖНВЛП – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

**Федеральные клинические рекомендации по лечению ХОБЛ, 2017


JE Frampton, Drugs (2014) 74:465–488

Ультибро® Бризхалер® - комбинированный препарат для базисной терапии ХОБЛ

Содержит индакатерол (110 мкг) и

гликопирроний (50 мкг)

Программа IGNITE по изучению индакатерола и

гликопиррония в фиксированной комбинации:

1. Wedzicha JA et al. Analysis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations with the Dual Bronchodilator QVA149 Compared with Glycopyrronium and Tiotropium (SPARK): a

Randomized, Double-blind, Parallel-group Study. Lancet Respir Med 2013 1:199–209 .

2. Beeh K et al. Effect of QVA149 on lung volumes and exercise tolerance in COPD patients: The BRIGHT study 2014 Resp Med 108: 584-592

3. Vogelmeier C et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol/fluticasone in patients with COPD (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel

group study. Lancet Respiratory Medicine 2013;1(1):51-60.

4. Bateman ED et al. Dual bronchodilation with QVA149 versus single bronchodilator therapy: the SHINE study. European Respiratory Journal. 2013 42: 1484–94.

5. Dahl R et al. Safety and efficacy of dual bronchodilation with QVA149 in COPD patients: the ENLIGHTEN study. Respiratory Medicine Journal 2013;107:1558-1567.

6. Mahler D et al. Dual bronchodilation with QVA149 reduces patient-reported dyspnoea in COPD: BLAZE study. Eur Respir J 2014 43: 1599–609

7. ClinicalTrials.gov, n.d. Long Term Safety and Tolerability of QVA149 versus Tiotropium in Japanese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ARISE). [Online]

Available at: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01285492?term=%28ARISE%29&rank=4. Last accessed August 2017

8. Dahl R et al. Efficacy and safety of QVA149 compared to the concurrent administration of its monocomponents indacaterol and glycopyrronium: the BEACON study. Int Journal of COPD

2013;8:501-508.

9. ClinicalTrials.gov, n.d. Comparison of Long-term Safety of the Combination Product QVA149A against Placebo and Standard of Care Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Patients with Moderate to Severe Airflow Limitation (RADIATE). [Online] Available at: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01610037?term=GLISTEN&rank=1. Last accessed August 2017

10. Zhong N, et al. LANTERN: a randomized study of QVA149 versus salmeterol/fluticasone combination in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 10: 1015–26.

11. Wedzicha JA, et al. FLAME: Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD. N Engl J Med 2016;374:2222–34

12. Vogelmeier CF et al. Efficacy and safety of direct switch to indacaterol/glycopyrronium in patients with moderate COPD: The CRYSTAL open-label randomised trial. Respir Res.

2017;18(1):140

12 клинических

исследований, проведённых

в 52 стране мира

15 596 пациентов с ХОБЛ

среднетяжелого и тяжелого

течения

Цели терапии стабильной ХОБЛ

СНИЖЕНИЕ СИМПТОМОВ

Облегчение симптомов

Улучшение переносимости

физической нагрузки (влияние на

гиперинфляцию)

Улучшение качества жизни

СНИЖЕНИЕ РИСКА

Предотвращение обострений

Предотвращение

прогрессирования заболевания

Снижение смертности

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung

Disease (GOLD) 2018. Available from: http://www.goldcopd.org/

↓ одышки ↓ частоты

обострений ХОБЛ

1. Mahler DA et al. Eur Respir J Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1599-609

2. Vogelmeier CF, Bateman ED, Pallante J, et al. Lancet Respir Med. 2013;1(1):51–60.

3. Wedzicha JA et al. Lancet Respir Med 2013;1:199–209

4. Wedzicha J. A. et al., . New England Journal of Medicine 2016 Jun 9;374 (23):2222-34

Ультибро® Бризхалер® решает основные задачи терапии ХОБЛ:

ДДБЛ - длительно действующий бронхолитик

ИГКС- ингаляционный кортикостероид

ДДБА – длительно действующий β2-агонист

↓ частоты

обострений ХОБЛ ↓ одышки

по сравнению с монотерапией ДДБЛ1,3

по сравнению с ИГКС/ДДБА2,4

1,46

1,79 1,83 1,78

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

1,8

2

эозинофилы крови < 300 кл/мкл эозинофилы крови 300 кл/мкл и более

инд/гли 110/50 мкг 1 раз в сутки

салм/флу 50/500 2 раза в сутки

p=0,973

В отсутствие эозинофилии крови: достоверное уменьшение частоты обострений

ХОБЛ в группе Ультибро Бризхалера

При наличии эозинофилии крови: такое же влияние на частоту обострений ХОБЛ в

группах Ультибро Бризхалера и комбинации салметерол/флутиказон

Papi A et al., , Am J Respir Crit Care Med. 2017 Nov 3. doi: 10.1164/rccm.201709-1822LE.

p=0,038

Сред

него

довая ч

асто

та о

бостр

ени

й

че

рез

52

нед

ел

и т

ер

апи

и

Новые данные из исследования FLAME:

у пациентов с ≥2 обострений в анамнезе

Ультибро® Бризхалер® достоверно уменьшал частоту обострений ХОБЛ у пациентов с ≥2 обострений в анамнезе при эозинофилии крови ˂300 кл/мкл (р=0,038) и так же влиял на обострения у пациентов с эозинофилией крови ≥300 кл/мкл (р=0,97).

Когда назначать монотерапию бронхолитиком, а

когда двойную бронходилатацию при ХОБЛ?

Впервые выявленная ХОБЛ

Нелеченые больные с ХОБЛ

ХОБЛ с умеренными

симптомами

При частых обострениях

ХОБЛ (ДДАХП для группы С по

GOLD)

Больные ХОБЛ с

сохраняющимися симптомами

на фоне ДДБА или ДДАХП

Выраженная симптоматика

ХОБЛ (одышка, кашель)

При частых обострениях

ХОБЛ

Монотерапия ДДБА или ДДАХП Комбинация ДДБА/ДДАХП

GOLD 2018 www.goldcopd.org/guidelines-gold-summary-2018html

1.ИГКС/ДДБА не показали преимуществ по сравнению двойной

бронхидилатацией в профилактике обострений и влиянии на

другие клинические исходы у больных с обострениями в анамнезе.

2.Использование ИГКС-содержащей терапии рекомендуется только

в качестве терапии второго ряда, после назначения двойной

бронходилатации. Она более эффективна при наличии в анамнезе

астмы или повышенном содержании эозинофилов мокроты и/или

крови вне обострения.

3.В случае назначения ИГКС в составе тройной терапии, если

обострения сохраняются, необходимо отменить ИГКС, так как

показано, что при недостаточной эффективности и высоком риске

побочных эффектов, отмена ИГКС не наносит пациентам с ХОБЛ

существенного вреда.

ИГКС-содержащая терапия в ХОБЛ: современные

тенденции.

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2018. Available from: http://www.goldcopd.org/

Федеральные клинические рекомендации по лечению ХОБЛ, 2017 http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/



Несмотря на современные рекомендации, ИГКС-содержащая

терапия на практике назначалась как базисное лечение очень

широко: всем группам пациентов с ХОБЛ

1. Safka KA, Wald J, Wang H, McIvor L, McIvor A. GOLD stage and treatment in COPD: A 500 patient point prevalence study. Chronic Obstr Pulm Dis. 2017;4(1):45-55.

2. Vestbo J, Vogelmeier C, Small M, Higgins V Respir Med. 2014 May;108(5):729-36

500 пациентов с ХОБЛ:

наблюдательное исследование,

проведенное в Канаде1

3813 пациентов с ХОБЛ из 5

Европейских стран (Франция, Италия,

Испания, Германия) и из США2

% пациентов

ИГКС-содержащая терапия у пациентов

с ХОБЛ

Чрезмерное и несоответствующее клиническим

рекомендациям применение терапии ДДБА+ДДХЛ+ИГКС,

в терапии ХОБЛ в реальной практике

Данные Великобритании1

1. G. Brusselle et al., The inevitable drift to triple therapy in COPD: an analysis of prescribing pathways in the UK International Journal of

COPD 2015:10 2207–2217

2. Safka KA, Wald J, Wang H, McIvor L, McIvor A. GOLD stage and treatment in COPD: A 500 patient point prevalence study. Chronic

Obstr Pulm Dis. 2017;4(1):45-55.

Данные Канады2

Терапия ДДБА+ДДХЛ+ИГКС при ХОБЛ назначалась неоправданно широко

Vogelmeier et al. Int J COPD 2017; 12: 487–494

У больных ХОБЛ даже с 2 и более обострениями в анамнезе

отмена ИГКС на фоне терапии Ультибро® Бризхалер® не только

не увеличивала, но даже снижала уровень ежегодных обострений

Наблюдение 2 года; 1022 пациентов – продолжали принимать ИГКС 236 пациентам отменили ИГКС

Наблюдательное

исследование

DACCORD

(Германия):

Оценить эффект

Продолжающиеся

симптомы

Группа A

Бронхолитик

Продолжить, прекратить или

назначить бронхолитик другого

класса

Группа B

ДДАХП или ДДБА

ДДАХП + ДДБА

Повт.

обостр.

Группа C

ДДАХП

ДДАХП + ДДБА ДДБА+ИГКС

Повт. обострения

Группа D

ДДАХП

Добавить

рофлумиласт*

Добавить

макролиды**

ДДАХП +

ДДБА

ДДБА +

ИГКС

ДДАХП + ДДБАA + ИГКС

Продолж.

симптомы, повт.

обостр.)

Повт. обостр.

Ультибро® Бризхалер® - универсальный доказанный подход в

лечении пациентов с ХОБЛ с обострениями или без

Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung

Disease (GOLD) 2018. Available from: http://www.goldcopd.org



Ультибро® Бризхалер® и оба его

компонента вошли в

Федеральные клинические

рекомендации по лечению ХОБЛ

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23 октября №2323-р, вступающее в силу с 1 января 2018 г

http://government.ru/docs/29758/

Онбрез® Бризхалер® и Сибри® Бризхалер® – в

перечне лекарственных препаратов для

обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛС)

на 2018 год

Ультибро® Бризхалер® – в перечне жизненно

необходимых и важнейших лекарственных

препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП)

на 2018 год



1.46 1.46 0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

ОФ

В1 в

ко

нц

е п

ер

ио

да

до

зир

ова

ни

я (л

) н

а 4

нед

еле

ле

чен

ия

∆=−5 мл (95% ДИ –5.1, 40.0)

индакатерол/гликопирроний 110/50 мкг 1 р сут.

индакатерол 150 мкг 1 р сут.+ гликопирроний 50 мкг 1 р в сут.

Эффективность Ультибро® Бризхалера®

была сопоставима со свободной

комбинацией Онбреза и Сибри

Dahl R, Jadayel D, Alagappan VK, et al. Efficacy and safety of QVA149 compared to the concurrent administration of its

monocomponents indacaterol and glycopyrronium: the BEACON study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2013;8:501–8.

Сравнение Ультибро

Бризхалера со

свободной комбинацией

Онбреза и Сибри (193

пациента со

среднетяжелым и

тяжелым течением

ХОБЛ)

Возможно комбинировать в

случае необходимости

двойной бронходилатации

1. Длительно действующие бронхолитики являются основой

базисной терапии ХОБЛ при любой степени тяжести

заболевания

2. Ингаляционные кортикостероиды не являются

препаратами первого выбора при тяжелом течении ХОБЛ,

используются только в сочетании с бронходилататорами

длительного действия и преимущественно после назначения

двойной бронходилатации. Терапия, содержащая ИГКС более

эффективна при наличии в анамнезе астмы или повышенном

содержании эозинофилов мокроты и/или крови вне обострения.

3. Ультибро® Бризхалер® продемонстрировал преимущества у

больных со среднетяжелым и тяжелым течением ХОБЛ по

сравнению с монотерапией ДДАХП (тиотропием) и комбинацией

ИГКС/ДДБА (сальметеролом/флутиказоном) не только в

отношении ОФВ1, но и по влиянию на одышку и частоту

обострений.

Принципы медикаментозной терапии

ХОБЛ в стабильном течении:

Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD. 2018

D. Price et al., Prim Care Respir J 2012

Sanduzzi et al. Multidisciplinary Respiratory Medicine 2014, 9:60

Спасибо за внимание!

Проблемы и решения в базисной терапии...

Documents