L e traitement hormonal substitu-

tif (THS) estro-progestatif de la

menopause augmente le risque de

maladie cardiocirculatoire (dent

coronarienne), d’accident vasculaire

cerebral (AVC), de maladie throm-

bo-embolique veineuse, de cancer

mammaire invasif. Conclusion brute

de l’etude americaine Women’s

Health initiative ( WHi, 1993.

1998) concernant 16 608 femmes

(50-79 ans), prevue pour 8,5 ans et

interrompue a 5,2 ans pour cause

d’accidents plus frequents dans le

groupe traite que dans le groupe

placebo. Publiee le 17 juillet dernier

dans le Journal of American Medical

Association”‘, ce (( trial ‘a (essai mais

aussi... pro&s) indique que la pro-

portion de femmes developpant

une maladie coronarienne sous

THS est superieure de 26 O/o a celle

des femmes sous placebo.

Pour I’AVC, la proportion est supe-

rieure de 41 O/o, de 26 % pour le car-

cer du sein, de 22 O/o pour les mala-

dies cardiocirculatoires, et le risque

de thrombo-embolie est double.

L’avis de I’Afssaps

Ainsi, sur 10 000 femmes sous

THS par rapport ti 10 000 femmes

non traitees, il y a un surcroit de 7

maladies coronariennes, de 8 can-

cers, de 8 AVC, de 8 embolies pul-

monaires. En contrepartie, il y a en

moins 6 cancers colorectaux et 5

fractures du col du femur.

D’oti la conclusion du responsable

de ktude, le Dr Jacques Rossouw

(National Heart, Lung and Blood Ins-

titute, Bethesda) que cc/e risque g/o-

baf pour /a Sante excede /es b&e-

fices J) du THS estro-progestati. Pour

les Drs Suzanne Fletcher et Graham

Colditz, epidemiologistes (Faculte de

Sante publique, Harvard), commen-

tant la WHI dans un ediiorial, cc /‘ex&

d’evenements dans le groupe fraite

est de 100 pour 10 000 (ou 1 pour

100 femmes). II s’agit d’un risque

encore faibie. mais ii demontre que

/es risques MS au medicament aug

mentent avec ie temps ‘1. Et de concfu-

re a leur tour : a La WHI fournit une

reponse sanitaire essentielle aux ge-

nerations a venir des femmes me-

nopausees en bonne Sante : n’utili-

se2 pas un estro-progestatif pour

prevenir une maiadie chronique a>,

Revue Franvaise des Laboratolres, octobre 2002 N” 346 13

car les traitements preventifs de

prescription courante (comme le

THS) cq requierent une evaluation

rigoureuse 11. Sic...

Cetude a justifie une reponse pleine

de sang-froid de I’Afssaps sur plu-

sieurs points. La WHI utilisait I’asso-

ciation acetate de medroxyproges-

terone/estrogene equin conjugue,

rarement prescrite en France (on pri-

vilegie les estro-progestatifs naturels

- NDLR). Le risque de cancer du

sein est connu, il est signale dans les

notices des produits de THS.

Seul element nouveau : I’augmen-

tation d’evenements cardiovascu-

laires chez la femme en bonne san-

te des la premiere annee de

traitement, risque connu en revanche

en cas d’antecedents cardiovas-

culaires avant la menopause.

CAfssaps rappel/e ses recomman-

dations : importance du bilan clinique

et biologique avant toute prescription

de THS (contreindications, facteurs

de risque), evaluation de l’interet du re-

nouvellement du THS au tours du

suivi... Affaire a suivre, en effet.

J.-M. M.

“‘R!sks and benefits of eshogen plus pro-

gesbn in healthy postmenopausal women. 1AMA 288 (2002) 321-333 f’12022002~. Une sow&de WHI, portant sur /es

femmes recevant un estrog&e seu/, don-

nera ses conclusrons plus tard.