Requerimiento ISO/TS 16949:2009 AS9100C:2009 Impacto contra AS9100

Prólogo 0 0TS: Especificación Técnica SGC, requerimientos para automotrizAS9100: Revisión contra ISO 9001:2008 y requerimientos industriales

Introducción 0.1 0.1 Solo cambia la manera de ver los requerimientos de ISO 9001:2008Aproximación al proceso

0.2 0.2 Norma AS9100 no incluye la figura No.1

Relación con ISO 9004

0.3 No tiene TS16949 - Tiene más detalles en este punto y tiene una nota de los 8 principios del SGC

Compatibilidad con otros SGC

0.4 No tieneTS16949 - Se refiere al anexo A - Muestra la correspondencia entre ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004

Objetivo del documento

0.5 No tiene TS16949 - Incluye requerimientos específicos del cliente.

Alcance 1 1TS16949 - Especifica que es para automotriz, declara los requerimientos de aplicabilidad y especifica que los Sitios de Soporte forman parte de auditorias

Aplicación 1.2 1.2

AS9100C - Especifica que es para las organizaciones que desarrollan o producen productos para la aviación, espacio y defensa. Hace referencia a la norma IAQG 9110 para el mantenimiento, reparación y revisión de motores; AS9100C indica que las exclusiones están limitadas a la cláusula 7. TS indica la cláusula 7.3 solamente - donde la organización no es responsable del diseño. AS9100 anuncia que las empresas que son solo de servicios como reventa de partes deben utilizar la norma 9120

Referencia Normativa 2 2AS9100C - Ha sido actualizada para hacer referencia a la última versión de fundamentos y vocabulario: ISO9001:2005

Términos y definiciones

3 3TS - Tiene definiciones relacionadas con la industria automotriz, AS9100 habla sobre características relevantes y punto críticos

Requerimientos generales del SGC

4 4.1

4 4.1

AS9100 apunta que el SGC debe ser dirigido también al cliente

Requerimientos Generales suplemento

4.1.1Nota 1 Nota 2 Nota 3

TS16949 - Incluye requerimientos adicionales: por procesos que se hacen en agencias y la responsabilidad por la conformidad de los requerimientos específicos del cliente. AS9100C También incluye los requerimientos de ISO TS y algunas notas adicionales sobre los procesos de las agencias externas. Nota 1. - Incluye actividades de gestión, recursos, realización del producto, medida, análisis y mejora. Nota 2. - Declara lo que son las agencias externas. Nota 3. - Asegurar el control sobre los procesos

Requerimientos de Documentación

4.2 4.2AS9100 Indica que el acceso a la documentación del SGC y los cambios relevantes deben ser accesibles para todo el personal

Manual de Calidad 4.2.2 4.2.2 Sin diferenciaControl de Documentos

4.2.3 4.2.3 Sin diferencia

Especificaciones de Ingeniería

4.2.3.1 No tieneTS 16949 - Incluye un requerimiento adicional para las revisiones oportunas de las especificaciones de ingeniería y manteniendo registros

Control de los registros . Retención de los registros

4.2.4 4.2.4.1

4.2.4

TS 16949 - Incluye 2 notas adicionales Nota 1. "Disposición" incluye la eliminación Nota 2. "Registros" también incluye registros especificados por el cliente. La retención deberá satisfacer los reglamentos, legalidades y requerimientos específicos del cliente.

Responsabilidad de la dirección

5 5.1

5 5.1

Sin diferencia

Eficiencia del proceso 5.1.1 No tieneTS - Incluye requerimientos para que la dirección revise el proceso de realización del producto

Enfoque al cliente 5.2 5.2AS9100 Incluye un requerimiento especial para asegurar la conformidad del producto y el funcionamiento de las entregas a tiempo son medidos y que se toman las acciones apropiadas, si son los resultados planeados, o no sean, alcanzados.

Política de calidad 5.3 5.3 Sin diferencia

Objetivos de la planeación de la calidad

5.4 5.4.1

5.4.1.1

5.4 5.4.1

TS16949 Tiene requerimientos adicionales para la dirección para definir objetivos y medidas / incluidos en el plan de negocios - usados para desplegar la política de calidad. La política de calidad debería direccionar las expectativas del cliente y ser alcanzables dentro de un periodo de tiempo definido

Planeación del sistema de gestión de la calidad

5.4.2 5.4.2 Sin diferencia

Responsabilidad y autoridad

5.5 5.5.1

5.5.1.1

5.5 5.5.1

TS16949 - Incluye requerimientos adicionales para la responsabilidad para la calidad. 1) Encargados con responsabilidad y autoridad para hacer acciones correctivas deberán ser informados rápidamente sobre productos o procesos que no estén conforme a los requerimientos 2) personal con la responsabilidad de la conformidad del producto deberán tener la capacidad para detener la producción. 3) En todos los turnos deberá haber personal con la responsabilidad y capacidad para asegurar la conformidad de lo requerimientos del producto

Representante de la dirección

5.5.2 5.5.2AS9100C Incluye un requerimiento adicional d) la dirección dará libre acceso y sin restricciones en la organización a la gerencia de calidad para resolver mejoras

Representante del cliente

5.5.2.1 No tieneTS16949 Incluye un requerimiento adicional para la dirección, donde debe designar personal con la responsabilidad para asegurar que los requerimientos del cliente son completados.

Comunicación interna 5.5.3 5.5.3 Sin diferenciaRevisión por la dirección

5.6 5.6.1

5.6 5.6.1

Sin diferencia

Rendimiento del sistema de gestión de la calidad

5.6.1.1 No tiene

TS 16949 - Incluye requerimientos adicionales para el rendimiento del SGC; Revisión de las tendencias del rendimiento como parte de la mejora continua, monitoreo del costo de la pobre calidad. Resultados registrados que incluyan evidencia de los logros de los objetivos de calidad y satisfacción al cliente

Información para la revisión

5.6.2 5.6.2.1

5.6.2TS 16949 Incluye requerimientos adicionales que incluyen fallas actuales o potenciales y su impacto en la calidad, la seguridad y el medio ambiente

Resultados de la revisión

5.6.3 5.6.3 Sin diferencia

Gestión de los recursos

6 6.1

6 6.1

Sin diferencia

Recursos Humanos 6.26.2

6.2.1

AS9100 Incluye una nota adicional. Nota: la conformidad con los requerimientos del producto pueden ser afectados directamente o indirectamente por cualquier persona que desempeñe cualquier actividad del SGC

Competencia, toma de conciencia y formación

6.2.2 6.2.2 Sin diferencia

Habilidades para el diseño del producto

6.2.2.1 No tieneTS 16949 - Tiene requerimientos adicionales: con respecto de las habilidades del diseño del producto. Personal con responsabilidades del diseño del producto son competentes en los requerimientos del diseño y tienen habilidad en herramientas y técnicas aplicables.

Formación 6.2.2.2 No tiene

TS 16949 - Tiene requerimientos adicionales: con respecto a un procedimiento documentado para la identificación de las necesidades de entrenamiento y logro de competencias para el personal que realiza actividades que afectan la calidad del producto. El personal realizando actividades asignadas especiales deben conocer los requerimientos específicos del cliente. E incluye 2 notas adicionales. Nota 1. Aplica a todos los empleados en todos los niveles. Nota 2. Un ejemplo de los requerimientos específicos del cliente es la aplicación de datos matemáticamente digitalizados

Formación en el trabajo

6.2.2.3 No tiene

TS 16949 - Tiene requerimientos adicionales: Dar entrenamiento en la estación de trabajo en cualquier trabajo nuevo o modificado que afecte la calidad del producto, incluyendo a personal de agencias e informar al personal acerca de las consecuencias para el cliente por una no conformidad en los requerimientos específicos del cliente.

Motivación del trabajador y delegación

6.2.2.4 No tiene

TS 16949 Tiene requerimientos adicionales: para motivar y delegar al personal para alcanzar los objetivos de calidad, mejora continua, para promover la calidad y la conciencia técnica a través de la organización. La organización debe tener un procedimiento para medir el grado en el cual el personal está consiente de la relevancia y la importancia de sus actividades y como ellos contribuyen a el logro de los objetivos de la calidad.

Infraestructura 6.3 6.3 Sin diferencia

Planificación de planta, instalaciones y equipo

6.3.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional: Usar un equipo multidisciplinario para planear el desarrollo de la planta, instalaciones y equipo. Optimizar el traslado de material, manejo y sincronización del flujo de material. Métodos para evaluar y monitorear la efectividad de las operaciones existentes .

Planes de contingencia

6.3.2 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional: la organización debe preparar un plan de contingencia para satisfacer los requerimientos del cliente en eventos de emergencia

Ambiente de trabajo 6.4 6.4 Sin diferencia

Seguridad del personal para cumplir la calidad del producto

6.4.1 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional: para abordar la seguridad del producto y los medios para minimizar los riesgos potenciales a los empleados, especialmente en el diseño y desarrollo de las actividades de producción.

Limpieza de las instalaciones

6.4.2 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional: La organización debe mantener las instalaciones en un estado de orden, limpieza y constante reparación de acuerdo a las necesidades de la producción

Realización del producto

7 7.1

7 7.1

TS16949 - Tiene una nota adicional: Administración de proyectos o APQP como un medio para alcanzar la realización de un producto. Dentro de APQP se encuentra los conceptos de prevención de errores y mejora continua como contraste de la detección de errores, y está basado en un acercamiento multidisciplinario.

AS9100 - Tiene 2 incisos adicionales y dentro del inciso "a" tiene una nota adicional: Nota después de a): Los objetivos de calidad y los requerimientos de los productos incluyen consideraciones de aspectos tal como.- Seguridad de productos y personal, Confiabilidad, disponibilidad y capacidad de mantenimiento, productividad y capacidad de inspección, conveniencia de partes y materiales usados en el producto, selección y desarrollo de software requerido, y reciclaje o disposición final del producto en el final de su vida. inciso e) administración de la configuración apropiada a los productos y f) recursos para soportar el uso y mantenimiento de los productos.

Administración de proyectos

7.1.1 7.1.1

TS - Tiene un requerimiento diferente: donde incluye los requerimientos del cliente y hace referencia a la especificación técnica en la planeación de la realización del producto como un componente del plan de calidad. AS9100: como apropiada para la organización y el producto, la organización debe planear y manejar la realización del producto en una manera estructurada y controlada para reunir requerimientos de la aceptación de riesgos, dentro de los recursos y programa contraídos.

Criterios de aceptación

7.1.2 No tieneTS16949 - Los criterios de aceptación deben ser definidos por la organización y, donde sea requerido, aprobados por el cliente. Para la información de atributos de las muestras, el nivel de aceptación deberán ser cero defectos.

Administración de riesgos

No tiene 7.1.2

AS9100 - Tiene un requerimiento adicional: Se debe implementar un proceso para la administración de los riesgos incluyendo a) asignación de responsabilidades, b) definición del criterio de riesgos, c) identificación, valoración y comunicación de riesgos hasta la realización del producto, d) identificación, determinación y administración de acciones para atenuar los riesgos que excedan los criterios de aceptación definidos y e) aceptación del riesgo que permanece después de la implementación de las acciones atenuantes.

Confidencialidad 7.1.3 No tieneTS16949 - Tiene una nota adicional: La organización debe asegurar la confidencialidad de los productos y proyectos bajo desarrollo contratados por el cliente, e información relacionada con el producto.

Administración de la configuración

No tiene 7.1.3

AS9100 - Tiene un requerimiento adicional: Implementar, establecer y mantener un proceso de administración de la configuración que incluya, según sea apropiado para el producto a) planeación de administración de la planeación, b) identificación de la planeación, c) control de cambios, d) contabilidad del estado de la configuración y e) auditoría de la configuración.

Control de cambios 7.1.4 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional: Se debe implementar un proceso para controlar y reaccionar a cambios que impacten la realización del producto. Definir cambios dirigidos a la verificación y validación que aseguren los requerimientos del cliente. Validación que sea aplicada antes de la implementación. Cambios de propiedades serán revisados por el cliente. Cuando sea definido por el cliente, requerimientos adicionales serán reunidos. 2 notas adicionales. Nota 1. Cambios a la realización del producto que afecten los requerimientos del producto requieren notificación y acuerdo del cliente. Nota 2. El requerimiento anterior aplica a cambios en el producto y el proceso de producción.

Control de transferencia de trabajo

No tiene 7.1.4

AS9100 - Tiene un requerimiento adicional: La organización debe establecer implementar y mantener un plan para el proceso y control de la transferencia temporal o permanente del trabajo (ej.: facilitar de una organización a otra, de una organización a un proveedor, de un proveedor a otro proveedor) y verificar las conformidades de los requerimientos de trabajo.

Procesos relacionados con el cliente

7.2 7.2.1

7.2 7.2.1

TS16949 - Tiene 3 notas adicionales: Nota 1. Las actividades después de las ventas incluyen cualquier servicio al producto provisto como parte del contrato con el cliente u orden de compra. Nota 2. Este requerimiento incluye el reciclado, impacto ambiental y características identificadas como el resultado de el conocimiento de la organización del producto y el proceso de producción. Nota 3. El cumplimiento al inciso c) incluye todas las regulaciones gubernamentales, de seguridad y ambientales, aplicadas también a adquisiciones, almacenamiento, manejo, reciclado, eliminación o disposición de materiales.

Características especiales designadas por el cliente

7.2.1.1Tiene una nota al

terminar 7.2.1

TS16949 - La organización debe demostrar conformidad a los requerimientos del cliente por designación, documentación y control de las características especiales. AS9100 - Tiene una nota adicional relacionada a este punto pero está en 7.2.1: Nota. Requerimientos relacionados con el producto pueden incluir requerimientos especiales.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto

7.2.2 7.2.2.1

7.2.2

AS9100 - Tiene dos incisos adicionales: d) son determinados los requerimientos especiales de los productos y e) riesgos (ej. Nuevas tecnologías, incumplimiento en el embarque) tienen que ser identificados. TS16949 - Tiene un requisito adicional. La renuncia al requerimiento declarado en el punto 7.2.2 para una revisión formal deberá ser autorizado por el cliente

Viabilidad de la fabricación de la organización

7.2.2.2 No tieneTS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización deberá investigar, confirmar y documenta la factibilidad para producir los productos propuestos en el proceso de la revisión del contrato, incluyendo el análisis de riesgos.

Comunicación con el cliente

7.2.3 7.2.3.1

7.2.3TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización deberá tener la habilidad para comunicar información necesaria en el idioma y formato que el cliente lo requiera.

Diseño y desarrollo7.3

7.3.17.3

7.3.1

AS9100 - Tiene un requisito adicional. Debajo del inciso c) Donde sea apropiado, la organización debe dividir el diseño y el desarrollo en actividades distintas de esfuerzo y para cada actividad definir las tareas, recursos necesarios, responsabilidades, contenido del diseño, entrada y salida de datos y planeación. Las diferentes tareas de diseño y desarrollo de ser realizadas, deben ser basadas en la seguridad y los objetivos funcionales del producto de acuerdo con el cliente y los requerimientos estatutarios y regulatorios. La planeación del diseño y desarrollo deben considerar la capacidad a producir, inspeccionar, probar y mantener el producto.

Enfoque multidisciplinario

7.3.1.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización debe utilizar un enfoque multidisciplinario para prepararse para la realización del producto, incluyendo monitoreo de características especiales, desarrollo y revisión de FMEA, desarrollo y revisión de planes de control.

Entradas del diseño y desarrollo

7.3.2 7.3.2TS16949 - Tiene una nota adicional. Las características especiales con incluidas en este requisito.

Entradas del diseño del producto

7.3.2.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización deberá identificar, documentar y revisar los requerimientos de entrada sobre el diseño del producto. Incluyendo, Los requerimientos del cliente, el uso de la información y objetivos para la conformidad de los requisitos del producto, vida, confiabilidad, durabilidad, mantenibilidad, sincronización y costo.

Entradas del diseño del proceso de producción

7.3.2.2 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. Se deberá identificar, documentar y revisar los requerimientos que entran al proceso de producción, incluyendo: información que sale del diseño del producto, objetivos para la productividad, capacidad y costo, requerimientos del cliente si existiesen y la experiencia de otros desarrollos.

Características especiales

7.3.2.3 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización deberá identificar las carácter{ísticas especiales e incluirlas en el plan de control, cumplir con las definiciones específicas del cliente y sus símbolos, e identificar los documentos de control que incluyen dibujos, FMEAs, planes de control e instrucciones para los operadores con las características especiales que el cliente pide como los símbolos.

Resultados del diseño y desarrollo

7.3.3 7.3.3

AS9100 - Incluye un inciso adicional. E) especificar como aplica, cualquier punto crítico, incluyendo cualquier característica relevante y las acciones específicas que se tomarán para estos puntos. La organización debe definir los datos requeridos que permita a los productos ser identificados, producidos, inspeccionados, usados y mantenidos; incluyendo por ejemplo: Los dibujos, lista de partes y especificaciones necesarias a definir la configuración y diseño de características del producto Los datos del material, proceso, manufactura y ensamble con necesarios para asegurar la conformidad del producto.

Resultados del diseño y producto

7.3.3.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. El resultado del diseño del producto deberá expresar en términos que puedan ser verificados y validados contra los requerimientos del diseño del producto. Y deben incluir: FMEA de diseño, resultados de cumplimiento, características y especificaciones especiales del producto, producto a prueba de errores, cuando sea apropiado; definición del producto que incluya dibujos o información basada en matemáticas, resultado de las revisiones del diseño del producto y directrices de diagnóstico también cuando sean aplicables.

Resultados del diseño del proceso de fabricación

7.3.3.2 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional: El resultado del diseño del proceso de producción deberá ser expresado en términos que puedan ser verificados contra los requerimientos de entrada del proceso de producción, y deberá incluir: Especificaciones y dibujos; diagrama de flujo del proceso de producción; FMEAs de producción, Instrucciones de trabajo; proceso de aprobación de los criterios de aceptación; información de calidad, confiabilidad, mantenibilidad, y ser medible; y métodos rápidos de detección y retroalimentación.

Revisión del diseño y el desarrollo

7.3.4 7.3.4TS16949 - Tiene una nota adicional: Nota: Las revisiones son normalmente coordinadas con las fases del diseño e incluyen el diseño del proceso de producción y desarrollo. AS9100 - Tiene un inciso adicional: inciso c) Autorizar la progresión a la etapa siguiente.

Monitoreo 7.3.4.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional: Medidas en etapas específicas de diseño y desarrollo deberán ser definidas, analizadas y reportadas con el resumen de resultados como una entrada la revisión de la dirección. Nota: Estas medidas incluyen riesgos de calidad, costos, plazos de entrega, caminos críticos y otros, como sea necesario.

Verificación del diseño y desarrollo

7.3.5 7.3.5 Sin diferencia

Validación del diseño y desarrollo - Suplementario

7.3.6.17.3.6.1 (Diseño y

desarrollo, pruebas de verificación y validación)

TS16949 - Declara algo diferente: La validación del diseño y desarrollo será realizada de acuerdo a los requerimientos del cliente incluyendo la sincronización del programa. AS9100 - Donde las pruebas son necesarias para la verificación, estas pruebas deben ser planeadas, controladas, revisadas y documentadas para asegurar que proveen lo siguiente: a) planes de prueba o identificación de especificaciones, siendo los productos probados y siendo los recursos usados, define los objetivos y condiciones de prueba, parámetros a ser registrados y criterios de aceptación relevantes. b) describir los procedimientos de prueba y el método de operación, el funcionamiento de las pruebas y el registro de los resultados. c) la configuración correcta del producto es sometida para las pruebas d) los requerimientos de los planes de prueba y los procedimientos de prueba son observados, y e) los criterios de aceptación son alcanzados.

Programa prototipo 7.3.6.2

7.3.6.2 Diseño y desarrollo, documentación de

verificación y validación

TS16949 - Tiene requerimientos adicionales para el programa prototipo. Cuando sea requerido por el cliente, la organización deberá tener un programa prototipo y plan de control. La organización deberá usar, cuando sea posible, el mismo proveedor, herramientas y procesos de manufactura como se usen en producción. Todas las actividades de rendimiento deberán ser monitoreadas para su terminación oportuna y conformidad con los requerimientos. Mientras los servicios puedan ser subcontratados, la organización deberá ser responsable por los servicios subcontratados, incluyendo la jefatura técnica. AS9100 - Tiene requerimientos adicionales - En la terminación del diseño y desarrollo, la organización asegurará los reportes, cálculos, resultados de pruebas etc. que demuestren que la definición del producto cumple los requisitos de las especificaciones para todas las condiciones de operación identificadas.

Proceso de aprobación del producto

7.3.6.3 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional: La organización deberá estar conforme con el proceso de aprobación del producto y del proceso de producción reconocido por el cliente. NOTA: la aprobación del producto debería ser subsecuente a la verificación del proceso de manufactura.

Control de cambios del diseño y desarrollo

7.3.7 7.3.7

TS16949 - Tiene una nota adicional: Los cambios en el diseño y desarrollo incluyen todos los cambios durante la vida del programa del producto. AS9100 - Tiene un requerimiento adicional: Los cambios en el diseño y desarrollo deben ser controlados de acuerdo a los procesos de configuración gerencial.

Compras7.4

7.4.17.4

7.4.1

TS16949 - Tiene 2 notas adicionales: Nota 1. Los productos comprados como lo menciona el requisito anterior incluye todos los productos y servicios que afecten los requerimientos del cliente como una subensambladora, secuenciación, clasificación, retrabajo y servicios de calibración. Nota 2. Cuando haya fusiones, adquisiciones o afiliaciones asociadas con los proveedores, la organización debería verificar la continuida del sistema de gestión de la calidad y su efectividad. AS9100 - Tiene requisitos adicionales: La organización debe ser responsable de la conformidad de todos los productos comprados de proveedores, incluyendo productos de fuentes definidas por el cliente. NOTA: Un factor que puede ser usado durante la selección y evaluación a proveedores, son los datos para los objetivos de calidad del proveedor y una evaluación de una fuente confiable externa para la organización ( ej.: información acreditada del sistema de calidad o´ empresas de certificación de procesos, organizaciones aprobadas por autoridades gubernamentales) . El uso de cada dato sería solamente un componente para controlar el proceso de los proveedores en la organización y la organización es responsable de verificar que los productos comprados cumplan con los requisitos especificados.La organización debe:a) mantener un registro de los proveedores que incluyan estado de aprobación ( ej.: aprobado, condicionado, rechazado ) y el alcance de la aprobación ( ej.: tipo de producto, familia de procesos )b) revisar periódicamente el funcionamiento del producto; el resultado de esta revisión debe ser usado como una base para establecer el nivel de control a ser implantado.c) definir las acciones necesarias a llevar a cabo con los proveedores que no cumplan con los requisitosd) asegurar donde se requiera que la organización y todos los proveedores que utilicen procesos especiales, que su fuente sean clientes aprobadose) definir el proceso, responsabilidades y autoridades del estado de aprobación de la decisión , estado de la aprobación de cambios y condiciones para controlar el uso de proveedores, dependiendo del estado de aprobación de los proveedores, yf) determinar y manejar el riesgo cuando se seleccione y use proveedores

Conformidad con regulaciones

7.4.1.1 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional: Todos los productos o materiales comprados usados en productos deberán estar conformes para aplicar con los requerimientos estatutarios y regulatorios.

Desarrollo del SGC de proveedores

7.4.1.2 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional: La organización debe realizar el desarrollo del sistema de gestion de calidad en el proveedor con la finalidad de que el proveedor esté conforme a la especificación técnica. Estar conforme con ISO 9001:2008 es el primer paso para alcanzar la meta. NOTA: La prioridad de que el proveedor se desarrolle depende sobre, por ejemplo, el desempeño de su calidad y la importancia del producto que provea.

Fuentes aprovadas por el cliente

7.4.1.3 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional: En donde el contrato especifique, la organización deberá comprar productos, materiales o servicios de fuentes aprovadas. El uso de fuentes designadas por el cliente, incluyendo proveedores de herramientas, no absuelve a la organización de la responsabilidad de asegurar la calidad del producto comprado.

Información de las compras

7.4.2 7.4.2

AS9100 - Tiene más requerimientos: d) el estado de identificación y revisión de especificaciones, dibujos requisitos de proceso, instrucciones de inspección, verificación y otros datos de técnicas relevantes.e) requerimientos de diseño, prueba, inspección, verificación (incluyendo verificación de procesos de producción) uso de técnicas estadísticas para aceptación de productos e instrucciones de aceptación relacionadas por la organización.f) requerimientos para pruebas de especímenes (ej.: método de producción, numero, condiciones de almacenaje) para aprobación de diseño, inspección/verificación, investigación ó revisión.g) considerar los requerimientos necesarios para el proveedor para- notificar a la organización de los productos no conformes ( rechazados) - obtener aprobación de la organización para la disposición de los productos rechazados- notificar a la organización de los cambios en los productos y/o procesos, cambios de proveedores, cambio de localización de las instalaciones de manufactura y cuando sea requerido obtener la aprobación de la organización-el flujo bajo la cadena de suministros, los requisitos aplicables incluyen los requisitos del cliente.h) requerimientos de retención de registrosi) acceso en la organización a las instalaciones de las areas aplicables de las autoridades regulatorias y sus clientes, en cualquier nivel de la cadena de suministro, involucrada en el orden y en todos los registros aplicables

Verificación del producto comprado

7.4.3 7.4.3

AS9100 - Tiene 2 Notas adicionales. Nota 1.- Las actividades de verificación del cliente realizadas en cualquier nivel de la cadena de suministro, no deben ser utilizados por la organización o el proveedor como evidencia de un control eficiente de calidad, esto no absuelve a la organización de ser responsable de proporcionar productos aceptables y de conformarse de todos los requisitos.Nota 2.- Las actividades de verificación pueden incluir-obtener evidencia objetiva de la conformidad de los productos para los proveedores ( ej.: acompañamiento, documentación, certificado de conformidad, registro de pruebas, registros estadísticos, registros de control de procesos)-Inspección y revisión de las premisas de los proveedores-revisión de la documentación requerida-inspección de los productos recibidos-delegación de verificación a los proveedores ó proveedores certificadosDonde el producto comprado se lanza a producción para la terminación de pendientes de todas las actividades requeridas de la verificación, debe ser identificado y registrado para recordar y reemplazar si posteriormente el producto no cumple con el requisito.Donde la organización delega la verificación de actividades al proveedor, los requisitos para delegar deberán ser definidos y mantener un registro de las delegaciones

Calidad de los productos adquiridos

7.4.3.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización deberá tener un proceso para asegurar la calidad de los productos comprados, utilizando uno o mas de los siguientes métodos:-Recepción y evaluación de información estadística por la organización.-tener una inspección o prueba, asi como muestras basadas en el desempeño-pruebas o auditorias a proveedores de segunda o tercera parte

Seguimiento de proveedores

7.4.3.2 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional. El funcionamiento del proveedor debe ser monitoreado a través de los siguientes indicadores.-producto entregado conforme a los requerimientos-desorganizaciones con clientes, incluyendo rechazos en campo-desempeño de las entregas en tiempo (incluyendo incidentes de fletes pemier)-notificaciones de estado especial del cliente relacionado con la calidad o entrefa de problemas.La organización deberá promover al proveedor el seguimiento del rendimiento de su proceso de manufactura.

Producción y prestación del servicio

7.57.5.1

7.57.5.1

AS9100 - Tiene una nota adicional bajo el inciso a): Esta información puede incluir dibujos, lista de partes, materiales y especificaciones de proceso.Y una nota adicional debajo de b): Instrucciones de trabajo pueden incluir diagrama de flujo de proceso, documentos de producción (ej.: planes de manufactura, hojas viajeras, ordenes de trabajo, cartas de proceso) y documentos de inspección.Y una nota bajo el inciso c) El equipo conveniente puede incluir las herramientas específicas del producto (ej.: plnatillas, accesorios, moldes) y programa software.También incluye adicionalmente incisos de la "g" a la "k": g) responsabilidad de todos los productos durante la producción ( ej. : cantidad de piezas, ordenes partidas, producto no conforme )h) evidencia de toda la producción y operaciones de inspección/verificación tienen que ser completadas como planeadas o si no como documentadas y autorizadasi) provisión para la prevención, la detección y retiro de objetos extrañosj) monitoreo y control de facilidades y proveedores ( ej. : agua, compresión de aire, electricidad, productos químicos ) al grado que efectúen la conformidad a los requisitos del productok) criterios de ejecución, especificados en la manera practica mas clara ( ej. : estándares escritos, ejemplos representativos, ilustraciones )La planeación debe considerar, como apropiado-establecer, implementar y mantener procesos apropiados para manejar puntos críticos, incluyendo control de procesos donde las características relevantes tienen que ser identificadas-diseñando, fabricando y usando herramientas para medir datos variables-identificando en el proceso los puntos de inspección /verificación, cuando es adecuada la verificación de la conformidad no puede funcionar en el estado avanzado de realización-proceso especial

Plan de control 7.5.1.17.5.1.1

Verificación del proceso de producción

TS16949 - Tiene requerimientos adicionales para planes de control: La organización deberá desarrollar planes de control en el sistema, subsistema, componentes y/o niveles de materialespara los productos provistos.Tener un plan de control de pre-lanzamiento y producción que toman en cuenta para diseñar el FMEA y resultados del FMEA en el proceso de manufacturaAS9100 - Tiene requerimientos adicionales para la verificación del proceso de producción: La organización debe usar un punto representativo para la primeera corrida de producción de una nueva parte o ensamble a verificar en el proceso de producción, la documentación de producción y las herramientas son capaces de producir partes y ensambles para reunir los requisitos. Estos procesos deben ser repetidos cuando los cambios ocurran, eso invalida el resultado final (ej.: cambios de ingeniería, cambios en proceso de fabricación, cambio de herramientas)NOTA: Esta actividad se refiere a menudo como primera inspección del artículo

Instrucciones de trabajo

7.5.1.2

7.5.1.2Control de los cambios

del proceso de producción

TS16949 - Tiene requerimientos adicionales: La organización deberé preparar instrucciones de trabajo documentadas para todos los empleados que tienen responsabilidades en la operación de los procesos que impactan la conformidad de los requerimientos del producto. Estas instrucciones deberán ser deribadas de fuentes así como el plan de calidad, el plan de control, y el procesos de realización del producto.NOTA: Se recomienda la comparación de la última corridaAS9100 - Tiene requisitos para el control de los cambios del proceso de producción: Debe ser identificado el personal autorizado para aprobar los cambios en el proceso de producciónLa organización debe controlar los cambios en los documentos afectados en el proceso, equipo de producción, herramientas o programa softwareLos resultados de los cambios en el proceso de producción deben ser determinados para confirmar que el efecto deseado se ha alcanzado sin efectos nocivos a la conformidad del producto

Verificación de los trabajos "Puesta a Punto"

7.5.1.3

7.5.1.3Control de equipo de

producción, herramientas y programas software

TS16949 - Tiene requisitos adicionales: Las puestas a punto deberán ser verificadas cuando se lleven a cabo, así como la corrida inicial de un trabajo, material, cambio completo o cambio de trabajo.Las instrucciones de trabajo deberán estar accesibles para la puesta a punto del personal. La organización deberá usar métodos estadísticos de verificación, donde sea aplicable.NOTA: Se recomienda la comparación de la última corridaAS9100 - Tiene requerimientos para el control de equipo de producción, herramientas y programas software: Control de Equipo de Producción, Herramientas y Programas Software:El equipo, las herramientas y el software de producción usados para automatizar control/pantalla, para la realización del proceso del producto, deben ser validados antes del lanzamiento para la producción y deben ser mantenidos.Los requisitos de almacenaje, incluyendo período de verificar la preservación/condición, debe ser definida por el equipo de producción ó herramientas en el almacén.

Mantenimiento preventivo y predictivo

7.5.1.47.5.1.4

Soporte posterior al embarque

TS16949 - Tiene requisitos adicionales: La organización deberá identificar el equipo clave del proceso y proveer recursos para la maquina/equipo de mantenimiento y desarrollar un sistema planeado de mantenimiento preventivo totaly que sea efectivo. Como mínimo, este sistema deberá incluir lo siguiente:-Actividades de mantenimiento planeado-empaque y preservación de equipo, herramienta y gauges.-disponibilidad de partes de repuesto para el equipo clave de produción-plan para documentar, evaluar y mejorar los objetivos de mantenimiento.La organización deberá utilizar métodos de mantenimiento predictivo para mejorar continuamente la efectividad y la eficiencia del equipo de producción.AS9100 - Tiene requisitos para el soporte posterior al embarque: El soporte posterior al embarque debe proveer como aplicable de la a) colección y análisis de datos en serviciob) acciones a ser tomadas, incluyendo investigación y reportes, cuando los problemas son detectados después del embarquec) control y documentación técnica del díad) la aprobación, el control y el uso de los esquemas de reparación, y e) controles requeridos fuera del lugar del trabajo (ej. : trabajo de las organizaciones realizados en las instalaciones de los clientes)

Gestión de herramientas de producción

7.5.1.5 No tiene

TS16949 - Tiene requisitos adicionales. La organización deberá proveer recursos para el diseño de la herramienta y guages, actividades de fabricación y verificación.La organización deberá establecer e implementar un sistema para la gestión de la producción de herramientas que incluyan:-Personal e instalaciones para el mantenimiento y reparaciones-almacenamiento y recuperación-puesta a punto-programas para cambios de herramental que pueda deteriorarse-documentación para la modificación del diseño de herramientas, incluyendo el nivel de cambio de ingeniería-documentación de la revisión y modificación de la herramienta-Identificación de herramienta, definiendo su estado, asi como producción, reparación y disponibilidad.la organización deberá implementar un sistema para monitorear estas actividades si cualquier trabajo es externalizado.NOTA: este requerimiento tamién aplica a la disponibilidad de herramientas para partes de vehículos.

Programa de la producción

7.5.1.6 No tiene

TS16949 - Tiene requisitos adicionales. La producción deberá ser programada para satisfacer los requerimientos del cliente, asi como justo a tiempoapoyado por un sistema de información que permita el acceso a la información de la producción en momentos claves del proceso.

Retorno de la información del servicio

7.5.1.7 No tiene

TS16949 - Tiene requisitos adicionales. Un proceso para la comunicación de la información sobre el servicio es importante para producción, actividades de ingeniería y diseñodeben ser establecidas y mantenidas.NOTA: el intento para agregar "problemas de servicio" para esta subclausula es asegurar que la organización está preocupada de no conformidades que ocurren fuera de la organización.

Acuerdos con el cliente sobre el servicio

7.5.1.8 No tiene

TS16949 - Tiene requisitos adicionales. Cuando hay un acuerdo de servicio con el cliente, la organización deberá verificar la efectividad de.-cualquier centro de servicio-cualquier equipo de medidas o propósitos especiales y -servicios de entrenamiento de personal

Validación de los procesos de producción y del servicio

7.5.2 7.5.2AS9100 - Tiene una nota adicional: Nota: Estos procesos se refieren a menudo como procesos especiales

Validación de los procesos de producción y del servicio - Suplemento

7.5.2.1 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional: Los requerimientos del punto 7.5.2 deberán aplicar a todos los procesos para producción y provisión de servicios

Identificación y trazabilidad

7.5.3 7.5.3

TS16949 - Tiene una Nota adicional. Nota: El estado de inspección y prueba no está indicado por la localización del producto en el flujo de la producción a menos uqe sea inherentemente obvio, asi como el materialen un proceso de transferencia de producción automático. Las alternativas son permitidas, si el estado es claramente identificado, documentado y archiva el propósito designado.AS9100 - Tiene requerimientos adicionales. La organización debe mantener la identificación de la configuración de los productos en orden para identificar cualquier diferencia entre la confirguración actual y la configuración convenida.Cuando se acepten los medios de autorizaciónusados (ej.: estampados, firmas electrónicas, contraseñas) la organización debe de establecer los controles apropiados para los medios.Nota: Los requisitos de rastreabilidad pueden incluir-La identificación a ser mantenida a través de la vida del producto-La capacidad de rastrear todos los productos fabricados del mismo lote de la materia prima o del mismo lote de fabricación a su destino (ej.: embarques, basura)-para un ensamble, la capacidad de rastrear sus componentes en el ensamble y en el siguiente ensamble.-para un producto, un registro secuencial de esta producción (fabricación, ensamble, inspección/verificación) para ser recuperable.

Identificación y trazabilidad - suplemento

7.5.3.1 No tieneTS16949 - Tiene un comentario adicional. La frase "Donde sea apropiado" en el punto 7.5.3 no aplica

Propiedad del cliente 7.5.4 7.5.4TS16949 - Tiene una nota adicional. Nota: Empaque retornable que sea propiedad del cliente está incluido en la subclausula.

Herramientas de producción, propiedad del cliente

7.5.4.1 No tieneTS16949 - Herramientas, producción, pruebas, inspección de herramientas y equipo que sea propiedad del cliente, deberá ser permanentemente marcado para que el propietario de cada artículo sea visible, y pueda ser determinado.

Preservación del producto

7.5.5 7.5.5

AS9100 - Tiene requerimientos adicionales. La preservación del producto también incluirá, cuando aplique en acuerdo con las especificaciones del producto y requisitos estatuarios y reguladores aplicables, las previsiones para :a) limpiezab) prevención, detección y retiro de objetos extrañosc) productos sensibles para manejo especiald) marcado y etiquetado incluyendo advertencias de seguridade) control de la vida útil y rotación comúnf) manejo especial para los materiales peligrosos

Almacenaje e inventario

7.5.5.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional. Para detectar deterioro, la condición del producto en existencia deberá ser evaluado en intervalos planeados según sean apropiados.La organización deberá usar un sistema de gestión de inventario para optimizar las vueltas en con el tiempo y asegurar la rotación del material en existencia, así como "Primeras Entradas Primeras Salidas" (PEPS). El producto obsoleto deberá ser controlado de una manera similar al producto no conforme.

Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

7.6 7.6

AS9100 - Tiene requisitos adicionales. La organización debe mantener un registro del monitoreo y equipo de medición y definir los procesos empleados para la calibración/verificación incluyendo detalles del tipo de equipo, identificación única, localización, frecuencia de verificación, métodos de verificación y criterios de aceptaciónNota: Incluir monitoreo y equipo de medición, pero esto no se limita a: pruebas de hardware, software, equipo de prueba automatizado y los trazadores usados para presentar datos de la inspección. También incluye equipo que se tiene personalmente y el suministrado por el cliente, usado para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto.La organización debe asegurar que las condiciones ambientales sean convenientes para la calibración inspección, medición y prueba sean realizadas La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso para recordar el monitoreo y medición del equipo requerido para la calibración ó verificación.TS16949 - Tiene una nota adicional. Nota: Un número u otro identificador que pueda seguir el registro de calibración del equipo puede conformar el requerimiento c)

Análisis de sistema de medición

7.6.1 No tiene

TS16949 Tiene un requerimiento adicional. Un estudio estadístico deberá ser realizado para analizar la variación presente en el resultado de cada tipo de medida y sistema de equipos de prueba. El sistema debe aplicar a sistemas de medición referenciados en el plan de control. El método analítico y el criterio de aceptación usado deberá estar conforme a los que el manual del cliente hace referencia. Puede ser utilizado otro método analítico y crieterio de aceptación si es aprovado por el cliente.

Registros de calibración y verificación

7.6.2 No tiene

TS16949 Tiene un requerimiento adicional. Los registros para las actividades de calibración y verificación para todos los gauges, equipos de medición y prueba, son necesarios para entregar evidencia de conformidad del producto con ciertos requerimientos, incluyendo equipo propiedad del cliente y del empleado, y deben incluir: -identificación del equipo, incluyendo la norma con la cual se calibró el equipo-revisiones siguiendo los cambios de ingeniería-cualquier lectura fuera de especificación recibida de la calibración y/o verificación-una revisión del impacto que tiene un equipo fuera de especificación,-declaraciones de conformidad a la especificación después de la calibración y/o verificación, y -Notificaciones al cliente si un producto o material sospechoso ha sido embarcado

Requerimientos del laboratorio

7.6.37.6.3.1 Laboratio Interno

No tiene

TS16949 Tiene un requerimiento adicional. Las instalaciones del laboratorio interno de la organización deberá tener un alcance definido que incluya la capacidad hacer las inspecciones requeridas, pruebas o servicios de calibración. Este alcance de laboratorio deberá estar incluido en la documentación del sistema de gestión de calidad. El laboratorio deberá especificar e implementar, como un mínimo, requerimientos técnicos de:- procedimientos de adecuación del laboratorio- competencia del personal del lanoratorio- pruebas del producto- capacidad para hacer estos servicios correctamente, trazable al procedimiento correspondiente (asi como ASTM, EN, etc.) y - revisión de los registros relacionados.Nota: la acreditación a ISO/EIC 17025 puede ser utilizada para demostrar la conformidad de estos requerimientos en el laboratorio interno, sin embargo, no es obligatorio.

Laboratorio Externo 7.3.6.2 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional. Las instalaciones de laboratorios externos, comerciales y/o independientes usados por la organización para servicios de inspección, prueba o calibración deberán tener un alcance de laboratorio que incluya l capacidad para realizar lasinspecciones, pruebas o calibraciones requeridas y además:- deben tener evidencia de que el laboratorio externo es aceptado por el cliente, o - el laboratorio debe estar acreditado por ISO/IEC 17025 o alguno equivalente nacional.Nota 1. Dicha evidencia puede ser demostrada mediante pruebas hechas por el cliente, por ejemplo, o por un examen de una segunda parte que sea aprovado por el cliente de que el laboratorio tiene la intensión de certificación en ISO/IEC 17025 o un equivalente nacional.Nota 2. Cuando un laboratorio no está disponible para cierto equipo, los servicios de calibración pueden ser realizados por el productor. En tales casos, la organización debe asegurarse que los requerimientos enlistados en el punto 7.6.3.1 son alcanzados.

Medición, Análisis y Mejora

88.1

88.1

AS9100 - Tiene una nota adicional. Nota: De acuerdo a la naturaleza del producto y dependiendo de los requisitos especificados, las técnicas estadísticas se pueden utilizar para apoyar a- la verificación de Diseño ( ej. : confiabilidad, capacidad de mantenimiento, seguridad )- el control de procesos-selección e inspección de características relevantes-medición de capacidad de proceso-control estadístico de proceso-diseño de experimentos- la inspección, y- el análisis de modo y efecto de falla ( AMEF )

Identificación de herramientas estadísticas

8.1.1 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional. Herramientas estadísticas apropiadas para cada proceso deben ser determinados durante la planeación avanzada de calidad e incluirse en el plan de control.

Conocimiento de los concéptos básicos de estadística

8.1.2 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional. Conceptos básicos estadísticos, como variación, control (estabilidad), capacidad del proceso y sobre-ajuste deben ser entendidos para su uso por toda la organización.

Seguimiento y medición

8.28.2.1

8.28.2.1

AS9100 - Tiene un requerimiento adicional. Debe incluirse la información a ser monitoreada y usada para la evaluación de satisfacción del cliente, pero no ser limitada a la conformidad del producto, funcionamiento de entrega a tiempo, quejas del cliente y peticiones de acciones correctivas. La organización debe desarrollar e implementar planes para mejorar la satisfacción del cliente, dirigidas a las deficiencias identificadas por estas evaluaciones y determinar la efectividad de los resultados

Satisfacción al cliente - suplemento

8.2.1.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisíto adicional. La satisfacción del cliente con la organización debe ser monitoreada a través de evaluaciones continuas de desempeño en los procesos de realización. Indicadores de desempeño deberán ser basados en información objetiva e incluir, pero no ser limitados: - funcionamiento de la calidad de las partes entregadas,- interrupciones del cliente, incluyendo retornos de campo,- rendimiento del programa de entregas (incluyendo incidentes de fletes premier), y - notificaciones del cliente relacionados con la calidad o problemas de entregaLa organización debe seguir el desempeño de los procesos de producción para demostrar el cumplimiento con los requerimientos del cliente para la calidad del producto y la eficiencia de los procesos.

Auditorias internas 8.2.2 8.2.2AS9100 - Tiene una nota adicional. Nota: los arreglos planeados incluyen los requerimientos contractuales del cliente

Auditorias al sistema de gestión de calidad

8.2.2.1 No tieneTS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización debe auditar su sistema de gestion de calidad para verificar su cumplimiento con los requisitos de esta especificación técnica y culquier sistema de gestion de calidad adicional.

Auditorias al proceso de producción

8.2.2.2 No tieneTS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización debe auditar cada proceso de producción para determinar su efectividad.

Auditorias al producto 8.2.2.3 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional.La organización debe auditar los productos en etapas apropiadas de la producción y entregas para verificar la conformidad con todos los requerimientos especificados, así como las dimensiones de los productos, funcionalidad, empaque y etiquetado, con una frecuencia definida.

Planes de auditoria interna

8.2.2.4 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. Las auditorias internas deben cubrir todos los procesos, actividades y turnos que se relacionen con la gestion de la calidad, y deben ser agendados de acuerdo a un plan anual.Cuando se encuentren no conformidades internas, externas o reclamos del cliente, la frecuencia de auditorias sebera ser incrementada apropiadamente.Nota: Una lista de verificación específica debería ser utilizada para cada auditoría

Auditores calificados 8.2.2.5 No tieneTS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización debe tener auditores internos que estén calificados para auditar los requerimientos de esta especificación técnica.

Seguimiento y medición de los procesos

8.2.3 8.2.3

AS9100 - Tiene requerimientos adicionales. En el acontecimiento de procesos no conformes, la organización debe:a) tomar las acciones apropiadas para corregir los procesos no-conformantesb) evaluar si el proceso no conformante tiene resultados en productos no-conformantesc) determinar si los procesos no-conformantes son limitados a casos específicos ó si este podría tener afectaciones a otros procesos o productos, ed) identificar y controlar cualquier producto no-conformante ( ver 8.3 )

Seguimiento y medición de los procesos de producción

8.2.3.1 No tiene

TS16949 - Tiene requerimientos adicionales. La organización debe realizar estudios de proceso en todos los procesos de producción nuevos (incluyendo ensamble o secuenciación) para verificar la capacidad del proceso y proveer información adicional para el control del proceso. Los resultados de los estudios de proceso deberán ser documentados con especificaciones, donde sea aplicable, como expedientes de producción, medición y prueba, e instrucciones de mantenimiento. Estos documentos deberán incluir objetivos para la capacidad del proceso de producción, fiabilidad, mantenibilidad y disponibilidad asi como los criterios de aceptación. La organización deberá mantener la capacidad o el desempeño del proceso de producción como haya sido especificado por los procesos de aprovación del cliente. La organización debe asegurar que el plan de control y el diagrama de flujo del proceso sean implementados, incluyendo la adhesión a los/las especificados/das:- técnicas de medición,- planes de muestreo,- criterios de aceptación, y - planes de reacción cuando los criterios de aceptación no sean alcanzados.Lo eventos significantes de procesos, como los cambios de herramental o reparación de máquina deberán der registrados.La organización deberá iniciar un plan de reacción desde el plan de control para las características que no son estadísticamente posibles o son inestables. Estos planes de reacción deberán incluir contención de producto e inpección 100%, cuando sea apropiado. Una acción correctiva deberá entonces ser completada por la organización, indicando una fecha en específico y asignación de responsabilidades para asegurar que el proceso se vuelve estable y capaz de hacer. Los planes deberán ser revisados con y aprovados por el cliente cuando sea requerido.La organización deberá mantener registros de fechas con resultados de los cambios en los procesos.

Seguimiento y medición del producto

8.2.4 8.2.4

TS16949 - Tiene una nota adicional. Nota: Cuando se esté seleccionando material para revisar su cumplimientocon los requerimientos internos y externos, la organización determina los tipos de características del producto, que le lleve a:- los tipos de medición,- medios mas adecuados de medición, y - la capacidad y habilidad requerida.AS9100 - Tiene requerimientos adicionales. Los requisitos de medición para los productos aceptados deben ser documentados y deben incluir:a) criterios de aceptación y/o rechazob) donde son realizadas las operaciones en la secuencia de medición y pruebac) registros requeridos de los resultados de medición ( a un mínimo, indicación de aceptación ó rechazo ) yd) cualquier instrumento de medición especifica requerido y cualquier instrucción especifica asociada con el usoCuando los puntos críticos, incluyen características relevantes, tienen que ser identificados y la organización debe asegurar que son controlados y monitoreados de acuerdo con el proceso establecido.Cuando la organización use muestreo de inspección como significado de aceptación del producto, el plan de muestreo debe ser justificado sobre la base de principios estadísticos reconocidos y apropiada para el uso ( ej. : empatando el plan de muestreo para la critícalidad del producto y para la capacidad del proceso )Donde los productos son lanzados a producción para completar pendientes de todas las medidas requeridas y actividades de monitoreo, estás deben ser identificadas y registradas para recordar y remplazar si se encuentran posteriormente que el producto no cumple con los requisitos Donde sea requerido demostrar la calificación del producto, la organización debe asegurarse evidenciar que los registros proveidos de los productos cumplen con los requerimientos definidos.La organización debe asegurarse que todos los documentos requeridos para acompañar el producto estén presentes en la entrega.

Inspección de layout y prueba funcional

8.2.4.1 No tiene

TS16949 - Tiene requisítos adicionales. Una inspección de diseño y una verificación funcional a el manterial y al rendimiento de estandares pertinentes del cliente deberán ser realizados para cada producto como sea especificado en el plan de control.Los resultados deben estar disponibles para la revisión del cliente..Nota: Inspección del diseño es la medición completa de todas las dimenciones de unm producto mostradas en los registros de los diseños.

Artículos de apariencia 8.2.4.2 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. Para las organizaciones que produzcan partes designadas por el el cliente como "artículos de apariencia", la organización deberá proveer:- recursos apropiados, incluyendo luz, para su evaluación,- patrón de colores, grano, brillo, brillo metálico, textura, imagenes que se diustingan (DOI), como sea apropiado, - mantenimiento y control de patrones de apariencia y evaluación de equipo, y- verificación de que el personal que está haciendo las ealuaciones de apariencia son competentes y calificados para hacerlo.

Control de producto no conforme

8.3 8.3

AS9100 - Tiene requisitos adicionales. La organización debe prever procesos para controlar el producto no conforme, para reportar oportunamente el producto no-conforme entregadoNOTA: La notificación del requerimiento de partes del producto no-conforme puede incluir proveedores, organizaciones internas, clientes, distribuidores y autoridades regulatorias.e) tomando acciones necesarias para contener el efecto de las no-conformidades sobre otros procesos ó productos.La disposición de usarse como esté o reparar debe solamente ser usado después de aprobado por un representante autorizado de la organización responsable del diseño.NOTA: El representante autorizado incluyen las personas de la organización que delegan autoridad del diseñoLa organización no debe usar disposiciones de usarse como esté o repararse a menos que sea autorizado específicamente por el cliente, si los resultados de la no conformidad da lugar a una salida de los requisitos del contrato.El producto dispuesto para desperdicio será marcado visible y permanentemente ó controlado positivamente, hasta que físicamente sea inutilizable.

Control de producto no conforme - suplemento

8.3.1 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional. El producto sin identificar o con un estado de sospechoso deberá ser clasificado como producto no conforme.

Control de producto retrabajado

8.3.2 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional. Instrucciones para retrabaj, incluyendo los requerimientos de reinspección, deberán ser accesibles y utilisables por el personal apropiado.

Información al cliente 8.3.3 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional. El cliente deberá ser informado inmediatamente cuando un producto no conforme haya sido embarcado.

Desviaciones 8.3.4 No tiene

TS16949 - Tiene un requerimiento adicional. La organización debe obtener la concesión o desviación antes de seguir produciendo siempre que el producto o el proceso de producción sea diferente del que haya sido aprobado.La organización deberá mantener un registro de la fecha de expiración o piezas autorizadas. También la organización deberá asegurarse del cumplimiento de las especificaciones originales o de reemplazo y los requerimientos cuando la autorización expire. El material embarcado en una autorización deberá estar propiamente identificado en cada contenedor del embarque.Esto aplica igualmente a productos comprados. La organización deberá aprobar cualquier solicitud de los proveedores antes de mandar al cliente.

Análisis de datos 8.4 8.4 Sin diferencia

Análisis y uso de los datos

8.4.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. tendencias en el desempeño operacional y de calidaddeberán ser comparados conn el progreso hacia los objetivos y llevados a acciones para respaldar lo siguiente: - el desarrollo de prioridades para soluciones rápidas a problemas relacionados con el cliente.- determinación de tendencias clave relacionados con el cliente y correlacionados para un estado de revisión, toma de decisiones y planeación de términos mas largos.- un sistema de información para el reporte sincronizado de información del producto derivada de su uso.Nota: La información debería ser comparada con los de la competencia y/o referencias apropiadas (benchmark)

Mejora continua8.5

8.5.18.5

8.5.1

AS9100 - Tiene un requerimiento adicional. La organización debe monitorear la implementación de actividades de mejora y evaluar la efectividad de los resultadosNOTA: Las oportunidades de la mejora continua pueden resultar de las lecciones aprendidas, resolución de problemas y la evaluación comparativa de las mejores prácticas.

Mejora continua de la organización

8.5.1.1 No tieneTS16949 - Tiene un requerimiento adicional. La organización deberá definir un proceso para la mejora continua.

Mejora del proceso de producción

8.5.1.2 No tiene

TS16949 - Tiene un Requerimiento adicional. La mejora del proceso de producción deberá enfocarse continuamente sobre el control y reducción de variaciones en las características de los productos y los parámetros del proeso de producción.Nota 1. Características controladas son documentadas en el plan de control Nota 2. Mejora continua es implementada una vez que los procesos de producción son capaces y estables, o las características son predecibles y encuentran los requerimientos del cliente.

Acciones correctivas 8.5.2 8.5.2

AS9100 - Tiene requisitos adicionales. Definir requerimientos de:g) el flujo de los requisitos bajo acciones correctivas para un proveedor, cuando se determina que el proveedor es responsable de la no conformidadh) acciones específicas donde las acciones correctivas oportunas y/o eficaces no son alcanzadasi) determinando si existe producto adicional no conforme basado en las causas de la no conformidad y tomar otras acciones cuando sea requerido

Solución de problemas 8.5.2.1 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización deberá tener un proceso definido para la solución de problemas que lleve a la identificación de la causa raíz y su eliminación.Si un formato para la solución de problemas preescrito por el cliente existe, la organización puede utilizar elformato preescrito.

Métodos a prueba de errores

8.5.2.2 No tieneTS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización debe usar métodos a prueba de errores en sus procesos de acciones correctivas.

Impacto de acciones correctivas

8.5.2.3 No tieneTS16949 - Tiene un requisito adicional. La organizaciónn deberá aplicar a otros procesos y productos similares la acción correctiva, y los controles implementados, para eliminar l acausas de la no conformidad.

Prueba y análisis a productos rechazados

8.5.2.4 No tiene

TS16949 - Tiene un requisito adicional. La organización debe analizar partes rechazadas por las plantas manufactureras de los clientes, instalaciones de ingenieros y lideres. La organización debe minimizar el ciclo del tiempo de sus procesos. Los registros de estos análisis deben ser mantenidos y hacer disponibles cuando sean pedidos. La organización debe realizar análisis e iniciar acciones correctivas a acciones preventivas que sean recurrentes.Nota. El tiempo del ciclo relacionado con el producto rechazado debería ser consistente con la determinación de la causa raíz, las acciones correctivas y el monitoreo de la efectividad de la implementación.

Acciones preventivas 8.5.3 8.5.3

AS9100 - Tiene una Nota adicional. Nota: Los ejemplos de las oportunidades de las acciones preventivas incluyen la gestión de riesgo, errores superiores, análisis de modo y efecto de falla (AMEF ) e información registrada sobre los problemas de los productos por fuentes externas

Anexo A Plan de control No tiene La especificación técnica 16949 describe en el anexo A el plan de control.