강동경희대학교병원 약품정보지 · 2018. 11. 12. · 또는 pcsk9 저해제를...

VOL .18 10월호

ㅣ발행인ㅣ 김정태 ㅣ편집위원ㅣ 정경주, 예경남, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순

134-090 서울시 강동구 동남로 892 [TEL] 02.440.6977 / 02.440.6992(한방) [FAX] 02.440.6984

ㅣ발행일ㅣ 18.10.31 ㅣ발행처ㅣ 강동경희대학교병원 약제실 / http://pharm.khnmc.or.kr

강동경희대학교병원 약품정보지

Repatha® inj. prefilled pen (Evolocumab) 레파타주 프리필드 펜 PCSK9를 저해하여 혈중 LDL 수치를 감소시키는, 월 1회 피하 주사하는 고지혈증 치료제

이상지질혈증 치료에서 PCSK9 저해제의 역할 가이드라인을 기반으로 한 PCSK9 저해제의 이상지질혈증 치료에서의 역할

•이상반응보고 현황 및 분석결과 보고 •ADR case report

소청룡탕 (小靑龍湯, 원내코드: HX013N) 감기로 인한 기침, 코막힘에 빈용하는 한방제제

• 강동경희대학교병원 약제실 홈페이지 리뉴얼 • 약제실 자문교수 정은경, 미국 임상약학회 우수포스터상 수상

Repatha® inj. prefilled pen 140mg/mL (Evolocumab) 레파타주 프리필드 펜

강동경희대학교병원 약품정보지

신 약

1. 약효 분류

동맥경화용제

2. 성분

Evolocumab 140mg

3. 성상

투명 내지 유백색, 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 주사침이

부착된 투명 유리 일회용 펜

4. 약리작용

PCSK9(Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin type 9)에 결합하는

인간 단원형 항체 : PCSK9에 의한 low-density lipoprotein receptors

(LDLR)의 분해를 저해함으로써 LDL을 제거할 수 있는 LDLR의 수를 증

가시키고 LDL 수치를 낮춤

5. 적응증

∙ 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증

1) 최대내약용량의 스타틴으로 조절되지 않는 환자에서 스타틴 혹은

다른 지질저하제와 병용

2) 스타틴 불내성 환자에서 단독 사용 혹은 다른 지질 저하제와 병용

∙ 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자(만12세 이상)에서 다른 지질

저하제와 병용

∙ 확립된 죽상 경화성 심혈관계 질환 환자(성인)에서 최대 내약용량의

스타틴 또는 스타틴과 다른 지질저하제와 병용

6. 용법∙용량

∙ 경증~중등도 신장애시(CrCl 30~89ml/min)와 경증 간장애시(Child

Pugh Class A, B) 용량 조절이 필요하지 않음

7. 약물동력학

· Peak 도달시간: 3-4일

· Onset : 4시간

· 생체이용률: 72%

· 반감기: 11-17일

1 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2018년 10월

8. 이상반응

∙ 가장 흔하게 보고된 이상반응 : 비인두염, 상기도 호흡기 감염, 요통,

관절통, 인플루엔자

∙ 주사부위 반응 : 멍, 홍반, 출혈, 주사부위 통증 및 부종

∙ 주사침 커버의 건조천연고무로 인해 알레르기 반응 유발 가능 .

9. 약물상호작용

∙ 스타틴 병용 투여시 레파타의 청소율이 약 20% 증가하나 약력학적

효과에는 영향을 주지 않아 스타틴에 대한 용량조절 불필요함

10. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부, 수유부, 가임 여성에 대한 자료는 없거나 제한적임

11. 보관 및 투여방법

· 밀봉용기, 차광냉장보관(2~8℃)

월 1회 420mg 혹은

2주 1회 140mg을

피하주사

성인 원발성 고콜레스테롤혈증

성인 혼합형 이상지질 혈증

성인의 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환

월 1회 420mg을

피하주사

만 12세 이상의 소아 및 성인의 동형접합 가족성

고콜레스테롤혈증

· 복부, 허벅지 또는 상완에 주사부위를 번갈아 가며 피하 주사합니다.

· 냉장보관(2-8°C)하며, 얼리지 않도록 주의합니다. 실온에 둘 경우 30일

이내에 사용해야 합니다.

· 투여 전 30분 동안에는 이 약을 실온에 둡니다. 전체 용량을 30분 이내에

모두 투여해야 합니다.

· 투여를 잊은 경우, 다음 투여일까지 7일 이상 남은 경우에는 생각난 즉시

투여하고 7일 미만으로 남은 경우 그 약은 생략하고 다음 약만 정해진 시

간에 투여합니다.

복약지도

Reference

1. 약학정보원: http://www.health.kr/

2. Kims online: http://www.kimsonline.co.kr/

3. 식약처 온라인 도서관

정리 : 홍서윤(조제팀 의대조제파트)


심혈관계질환은 전 세계적으로 가장 많은 사망의 원인으로, 세계보건기구의 보고서에 의하면 연간 1,7000만 명이 심혈관계질환으로 사망

하며, 이는 전체 사망의 30%에 달하는 수치이다. 우리나라에서도 심혈관계질환은 주요 사망원인으로, 2012년 기준 관상동맥 질환 사망률

은 남자 10만명당 31명, 여자 10만명당 27명이었으며, 뇌혈관질환 사망률은 남자 10만명당 49명, 여자 10만명당 53명 이었다. 주요 심

혈관계 위험요인과 사망률의 지역별 통계를 이용한 연구 결과에서 실제 측정된 심혈관질환으로 인한 사망률이 흡연, 이상지질혈증, 고혈압

위험인자로 예측한 기대사망률과 매우 높은 상관관계를 보인바 있고, 현재 우리나라의 경우, 이상지질혈증, 특히 고콜레스테롤혈증 유병률

의 증가가 뚜렷하다. 2016년 기준으로 30세 이상 성인의 19.9%에서 고콜레스테롤혈증이 있는 것으로 나타났으며, 그 중 49.1%만 이상

지질혈증 치료제를 복용하고 있는 것으로 보고된 바 있다. 따라서, 국내 주요 사망원인 중 하나인 심혈관계질환의 예방 및 관리를 위해, 이

상지질혈증의 적절한 치료 및 관리가 매우 중요하다.

이상지질혈증의 적절한 치료 및 관리를 위하여, 한국지질동맥경화학회를 중심으로 유관학회 및 기관들은 고지혈증 치료지침 위원회를 구

성하여 1996년 고지혈증 치료지침 제1판을 발행하였고, 이후 2011년 유럽, 2013년 미국에서 최신 연구결과를 바탕으로 새로운 치료지침

을 발행함에 따라 2015년 이상지질혈증 치료지침 제3판을 발행하였다 . 2013년 미국 심장학회 (American College of

Cardiology/American Heart Association)에서 발행한 치료지침과 이를 기반으로 한 2015년 국내 이상지질혈증 치료지침은 심혈관계 질

환 위험 감소를 위해 스타틴 계열 약물을 사용한 이상지질혈증 관리에 초점을 두었다. 그러나 이 지침에서는 이상지질혈증의 주요 타깃이

되는 LDL 콜레스테롤 감소에 있어서 스타틴 계열 외의 이상지질혈증 치료제의 역할은 불분명 하게 기술하였다. 이에 따라, 2016년 기준 국

내 이상지질혈증 환자 중 단일 약제를 투여 받고 있는 환자는 87.8%였으며, 그 중 93.8%가 스타틴 계열 약물을 단일요법으로 복용하고

있었다. 그러나 2016년 기준 국내 이상지질혈증 치료제를 복용하는 환자 중 79.9-86.1%만 치료목표에 도달하여 이상지질혈증이 잘 관리

되고 있는 것으로 보고된 바 있으며, 스타틴 내약성이 없는 환자들도 있고, 가족성 고콜레스테롤혈증 환자 등 스타틴을 투여해도 LDL 콜레

스테롤이 목표 수치 미만으로 감소하지 않는 환자들도 있기 때문에, 스타틴 외의 다른 이상지질혈증 치료제 사용에 대한 논의가 대두되었다.

스타틴 외에 기타 이상지질혈증 치료제 사용에 대한 사항은 2016년 미국 심장학회가 가이드라인이 아닌 전문가 합의를 기반으로 한 의사

결정 지침(Expert Consensus Decision Pathway; ECDP)으로 최초 출판하였다. 이후 동맥경화성 심혈관계 질환(atherosclerotic

cardiovascular disease; ASCVD)의 2차 예방에 있어서 스타틴을 제외한 기타 이상지질혈증 치료제, 특히 proprotein convertase

subtilsin/kexin 9 (PCSK9) 저해제의 장기 안전성 및 유효성을 평가한 임상연구가 완료되면서, 2017년 비 스타틴 계열 약물 사용에 대한

ECDP가 개정되었다. 이러한 최신 근거 자료를 반영하기 위하여, 국내 이상지질혈증 치료 지침 또한 2018년 제4판으로 개정되었으며, 개

정 지침에 따르면 [그림 1]과 같이 스타틴 투여 후 1) 목표 LDL 콜레스테롤에 도달하지 못한 경우, 최대 가용 스타틴에 더하여 ezetimibe

또는 PCSK9 저해제를 사용하도록 하였고, 2) 목표 LDL콜레스테롤 수치에 도달하였다고 하더라도, 스타틴 투여로 인한 이상반응이 나타난

경우, 비 스타틴 약제인 ezetimibe 또는 PCSK9 저해제 사용을 고려하도록 하고 있다.

이상지질혈증 치료에서 PCSK9 저해제의 역할

Special Issue

[그림 1] 이상지질혈증 약물 치료 전략 (출처: 한국 지질동맥경화학회)


미국이나 유럽의 기존 치료지침 및 근거 기반의 EDCP에 따르면, 스타틴 치료 중인 이상지질혈증 환자에서 추가적인 치료가 필요할 경우,

ezetimibe 추가 치료의 우선 고려를 권고하였다. 그러나 이후 2017년 출판된 FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research

with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk) 및 SPIRE(Studies of PCSK9 Inhibition and the Reduction of Vascular

Events) 연구에서는 고위험군 환자에게 최대 가용 스타틴으로 치료 시에도 LDL 콜레스테롤 수치가 목표 수치 미만으로 감소하지 않을 경우,

PCSK9 저해제를 추가하였을 때 유의한 수준으로 중대 심혈관계 사건(major cardiovascular events) 발생이 감소한다고 보고하여, 2017

년 개정된 비 스타틴(non-statin) 계열 약물 사용에 대한 EDCP에서는 최대 가용 스타틴으로 치료 중인 고위험군 환자에게 추가적인 이상

지질혈증 치료가 필요할 때, ezetimibe 또는 PCSK9을 사용하도록 권고하고 있다. 이 중 ezetimibe는 2000년대 초반부터 사용되어 스타

틴과 함께 병합요법으로 오랫동안 사용되어 왔으나, PCSK9 저해제는 2015년 처음 미국 FDA(Food and Drug Administration)에서 허가

되어 국내에서는 2017년 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 획득하였다.

현재 FDA와 국내 식약처의 승인을 받은 PCSK9 저해제는 알리로쿠맙(alirocumab)과 에볼로쿠맙(evolocumab)이 있다. 두 약 모두 [그림

2]와 같이 펜 형으로 출시되어 쉽고 편리하게 사용할 수 있다.

PCSK9은 간에서 LDL 수용체의 발현을 조절하는 단백질로써, 간세포에서 PCSK9 전구체를 생산하고, 이 전구체가 endoplasmic

reticulum(소포체)에서 자가분해되어 PCSK9이 생성되어 생성된 PCSK9이 혈중으로 분비된다. 분비된 PCSK9은 간세포 표면에서 LDL 수

용체와 결합하여 세포내에서 분해되고, 이에 따라 LDL 수용체가 재활용될 수 없도록 한다[그림 3]. 따라서 PCSK9에 대한 단일클론 항체인

PCSK9 저해제를 투여하면 PCSK9이 세포 표면의 LDL 수용체와 결합하지 못하게 함으로써 LDL 수용체의 재활용을 증가시키고, 궁극적으

로 LDL 수용체에 의한 LDL 콜레스테롤 제거가 활성화되어 LDL 콜레스테롤 수치가 감소하게 된다[그림 3].

[그림 2] 레파타 프리필드 펜®(evolocumab)과 프랄런트 펜® (alirocumab))

[그림 3] PCSK9 저해제의 작용 기전 (출처: Stadler SL, et al. Am J Manag Care 2017)


현재 사용할 수 있는 PCSK9 저해제인 evolocumab과 alirocumab의 용법 및 용량, 치료효과, 이상반응을 [표 1]에 비교하여 요약하였다.

a 150 mg은 LDL 콜레스테롤 수치가 60% 이상 큰 폭으로 감소되어야 하는 경우 사용

b Post-hoc analysis 결과

c 흔하지 않게(1% 미만) 보고되는 이상반응

d 드물게(0.1% 미만) 보고되는 이상반응

e 면역원성이 나타난 환자라고 하더라도 약물의 약동학 양상, 임상반응, 또는 안전성에 영향은 없었음

보관 시에는 2-8°C에서 냉장보관해야 하며, 얼려서는 안 되고, 차광을 유지하기 위해 원래의 종이박스 안에 보관하여야 한다. 투여할 때는

투여하기 전에 냉장고에서 꺼내 약 30-40분간 상온에 두어야 하고, 상온에 가까워지면 즉시 투여하여야 한다. 냉장고에서 꺼낸 제품은 차

광을 유지한 상태로 상온에 보관하고 30일 이내 사용하도록 하고 30일이 지나면 폐기하여야 한다. 적합한 피하주사법을 교육받은 경우, 환

자가 자가투여하거나 보호자가 주사할 수 있다. 주사 시에는 복부, 허벅지, 또는 상완 부위에 투여하며, 매 투여 시 마다 주사부위를 번갈아

투여하는 것이 권고되고, 피부가 무르거나, 멍들거나, 빨갛거나 딱딱한 부위에는 주사하지 않도록 한다.

결론적으로, PCSK9 저해제는 새로운 작용기전을 가진 이상지질혈증 치료제로, evolocumab과 alirocumab이 허가기관의 승인을 획득한

상태이다. 최대 가용 스타틴 치료를 통해 이상지질혈증 치료 목표에 도달하지 못한 환자들에게 추가적으로 사용할 수 있으며, LDL 콜레스

테롤 농도 및 심혈관계 위험을 상당히 감소시킬 수 있으므로 이상지질혈증 치료 및 관리에 유용하게 사용될 것으로 기대되나 용법 및 이상

반응에 주의하여 사용할 것이 권고된다.

레파타® (evolocumab) 프랄런트®(alirocumab)

용법 및 용량 140 mg every 2 weeks 또는 420 mg once monthly SC 75 mg 또는 150 mg every 2 weeks SCa

신장애 및 간장애로 인한 용량 조절 불필요 불필요

예상 LDL 콜레스테롤 농도 감소 정도 50-60% 50-60%

심혈관계 질환 효과 Hazard ratio 0.80 (0.73-0.88) Hazard ratio 0.52 (0.31-0.90)b

이상반응 인플루엔자, 비인두염, 상기도감염, 발진, 오심, 등 및 관절

통증, 주사부위 반응, 두드러기c

상기도 징후 및 증상, 가려움증, 주사부위 반응, 과민반응d

과민혈관염d, 두드러기d, 원형습진d

면역원성(보고 빈도)e 0.3% 4.8%

[표 1] PCSK9 저해제의 용법 및 용량, 치료효과 및 이상반응

Reference

1. 이상지질혈증 치료지침 제정위원회. 이상지질혈증 치료지침 2015년 제3판.

2. Korean Society of Lipid and Atherosclerosis. Dyslipidemia Fact Sheets in Korea, 2018.

3. Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, et al. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood

cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association

Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014;129(25 Suppl 2):S1-45.

4. Lloyd-Jones DM, Morris PB, Ballantyne CM, Birtcher KK, Daly DD Jr, DePalma SM, et al. 2017 Focused Update of the 2016 ACC Expert

Consensus Decision Pathway on the Role of Non-Statin Therapies for LDL-Cholesterol Lowering in the Management of Atherosclerotic

Cardiovascular Disease Risk: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Expert Consensus Decision Pathways. J Am Coll

Cardiol. 2017;70:1785-1822.

5. 한국지질동맥경화학회. 이상지질혈증 치료지침 2018년 제4판 [요약 슬라이드].

6. Robinson JG, Farnier M, Krempf M, Bergeron J, Luc G, Averna M, et al. Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular

events. N Engl J Med. 2015;372:1489-1499.

7. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with

Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;376:1713-1722.

8. Ridker PM, Revkin J, Amarenco P, Brunell R, Curto M, Civeira F, et al. Cardiovascular Efficacy and Safety of Bococizumab in High-Risk Patients.

N Engl J Med. 2017;376:1527-1539.

9. Stadler SL, Cook TJ. PCSK9 inhibitors and managing cost in the managed care setting. Am J Manag Care. 2017 Jun;23(9 Suppl):S149-S155.

10. Repatha®(evolocumab) [prescribing information], Amgen, Thousand Oaks, CA. December, 2017.

11. Praluent®(alirocumab) [prescribing information], Sanovi-aventis U.S., Bridgewater, NJ. August, 2018.

정리 : 정은경 (경희대학교 약학대학, 약제실 자문교수)


소청룡탕(小靑龍湯, 원내코드: HX013N)

한방 빈용약

1. 조성: 1일 용량(3포) 8.01g 중 원료생약으로 마황, 작약, 반하,

오미자 각 5.63g 계지, 세신, 감초, 건강 각 3.75g

2. 제형:

갈색의 산제

3. 효능: 해표화음(解表化飮), 지해평천(止咳平喘)

4. 적응증

기관지염, 기관지천식, 콧물, 묽은 담을 수반하는 기침, 비염

5. 해설

소청룡탕은 감기로 인한 기침, 코막힘에 빈용하는 처방이며, 이러

한 증상이 진행되어 발생하는 기관지천식, 비염, 축농증 등 모든 호

흡기 증상과 질환에 쓴다.

호흡기는 외부에서 흡입되는 찬 공기를 체온과 비슷하게 데워서 폐

포에 전달한다. 인체는 찬 공기의 흡입을 억제하기 위해 공기 흡입

구인 비강의 점막을 충혈시키고 붓게 하여 비강을 좁혀버린다. 결과

적으로 찬 공기의 흡입이 줄게 되며 동시에 비강에 몰려 충혈되어

있는 혈액을 통해 흡입되는 공기를 데워주는 기능이 증대된다. 이러

한 인체의 대응결과 비강점막이 부어 비록 공기의 흡입은 줄었으나

부수적으로 비강이 좁아져 코막힘이 발생하며, 점막이 부어 있기 때

문에 혈관의 투과성이 높아져 삼출물이 과다하게 분비되어 콧물이

흐른다. 또, 부어있는 조직은 민감해져 있어 작은 자극에도 과민반

응을 일으켜 재채기나 가려움이 생긴다. 이러한 증상에 소청룡탕을

사용하며, 그 구성을 보면 마황으로 발표(發表)시키고 계지, 세신으

로 온열(溫熱)시키면서 오미자, 백작약이 호흡기 점막의 충혈을 수

렴시키고 반하로 거담시킨다.

6. 상호작용

약재 양약 부작용

마황

디기탈리스 제제 (강심제) 심부정맥

Theophylline, aminophylline (천식 치료제)

두통, 오심, 구토, 부정맥, 경련

MAO 저해제 (우울증 치료제) 소화기계 장해, 두통, 호흡곤란, 혈압상승

베타차단제 (혈압약) 약의 효능 감소

Methylphenidate HCl (중추신경자극제)

불면

Reference

1. 방제학, 영림사, 2006

2. 한약약리학, 김호철, 집문당, 2004

3. 빈용101처방, 이종대, 정담, 2004

4. 병원한약학, 홍남두, 트윈, 2004 정리 : 장정안 (조제팀 한방조제파트)

7. 약리작용

8. 용법용량

- 성인: 1일 2-3회 한 포씩 식전 혹은 식간에 복용. (환자의 증상 등

을 고려하여 하루에 복용기준량의 2배 범위 이내에서 처방가능)

- 소아: 만 6 개월 미만은 성인 용량의 1/5, 6개월~만 1세는 1/4,

만 1~7세는 1/2, 만 7~11세 미만은 3/4 복용 권고. (증상에 따라

성인용량의 1/5~3/4 기준의 2배 범위 이내에서 처방가능)

9. 주의사항

1) 금기

임부, 허약하고 양기가 성한 자, 염증성 열이 있는 자, 고혈압, 동맥

경화증

2) 신중투여

혈압이 높은 자, 고령자, 심장애 또는 신장애, 부종, 의사의 치료를

받고 있는 자

10. 유효기간 및 보관

제조일로부터 3년, 기밀용기, 실온보관(1~30℃)

약재 주요성분 작용

마황 Ɩ-Ephedrine,

d-pseudoephedrine

1. 발한작용

2. 평천작용

3. 진해, 거담작용

백작약 Paeoniflorine,

oxypaeoniflorine

1. 진정, 진통작용

2. 평활근 이완작용

반하 Choline, Ɩ-ephedrine,

Β-sitosterol

1. 진해작용

2. 구토억제작용

3. 이담작용

오미자 Schizandrin, schizandrol 1. 진정작용

2. 진해작용

계지 Cinnamic aldehyde,

cinnamic acid

1. 혈관확장, 발한촉진 작용


3. 소염, 항알러지작용

세신 Methyl eugenol,

α-pinene

1. 소염, 항알러지작용


3. 해열작용

· 가슴 두근거림, 불면, 혈압저하, 두통, 오심·구토 등이 나타나면 한의사

또는 한약사에게 알립니다.

복약지도


이상반응보고 현황 및 분석결과 보고

약물 이상반응 모니터링

1. 기간: 2017년 8월 ~ 2018년 6월

2. 보고 건수: 227건 (207건 팝업창 시행)

3. 보고자별 현황

4. 의약품 효능군별 보고현황 5. 증상별 보고현황(중복 포함)

6. 인과성 평가 결과 7. 이상반응 정도 평가 결과

직종 보고건수(건) 비율(%)

간호직 184 81.1

의사직 25 11.0

약무직 10 7.9 81.1%

11.0%

7.9%

간호직

의사직

약무직

효능군 보고건수 비율(%)

해열진통소염제 93 40.4

주로 그람양성/음성균에

작용하는 것 30 13.0

X선 조영제 25 10.9

합성마약 20 8.7

기타의 화학요법제 12 5.2

한약 8 3.5

소화성궤양용제 4 1.7

항악성종양제 3 1.3

항히스타민제 3 1.3

기타 32 14.0

총합 230 100

증상 보고건수 비율(%)

오심 87 26.2

어지러움 31 9.3

구토 31 9.3

두드러기 26 7.8

발진 23 6.9

가려움 20 6.0

호흡곤란 9 2.7

발한 9 2.7

피부검사 양성 7 22.1

두통 6 1.8

저혈압 6 1.8

기타 49 16.1

총합 304 100

이상반응 정도 건수(건) 비율(%)

경증 205 89.5

중등증 20 8.7

중증 2 0.9

인과성평가 건수(건) 비율(%)

확실함 6 2.6

상당히 확실함 62 27.3

가능함 137 60.4

가능성 적음 13 5.7

평가곤란 6 2.6

평가불가 3 1.3


ADR case report

약물 이상반응 모니터링

1. 환자 정보: 74세, 남자

2. 의심 약물: Vancomycin

3. 주증상: 저혈압, 가슴불편감(Chest discomfort), 발한, 의식저하

4. 이상반응 경과:

2017년 8월부터 발생한 wound discharge의 치료를 위해 10월 30일 입원함.

11월 1일 10:00 Vancomycin 1G + N/S 100cc IV 주입 시작함.

10:05 손발 따끔거리고 저린감 호소하여 Vancomycin 주입 중지함.

10:10 SpO2 94%, Chest discomfort, Eyeball deviation, 의식 저하 및 식은땀 발생.

10:11 Pheniramin 1 amp IVS 투여, Normal saline 500cc loading함.

10:35 BP 83/55㎜Hg , PR 80회/min Chest discomfort 완화되었다고 함, Epinephrine 0.3 amp IM 투여함.

12:00 불편감 감소하고, BP 회복됨

이후, 항생제 변경(Teicoplanin) 투여하였으며, 유사 증상 호소 없음.

5. 인과관계 평가 결과: 상당히 확실함(Probable)

6. 약전이나 문헌상의 기재 여부: 기재

7. 문헌정보

- Hypotension has been reported with vancomycin therapy and is more likely to occur with rapid administration (infusion of

less than 30 minutes), Anaphylaxis (Ref. Micromedex®)

- Hypotension (>10%), Hypersensitivity (Frequency not defined) (Ref. Lexicomp®)

8. 관리 현황: 동일성분 재처방시 팝업창 실행, 지역의약품센터로 보고

1. 환자 정보: 57세, 여자

2. 의심 약물: Pethidine

3. 주증상: 심장혈관허탈 (Cardiovascular collapse)


GD 상에서 intractable GU at cardia/PW 관찰되어 수술위해 2018년 4월 4일에 입원함.

4월 6일 수술 종료 후 활력징후 측정함 : BP 115/86㎜Hg , PR 80회/min , RR 20회/min , BT 36.2℃,

PCA 투여 중임(Fentanyl)

통증 조절 위해 pethidine HCl 25mg/0.5mL 1A IV side push 투약함.

10분 뒤 전신 창백한 상태로 의식 stupor, Pupil reflex 양안 sluggish, 어깨 흔들면서 불러도 대답 없음을 확인함.

활력징후 BP 50/0㎜Hg , PR 87회/min 로 PCA 중단함.

Half NS 500cc full dropping 후 20분 뒤 BP 108/65㎜Hg, PR 87회/min, RR 20회/min , BT 36.2℃ 로 상태 회복되어 PCA 재투여함.

이후 의식 회복되고, Pupil reflex 정상으로 회복됨.

5. 인과관계 평가 결과: 가능함 (Possible)

6. 약전이나 문헌상 기재 여부 : 기재

7. 문헌정보

- Cardiovascular : hypotension, circulatory depression, syncope (Ref. Lexicomp®)

8. 관리 현황 : 동일성분 재처방시 팝업창 실행, 지역의약품센터로 보고

사례 1

사례 2


약 제 실 알 림

강동경희대학교병원 약제실 홈페이지 리뉴얼

약제실 자문교수 정은경, 미국 임상약학회 우수포스터상 수상

강동경희대학교 병원 약제실 홈페이지가 새롭게 리뉴얼 되었습니다. 새롭게 개편된 홈페이지는 편의성과 디자인 트렌드를 고

려한 ‘반응형 웹사이트’로서 모바일 및 PC에서 최적화된 형태로 이용이 가능하도록 구현하였습니다. 콘텐츠 측면에서는 신약

정보, 원내 및 약대생 교육, 연구활동 소개를 위한 게시판이 신설되어 다양한 정보 제공이 가능하도록 하였으며, 기존 제공하던

뉴스레터(웹진) 화면도 검색기능을 추가하여 좀 더 효율적으로 정보제공이 가능하도록 디자인 하였습니다.

또한 홈페이지 배너를 통해 연결되는 ‘네이버 TV 강동경희대병원 건강에너지 FOR YOU’ 에서 본원 약사가 제공하는 동영상

을 시청할 수 있으며, 지속적인 컨텐츠 업데이트로 홈페이지를 이용하는 사람들에게 다양한 정보를 편리하게 제공할 수 있을

것으로 기대합니다.

※ 약제실 홈페이지 주소: http://pharm.khnmc.or.kr/index.do

사례 3_한방

1. 환자 정보: 34세, 여자

2. 의심 약물: 마황, 방기

3. 주증상: 설사, 복통


3월 7일 부종, 체중감소를 위해 한방소화기/보양클리닉 외래를 내원함.

처방 받은 탕약(의이인 외)을 20첩 15일간 아침, 저녁으로 1포씩 복용하고, 3월26일 첩당 마황 2g을 추가한 처방으로 15일간 복용함.

4월 9일 마황을 4g으로 증량하고, 방기를 4g 추가한 처방으로 변경한 뒤 4월 11일부터 3포 복용 후 복통, 설사하여 중단 함.

1포 더 복용 시도하였으나 동일 증상으로 투약 중지함.

4월 16일 기존 약 반납 후 3월 26일 동일 처방(마황 첩당 2g, 방기 제외)으로 변경함

5. 인과관계 평가 결과: 상당히 확실함(Probable)

6. 약전이나 문헌상의 기재 여부: 없음

7. 관리 현황: 종결 (알러지 창으로 평가결과 공유)

본원 약제실의 자문교수이자 경희대 약학대학 교수인 정은경 교수가 American College of Clinical Pharmacy(ACCP) 2018

global conference on clinical pharmacy에서 Development of NAT2-genotype-based limited sampling strategies

toward isoniazid therapeutic drug monitoring in Korean patients with tuberculosis라는 주제로 best poster 상을 수상

하였습니다.

http://pharm.khnmc.or.kr/index.do












강동경희대학교병원 약품정보지 · 2018. 11. 12. · 또는 pcsk9 저해제를...

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