Эрүүл мэндийн хөгжлийн төвhdc.gov.mn/media/files/protokol 2019.05.24 -...

ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙНХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ

Үндэсний үйлдвэрийн эм

№ Эмийн нэр Олон улсын нэршил, найрлага

Эмийн тун хэмжээ, хэлбэр, үнэ

Үйлдвэрлэгч,үнэ

Шийдвэр

1. Флуконазол Флуконазол 150мг №10 капсултай эм

“Мөнхийн тун” ХХК-ий “Тун фарм” эмийн үйлдвэр

Улсын бүртгэлд бүртгэх

2. Фезам 400/25 Пирацетам 0,4г, Циннаризин 0,025г

№10х6 капсултай эм

“Мөнхийн тун” ХХК-ийн Тунфарм эмийн үйлдвэр


3. Кларитромицин Кларитромицин 500мг

500мг №10х10 капсултай эм



4. Йодинол 1%-300мл

Йод 0,3г 1%-300мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1



5. Йодинол 0,5%-300мл

Йод 0,15г 0,5%-300мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1



6. Хлоргексидин 0,1%-100мл

Хлоргексидин 0,5мл

0,1%-100мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1

“Тавин-Ус” ХХК-ийн Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр




0,05%-100мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1





0,2%-50мл үжилгүйжүүлэх шүршлэг №1



9. Хлоргексидин 0,2%-50мл, 100мл, 1000мл

Хлоргексидин 0,5мл, 1,0мл, 10мл

0,2%-50мл, 100мл, 1000мл үжилгүйжүүлэх уусмал №1



10. Повидон йод 1%-100мл, 300мл

Повидон йод 1,15г, 3,45г

0,2%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1





5%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1



12. Повидон йод 7,5%-100мл, 300мл


7,5%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1




Повидон йод 11.5г, 34.5г

10%-100мл, 300мл, үжилгүйжүүлэх уусмал №1



Эмийн түүхий эд

№ Эмийн түүхий эдийн нэр

Олон улсын нэршил Үйлдвэрлэгч,Улс

Шийдвэр

1 Каптоприл Captopril Changzhou Pharmaceutical factory Co.,Ltd

БНХАУ


Импортын эм

№ Худалдааны нэр

Олон улсын нэршил/найрлага

Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ

Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч

Шийдвэр

Түргэвчилсэн A

1.

Бетаселемин нийлмэл шахмал

Бетаметазон + д-Хлорфенирамины малеат

0.25мг + 2мг N10 x 10; N10 x 100; шахмал

TOWA PHARMACEUTICAL CO.,Ltd; JAPAN

Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор

2.

Кальцийн Л-Аспартат шахмал 200мг "ТОВА"

Кальцийн Л-Аспартатын гидрат200мг N10 x 10; N10 x 100; шахмал


Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жоргүй

3.

Изосорбидын динитрат СР шахмал 20мг "ТОВА"

Изосорбидын динитрат20мг N10 x 10; N10 x 100; шахмал



4.

Карбоцистеин шахмал 500мг "ТОВА"

Л-Карбоцистеин500мг N10 x 10; N10 x 100; бүрхүүлтэй шахмал



5.

Локсопрофены натри шахмал 60мг

Локсопрофены натри гидрат60мг N10 x 10; N10 x100; шахмал



6.

Лурикал ВЖ тосон түрхлэг 0.12%

Бетаметазон + Гентамициний сульфат

1.2мг/г + 1мг/г - 5г; тосон түрхлэг



7.

Ницерголин шахмал 5мг "ТОВА"

Ницерголин5мг N10 x 10; N10 x100; бүрхүүлтэй шахмал



8.

Шигмабитан нийлмэл капсул B25

Бенфотиамин + Пиридоксины гидрохлорид + Цианокобаламин

34.58мг+ 25мг + 0.25мг N10 x 10; N10 x100; капсул



9.

Натрийн гиалуронат нүдний дусал 0.3% "ТОВА"

Натрийн гиалуронат0.3% - 5мл N10; нүдний дусал



10.

Токоферолын ацетат шахмал 50мг "ТОВА"

Токоферолын ацетат50мг N10 x 10; N10 x100; капсул



11.

Залтирон тарилгын уусмал

Хондратины сульфат натрийн давс + Натрийн салицилат

200мг + 400мг - 10мл N10; тарилгын уусмал



12. Неовита С Аскорбины хүчил + Кальцийн 1400мг + 726мг + 6мг KOKANDO Улсын бүртгэлд

"Кунихиро"аскорбат + Рибофлавины бутират

N300; шахмалPHARMACEUTICAL CO.,LTD; JAPAN бүртгэх.

Жоргүй

13.

Неовита Вайт С плюс "Кунихиро"

Аскорбины хүчил + Л-Цистейн + Ди-Эй-Токоферолын сукцинат + Рибофлавины бутират + Пиридоксины гидрохлорид

1000мг + 240 мг + 50мг + 6мг +12мг N240; шахмал

KOKANDO PHARMACEUTICAL CO.,LTD; JAPAN


14.

Витамин ВВ плюс "Кунихиро"

Riboflavin sodium Phosphate + Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine nitrate + Nicotinamide + Powder Calcium Pantothenate

38мг (29.9мг)+50 мг + 20мг +40 мг +30.77мг (20мг) N70; шахмал



15.Тотал колд "Кунихиро" А

Ibuprofen + d-Chlorpheniramine maleate + Tipepidine Hibenzate + dL-Methylephedrine Hydrochloride + Potassium Guaiacolsulfonate + Anhydrous Caffeine + Thiamine Nitrate + Riboflavin

450мг +3.5мг + 75 мг + 60мг + 250 мг + 75мг + 25мг + 12 мг N24; шахмал



Түргэвчилсэн Б

16. Кискали Рибоциклибийн сукцинат200мг N63; бүрхүүлтэй шахмал

NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING Pte.LTD; SINGAPORENOVARTIS PHARMA SERVICES AG


17. Мидзо Цианамид60мг/мл - 15мл N4; дуслаар ууж хэрэглэх уусмал

SPECIAL PRODUCTS LINE S.P.A; ITALYLASA LABORATORIES


18. Трамадол Денк 100мг/2мл

Трамадолын гидрохлорид (87.84мг трамадолтой тэнцэнэ)

100мг - 2мл N5; тарилгын уусмал

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GmbH; GERMANYDENK PHARMA GmbH & Co.KG

Улсын бүртгэлд бүртгэх.Сэтгэцэд нөлөөт эмийнЖороор

19. Тадала-Денк 20мг

Тадалафил20мг N4; N28; бүрхүүлтэй шахмал

Bulk ManufacturerADVANCE PHARMA GmbH; GERMANY

Batch releaseAESICA PHARMACEUTICALS GmbH; GERMANY

PLHDENK PHARMA GmbH & Co.KG


20. Клотри-Денк 1% - 20г

Клотримазол 0.1% - 20г; крем

C.P.M. CONTRACT PHARMA GmbH & Co.KG; GERMANYDENK PHARMA GmbH & Co.KG


21. Имодиум Лоперамидын гидрохлорид 2мг N6; N20; капсул

JANSSEN - CILAG; FRANCEJOHNSON & JOHNSON LLC


22. Бромгексин 4 Берлин Хеми

Бромгексины гидрохлорид4мг/5мл - 60; ууж хэрэглэх уусмал

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP); GERMANY


23. МИГ 400 Ибупрофен400мг N10; N20 бүрхүүлтэй шахмал



24.Эспумизан хүүхэд

Симетикон100мг/мл - 30мл; дуслаар ууж хэрэглэх цийдмэг



25. Синупрет

Dry extract from herbal drugs:Gentian root, Primula flowers, Verbena herb (1:3:3:3:3), (3-6:1extraction solvent: etanol 59% v/v)

160мг N20; бүрхүүлтэй шахмал

ROTTENDORF PHARMA GmbH; GERMANYBIONORICA SE


26. Геморол

Matricariae extractum spissum (3:1) + Belladonnae radicis extractum spissum (4:1) + Extractum compositum spissum (4:1) Cytisi scopari herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizomate, Millefoli herba

50мг + 20мг + 80мг N12; шулуун гэдэсний лаа

HERBAPOL S.A; POLAND


27. Анаргил Даназол 100мг N100; капсулMEDOCHEMIE LTD; CYPRUS


28. Енажен Бензидамины гидрохлорид0.1% - 140мл N5; үтрээний уусмал

AZ. CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F.SPA; ITALY


29. Нифедипин 20мг

Нифедипин20мг N50; бүрхүүлтэй шахмал

PJSC TECHNOLOG; UKRAINE


30. Нифедипин 10мг

Нифедипин10мг N50; бүрхүүлтэй шахмал



31. Ранитидин Ранитидин150мг N20; бүрхүүлтэй шахмал



32. Рибоксин Инозин200мг N50; бүрхүүлтэй шахмал



33. Ундевит

Ретинолын ацетат ДЛ-Токоферолын ацетат + Тиамины гидрохлорид + Рибофлавин + Пиридоксины гидрохлорид + Цианокобаламин + Аскорбины хүчил + Никотинамид + Фолийн хүчил + Рутозид + Кальцийн пантотенат

N50; үрэлPJSC TECHNOLOG; UKRAINE


34. Парацетамол Парацетамол0.08г N10; шулуун гэдэсний лаа

PJSC <<MONPHARM>>; UKRAINE ООО "UkrPharmExport"








37. Дексаметазон Дексаметазоны натрийн фосфат

4мг - 1мл N10; тарилгын уусмал

PJSC <<MONPHARM>>;


UKRAINE ООО "UkrPharmExport"

38. Аминолебан

Glycine 4.5g + L-Alanine 3.75g + L-Arginine HCL 3.65g + L-Cysteine HCL H2O 0.2g + L-Histidine HCL H2O 1.6g + L-Isoleucine 4.5g + L-Leucine 5.5g + L- Lysine HCL + Methionine 0.5g + L-Phenylalanine 0.5g + L-Proline 4g + L-Serine 2.5g + L-Threoine 2.25g + L-Threonine 2.25g + L-Tryptophan 0.35g + L-Valine 4.2g

8% - 500мл; дуслын шингэн

PT. OTSUKA INDONESIA; INDONESIA;


39. BFLUID

Uppear chamber:Acetiyl cysteine + Glycine + L-Alanine + L-Arginine + L-Aspartic acid + L-Glutamic acid + L-Histidine + L-Isoleucine + L-Leucine + L- Lysine HCL + L-Methionine + L-Phenylalanine + L-Proline + L-Serine + L-Threoine + L-Tryptophan + L-Tyrosine + L-Valine + Dibasic sodium phosphate + Dibasic sodium phosphate hydrate + Sodium citrate hydrate + Sodium L-Lactate solutionLower chamber:Calcium chloride hydrate + Glucose + Magnesium sulfate hydrate + Poatassium chloride + Thiamine chloride HCL + Zinc sulfate hydrate

500мл; 1000мл; дуслын шингэн

PT. OTSUKA INDONESIA; INDONESIA;


40. Калмаксим Цефиксим200мг N30; бүрхүүлтэй шахмал

PT. DANKOS FARMA; INDONESIA


41. Опипрол 2.5 Бисопрололын фумарат2.5мг N30; бүрхүүлтэй шахмал

PT. OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES; INDONESIA


42. Опипрол 5 Бисопрололын фумарат5мг N30; бүрхүүлтэй шахмал



43. Моксик форте Мелоксикам 15мг N20; шахмал



44. Глиарид 3мг Глимеперид 3мг N50; шахмал



45. Лантидекс Декскетопрофены трометамол25мг/мл - 2мл N5; тарилгын уусмал

PT.BERNOFARM SIDOARJO INDONESIAPT. PERTIWI AGUNG


46. Добутамины гидрохлорид

Добутамины гидрохлорид

250мг - 5мл N5; дуслаар тарьж хэрэглэх концетрацтай тарилгын уусмал

PT.BERNOFARM SIDOARJO INDONESIAPT. PERTIWI AGUNG


47. Лоратадин 10мг шахмал

Лоратадин 10мг N50; шахмалPT. PERTIWI AGUNG;

INDONESIA


48. Мегабета шахмал 24мг

Бетагистиний гидрохлорид 24мг N30; шахмалHUONS CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA


49. Рисперидон шахмал 2мг

Рисперидон2мг N30; бүрхүүлтэй шахмал

WHAN IN PHARM CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA


50. Прирептол капсул 75мг

Прегабалин 75мг N30; капсулWHAN IN PHARM CO.,LTD; REPUBLIC OF KOREA


51. Целкок шахмал 100мг

Целекоксиб100мг N30; бүрхүүлтэй шахмал



52. Целкок шахмал 200мг

Целекоксиб200мг N30; бүрхүүлтэй шахмал



53.Грийн Повидон иод гадуур хэрэглэх уусмал

Повидон иод10% - 25мл N1; гадуур хэрэглэх уусмал

GREEN PHARMACEUTICAL; REPUBLIC OF KOREA


54.Аллопуринол шахмал Аллопуринол 100мг N10 x 100; шахмал

YUNG SHIN PHARM IND Co.,LTD; REPUBLIC OF KOREA


55. Юнисента Хүний эхэсийн ханд1мг/мл - 2мл N50; тарилгын уусмал

UNIMED PHARMACEUTICALS INC; REPUBLIC OF KOREA


56. Юнисента

Хүний ихэсийн ханд + Тиамины нитрат + Рибофлавин натрийн фосфат + Пиридоксины гидрохлорид + Никотинамид + Каффеин

1.5мг + 5мг + 6.85мг + 5мг + 20мг + 30мг - 20мл N14 х 2; ууж хэрэглэх уусмал



57.Гиалон диспо тарилга

Натрийн гиалуронат20мг - 2мл N1; тариуртай тарилгын уусмал



58. ХепатоБифенил диметил дикарбоксилат + Урсодеохолийн хүчил

12.5мг + 50мг N30; капсулNEXPHARM KOREA CO.LTD; REPUBLIC OF KOREA


59. ХелпаронБифенил диметил дикарбоксилат

25мг N10 х 10; капсулNEXPHARM KOREA CO.LTD; REPUBLIC OF KOREA


Энгийн бүртгэл

60. Хепбест Тенофовирийн алафенамид25мг N30; түргэн чөлөөлөгдөх бүрхүүлтэй шахмал

MYLAN LABORATORIES LIMITED; INDIA


61. Амбис-120 Висмутын триоксид120мг N4 х10; бүрхүүлтэй шахмал

AMBROSIA REMEDIES (P.) Ltd; INDIA


62. Цетрифед Цетиризиний гидрохлорид10мг N10 x 10; бүрхүүлтэй шахмал

CORAL LABORATORIES LTD; INDIA


63. Эзомепразол Эзомепразол натрийн давс40мг N1; тарилгын уусмал + уусгагч

BRAWN LABORATORIES LIMITED; INDIA


64. Спектино Спектиномициний гидрохлорид2г N1; тарилгын нунтаг + уусгагч

Shandong Lukang Pharmaceutical Co.,Ltd; People's Republic of ChinaSINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION


65.Кетотифен Софарма

Кетотифен 0.2мг/мл - 125мл; сиропSOPHARMA AD; BULGARIA


66.Интести-Бактериофаг

1мл уусмалд:S.Flexneri 1,2,3,4 серотипүүд (Aппельманы идэвх 106 -аас багагүй) + S.Sonnei, S.Typhimurium (Aппельманы идэвх 105 - аас багагүй) + S.Flexneri 6 серотип + Salmonella-ийн бусад серотипүүд + E.Coli + Proteus + Enterococcus + Staphylacoccus + P.Aeruginosa (Aппельманы идэвх 104 - ээс багагүй) нянгийн фаголизатын цэвэршүүлсэн ариун шүүгдсийн холимог

100мл N1; ууж хэрэглэх болон шулуун гэдсээр хэрэглэх уусмал

JSC "SIC "MICROGEN"; RUSSIAN FEDERATION


67.Секстафаг Пиобактериафаг

1мл уусмалд:Staphylacoccus + Streptococcus spp + Proteus (P.vulgaris, P.mirabilis) + P.Aeruginosa + Klebsiella pneumoniae + E.coli (Aппельманы идэвх 105 - аас багагүй) нянгийн фаголизатын цэвэршүүлсэн ариун шүүгдсийн холимог

20мг N4; ууж хэрэглэх болон гадуур хэрэглэх уусмал



68. ЭкоклавАмоксициллин + Клавуланы хүчил

250мг/5мл + 62.5мг/5мл - 25г N1; ууж хэрэглэх хөвмөл бэлтгэх нунтаг

АО "АВВА РУС"; ОХУ Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор

69.Кларитромицин Экозитрин

Кларитромицин500мг N14; бүрхүүлтэй шахмал

АО "АВВА РУС"; ОХУ Улсын бүртгэлд бүртгэх.Жороор

70. Лактофильтрум Лактулоза + Лигнин120мг + 355мг N60; шахмал АО "АВВА РУС"; ОХУ


71. ВигентинАмоксициллин + Клавуланы хүчил

500мг + 125мг N14; бүрхүүлтэй шахмал

PHARBACO CENTRAL PHARMACEUTICAL JSC; VIETNAM


72. Соли-медон 4 Метилпреднизолон 4мг N30; шахмал

BINH DINH PHARMACEUTICAL AND MEDICAL EQUIPMENT JSC; VIETNAM


Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээнд тасалдал үүссэн, зайлшгүй хэрэгцээтэй эмийн бүртгэл

№ Худалдааны нэр

Олон улсын нэршил/найрлага

Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ

Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч

Шийдвэр

Түргэвчилсэн Б

1.Лампрен Клофазимин 100мг N100; зөөлөн капсул

CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH; GERMANYNOVARTIS PHARMA SERVICES AG


2.Прифтин Рифапентин

150мг N24; бүрхүүлтэй шахмал

SANOFI S.P.A; ITALYSANOFI - AVENTIS


Энгийн бүртгэл

3.

Тарваган тахлын эсрэг вакцин

Тарваган тахлын амьд хуурай вакцинVaccine plague alive dry (Y.pestis)

лиофилжуулсан хуурай нунтаг, 2 мл , картонон хайрцганд 10 ампултай

Республиканское Государственное Предприятие на Праве Хозяйственного Ведения “Казахский Научный Центр Карантинных и Зоонозных Инфекций имени Масгута Айкимбаева” Министерства Здравоохранения Республики; Казахстан


4.

Хачигт энцефалитын эсрэг хүний иммуноглобулин

Хачигт энцефалитын эсрэг хүний иммуноглобулины гемагглютининд агуулагдах эсрэг биеийн титр 1: 80, 1 мл

1мл; булчинд тарих уусмал



5.Рифампицин + Изониазид

Рифампицин + Изониазид75мг + 50мг №28 х 24; дисперсийн шахмал

SVIZERA LABS PVT.LTD; INDIA


6.

Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид

Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид

75мг + 50мг + 150мг №28 х 24; дисперсийн шахмал

SVIZERA LABS PVT.LTD; INDIA


7.Эфедрин Эфедриний гидрохлорид

50мг/мл - 1мл N10; тарилгын уусмал

FSUE "MOSCOW ENDOCRINE PLANT"; RUSSIAN FEDERATION

Улсын бүртгэлд бүртгэх. Сэтгэцэд нөлөөт эмийнЖороор

Дөрөвдугаар асуудал:Эмийн бүртгэлийн хугацаа сунгалт, өөрчлөлт, бүртгэлээс хасах асуудлыг ЭМХТ-ийн мэргэжилтэн Б.Дуламсүрэн танилцуулан дараах байдлаар шийдвэрлэв.

Эмийн бүртгэлийн хугацаа сунгалт:Бүртгэлийн хугацаа сунах 161 нэрийн эмэнд 2016-2018 онуудад гаж нөлөө илэрсэн эсэх талаар мэдээний сангаас шүүж үзэхэд гаж нөлөөний мэдээлэл байхгүй байна. Бүгд аюулгүй байдлын тайланг ирүүлсэн.

Гишүүд: 159 нэрийн эмийн бүртгэлийн хугацааг сунгахаар шийдвэрлэв.

Эмийн бүртгэлийн хугацаа сунгалт

№Эмийн

бүртгэлийн дугаар

Эмийн худалдаа

ны нэр

Олон улсын

нэршилТун

хэмжээЭмийн хэлбэр

Олгох нөхцөл

Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Улс Шийдв

эр

1 FT20160617CP05503

Бифорже Амлодипин + валсартан

5мг+80мг №28

бүрхүүлтэй шахмал

Жороор 2019.06.17

Ildong Pharmaceutical Co.,Ltd

БНСУ Сунгах

2 FT20160617CP05504

Бифорже Амлодипин + валсартан

10мг+160мг №28


Жороор 2019.06.17



3 FT20160617JP05502

Викюр Энтекавир 0.5мг №30


Жороор 2019.06.17



4 F090419AP02080

Витамин В6

Пиридоксин 100мг-2мл №10х10

тарилгын уусмал

Жороор 2019.04.24

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd

БНХАУ

Сунгах

5 F090419JP02075

Метронидазол

Метронидазол

250мг №10

шахмал Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

6 F090419JP02074

Гентамицин

Гентамицин 80мг-2мл №10х10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

7 F090419HP02078

Хлорфенамин малеат

Хлорфенамин

4мг №10 шахмал Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

8 F090419HP02076

Дексаметазон натрийн фосфат

Дексаметазон

4мг/мл-1мл №10х10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

9 F090419BP02079

Витамин В12

Цианокобаламин

1мг-2мл №10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

10 FT20160617RP05524

Гентамицин-К

Гентамицин 40мг/мл-1мл, 80мг/мл-2мл №10


Жороор 2019.06.17

KRKA d.d., Novo Mesto

Словени

Сунгах

11 FT20160617RO05527

Септаназал /хүүхдийн/

Ксилометазолин + декспантенол

50мг/мл+0.5мг/мл-10мл №1

аэрозол, цацлага

Жоргүй 2019.06.17


Словени

Сунгах

12 FT20160617RO05528

Септаназал /том хүн/

Ксилометазолин + декспантенол

50мг/мл+1мг/мл-10мл №1

спрей Жоргүй 2019.06.17


Словени

Сунгах

13 F20140701CP03820

Роксера Розувастатин

5мг №28, №30


Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

14 F20140701CP03821


10мг №28, №30


Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

15 F20140701CP03822


20мг №28, №30


Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

16 FT20160617RO05525

Септолете тотал

Бензидамин + цетилпиридиний хлорид

3мг+1мг №8, №16, №24, №32

пастилл Жоргүй 2021.06.17


Словени

Сунгах

17 FT20160617RO05526

Септолете тотал

Бензидамин + цетилпиридиний хлорид

1.5мг/мл+5мг/мл-30мл №1

спрей тунлагдсан

Жоргүй 2019.06.17


Словени

Сунгах

18 FT20160831GO5678

Уроцит-К Калийн цитрат

1080мг №100

шахмал Жоргүй 2019.08.31

Mission Pharmacal Company

АНУ Сунгах

19 F050619AP01263

Ливолин форте

Multivitamins, бусад хослолууд

875мг+10мг+10мг+6мг+10мг+0.01мг+30мг №30

капсул Жороор 2019.06.22

Mega Lifesciences Public Company Limited

Тайланд

Сунгах

20 FT20161018AO05741

Нат В Витамин В комплекс

№30 зөөлөн капсул

Жоргүй 2019.10.18

Mega Lifesciences Public Company Limited

Тайланд

Сунгах

21 F090619AO03439

Контролок - контрол

Пантопразол

20мг №14, №28


Takeda GmbH Герман

Сунгах

22 F090619AP02157

Контролок Пантопразол

40мг №1 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг

Жороор 2019.06.23


Сунгах

23 F090619AP02156


40мг №14, №28



Сунгах

24 F090419RO02039

Декатилен

Деквалиний хлорид + дибукаина гидрохлорид

0.25мг+0.03мг №20


Acino Pharma AG Швейцари

Сунгах

25 F140419BP Плавикс Клопидогре 75мг бүрхүүлтэй Жороор 2019.04.2 Sanofi Winthrop Франц Сунгах

03719 л №14, №28

шахмал 9 Industrie - Synthelabo

26 F20090424AO02041

Нейрорубин форте лактаб

Тиамин + Цианокобаламин + Пиридоксин

200мг+1мг+50мг №20


Жоргүй 2019.04.24

Acino Pharma AG Швейцари

Сунгах

27 F090519JP02145

Реленза Занамивир 5мг №1 ингаляци Жороор 2019.05.29

Glaxo Wellcome Production

Франц Сунгах

28 F140819AO03921

Мотилиум Домперидон

10мг №30 бүрхүүлтэй шахмал

Жоргүй 2019.08.04

Janssen - Cilag, France for Johnson & Johnson LLC

ОХУ Сунгах

29 F090419AP02061

Метоклопрамид

Метоклопрамид

10мг-2мл №100


Жороор 2019.04.24

Reyoung Pharmaceutical Co.,Ltd

БНХАУ

Сунгах

30 F090419JP02072

Цефазолин

Цефазолин 1г №50 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг

Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

31 F090419NP02070

Анальгин Метамизол натри

1г-2мл №100


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

32 F090319AP02059

Витамин С

Аскорбины хүчил

500мг-5мл №10х10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

33 F090419JP02062

Амоксициллин + Клавулоны хүчил

Амоксициллин + Клавуланы хүчил

250мг+125мг №10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

34 F090419MP02066

Диклофенак содиум

Диклофенак

75мг-3мл №10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

35 F090419AP02065

Витамин В комплекс

Никотинамид + тиамин + рибофлавин + пиридоксины гидрохлорид + натрийн пантотенат

50мг+2мг+2мг+1мг+20мг-2 мл №10х10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

36 F090419CP02060

Фуросемид

Фуросемид 20мг-2мл №10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

37 F090419AP02073

Ранитидин

Ранитидин 50мг-2мл №10х10


Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

38 F090419JP02063

Амоксициллин натри + Клавулоны хүчил


1.2г N10 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг

Жороор 2019.04.24


БНХАУ

Сунгах

39 F140419BP03717

Клексан Эноксапарины натри

0.4мл №10


Жороор 2019.04.29

Sanofi Winthrop Industrie - Synthelabo


40 F140419BP03718

Клексан Эноксапарины натри

0.6мл №2 тарилгын уусмал

Жороор 2019.04.29

Sanofi Winthrop Industrie - Synthelabo


41 F140419RO03714

Зодак Цетиризин 10мг №10 бүрхүүлтэй шахмал

Жороор 2019.04.29

Zentiva K.S. Чех Сунгах

42 F140819AP03912

Грани - Денк

Гранисетрон

1мг/мл-1мл, 3мл №5

тарилгын уусмал бэлтгэх концентрат

Жороор 2019.08.04

hameln Pharmaceuticals GmbH

Герман

Сунгах

43 L140419TP03765

Задь-5 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг,1кг №1;

тунлагдсан нунтаг

Жороор 2019.04.29

Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол

Сунгах

44 L140419TP03763

Гагол-4 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг

үрэл Жороор 2019.04.29


Монгол

Дахин тодруулах

45 L140419TP03762

Ямаан сэрдэг-3

Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг

нунтаг Жороор 2019.04.29


Монгол

Сунгах

46 L140419TP03764

Норов-7 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг



Монгол


47 L140419TP03766

Шижид-6 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.04.29


Монгол

Сунгах

48 F091019AP02186

Хицид-20 Омепразол 20мг №10 капсул Жороор 2019.10.12

XL Laboratories PVT.Ltd

БНЭУ Сунгах

49 F20091012RO02187

Колдкап Парацетамол + хлорфенамин + фенилэфрин + кофеин

500мг+2мг+5мг №3x10

капсул, бүрхүүлтэй

Жоргүй 2019.10.12

XL Laboratories PVT.Ltd


50 L140519HP03801




Монос эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

51 L090319NO00054

Парацетамол


500мг №10


Монос эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

52 F090419AO02033

Оота Исан

1:100 шингэрүүлж цэвэршүүлсэн адууны ийлдэс

№16 нунтаг Жоргүй 2019.04.24

Ohta's Isan Co.,Ltd

Япон Сунгах

53 L20140514NP03802

Лидо - Нахиа

Лидокаин 5%-2мл №10


Жороор 2019.05.14

Нахиа эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

54 F050519RP01247

Ризин Цетиризин 10мг №10x10


Daewon Pharm Co.,Ltd


55 FT20160413CP05451

Клов Шахмал

Розувастатин




56 FT20160413RO05450

Коулдвон Сироп

Ацетаминофен + дексхлорфенирамин + пентоксиверин + дл-Метилэфидрин HCl + гвайфенезин + кофеин ангидрус

325мг+2.5мг+12мг+18мг+42мг+30мг-20мл №5

сироп Жоргүй 2019.04.13



57 FT20160413AO05449

Пантирэйс

Панкреатин + Үхрийн цөсний экстракт + диметикон + Гемицеллюлаза

№100 шахмал Жоргүй 2019.04.13



58 FT20160413VP05452

Ликюр суспенз

L-Изолейцин + L-Лейцин + Л-Валин

0.952г+1.904+1.144 20г №30

хөвмөл Жороор 2019.04.13



59 L20140701DO03899

Повдин Повидон 1%-100мл №1

уусмал Жоргүй 2019.07.01

Вест Мед ХХК-ий ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр

Монгол

Сунгах

60 L20140701DO03900

Повдин Повидон 2.5%-300мл №1



Монгол

Сунгах

61 L20140701DO03901




Монгол

Сунгах

62 L20140701D Повдин Повидон 7.5%- уусмал Жоргүй 2019.07.0 Вест Мед ХХК-ий Монго Сунгах

O03902 300мл №1 1 ариутгал халдваргүйтгэлийн бодисын үйлдвэр

л

63 L20140701DO03903




Монгол

Сунгах

64 F050619CP01273

Пентилин Пентоксифиллин

400мг №20



Словени

Сунгах

65 F050619CP01274

Пентилин Пентоксифиллин

20мг/мл-5мл №5


Жороор 2019.06.22


Словени

Сунгах

66 F050619HP01280

Кеналог 40

Триамцинолон



Жороор 2019.06.22


Словени

Сунгах

67 F050619CP01281

Амиокордин

Амиодарон 50мг/мл №5


Жороор 2019.06.22


Словени

Сунгах

68 F050619RP03761

Теотард Теофиллин эфедрин

350мг №40



Словени

Сунгах

69 F050619RP01282

Теотард Теофиллин эфедрин

200мг №40



Словени

Сунгах

70 L090316JP04123

Амоксициллин


500мг №10


Тунфарм эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

71 L090316JP00057



250мг №10


Тунфарм эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

72 F140819GP03928

Игнис Силденафил

50мг №10 Аманд уусдаг хальс

Жороор 2019.08.04

Kwang Dong Pharmaceutical Co.,Ltd


73 F141019AP03976

Одестон Гимекромон 200мг №50


Adamed Pharma S.A

Польш

Сунгах

74 F940419NP00001

Церебролизин

Церебролизин

215.2мг/мл-1мл №10, 5мл №5, 10мл №5


Жороор 2019.05.12

Ever Neuro Pharma

Австри

Сунгах

75 F140319GP03645

Мадонна Левоноргестрел

0.75мг №2


Biolab Co.,Ltd Тайланд

Сунгах

76 F140719CP03825

Валсартан Сандоз

Валсартан 320 мг №28


Жороор 2019.07.01

Sandoz Pharmaceuticals d.d

Словени

Сунгах

77 F140719CP03824


Валсартан 80мг №28 бүрхүүлтэй шахмал

Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

78 F140719CP03823


Валсартан 40мг №28 бүрхүүлтэй шахмал

Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

79 F140719CP03826

Ко-Валсартан Сандоз

Валсартан + гидрохлоротиазид

12.5мг+80мг №28


Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

80 F140719CP03827



12.5мг+160мг №28


Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

81 F140719CP03828



25мг+160мг №28


Жороор 2019.07.01


Словени

Сунгах

82 FT20161018RP05750

Ультибро Бризхалер

Индакатерол + Гликопирроний бромид

110/50мкг №30

капсул Эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэнэ

2019.10.18

Novartis Pharma Stein AG

Швейцари

Сунгах

83 FT20161018CP05728

Юперио Сакубитрил + Валсартан

24мг+26мг №28


Жороор 2019.10.18

Novartis Farma SPA

Итали Сунгах

84 FT20161018CP05725

Юперио Сакубитрил + валсартан

24мг+26мг №28


Жороор 2019.10.18

Novartis Singapore

Сингапур

Сунгах

Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD

85 FT20161018CP05729


49мг+51мг №28


Жороор 2019.10.18

Novartis Farma SPA


86 FT20161018CP05726


49мг+51мг №28


Жороор 2019.10.18

Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD

Сингапур

Сунгах

87 FT20161018CP05730


97мг+103мг №28


Жороор 2019.10.18

Novartis Farma SPA


88 FT20161018CP05727


97мг+103мг №28


Жороор 2019.10.18

Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD.,

Сингапур

Сунгах

89 FT20161018GP05766

Утрожестан

Прогестерон

100мг №30


Cyndea Pharma Sl Испани

Сунгах

90 FT20161018GP05767

Утрожестан

Прогестерон

200мг капсул Жороор 2019.10.18

Cyndea Pharma Sl Испани

Сунгах

91 F141119AO04061

Стопдиар Нифуроксазид

200мг №12


Gedeon Richter Polska sp.z o.o.

Польш

Сунгах

92 F140519NP03792

Артинибса

Артикаин + эпинефрин

40мг/0.01мг/мл-1.8мл №50


Жороор 2019.05.14

Laboratories Inibsa S.A.

Испани

Сунгах

93 F140519NP03791

Зилонибса

Лидокаин + Эпинефрин

0.0225мг+36мг-1.8мл №50


Жороор 2019.05.14

Laboratories Inibsa S.A.

Испани

Сунгах

94 F090619MP02163

Осталон Алендронын хүчил


Жороор 2019.06.23

Gedeon Richter PLC

Унгар Сунгах

95 F091119NP02212

Ламолеп Ламотриджин

100мг №30


Gedeon Richter PLC


96 F091119NP02211



Gedeon Richter PLC


97 F091119NP02210



Gedeon Richter PLC


98 L140519TP03805

Хамба-8 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг

тан эм Жороор 2019.05.14

Армон эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

99 L140519TP03810

Мартанжүни


1г №9, 0.5кг, 1кг



Монгол

Сунгах

100

L140519TP03807

Дэгд-8 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

101

L140519TP03816

Давагманаг


1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

102

L140519TP03818

Ар үр-17 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

103

L140519TP03813

Сэмбэрүү-4


1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

104

L140519TP03808

Марав-15 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

105

L140519TP03817

Юнаа-8 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

106

L140519TP03814

Алтан элс-8


1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

107

L140519TP03804

Дэжиднёмдан


1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

108

L140519TP03809

Сэрдэг-11 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор 2019.05.14


Монгол

Сунгах

109

L140519TP03811

Хурц-6 Уламжлалт эм

0.2г №50, 0.5кг, 1кг



Монгол

Сунгах

110

L140519TP03815

Шингүн-25


0.2г №50, 0.5кг, 1кг



Монгол

Сунгах

111

L140519TP03812


0.2г №50, 0.5кг, 1кг



Монгол

Сунгах

112

L140519TP03806

Банздоо-4 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг



Монгол

Сунгах

113

FT20160831AP5695

Ремист таб

Ребамипид 100мг №30, №500


Hawon Pharm Corporation


114

F140419NP03692

Гинварен ГИНКО БИЛОБА

17.5мг-5мл №25


Жороор 2019.05.29

Hawon Pharm Corporation


115

F140519TO03819

Биенбанг воованг чунг сим вон


№10 үрэл Жоргүй 2019.05.14



116

F140419GP03688

Беаурацен

Хүний ихэсийн гидролизат



Жороор 2019.04.29



117

F090419JP02052

Коципро Ципрофлоксацин

500мг №10х10


Hankook Korus Pharm Co.,Ltd


118

F20090529JP02114

Унитидим Цефтазидим

1г №10 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг

Жороор 2019.05.29

Hankook Korus Pharm Co.,Ltd


119

FT20160831AP5690

Галвус Вилдаглиптин


Novartis Farmaceutica S.A

Испани

Сунгах

120

FT20160831LP5680

Сертикан Эверолимус

0.75мг №60



Швейцари

Сунгах

121

FT20160831LP5679

Сертикан Эверолимус

0.25мг №60



Швейцари

Сунгах

122

FT20160831BP5685

Хемоклот Транексамийн хүчил

100 мг/мл - 5мл №10x10


Жороор 2019.08.31

Taiwan Biotech Co.,Ltd

Тайвань

Сунгах

123

F090419NP02056

Изофлуран

Изофлуран 100мл, 250мл №1

ингаляци Жороор 2019.04.24

BAXTER-MED DELI


124

F140719JP03861

Кламоксин дуо


228.5мг-50мл №1

хөвмөлийн нунтаг

Жороор 2019.07.01

Shin Poong Pharmaceutical Co.,Ltd


125

FT20160617BP05520

Аминоген-Экс инжекшн "Н.К"

Амин хүчил 250мл, 500мл №1


Жороор 2019.06.17

Nang Kuang Pharmaceutical

Тайвань

Сунгах

126

F20090529NO02093

Солпадеин

Парацетамол + кофеин + кодеин

500мг+30мг+8мг №12

уусдаг шахмал

Жоргүй 2019.05.29

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Ирланд

Сунгах

127

FT20160617VP05486

Лютионе тарилга

Глутатион 600мг №10

тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг

Жороор 2019.06.17

Dae Han New Pharm Co.,Ltd


128

FT20160617AP05487

Витамин-С тарилга


10г-20мл №10


Жороор 2019.06.17



129

FT20160617AP05488

Синделла тарилга

Тиоктик ацид

25мг-5мл №10


Жороор 2019.06.17



130

F140819DO03925

Аксел - Уреа

10%-20г №1

крем Жоргүй 2019.08.04

Kotrapharma (M) SDN BHD

Малайз

Сунгах

131

F140819JP03924

Аксел - Цефалексин

Цефалексин

250мг №10х10



Малайз

Сунгах

132

F140819JP03923



500мг капсул Жороор 2019.08.04


Малайз

Сунгах

133

F140819JP03926





Жороор 2019.08.04


Малайз

Сунгах

134

F14105RP003927

Дипродин эликсир

Дифенгидрамин + Эфедрин

12.5мл+6мг/5мл-100мл №1

эликсир Жороор 2019.08.04


Малайз

Сунгах

13 FT20160317 GS FLU Томуугийн 0.5мл тарилгын Жороор 2019.03.1 Green Cross БНСУ Сунгах

5 RP05419 inj улирлын вакцин

№10 уусмал 7 Corporation

136

F010219RO00717

Геделикс Мөлхөө ургамлын навчны хуурай ханд

0.8г-100мл №1


Krewel Meuselbach GmbH

Герман

Сунгах

137

F140419DP03686

Желебетакложе

Бетаметазон + клотримазол + гентамицин

0.64мг+1мг+10мг-15г №1

крем Жороор 2019.04.29

Schnell Biopharmaceuticals, Inc


138

F140419JP03684

Ванкотрин

Ванкомицин 500мг №10


Жороор 2019.04.29



139

F140419JP03685

Сеонелксим

Цефотаксим

1г №10 тарилгын уусмал бэлтгэх нунтаг

Жороор 2019.04.29



140

F141119NP04090

Элениум Хлордиазепоксид


Жороор 2019.11.19

Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A

Польш

Сунгах

141

F140919DP03950

Полкодерм ТС

Тетрациклин + триамцинолон

23.12мг+0.58мг-17г №1

спрей Жороор 2019.09.22


Польш

Сунгах

142

F141119NP04089

Клоназепам

Клоназепам 2мг №30 шахмал Жороор 2019.11.19


Польш

Сунгах

143

F141119JP04087

Тароментин


1000мг №14


Жороор 2019.11.19


Польш

Сунгах

144

F141119JP04088

Тароментин


625мг №14


Жороор 2019.11.19


Польш

Сунгах

145

F140919DP03949

Оксикодерм

Окситетрациклин + гидрокортизон

3.10мг+9.30мг-16,125г, 32,25 г №1

спрей Жороор 2019.09.22


Польш

Сунгах

146

L141019NO04004

Цитрамон П

Парацетамол + Ацетилсалицилийн хүчил + Кофеин

500мг №10


Тавин-Ус фарм эмийн үйлдвэр

Монгол

Сунгах

147

L141019NO04006

Парцетамол


500мг №10х10



Монгол

Сунгах

148

L141019CP04007

Бендазол гидрохлорид

Дибазол 20мг №10х10



Монгол

Сунгах

149

L141019AO04005



50мг №10х10;



Монгол

Сунгах

150

F091019AO02189

Хай - Боне

Холекальциферол + фитоменадион + Кальци + Бонестейн

15мг+250мг+0.1мг+200ОУН №30


Жоргүй 2019.10.12

PT.Otto Pharmaceutical Industries

Индонез

Сунгах

151

F091214AP02256

Фузид хөвмөл

Нифуроксазид

250мг/5мл-60мл №1

хөвмөл Жороор 2019.12.15


Индонез

Сунгах

152

F091219AO02254

Опилакс сироп

Лактулоз 3.335г/5мл-60мл №1



Индонез

Сунгах

153

FT20161018JP05763

Албиотин Клиндамицин


уусмал Жороор 2019.10.18

PR.Genero Pharmaceuticals

Индонез

Сунгах

154

F141119AP04060

Кар-Кю 100

Коэнзим Кю10 + Л-Карнитин фумарат

500мг+100мг №30


Жороор 2019.11.19

PT.Dankos Farma Индонез

Сунгах

155

F091219AO02253

Зегавит Поливитамин Эрдэс бодис + Цайр

№10х5 бүрхүүлтэй шахмал

Жоргүй 2019.12.15

PT. Kalbe Farma Tbk

Индонез

Сунгах

156

FT20160617AO05495

Орамеди тосон түрхлэг

Триамцинолон

1мг- 6г №1

тосон түрхлэг

Жоргүй 2019.06.17

Dongkook pharmaceutical Co.,Ltd


157

FT20160617DO05494

Липоссол тосон түрхлэг

Центелла азиатикийн титрлэсэн хандтай тосон түрхлэг

10мг-10г №1


Жоргүй 2019.06.17

Dongkook pharmaceutical Co.,Ltd


158

F090519NO02092

Панадол Парацетамол

500мг №12, №24


GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Ирланд

Сунгах

159

F090619JP02167

Цефалексин капсул 250мг "Това"


250мг №10х10


Towa Pharmaceutical Co.,Ltd

Япон Сунгах

160

F20010615RP00791

Сальбутамол

Сальбутамол

100мкг/тун-200тун - 7г №1

аэрозол Жороор 2019.06.15

Altaivitamin ОХУ Сунгах

161

F010619CP00792

Валидол Левоментол 60мг №6 шахмал Жороор 2019.06.15

Altaivitamin ОХУ Сунгах

Асуудлыг хэлэлцэх явцад гарсан ерөнхий шийдвэр:

1. Цаашид ажлын алба үндэсний үйлдвэрт үйлдвэрлэдэг импортын эмийн бүртгэлийн материалыг хүлээн авахдаа зах зээлийн судалгааг нэмэлтээр авах.

2. “Эм холбоо”-нд дотоодын үйлдвэрийн эмүүдийн зах зээлийн хангамжийн судалгааг хийж ЭМХТ-д ирүүлэх тухай албан бичгээр мэдэгдэх.

3. Цаашид ажлын алба зөвлөлийн хурлаар хэлэлцээд шийдвэрлэсэн асуудлыг дахин хэлэлцүүлэх тохиолдолд тухайн хурлаас гарсан шийдвэрийн дагуу сайжруулалт хийсэн, нэмэлт бичиг баримт, дэлгэрэнгүй судалгааг ирүүлсэн нөхцөлд хэлэлцүүлж байх, бусад тохиолдолд бүртгэлийн материал хүлээн авахгүй байх.

Эмийн бүртгэлийн өөрчлөлт:

Нийт 76 нэрийн эмийн бүртгэлийн өөрчлөлтийг хэлэлцээд зөвлөлийн гишүүдээс ирүүлсэн саналд үндэслэн 60 нэрийн эмийн бүртгэлд өөрчлөлт оруулахыг зөвшөөрч, 16 нэрийн эмийн бүртгэлийг тодруулахаар хойшлуулав.

№Эмийн



ны нэр

Олон улсын

нэршил

Тун хэмж

ээ

Эмийн хэлбэр

Олгох нөхцөл

Үйлдвэрлэгч Улс Бүртгэлд орох

өөрчлөлт

Шийдвэр

Анхдагч савлагааны өөрчлөлт1. FT20161018

RP05750Ультибро Бризхалер

Индакатерол + Гликопирроний бромид

110/50мкг №30

капсул Эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэнэ


Швейцари

Анхдагч хоёрдогч савлагааны хаяглалт "Англи-Орос" хэлээр бичигддэг байсан нь "Украйн-Орос" хэлээр бичигддэг болох.


2. FT20150325NP04415

Релиум Диазепам 5мг №20


Жороор Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa" S.A

Польш

Анхдагч савлагааны материал хуванцар /Orange PVC film/ байсан нь хөнгөнцагаан /Aluminium foil/ болох.

Өөрчлөлтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх

3. FT20161018RP05750

Ультибро Бризхалер

Индакатерол + Гликопирроний

110/50мкг №30

капсул Эмнэлгийн нөхцөлд хэрэглэ


Швейцари

Анхдагч хоёрдогч савлагаа өөрчлөгдөх /хаяглалт "Англи-Орос" хэлээр байсан нь


бромид нэ "Украйн-Орос" хэлээр бичигддэг болох/.

Хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт4. F131218SO

03478Гидрокортизон

Гидрокортизон

0.5%-5г №1


Жоргүй Синтез ОХУ Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх


5. F131218SP03477

Эритромицин

Эритромицин

10г №1


Жороор Синтез ОХУ Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх


6. F081218CP02019

Эна-Денк 10

Эналаприл

10мг №30

шахмал Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG

Герман

Хоёрдогч савалагааны дизайн өөрчлөгдөх.


7. F19971215RO02705

Флюдитек Карбоцистеин

5%-125мл №1

сироп Жоргүй Innothera Chouzy for Innotech International

Франц

Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх.


8. F19971215RO00268

Флюдитек Карбоцистеин

2%-125мл №1

сироп Жоргүй Innothera Chouzy for Innotech International

Франц

Хоёрдогч савлагааны дизайн өөрчлөгдөх.


9. FT20150325RP04408

Деслора Денк 5

Дезлоратадин

5мг №10


Жороор Denk Pharma GmbH & Co.KG

Герман

Хоёрдогч савлагааны хаяглалтад үсгийн формат жижиг болох.


10. FT20181205LP06751

Мифортик Микофенолын хүчил

360мг №120


Жороор Novartis Pharma Produktions GmbH

Герман

Хоёрдогч савлагааны үсгийн фонд жижиг болох, савлагааны хаяглалт "Англи" хэлээр бичигддэг байсан нь "Англи-Орос" хэлээр бичигддэг болох.


11. F090619AP02157


40мг №1


Жороор Takeda GmbH

Герман

Хоёрдогч савлагааны хаяглалтад дараах үгүүд нэмэгдсэн: "судасаар

/внутривенно/ гэрлээс хамгаалсан

нөхцөлд хадгална /в защищенном от света месте/"

Дараах үгүүд солигдсон: "пантопразол

натрий"-с "натрий пантопразолы" болох

"владелец" гэдэг үг


"Держатель" болж солигдох.

12. F19991029AP00486

Но-шпа Дротаверин

20мг/мл-2мл №5, №25


Жороор Chinion Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd

Унгар

Хоёрдогч савлагаанд дараах өөрчлөлтүүд орох: Зураасан код

матрикс кодоор солигдсон

"Sanofi"-ийн лого бүхий шинэ голограм нэмэгдэх

SN, GTIN дугаарууд нэмэгдэх

Нээхэд хялбар болгохын тулд задлах зураасыг савлагаанд нэмсэн.


13. F091219NP02271

Парако-Денк 500/30

Парацетамол + кодеин

500 мг+30 мг №20

шахмал Жороор Bene Arzneimittel GmbH

Герман

Хоёрдогч савлагаанаас “Азербайджан” Улсын бүртгэлийн дугаар хасагдах.


14. F091219AO02270

Магнес-Денк 150

Магнийн оксид

150мг №50

капсул Жоргүй Optopan Pharma GmbH

Герман

Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх.


15. F20090623CP02165

Торас-Денк 5

Торасемид

5мг №30


Герман

Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх.


16. F20010416CP00765

Атенолол-Денк

Атенолол 50мг №100


Герман

Хоёрдогч савлагаанд шинэ бүртгэлийн дугаарууд бичигдэх.


17. F110408CP02685

Лозар-Денк 100

Лозартан 100мг №28



Герман

Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.


18. F19990715MP00502

Дикло-Денк 75 Тариа


75мг 3мл №10


Жороор Haupt Pharma Wulfing GmbH

Герман

Хоёрдогч савалагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.


19. F20110429CP02686

КоЛозар-Денк 50/12.5

Гидрохлоротиазид + Лозартан

50мг+12.5мг №28



Герман

Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.


20. F020626NO Пара- Парацета 250мг лаа Жоргүй Rubie Гер Хоёрдогч савлагаанд Өөрчлө

02355 Денк 250 мол №10 Pharm Arzneimittel GmbH

ман Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.

лтийг хүлээн авахаар шийдвэрлэх

21. F20010416AP03620

Метформин Денк 850

Метформин

850мг №120



Герман

Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх.


22. FT20160129AP05345

Онсетрон- Денк 4мг ОДТ

Ондансетрон

4мг №6


Герман



23. F050619JP01270

Ципро-Денк 500

Ципрофлоксацин

500мг №10


Жороор Allpharma Pharbil Arzneimittel GmbH

Герман



24. F020626NO00943

Пара-Денк 125


125мг №10

лаа Жоргүй Rubie Pharm Arzneimittel GmbH

Герман



25. FT20170620JP06207

Левофлокс-Денк 5мг/мл

Левофлоксацин

100мл №1

тарилгын шингэн

Жороор Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH for Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

Герман

Хоёрдогч савлагаанд Мьянмар улсын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдэн бичигдэх, "Португал" хэл дээрх мэдээлэл хасагдах.


26. FT20150325MP04407

Золедро-Денк

Золедроны хүчил

4мг-5мл №1



Герман

Хоёрдогч савлагаанаас "Private sector importation" гэсэн бичиглэл хасагдах, хэрэглэх заавар дээрх Vers. /version/, Mat.-Nr. /material numbers/ дугаарууд шинэчлэгдэх.


27. F20090424JP02043

Оспамокс Амоксициллин

125мг/5мл-60мл №1


Жороор Sandoz GmbH

Австри

Хоёрдогч савлагааны хэмжээ "46x46x115mm"-ээс "48x48x117mm" болж томорсон.


28. F20090424JP03618

Оспамокс Амоксициллин

250мг/5мл-60мл №1


Жороор Sandoz GmbH

Австри

Хоёрдогч савлагааны хэмжээ "46x46x115mm"-ээс "48x48x117mm" болж томорсон.


29. F101025GP Катеджел Хлоргекси 0.5мг+ гель Жороор PHARMA Авст Хоёрдогч савлагааны Дахин

02514 гель дин + лидокаин

20мг-12.5г №1, №25

ZEUTISCHE FABRIC MONTAVIT Ges.m.b.H

ри найрлага хэсэгт бичиглэл өөрчлөгдөх.

Хуучин Шинэ100 г содержат: 2,00 г лидокаина гидрохлорида, 0,05 г хлоргексидина дигидрохлорида.

100 г содержат: лидокаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид 2,0000 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г

тодруулах

30. FT20190327AO06924

Олвита Ретинол 150мл №1

сироп Жоргүй Yungjin pharm Co.,Ltd

БНСУ

Хоёрдогч савлагааны хаглалтад алдаатай бичигдсэн үгүүдийг залруулж бичсэн.

Хуучин Шинэ500mg 0.5mgpatirnts patientone time 3ml

one time 5ml


31. F110408CP02684

Лозар-Денк 50

Лозартан 50мг №28



Герман

Хоёрдогч савлагаанаас Камбож, Шриланка, Уганда, Лаос улсуудын бүртгэлийн дугаар хасагдсан, зураасан код шинэчлэгдсэн, үсгийн формат өөрчлөгдөж бага зэрэг томорсон, зарим бичиглэлийн байрлал өөрчлөгдөх


32. F20081030AP01980

Кальци Д-Денк

Холекальциферол + Кальци

1000мг+880ОУН №20


Жороор Losan Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Герман

Хоёрдогч савлагаанд үйлдвэрлэгчийн хаяг бичигддэг болох


33. F090619JP02167

Цефалексин капсул 250мг "Това"


250мг №10х10

капсул Жороор Towa Pharmaceutical Co.,Ltd

Япон

Үйлдвэрлэгчийн лого өөрчлөгдсөнтэй холбоотой хоёрдогч савлагаанд лого өөрчлөгсөн.Мөн хоёрдогч савлагаа зураасан таславчтай болсон


34. F091019AP02186

Хицид-20 Омепразол

20мг №10

капсул Жороор XL Laboratories PVT.Ltd

БНЭУ

№1х10 савлагаатай байсан нь №3х10-тай савлагаатай болж өөрчлөгдөх /№10-тай савлагаа хасагдах/


35. F20080416JP01796

Фотрикс Цефтриаксон

1г №1;


Жороор Harbin Pharmaceutical

БНХАУ

№1-тэй савлагаа №10-тай болж өөрчлөгдөх

Өөрчлөлтийг хүлээн

бэлтгэх нунтаг

Group Co.,Ltd

авахаар шийдвэрлэх

Үйлдвэрлэгчийн нэрийн өөрчлөлт36. F020316BP

00899Аминокапроны хүчил

Аминокапроны хүчил

5%-100мл №1

тарилгын шингэн

Жороор Kraspharma JSC

ОХУ Үйлдвэрлэгчийн нэр ОАО "Красфарма" -аас ПАО "Красфарма" болж өөрчлөгдсөнөөр хэрэглэх заавар, савлагаа, бусад баримт бичигт тус өөрчлөлт тусгагдсан.


37. F140819AP03912

Грани - Денк

Гранисетрон

1мг/мл-1мл, 3мл №5

тарилгын уусмал бэлтгэх концентрат

Жороор hameln Pharmaceuticals GmbH

Герман

Үйлдвэрлэгчийн нэр "Hameln Pharmaceuticals GmbH" -ээс "Siegfried Hameln GmbH" болох. Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэн,"Private sector importation" гэсэн бичиглэл хасагдах.


38. F19991029AO00491

Вит-В-Денк

Пиридоксин + тиамин

100мг+200мг №100


Жоргүй Denk Pharma GmbH & Co.KG

Герман

Үндсэн үйлдвэрлэгч "Denk Pharma GmbH & Co.KG," хэвээр боловч эцсийн бүтээгдэхүүнийг савлах үйлдвэр нь "Denk Pharma GmbH & Co.KG," болон "Aesica Pharmaceuticals GmbH" үйлдвэрүүд болох. Энэ өөрчлөлтийг хоёрдогч савлагаанд тусган "Manufactured by Denk Pharma GmbH & Co.KG, packed by Aesica Pharmaceuticals GmbH or Denk Pharma GmbH & Co.KG" гэж бичигддэг болох.


39. F060926GN01551

Витапрост Сампрост 10мг №10

лаа Жоргүй Nizhpharm JSC

ОХУ Үйлдвэрлэгчийн нэр ОАО "Нижфарм" -аас АО "Нижфарм" болсон. Хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдсөн /ЭССЗХ-аар баталгаажсан/


40. F140419JP03684

Ванкотрин

Ванкомицин

500мг №10


Жороор Schnell Biopharmaceuticals, Inc

БНСУ

Үйлдвэрлэгчийн нэр "Scnell Biopharmaceuticals, Inc" байсан нь "Aprogen Pharmaceutical, Inc" болох /үйлдвэрийн хаяг болон технологи өөрчлөгдөөгүй/


41. F140419JP03685

Сеонелксим

Цефотаксим

1г №10


Жороор Schnell Biopharmaceuticals, Inc

БНСУ



42. F140419DP03686

Желебетакложе

Бетаметазон + клотримазол + гентамицин

0.64мг+1мг+10мг-15г №1

крем Жороор Schnell Biopharmaceuticals, Inc

БНСУ



43. L140419TP03765


1г №9, 0.5кг,1кг №1;


Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол

Үйлдвэрлэгчийн нэр "Уламжлалт анагаахын шинжлэх ухаан технологи, үйлдвэрлэлийн корпораци" -аас "Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн" болж өөрчлөгдөх


44. L140419TP03763

Гагол-4 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг

үрэл Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол



45. L140419TP03762

Ямаан сэрдэг-3


1г №9, 0.5кг, 1кг

нунтаг Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол



46. L140419TP03764

Норов-7 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг

үрэл Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол



47. L140419TP03766

Шижид-6 Уламжлалт эм

1г №9, 0.5кг, 1кг


Жороор Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол



48. F010619JP00803

Ацикловир-Акри

Ацикловир

200мг №20

шахмал Жороор Akrikhin JSC

ОХУҮйлдвэрлэгчийн нэр ОАО "Акрихин" -аас АО "Акрихин" болж өөрчлөгдсөнөөр хэрэглэх заавар, савлагаа, бусад баримт бичигт тус өөрчлөлт тусгагдсан. Хэрэглэх зааварт: "Тусгай заалт" гэсэн бүлгийг нэмж, "Гомдол хүлээн авах үйлдвэрлэгч /байгууллага/", харилцах утас факсын өмнө олон улсын шуудангийн код "Россия +7" гэсэн бичиглэлүүдийг нэмсэн.Мөн нормотив баримт бичиг хуучин хэвээр боловч ГФXIII-ийн дагуу


49. F010619JP03681


Ацикловир

400мг №20


ОХУ

50. F010619DO00805


Ацикловир

5%-5г №1


Жоргүй Akrikhin JSC

ОХУ

51. F010919DP00811

Синафлан

Флуоцинолоны ацетонид

0.025%-10г №1


Жороор Akrikhin JSC

ОХУ

52. F010919RP00815

Бромгексин

Бромгексин

8мг №20


ОХУ

бичиглэлийн өөрчлөлтүүд хийгдсэн.

53. F140319DO03658

Пантодерм

Декспантенол

5%-30г №1


Жоргүй Akrikhin JSC

ОХУ

Үйлдвэрлэгчийн хаягийн өөрчлөлт54. F20081030A

P01980Кальци Д-Денк

Холекальциферол + Кальци

1000мг+880ОУН №20


Жороор Losan Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Герман

Үйлдвэрлэгчийн хаяг "Losam Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany " -аас "Losam Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany" болох, хоёрдогч савлагаанд үсгийн формат өөрчлөгдөх.


55. F20130409AO03281

Панто-денк 20


20мг №28


Жороор Advance Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Герман

Үйлдвэрлэгчийн хаяг "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 12-14, 13435 Berlin, Germany " -аас "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 8-14, 13435 Berlin, Germany" болох.


56. F20130409AP03282

Панто-денк 40


40мг №28


Жороор Advance Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Герман

Үйлдвэрлэгчийн хаяг "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 12-14, 13435 Berlin, Germany " -аас "Advance Pharma GmbH, Wallenroder StraRe 8-14, 13435 Berlin, Germany" болох. Үндсэн үйлчлэгч бодисын хэмжээг /45.1мг/ илүү нарийвчлалтайгаар /45.15мг/ бичдэг болсон ба эдгээр өөрчлөлтүүдийг хоёрдогч савлагаанд тусгах.


Лиценз эзэмшигчийн нэрийн өөрчлөлт57. F090519NO

02092Панадол Парацета

мол500мг №12, №24

шахмал Жоргүй GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Ирланд

Лиценз эзэмшигчийн нэр "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK" байсан нь "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK" болох


58. F140419RO03714

Зодак Цетиризин

10мг №10


Жороор Zentiva K.S.

Чех Орон нутгийн хууль тогтоомжийн дагуу SC "Sanofi Russia" нь бүрэн эрхээ авч байгаа учир лиценз эзэмшигч "Zentiva, k.s. (U kabelovny 130, 102 37 Prague 10n Dolni Mecholupy, Czech Republic) -аас SC "Sanofi Russia" (125009, Moscow, Tverskaya street, 22, Russia) болох.


Хэрэглэх зааврын өөрчлөлт59. F020626MO

00941Ибупрофен-Денк

Ибупрофен

400мг №100


Жоргүй Denk Pharma GmbH & Co.KG

Герман

Хэрэглэх зааварт Бүгд Найрамдах Ботсвана Улсын бүртгэлийн дугаар бичигддэг /хайрцагт/

Өөрчлөлтийг хүлээн

болох. авахаар шийдвэрлэх

60. F20001124JO00687

Ацикловир-Денк

Ацикловир

5%-5г, 7г №1


Жоргүй Rubie Pharm Arzneimittel GmbH

Герман

Хэрэглэх зааврын мэдээллээс "Армен" хэл дээрх мэдээлэл хасагдах.


61. FT20160129CP05343

Ковалсар-Денк 160/12.5

Валсартан + Гидрохлоротиазид

160мг+12,5мг №28


Герман

Хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдөх. Жишээ нь:

Хуучин Шинэ

Үйлчлэгч бодис

“ангиотензин II-ийн рецепторыг хориглогч”

КоВалсар-Денк 160/12.5 бэлдмэлийг найрлага дахь бодисуудыг дангаар нь хэрэглэхэд хангалттай хянагдахгүй байгаа цусны даралт ихсэх эмгэгийн эмчилгээнд хэрэглэнэ

Идэвхитэй үйлчлэгч бодис

цусны өндөр даралтыг хянахад тусалдаг “ангиотензин II-ийн рецепторыг хориглогч”

КоВалсар-Денк бэлдмэлийг найрлага дахь бодисуудыг дангаар нь хэрэглэхэд хангалттай хянагдаггүй цусны өндөр даралтын эмчилгээнд хэрэглэнэ

гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан.


62. F20010416AP00775


Метформин

500мг №100



Герман

Хэрэглэх заавар болон эмийн бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод бичиглэл өөрчлөгдөх. Хоёрдогч савлагаанд бүртгэлийн дугаарууд шинэчлэгдэх.



Ууж хэрэглэхэд зориулсан нимгэн бүрхүүлтэй шахмал;

Чихрийн шижингийн эсрэг ууж хэрэглэх эм;

2 хэлбэрийн чихрийн шижин

Ууж хэрэглэх бүрхүүлтэй шахмал

Чихрийн шижингийн эсрэг эм

Чихрийн шижин 2 хэв шинж


63. F20110408AP02683


Метформин

1000мг №30



Герман

Хэрэглэх зааварт бичиглэлийн өөрчлөлторох. Жишээ нь:


Ууж хэрэглэхэд зориулсан нимгэн бүрхүүлтэй шахмал;

Чихрийн шижингийн эсрэг ууж хэрэглэх эм;

2 хэлбэрийн чихрийн шижин

Ууж хэрэглэх бүрхүүлтэй шахмал

Чихрийн шижингийн эсрэг эм

Чихрийн шижин 2 хэв шинж



64. F19990715MP00501

Дикло-Денк 100 Ректал


100мг №10

лаа Жороор Haupt Pharma Wulfing GmbH

Герман



Хэрлэгийн эсрэг, өвдөлт намдаах, үрэвслийн эсрэг үйлдэлтэй

Үений цочмог үрэвслүүд (артритууд) болон тулайн цочмог хөдлөл

Диклофенак натри болон түүний найрлага дахь аль нэгэн бодист

Үрэвслийн эсрэг/хэрхийн эсрэг стероид бус бэлдмэл

Үений цочмог үрэвсэл (цочмог артриттулайн сэдрэл

Хэрэв диклофенак натри эсвэл бэлдмэлийн найрлага дахь бодист


харшилтай харшилтай бол


65. F20120706AP03067

Микстард 30

Хүний инсулин

100ед/мл-10мл №1

тарилгын суспензи

Жороор Novo Nordisk A/S

Дани



Флаконд савлагдсан цагаан өнгөтэй, усан цийдмэг. Тарилгад зориулсан хөвмөл

I хэв шинжийн чихрийн шижингийн үед

инсулины хосолсон эмчилгээ

Тарилга хийх газрыг заасан хэсэгт тогтмол сольж байх

Бортогонд савлагдсан цагаан өнгийн, булингартай, усан, тарилгад зориулсан хөвмөл

чихрийн шижин хэв шинж 1-ийн үед

эрчимжүүлсэн инсулины эмчилгээ

Заасан хэсэгт тарилга хийх газрыг тогтмол сольж байх

гэх мэт бичиглэлийн өөрчлөлтүүд орсон ба хэрэглэх заалт, тун хэмжээ, гаж нөлөөний хэсэгт утга агууллагын өөрчлөлтгүй. ЭССЗ-ийн хурлаар баталгаажсан


66. F011219AP00855

Микстард 30 Пенфилл

Хүний инсулин

100 ОУН/мл-3мл №5

тарилгын суспензи

Жороор Novo Nordisk A/S

Дани






Мэдрэлийн системийн өвчин

Маш ховор-

Флаконд савлагдсан булингартай, цагаан усан тарилгад зориулсан хөвмөл



Мэдрэлийн системийн өвчин


нүд бүрэлзэх өвчин

эмгэгшил Маш

ховор-нүдний хараа өөрчлөгдөх


67. FT20170330AP06092

Микстард 30

Хүний инсулин + Хүний инсулин

100ОУН/мл-10мл №1

Хөвмөл тарилгын уусмал

Жороор Novo Nordisk Production SAS

Франц






Тарилга хийх газрыг заасан хэсэгт тогтмол сольж байх

Флаконд савлагдсан булингартай, цагаан усан тарилгад зориулсан хөвмөл



Заасан хэсэгт тарилга хийх газрыг тогтмол сольж байх



68. F20180112RO06438

Отризол-DF

Ксилометазолин

0.05%-10мл №1

хамрын цацлага

Жоргүй Too "Dosfarm"

Казакстан

Хоёрдогч савлагаанд Монгол Улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх, хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Жишээ нь:


Судас хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор) хамрын салст бүрхүүлийн үрэвсэл

Хамар дотуур хэрэглэнэ

Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист

Судас тэлэлтийн хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор) хамрын салст бүрхүүлийн үрэвсэл

Хамрын


хэт мэдрэг байдал

аюултай механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөхгүй

дотуур хөндөлд дусааж хэрэглэнэ

Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист хэт мэдрэгшсэн

хөдөлгүүртэй механизм ашиглах зэрэг осолтой хөдөлмөрийн чадварт нөлөөлөхгүй


69. F20180112RO06437

Отризол-DF

Ксилометазолин

0.1%-10мл

хамрын цацлага

Жоргүй Too "Dosfarm"

Казакстан

Хоёрдогч савлагаанд Монгол Улсын бүртгэлийн дугаар бичигдэх, хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Жишээ нь:


Судас хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор) хамрын салст бүрхүүлийн үрэвсэл

Хамар дотуур хэрэглэнэ

Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист хэт мэдрэг байдал

аюултай механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөхгүй

Судас тэлэлтийн хөдөлгөөний шалтгаантай (вазомотор)салст бүрхүүлийн үрэвсэл

Хамрын дотуур хөндөлд дусааж хэрэглэнэ

Бэлдмэлийн найрлага дахь бодист хэт мэдрэгшсэн

хөдөлгүүртэй механизм ашиглах зэрэг осолтой хөдөлмөрийн чадварт


нөлөөлөхгүй


Туслах бодисын өөрчлөлт

70. F20111024CO02856

Релиф адванс

Бензокаин + Акулын элэгний тос

200мг/г+30мг/г-28.4г №1


Жоргүй Famar S.A for Bayer Consumer Care, Switzerland

Грек Туслах бодисын найрлагаас "Акулын тос" хасагдсан. Үүнтэй холбоотой хоёрдогч савлагаа, хэрэглэх заавар болон бусад баримт бичигт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Мөн хэрэглэх зааварт гаж нөлөө мэдээлэх хэсэг илүү дэлгэрэнгүй болсон /ЭССЗХ-аар баталгаажсан/.


71. F20080114VO01741

Релиф Адванс

Бензокаин + Акулын элэгний тос

206мг+60мг №12

лаа Жоргүй Istituto De Angeli S.r.L, Italy for Bayer Consumer Care AG, Switzerland

Итали

Туслах бодисын найрлагаас "Акулын тос" хасагдсан. Үүнтэй холбоотой хоёрдогч савлагаа, хэрэглэх заавар болон бусад баримт бичигт бичиглэл өөрчлөгдсөн. Мөн хэрэглэх зааварт бичиглэл өөрчлөгдөх /ЭССЗХ-аар баталгаажсан/.


Хадгалах хугацааны өөрчлөлт

72. FT20161018CP05728


24мг+26мг №28


Жороор Novartis Farma SPA

Итали

Тогтвортой байдлын судалгаагаар хадгалах хугацаа 30 сараас 36 сар болох.


73. FT20161018CP05725


24мг+26мг №28


Жороор Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD

Сингапур



74. FT20161018CP05729


49мг+51мг №28


Жороор Novartis Farma SPA

Итали



75. FT20161018CP05726


49мг+51мг №28


Жороор Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE.LTD

Сингапур



Худалдааны нэр болон үйлдвэрлэгч, лиценз

эзэмшигчийн нэр, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт

76. FT20161018CO05757

Аспар Магнийн аспартат + калийн аспартат

250мг+250мг №50

шахмал Жоргүй ESPEFA Польш

Худалдааны нэр "Aspar" байсан нь "Aspar Espefa" болох. Үйлдвэрлэгчийн болон лиценз эзэмшигчийн нэр "Espefa"-аас "Chemiczno-Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy ESPEFA" болох. Хоёрдогч савлагаан дахь Польш Улсын бүртгэлийн дугаар Монгол Улсын бүртгэлийн дугаараар солигдох, мөн зураасан код /barcode/ Монгол Улсын зах зээлд зориулан өөрчлөгдсөн /"5909990128921" -ээс "5907506902225".


Асуудлыг хэлэлцэх явцад гарсан ерөнхий шийдвэр:

1. Цаашид ажлын алба танилцуулгыг боловсруулахдаа өөрчлөлтүүдийг ангилан, харьцуулсан хүснэгтэд оруулж танилцуулж байх.

Эмийг бүртгэлээс хасах:Б.Дуламсүрэн 8 нэрийн эмийг бүртгэлээс хасуулах хүсэлтийг үйлдвэрлэгчээс ирүүлсэн.

№Эмийн



ны нэр

Олон улсын

нэршилТун

хэмжээЭмийн хэлбэр Үйлдвэрлэгч Улс Шалтгаан Шийдвэр

1

FT20140429DP03752

Протопик Такролимус 0.03%-10г, 30г №1


Astellas Pharma Tech. Co.,Ltd

Япон Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр

Бүртгэлээс хасах

2

FT20140429DP03751

Протопик Такролимус 0.1%-10г, 30г №1


Astellas Pharma Tech. Co.,Ltd

Япон Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр


3

F20100426DP02399

Пимафукорт

Гидрокортизон + натамицин + неомицин

10мг/г+10мг/г+3500ед-15г №1

крем Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands

Итали

Үйлдвэрлэгчийн хүсэлтээр


4

F20111129DO02901

Локойд Крело 0.1%

Гидрокортизон

0.1%-30г №1

эмульс Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands

Итали



5

F19991124PP03127

Декарис Левамизол 150мг №1 шахмал Gedeon Richter Romania S.A.

Румын



6F19991124PP00039

Декарис Левамизол 50мг №2 шахмал Gedeon Richter Romania S.A.

Румын

Үйлдвэрлэгчийн


хүсэлтээр

7

FT20180301GP06491

Лензетто Эстрадиол 1.53мг/доз-8.1мл №1

гадуур хэрэглэх цацлага

Gedeon Richter Romania S.A.

Румын



8

FT20170126CP05955

Дигоксин-Рихтер

Дигоксин 0.25мг №50

шахмал Gedeon Richter PLC

Унгар



Эмийн түүхий эдийн сунгалт:

Дараах 3 нэрийн эмийн түүхий эдийн бүртгэлийн хугацааг сунгахаар шийдвэрлэв.

№Эмийн бүртгэлийн дугаар

Олон улсын нэршил

Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Улс Шийдвэр

1. F080618V-00084

Анальгин 2019.06.30Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.,Ltd

БНХАУСунгах

2. F090419V-00119

Фенобарбитал 2019.04.24Nantong Jinghua Pharmaceutical Co.,Ltd


3. F090419V-00009

Аскорбины хүчил 2019.04.24CSPC Weisheng Pharmaceutical /Shijiazhuang/ Co.,Ltd


Эрүүл мэндийн хөгжлийн төвhdc.gov.mn/media/files/protokol 2019.05.24 -...

Documents