chesar conceptul şşşşi prezentareaecha.europa.eu/documents/10162/13566/chesar_overview...chesar...
TRANSCRIPT
ChesarConceptul şşşşiprezentarea general ă
26 martie 2010
Chesar - conceptul şşşşi prezentarea general ă
• Obiectivul şi domeniul de aplicare ale Chesar
• Structura instrumentului – funcţii împărţite în şase grupe
• Fluxul de lucru general în Chesar
http://echa.europa.eu/
Obiectivul şşşşi domeniul de aplicare (1)• Chesar este un instrument informatic care vine în
sprijinul industriei pentru:– realizarea evaluării securităţii chimice (ESC)– pregătirea raportului de securitate chimică
(RSC)– pregătirea scenariilor de expunere (SE) pentru
anexa la fişa cu date de securitate extinsă (FDSe)
• Se va distribui ca instrument integrat în IUCLID 5.2• Va fi gratuit
http://echa.europa.eu/
Obiectivul şşşşi domeniul de aplicare (2)• Are o mare flexibilitate pentru a facilita diversele noi
practici de lucru în temeiul REACH
• Are totuşi scopul de a facilita, într-o măsură cât mai mare, standardizarea, de exemplu, pentru:
– exprimarea măsurilor de administrare a riscurilor şi a condiţiilor de exploatare
– formatele pentru RSC şi SE în scopul efectuării comunicării către utilizatorii din aval
• Facilitează fluxul de lucru pentru ESC
• Permite partajarea unei evaluări sau a unor părţi ale acesteia în cadrul unei întreprinderi şi între întreprinderi, în scopul creşterii eficienţei generale
http://echa.europa.eu/
Cadrul ESC şşşşi Chesar
Evaluarea pericolelor
Caracterizarea riscului
Risc controlat?
Comunicare SE cu FDS extinsă
Document în dosarul de înregistrare, inclusiv RSC nu
Iterarea evaluării pericolelor şşşşi/sau a
expunerii
da
EBW?Periculos?
PBT?stop
da
Informa ţţţţ ii: disponibile solicitate/necesare
nu
Evaluarea expunerii
http://echa.europa.eu/
Chesar – obiectivul şşşşi domeniul de aplicare(3)• Foloseşte un set de date despre substanţă/ dosarul
substanţei IUCLID 5.2 ca sursă pentru proprietăţile intrinsece ale substanţelor
• Conţine funcţii care să ajute la determinarea tipurilor de evaluări necesare, pe baza proprietăţilor periculoase ale substanţei (determinarea domeniului evaluării)
• Conţine funcţii de definire a „determinanţilor” expunerii:
– specificarea tipului de condiţie de exploatare sau măsură de administrare a riscului care determină expunerea (de exemplu LEV)
– specificarea căii de expunere afectate
– posibile modalităţi de implementare tehnică (de exemplu tipurile de LEV şi eficacitatea acestora) = „ valori”
http://echa.europa.eu/
• Permite raportarea rezultatelor evaluării expunerii utilizând diferite surse :
– instrumentele integrate pentru estimarea expunerii– instrumentele externe pentru estimarea expunerii şi – seturile de date măsurate care caracterizează anumite
condiţii de utilizare• Generează scenarii de expunere şi rapoarte de
caracterizare a riscurilor (RCR)• Generează raportul de securitate chimic ă
Chesar – obiectivul şşşşi domeniul de aplicare (4)
http://echa.europa.eu/
Conceptul Chesar
Chesar
IUCLID
Biblioteci externe SE
RSC SE pentruFDSe
Instrumente externe pentru estimarea expunerii
Evaluarea PBT
Delimitarea utiliz ărilor
Informaţii proprietăţi substanţeInformaţii utilizare
Informaţii expunere
Bibliotec ă intern ă
TRA ECETOCEUSES
http://echa.europa.eu/
Structura Chesar (1)
1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor 3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare
http://echa.europa.eu/
1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utilizărilor 3. Gestionarea evaluării
1. Lucrători (consumatori)2. Mediu
4. Crearea SE şi generarea RSC5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare
Structura Chesar (2)
http://echa.europa.eu/
Gestionarea substan ţţţţelor (1)
1. Importarea datelor din IUCLID
2. Determinarea domeniului evaluării expunerii şi determinarea tipului de caracterizare a riscurilor
http://echa.europa.eu/
Gestionarea substan ţţţţelor (2)• Informaţii importate din IUCLID, inclusiv
– proprietăţi fizico-chimice– date de evaluare a pericolelor
• DNEL-uri, PNEC-uri• (Clasificare)
– justificări pentru lipsa calculării valorilor de prag
• Starea PBT/ vPvB a substanţelor trebuie raportată direct în Chesar
• În scopul asigurării coerenţei între datele introduse, datele importate din IUCLID nu pot fi modificate în Chesar
• Domeniul şi tipul evaluării pot fi definite pe baza proprietăţilor periculoase ale substanţei
http://echa.europa.eu/
Propr. fiz.-chim./Evolu ţţţţie
Pericol fiz.-chim.
Pericol pt. mediu
Pericol pt. sănătatea umană
PBT/vPvB
http://echa.europa.eu/
Rezultatele preconizate ale evalu ării pericolelor pentru lucr ători/ consumatori
• Inhalare– Acută
• locală• sistemică
– Pe termen lung• locală• sistemică
• Cutanat ă– …
• Orală (numai pentru consumatori)– …
Nu sunt pericole (selectare în CHESAR)
Nu este necesară evaluarea expunerii şi a riscului
DNEL disponibil (din IUCLID)
RCR (evaluare cantitativă)
Nu este disponibil niciun descriptor de doz ă
(din IUCLID)
Evaluare calitativă
Rezultatele preconizate ale evalu ării pericolelor pentru lucr ători/ consumatori
• Inhalare– Acută
• locală• sistemică
– Pe termen lung• locală• sistemică
• Cutanat ă– …
• Orală (numai pentru consumatori)– …
Nu sunt pericole (selectare în CHESAR)
Nu este necesară evaluareaexpunerii şi a riscului
DNEL disponibil (din IUCLID)
RCR (evaluare cantitativă)
Nu este disponibil niciun
descriptor de doz ă(din IUCLID)
Evaluare calitativă
Clasificare
Substanţa esteclasificată pentru iritaţie,
corosivitate, sensibilizare prin inhalare?
Nu este necesară evaluarea expunerii pentru efecte locale.
Substanţa esteclasificată pentru toxicitate acută?
Nu
Nu e necesarăevaluarea specialăa expunerii pentru
efecte acute.
Nu
Yes YesSubstanţa esteclasificată pentru iritaţie,
corosivitate, sensibilizare pe cale cutanată?
Nu este necesară evaluarea expunerii pentru efecte locale.
Nu
http://echa.europa.eu/
http://echa.europa.eu/
Rezultatele preconizate ale evalu ării pericolelor pentru mediu
• Nu prezintă pericol pentru mediu� nu este necesară evaluarea
pentru toxicitate secundară sau� nu este necesară evaluarea
pentru mediu� Notă: Este totuşi necesară
evaluarea în cazul expunerii indirecte a oamenilor prin intermediul mediului
• Non PBT
– PNEC� evaluare cantitativă (raportul de
caracterizare a riscurilor)
– Fără descriptor de dozare
� evaluare calitativă
• PBT � evaluare calitativă (reducerea la
minim a emisiilor)
• Evaluarea PBT• Apa
– apă dulce• pelagic• sedimente
– apă de mare• pelagic• sedimente
– staţie de tratare a apei uzate
– lanţ alimentar
• Aerul• Solul
– sol agricol– lanţ alimentar
Rezultatul• Domeniul şi tipul evaluării determinate de proprietăţile
substanţei, de exemplu:– Nu este necesară evaluarea expunerii în cazul efectelor sistemice
acute şi/sau în cazul efectelor locale (corosivitate, iritaţie, sensibilizare)
– Nu este necesară evaluarea pentru toxicitate secundară– Nu este necesară evaluarea pentru mediu
– Este necesară evaluarea calitativă (fără prag), MAR corespunzătoare (pentru reducerea la minim a expunerii) urmând a fi descrisă în SE
– Este necesară evaluarea calitativă (nu este disponibil niciun descriptor de doză), MAR corespunzătoare urmând a fi descrisă în SE
– Este necesară evaluarea PBT (fără prag), MAR corespunzătoare (pentru reducerea la minim a expunerii) urmând a fi descrisă în SE
http://echa.europa.eu/
Structura Chesar (3)
1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor 3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare
http://echa.europa.eu/
Raportarea utiliz ărilor (1)
• Crearea structurii arborescente a ciclului de viaţă• Aplicarea sistemului de descriptori ai utilizării
• Flexibilitate în scopul integrării diferitelor structuri de piaţă şi condiţii ale sectorului industrial
http://echa.europa.eu/
Structura arborescent ă a ciclului de via ţţţţă
• Informaţiile obţinute din delimitarea utilizărilor sunt prezentate într-o structură arborescentă a ciclului de viaţă care include 4 elemente– raportul dintre cantitatea produsă/importată care determină
cantitatea care urmează a fi evaluată în cadrul ESC
– stadii: producere, formulare, utilizare finală (3 grupe principale de utilizatori), viaţa utilă a articolului (3 grupe principale de utilizatori)
– utilizări: de către lucrători sau consumatori
– sectoarele de piaţă: formularea sectoarelor după tipul produselor chimice
• Va exista posibilitatea introducerii automate în IUCLID secţiunea 3.5 a informaţiilor referitoare la utilizările identificate definite în Chesar
http://echa.europa.eu/
Descrierea utiliz ării
http://echa.europa.eu/
Descrierea utiliz ării
http://echa.europa.eu/
Rezultat: exemplu de structur ă arborescent ă a ciclului de via ţţţţă
http://echa.europa.eu/
Structura Chesar (4)
1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare
http://echa.europa.eu/
Gestionarea evalu ării (1)
1. Expunerea lucrătorilor sau a consumatorilor2. Expunerea mediului
http://echa.europa.eu/
De la raportarea utiliz ării la evaluare
http://echa.europa.eu/
Gestionarea evalu ării (2)
• Realizarea evaluării pentru „toate pericolele identificate”pentru:– mediu– oameni, prin intermediul mediului– lucrători şi/sau consumatori, în funcţie de ciclul de
viaţă a substanţei• Evaluarea expunerii:
– condiţii de utilizare– estimarea expunerii, dacă este cazul
• Caracterizarea riscului:– cantitativă– calitativă
http://echa.europa.eu/
Gestionarea evalu ării (3)• Pe baza instrumentelor interne integrate pentru
estimarea expunerii de nivel 1: – evaluarea specifică a riscurilor (TRA) ECETOC pentru lucrători (şi
consumatori)
– EUSES cu un nou modul de eliberare (mediu)
• Pe baza surselor externe şi raportării manuale în Chesar
– instrument extern pentru estimarea expunerii pentrucare se pot pune la dispoziţie seturi de determinanţi prin librăria internă a Chesar (numai pentru lucrători/ consumatori)
– seturi de date măsurate referitoare la expunere sau la eliberare pentru care se pot crea determinanţii corespunzători în Chesar
http://echa.europa.eu/
Gestionarea evalu ării (4)
Pe baza conceptului de determinant din cadrul Chesar – „determinanţii” sunt condi ţţţţii de utilizare specificate şşşşi descrise în mod sistematic care determină expunerea
– aceştia facilitează armonizarea şi structurarea descrierii condiţiilor de utilizare
– pot fi reutilizaţi, fiind stocaţi în biblioteca internă a Chesar
– pot fi importaţi/exportaţi (partajaţi cu alţi utilizatori Chesar)
– aceştia pot fi, de asemenea, creaţi de utilizatorul instrumentului, oferind flexibilitate
http://echa.europa.eu/
Secţţţţiunea descrierii utiliz ării
Secţţţţiunea rezultatelorevaluării
Secţţţţiunea datelor deevaluare
Rezultatul
• Seturi de condiţii de exploatare/MAR pe cale de expunere şi tip de efect în cazul:
– oamenilor– mediului
• şi estimările eliberării/expunerii, precum şi caracterizarea riscurilor corespunzătoare acestor seturi
• corespunzătoare stadiului/utilizării evaluate
http://echa.europa.eu/
34
Structura Chesar
1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare
http://echa.europa.eu/
Elaborarea scenariului de expunere (1)
• Scenariile de expunere sunt destinate descrierii condiţiilor de utilizare ale unei substanţe– în raportul de securitate chimică (RSC) trebuie
asigurată transparenţa între condiţiile de utilizare şi evaluarea expunerii care să permită caracterizarea riscurilor
– anexate la FDSe, acestea fac posibilă comunicarea condiţiilor de utilizare către utilizatorii din aval din lanţul de aprovizionare
• Chesar facilitează elaborarea scenariilor de expunere în mod structurat pornind de la rezultatele evaluării
http://echa.europa.eu/
Elaborarea scenariului de expunere (2)
Structura scenariului de expunere (SE)• Patru formate de SE implementate în instrument
– utilizări ale substanţelor sau amestecurilor pentru lucrători
– utilizări ale substanţelor sau amestecurilor pentru consumatori
– stadiul următor al ciclului de viaţă al articolelor pentru lucrători
– stadiul următor al ciclului de viaţă al articolelor pentru consumatori
• Formatul SE
– standardizat pentru RSC– flexibilitate (urmează a fi definită) pentru FDSe
http://echa.europa.eu/
9.x Titlul scenariului de expunere num ărul x• titlul scurt la alegere• lista de descriptori ai utilizării relevanţi pentru acest SE• titlul SE contributiv pentru mediu şi ERC aferent• titlul SE contributive pentru lucrători şi PROC aferente
9.x.1 Scenariul de expunere
9.x.1.1 Condiţii care determină expunerea mediului (scenariul de expunere contributiv 1)
9.x.1.2 Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 2)
9.x.1.3 Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 3)
9.x.1.n Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv n)
Structura generic ă a RSC-SE
Scenariul de expunere contributiv (SEC): setul de condi ţţţţ ii corespunz ătoare activit ăţţţţ ii unui lucr ător sau consumator (care poate fi asociat cu estim ările expunerii)
http://echa.europa.eu/
9.x Titlul scenariului de expunere num ărul x• titlul scurt la alegere• lista de descriptori ai utilizării relevanţi pentru acest SE• titlul SE contributiv pentru mediu şi ERC aferent• titlul SE contributive pentru lucrători şi PROC aferente
9.x.1 Scenariu de expunere
9.x.1.1 Condiţii care determină expunerea mediului (scenariul de expunere contributiv 1)
9.x.1.2 Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 2)
9.x.1.3 Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 3)
9.x.1.n Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv n)
Structura generic ă a RSC-SE
http://echa.europa.eu/
Descrierea utiliz ării: 1 „stadiu” (1 loc care corespunde unui set de condi ţţţţii de mediu) 3 „utiliz ări” (activit ăţţţţile lucr ătorilor)
Scenariul de expunere pentru acest stadiu + 3
utiliz ări (utilizare identificat ă)
Elaborarea scenariului de expunere:ETAPA 1
Scenariu contributiv pentru mediu
http://echa.europa.eu/
Structura Chesar (6)
1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor 3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare
http://echa.europa.eu/
Structura generic ă a FDSe-SE1. Titlul scenariului de expunere
• titlul scurt la alegere• lista de descriptori ai utilizării relevanţi pentru acest SE
• titlul SE contributiv pentru mediu şi ERC aferent• titlul SE contributive pentru lucrători şi PROC aferente
2. Condiţii de utilizare
Condiţii care determină expunerea mediului (scenariu de expunere contributiv)
Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 2)
Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 3)
Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv n)
3. Estimările expunerii şi referire la sursa expunerii
4. Instrucţiuni pentru evaluarea condiţiilor de utilizare reale în funcţie de recomandările din SE
http://echa.europa.eu/
Structura Chesar (7)
1. Gestionarea substanţelor
2. Raportarea utilizărilor 3. Gestionarea evaluării
4. Crearea SE şi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe
6. Instrumente de administrare
http://echa.europa.eu/
Instrumente de administrare: bibliotecile din Chesar
• Aceste biblioteci vor permite stocarea următoarelor obiecte: – determinanţii (= condiţii descrise în mod sistematic care
determină expunerea)– lista condiţiilor de exploatare/ măsurilor de administrare
a riscurilor, de exemplu, referitoare la o anumită metodă de evaluare
– „scenariul de expunere generic (SEG)”: condiţii de utilizare care sunt deja evaluate în cazul unui element din ciclul de viaţă (dar încă neverificate pentru o substanţă specifică)
– fraze standard
– seturi de date pentru categoriile de eliberare în mediuspecifice (SpERC)
http://echa.europa.eu/
Fluxul de lucru generalImportarea datelor despre substanţă din IUCLID
determinarea domeniului evaluării expuneriideterminarea tipului de evaluare
Generarea RSC
Selectarea metodei de evaluare şi realizarea evaluării în funcţ ie de căi şi de tipul de efect
Importarea din, crearea în şi exportarea către bibliotecă
Elaborarea scenariilor de expunere
Evaluarea stării PBT a substanţei
Descrierea utilizărilor în structura arborescentă a ciclului de viaţă
Extragerea SE pentru FDSe