regione lombardia - giunta direzione generale...
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Regione Lombardia - GiuntaDIREZIONE GENERALE WELFAREPROGRAMMAZIONE POLO OSPEDALIEROFARMACO, DISPOSITIVI E HTA
Piazza Città di Lombardia n.1 20124 Milano
Tel 02 6765.1
www.regione.lombardia.itwelfare@pec.regione.lombardia.it
AI DIRETTORI GENERALI ATS
AI DIRETTORI GENERALI ASST
AI DIRETTORI GENERALI IRCCS DI DIRITTO PUBBLICO
AI LEGALI RAPPRESENTANTI IRCCS DI DIRITTO PRIVATO - OSPEDALI CLASSIFICATI - CASE DI CURA ACCREDITATE
Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA Via del Tritone, 181 144 ROMA (RM) Email: aifa@aifa.mailcert.it
SEGRETARIO REGIONALE ANISAP Via Missori, 9 20052 MONZA () Email: amministrazione@anisap-lombardia.it
SEGRETARIO REGIONALE AIOP Viale Restelli, 7 20124 MILANO (Mi) Email: aioplombardia@cert.aconet.it
SEGRETARIO REGIONALE ARIS Via F. Nava, 31 MILANO (Mi) Email: aris.lombardia@gmail.com
FEDERFARMA LOMBARDIA Viale Piceno, 18 20129 MILANO (MILANO) Email: lombardia@pec.federfarma.it
ASSOFARM LOMBARDIA C/O CONSERVIZI MILANO Palazzo Q7 - Strada 4 20129 ROZZANO (Milano) Email: segreteria@confservizilombardia.it
FARMACIE UNITE Email: farmacieunite@pec.farmacieunite.it
LOMBARDIA INFORMATICA SPA Email: protocollo.lispa@pec.regione.lombardia.it
SANTER S.p.A. Via Koch, 1/4 20152 MILANO () Email: santerreplyspa@legalmail.it
LORO SEDI
Oggetto : DETERMINA 19 gennaio 2017 - Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Genvoya». (Determina n. 78/2017).
Referente per l'istruttoria della pratica: ALBERTO STRADA Tel. 02/6765.3227
Protocollo G1.2017.0006342 del 16/02/2017
Si invia in allegato le DETERMINA AIFA 19 gennaio 2017, avente per oggetto “Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Genvoya». (Determina n. 78/2017)”, pubblicata sulla G.U. n.34 del 10-2-2017, S.O. n.9. AIFA, con la Determinazione n. 78/2017, ha disposto la rimborsabilità, a partire dall’11 febbraio 2017, di « Genvoya » (elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + tenofovir alafenamide) per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg) infetti da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) senza alcuna mutazione nota associata a resistenza alla classe degli inibitori dell'integrasi, a emtricitabina o a tenofovir.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inoltre disposto che:
∅ classe di rimborsabilità: H;
∅ validità del contratto: 24 mesi;
∅ sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da condizioni negoziali;
∅ La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Genvoya» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare di volta in volta, vendibile al pubblico su prescrizione dei centri ospedalieri o di specialisti - infettivologi (RNRL).
Pertanto in ottemperanza a quanto disposto dalla Determinazione AIFA, al fine di dare idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell’appropriatezza per il farmaco, si individuano come centri prescrittori:
• i Medici specialisti delle U.O. (degenza – day hospital – ambulatori) di infettivologia delle strutture sanitarie di ricovero e cura pubbliche e private accreditate
Si conferma che il farmaco è rendicontabile per la nuova indicazione, a partire dall’11 febbraio 2017 e cioè dalla data di validità della rimborsabilità, in Tipologia 1 del File F.
Pertanto le SS.LL. in indirizzo sono tenute ad informare tutti i soggetti interessati.
Cordiali saluti.
IL DIRIGENTE
MASSIMO LUIGI ALBERTO MEDAGLIA
Allegati:File genvoya.pdf
Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.
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