ana Čadež magistrsko delo - fakulteta za farmacijo · 2014-05-07 · 1.1.1 definicija prehranskih...
TRANSCRIPT
UNIVERZA V LJUBLJANI
FAKULTETA ZA FARMACIJO
ANA ČADEŽ
MAGISTRSKO DELO
ENOVITI MAGISTRSKI ŠTUDIJ FARMACIJA
Ljubljana, 2014
UNIVERZA V LJUBLJANI
FAKULTETA ZA FARMACIJO
ANA ČADEŽ
OVREDNOTENJE SLOVENSKEGA TRGA RASTLINSKIH
PREHRANSKIH DOPOLNIL ZA ŽIV ČEVJE, DIHALA,
IMUNSKI SISTEM, KOSTI, MIŠICE IN SE ČILA
SLOVENIAN MARKET EVALUATION OF HERBAL FOOD
SUPPLEMENTS FOR NERVOUS SYSTEM, RESPIRATORY
SYSTEM, IMMUNE SYSTEM, BONES, MUSCLES AND
URINARY TRACT
MAGISTRSKO DELO
Ljubljana, 2014
Magistrsko delo sem opravljala pod mentorstvom prof. dr. Albina Kristla, mag.
farm., in somentorstvom znanst. sod. dr. Katje Berginc, mag. farm.
Zahvala
Zahvaljujem se mentorju prof. dr. Albinu Kristlu, mag. farm., za mentorstvo in strokovno
usmerjanje ter somentorici znanst. sod. dr. Katji Berginc, mag. farm., za vso pomoč pri
izdelavi magistrskega dela in čas, ki ga mi je posvetila.
Zahvaljujem se tudi zaposlenim v gorenjskih in ljubljanskih lekarnah ter drogerijah DM, ki
so mi omogočili izvedbo magistrskega dela, in nekaterim posameznikom, ki so mi
priskočili na pomoč z določenimi gradivi.
Hvala tudi staršem, sestri in bratoma ter vsem ostalim sorodnikom in prijateljem za vsako
besedo spodbude.
Hvala vsem, ki so mi na kakršen koli način pomagali na tej poti.
Izjava
Izjavljam, da sem magistrsko delo samostojno izdelala pod vodstvom mentorja prof. dr.
Albina Kristla, mag. farm., in somentorice znanst. sod. dr. Katje Berginc, mag. farm.
VSEBINA
1 UVOD ...................................................................................................................... 1
1.1 PREHRANSKA DOPOLNILA .................................................................................. 1
1.1.1 Definicija prehranskih dopolnil ......................................................................... 1
1.1.2 Potrošniki PD ...................................................................................................... 1
1.1.3 Izrazoslovje ......................................................................................................... 2
1.1.4 Zakonodaja v Sloveniji in svetu ....................................................................... 3
1.1.5 Trg PD v Sloveniji in svetu ............................................................................... 7
1.2 ZDRAVILNE RASTLINE ......................................................................................... 9
1.2.1 Razvrstitev zdravilnih rastlin in vrste pripravkov ........................................... 9
1.2.2 Klinične raziskave ............................................................................................ 11
1.2.2.1 Živčevje ...................................................................................................... 11
1.2.2.2 Dihala ......................................................................................................... 13
1.2.2.3 Imunski sistem .......................................................................................... 14
1.2.2.4 Sečila .......................................................................................................... 15
2 NAMEN .............................................................................................................. 17
3 MATERIALI IN METODE .................................................................................. 18
4 REZULTATI ....................................................................................................... 25
4.1 RASTLINSKE AKTIVNE SESTAVINE (GLAVNE SESTAVINE) ........................................... 25
4.1.1 Kvalitativna vsebnost ...................................................................................... 25
4.1.1.1 Interakcije ................................................................................................... 27
4.1.2 Kvantitativna vsebnost .................................................................................... 30
4.1.2.1 Najvišji dovoljeni odmerki ........................................................................ 30
4. 2 POMOŽNE SNOVI ....................................................................................................... 34
4.2.1 Namen pomožnih snovi .................................................................................. 34
4.2.2 Pomen in vpliv pomožnih snovi na hitrost sproščanja sestavin, stabilnost
izdelkov ter varnost uporabe pomožnih snovi ....................................................... 35
4.2.2.1 Varnost in pravilna/dovoljena raba pomožnih snovi ........................... 35
4.2.2.2 Konsistenca tekočih izdelkov .................................................................. 37
4.2.2.3 Sproščanje ................................................................................................. 38
4.3 OPOZORILA NA OVOJNINI IN PREHRANSKE TRDITVE .................................................. 39
4.3.1 Splošna opozorila ............................................................................................ 39
4.3.2 Način shranjevanja .......................................................................................... 39
4.3.3 Uporaba izdelkov s strani različnih populacij .............................................. 40
4.3.4 Varnost .............................................................................................................. 42
4.3.5 Kakovost ........................................................................................................... 42
4.3.6 Problematične sestavine ................................................................................ 42
4.3.7 Nepravilno označevanje ................................................................................. 44
4.3.8 Druga opozorila ................................................................................................ 45
4.4 DRUGI IZDELKI ........................................................................................................... 47
5 RAZPRAVA .......................................................................................................... 49
6 SKLEP ................................................................................................................... 55
7 LITERATURA ...................................................................................................... 56
KAZALO SLIK
SLIKA 1: Trend naraščanja prvih prijav PD v Sloveniji ...................................................... 5
SLIKA 2: Tržni delež posameznih delov sveta na področju nutracevtikov v letu 2008 ....... 8
SLIKA 3: Napovedane in dejanske vrednosti trga nutracevtikov v milijardah USD ............ 9
SLIKA 4: Odstotek obravnavanih PD po namenu uporabe, v katerih se nahajajo samo
rastlinske aktivne sestavine (RAS)/kombinacija rastlinskih aktivnih sestavin s
pomožnimi snovmi (RAS+PS) ali z drugimi aktivnimi snovmi (RAS+DAS) oz.
odstotek izdelkov, ki vsebujejo vse tri komponente (RAS+DAS+PS) ........................ 26
SLIKA 5: Število izdelkov, ki vsebujejo druge aktivne snovi ............................................ 29
KAZALO PREGLEDNIC
PREGLEDNICA I: Ugotovitve kliničnih raziskav na baldrijanu, ginku in šentjanževki ... 11
PREGLEDNICA II: Ugotovitve kliničnih raziskav na islandskem lišaju, sladkem korenu,
timijanu in trpotcu ........................................................................................................ 13
PREGLEDNICA III: Ugotovitve kliničnih raziskav na ameriškem slamniku, ginsengu in
rožnemu korenu ............................................................................................................ 14
PREGLEDNICA IV: Ugotovitve kliničnih raziskav na ameriški brusnici, brezi, koprivi,
zlati rozgi ...................................................................................................................... 15
PREGLEDNICA V: Seznam obravnavanih PD s pripadajočimi oznakami ....................... 18
PREGLEDNICA VI: Pomožne snovi v obravnavanih izdelkih ......................................... 21
PREGLEDNICA VII: Seznam PD z rastlinskimi sestavinami, ki presegajo dovoljene
dnevne odmerke glede na monografije organizacij EMA, WHO in PDR for Herbal
Medicines ..................................................................................................................... 31
PREGLEDNICA VIII: Seznam PD z vitamini in minerali, ki presegajo najvišje dovoljene
dnevne količine vitaminov in mineralov v PD za odrasle glede na prejšnji Pravilnik o
prehranskih dopolnilih oz. različna starostna obdobja otrok glede na prilogo Pravilnika
o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih izdelkov za peroralno uporabo, ki so v
farmacevtskih oblikah, med zdravila .......................................................................... 33
PREGLEDNICA IX: Načini shranjevanja obravnavanih izdelkov .................................... 39
PREGLEDNICA X: Seznam snovi, ki jih posamezni izdelki ne vsebujejo ....................... 43
PREGLEDNICA XI: Druga opozorila na obravnavanih izdelkih ...................................... 45
POVZETEK
Naraščajoča skrb za zdravje zaradi hitrega življenjskega sloga botruje večji rabi
prehranskih dopolnil, predvsem rastlinskih izdelkov. Raznolikost in številčnost tovrstnih
izdelkov omogoča slovenskemu potrošniku nakup različno kakovostnih prehranskih
dopolnil. V magistrskem delu smo z uporabo literaturnih podatkov in internetnih baz ter z
zbiranjem podatkov z ovojnine rastlinskih prehranskih dopolnil, namenjenih lajšanju
različnih težav (z živčevjem, dihali, imunskim sistemom, s kostmi, z mišicami in s sečili),
opazili številne pomanjkljivosti, povezane z označevanjem imen, odmerkov in dovoljene
rabe. Večjih kršitev, povezanih z navajanjem opozoril, nismo opazili. V magistrskem delu
smo zaključili, da je zakonodaja o prehranskih dopolnilih še vedno preveč ohlapna, da bi
nudila ustrezno zagotavljanje nadzora, varnosti in učinkovitosti izdelkov ter večjo zaščito
uporabnikov.
Ključne besede: prehransko dopolnilo, potrošnik, trg, zdravilna rastlina, opozorilo.
ABSTRACT
The growing concern for people’s health due to faster lifestyle results in larger
consumption of food supplements, mainly herbal products. Versatility and abundance of
those products enable Slovenian customer the purchase of various quality food
supplements. There are numerous deficiencies connected to product designations, doses
and legitimate use which are all indicated in the thesis. The data were assembled from
literature, online data bases and by collecting information on packaging of herbal food
supplements which are used for treating different problems (with CNS, respiratory system,
immune system, bones, muscles and urinary tract). No serious violations of warning's
indications were found. The conclusions of the thesis have indicated that, in order to assure
control, security and efficiency of products and greater protection of the customers, the
legislation considering food supplements is still very loose.
Key words: food supplement, consumer, market, medicinal plant, warning
SEZNAM OKRAJŠAV
CŽS Centralni živčni sistem
EFSA European Food Safety Authority (Evropska agencija za varnost hrane)
EMA European Medicinal Agency (Evropska agencija za zdravila)
FDA Food and Drug Administration (Ameriška agencija za hrano in zdravila)
FOSHU Foods for Specified Health Use
GACP Good Agriculture and Collection Practicies (Dobra kmetijska in nabiralna praksa)
GMP Good Manufacturing Practice (Dobra proizvodna praksa)
GRAS Generally Recognized as Safe (splošno priznan kot varen)
HAM-D Hamilton Depression Raiting Scale (Hamiltonova lestvica depresivnosti)
HPMC Hidroksipropilmetilceluloza
IFIC International Food Information Council
ILSI The International Life Sciences Institute of North America
OTC Over The Counter (Zdravila brez recepta)
PD Prehransko dopolnilo
PDR Physicians' Desk Reference (Referenčni seznam za zdravnike)
Ph. Eur. Evropska farmakopeja
PIL Patient Information Leaflet (Navodilo za uporabo)
T Temperatura
WHO World Health Organisation (Svetovna zdravstvena organizacija)
1
1 UVOD
1.1 PREHRANSKA DOPOLNILA
1.1.1 Definicija prehranskih dopolnil
Prehranska dopolnila (v nadaljevanju PD) so izdelki, ki so na voljo v podobnih
farmacevtskih oblikah kot zdravila in po načinu uporabe tudi spominjajo nanje. Zaradi
zavajajočih podobnosti med zdravili in PD je za uporabnika bistveno poznavanje ključnih
lastnosti obeh vrst izdelkov.
Med zdravila uvrščamo vsako snov ali kombinacijo snovi z lastnostmi preprečevanja ali
zdravljenja bolezni. Drugi člen Pravilnika o PD PD opredeli kot živila, tj. so koncentrirani
viri posameznih ali kombiniranih hranil ali drugih snovi s hranilnim ali fiziološkim
učinkom z znanstveno utemeljeno varnostjo v prehrani ljudi, katerih namen je dopolnjevati
običajno prehrano. Ker se PD dajejo v promet v obliki kapsul, pastil, tablet in v drugih
farmacevtskih oblikah, jih lahko posameznik uživa v odmerjenih majhnih količinskih
enotah. PD so torej predpakirana živila, ki ne preprečujejo, zdravijo ali ozdravijo bolezni
človeka, kar je treba upoštevati tudi pri njihovem označevanju, predstavljanju in
oglaševanju (1).
PD morajo biti za razliko od zdravil ustrezno označena kot »PD«, poleg tega pa morajo
glede navedb na označbah ustrezati tudi določilom 8. člena, ki ureja splošno označevanje
predpakiranih živil. Ovojnina PD mora navajati sledeče informacije:
- imena vrste vitaminov in mineralov ali snovi, ki so značilne za PD, ali podatek o
naravi hranil ali snovi;
- priporočeno dnevno količino oz. odmerek PD;
- opozorilo: »Priporočene dnevne količine oz. odmerka se ne sme prekoračiti.«;
- navedbo: »PD ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano.«;
- opozorilo: »Shranjevati nedosegljivo otrokom!« (1).
1.1.2 Potrošniki PD
PD lahko kupimo v lekarnah, trgovinah z zdravo prehrano, specializiranih prodajalnah,
preko interneta, pošte, kataloga ali pri prodaji »od vrat do vrat«, veletrgovcih in
distributerjih. Glede na dostopnost ne čudi dejstvo, da je splošna uporaba PD velika,
čeprav bi potrošnik pred potencialnim nakupom tovrstnih izdelkov moral razumno in
2
kritično presoditi smiselnost nakupa, saj PD niso rešitev in/ali nadomestek za nezdrav
življenjski slog in pomanjkljive, enolične ter osiromašene prehranjevalne navade.
V telefonski raziskavi Ministrstva za zdravje oktobra 2010 na polnoletnih prebivalcih
Slovenije (»Raziskava javnega mnenja o uporabi PD«) so ugotavljali značilnosti
slovenskih potrošnikov PD, razloge za njihovo uporabo in preference do nekaterih vrst teh
izdelkov. Ugotovili so, da je pri veliki večini uporabnikov PD vzrok za uporabo zmanjšana
odpornost organizma. Sledita pomanjkanje določene snovi in utrujenost. Pri starejših so
vzrok bolečine v sklepih in depresija, ženske pa pogosteje navajajo še prebavne težave.
Posledično so najpogosteje uporabljena vrsta PD med in drugi čebelji pridelki. Sledijo
vitaminski in mineralni pripravki, maščobne kisline omega-3 in omega-6, probiotiki ter
rastlinski izvlečki. Pri ženskah je v ospredju uživanje koencima Q10, pri moških pa PD za
športnike, po katerih pogosto posegajo tudi mlajši, da bi izboljšali mišično sposobnost in
dosegali boljše športne rezultate. Uživanje PD pri otrocih je običajno posledica
informiranosti in odločitev njihovih staršev. Približno tretjina populacije, ki ima otroke,
nudi svojim otrokom PD, ki so v večini namenjena izrecno otrokom. Raziskava je pokazala
tudi, da dobra polovica potrošnikov PD kupuje v lekarnah in tretjina v živilskih
prodajalnah, medtem ko se mladi do 34 let večinoma poslužujejo nakupa v specializiranih
trgovinah ali preko interneta. K odločitvi potrošnika za nakup PD v približno polovici
primerov prispevajo priporočila zdravnika, farmacevta, sorodnikov, prijateljev, znancev
in/ali medijev (televizija, radio, tiskani mediji, internet). Višja stopnja izobrazbe in s tem
povezana višja stopnja informiranosti z uporabo PD pozitivno korelirajo (2).
1.1.3 Izrazoslovje
Na področju svetovnega trženja izdelkov, ki ne zapadejo pod kategorijo zdravil, se
srečamo z različnimi izrazi. Najpogostejši in najbolj splošen izraz v literaturi je
»nutraceutical«, ki nima zakonodajno definiranega pomena. Leta 1989 ga je oblikoval dr.
Stephen DeFelice, ustanovitelj in predsednik Fundacije za inovacije v medicini v New
Jerseyju, in predstavlja zloženko iz besed »nutrition«, kar pomeni prehrana, in
»pharmaceutical«, ki pomeni farmacevtski (3). Gre za hrano oz. del le-te (dietni in zeliščni
izdelki, izdelki z dodanimi hranili, PD ter predelana hrana, kot so žita, juhe in pijače), ki
lahko izkazuje ugodne učinke na zdravje, vključno s preprečevanjem in zdravljenjem
bolezni. »Health Canada«, vladni oddelek Kanade, pristojen za nacionalno javno zdravje,
je izraz »nutraceutical« opredelil kot »iz hrane izoliran in očiščen produkt v prodaji v
3
obliki, ki spominja na zdravila, torej v farmacevtskih oblikah, po navadi nepovezan s
hrano in z dokazano fiziološko koristjo ali zagotovljeno zaščito pred kroničnimi
boleznimi« (4). Nutrition Business Journal navaja uporabo izraza »nutraceutical« primarno
in predvsem za vse, kar se porablja iz zdravstvenih razlogov (6).
Na področju svetovnega trženja se tako najpogosteje srečamo z delitvijo nutracevtikov na
funkcionalno hrano, funkcionalno pijačo in PD (3).
Izraz »functional food oz. funkcionalna hrana« izhaja z Japonske (6). Zanj obstaja več
opredelitev. Po mnenju IFIC (International Food Information Council) in ILSI (The
International Life Sciences Institute of North America) gre za živila izven osnovne
prehrane s potencialnimi koristmi za zdravje. Health Canada pravi, da je funkcionalna
hrana po videzu podobna običajni prehrani , katere del tudi je, in ima fiziološke koristi
in/ali zmanjša tveganje za kronične bolezni izven osnovnih prehranskih funkcij. Nutrition
Business Journal jo opisuje kot obogateno hrano z dodanimi ali koncentriranimi
sestavinami s funkcijo izboljševanja zdravja ali delovanja posameznika (4). Najpogosteje
uporabljeni dodatki v funkcionalni hrani so vitamini, minerali, maščobne kisline,
prehranske vlaknine, fitosteroli, flavonoidi in karotenoidi (3). Funkcionalna hrana pogosto
vsebuje tudi prebiotike (vlaknine in druge substance, ki v črevesju omogočajo ustrezno
okolje za rast bakterij črevesne flore) in probiotike (prehranski pripravki in zdravila z
vsebujočimi živimi mikroorganizmi z blagodejnim učinkom na gostitelja) (7). Taki izdelki
so mleko z dodanim kalcijem, sokovi z dodanimi vitamini, jogurti z vlakninami in
probiotičnimi bakterijami (3), z antioksidanti in vlakninami obogatena sadje in zelenjava,
športne in druge že pripravljene pijače z antioksidanti in faktorji imunske podpore,
obogateni prigrizki, otroška hrana itd. (4).
Ameriško dietetsko združenje je v izkazu stališča do funkcionalnih živil zapisalo, da imajo
ta živila ugotovljeno vrednost za uživalca, kar pomeni korist za njegovo zdravje, vključno
z zmanjševanjem tveganja za bolezni (4).
1.1.4 Zakonodaja v Sloveniji in svetu
Poleg pogojev, ki veljajo za PD, mora izdelek, označen kot »PD«, upoštevati tudi pogoje v
skladu z ostalo živilsko zakonodajo.
Pravilnik o PD (Ur. l. RS, št. 66/2013) določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati PD, ki se
dajejo v promet kot živila in se predstavljajo kot živila.
4
Pravilnik o razvrstitvi zdravilnih rastlin (Ur. l. RS, št. 103/2008) določa razvrstitev
zdravilnih rastlin za peroralno uporabo v posamezne kategorije glede na njihov namen
uporabe in učinke.
Pravilnik o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih izdelkov za peroralno uporabo, ki so v
farmacevtskih oblikah, med zdravila (Ur. l. RS, št. 86/2008) določa merila za razvrstitev
teh izdelkov brez predpisovanja priporočenih dnevnih odmerkov vitaminov, mineralov in
oligoelementov.
Zakon o zdravilih (Ur. l. RS, št. 31/2006 in 45/2008) in Evropska uredba o zdravilih
(2001/83/EC) definirata, kaj je zdravilo in s tem kaj ni PD.
Zakon o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (Ur. l.
RS, št. 52/2000, št. 42/2002 in št. 47/2004) določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati živila,
aditivi zanje in izdelki ter snovi, ki prihajajo v stik z živili, da so zdravstveno ustrezni.
Hkrati ureja nadzor nad njihovo proizvodnjo in prometom z namenom varovanja zdravja
ljudi.
Pravilnik o splošnem označevanju predpakiranih živil (Ur. l. RS, št. 50/2004, 58/2004-
popr., 43/2005, 64/2005-popr., 83/2005, 115/2005 in 118/2007) ureja splošno označevanje
predpakiranih živil, namenjenih prodaji končnemu potrošniku.
Pravilnik o aditivih za živila (Ur. l. RS, št. 100/2010, 17/2011, 84/2011) ureja aditive za
živila in njihove mešanice, ki se uporabljajo kot snovi pri proizvodnji živil in ostanejo kot
sestavina v živilu, čeprav v spremenjeni obliki.
Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora (Ur. l. RS, št. 55/2006) ureja vse
zahteve, ki jih morajo izpolnjevati tradicionalna zdravila rastlinskega izvora.
Uredba o izvajanju Uredbe (ES) Evropskega parlamenta in Sveta o prehranskih in
zdravstvenih trditvah na živilih (Ur. l. RS, št. 80/2007, 38/2010) usklajuje določbe zakonov
ali drugih predpisov v državah članicah, ki se nanašajo na prehranske in zdravstvene
trditve z namenom zagotovitve učinkovitega delovanja notranjega trga ob istočasnem
zagotavljanju varstva potrošnikov (8).
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta o približevanju zakonodaj držav
članic o PD navaja kemijske oblike in odmerke vitaminov in mineralov, ki se lahko
5
uporabljajo v proizvodnji PD, in predvideva določitev mejnih količin, da ne bi zaradi
prekomernega vnosa prišlo do neželenih učinkov.
Obstajajo še dokumenti o kvaliteti, sestavinah in označevanju, ki veljajo splošno za hrano,
torej tudi za PD (Uredba 2073/2005 o mikrobioloških merilih za živila, Uredba 315/93 o
kontaminatih v hrani, Uredba 1881/2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih
onesnaževal v živilih, Uredba 396/2005 o pesticidih itd. (9).
Od 5. 9. 2003 do uveljavitve novega Pravilnika o PD v avgustu 2013 je bilo v Sloveniji
treba PD prijaviti na Ministrstvu za zdravje v skladu z 11. členom prejšnjega Pravilnika o
PD (8). Nosilec živilske dejavnosti je moral Ministrstvo obvestiti, ko je dal PD na območju
RS prvič v promet (seznam prijavljenih PD je bil objavljen na spletni strani Ministrstva,
kamor pa niso bila vključena PD, ki so bila v prodaji že pred začetkom uveljavitve obvezne
priglasitve izdelka Ministrstvu). Priglasitev ni bila zagotovilo za kakovost izdelka,
omogočala je le večji pregled nad PD na tržišču.
Do 13. 6. 2013 je bilo v Republiki Sloveniji prijavljenih 5562 PD s strani 492 različnih
prijaviteljev. Število prijav je od leta 2003 naprej, z izjemo let 2007 in 2010, iz leta v leto
naraščalo. V letu 2013 je bilo do 13. 6. prijavljenih 539 PD, kar presega skupno število
prijav iz posameznih let 2003−2008 in 2010 (Slika 1) (10).
Slika 1: Trend naraščanja prvih prijav PD v Sloveniji (povzeto po 10)
*Za leto 2013 so upoštevana le PD, prijavljena do 13. 6. 2013. Opomba: možne so manjše
spremembe številk.
Značilnosti prijav:
- Približno polovica prijavljenih PD v 2011 so bila vitaminsko-mineralna PD (11).
- Sredi 2012 so prvič zabeležili višji delež prijavljenih izdelkov z rastlinskimi
izvlečki v primerjavi z vitamini (12).
0
500
1000
1500
2000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013*
trend prvih prijav
6
V Evropi so PD regulirana kot živila, zato analiza sestavin in raziskave stabilnosti,
kakovosti ter varnosti izdelka za prijavo PD niso potrebne. Nadzor nad kakovostjo ureja
General Food Law Regulation (13). Pravila splošne uredbe evropske živilske zakonodaje
(Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta), ki vključujejo odgovornost za
varnost in sledljivost hrane, odpoklic ter prijavo, veljajo za vsa živila in so odvisna od
narave živila. Predpisi o dietetičnih živilih, PD in novih živilih se lahko uporabijo tudi za
funkcionalna živila glede na naravo proizvoda in njegovo uporabo (14).
Codex Alimentarius je zbirka mednarodno priznanih standardov, praks, navodil in drugih
priporočil, povezanih z živili, njihovo pridelavo in varnostjo (označevanje živil, aditivi,
ostanki pesticidov v živilih itd.), nad katero bdi komisija Codex Alimentarius, ki jo je l.
1961 ustanovila FAO (Food and Agriculture Organization; Organizacija za prehrano in
kmetijstvo pri OZN), in kateri se je leto pozneje pridružila WHO. Glavni cilj komisije je
varovanje zdravja potrošnikov in zagotovitev poštenega ter olajšanega mednarodnega
trgovanja s hrano. L. 2012 je imela komisija 186 članic, in sicer 185 držav in eno
organizacijo (EU) (10).
V ZDA so l. 1994 dosegli spremembo in dopolnitev ameriškega zakona o zdravilih z
amandmajem DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act), ki je nekoliko
omilil zmedo o reguliranju področja PD, vendar ne povsem (11). Proizvajalec na PD ne
sme navajati preventivnih ali zdravilnih učinkov (13). Dokaz varnosti in učinkovitosti ni
predviden. Nadzor in zagotavljanje kakovosti sta prepuščena proizvajalcem. FDA ocenjuje
nova PD tako le glede na predpise GMP, ki veljajo za konvencionalna živila. Ne zahteva
natančne kemijske analize kot podporo identifikaciji in kvantifikaciji sestavin (5). V
primeru, da za določen izdelek obstaja kakršen koli dvom glede varnosti oz. neškodljivosti,
mora FDA najprej dokazati, da izdelek ni »varen«, s sodno prepovedjo pa lahko potem
prepove prodajo neustreznega PD, tudi če je prej že dlje časa na tržišču (13).
ZDA je prva država, kjer so se odločili urejati področje ugotavljanja istovetnosti in
kakovosti surovin, ki sodijo med PD, enako kot velja za zdravila in je zato del farmakopeje
namenjen PD. Postopek je opisan v zadnji − 24. izdaji ameriške farmakopeje iz l. 2000
(USP 24), kjer naj bi bile navedene metode za ugotavljanje, kot so prisotnosti
mikroorganizmov, razpadnost in raztapljanja PD, ki vsebujejo vitamine in minerale, ter
odstopanja od predpisane mase za kapsule in tablete. Poleg tega farmakopeja navaja še
nekaj monografij o PD, in sicer farmacevtskih oblik, ki vsebujejo vitamine in minerale v
7
različnih kombinacijah, in zahteve, ki jih morajo izpolnjevati proizvajalci PD (izdelovanje
po načelih GMP z opisom osnovnih načel, uporaba validiranih postopkov, napotki o
ravnanju z neustreznimi in vrnjenimi izdelki) (15).
1.1.5 Trg PD v Sloveniji in svetu
Kljub negotovim gospodarskim razmeram in finančnemu varčevanju Slovenci že od nekdaj
v skrbi za zdravje posegajo po vitaminskih PD in PD, ki pripomorejo k boljši imunski
odpornosti v zimskem času (16). Leta 2012 je z 20-odstotnim tržnim deležem in prodajo
vitaminov in PD v Sloveniji vodila Krka d. d., ki pa ima hudo konkurenco: Medex d. d. kot
vodilno podjetje na področju PD na osnovi čebeljih pridelkov in Fidimed d. o. o. kot
vodilno blagovno znamko na področju zdravil naravnega izvora in PD (17).
Trg PD v svetu raste predvsem zaradi izdelkov, namenjenih ciljnim kupcem (npr. glede na
starost ali spol). V porastu so PD, namenjena ženskam v menopavzi, nosečnicam in
doječim materam, proizvajalci pa si želijo pridobiti tudi mlajšo bazo potrošnikov. Opazno
prodajno rast je doživel trg novih izdelkov za otroke: izdelki z esencialnimi maščobnimi
kislinami omega-3 (18).
Vse več farmacevtskih podjetij se danes ukvarja s proizvodnjo PD, hkrati pa velika živilska
podjetja iščejo načine, kako konkurirati farmacevtskim podjetjem, ki pa so v prednosti
zaradi svojih že razvitih, potekajočih, cenejših in manj zamudnih raziskav na področju
odkrivanja rastlinskih drog ter nižjih stroškov zaradi njim že znanih postopkov (18).
Največje zanimanje za PD na svetovni ravni predstavljajo izdelki, ki vsebujejo sojine
beljakovine, lutein, likopen, maščobne kisline omega-3, probiotike, minerale (Ca, Mg),
česnov izvleček, izvleček zelenega čaja, hondroitin, glukozamin in koencim Q10 (18).
Glavna podjetja na področju svetovnega trga nutracevtikov so iz ZDA (Archer Daniels
Midland Company, Mead Johnson Nutritionals, NBTY, Inc.), Nemčije (BASF AG, Bayer
AG) in Francije (Beaufour – Ipsen, Laboratories Arkopharma SA) (18).
Najpomembnejše države z največjimi trgi na področju nutracevtikov so: ZDA, azijske
države (Japonska, Kitajska, Tajska, Tajvan, Malezija, Singapur, Filipini) in evropske
države (Francija, Nemčija, Velika Britanija, Italija in Švica) (Slika 2) (18).
Slika 1: Tržni delež posameznih delov sveta na podro
ZDA so vodilni trg na podro
naraščajočega števila različ
porast potrošnje PD se je pri
Education Act) (3), uporaba pa naraš
NHANES (The National Health And Nutrition Examination Survey
ugotavljanje statusa zdravja in uporabe PD
Japonska je druga država na svetu z najve
deležem v Aziji (18).
Kitajska industrija nutracev
nadgradnja in raznolikost funkcionalnih živil, pija
Poleg Indije je ena od največ
Kitajska do leta 2020 postala najve
Potrošnja nutracevtikov v
podjetja se osredotočajo le na širitev in trženje že uveljavljenih izdelkov,
uvajala nove sestavine (23)
Vzroki za porast zanimanja za
- zmotno prepričanje o varnosti in zdravem delovanju vseh naravnih izdelkov;
- nezaupanje v konvencionalni sistem zdravstva (13) in trend samozdravljenja;
- staranje svetovnega prebivalstva in višanje razpoložljivega dohodka;
- razširitev ponudbe izdelkov in na
- nove kategorije PD, ki prepre
V povezavi s PD opazimo tudi pomanjkljivosti
učinkovitosti in varnosti izdelkov
24
10 %
8
: Tržni delež posameznih delov sveta na področju nutracevtikov v letu 2008 (18)
na področju nutracevtikov predvsem zaradi velikega in še
števila različnih doma proizvedenih PD in drugih nutracevtikov
se je pričel po sprejetju DSHEA (Dietary Supplement Health and
uporaba pa narašča že od l. 1970 s pričetkom izvajanja
(The National Health And Nutrition Examination Survey
ugotavljanje statusa zdravja in uporabe PD) (20).
je druga država na svetu z največjim trgom nutracevtikov s 70
nutracevtikov tesno sledi Japonski (18). Zanjo sta
ost funkcionalnih živil, pijač in PD. Je najhitreje rasto
ena od največjih uporabnikov zdravilnih rastlin (22). Prič
Kitajska do leta 2020 postala največja porabnica nutracevtikov (23).
v Evropi predstavlja 24 % svetovnega trga (
čajo le na širitev in trženje že uveljavljenih izdelkov,
).
Vzroki za porast zanimanja za PD in njihovo uporabo so:
čanje o varnosti in zdravem delovanju vseh naravnih izdelkov;
nezaupanje v konvencionalni sistem zdravstva (13) in trend samozdravljenja;
staranje svetovnega prebivalstva in višanje razpoložljivega dohodka;
razširitev ponudbe izdelkov in načina dobave sestavin;
nove kategorije PD, ki preprečujejo upad rasti nutracevtikov na splošno (23).
opazimo tudi pomanjkljivosti, kot so pomanjkanje d
inkovitosti in varnosti izdelkov ter informacij o interakcijah izdelkov z zdravili,
36 %
30 %
%
ju nutracevtikov v letu 2008 (18)
predvsem zaradi velikega in še
ugih nutracevtikov (19). Strm
(Dietary Supplement Health and
četkom izvajanja programa
(The National Health And Nutrition Examination Survey; program za
jim trgom nutracevtikov s 70-odstotnim tržnim
značilni neprestana
. Je najhitreje rastoči trg (19).
Pričakuje se, da bo
svetovnega trga (Slika 2). Evropska
ajo le na širitev in trženje že uveljavljenih izdelkov, namesto da bi
anje o varnosti in zdravem delovanju vseh naravnih izdelkov;
nezaupanje v konvencionalni sistem zdravstva (13) in trend samozdravljenja;
staranje svetovnega prebivalstva in višanje razpoložljivega dohodka;
ujejo upad rasti nutracevtikov na splošno (23).
omanjkanje dokazov o
ter informacij o interakcijah izdelkov z zdravili,
ZDA
Azija
Evropa
preostali svet
9
neustrezna standardiziranost in kakovost pripravkov (13) in zaskrbljenost glede varnosti
proizvodov zaradi vse večje selitve pridelave in proizvodnje izdelkov v tujino (23).
PD oz. nutracevtiki so prihodnost farmacije (18). Njihov razvoj se širi brez trajne
usmerjenosti v raziskave in razvoj ter brez ukrepov, povezanih s kakovostjo. Omejevanje
rasti te industrije predstavlja regulatorni izziv, ki bo začrtal njihovo kakovost, varnost in
učinkovitost (13).
Leta 2008 je svetovni trg nutracevtikov, v katerem je zajeta tudi prodaja PD, predstavljal
128,4 milijard USD, leta 2011 pa 142,1 milijard USD. Napovedi do 2017 ocenjujejo
vrednost tržišča kar na 204,8 milijard USD (Slika 3) (18, 23).
Slika 2: Napovedane in dejanske vrednosti trga nutracevtikov v milijardah USD (povzeto
po 18 in 23)
1.2 ZDRAVILNE RASTLINE
1.2.1 Razvrstitev zdravilnih rastlin in vrste pripr avkov
V magistrskem delu bomo preučevali PD, namenjena lajšanju težav z živčevjem, dihali,
imunskim sistemom, s kostmi, z mišicami in s sečili, ki vsebujejo zdravilne rastline ali
njihove izvlečke. Pogosto slišana beseda »fitofarmak« je žargonski izraz za zdravila iz
zdravilnih rastlin.
Pravilnik o razvrstitvi zdravilnih rastlin določa razvrstitev zdravilnih rastlin za peroralno
uporabo v štiri kategorije (24):
- kategorija H: zdravilne rastline, ki se lahko uporabljajo tudi kot živila, in to v
primeru, da se uporabljajo deli rastlin v določeni stopnji rasti oz. dozorelosti;
137
156 204,8250
128,4 142,1
0
100
200
300
2008 2009 2011 2017 2018
napovedana vrednost
dejanska vrednost
10
- kategorija Z: zdravilne rastline, namenjene preprečevanju in zdravljenju bolezni in
bolezenskih stanj; za zdravila iz njih zdravniški recept ni potreben;
- kategorija ZR: zdravilne rastline, katerih varna uporaba zahteva zdravniški
nadzor, zato je za zdravila iz njih potreben zdravniški recept. V prekoračenih
odmerkih so strupene, v priporočenih odmerkih pa se lahko pojavijo neželeni
škodljivi učinki;
- kategorija ND: zdravilne rastline, ki niso dovoljene za uporabo zaradi akutne ali
kronične strupenosti. Tveganje za zdravje ljudi ob njihovi uporabi je večje od
možne koristi.
Rastline, ki jih vsebujejo PD, morajo biti torej uvrščene v kategorijo H, saj so PD
opredeljena kot živila (1). Če PD vsebuje visoko koncentrirane in visoko prečiščene
izvlečke rastlin iz kategorije H, mora nosilec živilske dejavnosti pridobiti mnenje Javne
agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke. Izdelke, ki vsebujejo ekstrakte
zdravilnih rastlin iz te kategorije v terapevtskih odmerkih ali pa jim na kakršen koli način
pripisujejo zdravilne učinke (v smislu preprečevanja, zdravljenja ali ozdravljenja bolezni
pri ljudeh), se razvrsti med zdravila (24).
Rastlinske droge ali snovi uporabljamo v obliki različnih pripravkov (13):
- čaji so sveže pripravljeni vodni izvlečki drog ali svežih rastlin za pitje, grgranje,
izpiranje, obkladke in komprese in kot dodatki h kopelim;
- izvlečki (ekstrakti) so tekoči, gosti ali suhi pripravki (odvisno od topila: voda,
alkohol, olja, CO2) iz rastlinskih drog ali živalskih materialov;
- tinkture so tekoči pripravki, največkrat izdelani s perkolacijo, maceracijo ali
raztapljanjem s 70-odstotnim etanolom iz enega dela materiala in petih/desetih
delov ekstrakcijskega topila;
- sirupi so pripravki iz rastlinskih izvlečkov, ki so jim dodani voda, saharoza in po
navadi tudi konzervans. Imajo viskozne lastnosti;
- sokovi so pripravki, izdelani s stiskanjem svežih, očiščenih in zdrobljenih
rastlinskih delov in navadno poleg učinkovine vsebujejo še druge sestavine z
dodatno vrednostjo za pripravek. Pasterizacija in konzerviranje dajeta tem
pripravkom večjo obstojnost;
- nepredelane droge v obliki praškov (plod kumine, korenika srčne moči);
- droge, ki jih prežvečimo (plod borovnice) ali uživamo cele (laneno seme).
11
1.2.2 Klini čne raziskave
»Kar je naravno, je varno,« je pogosta misel starejše populacije, ki pa postaja pomembno
življenjsko vodilo tudi med mlajšimi, vendar pa izdelki rastlinskega izvora prinašajo
tveganja, povezana z vprašljivo kakovostjo, varnostjo in učinkovitostjo, ki zaradi
zakonodajnih predpisov niso nujno klinično dokazani (25) in na katere vplivajo dejavniki,
kot sta del uporabljene rastline (različni rastlinski deli vsebujejo različne sestavine) in
način priprave (npr. izbor topila pri ekstrakciji).
Klini čna raziskava je študija, ki sledi predkliničnim raziskavam, v kateri preizkušamo oz.
dokazujemo učinkovitost in varnost pripravkov (npr. PD). Sestoji iz farmakoloških
poskusov, raziskav učinkovitosti in varnosti, razširjenega preizkušanja in
farmakovigilance. Poteka lahko kot vzporedna ali navzkrižna študija na bolnikih in placebo
skupini, ki morata biti primerljivi glede spola, starosti in oblike bolezni. Pri testiranju PD z
zdravilnimi rastlinami moramo biti še pazljivejši pri sami opredelitvi uporabljene rastline,
saj so pripravki iz njih zelo raznoliki (13).
V nadaljevanju predstavljamo nekatere med ljudmi najbolj poznane zdravilne rastline (ki
se uporabljajo pri lajšanju težav z živčevjem, dihali, imunskim sistemom in s sečili), ki so
že bile del kliničnih raziskav, in izsledke teh raziskav po namenu uporabe (Preglednica I,
II, III, IV).
1.2.2.1 Živčevje
Preglednica I: Ugotovitve kliničnih raziskav na baldrijanu, ginku in šentjanževki (13)
Rastlina Opis, izsledki raziskav
Slika baldrijana (26)
Baldrijan je dokazano učinkovito pomirjevalo, za katerega
Evropska agencija za zdravila ne priporoča sočasne uporabe s
sinteznimi pomirjevali brez zdravniškega nadzora. Ni primeren
za akutno lajšanje motenj spanja, saj se njegovo anksiolitično
delovanje in lastnost preprečevanja motenj spanja pokažeta po
nekajtedenski redni uporabi ustrezno visokega odmerka izvlečka.
Kuhlman et al. (1999): Baldrijan ne vpliva na sposobnost upravljanja s stroji ali vozili v primeru rednega,
večernega jemanja enkratnega odmerka (600 mg izvlečka baldrijana).
Kuhlman et al (1999): 600 mg etanolni izvleček baldrijana tik pred spanjem ne vpliva na budnost,
12
sposobnost koncentracije in reakcijski čas naslednje jutro.
Dorm et al. (2000): Učinkovitost oksazepama in 600 mg etanolnega izvlečka baldrijana na spanje in
razpoloženje je primerljiva.
Slika ginka (26)
Ginko spada med nootropne rastline – rastline, ki vplivajo na
izboljšanje umskih sposobnosti pri degenerativnih spremembah
CŽS. Mehanizem delovanja še ni poznan. Leta 2000 so izvleček
ginka priznali kot zdravilo za lajšanje simptomov demence v
smislu izboljšanja kognitivnih sposobnosti. Učinkovitost ginka
oz. njegovih učinkovin na preskrbo tkiv s kisikom in ugoden
vpliv na spomin se pokažeta šele po vsaj 6-tedenskem jemanju.
Dve raziskavi na bolnikih s primarno degenerativno demenco sta pokazali učinkovitost izvlečka ginka.
Vsaj šestmesečno zdravljenje z izvlečkom ginka je primerljivo glede učinkovitosti z zaviralci acetilholin-
esteraze pri preprečevanju napredovanja Alzheimerjeve bolezni.
Znana je vloga ginka pri hujših oblikah demence in lajšanju šumenja v ušesih ter glavi in pri ljudeh s
ponavljajočo senilnostjo, katerim poveča možganski pretok krvi (zlasti starejšim), manj pogosti so
glavoboli, vrtoglavice, nemir in nespečnost ter boljše kratkotrajno pomnjenje.
Slika šentjanževke (26)
Šentjanževka deluje antidepresivno in je primerna alternativa
sinteznim antidepresivom za zdravljenje blage in srednje hude
depresije v ustreznem odmerku pri ljudeh, ki ne jemljejo drugih
zdravil zaradi interakcij. Sestavine izvlečka inducirajo encimsko
aktivnost citokromov P450, posebno encima CYP-3A4, ki
metabolizira antikoagulante kumarinskega tipa, imunosupresive,
druge antidepresive, zaviralce HIV-proteaze, peroralne
kontraceptive, triptane in nekompetitivne inhibitorje HIV-1
reverzne transkriptaze. Najnižji terapevtsko učinkovit dnevni
odmerek je 300 mg metanolnega izvlečka šentjanževke.
Raziskave, objavljene po letu 1990: Terapevtska prednost izvlečka šentjanževke pred placebom in njegova
primerljivost z antidepresivi.
Antidepresivno delovanje je posledica prisotnosti hiperforina in ne hipericina (Hamiltonova oz. HAMD-
lestvica za ocenjevanje depresije).
Visoki odmerki izvlečka lahko prispevajo k potemnitvi kože ob izpostavljenosti UV žarkom (t. i. pojav
fotosenzibilizacije oz. fototoksičnosti). V primeru večje prekoračitve odmerka bi se moral bolnik nekaj časa
izogibati izpostavljanju tako UV žarkom kot soncu.
13
1.2.2.2 Dihala
Preglednica II: Ugotovitve kliničnih raziskav na islandskem lišaju, sladkem korenu,
timijanu in trpotcu (13)
Rastlina Opis, izsledki raziskav
Slika islandskega lišaja
(26)
Islandski lišaj je antitusik. Vsebuje sluzi, katerih vloga je, da v
tankem sloju prekrijejo sluznico zgornjih dihalnih poti in jo tako
zaščitijo pred draženjem ter hkrati ublažijo suh kašelj.
Ugodno vpliva na simptome vnetega grla in bolezenske znake bolnikov po operaciji nosnega septuma, ki so
zaradi dihanja skozi usta imeli izsušeno, vneto ustno sluznico.
Slika sladkega korena
(26)
Sladki koren je ekspektorativna droga s saponini. Njihova vloga
je razredčiti gosto sluz in zmanjšati njeno površinsko napetost,
kar olajša izločanje sluzi in s tem produktivni kašelj. Priznan je
tudi kot učinkovito sredstvo za zdravljenje ulkusnih razjed
sluznic dvanajstnika in želodca.
Pri želodčnih razjedah je primerljivo učinkovit kot cimetidin.
Pri bolnikih z atopičnim dermatitisom zmanjša znake eritema, edema in srbenja.
Dokazana je učinkovitost izvlečka na zmanjšanje mase telesnih maščob, znižanje serumskih koncentracij
testosterona in blaženje simptomov aftoznih razjed ustne sluznice ter herpesa.
Slika timijana (26)
Timijan je ekspektorans, ki olajšuje in pospešuje izkašljevanje
pri produktivnem kašlju. Izločanje bronhialne sluzi in razredčitev
gostega, lepljivega izločka pospešijo vsebujoča eterična olja.
Ena novejših raziskav je pokazala učinkovitost jemanja sirupa v kombinaciji z bršljanom, kar je zmanjšalo
pogostost kašlja in hitreje izboljšalo simptome bolnikov z akutnim bronhitisom ter produktivnim kašljem.
V kombinaciji z jegličem zmanjša simptome bolezni in skrajša njeno trajanje pri bolnikih z akutnim,
nezdravljenim bronhitisom.
Je primerljivo učinkovit z bromheksinom pri zdravljenju produktivnega kašlja. Sirup izboljša izid
zdravljenja pri otrocih z bronhitisom ali bronhialnim katarjem.
Slika trpotca (26)
Trpotec je antitusik naravnega izvora z vsebujočimi sluzmi, ki
ublaži suh, neproduktiven kašelj.
Sirup značilno zmanjša simptome bolezni, izboljša izkašljevanje in zmanjša nastajanje gnojnega izmečka
pri bolnikih z akutnimi dihalnimi težavami.
14
1.2.2.3 Imunski sistem
Preglednica III: Ugotovitve kliničnih raziskav na ameriškem slamniku, ginsengu in rožnem
korenu (8)
Rastlina Opis, izsledki raziskav
Slika ameriškega
slamnika (26)
Ameriški slamnik spodbuja imunski sistem. Uporabljamo ga za
preprečevanje in zdravljenje okužb zgornjih dihalnih poti,
predvsem ob prehladu. V zdravilne namene uporabljamo tri
različne vrste rastline in iz njih različne pripravke: škrlatni,
ozkolistni in bledi ameriški slamnik.
Učinkovitost izvlečka v preventivne namene (preprečevanje prehladov) ni bil potrjen v nobeni raziskavi.
V letih 1996/1997 so potrdili prednost kombinacije suhega izvlečka zeli in korenine škrlatnega ameriškega
slamnika na ublažitev bolezenskih znakov prehlada v primerjavi s posameznim izvlečkom korenine ali s
placebom.
Stisnjeni sok rastline je učinkovit pri znakih akutne okužbe zgornjih dihal, saj krajša trajanje ali zmanjša
verjetnost razvoja prehlada.
Učinkovitost ozkolistne vrste je bila potrjena tudi v kombinaciji s preraslolistno konjsko grivo, divjim
indigovcem in arniko pri zmanjšanju števila začetnih, ponavljajočih okužb gripe ter dovzetnosti zanje.
Izvleček korenine blede vrste zmanjša simptome okužbe dihal, kot so glavobol, slabost, prehlad in bolečine
v okončinah, ter skrajša čas bolezni.
Ugodno vpliva na imunski sistem bolnic s ponavljajočo vaginalno kandidozo, ki se zdravijo z
antimikotikom.
Zaradi preprečevanja imunosupresije, povzročene s telovadbo, to rastlino priporočajo športnikom.
Slika ginsenga (29)
Ginseng spada med adaptogene droge, včasih imenovane toniki,
ki jih uporabljamo za izboljšanje imunske odpornosti in fizičnih
ter psihičnih sposobnosti. Učinkovit naj bi bil tudi pri
preprečevanju nastanka vseh vrst rakavih obolenj, čeprav
potrditev iz kliničnih raziskav še ni. V raziskavah dokazujejo
specifične učinke (odpornost proti okužbam, fizična kondicija).
Pogosto uživanje ginsenga zmanjša tveganje za nastanek raka in gripe.
V priporočenih in dvakrat višjih odmerkih ne izboljša razpoloženja zdravih odraslih.
Povečana preskrba mišic s kisikom pri fizično aktivnih moških je verjetno pozitiven učinek jemanja 200 mg
ginsenga z vitamini in minerali.
Učinkovit je pri zmanjšanju simptomov klimakterija in pri lajšanju glavobola, omotice, astenije, motenj
spanja in potrtosti. Ugodno vpliva na kakovost življenja, potek sladkorne bolezni, neodvisnimi od inzulina,
in pri erektilni disfunkciji.
15
Slika rožnega korena (27)
Rožni koren uporabljamo kot adaptogen ali kot psihostimulant.
Je najbolj uporabljan stimulant rastlinskega izvora, ki je
kontraindiciran pri bolnikih z manično depresijo oz. bipolarno
motnjo.
Ob rednem trikrat dnevnem jemanju 50 mg izvlečka se izboljšajo simptomi bolezni pri bolnikih z nervozo,
astenijo, omotico, glavoboli in drugimi vegetativnimi motnjami.
V kombinaciji s šisandro in elevterokokom pripomore k hitrejšemu okrevanju in kakovostnejšemu življenju
bolnikov z akutno nespecifično pljučnico.
Zmanjša utrujenost pri mentalnem delu v utrujajočem in stresnem okolju ter zveča sposobnosti pri osebah,
delujočih v stresnih situacijah. Izboljšanja psihomotorične funkcije in počutje študentov.
1.2.2.4 Sečila
Klini čno potrjen diuretični učinek še ni bil potrjen za nobeno zdravilno rastlino (23).
Preglednica IV: Ugotovitve kliničnih raziskav na ameriški brusnici, brezi, koprivi in zlati
rozgi (13)
Rastlina Opis, izsledki raziskav
Slika ameriške brusnice (28)
Ameriška brusnica ali veleplodna mahovnica izkazuje
uroantiseptični in antiadhezivni učinek. Optimalni
odmerek in način jemanja zaradi raznovrstnosti
izdelkov/PD v kliničnih študijah nista bila določena.
Številne klinične raziskave potrjujejo učinkovitost pripravkov pri preprečevanju urinskega trakta.
Učinkovita je pri preprečevanju okužb sečil pri ženskah in otrocih s ponavljajočimi okužbami ter cistitisi
(antiadhezivno delovanje). Učinkovitost je odvisna od odmerka soka ameriške brusnice oz. od vsebnosti
procianidinov.
Učinkovitost soka je primerljiva z učinkovitostjo trimetoprima.
Šesttedenska uporaba ustne vode z ameriško brusnico zmanjša število celokupnih bakterij v slini in
Streptococcus mutans.
Zmanjša oksidativni stres, zavre okužbe s Helicobacter pylori ob rednem uživanju soka in zmanjša
kolonizacije s Helicobacter pylori pri otrocih.
Slika breze (26)
Breza velja za učinkovit diuretik. Bolniki ga večinoma dobro
prenašajo.
Suhi vodni izvleček je učinkovit pri odpravljanju simptomov pri bolnikih z ledvičnimi kamni, okužbami
16
sečil in razdražljivim mehurjem.
Redno večkrat dnevno uživanje čaja iz listov breze zmanjša količino mikroorganizmov v urinu pri bolnikih
z vnetjem spodnjega dela sečil.
Slika koprive (26)
Kopriva – korenine uporabljamo za zdravljenje in lajšanje
benigne hiperplazije proste, vodni izvlečki iz zeli in listov pa
imajo diuretično delovanje. Klinične raziskave (raziskave in vitro
in in vivo) podpirajo uporabo listov koprive pri lajšanju
simptomov artroze, artritisa in drugih revmatičnih bolezni.
Pri udeležencih raziskave z miokardnim ali kroničnim venskim popuščanjem je uživanje soka iz svežih
kopriv povečal volumen urina in povzročil padec telesne mase ter sistoličnega tlaka.
Slika zlate rozge (26)
Zlata rozga je učinkovita in varna pri okužbah sečil, sečnih
kamnih ter razdražljivem mehurju in izkazuje diuretično
delovanje. Njen mehanizem delovanja še ni celotno pojasnjen.
Povečana diureza pripomore k odpravljanju simptomov vnetih sečil in preprečuje ponovne okužbe ob
rednem in daljšem jemanju.
85 % urologov je ocenilo dobro učinkovitost in prenašanje pripravka pri bolnikih po drobljenju ledvičnih
kamnov (zmanjšanje bolečine, pogosto uriniranje, tiščanje na vodo in občutek pritiska v okolici mehurja).
17
2 NAMEN
V magistrskem delu smo skušali ugotoviti regularnost rastlinskih PD, namenjenih lajšanju
težav z živčevjem, dihali, imunskim sistemom, s kostmi, z mišicami in s sečili, ki
vsebujejo zdravilne rastline ali njihove izvlečke in so potrošnikom na voljo predvsem v
lekarnah ter tudi v drogerijah DM (Drogerie Markt). Primerjali smo kvantitativno in
kvalitativno sestavo izdelkov, navedeno na njihovi ovojnini in navodilih za uporabo. S
pregledom uporabljenih pomožnih snovi, navedenih na ovojnini izdelkov s strani
proizvajalcev, ki smo jih (tako kot ostale podatke) zbrali v Excelovi tabeli, smo ugotavljali
njihov pomen uporabe v izdelkih, in sicer ali imajo vpliv na hitrost sproščanja sestavin ter
stabilnost posameznih pripravkov. Zanimalo nas je tudi, kakšne so prehranske in
zdravstvene trditve oz. opozorila na posameznih izdelkih, ali so le-ta, če so navedena,
pravilno oz. upravičeno uporabljena in kako je z varnostjo, kakovostjo ter učinkovitostjo
teh PD.
18
3 MATERIALI IN METODE
Pri izdelavi magistrskega dela smo uporabili podatke iz PIL-ov in/ali ovojnin 100 dosegljivih rastlinskih PD v lekarnah in drogerijah DM, ki
smo jih zbrali v Excelovi preglednici. Pridobljeni podatki o posameznem izdelku, ki je razvrščen glede na namen uporabe, so zbrani in
prikazani v preglednicah XII−CXI (glej Prilogo). Poleg teh podatkov smo za prikaz rezultatov uporabili tudi potrebne informacije iz Uradnega
lista Republike Slovenije in spletnih strani Wikipedia, EMA, WHO, FDA, PDR for Herbal Medicines in EFSA.
V nadaljevanju predstavljamo preglednico, ki prikazuje seznam vseh 100 obravnavanih izdelkov s pripadajočimi oznakami (Preglednica V), in
preglednico, ki prikazuje, katere pomožne snovi vsebujejo kateri izdelki (Preglednica VI).
Preglednica V: Seznam obravnavanih PD s pripadajočimi oznakami
Ime izdelka Proizvajalec Oznaka
izdelka Ime izdelka Proizvajalec
Oznaka
izdelka
ŽIVČEVJE BROKOLI Biofarm d. o. o. i51
ASHWAGANDHA Sensilab Group S. A. i1 BROKOLI V KAPSULAH NutriLAB d. o. o. i52
ASHWAGANDHA Premium Natural Earth i2 CAMU CAMU Natural Earth i53
AVENAFORCE Bioforce AG i3 CEROLETE Fidimed d. o. o. i54 BRAIN POWER Lavamedicus i4 ECHINACEA Lekarna Ljubljana i55 CALMA BIMBI kapljice Pharmalife Research s. r. l. i5 ECHINACEA NutriLAB d. o. o. i56
ELEUTHERO NOW FOODS i6 ECHINAID GOLA 500 z okusom medu
Esi s. p. a. i57
GUARANA Encian d. o. o. i7 ECHINAID GOLA 500 z Esi s. p. a. i58
19
okusom mentola in sladkega korena
GUARANA Premium Natural Earth i8 ECHINAX BIMBI Pharmalife Research s. r. l. i59 GVARANA & GINSENG Hoyer i9 IMMUNO Lavamedicus i60 HERBILEX GINSENG Krka d. d. i10 IMMUNO RESPOND Strong Nature i61 HMELJ, MELISA, PASIJONKA
Hafesan d. o. o. i11 KAPSULE GINSENG NutriLAB d. o. o. i62
LAHKO NOČ NutriLAB d. o. o. i12 OPC – GROZDNE PEŠKE Hafesan d. o. o. i63 MEMO BRAIN Sensilab Group S. A. i13 RUBINI IMMUNE Medicinalis+ i64 METAMEL zeliščne kapljice Favn d. o. o. i14 SAMBUCOL PharmaCare Europe Ltd i65
PURASANA BIO GVARANA Biovita i15 SAMBUCOL EXTRA DEFENCE
PharmaCare Europe Ltd i66
RHODIOLA NOW FOODS i16 SAMBUCOL FORTE PharmaCare Europe Ltd i67 SAFRAMYL Les Trois Chenes i17 SAMBUCOL ORIGINAL PharmaCare Europe Ltd i68 SLIPIN Sensilab Group S. A. i18 SAMVUCOL ZA OTROKE PharmaCare Europe Ltd i69 SOJIN LECITIN Natural Wealth Nutrition Corp. i19 SIRUP ČRNA REDKEV Medex d. o. o. i70 SOJIN LECITIN Upina d. o. o. i20 TURMERIC NutriLAB d. o. o. i71 SOJIN LECITIN + GINSENG Upina d. o. o. i21 KOSTI, MIŠICE SOJIN LECITIN + VITAMIN E
Upina d. o. o. i22 BIO VITAMIN D kapsule Medex d. o. o. i72
SOJIN LECITIN + VITAMIN E + SELEN
Upina d. o. o. i23 BOSWELLIA NutriLAB d. o. o. i73
STRES KONTROL Medex d. o. o. i24 CURCU PHYT Nutrisan bv i74 STRONG NERVES Sensilab Group S. A. i25 KALCIJ, MAGNEZIJ IN CINK Salus-Haus i75 DIHALA LITOZIN EXTRA Axellus A/S Danska i76 APROSAN sirup za odrasle Docteur Nature Industrie s. r. l. i26 LITOZIN FORTE Axellus A/S Danska i77 APROSAN sirup za otroke Docteur Nature Industrie s. r. l. i27 LITOZIN ZA SKLEPE Axellus A/S Danska i78 BIOSEPT EVKALIPTUS PASTILE
Biofarm d. o. o. i28 PURASANA BIO VRAŽJI KREMPELJ
Biovita i79
BIOSEPT SIRUP ZA IZKAŠLJEVANJE
Biofarm d. o. o. i29 SEČILA
BRONHAMIL BIMBI Pharmalife Research s. r. l. i30 BELUŠI Hafesan d. o. o. i80 GRANOBIL Fidimed d. o. o. i31 BRUSNICA Biofarm d. o. o. i81 MENTOMED pastile Krka d. d. i32 BRUSNICA Fidimed d. o. o. i82 PASTILE ZA GRLO med & 20 zdravilnih rastlin
DOMACO Dr. med. Aufdermaur AG
i33 BRUSNICA Lekarna Ljubljana i83
20
PASTILE ZA GRLO vitamin C & 21 zdravilnih rastlin
DOMACO Dr. med. Aufdermaur AG
i34 BRUSNICA NutriLAB d. o. o. i84
SANTASAPINA Bioforce AG i35 BRUSNICA FORTE Natural Wealth Nutrition i85 SANTASAPINA JUNIOR Bioforce AG i36 BRUSNICA 4.0X Encian d. o. o. i86 SIRUP ISLANDSKEGA LIŠAJA
JADRAN − Galenski laboratorij i37 BRUSNIČNI KONCENTRAT NOW FOODS i87
TANINI SIRUP Drapal Gmbh i38 BRUSNIFEM FORTE Medex d. o. o. i88 TIMIJAN zeliščne kapljice Favn d. o. o. i39 CRAN BERRY New Nordic Danmark Aps i89 TRPOTČEV SIRUP RIVIERA Austria i40 CRANBERRY UROFORTE Kwizda Pharma-OTC i90 ŽAJBELJ IN ISLANDSKI LIŠAJ
Medex d. o. o. i41 CRANBERRY UROFORTE LIQUIDUM
KWIZDA Pharma Gmbh i91
ŽAJBELKE Galex i42 CRANBERRY UROFORTE + BREZA
KWIZDA Pharma Gmbh i92
IMUNSKI SISTEM ABIGENOL Ars Pharmae d. o. o. i43 DR. BOHM BUČA Apomedica i93
ACAI NOW FOODS i44 DR. BOHM BUČA tablete za ženske
Apomedica i94
ACEROLA Amos Vital i45 KOPRIVA Hafesan d. o. o. i95
ACEROLA Ars Pharmae d. o. o. i46 PALMETO, KOPRIVA, BREZOVI LISTI
Hafesan d. o. o. i96
ACEROLA V PRAHU NOW FOODS i47 PURASANA BIO BRUSNICE Biovita i97 ALOE VERA SOK Encian d. o. o. i48 PURASANA ČEŠNJEVI PECLJI Biovita i98
BACTERIXS Lavamedicus i49 SOLIVAL Goerlich Pharma International Gmbh
i99
BOROVNICA V KAPSULAH NutriLAB d. o. o. i50 URIFAR INKO Sensilab Group S. A. i100
21
Preglednica VI: Pomožne snovi v obravnavanih izdelkih
Pomožna snov Oznaka izdelka, ki
vsebuje pomožno snov Pomožna snov
Oznaka izdelka, ki
vsebuje pomožno snov Pomožna snov
Oznaka izdelka, ki
vsebuje pomožno snov
Agrumi, izvleček i54 Kalijev sorbat i5, i27, i30, i37, i59, i66,
i68, i69, i91
Pomarančni sok, zgoščen i30
Akacijin gumi/arabski
gumi
i17, i28, i31, i76, i91 Karamel i26, i27, i31 Poprova meta i41, i58
Allura rdeče AC i91 Karamel, amonijevi sulfitni i33 Poprova meta, eterično
olje
i42
Anetol, naravni i33 Karboksimetil celuloza i26, i27 Propilenglikol i37
Aroma i27, i37, i45, i76, i91,
i92
Karnauba vosek i32 Propilparahidroksibenzoat i40
Aroma, naravna i26, i41 Kokosovo olje i90 Propolis, tekoči izvleček i70
Askorbinska kislina i46 Koruzni škrob i10, i56, i62, i84, i99,
i100
Pteroilmonoglutaminska
kislina
i25
Aspartam i34, i45 Ksantan gumi i76 Rastlinsko olje i12, i31
Azorubin i90 Ksilitol i57, i58 Rastlinsko olje,
nehidrogenirano
i65
Beta karoten i34 Laktoza i10, i32, i61 Rdeča pesa i45, i92
Brusnica i86 Laktoza monohidrat i42 Ricinusovo olje i32
Celuloza i16, i44, i89, i90 Lecitin i50, i65 Rižev škrob i82
Citrona, eterično olje i70 Lecitin iz soje i34, i85, i88 Riževa moka i24
Citronska kislina i5, i30, i31, i34, i37, Limona i34 S oranžno rumena i17
22
i45, i59, i66, i68, i69,
i76, i91, i92
Čebelji vosek i31 Magnezijev glukonat i75 Saharin-natrij i91
Čebelji vosek, bel i32, i85 Magnezijev stearat i6, i7, i13, i16, i17, i18,
i24, i25, i32, i42, i43,
i45, i46, i54, i61, i67,
i74, i87, i90, i93, i94,
i96, i99
Saharoza i27, i38, i46
Čebelji vosek, rumen i32, i65 Magnezijev stearat
rastlinskega izvora
i44, i57, i58, i86, i89 Silicijev dioksid i9, i10, i16, i42, i43, i46,
i57, i58, i72, i74, i76,
i82, i89, i92, i93, i94,
i99
Črni ribez, izvleček i54 Magnezijeve soli iz jedilnih
maščobnih kislin
i64 Silicijev oksid i17
Dekstrin i99 Magnezijeve soli maščobnih
kislin
i10 Sirup, običajni i29
Dikalcijev fosfat i74, i89 Malina i46, i54, i66 Sirupussimplex (sladkor in
prečiščena voda)
i29
Eritrozin i67 Maltodekstrin i37, i45, i47, i57, i67,
i72, i76, i90
Sladkor i32, i33, i40
Estri maščobnih kislin i17 Manitol i86, i92 Sladkor, trsni i54
Etanol i3 (51 v/v %), i14
(69 vol %), i35 (3 vol
%), i39 (90 v/v %)
Marakuja i75 Smukec i10, i17, i42, i74, i90,
i93, i94
23
Evkaliptusovo olje i33 Maščoba, rastlinska i45 Sojino olje i65, i85
Fruktooligosaharidi i46 Med i33, i57 Sončnični lecitin i83
Fruktoza i26, i30, i59, i75 Melisa i34 Sorbitol i26, i28, i32, i37, i45,
i57, i58
Glicerol i5, i32, i37, i65, i91 Melisa, eterično olje i5 Stearinska kislina,
rastlinska
i44
Glicerol/glicerin,
rastlinski
i26, i85 Mentol, kristalinični i33, i34 Sukraloza i42, i76
Glicerol monostearat i50 Meta i28, i58 Šelak i17, i32, i93, i94
Glukoza/grozdni sladkor i9, i46, i54 Metilparahidroksibenzoat i40 Šipek, izvleček i54
Glukozni sirup i32, i33, i68, i69 Mikrokristalinični vosek i32 Škrob i54, i89
Guar gumi i83, i88 Mikrokristalna celuloza i16, i17, i18, i42, i43,
i61, i74, i82, i83, i93, i94
Timijan, tekoči izvleček i41
Hidroksipropil celuloza i57, i58 Modificiran škrob i90 Titanov dioksid i1, i7, i10, i13, i17, i18,
i55, i83, i90, i94, i100
Hidroksipropil
metilceluloza
i1, i4, i13, i15, i17, i49,
i60, i72, i79, i90, i97,
i100
Moka rožičevca i75 Tokoferilacetat i91
Hruškin sok i70 Naravno barvilo i28 Trikalcijev fosfat i20, i21, i22, i23
Hruškin sok, zgoščen i31 Natrijev askorbat i46 Vinska kislina i91
Indigo karmin i25, i67 Natrijev benzoat i91 Voda i14, i37, i38, i39, i40,
i41, i91, i99
Inulin i86, i88 Natrijev ciklamat i86 Voda, demineralizirana i5, i30, i59
Izomalt i34 Natrijev saharinat i31 Voda, prečiščena i3, i26, i27, i66, i69
24
Jabolčna kislina i92 Neohesperidin i91, i92 Zeleni poper i54
Jabolčni sok, zgoščen i59 Olje MCT i50 Želatina i6, i7, i10, i11, i18, i24,
i25, i52, i55, i56, i62,
i63, i64, i65, i67, i71,
i77, i78, i80, i82, i83,
i84, i85, i97, i88, i95,
i96, i98, i99
Kakav i9 Palmina maščoba,
nehidrogenirana
i9 Želatina,
vegetarijanska/zelenjavna
i15, i74, i79, i97
Kalcijev acesulfam i76 Palmitinsko olje i50 Železov oksid i10, i90
Kalcijev fosfat i17 Polidekstroza i17, i90 Železov oksid, črni i65
Kalcijev glukonat i75 Polidimetilsiloksan i32 Železov oksid, rdeči i17, i55, i83
Kalcijev karbonat i32 Polivinilpirolidon i17, i32, i91, i93, i94 Železov oksid, rumeni i13, i17, i25, i55, i83,
i100
Kalcijev stearat i82 Pomarančni prah i31
25
4 REZULTATI
Analizirali smo 100 dosegljivih rastlinskih PD, ki ustrezajo namenu uporabe, in sicer so to
težave z živčevjem (25 izdelkov), dihali (17 izdelkov), imunskim sistemom (29 izdelkov),
s kostmi in z mišicami (8 izdelkov) ali s sečili (21 izdelkov), ter so potrošnikom na voljo v
lekarnah (75 izdelkov) in drogerijah DM (25 izdelkov). Od teh izdelkov je enajst takih, ki
niso bili vključeni na seznamu prijavljenih PD Ministrstva za zdravje, ki je bil objavljen na
spletni strani Ministrstva.
4.1 Rastlinske aktivne sestavine (glavne sestavine)
Glede na prisotnost glavnih sestavin delimo PD na rastlinske proizvode (to so izdelki z
različnimi izvlečki rastlin, rastlinskih delov ali semen; teh je 97) in rastlinske substance
(fitokemikalije, ki so dodane v znani kemijski obliki). Tak izdelek je en, in sicer Slipin
(i38), ki vsebuje L-teanin, aminokislino iz listov zelenega čajevca. Izdelek Biosept
evkaliptus pastile (i28) pa je kombinacija obeh, saj vsebuje olje evkaliptusa in naravni
mentol. Podoben primer je izdelek Cerolete, ki vsebuje sok iz acerole in bioflavonoide iz
citrusov (i54).
4.1.1 Kvalitativna vsebnost
Vse rastline, katerih droge in izvlečki se nahajajo v 99 PD, niso na seznamu rastlin, ki je
del Pravilnika o razvrstitvi zdravilnih rastlin, uvrščene v skupino H. Dve rastlini,
ašvaganda oz. uspavalna vitanija in vražji krempelj, sta razvrščeni v skupino Z. Pasijonka
sodi v skupino Z, če gre za zdravilno rastlino brez plodov, in v skupino H v primeru, da gre
za plodove pasijonke. PD, ki vsebujeta pasijonko, sta i5 in i11 (24).
Navajanje imen rastlin na deklaracijah je različno in neenotno, kadar gre za isto rastlino: na
izdelkih, ki vsebujejo barbadoško češnjo, piše, da vsebujejo acerolo; pri nekaterih izdelkih
manjka latinsko ime rastline; namesto vinska trta piše grozdje; materina dušica in timijan
nimata zapisane vrste itd. Takih je približno 50 % izdelkov.
26
Spodnja slika prikazuje pestrost sestave obravnavanih izdelkov glede na vlogo sestavin
(glavne oz. rastlinske aktivne sestavine, druge aktivne snovi, pomožne snovi).
Slika 3: Odstotek obravnavanih PD po namenu uporabe, v katerih se nahajajo samo
rastlinske aktivne sestavine (RAS), kombinacija rastlinskih aktivnih sestavin s pomožnimi
snovmi (RAS+PS) ali z drugimi aktivnimi snovmi (RAS+DAS) oz. odstotek izdelkov, ki
vsebujejo vse tri komponente (RAS+DAS+PS)
V PD, namenjenih lajšanju težav z živčevjem, se pojavljajo gvarana in soja (5x), rožni
koren (4x), melisa in pravi ginseng (3x), ašvaganda, hmelj, pasijonka, poprova meta,
sibirski ženšen oz. ginseng (2x), cimet, črni poper, evkaliptus, ingver, janež, kava,
nageljnove žbice, navadni komarček, navadni oves, pritlikavi bor, sivka, timijan, žafran
(1x) ter aminokislina L-teanin (2x).
PD, namenjena lajšanju težav z dihali, vsebujejo timijan (8x), evkaliptus (7x), trpotec (5x),
islandski lišaj (4x), navadni komarček, slezenovec in žajbelj (3x), bezeg, dvoletni svetlin,
hruško, kamilico, kitajski zvezdasti janež, lipo, lučnik, ognjič, plavico, pljučnik, poprovo
meto, rman, robido, sladki koren in smreko (2x), acerolo, gorski lišaj bradovec, janež,
jeglič, jelko, meliso in rdeči bor (1x) ter mentol (1x).
PD, namenjena lajšanju težav z imunskim sistemom, večinoma vsebujejo ameriški slamnik
(ozkolistni in škrlatni 8x), sledijo pa črni bezeg (7x) in ostale rastline: acerola (5x), brokoli
(2x), acai, aloja, antilska češnja, bela jelka, borovnica, camu camu, črna redkev, črni ribez,
0
10
20
30
40
50
60
70
RAS RAS + PS RAS + DAS RAS + DAS + PS
ŽIVČEVJE
DIHALA
IMUNSKI SISTEM
KOSTI, MIŠICE
SEČILA
27
ginseng, golostebelni sladki koren, grozdje, kurkuma, navadna dobra misel, navadni šipek
in sibirski ginseng (1x). V enem izdelku so prisotni bioflavonoidi iz citrusov (1x).
V PD, namenjenih lajšanju težav s kostmi in mišicami, zasledimo navadni šipek (2x),
šampinjone, bosvelijo, kurkumo, hibiskus, janež, kamilico, špinačo, divji šipek in vražji
krempelj (1x).
V PD, namenjenih lajšanju težav s sečili, prevladujejo izvlečki oz. plodovi brusnice ter
ameriške brusnice (13x). V kombinaciji z ameriško brusnico ali posamično vsebujejo
izvlečke/dele/semena breze, buče oz. štajerske buče, soje, velike koprive (2x), belušev,
češnje, koruznih laskov, navadne zlate rozge, palmeta in/ali timijana (1x).
4.1.1.1 Interakcije
Interakcije z zdravili niso navedene na nobenem obravnavanem PD. Na izdelkih i57 in i58
piše, da interakcije z zdravili niso znane.
Pregledali smo možne interakcije posameznih zdravilnih rastlin z zdravili, kot jih navajajo
rastlinske monografije EMA, WHO oz. PDR for Herbal Medicines. Naše ugotovitve so
sledeče:
- ašvaganda: surova droga lahko okrepi učinke barbituratov in zmanjša učinke
diazepama in klonazepama;
- sibirski ginseng: povišanje serumskih vrednosti digoksina in lahko potencira učinke
antidiabetikov, insulina, antikoagulantov ter antitrombotikov;
- pasijonka: čeprav ni kliničnih podatkov o interakcijah s sintetičnimi sedativi,
sočasna uporaba z benzodiazepini ni priporočljiva;
- gvarana: pri uporabi morajo biti previdne osebe, ki jemljejo MAO-zaviralce.
Izdelki s kofeinom zmanjšajo sedativni učinek in povečajo stranske učinke
simpatomimetikov;
- navadni komarček: raba pripravkov s prekomernimi odmerki komarčkovega olja
lahko vpliva na hormonsko terapijo ali peroralno kontracepcijo. Zdravniški posvet
glede uporabe navadnega komarčka ob jemanju drugih zdravil je nujen;
- poprova meta: hkrati aplicirani antacidi ali hrana lahko povzročijo predčasno
sprostitev eteričnega olja iz kapsule. Izogibati se je treba drugim zdravilom za
28
zmanjšanje želodčne kisline, kot so zaviralci histaminskih H2-receptorjev in
inhibitorji protonske črpalke, ki lahko povzročijo prezgodnji razpad
gastrorezistentne obloge pripravka;
- timijan: eterično olje ojača protiglivično delovanje amfotericina B;
- ingver: bolniki z žolčnimi kamni, antikoagulantnimi zdravili ali motnjami
strjevanja krvi potrebujejo pred samozdravljenjem z ingverjem posvet z
zdravnikom. Veliki odmerki ingverja lahko ojačajo efekt hipotrombinemije
antikoagulantne terapije;
- sladki koren: prepreči lahko delovanje antihipertenzivnih zdravil, saj zmanjša
ekskrecijo vode in natrija. Ne sme se jemati sočasno s tiazidnimi diuretiki, diuretiki
Henlejeve zanke ali srčnimi glikozidi, ker povečuje izgubo kalija in hitro povzroči
neravnovesje elektrolitov, in ne v povezavi s spironolaktonom in amiloridom;
- žajbelj: vnos pripravkov iz žajbljevih listov lahko vpliva na učinek zdravil, ki
delujejo preko GABA-receptorja (barbiturati, benzodiazepini), zaradi česar sočasna
uporaba ni priporočena;
- aloja: ojača neravnovesje elektrolitov zaradi sočasne rabe zdravil, ki povzročajo
hipokaliemijo, kar okrepi delovanje srčnih glikozidov in interagira z
antiaritmičnimi zdravili in tistimi, ki podaljšujejo interval QT;
- borovnica: zavira agregacijo trombocitov. Obstaja možnost, da PD iz zeli
interagirajo z antitrombotiki, kot je aspirin, in antikoagulanti, kot je varfarin;
- palmeto: povečal naj bi zavorni efekt estrogenov, androgenov in alfa adrenergikov,
zaradi česar je potrebna prilagoditev sočasne rabe hormonov, hormonom podobnih
učinkovin in adrenergikov.
Poleg rastlinskih aktivnih sestavin najdemo v posameznih izdelkih tudi druge aktivne
snovi, kot so:
- aminokisline in proteini: L-triptofan (i17), Suntheanine®-L-teanin (i18, i25),
Lactium ® − mlečna beljakovina (i13) in selenometionin (i23);
- čebelji proizvodi: cvetni prah (i60), matični mleček (i4, i60), med (i32, i35, i36,
i57, i61, i70) in propolis (i26, i27, i61);
- drugo: koencim Q10 (i25) in rjavi sladkor (i35, i36);
- fitokemikalije: bioflavonoidi iz citrusov (i54) in naravni mentol (i28);
29
- minerali: baker (i59, i66), cink (i59, i64, i67, i75), kalcij (i75), magnezij (i25, i75),
selen (i64) in silicijeva prst (i4, i49, i60);
- vitamini: A (i41, i66, i70), B1 (i25), B2 (i25), B3 (i13, i25), B6 (i13, i17, i25, i66),
B12 (i25), C (i26, i27, i28, i32, i34, i46, i54, i59, i66, i67, i69, i76, i77, i82, i85,
i86, i87, i90, i91, i92), D3 (i66, i75), E (i23, i85, i90, i91, i92), folna kislina (i25,
i66) in pantotenska kislina (i13).
Zastopanost drugih aktivnih snovi v obravnavanih izdelkih prikazuje Slika 5.
Slika 4: Število izdelkov, ki vsebujejo druge aktivne snovi
Najpogostejša kombinacija v obravnavanih PD je tista z vitaminom C, zlasti pri PD,
namenjenim krepitvi imunskega sistema (vitamin C kot antioksidant). Nahaja se tudi v PD,
namenjenim težavam s sečili in dihali. Poleg vitamina C naj bi k delovanju sečil prispeval
še vitamin E. V PD za zaščito dihal izpostavljamo še med in propolis z blagodejnim
delovanjem.
Vse omenjene vitamine in minerale najdemo v Direktivi 2002/46/ES Evropskega
parlamenta in Sveta o približevanju zakonodaj držav članic o PD (Priloga 1), ki navaja
vitamine in minerale, ki se lahko uporabljajo v proizvodnji PD (10).
Pri izdelkih, ki vsebujejo silicijevo prst, ki je kombinacija naravnih mineralov vulkanskega
izvora, ne moremo sklepati na vsebnost posameznih mineralov (30).
5
10
2
9
27
3
0
5
10
15
20
25
30
aminokisline čebelji proizvod fitokemikalije minerali vitamini drugo
30
Edina aminokislina, L-triptofan, ki se nahaja v izdelku Saframyl (i17), je na seznamu
Priloge, ki je sestavni del Pravilnika o PD, ki navaja kemijske oblike aminokislin, ki jih je
dovoljeno uporabljati za proizvodnjo PD. Izdelek i23 vsebuje selenometionin, ki je
sestavljen iz naravne aminokisline metionin, ki vsebuje selen. Aminokislina L-teanin iz
izdelka Slipin (i18) ni na seznamu dovoljenih aminokislin (1), gre namreč za glavno
aminokislino v listih zelenega čajevca (1).
4.1.2 Kvantitativna vsebnost
Vsebnost glavnih in drugih aktivnih sestavin na enoto oz. maso ni zapisana na vsaki
ovojnini oz. je zapis pomanjkljiv in nerazumljiv (napisana je samo za nekatere sestavine in
ne za vse v določenem izdelku) ali pa je vsebnost podana glede na celotno količino izdelka,
ponekod tudi le v odstotkih. Taki izdelki so i2, i8, i14, i20, i21, i22, i23, i29, i33, i34, i38,
i39, i41, i48, i53, i54, i70, i72, i75.
4.1.2.1 Najvišji dovoljeni odmerki
- Rastlinske aktivne sestavine
Dnevni odmerki enakih rastlin, zapisanih na ovojnini, se razlikujejo in jih je težko
primerjati med seboj zaradi različnosti oblik (različnih delov rastlin, ekstrakcijskih topil,
razmerja, tipa izvlečka ipd.), v katerih so zastopane. Najvišji dovoljeni odmerki rastlinskih
drog in izvlečkov v PD niso objavljeni, zato smo te odmerke lahko le približno primerjali z
odmerki, navedenimi v rastlinskih monografijah organizacij EMA, WHO in PDR for
Herbal Medicines, ki sicer veljajo za zdravila z vsebujočimi zdravilnimi rastlinami in
katerih vsebnosti v PD ne smejo doseči ali preseči. Podatkov o vseh dovoljenih odmerkih
tudi v omenjenih virih nismo našli, saj so med njimi tudi vsakodnevno uporabljena
zelenjava in sadje, kot so acai (i44), acerola oz. antilska češnja (i41, i45, i46, i47, i60, i61),
agava (i41), brokoli (i51, i52), camu camu (i53), češnja (i98), črna redkev (i70), hruška
(i35, i36), koruzni laski (i89), soja (i19, i20, i21, i22, i23, i94, i100) in žafran (i17). Težave
so nam povzročale tudi ohlapne informacije na ovojnini, saj pri nekaterih ne vemo, ali gre
31
za izvleček ali celo rastlino oz. kateri del le-te. Pogosto tudi ni navedeno, za kakšen tip
izvlečka gre (suhi, tekoči, različno razmerje ali ekstrakcijsko topilo).
Pri primerjavi dnevnih odmerkov rastlinskih komponent v PD z odmerki iz monografij
smo ugotovili, da je le približno tretjina izdelkov takih, ki s svojimi odmerki ne
predstavljajo tveganja za prekoračitev (zanesljivost naše ugotovitve je lahko vprašljiva
zaradi dvomljive resničnosti navedb na ovojnini PD). Nekaj PD je ali kombinacija
rastlinskih komponent, za katere lahko rečemo, da so znotraj meja (navedenih v
monografijah), in rastlinskih komponent, katerih odmerek na ovojnini ni naveden, ga ne
moremo opredeliti oz. zanj nismo našli podatka v literaturi ali pa vsebujejo posamezne
komponente rastlin, katerih količine odmerka ne moremo opredeliti zaradi nenatančnosti
navedbe s strani proizvajalca oz. ni podatkov v literaturi (i9, i14, i17, i19, i20, i21, i22, i23,
i26, i29, i30, i31, i32, i33, i34, i38, i39, i41, i44, i45, i46, i47, i48, i51, i52, i53, i54, i55,
i56, i60, i61, i64, i65, i66, i67, i68, i69, i70, i71, i72, i75, i92, i98). Taki izdelki niso
primerni za potrošnika. Izdelki, za katere lahko rečemo, da vsebujejo rastlinske
komponente, ki presegajo dovoljene dnevne maksimalne vrednosti za fitofarmake
(ocenjeno glede na podobnost izvlečkov z literarnimi podatki), so zbrani v spodnji
preglednici.
Preglednica VII: Seznam PD z rastlinskimi sestavinami, ki presegajo dovoljene dnevne
odmerke glede na monografije organizacij EMA, WHO in PDR for Herbal Medicines (31,
32, 33)
Oznaka
izdelka
Sestavina Vsebnost na
enoto
Priporočen
dnevni
odmerek na
izdelku
Najvišja
dovoljena
dnevna
količina iz
monografij
Odstopanje =
razlika med
priporo čeno
in dovoljeno
količino
i1 Ašvaganda (izvleček
korenin) 450,0 mg 900,0 mg 500,0 mg 400,0 mg
i8 Gvarana (prah semen) 1,0 g/g 3,0 g 2,25 g 0,05 g
i16 Rožni koren (stand.
izvleček korenin) 500,0 mg 1000,0 mg 400,0 mg 600,0 mg
i35 Smreka (sok in 280,0 mg/mL 22,4 g 6,0 g 16,4 g
32
izvleček smrekovih
vršičkov)
i36
Smreka (vodni gosti
izvleček smrekovih
vršičkov)
250,0 mg/mL 15,0 g 6,0 g 9,0 g
i76* Navadni šipek (plod v
prahu) 2,25 g 2,25 g
2,0 g (1x
odmerek) 0,25 g
i77* Divji šipek (prah) 750,0 mg 2,25 g 2,0 g (1x
odmerek) 0,25 g
i78* Navadni šipek (plod v
prahu) 750,0 mg 4,5 g
2,0 g (1x
odmerek) 2,5 g
i81 Brusnica (izvleček
plodu) 400,0 mg 1600,0 mg 450,0 mg 1150,0 g
i82 Brusnica (90 % konc.
izvleček plodu) 400,0 mg 1200,0 mg 450,0 mg 750,0 mg
i83 Brusnica (vodni
izvleček plodov) 250,0 mg 500,0 mg 450,0 mg 50,0 mg
i84 Brusnica (izvleček) 250,0 mg 1000,0 mg 450,0 mg 550,0 mg
i87 Brusnica (konc. v
prahu, iz plodov) 700,0 mg 1400,0 mg 450,0 mg 950,0 mg
i88 Brusnica (plodovi) 250,0 mg 500,0 mg 450,0 mg 50,0 mg
i89 Brusnica (stand.
izvleček) 2,5 g 5000,0 mg 450,0 mg 4550,0 mg
i91 Brusnica (izvleček) 120,0 mg 1800,0 mg 450,0 mg 1350,0 mg
i93 Buča (suh izvleček
semen (20 : 1)) 500,0 mg 500,0 mg 315,0 mg 185,0 mg
i94 Buča (suh izvleček
semen (20 : 1)) 400,0 mg 800,0 mg 315,0 mg 485,0 mg
i100 Buča (izvleček iz
semen) 262,5 mg 525,0 mg 315,0 mg 210,0 mg
Izdelki z oznako * so navedeni zaradi prevelikega enkratnega odmerka, podatka o
dnevnem odmerku pa nismo našli.
33
- Vitamini in minerali
Nacionalna zakonodaja je v prejšnjem Pravilniku o PD (Ur. l. RS, št. 82/2003; Priloga IV)
(34) navajala najvišje dovoljene dnevne odmerke vitaminov in mineralov v PD za odrasle.
Za otroke, mlajše od 14 let, so ti odmerki navedeni v Pravilniku o razvrstitvi vitaminskih in
mineralnih izdelkov za peroralno uporabo, ki so v farmacevtskih oblikah, med zdravila
(Ur. l. RS, št. 86/2008) (35). V novem Pravilniku o PD pa je v 5. členu zapisan sklic na
drug predpis, in sicer na Pravilnik o označevanju hranilne vrednosti živil, ki trenutno velja
in vsebuje podatke le o priporočenih dnevnih vnosih vitaminov in mineralov za odrasle
osebe, ne pa o najvišjih dovoljenih odmerkih (36).
Zasledili smo, da od 29 izdelkov z vitamini in minerali kot drugimi aktivnimi snovmi 4 ne
ustrezajo predpisanim dovoljenim količinam, 1 izdelek pa vsebnosti (vitamina A) nima
navedene. V enem izdelku je prekoračena dnevna količina vitamina D3 (i66), v treh
izdelkih vitamina C (i59, i67, i77) in v enem cinka (i59) (Preglednica VIII).
Preglednica VIII: Seznam PD z vitamini in minerali, ki presegajo najvišje dovoljene
dnevne količine vitaminov in mineralov v PD za odrasle glede na prejšnji Pravilnik o PD
(34) oz. različna starostna obdobja otrok glede na Pravilnik o razvrstitvi vitaminskih in
mineralnih izdelkov za peroralno uporabo, ki so v farmacevtskih oblikah, med zdravila
(35)
Oznaka
izdelka
Sestavina Vsebnost na
enoto
Priporočen
dnevni
odmerek
na izdelku
Najvišja dovoljena dnevna
količina iz pravilnikov (oz.
priporo čen dnevni vnos)
Odstopanje
= razlika
med
priporo čeno
in dovoljeno
količino
i59 vitamin C 2,0
mg/mL
40−50 mg za
otroke > 7let
45 mg za otroke 7−10
let 5 mg
i59 cink 0,5
mg/mL
10−12,5 mg
za otroke > 7
let
10 mg za otroke 7−10
let 2,5 mg
i66 vitamin 15,0 150−225 µg 10 µg za odrasle in 215 µg
34
D3 µg/mL za odrasle in
mladostnike
mladostnike
(5µg)
i67 vitamin C 200,0 mg
200,0 mg za
odrasle in
mladostnike
> 12let
50 mg za mladostnike
12−14let,
180 mg za > 14let
(60 mg)
150 mg,
20 mg
i77 vitamin C 26,7 mg
80,1 mg za
odrasle in
otroke > 11
let
50 mg za otroke 11−14
let 30,1 mg
4. 2 Pomožne snovi
4.2.1 Namen pomožnih snovi
Pomožne snovi, ki so jih proizvajalci uporabili pri izdelavi izdelkov, glede na njihove
funkcionalne lastnosti so naslednje:
- antioksidanti (askorbinska kislina in tokoferilacetat);
- barvila (allura rdeče AC, azorubin, beta karoten, eritrozin, indigo karmin, karamel,
amonijev sulfitni karamel, rdeča pesa, S oranžno rumena, titanov dioksid in železov
oksid (rdeč, rumen, črn));
- emulgatorji (glicerol, lecitin in sojin lecitin);
- konzervansi (kalijev sorbat, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat in
natrijev benzoat);
- nosilci, vključno s topili (glicerol, polivinilpirolidon, rastlinski glicerin in sojino
olje);
- ojačevalci arome: okusa in vonja (agrumi, brusnica, črni ribez, evkaliptusovo olje,
hruškin sok, jabolčni sok, limona, malina, marakuja, med, melisa, meta, naravni
anetol, kristalinični mentol, poprova meta, šipek, zeleni poper in zgoščen
pomarančni sok);
35
- sladila (aspartam, glukoza, izomalt, kalijev acesulfam, ksilitol, manitol, natrijev
ciklamat, natrijev saharinat, neohesperidin, saharoza, sukraloza in sorbitol);
- sredstva za povečanje prostornine (celuloza, fruktoza, hidroksipropil metilceluloza,
koruzni škrob, laktoza monohidrat, maltodekstrin, manitol, mikrokristalna celuloza,
modificiran škrob in rižev škrob);
- sredstva proti sprijemanju (dikalcijev fosfat, kalcijev fosfat, kalcijev karbonat,
kalcijev stearat, magnezijev stearat rastlinskega izvora, magnezijev stearat,
magnezijeve soli maščobnih kislin, magnezijeve soli iz jedilnih maščobnih kislin,
silicijev dioksid, silicijev oksid, smukec in trikalcijev fosfat);
- sredstva za glaziranje (arabski gumi, čebelji vosek (bel in rumen), estri maščobnih
kislin, hidroksipropil metilceluloza, karnauba vosek, mikrokristalinični vosek,
polidekstroza, polivinilpirolidon, ricinusovo olje, smukec in šelak);
- sredstva za uravnavanje kislosti (citronska kislina, jabolčna kislina, natrijev
askorbat in vinska kislina);
- sredstva za zgostitev (arabski gumi, glicerol, karboksimetil celuloza, koruzni škrob,
ksantan gumi in polivinilpirolidon);
- sredstvo za ohranjanje vlage (polidekstroza);
- stabilizatorji vključno s stabilizatorji pene (arabski gumi, rastlinski glicerol,
polidimetilsiloksan, polivinilpirolidon in sorbitol);
- utrjevala (bel čebelji vosek in silicijev dioksid).
Celuloza, hidroksipropil metilceluloza, voda in želatina so navedene kot sestavine
kapsule.
4.2.2 Pomen in vpliv pomožnih snovi na hitrost spro ščanja sestavin,
stabilnost izdelkov ter varnost uporabe pomožnih sn ovi
4.2.2.1 Varnost in pravilna/dovoljena raba pomožnih snovi
PD vsebujejo pomožne snovi s statusom GRAS (Generally Recognized As Safe) (37).
Pravilnik o aditivih za živila navaja posebne določbe glede uporabe barvil, sladil in
konzervansov.
36
- Barvila
Vsa barvila, ki se nahajajo v 23 izdelkih, so v okviru seznama dovoljenih barvil, ki se
lahko uporabljajo v PD v EU. Izpostavljamo dva izdelka: Cranberry Uroforte liquidum
(i91), ki vsebuje barvilo allura rdeče AC (E129), in Cranberry Uroforte (i90) z barvilom
azorubin (E122). To sta azo-barvili, za kateri je treba navesti dodatne informacije, in sicer
»ime ali številka E-barvila« in opozorilo, da lahko škodljivo vplivata na aktivnost in
pozornost otrok. Slednjega opozorila na ovojnini omenjenih dveh izdelkov nismo zasledili.
Kvantitativna vsebnost barvil ni zapisana na nobenem od izdelkov z vsebujočimi barvili,
zato je vrednotenje prekoračitve dovoljenega odmerka barvil nemogoče. Predpisana
vsebnost umetnih barvil je omejena na 100 mg/kg za tekoče oblike in 300 mg/kg za trde
farmacevtske oblike, za razliko od t. i. naravnih barvil (npr. beta karoten, karamel, titanov
dioksid ipd.), katerih vsebnost je neomejena.
Od vseh uporabljenih barvil je azorubin edino, katerega uporaba je dovoljena tudi v
zdravilih (12).
- Konzervansi
Vsi uporabljeni konzervansi v obravnavanih PD (kalijev sorbat, metilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat in natrijev benzoat) so dovoljeni v EU za uporabo v PD. Metil-
in propil-parahidroksibenzoat se nahajata v Trpotčevem sirupu (i40), kar je glede na
Direktivo 95/2/EC, ki ureja aditive, ki niso barvila oz. sladila, tudi dovoljeno (38).
- Sladila
Vseh 12 uporabljenih sladil je v okviru seznama dovoljenih sladil za uporabo v PD v EU
(12), njihova vsebnost pa je na vseh, razen na izdelku Acerola podjetja Ars Pharmae (i46),
ki vsebuje glukozo in saharozo, tudi pravilno označena z opozorilom, da vsebujejo dodano
sladilo (39).
Sladilo aspartam, ki ga FDA uradno opisuje kot enega izmed najpogosteje testiranih in
preučevanih aditivov v hrani z jasno določeno varnostjo, zahteva dodatno opozorilo »vir
fenilalanina« (39), kar PD Pastile za grlo – vitamin C in 21 zdravilnih rastlin (i34) ter
Acerola (i45) tudi upoštevajo.
37
Dodajanje sorbitola v PD zahteva dodatno opozorilo, da lahko ima prekomerno uživanje
odvajalni učinek (39). Najdemo ga na izdelkih Sirup islandskega lišaja (i37), Acerola (i45),
Echinaid Gola 500 z okusom medu (i57) in Echinaid Gola z okusom mentola in sladkega
korena (i58). PD Biosept evkaliptus kapsule (i28) in Mentomed pastile (i32), ki ravno tako
vsebujeta sorbitol, tega opozorila nimata.
4.2.2.2 Konsistenca tekočih izdelkov
22 PD je tekočih, od tega so 4 v obliki kapljic, 15 v obliki sirupa, po en izdelek pa kot
tonik, peroralna raztopina in sok. Pri teh izdelkih smo pozornost namenili načinu
shranjevanja (temperatura, svetloba) in opozorilu o tem, da je treba izdelek pred uporabo
pretresti.
Glede na ovojnino proizvajalci predpisujejo shranjevanje pri sobni temperaturi oz. do
25 °C. Izjemi sta Metamel (i14) in Timijan kapljice (i39), pri katerih temperatura
shranjevanja ni navedena. Tanini sirup (i38), Trpotčev sirup (i40), Sambucol extra defence
(i66), Sambucol original (i68) in Sambucol za otroke (i69) je treba hraniti na hladnem.
Tonik Kalcij, magnezij, cink (i75) je po odprtju treba hraniti pri 2−8 °C, saj ne vsebuje
konzervansov in je njegov rok uporabe omejen na 4 tedne. Hranjenje pri višji temperaturi,
kot je predpisana, bi lahko povzročilo problem (ne)stabilnosti in s tem manjšo učinkovitost
oz. vprašljivo varnost.
10 tekočih izdelkov je treba pred uporabo pretresti (pri 1 kapljicah, toniku, peroralni
raztopini in 7 sirupih), da zagotovimo enakomernost suspenzije in s tem povezano pravilno
odmerjanje. Hranjenje v temi oz. zaščiteno pred svetlobo je predpisano pri 5 izdelkih,
hranjenje na suhem oz. zaščiteno pred vlago pa na 13.
Dodajanje konzervansov zahtevajo:
- raztopine z maltodekstrinom, ki preprečuje kristalizacijo sirupa (i37); vlogo v tem
izdelku prevzemata propilenglikol in K-sorbat;
- raztopine s sorbitolom (izdelek i26 tega nima; sorbitol je sicer odporen na
fermentacijo številnih mikroorganizmov in preprečuje kristalizacijo okoli zaporke);
- vodne raztopine polivinilpirolidona (rast plesni); v izdelku i91 je konzervans K-
sorbat, ki je v kombinaciji z Na-benzoatom še učinkovitejši (40).
38
Izdelek i75 vsebuje fruktozo, kar je koristneje, kot če bi vseboval saharozo, saj ima
fruktoza večjo topnost v raztopinah, ki morajo biti hranjene v hladilniku zaradi usedanj oz.
kristalizacije (40).
Izdelek i70 vsebuje med, katerega naravni pojav je kristalizacija, zato tudi vsebuje
opozorilo, povezano s tem.
Izdelke i66, i68, i69 je treba hraniti dobro zaprte. Takoj po odprtju vrednost aktivne snovi
pade zaradi vpliva kisika v zraku, ki povzroči oksidacijo.
Kadar so v izdelku sestavine naravnega izvora, lahko pride do manjših odstopanj v sestavi
in videzu izdelka. Sprememba barve je lahko posledica nepravilnega shranjevanja.
4.2.2.3 Sproščanje
Proizvajalci PD so z uporabo določenih pomožnih snovi oz. postopkov izdelave dosegli, da
nekateri izdelki omogočajo različne načine sproščanja, in sicer:
- polnjenje v kapsule iz HPMC/hipromeloze (i1, i4, i13, i15, i49, i60, i72, i79, i97,
i100) omogoča nekoliko zadržano sproščanje;
- uporaba ksantanske gume kot sredstva za zgostitev (i76) omogoča nekoliko
zadržano sproščanje, kar ima za posledico enkrat dnevno odmerjanje ene vrečke;
- uporaba oblog iz šelaka (i17, i32, i93, i94), mikrokristaliničnega voska (i32),
rumenega čebeljega voska (i32) oz. belega čebeljega voska (i32), ki kot glazirno
sredstvo omogočajo nekoliko zadržano sproščanje;
- obloga tablet iz polivinilpirolidona (i17) zaradi svoje topnosti v območju pH
3,0−7,0 omogoča nekoliko zadržano sproščanje;
- obloga trdnih farmacevtskih oblik s karnauba voskom (i32) omogoča nekoliko
zadržano sproščanje.
Ostali izdelki omogočajo takojšnje sproščanje. S pregledom posameznih pomožnih snovi
smo ugotavljali stabilnost izdelkov v kislem in njihovo »prijaznost« do želodca. Ugotovili
smo, da nobeden od teh izdelkov ne vsebuje obloge iz gastrorezistentnega polimera
(polimetakrilatov, derivatov celuloze ali polivinila).
39
4.3 Opozorila na ovojnini in prehranske trditve
Pregledali smo opozorila na ovojnini vseh 100 obravnavanih rastlinskih PD, vključujoč
splošna opozorila, način shranjevanja, ne/primernost za posamezno populacijo,
ne/vsebovanje določenih snovi, nepravilnosti v označevanju in druga opozorila.
4.3.1 Splošna opozorila
Vseh 100 izdelkov je označenih kot »PD«. Prav tako na vseh piše, da niso nadomestilo za
uravnoteženo in raznovrstno prehrano. Izjemo smo našli pri zadnjem od treh opozoril, in
sicer samo izdelek Dr. Bohm buča tablete za ženske (i94) ne vsebuje opozorila, da se
priporočene dnevne količine oz. odmerka ne sme prekoračiti.
Pri označbah nismo opazili navedb, ki bi kazale na lastnosti preprečevanja, zdravljenja ali
ozdravljenja bolezni pri ljudeh.
4.3.2 Način shranjevanja
Da je potrebno PD shranjevati nedosegljivo otrokom, piše na vseh izdelkih. Poleg
zakonsko določenega načina shranjevanja so navedeni še nekateri drugi načini, zbrani v
spodnji preglednici.
Preglednica IX: Načini shranjevanja obravnavanih izdelkov
Način shranjevanja Oznaka izdelka
Dobro zaprto i12, i16, i18, i19, i20, i21, i22, i23, i25, i37, i38, i44, i47, i50, i52,
i56, i62, i66, i68, i69, i71, i73, i84, i87
Na hladnem i2, i8, i9, i15, i34, i38, i40, i61, i64, i65, i66, i67, i68, i69, i74, i79,
i97, i98
Odprto hraniti do 120 dni i5, i30, i59
Odprto hraniti do 4 tednov i75
Po odprtju hraniti na hladnem do
30 dni
i48
Po odprtju pretisne omote
shranjujte v škatli
i67
Pri sobni T i1, i4, i5, i13, i19, i24, i26, i27, i28, i29, i30, i31, i33, i35, i36, i49,
40
i53, i59, i60, i77, i85, i93, i94, i99, i100
Pri T 15−25 ˚C i50
Pri T 5−25 ˚C i89
Pri T do 25 ˚C i3, i6, i7, i10, i11, i12, i16, i17, i18, i19, i24, i25, i26, i27, i33, i34,
i37, i41, i42, i44, i47, i48, i51, i52, i54, i55, i56, i62, i63, i70, i71,
i72, i73, i76, i78, i80, i81, i82, i83, i84, i86, i87, i88, i90, i91, i92,
i95, i96
Pri T do 30˚C i32
Pri T, ki ne sme presegati sobne T i64
V hladilniku (2−8 ˚C), ko jo
odprete in po uporabi
i75
Zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem
i1, i4, i6, i7, i13, i16, i17, i24, i28, i29, i31, i32, i37, i41, i44, i48, i49,
i54, i55, i60, i61, i64, i70, i72, i74, i77, i82, i83, i86, i87, i88, i99,
i100
Zaščiteno pred vlago/na suhem i1, i2, i5, i6, i7, i8, i9, i11, i12, i13, i15, i16, i17, i18, i19, i20, i21,
i22, i23, i24, i25, i26, i27, i28, i29, i30, i31, i32, i33, i34, i40, i41,
i42, i44, i45, i47, i48, i50, i51, i52, i53, i54, i55, i56, i59, i61, i62,
i63, i64, i65, i66, i67, i68, i69, i70, i71, i72, i73, i76, i77, i78, i79,
i80, i81, i82, i83, i84, i85, i86, i87, i88, i93, i94, i95, i96, i97, i98,
i99, i100
4.3.3 Uporaba izdelkov s strani razli čnih populacij
Opozorila na ovojnini, ki se nanašajo na različne populacije in kažejo na ne/primernost
uporabe zanje oz. priporočeno/odsvetovano uporabo, so zapisana v nadaljevanju.
Sledeči izdelki NISO PRIMERNI za:
- alkoholike (i3);
- astmatike (i35, i36);
- bolnike s tuberkulozo (i61);
- bolnike z avtoimunsko boleznijo (i3, i57, i58, i61);
- bolnike z multiplo sklerozo (i61);
- bolnike z oslovskim kašljem (i35, i36);
- bolnike z želodčnimi težavami, čirom (i50);
- diabetike (i29, i34, i40);
41
- doječe matere (i1, i3, i10, i13, i15, i17, i18, i26, i27, i61, i79);
- jetrne bolnike (i3);
- mladostnike (i35);
- nosečnice (i1, i3, i9, i10, i13, i15, i17, i18, i26, i27, i35, i61, i79);
- osebe, alergične na sojo in njene izdelke (i19, i85);
- osebe, občutljive na kofein (i13);
- osebe, preobčutljive na katero koli sestavino (i3, i35, i36, i57, i58, i61, i85);
- osebe, preobčutljive na propolis (i26, i27, i70);
- osebe, preobčutljive na sestavine rastlin iz družine nebinovk (i61);
- osebe s potrjenimi stanji oslabljenega imunskega sistema (i61);
- osebe s prekomernim delovanjem ščitnice (i2);
- osebe s proliferacijo levkocitov (i61);
- otroke, stare manj kot 1 leto (i69);
- otroke, stare manj kot 10 let (i28);
- otroke, stare manj kot 12 let (i60, i61, i65, i66, i67);
- otroke, stare manj kot 15 let (i4, i49);
- otroke, stare manj kot 3 leta (i68);
- otroke (i3, i9, i14, i35, i39);
- tiste, ki želijo zanositi (i35);
- nosečnice ali če obstaja verjetnost, da zanosite, razen če uživanje priporoči
zdravnik (i65, i66, i67, i68).
Sledeči izdelki so PRIMERNI za:
- diabetike (i10, i42);
- nosečnice in doječe matere (i41);
- osebe s povišanim krvnim tlakom (i10);
- vegane (i44, i65, i68, i69, i89);
- vegetarijance (i43, i44, i46, i65, i68, i69, i89).
Populacije, ki so opozorjene oz. jim je svetovan posvet z zdravnikom ali farmacevtom
pred/v primeru uporabe določenih izdelkov, so:
- doječe matere (i19, i28, i36, i42, i85);
42
- mladostniki, stari manj kot 14 let (i19);
- mladostniki, stari manj kot 18 let (i85);
- nosečnice (i19, i28, i36, i42, i85, i100);
- otroci, stari manj kot 4 leta (i42);
- otroci (i19);
- tisti, ki želijo zanositi (i36).
4.3.4 Varnost
Opozoril, ki bi neposredno ali pa dodatno opozarjala na varnost izdelka, nismo zasledili,
čeprav lahko imajo, podobno kot zdravila sinteznega izvora, tudi ti neželene učinke.
Uporabljeni aditivi, ki lahko povzročajo tveganje za zdravje pri občutljivih ljudeh in
katerih zaradi previdnosti naj ne bi uživali otroci, predvsem mlajši od treh let, so: barvilo
allura rdeče, konzervans Na-benzoat, stabilizator lecitin in sladila, kot so sorbitol, manitol,
kalijev acesulfam, aspartam, saharin in njegove soli, ksilitol ter natrijev ciklamat (41).
4.3.5 Kakovost
Glede kakovosti ima večina PD poudarjeno, da gre za (100 %) naraven proizvod/ekološko
pridelavo/biorastline oz. kompleks/GMP Quality assured oz. High quality Bioavailability
Nutraceuticals. Po 2 izdelka naj bi bila tudi laboratorijsko (i19, i85) oz. znanstveno (i67,
i69) preizkušena, 1 klinično (i88), 4 imajo zapisano, da so posledica izsledkov znanstvenih
študij (i43, i76, i77, i78), 1 pa je izdelan in preverjen po farmacevtskih merilih kakovosti
(i94).
4.3.6 Problemati čne sestavine
Proizvajalci na ovojnini nekaterih izdelkov navajajo snovi, ki v izdelku niso prisotne
(Preglednica X).
43
Preglednica X: Seznam snovi, ki jih posamezni izdelki ne vsebujejo
Snov Oznaka izdelka Snov Oznaka izdelka
Aditivi i1 Mleko/mlečni
izdelki/sestavine
i16, i19, i44, i47, i85, i87, i89
Alkohol i5, i75 Natrij i85
Aroma, umetna i20, i21, i22, i23, i24, i41, i64,
i65, i66, i67, i68, i69, i72, i83,
i88, i89
Okusi, umetni i19, i85
Barvila, umetna i11, i19, i20, i21, i22, i23, i24,
i38, i41, i64, i65, i66, i67, i68,
i69, i72, i75, i80, i83, i85, i88,
i89, i93, i94, i96
Oreščki i47
Fruktoza i93, i94 Pšenica i16, i19, i44, i47, i85, i87
Gluten i1, i5, i10, i16, i18, i19, i25, i31,
i43, i44, i46, i47, i53, i54, i55,
i59, i65, i66, i67, i68, i75, i82,
i85, i89, i93, i94
Ribe/ribje
sestavine
i19, i47, i85
Gensko
spremenjeni
organizmi
i20, i21, i22, i23, i55, i83 Sintetični
dodatki
i75
Gensko
spremenjena soja
i19 Sladila i1, i5, i19, i41, i43, i64, i72,
i85, i88
Jajca i44, i47 Sladkor i16, i19, i20, i21, i22, i23, i24,
i29, i44, i64, i65, i67, i83, i85,
i87
Konzervansi i11, i16, i19, i24, i29, i38, i41,
i44, i63, i64, i72, i75, i80, i83,
i85, i87, i88, i89, i95, i96
Soja i16, i17, i44, i47, i89
Koruza i16, i44, i47, i87 Sol i16, i44, i87, i89
Kvas i16, i19, i31, i43, i44, i46, i47,
i54, i85, i87, i89, i93, i94
Škrob i16, i19, i44, i64, i85
Laktoza i11, i19, i31, i43, i46, i54, i64,
i82, i85, i93, i94
Topila i83
Lupinarji i44, i47 Tujon i41
Mentol i31
44
Sestavine, ki se nahajajo v izdelkih in so neprimerne za določeno skupino populacij
(alkoholike, diabetike, ljudi z alergijami, laktozno intoleranco ipd.) ter proizvajalci nanje
opozarjajo z napisom na embalaži, so:
- 3-odstotni alkohol (i29);
- 51-odstotni etanol (i3);
- sladilo (i28, i31, i32, i37, i42, i57, i58, i76, i86, i92);
- sladkor (i29, i40);
- soja (i85);
- sorbitol kot sladilo (i28);
- vir fenilalanina (i34).
4.3.7 Nepravilno ozna čevanje
Uradni nadzor nad označevanjem aditivov v PD izvaja Zdravstveni inšpektorat Republike
Slovenije, ki ugotavlja, da na PD pogosto manjkajo navedbe kategorije vsebujočega aditiva
(aditivi so razvrščeni v funkcijske razrede na podlagi glavne tehnološke funkcije aditiva in
so navedeni v Pravilniku o aditivih) ali pa je ta navedba napačna, kar smo opazili tudi v
obravnavanih PD. V izdelku i6 manjka navedba vloge magnezijevega stearata, v izdelkih
i90, i93, i94 je smukec naveden kot ločljivec in ne kot sredstvo proti sprijemanju, v
izdelkih i92, i93, i94 je silicijev dioksid naveden kot ločljivec namesto sredstva proti
sprijemanju, v izdelku i90 pa je polidekstroza navedena kot vlažilo namesto sredstvo za
ohranjanje vlage (12).
45
4.3.8 Druga opozorila
Opozorila, ki so poleg predpisanih opozoril še napisana na ovojnini zbranih izdelkov, so prikazana v spodnji preglednici.
Preglednica XI: Druga opozorila na obravnavanih izdelkih
Druga opozorila Oznaka izdelka
Bolniki na antikoagulativni terapiji se morajo pred uporabo posvetovati z zdravnikom. i10
Interakcije z zdravili niso znane. i57, i58
Izdelek lahko jemljete daljši čas. i3, i55
Izdelek lahko jemljete neprekinjeno 3 mesece, nato prekinete za 2−3 tedne med posameznimi intervali uporabe. i24
Izdelek se uporablja kot PD k mešani prehrani. i89
Izdelka ne smete uporabljati po pretečenem roku uporabe. i35, i36, i37
Izdelki iz svežih rastlin so lahko motni, vendar to ne vpliva na njihovo delovanje. i35, i36
Med jemanjem priporočamo redno telesno aktivnost in zdravo prehrano. i96
Možna je preobčutljivost na eterična olja. i14, i39
Ne uporabljajte pripravka, če je varovalna folija pod zamaškom poškodovana. i16, i19, i44, i87
Ne uporabljajte pripravka, če je zaščitna folija omota poškodovana ali pa je sploh ni. i65, i67
Ne uporabljajte, če je notranji pokrovček poškodovan. i77
Ne uporabljajte, če je pokrovček poškodovan. i78
Ne uporabljajte, če je vrečka poškodovana. i76
Ne uživajte na prazen želodec. i65, i66, i67, i68, i69
Ob jemanju pripravka pijte dovolj tekočine. i80, i88, i90, i91, i92
Ob preobčutljivosti na katero koli sestavino je treba prekiniti z uporabo in se posvetovati z zdravnikom. i19
46
Opozorilo za diabetike: vsebuje 0,9 BU/ml. i35, i36
Otrokom < 2 let ne dajte, če se niste prej posvetovali z zdravnikom. i36
Pomembna je raznolika in uravnotežena prehrana ter zdrav način življenja./Uravnotežena in raznovrstna prehrana in zdrav
način življenja sta pomembna za naše zdravje./Za zdravje sta izjemno pomembna raznolika in uravnotežena prehrana ter
zdrav način življenja./Uravnotežena in raznovrstna prehrana ter zdrav način življenja sta pomembna za
zdravje./Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna za zdrav način življenja./PD ni nadomestilo za raznovrstno in
uravnoteženo prehrano, ki je poleg zdravega načina življenja pomembna za naše zdravje.
i1, i25/i11, i13/i31/i54, i55/i18, i90, i91,
i92, i93, i100/i80, i95
Posvet, če jemljete druge pripravke. i3
Pred uporabo (skupaj z drugimi zdravili) se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. i3, i47
Pred uporabo ali tudi med njo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. i35, i36
Pred uporabo natančno preberite priloženo navodilo. i35, i36
Pred uporabo pretresi. i5, i26, i27, i29, i30, i41, i59, i70, i75, i91
Prekomerno uživanje ima lahko odvajalni učinek. i26, i34, i37, i57, i58
Pripravka ne uporabljajte, če je zamašek poškodovan ali ga sploh ni. i66, i68, i69
Štetje krušnih enot ni potrebno. i90, i91
Če pride do znakov preobčutljivosti, izdelek prenehajte uporabljati. i24
V primeru strjevanja zaradi naravne kristalizacije medu sirup segrejte do 40 ˚C. i70
V primeru vročine ali drugega trajnega bolezenskega znaka vašega otroka se pred uporabo posvetujte z zdravnikom. i69
Zaradi sestavin naravnega izvora lahko pride do manjših odstopanj v sestavi in videzu. i17, i41, i70, i88, i93
Zaradi vaše varnosti je steklenička zaprta z varovalno folijo. i19
Zavrzite priložen neužiten zavojček, ki omogoči, da ostane proizvod nespremenjen. i16, i87
Zaželeno je daljše jemanje. i56, i77
47
4.4 Drugi izdelki
Na tržišču se poleg PD pojavljajo tudi drugi izdelki: OTC-zdravila, zdravila
tradicionalnega izvora in živila, ki so rastlinskega izvora ter se uporabljajo v podobne
namene.
Primer OTC-zdravila v lekarnah je Bilobil 80 mg oz. Bilobil 120 mg (Krka d. d.), ki ima
dovoljenje za promet v RS. Zdravilo je pravilno označeno, vsebuje Navodilo za uporabo in
zakonsko predpisani opozorili: »Pred uporabo preberite priloženo navodilo.« in »Zdravilo
shranjujte nedosegljivo otrokom.«
Odmerki:
Priporočen dnevni odmerek ginka je 240,0 mg, najvišja dovoljena dnevna količina ginka
pa 240,0 mg.
Zdravstvene trditve na izdelku:
»Kapsule Bilobil lahko izboljšujejo prekrvavitev možganov in presnovo ter tako
preprečujejo zmanjšanje intelektualne sposobnosti pri blagi do zmerni demenci vseh vrst.
Pri motnjah prekrvavitve okončin blažijo občutek hladnosti, ščemenja in otrplosti ter
bolečine med hojo.«
Dokaz kakovosti, varnosti in učinkovitosti (42):
- Razvrstitev zdravilnih rastlin: ginko (Z).
- Upoštevanje zahtev evropskih in svetovnih monografij pri izbiri rastline za
izdelavo.
- Oznaka »Kvantificiran ekstrakt lista ginka« pomeni, da je v vseh kapsulah enaka
količina učinkovine, kar zagotavlja konstantno ponovljivo učinkovitost in varnost
zdravila. Zagotovljena je kakovost od izvora rastline do končnega izdelka, in sicer s
kontrolo listov ginka po standardih GACP in prečiščenega, visokokakovostnega
izvlečka iz ginka, ki je pripravljen po načelih GMP in Ph. Eur.
- Z registracijo zdravila pri Agenciji za zdravila RS so potrjene kakovost, varnost in
učinkovitost.
48
Primer zdravila tradicionalnega izvora v lekarnah je Persen Forte, ki ima dovoljenje za
promet v RS, je pravilno označeno, vsebuje Navodilo za uporabo in ima navedeni obe
zakonsko določeni opozorili.
Zdravstvene trditve na izdelku:
»Tradicionalno je znano, da korenina zdravilne špajke in listi melise delujejo pomirjevalno
ter da imajo listi melise in poprove mete blagodejne učinke na blage želodčno-črevesne
težave.«
Opozorilo:
»Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.«
Razvrstitev zdravilnih rastlin: zdravilna špajka (Z), melisa (H), poprova meta (H).
Odmerki:
Priporočeni dnevni odmerek zdravilne špajke je 350,0 mg, najvišja dovoljena dnevna
količina zdravilne špajke pa 3,0 g.
Primeri živila v lekarnah so bonboni Salvia (Bioforce AG), ki so polnjeni žajbljevi bonboni
z medom in dodanim naravnim vitaminom C iz acerole. Bonboni vsebujejo rastline, ki jih
razvrstimo v skupino H.
Zdravstvenih trditev ni.
49
5 RAZPRAVA
Do uveljavitve novega Pravilnika o PD avgusta 2013 je proizvajalec ali uvoznik, ki je dajal
PD prvič v promet v RS, o tem obvestil ministrstvo, pristojno za zdravje, in mu hkrati
posredoval tudi izvirno ovojnino izdelka z označbo. Priglasitev v tem magistrskem delu
obravnavanih PD na Ministrstvu je 89-odstotna. 11 izdelkov je bilo na trgu že pred 5. 9.
2003, torej pred začetkom uveljavitve te obvezne notifikacije, ki pa z uveljavitvijo novega
Pravilnika o PD ni več potrebna.
Pravilnik o razvrstitvi zdravilnih rastlin pravi, da morajo biti rastline, ki se nahajajo v PD,
razvrščene v skupino H (rastline, ki se lahko uporabljajo tudi kot živila v primeru, da je
uporabljen del rastline v določeni stopnji rasti). Nekatere izmed rastlin v analiziranih PD so
uvrščene v skupino Z (zdravilne rastline, namenjene preprečevanju in zdravljenju bolezni
ter bolezenskih stanj in se uporabljajo v zdravilih, za katera zdravniški recept ni potreben),
kar ni v skladu s Pravilnikom o razvrstitvi zdravilnih rastlin (24). PD (i1, i2, i79) z
uspavalno vitanijo in vražjim krempljem bi zato morala biti registrirana kot zdravila in so
potencialni predmet postopka razvrstitve na JAZMP. Poseben primer je pasijonka, ki se
nahaja v dveh izdelkih (i5, i11) in se razvršča v skupino zdravilnih rastlin glede na to, ali
so prisotni plodovi (uporabljajo se kot živilo in so razvrščeni v skupino H) ali ne (cvet in
zel predstavljata drogo in sta razvrščena v skupino Z) (42). Izdelek i5 vsebuje izvleček iz
plodov, ki imajo torej enak pravni položaj kot hrana, za drugega pa vemo le, da gre za
prašek pasijonke.
Na deklaracijah PD najdemo različne nazive rastlin, ki so zaradi ohlapne zakonodaje
večkrat nenatančni, pomanjkljivi in neenotni. Med obravnavanimi PD je takih približno
50 %.
Pestrost PD se kaže v njihovi različni sestavi. PD, ki so namenjena uporabi pri vseh šestih
obravnavanih težavah (z živčevjem, dihali, imunskim sistemom, s kostmi, z mišicami in s
sečili), so večinoma sestavljena iz rastlinskih aktivnih sestavin (glavnih sestavin) in
pomožnih snovi. Tesno jim sledijo PD, ki imajo poleg teh dveh vrst sestavin še druge
aktivne snovi. Le en izdelek, namenjen lajšanju težav z dihali, je sestavljen iz rastlinskih
aktivnih sestavin in drugih aktivnih snovi, nobeden od teh pa ne vsebuje le rastlinskih
50
aktivnih sestavin. Taki so trije izdelki pri PD, ki so namenjeni živčevju in imunskemu
sistemu, ter po en, ki je namenjen kostem, mišicam in sečilom.
Raznolikost se kaže tako pri rastlinskih aktivnih sestavinah kot tudi pri drugih aktivnih
snoveh in pomožnih snoveh. Pri težavah z dihali se najpogosteje pojavljata timijan in
trpotec, pri imunskem sistemu ameriški slamnik, pri kosteh in mišicah šipek in pri sečilih
brusnica. Gre za rastline, ki so splošno znane in široko uporabljene v te namene. Izjema se
pojavi pri živčevju, kjer je v ospredju soja, ki med ljudmi ni tako zelo poznana kot rastlina
z delovanjem na živčevje.
Na ovojnini 100 analiziranih izdelkov ni opozoril o interakcijah PD z zdravili, čeprav bi
bilo to v določenih primerih potrebno oz. zaželeno. Le na dveh izdelkih (i57, i58) je
zapisana trditev: »Interakcije z zdravili niso znane.«
Med drugimi aktivnimi snovmi so najpogosteje zastopani različni vitamini, med katerimi
prevladuje vitamin C. Sledijo jim minerali, čebelji proizvodi in druge snovi.
Zakonsko je določeno, da mora ovojnina PD vsebovati količinsko sestavo PD z ustrezno
enoto in ne le z imenom, vendar pa je ta zapis na približno četrtini izdelkov pomanjkljiv, v
nekaterih primerih pa je uporabljen odstotni delež.
Pregleda najvišjih dovoljenih dnevnih odmerkov rastlinskih komponent, izvlečkov in
vitaminov ter mineralov ne moremo primerjati med seboj, saj za prve ni literaturnih
podatkov, za vitamine in minerale pa odmerki niso več zapisani v novem Pravilniku o PD.
Vemo le, da odmerki rastlinskih komponent in izvlečkov v PD ne smejo presegati
terapevtskih odmerkov rastlinskih drog ali izvlečkov, ki pa so za določene rastline zapisani
v monografijah organizacij EMA, WHO ipd. Zaradi pomanjkljivih podatkov in prisotnosti
vsakodnevno rabljene hrane, kot so npr. hruška, češnja in črna redkev, med rastlinskimi
aktivnimi snovmi, za katere ne moremo govoriti o odmerkih, gre pri določanju
prekoračitve dnevnih količin le za približno ocenjene vrednosti. V 19 vrednotenih PD naj
bi bile te prekoračene, in sicer v intervalu 0,05–16,4 g. Največkrat se prekoračitev pojavi
pri brusnici, pri ašvagandi, gvarani, rožnem korenu, smreki, buči in šipek pa je presežen
enkratni odmerek.
Za razliko od rastlinskih komponent je bilo preverjanje ustreznosti dnevnih odmerkov
vitaminov in mineralov olajšano, saj so bile do uveljavitve novega Pravilnika o PD mejne
51
vrednosti zakonsko določene in zapisane v prejšnjem Pravilniku o PD. Štirje izdelki imajo
predpisano dnevno količino vitamina C, D3 oz. cinka večjo od takrat dovoljene. En
izdelek, ki vsebuje vitamin A, količinske vsebnosti sploh nima zapisane. Posledica dlje
trajajočega uživanja prekomerne količine vitamina D je vpliv na povečanje koncentracije
kalcija v krvi, kar zaznamo kot slabost, bruhanje, močno žejo, slabši tek, šibkost, živčnost,
visok krvni tlak in povečano odvajanje urina. Kalcij lahko zaradi odlaganja v telesu,
natančneje v ledvicah, povzroči trajno okvaro s proteinurijo in zvišano plazemsko
koncentracijo sečnine. Z uživanjem vitamina D je zato v tem primeru treba prenehati in
pričeti s hrano, ki je revna s kalcijem do te mere, da ne pride do drugih zapletov (npr.
osteoporoza).
Veliki odmerki vitamina C povečajo možnost za nastanek oksalatnih kamnov, na kar
morajo biti še posebej pozorni ledvični bolniki, dolgotrajno prekomerno uživanje cinka pa
vodi do anemije, zmanjšanja števila belih krvnih celic itd.
PD vsebujejo različne pomožne snovi, ki so nosilci končnih lastnosti izdelka. Pomembno
je, da so varne in imajo status GRAS. Na varnost PD vplivajo tudi barvila, konzervansi in
sladila. Njihovo uporabo omejujejo različni pravilniki za uporabo v PD v EU. Med barvili
smo posebno pozornost namenili azo-barvilom zaradi možnega negativnega vpliva na
otroke, kar se je v izdelkih Cranberry Uroforte liquidum in Cranberry Uroforte izkazalo za
pomanjkljivost. Uporaba konzervansov, katerih naloga je preprečevanje razvoja
mikroorganizmov, v vrednotenih izdelkih ni problematična ali napačna. Pogosto se
uporabljajo tudi sladila, med katerimi izstopa aspartam z zahtevkom dodatnega opozorila,
ki ga na izdelkih z aspartamom tudi najdemo. Aspartam namreč hidrolizirajo encimi v
tankem črevesju v asparaginsko kislino, metanol in fenilalanin. Slednji predstavlja
aminokislino, ki se ne presnovi pri posameznikih s prirojeno fenilketonurijo, zato je
potrebna previdnost. Poleg aspartama dodatno opozorilo zahteva tudi sorbitol, ki povzroča
povečano sekrecijo vode v lumen tankega črevesja in z zmehčanjem blata deluje
odvajalno. Od 6 PD s sorbitolom le 4 nosijo ustrezno opozorilo. Vzrok za izpustitev
opozorila na preostalih dveh je v nižji vsebnosti poliolov (manjša od 10 %) glede na
celotno maso izdelka, ki predstavlja zakonsko postavljeno mejo.
Med vrednotenimi PD je 22 tekočih izdelkov naravnega izvora s slabšo obstojnostjo.
Morebitne težave z (ne)stabilnostjo proizvajalci običajno kompenzirajo z uporabo
52
stabilizatorjev, konzervansov in antioksidantov. To se kaže tudi v teh izdelkih, ki s
pravilnim načinom hranjenja in primernimi aditivi ohranjajo kakovost.
S pomožnimi snovmi so proizvajalci dosegli prirejeno sproščanje (angl. modified release),
imenovano tudi kontrolirano oz. nadzorovano, ki je lahko podaljšano (angl.
sustained/extended release), zakasnelo (angl. delayed release) ali pulzirajoče (angl. pulsed
release) le pri majhnem številu izdelkov. Takih izdelkov si želimo čim več, saj omogočajo
hiter začetek delovanja, dolgotrajnejše vzdrževanje plazemskih koncentracij, manj pogosto
odmerjanje in s tem bolj prijazno uporabo zaradi manjšega draženja prebavnega trakta ali
neželenih učinkov. Med PD nismo zasledili gastrorezistentnih oblik, ki bi omogočale, da se
aktivna snov sprosti šele po prehodu v tanko črevo in bi preprečile draženje želodčne
sluznice.
Pregled opozoril na ovojnini kaže na doslednost proizvajalcev, saj imajo vsa, razen izdelka
Dr. Bohm buča tablete za ženske (i94), zapisani obvezni opozorili (»Priporočene dnevne
količine oz. odmerka se ne sme prekoračiti.« in »Shranjevati nedosegljivo otrokom!«) in
dve navedbi (»PD ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano« in »PD«) iz 8.
člena Pravilnika o PD. Omenjen izdelek nima opozorila »Priporočene dnevne količine oz.
odmerka se ne sme prekoračiti.« in ne bi smel biti na trgu brez tega. Vsi izdelki ustrezajo 7.
členu istega pravilnika, ki govori o prepovedi pripisovanja zdravilnih učinkov izdelkom.
Glede načina shranjevanja je na vseh 100 izdelkih zapisana zakonsko zahtevana trditev o
shranjevanju izven dosega otrok. Z izjemo 6 je način shranjevanja še dodatno opredeljen v
izogib izgube učinkovitosti in za zagotavljanje varnosti.
Proizvajalci so na približno tretjini PD predvideli populacijo uživalcev, za katere izdelek ni
primeren, in na 10 izdelkih populacije, za katere je primeren, na 6 izdelkih pa je zapis, da
se morajo določene skupine populacije pred uporabo posvetovati s strokovnim delavcem.
Taka opozorila so zaželena, ker lahko preprečijo interakcije z zdravili, možne neželene
učinke ali opozorijo na »neškodljivost« za določeno skupino ljudi.
O varnosti izdelkov s strani proizvajalcev ne vemo ničesar, saj noben izdelek ne vsebuje
kakršnega koli opozorila glede uporabe s strani otrok, nosečnic in doječih mater,
starostnikov ter kroničnih bolnikov. Za nosečnice, ki ne smejo uživati abortivov, kot je
žajbelj, in uterotonikov, kot je pasijonka, določeni izdelki niso primerni (zavisi od
koncentracije vsebujočih snovi), vendar ustreznih opozoril na takšnih PD ni. Kronični
53
bolniki morajo biti pazljivi na interakcije med zdravili in rastlinami, ki jih želijo uporabljati
za samozdravljenje, in sicer morajo biti pozorni na varfarin (vražji krempelj/ginseng/soja;
povečano tveganje za krvavitev), digoksin (elevterokok; znižanje plazemskih koncentracij
digoksina) in antihipertenziv (sladki koren; hipokaliemija).
Kakovost izdelkov so proizvajalci zabeležili z različnimi besednimi zvezami, ki kažejo na
naraven izvor večine izdelkov, čeprav tega ni moč nedvoumno preveriti. Deset izdelkov
ima dodano navedbo o tem, da gre za na različne načine preizkušen izdelek (laboratorijsko,
po farmacevtskih merilih, klinično ipd.).
Nekateri proizvajalci so na svojih izdelkih posebej zapisali tudi t. i. problematične
sestavine, ki jih izdelki vsebujejo ali ne. S posebno navedbo snovi, ki jih v izdelku ni, je
olajšana uporaba PD ljudem z alergijami, ki bi jih sicer lahko izzvale snovi, kot so gluten,
jajca, mleko, ribe, soja, oreščki itd., ali pa npr. ljudem s fruktozno intoleranco. Sestavine,
kot so alkohol in sladila, so večkrat problematične in s svojo prisotnostjo vplivajo na
uporabo izdelkov s strani določene populacije, kateri je uporaba le-teh odsvetovana ali pa
je pri uporabi potrebna previdnost. PD z veliko sladkorja so lahko problematična za
diabetike. Zanje je npr. primernejši sorbitol, ki za svojo razgradnjo ne potrebuje inzulina in
ga vsebuje večina dietnih pripravkov, vendar ima pri prekomernem uživanju odvajalni
učinek. Neenergijska sladila FDA, med katere spada tudi aspartam (vir fenilalanina), se
navaja kot varna za uporabo med nosečnostjo z izjemo saharina, ki lahko prehaja placento
in lahko zaradi nizkega očistka ostaja v tkivu fetusa in ciklamata, varna uporaba le-tega pa
med nosečnostjo ni potrjena. Količina umetnih sladil, ki je lahko dodana živilom, je
preračunana za povprečnega odraslega človeka in zato ni primerna za otroke. Rast in
razvoj njihovega organizma bi bila lahko z vnašanjem neprimernih dodatkov v hrani
motena. V Pravilniku o aditivih za živila je navedeno, da se umetna sladila ne smejo
uporabljati v živilih za dojenčke in male otroke, če ni s posebnimi predpisi drugače
določeno. Opozorilo na vsebnost soje se nanaša na osebe s preobčutljivostjo oz. alergijo
nanjo. Pripravki z etanolom niso primerni za alkoholike, uživanje pa ni priporočeno tudi
ljudem z jetrnimi boleznimi. Prav tako alkohol ni namenjen otrokom, doječim materam in
nosečnicam.
Po Pravilniku o splošnem označevanju predpakiranih živil (Priloga II) morajo biti aditivi,
ki spadajo med kategorije barvilo, konzervans, antioksidant, emulgator, sredstvo za
zgostitev, želirno sredstvo, stabilizator, ojačevalec arome, kislina, sredstvo za uravnavanje
54
kislosti, sredstvo proti sprijemanju, modificiran škrob, sladilo, sredstvo za vzhajanje,
sredstvo proti penjenju, sredstvo za glaziranje, emulgirna sol, sredstvo za obdelavo moke,
utrjevalec, sredstvo za ohranjanje vlage, sredstvo za povečanje prostornine in potisni plin,
označeni z imenom kategorije in specifičnim imenom ali E-številko (39). V izdelkih i6,
i90, i92, i93 in i94 poimenovanje aditivov ni skladno z zakonodajo, saj manjkajo kategorije
ali pa so le-te napačne.
Več kot polovica analiziranih PD je opremljenih še z dodatnimi 35 različnimi opozorili, ki
sicer niso zakonsko določena, a dajejo uporabnikom koristne informacije o pravilnem
ravnanju s PD (kadar je ta poškodovan, kdaj se posvetovati z zdravnikom ali s
farmacevtom, kako dolgo se izdelek lahko jemlje/priporoča jemati (dlje časa,
neprekinjeno), kako ga uporabljati (da je treba sirup vedno pretresti), kaj je ob jemanju PD
še potrebno storiti (uživati raznovrstno prehrano, veliko piti v primeru PD, namenjenih
uporabi pri težavah s sečili) itd.).
Poleg PD v lekarnah najdemo tudi druge izdelke z rastlinskimi drogami in izvlečki. Opazili
smo OTC-zdravila, zdravila tradicionalnega izvora in živila. Slednja so primerljiva s PD,
saj PD sodijo pod živilsko zakonodajo. V nasprotju s PD pa mora zdravilo pridobiti
dovoljenje za promet, še pred tem pa mora biti za pridobitev ocene varnosti, kakovosti in
učinkovitosti preizkušeno (analizno, neklinično farmakološko-toksikološko in klinično).
Zdravila imajo v primerjavi s PD vedno priloženo tudi navodilo za uporabo, ki vsebuje
informacije o tem, kaj je zdravilo in za kaj ga uporabljamo, kaj moramo vedeti, preden ga
vzamemo, kako ga jemati, kakšni so možni neželeni učinki in kako zdravilo shranjevati, ter
ostale dodatne informacije. Poleg tega lahko imajo zdravila na svoji ovojnini zapisane
zdravstvene trditve, kar pa ne velja za PD. Glede na boljšo zakonodajno uredbo zdravil v
primerjavi s PD proizvajalci zdravil potrošnikom lažje zagotavljajo kakovost, varnost in
učinkovitost izdelkov. Varnost (študije toksičnosti) in učinkovitost (klinične študije) sta
posledici kakovosti, ki se začne že s samo rastlino. Pri tradicionalnih zdravilih rastlinskega
izvora učinkovitost opravičujejo na podlagi dolgotrajne uporabe (vsaj 30 let, najmanj 15 v
EU) brez kliničnih študij. Vse to (razliko med njimi) smo pri izbranih treh izdelkih tudi
opazili.
55
6 SKLEP
Skozi magistrsko delo, ki obsega pregled 100 dosegljivih rastlinskih PD, ki služijo lajšanju
težav, povezanih z živčevjem, dihali, imunskim sistemom, s kostmi, z mišicami ali s sečili,
in o njih ustrezne literature, smo ugotovili, da so PD še vedno zelo slabo regulirana.
Zakonodaja, ki ureja področje in promet PD v EU, je namreč zelo ohlapna. Čeprav je
nakup PD opravljen v lekarni, je kakovost izdelka v primerjavi z zdravilom zaradi
nenadzora vprašljiva. Pomanjkljivo je označevanje izdelkov, zaradi česar ne moremo biti
prepričani o vsebnosti in istovetnosti posameznih sestavin v PD. Zaradi vsega tega je pri
vsakem nakupu oz. uporabi katerega koli PD vedno potrebna previdnost, še posebno,
kadar gre za posebne skupine ljudi, kot so otroci, nosečnice in doječe matere, starostniki
ter ljudje s kroničnimi boleznimi.
Glede na izsledke analize, predstavljene v magistrskem delu, predlagamo ureditev
zakonodaje z naslednjima predlogoma: nazaj vpeljati obvezno prijavo na Ministrstvu za
zdravje, kar bi predstavljalo vsaj minimalen nadzor nad številnimi izdelki na trgu, in
zahtevati različne dokaze preizkušanja pred sprostitvijo izdelka ali vpeljati registracijo
podobno zdravilom, kar bi verjetno pokazalo na številne nepravilnosti, predvsem glede
vsebnosti.
56
7 LITERATURA
1. Pravilnik o prehranskih dopolnilih, 2013, Uradni list RS, 2013, 66, 7938.
2. Ministrstvo za zdravje Republike Slovenije.
http://www.mz.gov.si/fileadmin/mz.gov.si/pageuploads/zakonodaja/mednarodna_z
akonodaja/VARNOST_%C5%BDIVIL/PARSIFAL-porocilo_raziskave.pdf.
Dostop: maj 2013.
3. Ahmad F MD., Ashraf SA, Ahmad FA, Ansari JA, Siddiquee RA MD.:
Nutraceutical Market and its Regulation. American Journal of Food Technology
2011; 6: 342-347.
4. Wildman R E.C.: Handbook of Nutraceuticals and Functional Foods, Second
edition, CRC Press, New York, 2007:2.
5. Halsted CH: Dietary supplements and functional foods: 2 sides of a coin?. The
American Journal of Clinical Nutrition 2003; 77: 1001S-1006S.
6. Wikipedija. http://sl.wikipedia.org/wiki/Funkcionalna_%C5%BEivila. Dostop:
avgust 2013.
7. Wikipedija. http://sl.wikipedia.org/wiki/Probiotik. Dostop: januar 2014.
8. Uradni list Republike Slovenije. https://www.uradni-list.si/. Dostop: januar 2014.
9. EUR-Lex. http://eur-lex.europa.eu/sl/index.htm. Dostop: januar 2014.
10. Ministrstvo za zdravje Republike Slovenije.
http://www.mz.gov.si/si/delovna_podrocja/javno_zdravje/varnost_zivil_in_hrane/p
rehranska_dopolnila/ Dostop: maj 2013.
11. Recek M, Triler M: Prehranska dopolnila, Novinarska konferenca, Mipor, 2012.
12. Pretehtajte. si. http://www.pretehtajte.si/rastlinski-izvlecki-prvic-pred-vitamini-
9bcd062d3b. Dostop: junij 2013.
13. Kreft S, Kočevar-Glavač N: Sodobna fitoterapija, Slovensko farmacevtsko društvo,
Ljubljana, 2013.
14. Coppens P, Fernandes da Silva M, Pettman S: Europeanregulations on
nutraceuticals, dietary supplements and functional foods: A framework based on
safety. Toxicology 2006: 59-74.
15. Krbavčič A, Mlinarič A: Farmacevtski pogled na učinkovine med hrano in zdravili,
21. Bitenčevi dnevi 2001: 147-152.
57
16. NUTRA ingredients.com. http://www.nutraingredients.com/Consumer-
Trends/Slovenian-supplements-market-up-seven-per-cent-in-2009. Dostop: avgust
2013.
17. EUROMONITOR INTERNATIONAL. http://www.euromonitor.com/vitamins-
and-dietary-supplements-in-slovenia/report. Dostop: avgust 2013.
18. Pasha A: Current trends and opportunities for nutraceuticals in Indian market,
2010: 35-50.
19. Dennis J: Dietary supplements 2010. Nutraceuticals World Magazine 2010; 4: 1-5.
20. ReportLinker. http://www.reportlinker.com/ci02038/Nutraceutical.html. Dostop:
avgust 2013.
21. Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM,
Sempos CT, Picciano MF: DietarySupplement Use in the United States, 2003-
2006. The Journal of Nutrition 2011; 141: 261-265.
22. Verma S, Singh sp: Current and future status of herbal medicines. Veterinary
World 2008; 1: 347-350.
23. Bourne partners. http://bourne-partners.com/content/media/articles/38.pdf. Dostop:
avgust 2013.
24. Pravilnik o razvrstitvi zdravilnih rastlin, 2008, Uradni list RS, 2008, 103, 13637.
25. Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke.
http://www.jazmp.si/fileadmin/datoteke/dokumenti/SRZH/Ni_vse_varno_kar_je_n
aravno_28.3.2012.pdf. Dostop: maj 2013.
26. Center Republike Slovenije za poklicno izobraževanje.
http://www.cpi.si/files/cpi/userfiles/Strokovna%20podro%C6%92ja/zdravstvo/Far
makognozija/index2.html. Dostop: avgust 2013.
27. Anti-aging. http://www.anti-aging-guide.com/RhodiolaRosea.html. Dostop: avgust
2013.
28. Biolekarna.si. http://www.biolekarna.si/sl/artikli/5/donna-intimil7#.Uon4Hehhbug.
Dostop: avgust 2013.
29. Biolekarna.si. http://www.biolekarna.si/sl/leksikon/14/elevterokok-sibirski-ginseng.
Dostop: avgust 2013.
30. Lavamedicus. http://www.lavamedicus.eu/site/index.php?view=home. Dostop:
oktober 2013.
58
31. Evropska agencija za zdravila.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fmedicines%2Flanding%2
Fherbal_medicines_search_landing_page.jsp&mid=&searchkwByEnter=false&alre
adyLoaded=true&isNewQuery=true&startLetter=O&keyword=roseroot&searchTy
pe=Botanical+name+of+plant&taxonomyPath=&treeNumber=. Dostop: september
2013.
32. Svetovna zdravstvena organizacija: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js2200e/
Dostop: september 2013.
33. Gruenwald J, Brendler T, Jaenicke C: PDR for Herbal Medicines, Fourth edition,
Medical Economics Company, NJ,2000.
34. Pravilnik o prehranskih dopolnilih, 2003, Uradni list RS, 2003, 82, 12227.
35. Pravilnik o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih mineralnih izdelkov za peroralno
uporabo, ki so v farmacevtskih oblikah, med zdravila, 2008, Uradni list RS, 2008,
86, 11988.
36. Pravilnik o označevanju hranilne vrednosti živil, 2002, Uradni list RS, 2002, 60,
6290.
37. Ameriška agencija za hrano in zdravila.
http://www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/gras/default.htm. Dostop:
november 2013.
38. EUR-Lex. http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32002L0046:SL:NOT.
Dostop: november 2013.
39. Rowe C R, Sheskey J P, Quinn E M: Handbook of Pharmaceutical Excipients,
Sixth edition, Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association,
London, Washington, 2009.
40. Zveza potrošnikov Slovenije. http://www.zps.si/hrana-in-pijaca/brosure/aditivi-v-
zivilih.html?Itemid=703. Dostop: november 2013.
41. Pomurske lekarne. http://www.pomurske-lekarne.si/si/index.cfm?id=1539. Dostop:
december 2013.
42. Bilobil. http://www.bilobil.si/si/zakaj-izbrati-bilobil/. Dostop: avgust 2013.
Priloga
ŽIVČEVJE
Preglednica XII: Zbrani podatki za ASHWAGANDHA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto
ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
ASHWAGANDHA
(i1)
Sensilab Group S.A.
kapsula 60 cps Ashwagandha (Withania somnifera) – izvleček
korenin 450,0 mg
1 cps 2x na dan
Z 2dl vode
Na sobni T, zaščiteno pred vlago/na suhem, zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pomembna je raznolika in
uravnotežena prehrana ter zdrav način življenja. Izdelek je odsvetovan nosečnicam in doječim
materam. Ne vsebuje aditivov, glutena in sladil.
Preglednica XIII: Zbrani podatki za ASHWAGANDHA Premium (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ASHWAGANDHA Premium
(i2)
Natural Earth peroralni prašek
100 g Ashwagandha (Withania somnifera) – zmleta korenina 100,0 g
1 čajna žlička na dan
Zmešajte s tekočino po
lastnem okusu. Lahko dodate
med, da omilite grenak okus.
Na hladnem, zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za
nosečnice in osebe s prekomernim delovanjem ščitnice.
Preglednica XIV: Zbrani podatki za AVENAFORCE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto
ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
AVENAFORCE
(i3)
Bioforce AG kapljice 100 ml Navadni oves (Avena sativa L) – sok zeli 470,0
mg/mL
odrasli in mladostniki > 12 let: 30-40 kapljic 1x na
dan
Pred spanjem. Kapljice
nakapajte v vodo, ki jo
lahko sladkate z medom, in
popijte.
pri T do 25 ˚C, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo
prehrano. Pred uporabo (skupaj z drugimi zdravili) se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Izdelek lahko
jemljete daljši čas. Ni primerno za nosečnice, doječe matere, otroke, alkoholike, jetrne bolnike, bolnike z avtoimunsko
boleznijo, osebe preobčutljive na katerokoli sestavino. Posvet, če jemljete druge pripravke. Vsebuje 51% etanol.
Preglednica XV: Zbrani podatki za BRAIN POWER (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BRAIN POWER
(i4)
Lavamedicus kapsula 100 cps Matični mleček 40,0 mg Sibirski ženšen (Eleutherococcus
senticosus) 100,0 mg Silicijeva prst 165,0 mg
1cps 3x na dan
Po obroku, z zadostno količino tekočine
Pri sobni T, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za otroke < 15 let.
Preglednica XVI: Zbrani podatki za CALMA BIMBI kapljice (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
CALMA BIMBI kapljice
(i5)
Pharmalife Research s.r.l.
kapljica 30 ml Melisa (Melissa officinalis) – suhi izvleček 60 mg/mL
Pasijonka (Passiflora incarnata) – suhi izvleček plodov 120 mg/mL
0-1let: 8-10kapljic/1x
dnevno, 1-6let: 15kapljic 1x
dnevno, >7let: 20kapljic 1x dnevno
lahko razredčite z malo vode ali
drugo negazirano pijačo (čaj, mleko, sok)
Pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok, odprto
hraniti do 120 dni.
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo
prehrano. Pred uporabo pretresi. Ne vsebuje alkohola, glutena in sladila.
Preglednica XVII: Zbrani podatki za ELEUTHERO (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
ELEUTHERO
(i6)
NOW FOODS kapsula 100 cps Sibirski ginseng (Eleutherococcus senticosus) – suhi izvleček korenine
500,0 mg
1 cps 1-2x na dan
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na
temnem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica X VIII: Zbrani podatki za GUARANA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
GUARANA
(i7)
Encian d.o.o. kapsula 20 cps Guarana (Paullinia cupana) – izvleček 600,0 mg (kofein 132,0 mg)
1 cps 1-2x na dan
Med obrokom
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na
temnem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica XIX: Zbrani podatki za GUARANA Premium (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
GUARANA Premium
(i8)
Natural Earth Peroralni prašek
100 g Gvarana (Paullinia cupana) – prah semen 100 g
1 čajna žlička (3 g) na dan
zmešajte s tekočino po lastnem okusu. Lahko dodate med, da omilite
grenak okus.
Na hladnem, zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica XX: Zbrani podatki za GVARANA & GINSENG (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
GVARANA & GINSENG
(i9)
Hoyer žvečljiva tableta
60 tbl Ginseng (Panax Ginseng) – izvleček 0,4% =120 mg
Gvarana (Paullinia cupana) – 6% (1,8 g) Kava - izvleček
Max. 6 tbl na dan
/ Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno
za nosečnice in otroke.
Preglednica XXI: Zbrani podatki za HERBILEX GINSENG (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
HERBILEX GINSENG
(i10)
Krka d.d. kapsula 30 cps Pravi ginseng (Panax ginseng) – suh izvleček korenine 131,0 mg
Odrasli: 1cps na dan
Med zajtrkom, kapsulo
pogoltnejo celo s tekočino
pri T do 25 ˚C, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in
uravnoteženo prehrano. Izdelek ni namenjen nosečnicam in doječim materam. Primerno za ljudi s povišanim
krvnim tlakom in diabetike. Bolniki na antikoagulativni terapiji se morajo pred uporabo posvetovati z zdravnikom.
Ne vsebuje glutena.
Preglednica XXII: Zbrani podatki za HMELJ, MELISA, PASIJONKA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine Vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
HMELJ. MELISA,
PASIJONKA
(i11)
Hafesan d.o.o.
kapsula 60 cps Hmelj (humulus lupulus) – prašek 100,0 mg
Melisa (Melissa officinalis) – prašek listov 150,0 mg
Pasijonka (Passiflora incarnata) – prašek
1 cps 2x na dan
z zadostno količino vode, ne žvečiti
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Uravnotežena in raznovrstna prehrana in zdrav način življenja sta pomembna za naše zdravje.
100,0 mg Primerno za diabetike. Ne vsebuje barvil, konzervansov in laktoze.
Preglednica XXIII: Zbrani podatki za LAHKO NOČ (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
LAHKO NOČ
(i12)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 90 cps Hmelj (Humulus lupulus) – oljni macerat 60,0 mg
2-4 cps na dan
Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok,
dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica XXIV: Zbrani podatki za MEMO BRAIN (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
MEMO BRAIN
(i13)
Sensilab group S.A.
kapsula 20 cps Gvarana (Paullinia cupana) – suhi izvleček iz semen 80,0 mg
Pantotenska kislina (Kalcijev D-pantotenat) – 15,0 mg
Lactium®-mlečne beljakovine – 150,0 mg Niacin (Niacinamid) – 30,0 mg
Rožni koren (Rhodiola rosea) – suhi izvleček 200,0 mg
Vitamin B6 – piridoksin hidroklorid – 4,0 mg
1 cps na dan Po obroku, z 2 dl vode
Pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Uravnotežena in
raznovrstna prehrana in zdrav način življenja sta pomembna za naše zdravje.
Izdelek je odsvetovan nosečnicam in doječim materam. Ni primeren za osebe
občutljive na kofein.
Preglednica XXV: Zbrani podatki za METAMEL zeliščne kapljice (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
METAMEL zeliščne kapljice
(i14)
Favn d.o.o. kapljica
30 ml Cimet (Cinnamomum zeylanicum) – eterično olje 0,2 % Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – eterično olje 0,4 %
Janež (Pimpinella anisum) – eterično olje 0,02 % Nageljnove žbice (Eugenia caryophyllus) – eterično olje 0,05 %
Navadna melisa (Melissa officinalis) – izvleček 18,2 % Navadni komarček (Foeniculum vulgare) – eterično olje 0,05 %
Poprova meta (Mentha piperita) –eterično olje 0,7 % Pritlikavi bor (Pinus mugo) –eterično olje 0,1 %
Sivka (Lavandula angustifolia) – eterično olje 0,1 % Timijan (Thymus vulgaris) – eterično olje 0,1 %
15 kapljic 3x na dan
dodati v kozarec vode,
skodelico čaja.
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme
prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za otroke. Možna
je preobčutljivost na eterična olja.
Preglednica XXVI: Zbrani podatki za PURASANA BIO GVARANA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
PURASANA BIO
GVARANA
(i15)
Biovita kapsula 100 cps Gvarana (Paullinia cupana) – seme 300,0 mg
6 cps na dan / na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za nosečnice in doječe matere.
Preglednica XXVII: Zbrani podatki za RHODIOLA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
RHODIOLA
(i16)
NOW FOODS
kapsula 30 cps Rožni koren (Rhodiola rosea) – standardiziran izvleček korenin 500,0
mg
1 cps 1-2x na dan Med obrokom
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte pripravka, če je
varovalna folija pod zamaškom poškodovana. Zavrzite priložen neužiten zavojček, ki
omogoči, da ostane proizvod nespremenjen. Ne vsebuje kvasa, glutena, konzervansov, koruze, mleka, sladkorja, soli, pšenice, soje, škroba.
Preglednica XXVIII: Zbrani podatki za SAFRAMYL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SAFRAMYL
(i17)
Les Trois Chenes
tableta 14 tbl L-triptofan – 75,0 mg Vitamin B6 – 1,0 mg
Žafran - (Crocus sativus) – izvleček stigme 153,85 mg
1 tbl na dan Pred obrokom
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Zaradi sestavin naravnega izvora lahko pride do manjših
odstopanj v sestavi in videzu. Ni primerno za nosečnice in doječe matere. Ne vsebuje soje.
Preglednica XXIX: Zbrani podatki za SLIPIN (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SLIPIN
(i18)
Sensilab Group S.A.
kapsula 20 cps Suntheanine® (L-teanin) – 200,0 mg 1 cps na dan 30-60min pred spanjem, z 2 dcl vode. Kapsule
lahko tudi odprete in vsebino stresete
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok,
dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna za zdrav način
v vodo ali primešate k hrani.
življenja. Izdelek je odsvetovan nosečnicam in doječim materam. Ne vsebuje glutena.
Preglednica XXX: Zbrani podatki za SOJIN LECITIN (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SOJIN LECITIN
(i19)
Natural Wealth
Nutrition Corp.
Mehka kapsula
100 kps Soja (Glycine max) (sojin lecitin) 1200,0 mg
1 cps na dan Po obroku
pri T do 25 ˚C (sobni T), zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte pripravka, če je
varovalna folija pod zamaškom poškodovana. Zaradi vaše varnosti je steklenička zaprta z varovalno folijo. Ob preobčutljivosti na katero koli sestavino, je potrebno
prekiniti z uporabo in se posvetovati z zdravnikom. Ni primerno za osebe alergične na sojo in njene izdelke.
Nosečnicam, doječim materam, otrokom in mladostnikom <14 let svetujemo posvet z zdravnikom ali farmacevtom. Ne
vsebuje kvasa, glutena, konzervansov, laktoze, mlečnih sestavin, sladkorja, umetnih barvil, sladil, okusov, pšenice,
ribjih sestavin, gensko spremenjene soje, škroba.
Preglednica XXXI: Zbrani podatki za SOJIN LECITIN (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SOJIN LECITIN
(i20)
Upina d.o.o. Zrnca (granul
e)
180,0 g Soja (Glycinem max) (visoko koncentrirani lecitin)
Odrasli: 10 g (3 čajne žličke),
otroci 6-12 let: 5 g
Neodvisno od hrane, zamešamo v tekočino: jogurt,
sok, kakav ali kosmiče.
zaščiteno pred vlago/na suhem,
izven dosega otrok, dobro
zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje
sladkorja, umetnih barvil, arom, gensko spremenjenih organizmov.
Preglednica XXXII: Zbrani podatki za SOJIN LECITIN + GINSENG (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SOJIN LECITIN + GINSENG
Upina d.o.o. Zrnca (granule)
180,0 g Ginseng (Panax Ginseng) – izvleček iz korenine, v prahu 3,3 mg
Soja (Glycinem max) (visoko koncentrirani lecitin)
Odrasli: 10 g (3 čajne žličke),
otroci 6-12 let: 5 g
Neodvisno od hrane, zamešamo v tekočino: jogurt,
sok, kakav ali
zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok,
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje
(i21) kosmiče. dobro zaprt sladkorja, umetnih barvil, arom, gensko spremenjenih organizmov.
Preglednica XXXIII: Zbrani podatki za SOJIN LECITIN + VITAMIN E(ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SOJIN LECITIN + VITAMIN E
(i22)
Upina d.o.o. Zrnca (granule)
180,0 g Vitamin E – 1,0 mg Soja (Glycinem max) (visoko
koncentrirani lecitin)
Odrasli: 10 g (3 čajne žličke),
otroci 6-12 let: 5 g
Neodvisno od hrane, zamešamo v tekočino: jogurt,
sok, kakav ali kosmiče.
zaščiteno pred vlago/na suhem,
izven dosega otrok, dobro
zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje
sladkorja, umetnih barvil, arom, gensko spremenjenih organizmov.
Preglednica XXXIV: Zbrani podatki za SOJIN LECITIN + VITAMIN E + SELEN (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SOJIN LECITIN +
VITAMIN E + SELEN
(i23)
Upina d.o.o. Zrnca (granule)
180,0 g Selen - selenometionin (biološko vgrajen v kvasu) 3,5 mg
Vitamin E – 1,0 mg Soja (Glycinem max) (visoko
koncentrirani lecitin)
Odrasli: 10 g (3 čajne žličke),
otroci 6-12 let: 5 g
Neodvisno od hrane, zamešamo v tekočino: jogurt,
sok, kakav ali kosmiče.
zaščiteno pred vlago/na suhem,
izven dosega otrok, dobro
zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.. Ne vsebuje
sladkorja, umetnih barvil, arom, gensko spremenjenih organizmov.
Preglednica XXXV: Zbrani podatki za STRES KONTROL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
STRES KONTROL
(i24)
Medex d.o.o. kapsula 30 cps Rožni koren (Rhodiola rosea) – izvleček v prahu 100,0 mg (rosavin 3,0 mg,
salidrozid 1,0 mg)
1-2 cps na dan (priporočena
dnevna količina sta 2 cps)
Najbolje pred zajtrkom, z min.
2dl tekočine
pri T do 25 ˚C (sobni T),
zaščiteno pred vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem,
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Izdelek lahko jemljete neprekinjeno 3 mesece, nato
prekinete za 2-3 tedne med posameznimi intervali uporabe. V kolikor pride do
izven dosega otrok
znakov preobčutljivosti, izdelek prenehajte uporabljati. Ne vsebuje arom, barvil,
konzervansov, sladkorja.
Preglednica XXXVI: Zbrani podatki za STRONG NERVES (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm.
oblika Št. enot v pakiranju Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
STRONG NERVES
(i25)
Sensilab group S.A.
kapsula 30 cps Črni poper (Piper nigrum) - SensiAccelarator® - izvleček 2,0 mg folna kislina – folat 200µg
Ingver - (Zingiber officinale) – izvleček 3,0 mg Koencim Q10 – 0,2 mg
Magnezij – magnezijev laktat 21,0 mg Poprova meta (Mentha piperita) – izvleček 30,0 mg
Rožni koren (Rhodiola rosea) -CalmSource® - izvleček 40,0 mg Suntheanine® (L-teanin) – 40,0 mg
Vitamin B1 - tiamin hidroklorid 1,4 mg Vitamin B2 – riboflavin 1,6 mg
Vitamin B3 – nikotinamid 18,0 mg Vitamin B6 - piridoksin hidroklorid 2,0 mg
Vitamin B12 – cianokobalamin 1,0 µg
1 cps na dan z 2 dl vode, Kapsulo
lahko tudi odprete in vsebino
stresete v vodo ali
primešate k hrani.
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok, dobro
zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme
prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Pomembna je raznolika in uravnotežena prehrana ter zdrav način življenja. Ne
vsebuje glutena.
Dihala
Preglednica XXXVII: Zbrani podatki za APROSAN Sirup za odrasle (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
APROSAN Sirup za odrasle
(i26)
Docteur Nature
Industrie S.r.l.
sirup 250 mL Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – med 100,0 mg
Materina dušica (Thymus vulgaris) – glicerinski izvleček listov 20,0 mg
Propolis (Propolis cera) - glicerinski izvleček (prečiščena in klasificirana
raztopina izvlečka, 8%) 80,0 mg Vitamin C - askorbinska kislina 2,0 mg
1žlico (1 merico) 2x na dan
(primeren za odrasle in
mladostnike)
/ pri T do 25 ˚C (sobni T),
zaščiteno pred vlago/na suhem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo
pretresi. Prekomerno uživanje ima lahko odvajalni učinek. Ni primerno za nosečnice, doječe matere in osebe
preobčutljive na propolis.
Preglednica XXXVIII: Zbrani podatki za APROSAN Sirup za otroke (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
APROSAN Sirup za otroke
(i27)
Docteur Nature
Industrie S.r.l.
sirup 150 mL Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – med 100,0 mg Propolis (Propolis cera) - glicerinski izvleček
(prečiščena in klasificirana raztopina izvlečka, 8%) 30,0 mg
Slezenovec (Malva sylvestris) – glicerinski izvleček listov 25,0 mg
Vitamin C – askorbinska kislina 2,0 mg
Otroci >2 let: 1žlico (1
merico) 2x na dan (primeren za otroke po
2. letu in odrasle)
/ pri T do 25 ˚C (sobni T),
zaščiteno pred vlago/na suhem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo pretresi. Ni primerno za nosečnice,
doječe matere in osebe preobčutljive na propolis.
Preglednica XXXIX: Zbrani podatki za BIOSEPT EVKALIPTUS PASTILE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BIOSEPT EVKALIPTUS
PASTILE
(i28)
Biofarm d.o.o.
pastile 18 pastil (12+6pastil
gratis)
Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – olje 3,54 mg
Mentol, naravni - 5,64 mg Vitamin C – askorbinska kislina 9,9
mg
1 pastilo na vsake 2-3h Odrasli: prip. Dnevna količina je 6 pastil,
otroci > 10 let: prip. Dnevna količina so 3 pastile
Počasi raztopiti v ustih
Pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Nosečnice in doječe matere se morajo pred uporabo posvetovati z zdravnikom. Ni primerno
za otroke, mlajše od 10 let. Vsebuje sladilo sorbitol (2,82g/pastilo).
Preglednica XL: Zbrani podatki za BIOSEPT SIRUP ZA IZKAŠLJEVANJE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
BIOSEPT SIRUP ZA
IZKAŠLJEVANJE
(i29)
Biofarm d.o.o.
Sirup 125 mL Janež (Pimpinella anisum) – izvleček 3.0 %
Zeleni timijan (Thymus vulgaris) – izvleček 6.0 %
Odrasli: 1-2 veliki žlici 3-4x na dan, otroci <6
let: 1-2 čajni žlicici 3-4x na
dan
/ pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehran. Pred uporabo pretresi. Zaradi
vsebnosti sladkorja ni primerno za diabetike. Ne vsebuje konzervansov, sladkorja.
Vsebuje 3 vol. % alkohola.
Preglednica XLI: Zbrani podatki za BRONHAMIL BIMBI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BRONHAMIL BIMBI
(i30)
Phramalife Research
s.r.l.
sirup 200 mL Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – eterično olje 0,75 mg/ml
Rdeči bor (Pinus silvestris) – eterično olje 0,75 mg/ml
Trpotec (Plantago spp) – vodoglicerolni izvleček 50,0 mg/ml
Vrtni timijan (Thymus vulgaris) – eterično olje 0,5 mg/ml
otroci > 4 let: 3 žličke (15 mL) 1x na dan, 1-3 let: 2-
3žličke (10-15 mL) 1x na dan, 6mes.-1 let: 1
žlička (5 mL) 1x na dan
Pred obrokom (najbolje pred kosilom ali
večerjo). Lahko redčite z malo vode ali drugo
negazirano pijačo.
Pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok, odprto hraniti do 120
dni
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo
pretresi.
Preglednica XLII: Zbrani podatki za GRANOBIL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
GRANOBIL
(i31)
Fidimed d.o.o.
pastile 20 pastil ali 60 pastil
Gorski lišaj bradovec (Usneae barbata) – izvleček 18,0 mg
1-2 pastili 3-4x na dan
počasi raztopiti v ustih
Pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Za zdravje sta
izjemno pomembna raznolika in uravnotežena prehrana ter zdrav način življenja. Ne vsebuje kvasa, glutena, laktoze in mentola. Vsebuje sladilo.
Preglednica XLIII: Zbrani podatki za MENTOMED pastile (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
MENTOMED pastile
(i32)
Krka d.d. pastile 15 pastil Jeglič (Primula) – izvleček 4,0 mg Levomentol - 2,0 mg
Materina dušica (Thymus vulgaris),vrtna – izvleček 2,0 mg
Med - 150,0 mg Navadni komarček (Foeniculum vulgare) – eterično olje 0,5 mg
Vitamin C - L-askorbinska kislina 15,0 mg
odrasli in mladostniki > 14
let: do 10 pastil na dan, otroci 4-13 let: 3 pastile na
dan
Počasi raztopite v ustih
pri T do 30 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Vsebuje
sladilo.
Preglednica XLIV: Zbrani podatki za PASTILE ZA GRLO Med & 20 zdravilnih rastlin (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
PASTILE ZA GRLO
Med & 20 zdravilnih
rastlin
(i33)
DOMACO Dr.med.
Aufdermaur AG
pastile 24 pastil Bezeg (Sambucus nigra) – izvleček cvetov Dvoletni Svetlin (Oenothera biennis) – izvleček cveta
Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – izvleček lista Islandski lišaj (Lichen islandicus) – izvleček
Kamilica (Matricaria recutita) – izvleček cveta Kitajski zvezdasti janež (Illicium verum) – izvleček semena
Lipa (Tilia cordata) – izvleček cveta Lučnik (Verbascum spp.) – izvleček cveta
Navadni komarček (Foeniculum vulgare) – izvleček semena Ognjič (Calendula officinalis) – izvleček cveta Plavica (Centaurea cyanus) – izvleček cveta Pljučnik (Pulmonaria officinalis) – izvleček
Poprova meta (Mentha piperita) – izvleček lista Rman (Achillea millefolium) – izvleček cveta
Robida (Rubus fruticosus) – izvleček lista Sladki koren (Glycyrrhiza glabra) – izvleček korena
Slezenovec (Malva sylvestris) – izvleček cveta Timijan (Thymus vulgaris) – izvleček
Trpotec (Plantago spp) – izvleček listov Žajbelj (Salviae officinalis) – izvleček lista
Odrasli in otroci >6 let: 1 pastilo na vsake 2-3 ure (max 8 dnevno)
Počasi raztopiti v ustih
pri T do 25 ˚C (sobni T), zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme
prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica XLV: Zbrani podatki za PASTILE ZA GRLO Vitamin C & 21 zdravilnih rastlin (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
PASTILE ZA GRLO Vitamin
C & 21 zdravilnih
rastlin
(i34)
DOMACO Dr.med.
Aufdermaur AG
pastile 24 pastil Bezeg (Sambucus nigra) – izvleček cvetov Dvoletni Svetlin (Oenothera biennis) – izvleček cveta
Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – izvleček lista Islandski lišaj (Lichen islandicus) – izvleček
Kamilica (Matricaria recutita) – izvleček cveta Kitajski zvezdasti janež (Illicium verum) – izvleček semena
Lipa (Tilia cordata) – izvleček cveta Lučnik (Verbascum spp.) – izvleček cveta
Melisa (Melissa officinalis) – izvleček listov Navadni komarček (Foeniculum vulgare) – izvleček semena
Ognjič (Calendula officinalis) – izvleček cveta Plavica (Centaurea cyanus) – izvleček cveta Pljučnik (Pulmonaria officinalis) – izvleček
Poprova meta (Mentha piperita) – izvleček lista Rman (Achillea millefolium) – izvleček cveta
odrasli in mladostniki > 14 let: 1pastilo
na vsake 2-3 ure (max 8 dnevno), otroci 6-14 let:
1 pastilo na vsake 3-4 ure
(max 6 dnevno)
Počasi raztopiti v ustih
pri T do 25 ˚C (sobni T), zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme
prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Prekomerno uživanje ima lahko odvajalni učinek. Ni
primerno za diabetike. Vsebuje vir fenilalanina.
Robida (Rubus fruticosus) – izvleček lista Sladki koren (Glycyrrhiza glabra) – izvleček korena
Slezenovec (Malva sylvestris) – izvleček cveta Timijan (Thymus vulgaris) – izvleček
Trpotec (Plantago spp) – izvleček listov Žajbelj (Salviae officinalis) – izvleček lista Vitamin C – L-askorbinska kislina 7,0 mg
Preglednica XLVI: Zbrani podatki za SANTASAPINA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SANTASAPINA
(i35)
Bioforce AG sirup 200 mL Hruška (Pyri comm) – zgoščeni sirup 310 mg/mL
Med (Mel conc.) - 310 mg/mL Rjavi sladkor (Saccharum crudum) -
480 mg/ml Smreka (Picea Aetheroleum) - sok in izvleček smrekovih vršičkov 280,0
mg/mL
Odrasli: 10 mL na 3 ure
Pred obrokom. Za vsakokratni
odmerek uporabite priloženo
plastično merico - pokrovček ali
žlico.
Pri sobni T, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo natančno preberite
priloženo navodilo. Izdelka ne smete uporabljati po pretečenem roku uporabe. Pred
uporabo ali tudi med njo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Izdelki iz svežih rastlin so lahko motni, vendar to ne vpliva na njihovo delovanje. Ni primerno za otroke in mladostnike (priporočamo uporabo sirupa Santasapina Junior), astmatike, bolnike z
oslovskim kašljem, osebe s preobčutljivostjo na katero koli sestavino, nosečnice in tudi ne
za tiste,ki želijo zanositi. Opozorilo za diabetike: vsebuje 0,9 BU/ml.
Preglednica XLVII: Zbrani podatki za SANTASAPINA JUNIOR (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SANTASAPINA JUNIOR
(i36)
Bioforce AG sirup 200 mL Hruška (Pyri comm) – zgoščeni sirup 260 mg/mL
Med (Mel conc.) - 330,0 mg/mL Rjavi sladkor (Saccharum crudum) - 520
mg/mL
Odrasli: 15 mL 2-4x na
dan, mladostniki 10-16 let: 10
Pred obrokom.
Za vsakokratni
odmerek
Pri sobni T, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo natančno preberite
priloženo navodilo. Izdelka ne smete
Smreka (Picea Aetheroleum) – eterično olje smrekovih vršičkov 0,16 mg/mL
Smreka (Picea Aetheroleum) - vodni gosti izvleček smrekovih vršičkov 250,0
mg/mL
mL 2-4x na dan, otroci 2-10 let: 5 mL 1-2x na dan
uporabite priloženo plastično merico -
pokrovček ali žlico.
uporabljati po pretečenem roku uporabe. Pred uporabo ali tudi med njo se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Izdelki iz svežih rastlin so lahko motni, vendar to ne vpliva na njihovo delovanje. Ni primerno za astmatike,
bolnike z oslovskim kašljem, osebe s preobčutljivostjo na katero koli sestavino.
Nosečnice in doječe matere ter tiste,ki želijo zanositi, naj se pred uporabo posvetujejo.
Opozorilo za diabetike: vsebuje 0,9 BU/ml. Otrokom <2 let ne dajte, če se niste prej
posvetovali z zdravnikom.
Preglednica XLVIII: Zbrani podatki za SIRUP ISLANDSKEGA LIŠAJA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SIRUP ISLANDSKEGA
LIŠAJA
(i37)
JADRAN - Galenski
laboratorij
sirup 150 mL Islandski lišaj (Lichen islandicus) – suhi izvleček 130 mg/mL
odrasli in otroci > 7 let : 1 mala žlica 3-4x na dan, otroci 1-7 let: 1/2 male žlice 3-4x na dan
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Izdelka ne
smete uporabljati po pretečenem roku uporabe. Prekomerno uživanje ima
lahko odvajalni učinek. Vsebuje sladilo.
Preglednica XLIX: Zbrani podatki za TANINI SIRUP (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
TANINI SIRUP
(i38)
Drapal Gmbh
sirup 340 mL Jelka – sok iglic Timijan (Thymus vulgaris) –
Trpotec (Plantago spp) -
3-4 žlice dnevno
Nerazredčen, lahko kot dodatek napitkom, čaju, mleku ali vodi.
Ni priporočljivo prekoračiti 200ml
sirupa dnevno.
Na hladnem, izven dosega otrok, dobro
zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje
barvil in konzervansov.
Preglednica L: Zbrani podatki za TIMIJAN zeliščne kapljice (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
TIMIJAN Zeliščne kapljice
(i39)
Favn d.o.o. kapljice 30 mL Evkaliptus (Eucalyptus globulus) – eterično olje 0,6%
Timijan (Thymus vulgaris) – alkoholni izvleček 3,3 %
Timijan (Thymus vulgaris) – eterično olje 4,1 %
5 kapljic do 3x na dan
v skodelico čaja oz na kocko sladkorja
ali žličko medu. Inhalacije: 5 do 10 kapljic v 1l tople
vode.
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Možna je preobčutljivost na eterična olja. Ni
primerno za otroke.
Preglednica LI: Zbrani podatki za TRPOTČEV SIRUP (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
TRPOTČEV SIRUP
(i40)
RIVIERA Austria
sirup 250 mL Ozkolistni trpotec (Plantaginis lanceolatae) – izvleček iz listov
4,46 mg/mL
Odrasli: 1 jedilna žlica 3x na dan (ca. 30 mL = 134 mg izvlečka), otroci > 3 let: 1 čajna žlička 3x na
dan (ca. 15 mL = 67,0 mg izvlečka)
/ Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Zaradi vsebnosti
sladkorja ni primerno za diabetike.
Preglednica LII: Zbrani podatki za ŽAJBELJ IN ISLANDSKI LIŠAJ (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
ŽAJBELJ IN ISLANDSKI
LIŠAJ
(i41)
Medex d.o.o. sirup 150 ml Acerola (Malpighia punicifolia) – uprašen sok (vitamin c) 0,8 mg Agava – sirup iz listov 83 %
Islandski lišaj (Lichen islandicus) – tekoči izvleček 3,2 %
Vitamin A - retinil palmitat 8,0 µg Žajbelj (Salviae officinalis) - vodni
izvleček, uprašeni 1,8 %
Priporočena dnevna količina je 30 mL (6žličk po
5mL). Odrasli: 2 žlički
3x na dan, otroci: 1 žličko 3x na dan
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Zaradi sestavin naravnega izvora lahko pride do manjših
odstopanj v sestavi in videzu. Pred uporabo pretresi. Ker ne vsebuje tujona, je primeren za
nosečnice in doječe matere. Ne vsebuje konzervansov, umetnih barvil, sladil, arom.
Preglednica LIII: Zbrani podatki za ŽAJBELKE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali
maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
ŽAJBELKE
(i42)
Galex pastila 20 pastil Žajbelj (Salviae officinalis) – suhi izvleček 40,0 mg
> 4 let: 1-2 dražeji do 4x na
dan
Neodvisno od hrane, raztopiti v
ustih
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Primerno za diabetike. Nosečnice, doječe matere in otroke < 4 let potreben posvet. Vsebuje sladila.
Imunski sistem
Preglednica LIV: Zbrani podatki za ABIGENOL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine Ime proizvoda Proizvajalec
Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ABIGENOL
(i43)
Ars Pharmae d.o.o.
tableta 30 tbl Bela jelka (Abies alba mill.) - izvleček iz lubja 150,0 mg
1 tbl na dan Z nekaj tekočine
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Primerno za vegetarijance. Ne vsebuje kvasa, glutena, laktoze, sladil.
Preglednica LV: Zbrani podatki za ACAI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ACAI
(i44)
NOW FOODS
kapsule (Vcaps®)
100 cps Acai (Euterpe oleracea) - jagode palme Acai,sadež z lupino 1000,0 mg
2 cps 1-2x na dan
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za
raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte pripravka, če je varovalna folija pod zamaškom poškodovana. Primerno za vegane in vegetarijance. Ne vsebuje kvasa, glutena, jajc,
konzervansov, koruze, lupinarjev, mleka, sladkorja, soli, pšenice, soje, škroba.
Preglednica LVI: Zbrani podatki za ACEROLA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
ACEROLA
(i45)
Amos Vital Tableta 50 tbl Acerola (Malpighia punicifolia) – sadni prah (vit. C) 60,0 mg
1-2 tbl na dan Raztopite v ustih
zaščiteno pred vlago/na suhem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica LVII: Zbrani podatki za ACEROLA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ACEROLA
(i46)
Ars Pharmae, d.o.o.
Žvečljiva tableta
90 tbl Acerola češnja (Malpighia punicifolia) – suhi izvleček 29,8 mg
Črni ribez (Sambucu nigra) – suhi izvleček 23,0 mg
Vitamin C (askorbinska kislina) – 75,0 mg
1-2 tbl na dan / izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Primerno za vegetarijance. Ne
vsebuje kvasa, glutena, laktoze.
Preglednica LVIII: Zbrani podatki za ACREOLA V PRAHU (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
ACEROLA V PRAHU
(i47)
NOW FOODS
prah 170,0 g Acerola (Malpighia punicifolia) – izvleček 3400,0 mg (vitamin C 170,0 mg :161,5 mg iz Acerole in 8,5 mg iz
askorbinske kisline)
1/2 čajne žličke (3,4 g) 1x na dan
zamešati z zelenjavnim ali sadnim sokom ali
vodo
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred
uporabo (skupaj z drugimi zdravili) se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje
glutena, kvasa, jajc, koruze, lupinarjev, mleka, oreščkov, pšenice, rib, soje.
Preglednica LVIX: Zbrani podatki za ALOE VERA SOK (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
ALOE VERA SOK
(i48)
Encian d.o.o. sok 1000 mL Aloja (Aloe barbadensis) – sok aloe vere s sredico 99,8 %
15 mL 1-3x na dan
Pomešajte z vodo in popijte
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega otrok. Po odprtju hraniti na hladnem do 30 dni.
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko
dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo
prehrano.
Preglednica LX: Zbrani podatki za BACTERIXS (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BACTERIXS
(i49)
Lavamedicus kapsula 100 cps Navadna dobra misel (Origanum vulgare) - 240,0 mg
Silicijeva prst - 165,0 mg
1 cps 3x na dan Z zadostno količino tekočine
pri sobni T, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za
otroke mlajše od 15 let.
Preglednica LXI: Zbrani podatki za BOROVNICA V KAPSULAH (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BOROVNICA V KAPSULAH
(i50)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 60 cps Borovnica (Vaccinium myrtillus) – standardiziran izvleček 125,0 mg
(antocianidini 6,25 mg)
1 cps max 3x na dan
Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T 15- 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok,
dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za bolnike z želodčnimi težavami, čirom.
Preglednica LXII: Zbrani podatki za BROKOLI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BROKOLI
(i51)
Biofarm d.o.o.
kapsula 80 cps Brokoli (Brassica oleracea var cymosa) – standardiziran izvleček (na 0,04%
sulforana) 400,0 mg
1 cps 3x na dan oz. 2 cps 3x na dan ob
izrazito oslabljenem imunskem sistemu
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica LXIII: Zbrani podatki za BROKOLI V KAPSULAH (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
BROKOLI V KAPSULAH
(i52)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 90 cps Brokoli (Brassica oleracea) – v prahu 400,0 mg
2-6 cps na dan Pred obrokom, s poljubno tekočine
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok,
dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica LXIV: Zbrani podatki za CAMU CAMU (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
CAMU CAMU
(i53)
Natural Earth prah 100,0 g Camu camu (Myrciaria dubia) – posušen in zmlet sadež v prahu 100,0 g
1 čajna žlička (2 g) – 400 mg vit C
zmešajte v vodi ali drugi
tekočini po lastnem okusu
pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje glutena.
Preglednica LXV: Zbrani podatki za CEROLETE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje
Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
CEROLETE
(i54)
Fidimed d.o.o.
Tablete za lizanje
40 tbl Acerola (Malpighia punicifolia) – uprašen sok
Bioflavonoidi iz citrusov -1,8 mg/g (hesperidin, rutin)
Vitamin C - 100,0 mg
1 tbl 1x na dan
počasi raztopiti v ustih med lizanjem
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Uravnotežena in raznovrstna prehrana ter zdrav način življenja sta pomembna za zdravje. Ne
vsebuje kvasa, glutena, laktoze.
Preglednica LXVI: Zbrani podatki za ECHINACEA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ECHINACEA
(i55)
Lekarna Ljubljana
kapsula 60 cps Ameriški slamnik (Echinacea purpurea) – suhi izvleček 300,0 mg
1 cps 3x na dan Pol ure pred
obrokom, z 2 dl vode
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Izdelek lahko jemljete daljši čas- neprekinjeno, največ 8 tednov. Uravnotežena in raznovrstna prehrana ter zdrav način življenja sta pomembna za zdravje.
Ne vsebuje glutena in GSO.
Preglednica LXVII: Zbrani podatki za ECHINACEA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ECHINACEA
(i56)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 60 cps Ameriški slamnik (Echinacea purpurea) - zgoščeni sok iz cele
rastline (20:1) 200,0 mg
2-4 cps na dan Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano . Zaželjeno je daljše jemanje
izdelka (brez prekinitev)- največ 8 tednov.
Preglednica LXVIII: Zbrani podatki za ECHINAID GOLA 500 z okusom medu (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
ECHINAID GOLA 500 z okusom medu
(i57)
Esi s.p.a. Žvečljive tbl
30 tbl Med v prahu - 130,0 mg Ozkolistni ameriški slamnik (Echinacea
angustifolia) – suhi izvleček korenine 50,0 mg (ehinakozid 2,0 mg)
Škrlatni Ameriški slamnik (Echinacea purpurea) - suhi izvleček (4:1) 50,0 mg
3-4 tbl na dan počasi raztopiti v
ustih
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Prekomerno uživanje ima lahko odvajalni učinek. Interakcije z zdravili niso
znane. Ni primerno za bolnike z avtoimunsko boleznijo in osebe preobčutljive na katero koli
sestavino. Vsebuje sladila.
Preglednica LXIX: Zbrani podatki za ECHINAID GOLA500 z okusom mentola in sladkega korena (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
CHINAID GOLA 500 z
okusom mentola in sladkega korena
(i58)
Esi s.p.a. Žvečljive tablete
30 tbl Golostebelni sladki koren (Glycyrrhiza glabra) – suhi izvleček korenine 45,0 mg
(glicirizinska kislina 8,55 mg) Ozkolistni ameriški slamnik (Echinacea
angustifolia) – suhi izvleček korenine 50,0 mg (ehinakozid 2,0 mg)
Škrlatni Ameriški slamnik (Echinacea purpurea) - suhi izvleček (4:1) 50,0 mg
3-4 tbl na dan Počasi raztopiti v
ustih
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Prekomerno uživanje ima lahko odvajalni učinek. Interakcije z zdravili niso
znane. Ni primerno za bolnike z avtoimunsko boleznijo in osebe
preobčutljive na katero koli sestavino. Vsebuje sladila.
Preglednica LXX: Zbrani podatki za ECHINAX BIMBI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
ECHINAX BIMBI
(i59)
Pharmalife Research
s.r.l.
sirup 200,0 mL Baker - bakrov glukonat 0,04 mg/mL Cink - cinkov glukonat 0,5 mg/mL
Črni bezeg (Sambucus nigra) – suhi izvleček cvetov 15,0 mg/mL
Navadni šipek (Rosa canina) – suhi izvleček plodov 4,0 mg/mL
Ozkolistni ameriški slamnik (Echinacea
6mes – 1leto : 2 žličke (5 mL) 1x
na dan, 1-3 let: 3žličke (5 mL) 1x na dan, 4-6 let: 3-4žličke (5 mL) 1x na dan, >7
Pred obrokom, vzeti enkrat
dnevno, lahko razredčiti z malo vode ali katero
drugo negazirano pijačo (sok, čaj,
pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok, odprto hraniti do
120 dni
Priporočene dnevne količine se ne sme
prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo pretresi.
angustifolia) – suhi izvleček korenine 5,0 mg/mL Sibirski ginseng (Eleuthero-coccus senticosus) –
suhi izvleček korenine 3,0 mg/mL Vitamin C - 2,0 mg/mL
let: 4-5žličk (5 mL) 1x na dan
mleko) Ne vsebuje glutena.
Preglednica LXXI: Zbrani podatki za IMMUNO (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
IMMUNO
(i60)
Lavamedicus kapsula 100 cps Antilska češnja - 90,0 mg Cvetni prah - 30,0 mg
Matični mleček - 120,0 mg Silicijeva prst - 165,0 mg
1 cps 3x na dan Po obroku. z zadostno
količino vode
pri sobni T zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za
otroke mlajše od 12 let.
Preglednica LXXII: Zbrani podatki za IMMUNO RESPOND (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
IMMUNO RESPOND
(i61)
Strong Nature
tableta 40 tbl Acerola (Malpighia punicifolia) – suhi izvleček plodov 250,0 mg (vitamin C
62,5 mg) Ameriški slamnik (Echinacea
purpurea) – suhi izvleček zeli 100,0 mg
Med – liofilizirat 40,80 mg Propolis – suhi izvleček 226,0 mg
1 tbl na dan raztopite v ustih ali
spite z vodo ali čajem. Premor po
7-10 dnevnem jemanju.
Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za
raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za nosečnice, doječe matere, otroke <12 let, osebe s potrjenimi stanji oslabljenega imunskega sistema, avtoimunsko boleznijo, s proliferacijo levkocitov,
multiplo sklerozo, tuberkulozo ali osebe s preobčutljivostjo na katerokoli sestavino ali
preobčutljivostjo na sestavine rastlin iz družine nebinovk (Asteraceae).
Preglednica LXXIII: Zbrani podatki za KAPSULE GINSENG (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
KASPULE GINSENG
(i62)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 60 cps Ginseng (Panax Ginseng) – izvleček korenine azijskega ginsenga 100,0 mg (standardiziran na 10 % ginsenozidov)
2-4 cps na dan Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok,
dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica LXXIV: Zbrani podatki za OPC-GROZDNE PEŠKE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
OPC-GROZDNE
PEŠKE
(i63)
Hafesan, d.o.o.
kapsula 60 cps Grozdje (Vitis vinifera) – izvleček iz pešk 300,0 mg (polifenoli 60,0
mg, proantocianidin 46,0 mg)
1 cps 2x na dan
Po obroku, z zadostno količino
tekočine, ne žvečiti
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje konzervansov.
Preglednica LXXV: Zbrani podatki za RUBINI IMMUNE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
RUBINI IMMUNE
(i64)
Medicinalis+ kapsula 30 cps Cink – cinkov glukonat 1,5 mg Selen – selenov kvas 3,0 µg
Črni bezeg (Sambucus nigra) – standardiziran bezgov kompleks 43 %, (455 mg vseh bezg.
Sest. V 1 kps) (polifenoli 10%) Črni bezeg (Sambucus nigra) – uprašeni bezgovi plodovi 35 % (polifenoli 1,5 %) Črni bezeg (Sambucus nigra) – izvleček bezgovih cvetov 0,8 % (polifenoli 4,0 %)
akutno stanje: 2kps 3x na dan, preventivno: 1-
2 kps dnevno. Kapsulo lahko tudi odprete in vsebino stresete v hrano.
Po obroku
Na hladnem, ne sme presegat sobne T,
zaščiteno pred vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko
dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo
prehrano. Ne vsebuje konzervansov, laktoze, sladkorja,
umetnih barvil, sladil, arom in škroba.
Preglednica LXXVI: Zbrani podatki za SAMBUCOL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SAMBUCOL
(i65)
PharmaCare Europe Ltd
Mehka kaspula
24 cps Črni bezeg (Sambucus nigra) - izvleček jagod, izvleček sadnega soka
3,8 g
odrasli in mladostniki > 12
letom: 1 cps dnevno, v
zimskem času: 2cps 2x na dan
/ Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok.
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte pripravka, če je zaščitna folija omota poškodovana ali je
sploh ni. Ne uživajte na prazen želodec. Ni primerno za nosečnice, razen če uživanje priporoči zdravnik (enako velja za tiste,za
katere obstaja verjetnost zanositve) in ne za otroke do 12 let. Primerno za vegane in
vegetarijance. Ne vsebuje glutena, sladkorja, umetnih barvil in arom.
Preglednica LXXVII: Zbrani podatki za SAMBUCOL EXTRA DEFENCE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SAMBUCOL EXTRA
DEFENCE
(i66)
PharmaCare Europe Ltd
sirup 120 mL Baker – bakrov sulfat 10 µg/mL Beta karoten - 1 µg/mL
Cink – cinkov glukonat 100 µg/mL Črni bezeg (Sambucus nigra)
AntiVirin® - tekoči izvleček jagod 50 µg/mL
Folna kislina - 1,5 µg/mL Vitamin B6 - piridoksinijev klorid 20
µg/mL Vitamin C – askorbinska kislina 0,14
µg/mL Vitamin D3 - holekalciferol) 15 µg/mL
odrasli in mladostniki > 12 letom: 10-15 mL
(2-3 čajni ž) dnevno, v
zimskem času 4x na dan
/ Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pripravka ne uporabljajte, če je zamašek poškodovan ali ga sploh ni. Ne
uživajte na prazen želodec. Ni primerno za nosečnice ali če obstaja verjetnost da zanosite, razen če uživanje priporoči
zdravnik, ter otroke <12 let. Primerno za vegane in vegetarijance. Ne vsebuje glutena,
umetnih barvil, arom.
Preglednica LXXIII: Zbrani podatki za SAMBUCOL FORTE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
SAMBUCOL FORTE
(i67)
PharmaCare Europe Ltd
kapsula 30 cps Cink – cinkov sulfat 6,0 mg Črni bezeg (Sambucus nigra)
AntiVirin® - suhi izvleček jagod 3,8 g Vitamin C – askorbinska kislina 200,0
mg
odrasli in mladostniki > 12 letom: 1 cps na
dan
/ Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok. Po odprtju pretisne
omote shranjujte v
škatli.
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte pripravka, če je
zaščitna folija omota poškodovana ali je sploh ni. Ne uživajte na prazen želodec. Ni primerno
za nosečnice ali če obstaja verjetnost da zanosite, razen če uživanje priporoči zdravnik
in otroke do 12 let. Ne vsebuje sladkorja, glutena, umetnih barvil, arom.
Preglednica LXXIX: Zbrani podatki za SAMBUCOL ORIGINAL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SAMBUCOL ORIGINAL
(i68)
PharmaCare Europe Ltd
sirup 120 mL Črni bezeg (Sambucus nigra) AntiVirin® - tekoči izvleček jagod 380
mg/mL
Odrasli: 10 mL (2 čajni ž.) dnevno (v zimskem času
4x dnevno), otroci
/ Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pripravka ne uporabljajte, če je
3-12 let: 5 mL (1 čajna ž) dnevno, v zimskem času 10 ml / 2x dnevno
otrok, dobro zaprt.
zamašek poškodovan ali ga sploh ni. Ne uživajte na prazen želodec. Ni primerno za
nosečnice ali če obstaja verjetnost da zanosite, razen če uživanje priporoči zdravnik in ne za
otroke <3 let. Primerno za vegane in vegetarijance. Ne vsebuje glutena, umetnih
barvil in arom.
Preglednica LXXX: Zbrani podatki za SAMBUCOL ZA OTROKE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
SAMBUCOL ZA OTROKE
(i69)
PharmaCare Europe Ltd
sirup 120 mL Črni bezeg (Sambucus nigra) AntiVirin® - tekoči izvleček jagod
0,19 g/mL Vitamin C – askorbinska kislina 6,5
mg/mL
otroci 1-12 let: 1 čajna žlička (5 mL) dnevno
/ Na hladnem, zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pripravka ne uporabljajte, če je zamašek poškodovan ali ga sploh ni. Ne uživajte
na prazen želodec. V primeru vročine ali drugega trajnega bolezenskega znaka vašega otroka, se pred uporabo posvetujte z zdravnikom. Ni primerno za
otroke <1 leto. Primerno za vegane in vegetarijance. Ne vsebuje umetnih barvil in arom.
Preglednica LXXXI: Zbrani podatki za SIRUP ČRNA REDKEV (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SIRUP ČRNA REDKEV
(i70)
Medex d.o.o. sirup 190 mL Med - 90 % Črna redkev (Raphanus sativus) – suhi
izvleček 2,5 % Vitamin A
40 mL je prip. Dnevna količina.
Odrasli: 2 priloženi žlički 4x na dan, otroci: 1 priložena žlička
4x na dan
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo pretresite. V primeru strjevanja zaradi
naravne kristalizacije medu, sirup segrejte do 40 ˚C. Ni primerno za osebe,
alergične na propolis. Zaradi sestavin naravnega izvora lahko pride do manjših
odstopanj v sestavi in videzu izdelka.
Preglednica LXXXII: Zbrani podatki za TURMERIC (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
TURMERIC
(i71)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 30 cps Kurkuma (Curcuma longa) – standardiziran izvleček 360,0 mg
(standardiziran na 95 % kurkumina)
1 cps 1-2x na dan Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Kosti, mišice
Preglednica LXXXIII: Zbrani podatki za BIO VITAMIN D kapsule (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BIO VITAMIN D kapsule
(i72)
Medex d.o.o. kapsula 30 cps Šampinjoni (Agaricus bisporus) – prah 21 % (vit. D2 10,0 µg)
1 cps na dan Po obroku
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na
temnem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehran. Ne vsebuje
arome, barvil, konzervansov, sladil.
Preglednica LXXXIV: Zbrani podatki za BOSWELLIA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BOSWELLIA
(i73)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 60 cps Bosvelija (Boswellia serrata) – standardiziran izvleček v prahu 300,0
mg (bosvelna kislina 195,0 mg)
2 cps na dan Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, ,
izven dosega otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica LXXXV: Zbrani podatki za CURU PHYT (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
CURCU PHYT
(i74)
Nutrisan bv kapsula 30 cps Kurkuma (Curcuma longa) – izvleček iz korena; Kurkumin phytosome 500,0 mg (kurkumin 100,0 mg, fosfatidilholin iz
soje 200,0 mg)
1 cps 2x na dan / Na hladnem, zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica LXXXVI: Zbrani podatki za KALCIJ, MAGNEZIJ IN CINK (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
KALCIJ, MAGNEZIJ IN
CINK
(i75)
Salus-Haus tonik 250 mL Cink – cinkov citrat 0,12 mg/mL Hibiskus - vodni izvleček cvetov 50 %
Janež – vodni izvleček 50 % Kamilica – vodni izvleček cvetov 50 %
Kalcij – kalcijev laktat 5,15 mg/mL Magnezij – magnezijev citrat 6,2
mg/mL Špinača – vodni izvleček 50 %
Vitamin D3 - holekalciferol 0,17µg/mL
10 mL tonika 3x na dan, razredčen z
vodo ali sokom.
Pred obrokom. Za odmerjanje
uporabljajte merilni pokrovček ali žlico!
Ne pijte neposredno iz stekleničke.
v hladilniku (2-8˚C) (ko jo odprete in po
uporabi), izven dosega otrok.
Odprto hranite do 4 tednov.
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Pred uporabo rahlo pretresi. Ne vsebuje alkohola,
barvil, glutena, konzervansov, sintetičnih dodatkov, živalskih
derivatov.
Preglednica LXXXVII: Zbrani podatki za LITOZIN EXTRA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
LITOZIN EXTRA
(i76)
Axellus A/S Danska
Peroralni prašek
20 vrečk po 3,6 g
Navadni šipek (Rosa canina) – plod v prahu 2,25 g na vrečko Vitamin C - 80,0 mg
1 vrečka na dan Neodvisno od hrane, stresite v tekočino (voda, čaj ali sok),
premešajte in popijte
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo
ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte,če je vrečka
poškodovana. Vsebuje sladilo.
Preglednica LXXXVIII: Zbrani podatki za LITOZIN FORTE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
LITOZIN FORTE
(i77)
Axellus A/S Danska
kapsula 90 cps Divji šipek (Rosa canina) – prah 750,0 mg
Vitamin C - natrijev L-askorbat 26,7 mg
odrasli in otroci od 11 let dalje: 3 cps na dan
Ob glavnem obroku, pogoltnite z vodo ali odprite
in vsebino potresite po hrani
pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven
dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehran. Ne uporabljajte, če je notranji pokrovček poškodovan. Za
optimalen učinek je zaželjeno daljše jemanje izdelka (brez prekinitev).
Preglednica LXXXIX:: Zbrani podatki za LITOZIN ZA SKLEPE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
LITOZIN ZA SKLEPE
(i78)
Axellus A/S Danska
kapsula 120 cps Navadni šipek (Rosa canina) – plod v prahu (kompleks
galaktolipidov) 750,0 mg
3kps /2x dnevno prvih 3-5 tednov jemanja, 2kps /2x
dnevno nadaljevalni odmerek
pogoltnite z vodo ali odprite in
vsebino potresite po hrani
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte,če
je pokrovček poškodovan.
Preglednica XC: Zbrani podatki za PURASANA BIO VRAŽJI KREMPELJ (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
PURASANA BIO VRAŽJI
KREMPELJ
(i79)
Biovita kapsula 100 cps Vražji krempelj (Harpagophytum procumbens) – koren 220,0 mg
3-6 cps na dan / Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ni primerno za
nosečnice in doječe matere.
Sečila
Preglednica XCI: Zbrani podatki za BELUŠI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BELUŠI
(i80)
Hafesan d.o.o.
kapsula 75 cps Beluši (Asparagus officinalis) – prah 250,0 mg
3 cps 3x na dan
Pred obrokom, z zadostno
količino vode, ne žvečiti.
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano, ki je poleg zdravega načina življenja pomembna za
naše zdravje. Ob jemanju pripravka pijte dovolj tekočine (2-3l vode ali čaja brez sladkorja). Ne
vsebuje barvil, konzervansov.
Preglednica XCII: Zbrani podatki za BRUSNICA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BRUSNICA
(i81)
Biofarm d.o.o.
kapsula 80 cps Brusnica (Vaccinium macrocarpon) – izvleček plodu 400,0 mg
1 cps do 4x na dan
/ pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica XCIII: Zbrani podatki za BRUSNICA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
BRUSNICA
(i82)
Fidimed d.o.o.
kapsula 60 cps Brusnica (Vaccinium Macrocarpon) – 90 % konc.izvleček plodov 400,0 mg Vitamin C – askorbinska kislina 50,0
mg
1-3 cps na dan
Med obrokom, z nekaj tekočine
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje
glutena in laktoze.
Preglednica XCIV: Zbrani podatki za BRUSNICA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BRUSNICA
(i83)
Lekarna Ljubljana
Mehka kapsula
60 cps Ameriška brusnica (Vaccinium macrocarpon) – vodni izvleček plodov (Cranmax® kompleks)
250,0 mg
1 cps 2x na dan
Z 2 dl vode
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na
temnem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne vsebuje arome, barvil,
konzervansov, sladkorja, topil, GSO, vode.
Preglednica XCV: Zbrani podatki za BRUSNICA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja
Shranjevanje Opozorila
BRUSNICA
(i84)
NutriLAB d.o.o.
kapsula 60 cps Brusnica (Vaccinium Macrocarpon) – izvleček 250,0 mg
2-4 cps na dan
Pred obrokom, s poljubno tekočino
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok,
dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica XCVI:Zbrani podatki za BRUSNICA FORTE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BRUSNICA FORTE
(i85)
Natural Wealth
Nutrition
Mehka kapsula
50 cps Ameriška brusnica (Vaccinium macrocarpon) - koncentrat plodov v
prahu (50:1 koncentrat) 120,0 mg = 6 g svežih plodov brusnic
Vitamin C – askorbinska kislina 100,0 mg
Vitamin E - D-alfa-tokoferil acetat 2,2 mg
1 cps na dan Med ali po obroku,
pogoltniti s kozarcem
vode
pri sobni T, zaščiteno
pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za
raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Nosečnice, doječe matere in mladostniki <18 let se morajo
pred uporabo posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Ni primerno za osebe z alergijo na sojo in njene izdelke, osebe s preobčutljivostjo na
katero koli sestavino – prekiniti uporabo in se posvetovati s svojim zdravnikom. Ne vsebuje
kvasa, glutena, konzervansov, laktoze, mlečnih sestavin, mleka, natrija, sladkorja, umetnih barvil,
sladil, okusov, pšenice, škroba, ribjih sestavin. Vsebuje sojo.
Preglednica XCVII:Zbrani podatki za BRUSNICA 4.0 x (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
BRUSNICA 4.0X
(i86)
Encian d.o.o. pastila 16 pastil Ameriška brusnica (Vaccinium macrocarpon) – izvleček 450,0 mg
(proantocianidin min. 4 %) Vitamin C - 60,0 mg
1 pastila na dan
Raztopiti v ustih
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na
temnem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Vsebuje sladilo.
Preglednica XCVIII:Zbrani podatki za BRUSNIČNI KONCENTRAT (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BRUSNIČNI KONCENTRAT
(i87)
NOW FOODS
kapsula 100 cps Brusnica (Vaccinium Macrocarpon) – koncentrat v prahu, iz plodov 700,0 mg Vitamin C – askorbinska
kislina 10,0 mg
1 cps 1-2x na dan
Priporočeno je med obrokom
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok, dobro zaprt
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ne uporabljajte pripravka, če je varovalna folija pod zamaškom poškodovana. Priložen zavojček za vsrkavanje vlage je neužiten.
Pustite ga v plastenki. Ne vsebuje kvasa, konzervansov, koruze, mleka, sladkorja, soli, pšenice.
Preglednica XCIX: Zbrani podatki za BRUSNIFEM FORTE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
BRUSNIFEM FORTE
(i88)
Medex d.o.o. kapsula 30 cps Brusnica (Vaccinium Macrocarpon) – plodovi Cran Max 250,0 mg (antocianozidi 857 µg/g)
2 cps 1x na dan
Med obrokom, z najmanj 2dcl
nesladkane tekočine. Vsebina se lahko
jemlje brez (želatinske) ovojnice - stresite v kozarec z
vodo.
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, zaščiteno pred
svetlobo/shranjevati na temnem,
izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Zaradi sestavin naravnega izvora
lahko pride do manjših odstopanj v sestavi in videzu. Ob jemanju pripravka pijte dovolj
tekočine. Ne vsebuje umetnih arom, sladil,barvil, konzervansov.
Preglednica C: Zbrani podatki za CRAN BERRY (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
CRAN BERRY
(i89)
New Nordic Danmark
Aps
tableta 60 tbl Brusnica (Vaccinium macrocarpon) – standardiziran izvleček 2500,0 mg
Koruzni laski (Zea mays) – standardiziran izvleček 500,0 mg
Timijan (Thymus vulgaris) – standardiziran izvleček 500,0 mg
2 tbl na dan min. 2 tedna, nato zadostuje 1 tbl na dan
Med obrokom, s kozarcem vode
pri T 5-25˚C, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Izdelek se uporablja kot prehransko dopolnilo k mešani prehrani. Ne vsebuje arom, barvil, kvasa, glutena, konzervansov, mlečnih
izdelkov, sladkorja, soli, soje. Primerno za vegane in vegetarijance.
Preglednica CI: Zbrani podatki za CRANBERRY UROFORTE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
CRANBERRY UROFORTE
(i90)
Kwizda Pharma-OTC
Filmsko obložena tableta
30 tbl Ameriška brusnica (Vaccinium macrocarpon) – izvleček 120,0 mg
(proantocianidin 36,0 mg) Vitamin C – askorbinska kislina 60,0
mg Vitamin E – tokoferilacetat 10,0 mg
1 tbl 1x na dan
Med obrokom, z nekaj tekočine
pri T do 25˚C, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ob jemanju pripravka pijte dovolj
tekočine. Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna za zdrav način
življenja. Štetje krušnih enot ni potrebno (diabetiki). Primerno za diabetike.
Preglednica CII: Zbrani podatki za CRANBERRY UROFORTE LIQUIDUM (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
CRANBERRY UROFORTE LIQUIDUM
(i91)
KWIZDA Pharma Gmbh
Peroralna raztopina
120 mL Ameriška brusnica (Vaccinium macrocarpon) – izvleček 120,0 mg
(proantocianidin 36,0 mg) Vitamin C – askorbinska kislina 60,0
mg Vitamin E – tokoferilacetat 10,0 mg
1 merica (15 mL) 1x na dan
Ob obroku, vsak dan,
spijte samostojno
ali razredčeno z vodo
pri T do 25˚C, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za
raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Zaprto stekleničko pred uporabo pretresi. Ob jemanju
pripravka pijte dovolj tekočine. Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna za zdrav način
življenja. Štetje krušnih enot ni potrebno (diabetiki). Primerno za diabetike.
Preglednica CIII: Zbrani podatki za CRANBERRY UROFORTE + BREZA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje
Način jemanja Shranjevanje Opozorila
CRANBERRY UROFORTE +
BREZA
(i92)
KWIZDA Pharma Gmbh
granulat 14 x 3 g Ameriška brusnica (Vaccinium macrocarpon) – izvleček 120,0 mg
(proantocianidin 36,0 mg) Breza (Betula pendula) – izvleček
750,0 mg Breza (Betula pendula) – izvleček
listov 4500,0 mg Vitamin C – askorbinska kislina 39,0
mg Vitamin E – tokoferilacetat 5,0 mg
1 vrečka 1x na dan
raztopiti v velikem
kozarcu tople ali hladne
vode in popiti
pri T do 25˚C, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Ob jemanju pripravka pijte dovolj
tekočine. Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna za zdrav način
življenja. Vsebuje sladilo.
Preglednica CIV: Zbrani podatki za DR. BOHM BUČA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
DR. BOHM BUČA
(i93)
Apomedica tableta 30 tbl Štajerska buča (Cucurbitae peponis) - suh izvleček semen (20:1); EFLA
940 500,0 mg (fenolni derivati izraženi kot enterodiol 10,0 mg)
1 tbl 1x na dan
Pred spanjem, z
nekaj tekočine
pri sobni T (ne nad njo),
zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Zaradi sestavin naravnega izvora lahko pride do manjših odstopanj v sestavi in
videzu. Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna za zdrav način življenja. Ne vsebuje
barvil, kvasa, glutena, fruktoze, laktoze.
Preglednica CV: Zbrani podatki za DR. BOHM BUČA TABLETE ZA ŽENSKE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine in PIL-a.
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
DR. BOHM BUČA TABLETE ZA
ŽENSKE
(i94)
Apomedica tableta 30 tbl Soja (glycie max) – suhi izvleček 30,0 mg (izoflavoni 12,0 mg)
Štajerska buča (Cucurbitae peponis) - suh izvleček semen (20:1); EFLA 940 400,0
mg (fenolni derivati izraženi kot enterodiol 8,0 mg)
1tbl 2x na dan prva dva tedna, nato min 3 mesece 1tbl na danpred spanjem, po potrebi lahko dolgoročno 2 tbl na dan
Zjutraj in zvečer pred spanjem, z nekaj tekočine
pri sobni T, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok
Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo
prehrano. Ne vsebuje kvasa, glutena, fruktoze, laktoze, umetnih barvil.
Preglednica CVI: Zbrani podatki za KOPRIVA (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso
Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
KOPRIVA
(i95)
Hafesan d.o.o.
kapsula 75 cps Velika kopriva (Urtica dioica) – prah iz listov 150,0 mg
Velika kopriva (Urtica dioica) – prah iz semen 100,0 mg
1 cps na dan Zjutraj, z zadostno količino tekočine
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano, ki je poleg
zdravega načina življenja pomembna za naše zdravje. Ne vsebuje konzervansov.
Preglednica CVII: Zbrani podatki za PALMETO, KOPRIVA, BREZOVI LISTI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
PALMETO, KOPRIVA,
BREZOVI LISTI
(i96)
Hafesan d.o.o.
kapsula 60 cps Breza (Betula pendula) – prah iz listov 100,0 mg
Buča (Cucurbitae spp) – prašek iz semen 80,0 mg
Palmeto (Serenoa Repens) – izvleček 4:1 25,0 mg
Velika kopriva (Urtica dioica) – prah iz listov 100,0 mg
1 cps 1x na dan
Zjutraj, z zadostno količino vode, ne
žvečiti
pri T do 25 ˚C, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano. Med jemanjem priporočamo redno telesno aktivnost in zdravo prehrano. Ne vsebuje barvil in
konzervansov.
Preglednica CVIII: Zbrani podatki za PURASANA BIO BRUSNICE (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način jemanja Shranjevanje Opozorila
PURASANA BIO BRUSNICE
(i97)
Biovita kapsula 30 cps Brusnica (Vaccinium macrocarpon) – sadeži 360,0 mg
1 cps na dan / Na hladnem, zaščiteno pred
vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica CIX: Zbrani podatki za PURASANA ČEŠNJEVI PECLJI (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
PURASANA ČEŠNJEVI PECLJI
(i98)
Biovita kapsula 100 cps Češnja Prunus cerasus) – pecelj 250,0 mg
3-6 cps na dan
/ Na hladnem, zaščiteno pred vlago/na suhem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo
za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica CX: Zbrani podatki za SOLIVAL (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
SOLIVAL
(i99)
Goerlich Phrama
International GmbH
Trda kapsula
60 cps Navadna zlata rozga (Solidago virgaurea) – suhi izvleček zeli
300,0 mg
odrasli in mladostniki > 12 letom: 1 cps 3x na dan
z vsaj 2-3dcl tekočine
(voda ali čaj)
pri sobni T, zaščiteno pred vlago/na suhem, zaščiteno
pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni
nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Preglednica CXI: Zbrani podatki za URIFAR INKO (ime proizvoda s pripadajočo oznako, proizvajalec, farm. oblika, št. enot v pakiranju, …), pridobljeni iz ovojnine
Ime proizvoda Proizvajalec Farm. oblika
Št. enot v pakiranju
Glavne sestavine in vsebnost na eno enoto ali maso Odmerjanje Način
jemanja Shranjevanje Opozorila
URIFAR INKO
(i100)
Sensilab group S.A.
kapsula 60 cps Buča (Cucurbitae spp) – izvleček iz semen 262,5 mg
Soja (Glycinem max) – izvleček iz semen 37,5 mg
1 cps 2x na dan
Najbolje po obroku, z 2
dl vode
pri sobni T, zaščiteno pred vlago/na suhem,
zaščiteno pred svetlobo/shranjevati na temnem, izven dosega
otrok
Priporočene dnevne količine se ne sme prekoračiti. Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za raznovrstno in uravnoteženo prehrano.
Uravnotežena in raznovrstna prehrana je pomembna ter zdrav način življenja. Nosečnice naj
se pred uporabo posvetujejo z zdravnikom.