Trender i legemiddelbruken
i Norge
Steinar Madsen
Legemiddelverket
Optimisme
I år 2000 vil de sykdommene som tar
livet av flest mennesker slik som
hjertesykdom, slag, lungesykdom og
mange kreftformer være utryddet
Avisinnlegg 1987
Noe må man dø av
Hjerte- og karsykdom
Svulster
Åndedrettsorganer
Nervesystemet
Endringer i sykdomsforekomst
Legemiddelkostnader i Norge
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Milliarder NOK
Faste 2015-kroner, LMI
Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter
Generika, biotilsvarende, endret epidemiologi
Konklusjon1:
Endringer i sykdomsbildet
medfører økende kostnader i
mange år fremover
Hvor mange nye legemidler?
År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer
2004 29 12
2005 25 13
2006 47 20
2007 51 16
2008 36 36
2009 54 27
2010 49 40
2011 52 50
2012 31 42
2013 52 27
2014 57 27|
2015 50 44
Legemiddelverket
Forvirring: Astma og KOLS-behandling
Den totale forvirring for leger og pasienter
Legemiddelsalg - reseptbelagt
ATC-grupper Salg 2015
(AUP), mill.
Endring fra
2014 (%)
L – Antineoplastiske og immunmodulerende midler 5064 8,8
N – Nervesystemet 3957 5,4
A- Fordøyelsesorganer og stoffskifte 2489 8,1
R – Respirasjonsorganer 1911 3,0
J – Antiinfektiva til systemisk bruk 1842 26,2
B – Blod og bloddannende organer 1699 13,0
C - Hjerte og kretsløp 1697 2,9
G – Urogenitalsystem og kjønnshormoner 1151 9,1
M – Muskler og skjelett 804 4,9
H – Hormoner til systemisk bruk 583 7,9
Apotekforeningen
Mestselgende virkestoffer
Legemiddel Salg 2015
(AUP)
Endring kostnad
2014-15
Endring DDD
2014-15
Adalimumab 506,4 2,5 -5,8
Etanercept 465,9 5,4 -6,3
Infliksimab 341,2 -18,5 34,5
Paracetamol 299,7 2,8 3,7
Sofosbuvir og ledipasvir 286,5 - -
Koagulasjonsfaktor VIII 249,2 9,2 3,5
Rituksimab 230,7 11,8 24,6
Salmeterol/flutikason 226,2 -22,3 -5,3
Formoterol/budesonid 215,6 -11,2 -1,0
Fingolimod 198,4 13,0 12,9
Nikotin 198,2 2,6 3,7
Rivaroksaban 176,4 38,1 28,8
Sofosbuvir 169,5 -21,7 -
Certolizumab 164,6 43,8 29,8
Tiotropiumbromid 160,4 0,0 -2,4
Apotekforeningen
Konklusjon 2:
Utgiftene følger endringer i
behandlingstilbudet
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
16 000
Remicade
Remsima
0
1 000
2 000
3 000
4 000
5 000
6 000
7 000
8 000
9 000
10 000
11 000
12 000
13 000
Remicade
Remsima
Inflectra
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
okt.13
des.1
3
feb
.14
apr.
14
jun.1
4
aug
.14
okt.14
des.1
4
feb
.15
apr.
15
jun.1
5
aug
.15
okt.15
des.1
5
feb
.16
Remicade
Remsima
Inflectra
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
20000
des 1
3
feb
14
apr
14
jun 1
4
aug
14
okt 14
des 1
4
feb
15
apr
15
jun 1
5
aug
15
okt 15
des 1
5
feb
.16
REMICADE
REMSIMA
INFLECTRA
91,1%
30,9%86,9%
References:
Norway: Farmastat AS https://farmastat.no/ ; Denmark: DLIMI AS https://www.dli-mi.dk/Pages/default.aspx ; Finland: IMS Health OY http://www.sld.fi/ ;
Sweden: Reveal AB http://www.reveal.se/lakemedelsstatistik/
97%
Markedsandel og salg infliximab – nordiske land
Sammenligning, markedsandeler for
biotilsvarende infliksimab og etanercept*
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
Infliksimab
Etanercept 50 mg
Prosent
Farmastat*Solgte enheter
Markedsandel, måneder etter introduksjon
92,9%
39,8%
Avkjøling av priser i Norge?
0
20 000
40 000
60 000
80 000
100 000
120 000
140 000
160 000
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Enbrel (etanercept)Humira (adalmumab)Remicade (infliximab)Simponi (golimumab)Cimzia (certolizumab)Remsima (infliximab)Inflectra (infliximab)Benepali (etanercept)
Årlig kostnad, NOK*
*Rheumatoid artritt, 75 kg LIS
Danmark: Fra biotilsvarende til
biogenerisk
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
MS/mg Novo Nordisk
Pfizer
Sandoz
Eli Lilly
Biotilsvarende
vinner anbud
Original
vinner anbud
Biotilsvarende
vinner anbud
Legemiddel-navn Virkestoff Godkjent/avslått Bruk Godkjent/avslått/søknad
Omnitrope somatropin 12/04/2006 Veksthormon Godkjent
Alpheon interferon alfa-2a 05/09/2006 Hepatitt C Avslått
Abseamed epoetin alfa 28/08/2007 Blodmangel Godkjent
Binocrit epoetin alfa 28/08/2007 Blodmangel Godkjent
Epoetin Alfa Hexal epoetin alfa 28/08/2007 Blodmangel Godkjent
Retacrit epoetin zeta 18/12/2007 Blodmangel Godkjent
Silapo epoetin zeta 18/12/2007 Blodmangel Godkjent
Biograstim filgrastim 15/09/2008 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Ratiograstim filgrastim 15/09/2008 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Tevagrastim filgrastim 15/09/2008 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Filgrastim Hexal filgrastim 06/02/2009 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Zarzio filgrastim 06/02/2009 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Nivestim filgrastim 08/06/2010 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Inflectra Infliximab 10/09/2013 TNF-hemmer Godkjent
Remsima Infliximab 10/09/2013 TNF-hemmer Godkjent
Ovaleap follitropin alfa 27/09/2013 Stimulerer eggløsning Godkjent
Grastofil filgrastim 18/10/2013 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Bemfola follitropin alfa 27/03/2014 Stimulerer eggløsning Godkjent
Abasaglar insulin glargin 09/09/2014 Diabetes Godkjent
Accofil filgrastim 18/09/2014 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent
Solumarv insulin human 19/11/2015 Diabetes Avslått
Benepali etanercept 14/01/2016 TNF-hemmer Godkjent
- infliximab - TNF-hemmer Søknad
- adalimumab (2) - TNF-hemmer Søknad
- rituksimab - Lymfekreft, blodkreft m.v. Søknad
- etanercept - TNF-hemmer Søknad
- insulin glargin - Diabetes Søknad
- enoksaparin - Blodfortynnende Søknad
- pegfilgrastim (3) - Lavt antall hvite blodlegemer Søknad
Godkjente, avslåtte og søkte biotilsvarende
Konklusjon 3:
Mange bekker små gjør en stor å
– vi må sørge for å utnytte
generika og biotilsvarende
optimalt
Epidemiene som forsvant?
• Vi har hatt en rekke varslede
epidemier som blir brukt som
argument for økt innsats
– Diabetes
– KOLS
– Hjertesvikt
Legemiddelbruk ved noen «epidemiske
sykdommer»
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
KOLS- og astmamedisiner
Hjertemedisiner
Diabetesmedisiner
Brukere per 1000 innbyggere
Reseptregisteret
Redusert forekomst av hjertesvikt
Endring i forekomst av hjertesvikt 2000-2010, JAMA Intern Med. doi:10.1001/jamainternmed.2015.0924
Konklusjon 4:
Pengene bør flyttes dit de gjør
mest nytte
Antibiotika – antall brukere
0
200 000
400 000
600 000
800 000
1 000 000
1 200 000
1 400 000
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Totalt antall
Kinoloner
Kefalosporiner
Penicillin
Antall brukere
Reseptregisteret
Dagens situasjon og målsetting
Antall resepter per
1000 innbyggere
(2015)
Målsetting
Norge 390 <250 (2020)
Sverige 323 <250
NSAIDs, diklofenak og etorikoksib
0
100 000
200 000
300 000
400 000
500 000
600 000
700 000
800 000
900 000
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Diklofenak
EtorikoksibNSAIDs
Antall brukere
Reseptregisteret
Konklusjon 5:
Det er vanskelig å endre
dårlige legemiddelvaner
Særlige utfordringer – kort sikt
• Nye kreftlegemidler
– Kombinasjonsbehandling med
immunterapi og konvensjonelle
legemidler
– Utviklingen vil ingen ende ta
• Nye Hepatitt C-legemidler
• Nye hjertemedisiner
– Valsartan/sacubitril – nytt prinsipp
ved hjertesvikt
• Potensielt 20-30 000 pasienter
– PCSK9-hemmere – nytt prinsipp for
kolesterolbehandling
• Potensielt mange tusen pasienter
• Høy QALY – høyt budsjett
• Legemiddelmangel
Virkningen av PCSK9
Tallenes tale - legemiddelmangel*
• 2008: 34
• 2009: 52
• 2010: 44
• 2011: 67
• 2012: 116
• 2013: 90
• 2014: 112
• 2015: 142
• 2016: 120 (til 31.5.2016)
*Meldinger på Legemiddelverkets hjemmeside,
inkludert mangelsituasjoner som varer mer enn ett år
Særlige utfordringer – lang sikt
• Antbiotikaresistens
– Økning i kostnader og økt risiko ved
avansert behandling
• Ingen øvre aldersgrenser
– Feilaktig prioritering eller uunngåelig
utvikling?
• Nye legemidler ved udekkede behov
– Legemidler mot Alzheimer?
– Forebyggende kreftbehandling?
Konklusjon 5:
Oppgaven er umulig-
helsevesenet går konk i løpet av
30 år