20150609 ajbh kiegészítés kérés

Upload: ferenc-deak

Post on 09-Jan-2016

5 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

Az AJBH - meglátásom szerint - döntésekor egyáltalán nem vizsgálta azt, hogy a törvényi szabályozás, illetve az állam felelősségvállalása és az állampolgárok lehetséges tájékoztatása a panaszolt gyógyszerfajtákkal kapcsolatban, megfelel-e az Alaptörvény követelményeinek. Ennek utólagos pótlására kértem a Hivatalt.

TRANSCRIPT

Tisztelt Biztosi Hivatal, tisztelt dr. Nmeth Andrea!gyem - KBV-AJB-2624/2015 iratai kzt megtalltam elutast dntsket.

tolvasva az anyagot, tudomsul kell vennem, hogy a hatsgok eljrsa jogszer volt, s ahogy rta, a hatskrmet szablyoz trvny nem teszi lehetv, hogy orvos szakmai, gygyszerszeti krdsben llst foglaljak, gy az n ltal kifogsolt termkek sszettelt sem vizsglhatom, s hogy a termkek hatanyag tartalmt rint krdsekben sem foglalhatok llst.

De, mert dntst azzal zrja, hogy sajnlom, hogy a tjkoztatson tl nem lehettem a segtsgre, de termszetesen a jvben rendelkezsre llok minden olyan gyben, amelynek vizsglatra a trvny feljogost, szeretnk nmi kiegsztst tenni. Annl inkbb is, mert az nknek megkldtt kzrdek bejelentsem vgn az 1.) pontban jelzett alapjog srtssel amely a hatsgoktl fggetlen, llami mulaszts - voltakppen nem foglalkoztak.A fent idzett krdsekben Hivataluknak valjban nem is szksges vizsgldnia vagy llst foglalnia, az OGYI megtette ezt. Levelkben sz szerint a kvetkezket rjk:

"A C12 vagy ezt meghalad hgts fok homeoptis ksztmnyekben mr nagy valsznsggel nem tallhat meg az eredeti anyag egyetlen molekulja sem." vagyis a gygyszer elnevezst ad anyagbl semennyi sincs a termkben."A Sulfur golycskk C12 hgtsi fokot meghalad vltozatai nem tartalmaznak ms hatanyagot." vagyis a homeoptis szernek nincs kimutathat hatanyag tartalma.Ugyanitt rjk a kvetkezket:

"A hatsgoknak ezrt azt kell biztostaniuk, hogy ...b) a beteg kapja meg a szksges felvilgostst."A 2005. vi XCV. trvny 1. 1. szerint gygyszer: brmely anyag vagy azok keverke, amelyet emberi betegsgek megelzsre vagy kezelsre alkalmazhat termkknt jelentenek meg, vagy azok az anyagok vagy keverkei, amelyek farmakolgiai, immunolgiai vagy metabolikus hatsok kivltsa rvn az ember valamely lettani funkcijnak helyrelltsa, javtsa vagy mdostsa, illetve az orvosi diagnzis fellltsa rdekben az emberi szervezetben vagy emberi szervezeten alkalmazhatk;3. homeoptis gygyszer: a Gygyszerknyvben lert homeoptis gyrtsi eljrsnak megfelelen kszlt homeoptis trzsoldatnak nevezett anyagbl a Gygyszerknyvben lert homeoptis gyrtsi eljrsnak megfelelen ellltott gygyszer...Amennyiben az 1.) pontban foglaltakat mrvadnak tekintjk, a 3.) pont szerint ksztett azon homeoptis ksztmnyek, amelyek elrik a C12 hgtsi fokot, illetve egyszerstett trzsknyvezssel kerltek forgalomba, legfeljebb homeoptis gyrtsi eljrssal ellltott termknek nevezhetk, gygyszernek semmikppen sem. Hiszen az OGYI ltal is elismerten anyagukban legfeljebb hgt- s hordozanyagnak tekinthetk, betegsgek megelzsre vagy kezelsre alkalmazhatsguk, lettani funkci helyrellt, javt vagy mdost kpessgk sem farmakolgiai, sem klinikai ton nem igazolt (ilyen igazolst a trzsknyvezskor nem krnek s nem adnak, ezzel a gygyszerek nem rendelkeznek, a Gygyszertrvny 1. pontjban elvrt hatsossgukat nem tmasztja al semmi).Ahogyan beadvnyomban is lertam (s most hozzteszem, a kzremkd hatsgok jogszer tevkenysge mellett is), a fentiek alapjn a kvetkezkben ltom az egszsghez fzd alapjogom srlst:1.)

A testi s lelki egszsghez val jogom srl akkor, amikor a gygyszertri forgalomban vny nlkl kaphat gygyszerek feliratai, cmke- s csomagolsi szvegei (jogszeren, de megtveszt nvvel) a termkben nem kimutathat anyagokra mutatnak, illetve egyltaln akkor, amikor bizonytott hats nlkli termket llami jvhagyssal, gygyszertrban, gygyszerknt knlnak nekem. Mindez igaz akkor is, ha egybknt ezek a szvegek az egyes Unis s hazai trvnyeknek, rendeleteknek megfelelnek. (Illetve mindez ezeknek a trvnyeknek az alkotmnyossgt is megkrdjelezheti.)

tovbb...

...az llamnak alkotmnyosan vllalt felelssge van abban, hogy csakis tudomnyosan igazolhat gygymdokat, gygyszereket legitimljon (pldul a gygyszerknt, gygyszertrban val forgalmazs engedlyezsvel), tovbb, hogy meg tudjon felelni (akr hatsgain vagy tudomnyos testletein keresztl) az azokkal kapcsolatos, a hat sszetevkre, a hatsossgra, a terpis tapasztalatokra stb. vonatkoz llampolgri krdsekre.(Tovbb: XXVI. cikk: Az llam - a mkdsnek hatkonysga, a kzszolgltatsok sznvonalnak emelse, a kzgyek jobb tlthatsga s az eslyegyenlsg elmozdtsa rdekben - trekszik az j mszaki megoldsoknak s a tudomny eredmnyeinek az alkalmazsra. Az MTA-nak van ksz ltalnos vlemnye a homeoptival kapcsolatban Nem kielgt a rendelkezsre ll tudomnyos httr s tovbbi vizsglatok hivatottak alapkutatsi s alkalmazott tudomnyos szinten az egzakt htteret feltrni" -, de amennyiben az llam mgis bizonytalan a specilis, C12-es hgtsi fok fltti, egyszerstett eljrssal trzsknyvezett homeoptis ksztmnyek gygyszerknt val megtlsben, mdja van kikrni az MTA egzakt vlemnyt.)Tisztelettel krem Hivatalukat, hogy mivel beadvnyomnak ezt az aspektust az olvasottak szerint egyltaln nem mrlegeltk, utlag tegyk meg azt!Nem tudom, hogy az gy vizsglatnak kiegsztsre egyltaln van-e md, s hogy ezen az ton (e kiegszts csatolsval) formailag megfelelen folytathat-e az eljrs, krem, ha mskpp kellene benyjtanom, jelezzk azt.

Szkesfehrvr, 2015.06.09.

Ksznettel:

Dek Ferenc