(바이오)의약품 해외 진출 지원을 위한 정보집 · 예산 지원을 받는...

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(바이오)의약품 해외 진출 지원을 위한 정보집 - 우크라이나 - 2016. 10.

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Page 1: (바이오)의약품 해외 진출 지원을 위한 정보집 · 예산 지원을 받는 의료기관의 의약품 구입 절차에 대한 1996년 9월 5일자 우크라이나 내각령

(바이오)의약품 해외 진출

지원을 위한 정보집

- 우크라이나 -

2016. 10.

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목 차

1. 국가명 ············································································································ 1

2. 의약품 규제정보 ·························································································· 1

(1) 인허가 규제기관 ········································································································ 1

(2) 인허가 규제정보 ········································································································ 2

3. 의료 및 약가 제도 ······················································································ 4

(1) 의료제도 ······················································································································ 4

(2) 약가 ······························································································································ 4

(3) 의료시스템 ·················································································································· 9

(4) 공공조달 체계 ············································································································ 9

4. 시장 정보 ···································································································· 11

(1) 경제동향 ···················································································································· 11

(2) 산업동향 ···················································································································· 11

(3) 국내 제약사 진출 현황 ·························································································· 13

5. 업체 정보 ···································································································· 14

(1) 제약협회 ···················································································································· 14

(2) 무역관 ························································································································ 14

(3) 대사관 ························································································································ 14

(4) 파트너사 리스트 ······································································································ 16

(5) 파트너사 상세 정보 ································································································ 17

6. 참고문헌 ······································································································ 44

7. 참고 사이트 ································································································ 44

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표 목차

표 1. GDP 현황 ··················································································································· 11

표 2. 의약품 매출 규모 ····································································································· 12

표 3. 매출 상위 10대 기업 현황 ····················································································· 12

표 4. 의약품 상위 10 품목 ······························································································· 13

그림 목차

그림 1. 의료분야 공공조달 체계도 ················································································· 10

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1. 국가명 : 우크라이나

○ 수도 : 키예프

○ 인구 : 약 4,421만명(세계 32위, 2016 CIA 기준)

○ 민족 : 우크라이나인(77.8%), 러시아인(17.3%), 기타(4.9%)

○ 종교 : 우크라이나정교(76.5%), 우크라이나그리스가톨릭교(8%), 기타(15.5%)

○ 언어 : 우크라이나어

○ 면적 : 603,550km2(세계 46위, CIA 기준)

○ 통화 : 흐리브나(UAH)

○ GDP : 836억 달러(세계 63위, 2016 IMF 기준)

○ 1인당 GDP : 1,966달러(세계 137위, 2016 IMF 기준)

2. 의약품 규제정보

(1) 인허가 규제기관

1) 보건부(МОЗ, Министерство охраны здоровья)

- 규제가 바뀌면서 의약품, 의료기기, 식품 등 국민의 보건에 관련된 모든

권리가 보건부로 전환됨. 이를 통해 보건부는 의약품을 등록하는 데에 있어

보다 더 편리한 싱글 윈도우 시스템을 도입할 수 있음

- 홈페이지 : www.moz.gov.ua

2) State Audit Centre(Государственный экспертный центр)

- 의약품을 등록할 때 등록 관련 서류 및 의약품의 안전성・유효성 및

품질을 검토하는 기관

- 홈페이지 : www.dec.gov.ua

3) Qualification Committee(Квалификационная Комиссия)

- State Audit Centre가 제공한 정보를 바탕으로 의약품 인허가를 승인할 지

거절할 지 결정하는 기관

4) State Pharmaceutical Service Centre(Государственная служба лекарств)

- 약가 모니터링 및 유통 감독 등을 담당하는 기관

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(2) 인허가 규제정보

1) 허가 절차

- 미국, 스위스, 일본, 호주, 캐나다, 유럽연합(EU)에서 등록되어 이 국가들

시장에서 사용되고 있는 의약품을 등록할 경우, 승인/거절 여부는 7일

이내, 최종 결과는 10일 이내 나옴

- 기타 의약품 등록에 대한 승인/거절 여부는 10일 이내 나옴

2) 허가 소요기간

- 제품에 따라 다르며, 의약품 등록 평균 소요기간(‘15년 기준)은 다음과 같음

◾ 제네릭의약품 : 90일(18주)

◾ 오리지널의약품 : 210일(42주)

* 미국, 스위스, 일본, 호주, 케나다, EU에 등록되어 이 국가들 시장에서

사용되고 있는 의약품을 등록할 경우 승인 또는 거절에 대한 여부는

7일 이내 나옴

◾ 재등록은 허가서가 만료되기 90일 전까지 신청해야 하며, 재등록해서

얻은 허가서는 만료되지 않음(보건부에서 complain이 들어오지 않은 이상)

◾ GMP 인증서는 우크라이나 보건부로부터 인정됨

◾ API 등록은 완제품 등록과 동시에 할 수 있음(별도로 해도 됨)

◾ 제출서류 검토 후 10일 이내에 인허가 승인 또는 거절 여부를 알려야 함

◾ 허가서 만료기간은 1년 연장될 수 있음(5년 → 6년)

◾ 약국에서 만들어지는 의약품은 등록되지 않음

3) 등록 서류

- 신청서

- 등록비용 지불 증명(영수증 또는 이와 유사한 증명서)

◾ 등록비용(허가서만)

• 일반의약품 : €100 ; 추가 dose - €10 ; 추가 포장 - €10

• Radioactive drug, diagnostic drug, herbal drugs : € 25 ; 추가 dose

- €5 ; 추가 포장 - €5

◾ State Audit Centre에 지불할 비용은 계약으로부터 정해짐

- Certificate of Suitability/Quality(GMP)

- 생산기술 서류

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- 비임상 및 임상시험 자료

- 의약품 및 샘플

4) 등록 간소화

- 2016년 5월 31일 우크라이나 의회는 해외에서 판매되는 의약품의 등록을

간소화하는 법률을 통과시킴

- 배경 : 2016년 4월 20일 우크라이나 내각(Cabinet of Ministers of Ukraine)은

’의약품의 국가 등록(등록 갱신) 절차[Procedure for State Registration

(Registration Renewal) of Medicinal Products]‘를 개정하는 내용의

결의안(Resolution No. 312)을 채택함

- 주요 내용 : 동 법률의 개정사항은 i) 미국, EU, 스위스, 일본, 캐나다 등

엄격한 규정을 보유한 국가 내에서 판매되는 의약품, ii) 모든 의약품에

대한 개정으로 분류됨

가. 엄격한 규정을 보유한 국가 내에서 판매되는 의약품

- 등록인의 품질관리 방안 설명서, 등록 서류 일체, 등록 수수료 확인서 등

제출 의무화

◾ 국가 등록 시 전문가 심사제도 폐지 및 국가 전문가센터(State Expert

Centre)의 제출 서류 검토 제도 신설

◾ 국가 전문가센터의 검토 기간은 근무일 기준 최대 10일로 제한

◾ 우크라이나 보건부의 의약품 허가 또는 거절 결정 기간은 기존의

1달에서 근무일 기준 7일로 축소

나. 모든 외국 판매 의약품

◾ 국가 등록 결정 기간은 기존의 1달에서 근무일 기준 10일로 축소

◾ 제출된 신청서에 기재된 정보, 등록 상황 및 결정은 국가 전문가센터

웹사이트에 공개

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3. 의료 및 약가 제도

(1) 의료제도

- 우크라이나에서는 필수 의료보험제도가 존재하지 않음. 2009년부터 정부가

제도를 도입할 것이라고 이야기해 왔지만 아직까지 도입이 안 된 상태임. 대신

정부는 의료분야를 위해 매년 국가 예산을 분배해 주고 있음

(2) 약가

- 우크라이나는 국가가 약가를 규제하고 있으며, 현재 의약품 자유시장에서 피

규제 모델로 전환하고 있음

가. 담당 기관

- 우크라이나 내각은 전국 약가를 감독 및 규제하고 있음

- 약가 감시와 의약품 규제를 전담하는 국가 당국은 우크라이나 보건부 제약

부문 개발청이며, 약가 규제는 우크라이나 경제개발무역부 가격규제 검사국

에서도 담당하고 있음

- 약가 규제는 보건부와 우크라이나 의약품관리국, 약가 규제 및 세관 검사국의

협력으로 수행되며, 세관은 매월 20일 이전에 수입의약품과 의료기기에

관하여 가격규제 검사국에 정보를 제출하고, 추가 가격 규제는 고부가

가치 규제로 실시하고 있음

- 약가 규제당국 연락처

◾ 보건부

• 주소 : 7 Hrushevskoho Str. 01601, Kyiv

• 전화 : +380-44-226-2205

• 홈페이지 : www.moz.gov.ua

• E-mail : [email protected]

◾ 세관

• 전화 : +380-44-247-2783, 247-2804

• 홈페이지 : www.customs.gov.ua

• E-mail : [email protected]

◾ 의약품관리국

• 주소 : Pobedy Avenue 120, 03115, Kiev

• 전화 : +380-44-450-2167

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• 홈페이지 : www.diklz.gov.ua

• E-mail : [email protected]

◾ 가격규제 검사국

• 주소 : Arsenalna Str. 9/11, 01011, Kiev

• 전화 : +380-44-500-8620(1)

• 홈페이지 : dci.gov.ua

• E-mail : [email protected]

나. 약가 책정 절차

- 국가 가격규제는 국가와 지방 예산으로 구입하는 의약품과 약국에서 판매

되는 의약품에 적용됨

- 제약 도매업자는 이익에 손해를 보고 약국에 리베이트나 할인을 제공하는

것이 일반적인 관행이며, 약국은 자체 또는 지역사회 프로그램에 따라

최종 소비자에게 할인을 제공할 수 있음

◾ 고객이 지불하는 최종 약가는 법정 최고 도매가와 소매가 인상분이 포함

되지만, 이러한 약가는 도매업자뿐 아니라 약국이 환자에게 할인을 제공할

수 있는 최대 약가로 인정됨

- 의약품의 최대 도매 및 소매 인상분은 법률로 정하며, 약가 책정 분야에

적용되는 주요 법률은 아래와 같음

◾ 약가 및 약가 책정에 대한 2013년 1월 5일자 우크라이나 법률 5007-

Ⅵ호, 2012년 6월 21일 자 법률 5496-Ⅵ호에 의한 통합 개정본

◾ 의약품 및 의료기기 가격 안정화 관련 활동에 대한 2008년 10월 17일자

개정 우크라이나 내각령 955호

◾ 의약품 및 의료기기 가격의 국가 규제에 대한 일부 문제에 대한 우크

라이나 내각령 333호, 25.03.09

◾ 의약품 및 의료기기 도매가와 등기부 변경 절차, 의약품 및 의료기기

도매가 변경신고 양식에 대한 2012년 9월 7일자 우크라이나 보건부

명령 705호

◾ 예산 지원을 받는 의료기관의 의약품 구입 절차에 대한 1996년 9월 5일자

우크라이나 내각령 1071호, 2014년 2월 14일 최종 개정

◾ 국가 및 지방 예산으로 구입하는 의약품 및 의료기기 참조약가 제정에

대한 2014년 7월 2일자 우크라이나 내각령 240호

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다. 약가 및 약가 변경 신고

- 국가나 지방 예산의 지원을 받는 모든 의료기관은 등록된 도매약가에

우크라이나 내각령 955호, 2008년 10월 17일(CRI # 95916)에서 정의하는

관세와 VAT(해당되는 경우), 부가가치를 가산한 금액 이하로 의약품과

의료기기를 구입함

- 2014년 8월 1일부터 아래 의약품 유형에 대해서는 도매약가 변경 신고 의무화

◾ 마약류 및 향정신성 의약품과 전구물질, 활성물질, 의료용 가스, 의사나

의료기관의 지시를 받아 약국에서 공인된 성분을 이용하여 즉석으로

제조하는 의약품을 제외하고, 국가 및 지방 예산이 전액 또는 일부 지원

되는 의료기관이 구입할 수 있는 우크라이나 국내・외 제조 의약품

목록에 포함되는 의약품

◾ 국가 의료장비 및 의료기기 등록부에 포함되는 의료장비나 의료기기

적합성 선언서가 있고 국가 및 지방 예산에서 전액이나 일부가 지원

되는 의료장비를 제외하고 드레싱 및 봉합재와 치과용품, 위생제품 및

재료, 보철제품 및 재료, 검사실 제품, 안경용 광학제품, 의료기기 및

의약품 포장 및 보관용 제품 및 재료, 의료 광도계 키트, ELISA, 무선

면역 및 기타 유형의 분석, 의료용 가방, 구급상자, 의료에 사용되는

고분자나 고무, 기타 재료로 만든 제품과 같은 의료기기

◾ 2014년 7월 15일 이전에 실시된 모든 약가 변경은 2015년 3월 1일까지

국가 및 지방 예산으로 구입하는 의약품 및 의료기기 참조약가 제정에

대한 2014년 7월 2일자 우크라이나 내각령 240호(CRI # 200664)에

따라 신고해야 함

◾ 동 내각령은 상기 의약품과 의료기기의 도매가 등록을 위해 아래의

절차를 정의하고 있음

◾ 약가 변경은 각 제형과 투여량, 의약품 포장, 기기의 형식과 종류, 상

표별로 등록해야 하며, 우크라이나 국내에서 제조되는 의약품에 대해

MAH는 선적료와 취급료를 제외한 약가를 UAH로 표시해야 함.

◾ 해외 제조 의약품에 대한 약가는 UAH와 외화로 표시해야 하며, 가격

변경 신고 신청서 제출 당일의 환율을 반드시 언급해야 함

- 의약품에 신고된 도매가는 참조국(원산지와 불가리아, 몰도바, 폴란드,

슬로바키아, 체코, 라트비아, 헝가리, 세르비아)과 우크라이나에 해당하는

의약품 도매가의 산술평균을 초과해서는 안 됨

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- MAH는 아래 문서를 보건부(서류 사본 2부)에 제출해야 함

◾ 보건부가 정하는 신청 양식

◾ 의약품이나 기기 가격 변경의 필요성을 설명하는 보고서

◾ 참조국과 우크라이나 해당 의약품의 도매가를 표시하는 보고서(본 요건은

의약품에만 적용됨)

◾ 의약품에 대해 보건부가 발급하는 허가증 사본(의료기기의 경우에는

우크라이나 의약품관리국이 발급하는 등록증이나 적합성 선언 사본)

◾ MHA가 대리인을 지정하고 도매가 변경 신고 권한을 명기하기 위해

발급하는 위임장 또는 우크라이나어로 번역한 의료기기의 허가증이나

해당 문서의 공증 사본

- 우크라이나 보건부는 제출물을 접수한 후 5 업무일 안에 우크라이나 가격

규제 검사국의 평가를 받기 위해 문서 사본 1부를 발송하며, 가격규제

검사국은 10 업무일 안에 '의약품 도매가 계산의 경제적 타당성에 대한

결론'을 발행하여 보건부에 반송해야 함

◾ 부정적 결과일 경우 가격규제 검사국은 보건국에 제출하는 서면 양식에

상세한 거부 근거를 명기해야 하며, 보건부는 5 업무일 안에 신청인에게

부정적 결과를 서면 양식으로 통지해야 함

◾ 긍정적 결과일 경우 보건부는 가격규제 검사국의 결론을 접수한 후 5일

안에(의약품의 경우) 또는 의료기기의 신청서 등록일 이후 10일 안에

국가등록부에 정보를 업데이트하며, 그 후 2일 안에 보건부는 본 정보를

자체 웹사이트에 발표해야 함

◾ 문서가 미비할 경우 보건부는 신청서 등록일 이후 5일 안에 신청인에게

서면 양식으로 통지해야 하며, 이 경우 자료는 등록부에 제출하지 않음

라. 약가 책정

- 의약품 및 의료기기 가격안과 관련 활동에 대한 2008년 10월 17일자

우크라이나 내각령 955호(CRI # 95916)에 따름

◾ 국가 주요 의약품 및 의료기기(마악류와 향정신성 의약품과 의료용 가스

제외) 목록에 등재되는 의약품 및 의료기기에 대한 최대 부가가치(약가

인상)는 도매가의 10%를 초과해서는 안 되며, 소매가액은 아래 가액을

초과해서는 안 되는 조달가에 따라야 함

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UAH 단위 조달 약가 조달 가격 부가가치(%)

100 이하 25

101 ~ 300 23

301 ~ 500 20

501 ~ 1,000 15

1,000 이상 10

◾ 국가 기금이 전액 또는 일부 지원되는 국가 의약품 및 의료기기 도매가

등록부에 포함되는 의약품 및 의료기기(마악류와 향정신성 의약품과

의료용 가스 제외)에 대한 최대 부가가치(약가 인상)는 도매가의

10%(VAT 및 관세 포함) 및 소매 매출의 10%(VAT 포함)를 초과해서는

안 됨

• 국가 입찰에 참여하는 의약품 약가의 인상분 총액은 견적 송장가액의

20%를 초과해서는 안 됨

◾ 포장 약가가 12 UAH 이하인 국산 의약품은 국가 예산으로 지원하는

경우를 제외하고 약가 규제를 받지 않음

- 약가는 의약품 판매(도매나 소매) 당일 UAH로 계산함

- 국가의 규제를 받는 의약품 가격 제정 메커니즘은 2009년 3월 25일자

우크라이나 내각령(CRI # 95920)으로 정하며, 약가 계산에는 아래와 같이

3개 공식이 사용됨

◾ 수입품 도매업자가 정하는 단가

• 수입품 단가 = 통관 신고 당시 가격 × (은행 간 통화시장의 UAH 환율 80)/

(국립은행의 UAH 환율)

◾ 약국에 추가로 유통하는 의약품에 대해 도매업자가 정하는 구매(조달) 단가

• 구매가 = 도매가 + 부가가치(위 참조)

◾ 약국에서 제품을 판매하는 상업 기업이 정하는 의약품 소매 단가 =

소매가 + 구입(조달)가 + 부가가치(위 참조)

마. 가격 인상

- 가격 인상은 유효한 법률에 따라 도매업자 및 약국에서 조절하며, 가격

인상은 견적 송장에 발표되는 통관 가격을 기반으로 함

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◾ 도매업자는 견적 송장에 제시된 원가를 토대로 최대 가격 인상분을 계산함

◾ 약국은 도매업자가 제공하는 원가를 토대로 최대 가격 인상분을 계산함

- 평가는 관련 의약품의 최종 평가 이후 변경된 제약, 의료-치료 및 보건

경제의 관점을 기반으로 실시해야 하며, 해당 기업은 약가 인상의 근거를

충분히 입증해야 함

- 정부가 규제하는 주요 의약품 및 의료기기 국가 목록은 의약품 및 의료기기

약가의 국가 규제에 따른 일부 문제에 대한 2009년 3월 25일자 우크라이나

내각령 제333호(CRI # 95920)에 의해 채택되었으며, 목록은 ATC 분류에

따라 국제 일반명(INN)과 약물치료군으로 등재됨

(3) 의료시스템

- 정부 주도의 의료지원 서비스 제공

◾ 기본적으로 우크라이나 국립병원은 환자 진료 및 의약품을 무료로 제공

• 정부의 예산 부족으로 의약품의 경우 실제로는 환자가 비용을 부담하고 있음

- 의료분야 공공조달 역시 정부 주도 하에 실시

◾ 병원 의약품 및 관련 제품 조달은 우크라이나 보건부 주도로 실시

◾ 최근 우크라이나 경기 침체, 환율 폭락 등으로 인해 대외 부채 급상승,

공공조달 분야 예산이 상당 부분 삭감됨

◾ 예산 부족으로 가격이 높은 의료기기보다 의약품 조달이 더 활성화돼 있음

(4) 공공조달 체계

- 의약품시장에서의 정부 구매 비중이 57%를 차지하고 있을 정도로 정부의

지원과 규제가 매우 큼

◾ 현지에서의 네트워크 구축이 확고한 제조사와의 파트너십(현지 공동생산)이

시장 진출의 중요한 요소임

- 정부 주도 공공조달과 개별 병원의 수요에 따른 공공조달 2가지 방식으로 나뉨

◾ 정부 프로그램 : 보건부에서 계획에서 입찰조건 관리까지 모두 관리(정부

지원이 우선적으로 필요한 당뇨, AIDS 치료제 주로 조달)

◾ 개별 병원 : 개별 병원의 수요에 따라 보건부에서 공공조달 예산 책정에서

가격 조건까지 모두 관리

- 실제 공공조달 프로그램 실행까지 절차가 복잡해 상당 시간 소요

◾ 병원별 환자 진료기록 DB를 통해 필요 의약품 확인

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◾ 병원 진료기록(또는 병원 희망 물품) → 우크라이나 지방 보건부처로 전달

◾ 각 지방 부서에서 모인 DB를 우크라이나 중앙 보건부로 전달

◾ 공공조달 품목 확정 후 우크라이나 총리실 보고 및 공공조달 프로그램 재가

◾ 우크라이나 내각 승인을 통한 공공조달 예산 승인

◾ 실제 공공조달 프로그램 집행

- 우크라이나 공공조달 시장의 한계점

◾ 실제 공공조달 프로그램이 승인되고 집행되기까지 절차가 매우 복잡

• 단계별 승인 절차가 필요해 최종 승인까지 오랜 시간 소요

◾ 의약품 입찰 완료 시점에서 실제 환자의 의약품 수요가 변동될 가능성이 높음

• 실제 병원 및 환자의 수요에 맞는 의약품 공급이 어려움

◾ 만연한 부정부패로 인해 집행 과정이 불합리하고 불투명함

• 공무원의 낮은 급여로 입찰과정에서 뇌물 요구가 빈번

<그림 1. 의료분야 공공조달 체계도>

* 출처 : 우크라이나 의료 공공조달시장 진출의 한계와 가능성, 의료기관 해외진출 정보, 한국보건

산업진흥원

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11

4. 시장 정보

(1) 경제동향

1) 국내 총생산(GDP, Gross Domestic Product)

표 1. GDP 현황

2012 2013 2014

GDP(10억 달러) 175.7 179.6 132.3

1인당 GDP(달러) 3,873 4,185 3,095

* 출처 : http://www.imf.org/external/pubs/ft/weo/2016/01/weodata/weorept.aspx?sy=2012&ey=

2018&scsm=1&ssd=1&sort=country&ds=.&br=1&c=926&s=NGDPD%2CNGDPDPC&grp=0&a

=&pr.x=74&pr.y=13, World Economic Outlook Database April 2016, IMF

2) 보건의료비

- 우크라이나 보건의료비 규모는 2015년 1,031억 UAH(47억 달러)에서 2016년

1,019억 UAH(41억 3천만 달러)로, 현지 통화로 1.2% 감소(달러화로는

12.1% 감소) 함

(2) 산업동향

1) 제약시장 현황

- 우크라이나 제약산업 규모는 2015년 468억 UAH(21억 4천만 달러)에서

2016년 521억 UAH(21억 1천만 달러)로, 현지 통화로 11.2% 증가(달러화로는

1.1% 감소) 함

- 2013년 기준 약 1만 4천여 종의 의약품이 등록되어 있음

◾ 처방의약품이 약 52%, OTC가 약 47%

◾ 판매액 중 우크라이나계 제약사 생산 제품은 약 28%, 외국계 제약사

제품이 약 72%

2) 제약시장 전망

- 제약시장이 아직 포화상태에 이르지 않아 향후 수년 동안 강력한 성장세를

보일 것으로 전망

- 환율 불안과 함께 정부의 예산 긴축 운영, 정치 및 경제 불안 등은 우크라이나

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제약시장의 발전을 단기적으로 저해할 것으로 보임

3) 바이오의약품 시장 규모

- 바이오의약품 : 약 550만 달러 추정

- 우크라이나 기업이 차지하는 비중 : 약 20~30% 추정

- 생균제, 백신, 혈청, 혈장 단백질, 항생제, 효소 등이 대부분을 차지함

표 2. 의약품 매출 규모

2014 2015 2016f 2017f 2018f 2019f 2020f

의약품 매출

(십억 달러)3.350 2.140 2.110 2.350 2.620 3.090 3.630

GDP 대비

의약품 매출(%)3.34 2.59 2.18 2.20 2.11 2.01 2.05

의료비 지출 대비

의약품 매출(%)36.2 45.4 51.1 58.1 64.1 69.2 72.9

* 출처 : WHO, National Sources, BMI Risk/Reward Index, f BMI 예측치(http://store.bmiresearch.com/

ukraine-pharmaceuticals-healthcare-report.html)

표 3. 매출 상위 10대 기업 현황

순위 업체명 ‘14 매출액(천 달러)

1 Farmak 135,594

2 Sanofi 130,392

3 Novatis 124,727

4 Menarini Group 122,578

5 Takeda 108,095

6 Teva 100,874

7 Darnitsa 93,152

8 Servier Group 90,000

9 Arterium 82,521

10 Bayer 82,454

* 출처 : Exame Magazine, 2014

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표 4. 의약품 상위 10 품목

순위 품목명 ‘13 매출액(백만 달러)

1 Actovegin 33

2 Codterpin Ic 27

3 No Spa 19

4 Cardiomagnyl 18

5 Essentiale Forte N 17

6 Groprinosin 13

7 Spasmalgon 13

8 Nimesil 13

9 Natrii Chloridum 13

10 Citramon Darnitsa 13

* 출처 : Ukrainian Pharmaceutical Market Sector Study

(3) 국내 제약사 진출 현황

- 녹십자, 대웅제약, 동아ST, 한국유나이티드제약, 한독약품, 한미약품 등

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5. 업체 정보

(1) 제약협회

1) 국내 제조업체 : Association of Pharmaceutical Manufacturers of Ukraine

- 주소 : Of. 4, Bankova Street 1/10, 01024, Kiev, Ukraine

- 전화 : +380-44-253-2869

- 홈페이지 : www.afvu.org.ua

- E-mail : [email protected]

2) 외국계 제조업체 : AIPM(Association of International Pharmaceuticals

Manufacturers) Ukraine

- 주소 : 13 Poltavska Street, Office 34, 01135, Kiev, Ukraine

- 전화 : +380–44-300-1431

- 홈페이지 : www.aipm.org.ua

- E-mail : [email protected]

3) 외국계 제약 연구개발 업체 : APRaD(Association of Pharmaceutical

Research and Development)

- 주소 : vul. Verkhniy Val, 4-V, Room 216, 04071, Kyiv, Ukraine

- 전화 : +380–44-493-9130

- 홈페이지 : aprad.org.ua

- E-mail : [email protected]

(2) 무역관

1) 키예프 무역관 연락처

- 주소 : 19A Khreshchatik Street, Kyiv, Ukraine

- 전화 : +380-44-495-2951

- 홈페이지 : www.kotra.or.kr/KBC/kiev

- E-mail : [email protected]

(3) 대사관

- 주소 : 43 Volodymyrska Street, 01001, Kyiv, Ukraine

- 전화 : +380-44-246-3759, 246-3761

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- 홈페이지 : ukr.mofa.go.kr

- E-mail : [email protected]

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(4) 파트너사 리스트

번호 회사명 제조사 CSO CRO 컨설팅

1 Arterium V

2 Darnitsa V

3 Farmak V

4 InterChem V

5 Kyiv Vitamin Factory V

6 Zdorovye V

7 Alba Ukraine V

8 BaDM V

9 Biocon V

10 Delta Medical V

11 FARMACO V

12 Fra-M V

13 Marken V

14 Optima-Pharm V

15 Venta V

16 VVS-Ltd V

17 Cromos Pharma V

18 PAREXEL V

19 Premier Research V

20 Verum V

21 Global Clinical Trials V V

22 OCT Clinical Trials V V

23 SPRI Ukraine V V

24 Quintiles V V

25 WACKER

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(5) 파트너사 상세 정보

* 출처 : CIS・러시아 의약품 시장 진출 전략수립 및 정보구축, 한국보건산업진흥원 등

회사명 Arterium

주소 139 Saksaganskogo Str. 01032, Kyiv

웹 사이트 www.arterium.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 490-7522

설립일 2005

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• The Arterium Corporation was created in 2005 by two leading

pharmaceutical enterprises - Kievmedpreparat(Kyiv), the national

leader in antibiotics manufacturing and Halychpharm(Lviv), the

largest producer of herbal medications.

• Currently Arterium Corporation manufactures over 140 generic

and several original drugs.

• Company’s products top the list in several segments of the

pharmaceutical market including anti-infectives for systematic use,

antineoplastic and immunomodulating agents, medicines for

genitourinary system, nervous system, cardiovascular system,

respiratory system and hormonal treatments.

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회사명 Darnitsa

주소 13 Boryspilska Str. 02093, Kyiv

웹 사이트 www.darnitsa.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected], [email protected]

전화번호 +380 44 207-7350

설립일 1932

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Darnitsa is a domestic producer of medicinal products, having

long-standing pharmaceutical traditions. We are an esteemed and

successful pharmaceutical company. Our medicinal products have

guaranteed effectiveness, high quality and reasonable prices.

• Responsible physicians and pharmacists rely on us in their

decisions at solving urgent medical problems. Local community

and society trust us in issues of social welfare and development.

• We form a modern culture of healthy life in Ukraine and present

a true confidence in the present and the future to a human, the

country and the world.

• Kyiv-based pharmaceutical company offers products for hormonal

treatments, vitamins and muscle pain relieving gels as well as

other products. It produces over 250 medical preparations.

Production capacities of Darnitsa are GMP certified.

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회사명 Farmak

주소 Frunze Str. 63, 04080, Kyiv

웹 사이트 www.farmak.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 496-8787

설립일 1920년대

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Farmak is the leader of Ukrainian pharmaceutical market.

• Mission : We improve the quality of life, ensuring human right to

get effective high-quality medicines.

• Vision : We strive to be the leader of the national

pharmaceutical industry and a competitive player in the

international markets.

• Value : We use modern scientific achievements in order to

develop and produce medicines. High quality standards foster

customers’ loyalty to our products.

• Farmak’s range of products covers different maladies in the

sphere of : endocrinology, ophthalmology, otolaryngology, X-ray

contrast media and others.

• The company produces more than 200 pharmaceutical drugs and

exports over 18% of manufactured products to CIS(Russia,

Belarus, Kazakhstan, Uzbekistan and others), EU(Germany, Austria,

Poland, Bulgaria, Latvia, Lithuania, Estonia) as well as others.

Production lines of Farmak are GMP certified.

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회사명 InterChem

주소 Lustdorfskaya Road 86, Odessa

웹 사이트 interchem.com.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 48 777-2950

설립일 1992

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• InterChem was founded in 1992 on the basis of the pilot plant

of A.V. Bogatskiy Physico-Chemical Institute of the Academy of

Sciences of Ukraine, and in 2012 celebrated its 20th anniversary.

Commercial activity started with the production of the unique

products of fine organic synthesis, then the production of

original active pharmaceutical ingredients was launched, these

API’s were developed by the scientists of A.V. Bogatsky

Physico-Chemical Institute. We also dealt with the import of the

substitution substances that have never been produced in

Ukraine before.

• The key event in the development of our company was the

creation of the plant for the production of drugs. Building

started in August 2002 with ‘zero cycle’ according to the

European rules - Good Manufacturing Practices(GMP). We have

realized this project from the first pile to starting production

during the record period of time - 2 years. This event was the

closing link in the creation of the domestic pharmaceutical

industry of the full cycle, performing screening and the

development of active chemical compounds - the production of

API’s - manufacture of drugs - wholesale and retail sale of the

drugs by the same company. As soon as four years after the

start of production the second production line was put into

operation, which allowed to increase the volume of production

by 4 times.

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비고

• Since 2007, the production line of ready-made medicines is being

regularly certified for compliance with international standards of

good manufacturing practice(GMP). On May 2016 the company

launched a third production line, which increased the production

capacity by almost 4 times, and add to the InterChem product

portfolio drugs in the form of capsules and powders in sachets.

• One of the priorities of the company was, is and will be the

scientific researches. Our company has a great research potential.

On the basis of our own laboratories(research, analytical and

microbiological) which are equipped according to the

international standards we have also realized the development of

innovative medicines, as well as security and control of

high-quality products on each stage of production. In 2005, for

the first time in the pharmaceutical industry in Eastern Europe

jointly with the company Meggle(Germany) an independent

laboratory was created and equipped for the development of the

formulations and technologies for drugs production, and also for

the production of bio series for preclinical and clinical trials of

medicines under GMP conditions.

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회사명 Kyiv Vitamin Factory

주소 38 Kopylivska Str. 04073, Kyiv

웹 사이트 www.vitamin.com.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 461-0308

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Kyiv Vitamin Factory is a high-powered modern and progressive

national pharmaceutical manufacturer with competent team,

broad range of products of high quality, responsible attitude

towards its consumers and partners.

• Kyiv Vitamin Factory is representative of a cohort of domestic

pharmaceutical enterprises which have chosen the way of

constant improvement of the quality of products and marketing

strategy. Over long years of existing on Ukrainian market the

enterprise has developed into up-to-date company which in

specific degree defines the line of development on

pharmaceutical market of the country. During the past years and

now the company is found in top-20 rating of pharmaceutical

companies operating on Ukrainian territory.

• Kyiv Vitamin Factory has a product portfolio containing 125

medical preparations(Rx and OTC) and 7 veterinary products.

Among the main strategic goals of the company is broadening

the product line by means of constant analysis of trends and

needs of the market and also providing affordable prices for

medical preparations.

• The developed system of quality in Kyiv Vitamin Factory ensures

fulfillment of requirements of SSU ISO 9001:2009 and

international standard ISO 9001:2008. It is focused on the

accounting requirements of specific customers, constant analysis

of the effectiveness of interventions and further gradual integration

to the requirements of good manufacturing and distribution

practices. High-quality substances supplied from the leading

European countries and their subsidiaries in South-Eastern Asia

are used in manufacturing.

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회사명 Zdorovye

주소 22 Shevchenko Str. 61013, Kharkiv

웹 사이트 www.zt.com.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 57 757-0777

설립일 1907

직원 수 1,500

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Pharmaceutical company Zdorovye(Kharkiv) is among the top 5

largest producers of ampouled medicines in Ukraine(about 12%

of total output of ampoules by domestic manufacturers).

• The company uses modern high-tech production equipment which

meets all international requirements. Zdorovye has in it’s

assortment all pharmacotherapeutical groups from the international

ATC classification. Also, Zdorovye owns a chain of medical stores

which offer pharmaceutical and hygiene products.

• As examples of investment in pharmaceutical industry could serve

Gedeon Richter packaging facility for drugs), Bioton(29% stake in

domestic insulin producer Indar), Sopharma(acquisition of Vitamin),

Kusum Pharm(Indian company that invested in construction of a

production plant) and Sperko(Spanish-Ukrainian joint venture).

• Many foreign medicine manufacturers import their products to

Ukraine as for example Abbot Laboratories, Actavis Group,

AstraZeneca, Bayer, GlaxoSmithKline, etc.

• The company introduced to the market 13 original medical

products(Apiprost, Glutargin, Glutargin Alcoclean, Inflarax,

Cardioarginin-Zdorovye, Artiphlex, HappyDerm plus, Plantaglucide-

Zdorovye, Proalor, Fakovit, Phytolyt, Fladex, Florised-Zdorovye).

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회사명 Alba Ukraine

주소 100 Shevchenka Str. 08300, Boryspil

웹 사이트 www.alba.kiev.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 490-3273

설립일 1995

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Alba Ukraine engages in the wholesale distribution of

pharmaceuticals. The company is based in Boryspil, Ukraine. Alba

Ukraine operates as a subsidiary of Laona Investments Limited.

• The company is a distributor of more than 14 thousand

medications and has about 1.8 thousand employees. Alba Ukraine

serves more than seven thousands of customers.

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회사명 BaDM

주소 2 Panikakhi Str. 49005, Dnepropetrovsk

웹 사이트 www.ooobadm.dp.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 56 747-0110

설립일 1994

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• BaDM is a national distributor operating in the pharmaceutical

market of Ukraine.

• BaDM distributes medical products in Ukraine. The company

delivers medicines to pharmacies and hospitals. BaDM was

founded in 1994 and is based in Dnepropetrovsk, Ukraine.

• BaDM takes part in forming of international image of Ukraine as

a state which has companies approaching the high world standards

both in pharmaceutical industry and in entrepreneurship in whole.

18 years of work experience with 109 leading pharmaceutical

companies worldwide, obtaining of international certificate of

compliance with GDP(Good Distribution Practice) standards, the

status of the best Ukrainian distributor on the pharmaceutical

market - all this favors to this image.

• 우크라이나에서 가장 큰 의약품 유통업체로 400개 이상의 공급업체

로부터 9,000개의 제품 보유

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회사명 Biocon

주소 9 Boryspilska Str. Velyka Oleksandrivka, Boryspil District, 08320, Kiev

웹 사이트 www.biocon-bc.com

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 585-1180(1)

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Biocon is part of Biocon Group of Companies and specializes in

the provision of warehousing services to foreign pharmaceutical

companies.

• In particular, on the premises of the Biocon Special-Purpose

Logistics Center in Velyka Oleksandrivka(Boryspil district, Kiev

oblast) the Company provides its Customers with spaces for

pharmaceutical warehouse organization in full accordance with

the license conditions for medical supplies wholesale, while also

providing pharmaceutical products storage services in Biocon’s

Customs Warehouse.

• Our modern operation methods are based on the effective

requirements of Ukrainian law and the international

recommendations in the pharmaceutical industry. Its economically

advantageous location and rich experience has let the Company

raise the quality of the services provided to a high international

level, which is evidenced by its cooperation with the leaders of

the pharmaceutical industry.

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회사명 Delta Medical

주소 43 Chernovola Str. 08132, Vyshneve, Kyiv

웹 사이트 www.deltamedical.com.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 593-3355

설립일 1999

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Delta Medical, a pharmaceutical company, provides marketing,

distribution, products registration, warehousing, and logistics

services in Ukraine and the CIS countries. The company

distributes drugs, cosmetics, medical products, equipment, and

dietary supplements. It also offers various services, including

marketing research, marketing strategy development and

implementation, pharmacovigilance, clinical trial, and goods

import and promotion services. Delta Medical was founded in

1999 and is based in Vyshneve, Ukraine.

• 우크라이나 거대 유통업체 중 다양한 의료용 아이템을 취급하고 있음.

우크라이나 내에만 8개 회사가 있으며, 30개 이상의 제조업체와 협력

하여 서로 다른 300개의 제품을 유통시키고 있음

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회사명 FARMACO

주소 21 Balukova Str. 08133, Vishneviy

웹 사이트 www.farmaco.kiev.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 239-8640

설립일 1994

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• The pharmaceutical company FARMACO began its history since

March, 1994. From the very beginning of activity company's

strategy of development consisted in the signing of direct

contracts with firms - manufacturers of high-quality import

medical means.

• During the last three years FARMACO has established business

relationship with all the domestic manufacturers of medical

preparations, that let us today represent about 2,000 items of

medical preparations and means in the Ukrainian market.

• At the present moment FARMACO has more than 1,500 clients.

There are as private so state pharmaceutical structures among

them.

• In 1998 new warehouse was put into operation for the storage

of medical preparations. And it meets the most requiring norms

of medicinal means storage. For the present moment it is

declared the best in Ukraine.

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회사명 Fra-M

주소 Polehlykh Komunariv Avenue 95b, 83023, Donetsk

웹 사이트

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 62 203-0303

설립일 1997

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Fra-M distributes medicines and medical articles to pharmacies

and hospitals in Ukraine. The company was founded in 1997 and

is based in Donetsk, Ukraine.

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회사명 Marken Ukraine

주소 8 Viskoznaya Str. 02094, Kiev

웹 사이트 www.marken.com

Contact point

이름

e-mail

전화번호

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Marken is the only patient-centric supply chain organization

100% dedicated to the pharmaceutical and life sciences

industries. Marken maintains the leading position for Direct to

Patient services and biological sample shipments and offers a

state-of-the-art GMP compliant depot network and logistic hubs

in 43 locations worldwide. Marken’s 630 staff members manage

50,000 drug and biological shipments every month at all

temperature ranges in more than 150 countries. Additional

services such as biological kit production, ancillary material

sourcing, storage and distribution, shipment lane qualifications, as

well as GDP, regulatory and compliance consultancy add to

Marken’s unique position in the pharma and logistics industry.

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회사명 Optima-Pharm

주소 18a Kikvidze Str. 01103, Kyiv

웹 사이트 www.optimapharm.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 490-5310

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Optima-Pharm is the one of the largest in Ukraine drugs

distributors. The company cooperates with both domestic and

foreign suppliers, and has 15 drug stores in a number of

regional centers of Ukraine.

• Optima-Pharm은 수입업체이면서, 우크라이나에서 2번째로 큰 유통업체임.

20년 동안 Optima-Pharm은 우크라이나에서 의약품 및 의료용품의

주요 유통업체 중 하나로, 의약품 유통 분야의 우수성에 대한 수많은

상을 수상함

• 다년간의 경험이 있으며, 국내 및 외국 제조업체, 국내 제품과 수입

제품에 대해 안정적이고 책임있는 비즈니스 파트너가 될 물류 혁신의

선두주자 임

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회사명 Venta

주소 Selyanskyi Uzviz, Build. 3-A, 49000, Dnepropetrovsk

웹 사이트 www.ventaltd.com.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 56 370-3500

설립일 1995

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Venta was established in Dnepropetrovsk in January 1995.

• A company Venta is the large national distributor of medicinal

preparations and commodities of the medical setting and

included in five of the largest distributors of Ukraine.

• Venta offers to the buyers the wide, actual and modern

assortment of medicinal preparations and wares of the medical

setting of leading domestic and imported producers : food

additions, commodities for a health, medical Cosmetology,

preparations of dzheneriki.

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33

회사명 VVS-Ltd

주소 3 Promyslova Str. Vil. Khotiv, Kyevo-Svyatoshyn Distr. 08171, Kyiv

웹 사이트

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 406-0550(1)

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• VVS-Ltd is the one of the largest companies - distributors of

medical products and products of medical assignment in the

Ukrainian market.

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34

회사명 Cromos Pharma Ukraine

주소 35/58 Kyrovogradskaya Str. 03069, Kyiv

웹 사이트 www.cromospharma.com

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 209-8543

설립일 2004

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Cromos Pharma is a regional contract research organization(CRO)

that specializes in biopharmaceutical clinical monitoring &

outsourcing to Geоrgia, Belarus, Russia, Ukraine, Baltic States,

countries of Eastern Europe and Israel. The company has been

successfully managing Phase Ⅰ - Ⅳ clinical trials, bioequivalence

and observational studies since 2004.

• Our business model is a product of the most validated Western

solutions which are carefully tailored to local environments.

Cromos Pharma has a proven track record of rapid patient

accrual and retention that often exceeds other geographies by a

factor of 5.

• As project managers, our ‘summa cum laude’ MDs and PhDs

don't just flawlessly adhere to a study protocol, they appreciate

the science behind it. By choosing Cromos Pharma you get an

invariable guarantee that your project will be handled by the

‘A-team’.

• In 2012 Cromos Pharma has adopted a fully integrated,

cloud-based, virtual workplace model. This has allowed for

seamless integration of all offices and employees, significantly

increased the company's productivity and reduced its overhead.

• Cromos Pharma’s industry-leading proprietary CTMS further

increases company’s internal efficiency and performance and

empowers sponsors by providing them with real-time access to

operational, administrative and financial information about their

studies.

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비고

• Cromos Pharma's risk-sharing clinical development platform allows

the sponsors to pay for performance and is our guarantee that

the study timelines will be met. It also offers biotech, pharma

and device companies with promising technologies several unique

business partnership algorithms, including clinical research

program conduct in exchange for equity or licensing

opportunities. We invite interested pharmaceutical, biotech, and

medical device companies to reach out to us for an in depth

evaluation of potential strategic partnerships.

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36

회사명 PAREXEL Ukraine

주소 9 Moskovskiy Prosp. Building 2, Office 204, 04073, Kiev

웹 사이트 www.parexel.com

Contact point

이름

e-mail

전화번호 +380 44 490-7454

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Headquartered near Boston, Massachusetts, PAREXEL operates in

84 locations in 51 countries around the world, and has 18,600

employees.

• We provide the most comprehensive drug development

capabilities of any CRO worldwide. Our global regulatory

expertise, Phase Ⅰ - Ⅳ clinical research services, integrated

e-Clinical technologies, and advanced commercialization services

all work together to move you through the development journey

more smoothly and cost-effectively from beginning to end.

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37

회사명 Premier Research Ukraine

주소 37 Verkhovinna Str. 1st Floor, 03115, Kyiv

웹 사이트 premier-research.com

Contact point

이름

e-mail

전화번호 +380 44 585-0248

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고• Premier Research offers clinical trial services for biopharmaceuticals

and medical devices.

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회사명 Verum Ukraine

주소 18/7 Kutuzova Str. Office 111, 01133, Kiev

웹 사이트 www.verum.de/verum_ua.html

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 494-0456

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Verum offers clinical research services including trial management,

project management, investigator selection, and safety surveillance.

• We are experts for clinical trials in Europe with 20 years of

experience, more than 160 trials and over 37,000 patients.

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39

회사명 Global Clinical Trials Ukraine

주소 2/6 Novozabars’ka Vul. Office 316, 04074, Kiev

웹 사이트 gctrials.com

Contact point

이름

e-mail

전화번호 +380 44 501-9038

설립일 2001

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Global Clinical Trials(GCT) is a full service Contract Research

Organization(CRO), experienced in performing clinical development

activities in Central and Eastern Europe and Russia.

• We have been performing clinical research in this growing and

dynamic region since 2001.

• Our regional focus, experienced project managers, involvement of

upper management, and concentration on client satisfaction has

helped us grow by more than 25% each year. More than 80% of

our business comes from repeat clients.

• GCT provides project management, logistics, monitoring, and

regulatory support.

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회사명 OCT Clinical Trials Ukraine

주소 34 Lesi Ukrainki Bul. Suite 212, 01133, Kyiv

웹 사이트 www.oct-clinicaltrials.com

Contact point

이름

e-mail

전화번호 +380 44 281-0201

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• OCT Clinical Trials offers phase Ⅰ- Ⅳ clinical research services

such as clinical monitoring, clinical trials, preclinical studies,

quality assurance, data management, and regulatory affairs.

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회사명 SPRI Ukraine

주소 15 Kuibysheva Str. 61050, Kharkiv

웹 사이트 www.spriukraine.com.ua

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 57 759-0241

설립일 2004

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• SPRI Ukraine offers clinical research services including project

management, clinical trial monitoring, regulatory support,

feasibility studies and quality assessment.

• SPRI Ukraine has provided clinical trial support in Ukraine since

2004. We provide a full range of services for conducting Phase

Ⅰ - Ⅳ clinical trials in Ukraine and Eastern Europe. We have

expanded our presence in the region with creating strategic

alliances with regional CROs.

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회사명 Quintiles Ukraine

주소 12 Mykoly Amosova Str. 7th Floor, 03680, Kyiv

웹 사이트 www.quintiles.com

Contact point

이름

e-mail

전화번호 +380 44 490-3738

설립일 1999

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• Quintiles offers clinical trial services in addition to lab services for

hematology, urinalysis, flow cytometry, genotyping and biomarker

identification.

• Quintiles Ukraine has been in operation since 1999, providing

expert, innovative clinical services and solutions for our

customers. Our office houses highly trained clinical monitors and

project managers. Quintiles Ukraine offers our experience to

pharmaceutical companies around the globe.

• Key Services in Ukraine to Support Your Clinical Trials : Clinical

Monitoring and Site Management, Medical and Scientific Services

• Access through Our Ukraine Team to Quintiles Worldwide :

Access to Patients Services, Biostatistics, Central Labs, Data

management, Drug safety/pharmacovigilance, ECG services, Project

Management, Regulatory specialists, Consulting Services,

Partnering

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회사명 WACKER Ukraine

주소Forum Business City Building 1B, Office 31, 13 Mykoly Pymonenka

Str. 04050, Kiev

웹 사이트 www.wacker.com

Contact point

이름

e-mail [email protected]

전화번호 +380 44 461-7902

설립일

직원 수

업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타

비고

• WACKER offers contract manufacturing, biologic analysis, and

quality control/assurance services.

• WACKER has a global network of production sites spanning all

key regions. 17,000 employees on five continents devise

innovative solutions locally for maximum customer benefit and

generate synergies for efficient collaborations. To this end, we

maintain and further develop an integrated management system

in accordance with ISO, GMP and sustainable development, as

well as actively participate in the global Responsible Care®

program.

• Quality, health, safety, and environmental awareness are the

cornerstones of our entrepreneurial mindset and practices at all

WACKER sites.

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6. 참고문헌

1. CIS・러시아 의약품 시장 진출 전략수립 및 정보구축, 한국보건산업진흥원,

2015

2. 우크라이나 의료 공공조달시장 진출의 한계와 가능성, 의료기관 해외진출 정보,

한국보건산업진흥원, 2015

3. KPMA Brief, 한국제약협회, 2016

4. 2013 글로벌 보건산업 동향, 한국보건산업진흥원, 2013

5. 중동・CIS 의약품 시장동향, 대한무역투자진흥공사, 2010

6. World Economic Outlook Database April 2016, IMF, 2016

7. Exame Magazine, 2014

8. Ukrainian Pharmaceutical Market Sector Study

9. Pharmaceutical Industry in Ukraine, Deloitte

7. 참고 사이트

1. http://www.epharmakorea.or.kr/member/index.do, 제약산업 정보 포털, 한국보건

산업진흥원

2. http://www.kohes.or.kr, 의료기관 해외진출 정보, 한국보건산업진흥원

3. http://tradedoctor.kotra.or.kr/bp/main/BPMAIN010M.html, KOTRA 해외 비즈니스

포털, 대한무역투자진흥공사

4. http://www.i-eurasia.org/ea/main/EAMAIN010M.html, 유라시아 통합정보 포털,

대한무역투자진흥공사

5. http://news.kotra.or.kr/kotranews/index.do, KOTRA 해외시장 뉴스, 대한무역투자

진흥공사

6. http://store.bmiresearch.com/ukraine-pharmaceuticals-healthcare-report.html, BMI

Research

7. https://www.emis.com/php/company-profile/UA/searchresults.html, EMIS

8. http://www.contractresearchmap.com/places/ukraine

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(바이오)의약품 해외 진출 지원을 위한 정보집

발 행 일

편 집 위 원 장

편 집 위 원

연 락 처

전 화 번 호

팩 스 번 호

: 2016년 10월

: 이 경 호

: 한국제약협회 바이오의약품위원회

(한국제약협회 바이오의약품정책실, 동아쏘시오

홀딩스, 녹십자, 대웅제약, 유한양행, 일양약품,

종근당)

: 한국제약협회 바이오의약품정책실

: 02) 6301-2160~1

: 02) 6499-2134