une étude américaine exécute le ths
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L e traitement hormonal substitu-
tif (THS) estro-progestatif de la
menopause augmente le risque de
maladie cardiocirculatoire (dent
coronarienne), d’accident vasculaire
cerebral (AVC), de maladie throm-
bo-embolique veineuse, de cancer
mammaire invasif. Conclusion brute
de l’etude americaine Women’s
Health initiative ( WHi, 1993.
1998) concernant 16 608 femmes
(50-79 ans), prevue pour 8,5 ans et
interrompue a 5,2 ans pour cause
d’accidents plus frequents dans le
groupe traite que dans le groupe
placebo. Publiee le 17 juillet dernier
dans le Journal of American Medical
Association”‘, ce (( trial ‘a (essai mais
aussi... pro&s) indique que la pro-
portion de femmes developpant
une maladie coronarienne sous
THS est superieure de 26 O/o a celle
des femmes sous placebo.
Pour I’AVC, la proportion est supe-
rieure de 41 O/o, de 26 % pour le car-
cer du sein, de 22 O/o pour les mala-
dies cardiocirculatoires, et le risque
de thrombo-embolie est double.
L’avis de I’Afssaps
Ainsi, sur 10 000 femmes sous
THS par rapport ti 10 000 femmes
non traitees, il y a un surcroit de 7
maladies coronariennes, de 8 can-
cers, de 8 AVC, de 8 embolies pul-
monaires. En contrepartie, il y a en
moins 6 cancers colorectaux et 5
fractures du col du femur.
D’oti la conclusion du responsable
de ktude, le Dr Jacques Rossouw
(National Heart, Lung and Blood Ins-
titute, Bethesda) que cc/e risque g/o-
baf pour /a Sante excede /es b&e-
fices J) du THS estro-progestati. Pour
les Drs Suzanne Fletcher et Graham
Colditz, epidemiologistes (Faculte de
Sante publique, Harvard), commen-
tant la WHI dans un ediiorial, cc /‘ex&
d’evenements dans le groupe fraite
est de 100 pour 10 000 (ou 1 pour
100 femmes). II s’agit d’un risque
encore faibie. mais ii demontre que
/es risques MS au medicament aug
mentent avec ie temps ‘1. Et de concfu-
re a leur tour : a La WHI fournit une
reponse sanitaire essentielle aux ge-
nerations a venir des femmes me-
nopausees en bonne Sante : n’utili-
se2 pas un estro-progestatif pour
prevenir une maiadie chronique a>,
Revue Franvaise des Laboratolres, octobre 2002 N” 346 13
car les traitements preventifs de
prescription courante (comme le
THS) cq requierent une evaluation
rigoureuse 11. Sic...
Cetude a justifie une reponse pleine
de sang-froid de I’Afssaps sur plu-
sieurs points. La WHI utilisait I’asso-
ciation acetate de medroxyproges-
terone/estrogene equin conjugue,
rarement prescrite en France (on pri-
vilegie les estro-progestatifs naturels
- NDLR). Le risque de cancer du
sein est connu, il est signale dans les
notices des produits de THS.
Seul element nouveau : I’augmen-
tation d’evenements cardiovascu-
laires chez la femme en bonne san-
te des la premiere annee de
traitement, risque connu en revanche
en cas d’antecedents cardiovas-
culaires avant la menopause.
CAfssaps rappel/e ses recomman-
dations : importance du bilan clinique
et biologique avant toute prescription
de THS (contreindications, facteurs
de risque), evaluation de l’interet du re-
nouvellement du THS au tours du
suivi... Affaire a suivre, en effet.
J.-M. M.
“‘R!sks and benefits of eshogen plus pro-
gesbn in healthy postmenopausal women. 1AMA 288 (2002) 321-333 f’12022002~. Une sow&de WHI, portant sur /es
femmes recevant un estrog&e seu/, don-
nera ses conclusrons plus tard.