Trender i legemiddelbruken

i Norge

Steinar Madsen

Legemiddelverket

Optimisme

I år 2000 vil de sykdommene som tar

livet av flest mennesker slik som

hjertesykdom, slag, lungesykdom og

mange kreftformer være utryddet

Avisinnlegg 1987

Noe må man dø av

Hjerte- og karsykdom

Svulster

Åndedrettsorganer

Nervesystemet

Endringer i sykdomsforekomst

Legemiddelkostnader i Norge

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Milliarder NOK

Faste 2015-kroner, LMI

Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter

Generika, biotilsvarende, endret epidemiologi

Konklusjon1:

Endringer i sykdomsbildet

medfører økende kostnader i

mange år fremover

Hvor mange nye legemidler?

År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer

2004 29 12

2005 25 13

2006 47 20

2007 51 16

2008 36 36

2009 54 27

2010 49 40

2011 52 50

2012 31 42

2013 52 27

2014 57 27|

2015 50 44

Legemiddelverket

Forvirring: Astma og KOLS-behandling

Den totale forvirring for leger og pasienter

Legemiddelsalg - reseptbelagt

ATC-grupper Salg 2015

(AUP), mill.

Endring fra

2014 (%)

L – Antineoplastiske og immunmodulerende midler 5064 8,8

N – Nervesystemet 3957 5,4

A- Fordøyelsesorganer og stoffskifte 2489 8,1

R – Respirasjonsorganer 1911 3,0

J – Antiinfektiva til systemisk bruk 1842 26,2

B – Blod og bloddannende organer 1699 13,0

C - Hjerte og kretsløp 1697 2,9

G – Urogenitalsystem og kjønnshormoner 1151 9,1

M – Muskler og skjelett 804 4,9

H – Hormoner til systemisk bruk 583 7,9

Apotekforeningen

Mestselgende virkestoffer

Legemiddel Salg 2015

(AUP)

Endring kostnad

2014-15

Endring DDD

2014-15

Adalimumab 506,4 2,5 -5,8

Etanercept 465,9 5,4 -6,3

Infliksimab 341,2 -18,5 34,5

Paracetamol 299,7 2,8 3,7

Sofosbuvir og ledipasvir 286,5 - -

Koagulasjonsfaktor VIII 249,2 9,2 3,5

Rituksimab 230,7 11,8 24,6

Salmeterol/flutikason 226,2 -22,3 -5,3

Formoterol/budesonid 215,6 -11,2 -1,0

Fingolimod 198,4 13,0 12,9

Nikotin 198,2 2,6 3,7

Rivaroksaban 176,4 38,1 28,8

Sofosbuvir 169,5 -21,7 -

Certolizumab 164,6 43,8 29,8

Tiotropiumbromid 160,4 0,0 -2,4

Apotekforeningen

Konklusjon 2:

Utgiftene følger endringer i

behandlingstilbudet

0

2 000

4 000

6 000

8 000

10 000

12 000

14 000

16 000

Remicade

Remsima

0

1 000

2 000

3 000

4 000

5 000

6 000

7 000

8 000

9 000

10 000

11 000

12 000

13 000

Remicade

Remsima

Inflectra

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

okt.13

des.1

3

feb

.14

apr.

14

jun.1

4

aug

.14

okt.14

des.1

4

feb

.15

apr.

15

jun.1

5

aug

.15

okt.15

des.1

5

feb

.16

Remicade

Remsima

Inflectra

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

20000

des 1

3

feb

14

apr

14

jun 1

4

aug

14

okt 14

des 1

4

feb

15

apr

15

jun 1

5

aug

15

okt 15

des 1

5

feb

.16

REMICADE

REMSIMA

INFLECTRA

91,1%

30,9%86,9%

References:

Norway: Farmastat AS https://farmastat.no/ ; Denmark: DLIMI AS https://www.dli-mi.dk/Pages/default.aspx ; Finland: IMS Health OY http://www.sld.fi/ ;

Sweden: Reveal AB http://www.reveal.se/lakemedelsstatistik/

97%

Markedsandel og salg infliximab – nordiske land

Sammenligning, markedsandeler for

biotilsvarende infliksimab og etanercept*

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27

Infliksimab

Etanercept 50 mg

Prosent

Farmastat*Solgte enheter

Markedsandel, måneder etter introduksjon

92,9%

39,8%

Avkjøling av priser i Norge?

0

20 000

40 000

60 000

80 000

100 000

120 000

140 000

160 000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Enbrel (etanercept)Humira (adalmumab)Remicade (infliximab)Simponi (golimumab)Cimzia (certolizumab)Remsima (infliximab)Inflectra (infliximab)Benepali (etanercept)

Årlig kostnad, NOK*

*Rheumatoid artritt, 75 kg LIS

Danmark: Fra biotilsvarende til

biogenerisk

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%

80,0%

90,0%

MS/mg Novo Nordisk

Pfizer

Sandoz

Eli Lilly

Biotilsvarende

vinner anbud

Original

vinner anbud

Biotilsvarende

vinner anbud

Legemiddel-navn Virkestoff Godkjent/avslått Bruk Godkjent/avslått/søknad

Omnitrope somatropin 12/04/2006 Veksthormon Godkjent

Alpheon interferon alfa-2a 05/09/2006 Hepatitt C Avslått

Abseamed epoetin alfa 28/08/2007 Blodmangel Godkjent

Binocrit epoetin alfa 28/08/2007 Blodmangel Godkjent

Epoetin Alfa Hexal epoetin alfa 28/08/2007 Blodmangel Godkjent

Retacrit epoetin zeta 18/12/2007 Blodmangel Godkjent

Silapo epoetin zeta 18/12/2007 Blodmangel Godkjent

Biograstim filgrastim 15/09/2008 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Ratiograstim filgrastim 15/09/2008 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Tevagrastim filgrastim 15/09/2008 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Filgrastim Hexal filgrastim 06/02/2009 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Zarzio filgrastim 06/02/2009 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Nivestim filgrastim 08/06/2010 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Inflectra Infliximab 10/09/2013 TNF-hemmer Godkjent

Remsima Infliximab 10/09/2013 TNF-hemmer Godkjent

Ovaleap follitropin alfa 27/09/2013 Stimulerer eggløsning Godkjent

Grastofil filgrastim 18/10/2013 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Bemfola follitropin alfa 27/03/2014 Stimulerer eggløsning Godkjent

Abasaglar insulin glargin 09/09/2014 Diabetes Godkjent

Accofil filgrastim 18/09/2014 Lavt antall hvite blodlegemer Godkjent

Solumarv insulin human 19/11/2015 Diabetes Avslått

Benepali etanercept 14/01/2016 TNF-hemmer Godkjent

- infliximab - TNF-hemmer Søknad

- adalimumab (2) - TNF-hemmer Søknad

- rituksimab - Lymfekreft, blodkreft m.v. Søknad

- etanercept - TNF-hemmer Søknad

- insulin glargin - Diabetes Søknad

- enoksaparin - Blodfortynnende Søknad

- pegfilgrastim (3) - Lavt antall hvite blodlegemer Søknad

Godkjente, avslåtte og søkte biotilsvarende

Konklusjon 3:

Mange bekker små gjør en stor å

– vi må sørge for å utnytte

generika og biotilsvarende

optimalt

Epidemiene som forsvant?

• Vi har hatt en rekke varslede

epidemier som blir brukt som

argument for økt innsats

– Diabetes

– KOLS

– Hjertesvikt

Legemiddelbruk ved noen «epidemiske

sykdommer»

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

KOLS- og astmamedisiner

Hjertemedisiner

Diabetesmedisiner

Brukere per 1000 innbyggere

Reseptregisteret

Redusert forekomst av hjertesvikt

Endring i forekomst av hjertesvikt 2000-2010, JAMA Intern Med. doi:10.1001/jamainternmed.2015.0924

Konklusjon 4:

Pengene bør flyttes dit de gjør

mest nytte

Antibiotika – antall brukere

0

200 000

400 000

600 000

800 000

1 000 000

1 200 000

1 400 000

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Totalt antall

Kinoloner

Kefalosporiner

Penicillin

Antall brukere

Reseptregisteret

Dagens situasjon og målsetting

Antall resepter per

1000 innbyggere

(2015)

Målsetting

Norge 390 <250 (2020)

Sverige 323 <250

NSAIDs, diklofenak og etorikoksib

0

100 000

200 000

300 000

400 000

500 000

600 000

700 000

800 000

900 000

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Diklofenak

EtorikoksibNSAIDs

Antall brukere

Reseptregisteret

Konklusjon 5:

Det er vanskelig å endre

dårlige legemiddelvaner

Særlige utfordringer – kort sikt

• Nye kreftlegemidler

– Kombinasjonsbehandling med

immunterapi og konvensjonelle

legemidler

– Utviklingen vil ingen ende ta

• Nye Hepatitt C-legemidler

• Nye hjertemedisiner

– Valsartan/sacubitril – nytt prinsipp

ved hjertesvikt

• Potensielt 20-30 000 pasienter

– PCSK9-hemmere – nytt prinsipp for

kolesterolbehandling

• Potensielt mange tusen pasienter

• Høy QALY – høyt budsjett

• Legemiddelmangel

Virkningen av PCSK9

Tallenes tale - legemiddelmangel*

• 2008: 34

• 2009: 52

• 2010: 44

• 2011: 67

• 2012: 116

• 2013: 90

• 2014: 112

• 2015: 142

• 2016: 120 (til 31.5.2016)

*Meldinger på Legemiddelverkets hjemmeside,

inkludert mangelsituasjoner som varer mer enn ett år

Særlige utfordringer – lang sikt

• Antbiotikaresistens

– Økning i kostnader og økt risiko ved

avansert behandling

• Ingen øvre aldersgrenser

– Feilaktig prioritering eller uunngåelig

utvikling?

• Nye legemidler ved udekkede behov

– Legemidler mot Alzheimer?

– Forebyggende kreftbehandling?

Konklusjon 5:

Oppgaven er umulig-

helsevesenet går konk i løpet av

30 år

Riktig bruk – bedre helse!

steinar.madsen@legemiddelverket.no

www.legemiddelverket.no