글로벌헬스케어 - mirae asset daewoo ·...

2020 신성장산업 투자 포럼

2020년 트렌드 읽어주는 남자들

글로벌 헬스케어

[첨단의료기기/헬스케어솔루션]

김충현, CFA

02) [email protected]

바이오/헬스케어

Mirae Asset Daewoo Research2 | 2020 신성장산업 투자 포럼

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

미국 헬스케어 세부 섹터별 주가 Performance

미국 의료기기 섹터 2019년 Review

• 2019년 미국 의료기기 업종 수익률은 시장과 바이오를 모두 상회함

• 미중 무역분쟁, 영국의 Brexit 등 글로벌 대외 불확실성이 확대되는 가운데, 주로 무형자산

(파이프라인)으로 가치평가되는 바이오 종목과 달리, 영업가치를 기반으로 평가되는 특성이 반영된 것

영업가치 기반의

안정적인 주가

Performance

80

90

100

110

120

130

140

150

160

18.1 18.4 18.7 18.10 19.1 19.4 19.7 19.10

S&P 500

의료기기

생명공학

바이오

제약

(100 = 2018.01.01)



• 특징적인 것은 시가총액, 세부업종을 가리지 않고 주가 performance가 좋았음

• 대형주는 기술 혁신에 바탕을 둔 신제품 효과와 중소형주는 임상시험 결과에 바탕을 둔 보험 커버리지

확대로 실적개선이 진행되었기 때문

• 2020년에도 신제품효과와 보험커버리지 확대에 따른 실적개선 효과는 꾸준히 이어질 것으로 보임

시가총액, 세부업종에

상관없이 모두 좋았음

미국 의료기기 섹터 2019년 Review


세부섹터를 가리지 않는 고른 성장세2019년 들어 21.9% 상승한 의료기기 섹터

주: 미래에셋대우 선정 58개 상장기업


14.4

23.1

12.7

50조원 이상 50~10조원 10조원이하

(%)

58.3

34.331.0

28.226.2

23.520.1 19.5

12.2 11.48.4

(%)



2020년 글로벌 의료기기 6대 이슈

수술로봇대전

TAVR Oncology

의료 AI

당뇨관리원격의료



• 수술로봇 설치 대수 5,400대 돌파(미국 3,459대, 해외 1,947대)

• 여전히 P/E 40x이상의 고평가

ISRG, 독보적인 행보

Trend 1. 수술 로봇 대전


Intuitive Surgical 설치대수 추이Intuitive Surgical 주가 추이


100

200

300

400

500

600

15 16 17 18 19

(US$)

25.0x

30.0x

35.0x

40.0x

45.0x50.0x

12 149

559

1,111

2,132

3,266

4,409

5,406

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

99 01 03 05 07 09 11 13 15 17 19

Installed System base(Ending)

(대)



• 이미 설치된 수술 로봇을 바탕으로 로봇수술 횟수가 증가하며 소모품 매출비중이 증가하고 있음

• 2003년대비 시스템 판매 비중 67.4% 29.3%로 축소, Recurring revenue 비중 32.6% 70.7%로 상승

• 생식기 위주의 수술에서 외과수술(6.1% 35.2%)로 적응증 확대 진행 중

플랫폼 구축 진행 중


자료: ISRG, 미래에셋대우 리서치센터

적응증별 수술 건수 비중제품 포트폴리오별 매출 비중

자료: ISRG, 미래에셋대우 리서치센터

47.8%

30.2%

41.4%

29.2%

6.1%

35.2%

4.7% 5.4%

2010 2018

기타 일반외과 비뇨기과 산부인과

67.4%

52.0%

36.9%29.1% 29.3%

20.5%

33.5%

45.6%52.3% 54.0%

12.1% 14.5% 17.5% 18.6% 16.8%

03 08 13 17 19F

유지보수 소모품 시스템



• 거대 플랫폼이 구축되면서 중소형 경쟁사들 부진 심화

• Transenterix 판매 부진(누적: 23대, 16년 1대, 17년 5대, 18년 15대, 19년 2대)과 비즈니스 모델에

대한 우려(로봇팔 재사용에 따른 Recurring revenue 감소)

• Titan medical 제품 개발 관련 모든 타임라인 계획 철회(자금 부족 원인)

플랫폼의 벽,

추풍낙엽의 도전자들



Titan medical의 주가 추이Transenterix의 주가 추이


0

1

2

3

4

5

6

7

16.1 16.7 17.1 17.7 18.1 18.7 19.1 19.7

(US$)

0

5

10

15

20

25

30

16.1 16.7 17.1 17.7 18.1 18.7 19.1 19.7

(US$)



Medtronic의 수술로봇 공개전세계 외과수술 통계(연간 수술건수 5천만건)

개복수술

63%복강경 수술

35%

로봇수술

2%

• ISRG가 압도적인 플랫폼을 구축했지만, 여전히 로봇수술 비중이 2%에 불과

• 중소형 경쟁사들이 실패한 이유는 모든 면에서 ISRG대비 열위하기 때문 그런데 세계 최대의료기기

기업이 뛰어든다면? 게다가 MDT는 복강경수술 도구의 최강자로 매년 9,000명의 외과의에게 복강경

수술을 트레이닝 시키고 있음.

• MDT의 목표는 Utilization rate를 높여서 수술당 비용을 복강경수술 수준으로 떨어뜨리려는 것

• Timeline: 1Q20 임상데이터 수집 개시 2Q20 CE 허가 제출 3Q20 미국 FDA IDE(임상시험

승인 허가 신청) 제출 4Q20 CE 및 FDA 승인 2021년 제품 런칭

MDT 참전 선언으로

다시 뜨거워진

수술로봇시장.

결론은 가격 경쟁?


자료: MDT, 미래에셋대우 리서치센터 자료: MDT, 미래에셋대우 리서치센터



• 복강경 수술뿐 아니라 외과수술의 로봇화는 다른 분야에서도 확산되고 있음

• 로봇수술에서 두번째로 큰 시장은 관절수술분야, SYK의 관절수술로봇 Mako(누적 설치대수 800대),

척추수술 로봇(Mazor Robotics)

• 인공관절이 Commodity화 되면서 발생하고 있는 가격하락 압박 수술로봇 패키지 판매로 대응

• 심혈관 카테터 수술로봇인 Stereotaxis도 차세대 시스템(Genesis) 공개 이후 주가 급등 이렇다 할

경쟁사가 없는 상황

수술로봇은 복강경로봇만

있는 것이 아니다.



또 하나의 독점기업? 카테터 수술로봇제조사인 Stereotaxis의 주가추이관절 수술로봇 Mako의 위력, Stryker의 주가 추이


0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

4.5

16.1 16.7 17.1 17.7 18.1 18.7 19.1 19.7

(US$)

60

80

100

120

140

160

180

200

220

17 18 19

Srtryker

Zimmer Biomet

Smith & Nephew

(2017.1.1=100)



Trend 2. 당뇨관리

• 측정기법/기술만 주목되고 정작 측정 데이터에 대한 고민이 없었던 초기 웨어러블 방식의 디지털헬스케어 현재 웨어러블 기반으로 측정가능한 제품 중 일반인에게 유의미한 파라미터는 거의 없음, 그로 인해 지속적인 제품이용유발이 어렵거나 시장규모가 작아 규모의 경제달성이 어려운 이중고.

• 유일하게 사업화가 진행되고 있는 거의 유일한 영역이 당뇨 ①유병률이 8~10%에 달하는 거대한시장규모, ②완치가 어려워 관리가 중요하며 이로 인해 지속적인 매출 발생이 가능함 ③ 일상생활에서꾸준히 사용해야 한다는 점에서 기술혁신과 도입에 개방적

디지털 헬스케어의 희망,

당뇨

자료: IDF Diabetes Atlas 8th edition , 미래에셋대우 리서치센터

웨어러블 기기에서 측정되는 건강지표 (2017년 기준)전체 인구 대비 당뇨병 인구 수 및 비율의 현황 및 전망(2017년, 2045년)

자료: IQVIA Institute, 미래에셋대우 리서치센터

202199

190179

137262420

14111066665544211

소모 칼로리이동 거리

걸음수심박수수면

계단 오르내리기섭취 칼로리

몸무게혈당기분혈압

EMG/근육호흡

EEG/뇌혈중알콜스트레스

체온자세

임신관련UV라이트

수화산소포화도

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

7,000

8,000

9,000

10,000

2017 2045E

전체 인구 수 당뇨병 인구 (20-79세)

(백만명)

전체 인구 대비

당뇨병 인구 비율

8.8%

전체 인구 대비

당뇨병 인구 비율

9.9%



• Conventional 한 당뇨관리제품들의 Commodity화로 관련 기업들의 실적부진(인슐린 펜, BGM 등)

• 인슐린이 전혀 분비되지 않은 1형 당뇨환자를 위한 웨어러블 기기들이 혁신을 주도

• 자가혈당측정기 연속혈당측정기

• 주사형 인슐린 주입기(시장 점유율 80%)인슐린 펌프나 패치(시장점유율 20%) or 스마트 인슐린 펜

• 점점 기기간의 결합성(Interoperability)가 중요해지고 있으며 이러한 현상은 전영역으로 확산 중

현재 시장의 흐름은

완전히 인슐린 의존형

환자향 기업들이 주도


혈당측정기 Big 3의 혈당측정사업부 매출액 및 매출비중추이당뇨관리분야의 혁신기업들의 주가 추이

자료: 각사, 미래에셋대우 리서치센터


0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

17 18 19

Dexcom

Tandem

Insulet

(2017.1.1=100)

-15

-10

-5

0

5

10

15

20

25

0

1

2

3

4

5

6

7

8

07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17

당뇨관리 사업부 (L)

YoY (R)

진단사업부 내 비중 (R)

(십억달러) (%)




• ①1형 당뇨환자(약 35억달러, 성장률 10%): 인공췌장(CGM + 인슐린펌프 + 알고리즘)

• ②인슐린 의존형 2형당뇨 환자(약 10억달러, 성장률 26%): 인슐린 펜 + BGM 스마트 인슐린 펜 +

CGM

• ③인슐린 비의존형 2형 당뇨환자(약 1억달러, 성장률 70%): BGM + 식이요법 or 혈당강하제 보급형 CGM + 식이요법 or 혈당강하제

전방위적으로 단독

기기의 활용보다 기기간

결합(Interoperability)이

중요해지고 있음

글로벌 당뇨관리 관련 시장

자료: Medtronic, 미래에셋대우 리서치센터



• 궁극적인 당뇨관리의 목표는 인공췌장(Closed-loop APS) = CGM + 알고리즘 + 인슐린 주입기의 연계

• Medtronic은 밸류체인을 스스로 완성: Guardian(CGM) + Sugar IQ(알고리즘)+ 780G(인슐린 펌프)

• Insulet(인슐린 패치) + Dexcom(CGM) + Horizon(알고리즘)

• Tandem(인슐린 펌프) + Dexcom(CGM) + Typezero, Control IQ(알고리즘)

① 1형 당뇨시장,

Closed-loop APS를

위한 Star wars:

제국군 vs. 연합군


자료: Dexcom, 미래에셋대우 리서치센터

Medtronic의 Personalized Closed loop systemAPS의 구성 요소




• 인슐린 주입기가 펜타입에서 펌프나 패치로 전환되고 있는 것은 사실이지만, 대부분 인슐린을

제외하고 4,500~7,200달러의 장비가격을 추가로 지불해야 하는 부담이 있음.

• ①가격에 부담을 느끼는 환자나 ②인슐린 주입 주기가 빈번하지 않은 인슐린 비의존형 환자를 중심으로

인슐린 펜에 관리 기능을 보강(스마트 폰과 데이터 연동)한 스마트 인슐린 펜이 등장하고 있음

• Novo Nordisk: Novo Pen 6 및 NovoPen Echo Plus출시 예정MDT, ABT, DXCM과협업 진행 중

• Sanofi: ABT의 CGM과 연동되는 스마트 인슐린 펜 개발 중 + Noom과 협업

• 가격에 민감한 사람을 대상으로 하는 점을 고려하면 Dexcom보다는 ABT이 유리

② 인슐린 의존형

2형 당뇨시장,

인슐린 펜 + CGM


자료: Novo Nordisk, 미래에셋대우 리서치센터

스마트 인슐린 펜인슐린 시장 세계 시장 점유율(2019년 5월 기준)

자료: Novo Nordisk, 미래에셋대우 리서치센터

Novo Nordisk

45%

Sanofi

31%

Eli Lilly

21%

Others

3%



• Dexcom, Verily(구글)과 협업하여 초소형 CGM 개발 중

• MDT의 저가형 CGM 개발로 2형 당뇨시장까지 TAM 확대: 2H19 Guardian Sensor 3 Non-

Adjunctive(Calibration 최소화, 보험급여 확대), 2H20 Zeus Sensor 4(1회 Calibration, iCGM) 및

Synergy Sensor(초소형, 초저가)

③ 인슐린 비의존형

2형당뇨환자,

초소형 및 저가형 CGM


자료: MDT, 미래에셋대우 리서치센터

구글과 개발 중인 초소형 CGMMDT의 초소형 CGM

자료: Dexcom, 미래에셋대우 리서치센터



• 당뇨 환자는 일상생활에서의 식사량, 운동량, 생활습관 등을 개선하는 것이 중요함

• 이로 인해 기존 당뇨관리 업체들과 소위 Digital Thearpeutics라 불리는 SW 솔루션 업체들과의

결합도 활발해지고 있음 Noom X Novo Nordisk, ABT X Omada Health, Bayer X One Drop,

Sanofi X Omada health

• Digital Therapeutics는 크게 만성질환 관리와 정신질환 치료에 이용되고 있으나, 제품화와 수익모델

발굴에 애로사항을 겪고 있음 당뇨업체들과의 결합은 매우 현실적인 대안


자료: Medtechdive.com, 미래에셋대우 리서치센터

Noom과 Novo Nordisk의 파트너십Omada Health 와 ABT의 파트너십

자료: prnewswire.com, 미래에셋대우 리서치센터

2형당뇨환자를 중심으로

Digital therapeutics과

당뇨관리 업체들과의

결합도 활발



• 헬스케어 시스템은 보험사를 중심으로 한 계약시스템.

• 보험사는 보험 급여 적용 여부 및 수가를 산정하며, 이는 제품 침투율에 상당한 영향을 끼침

• 고령화는 보험회사에게 좋지 않음. 손해율이 악화되기 때문(만성질환, 암 환자 증가)

• 최근 첨단 의약품 및 진단 제품 출시 1회 투약에 25억원인 노바티스의 Zolgensma 재정압박

• 총비용절감 효과가 극대화되는 제품 선호 임상 결과가 뒷받침되면 급여혜택을 제공

보험사는 고령화로 인해

손해율이 악화됨

자료: 국민건강보험공단, 미래에셋대우 리서치센터

한번에 25억원이 소요되는 유전자 치료제의 등장보험기관의 고민: 전체의 11%의 고령층이 전체 급여비용의 38% 차지

자료: Forbes, 미래에셋대우 리서치센터

38%

11%

62%

89%

급여비 적용대상

65세이하

65세이상

Trend 3. Oncology



• 암은 미국 주요 사망 원인 2위의 질병

• 연간 약 160조원이 암 치료비용으로 사용되고 있음

• 암치료와 관련된 의료기기들도 주목받는 것은 당연지사

• 주된 아이디어는 고가의 암치료비용을 절감하기 위한 목적

가장 위험하면서 많은

비용이 소요되는 질병인 암

Trend 3. Oncology

심장질환

23.4%

암

22.0%

사고사

5.9%

만성 호흡기

질환

5.7%

뇌혈관 질환

5.2%

알츠하이머

4.3%

당뇨,3.0%

인플루엔자와

폐렴,1.9%

신장 질환,1.8%

자살,1.7%

기타

25.0%

자료: Cancer Journal for Clinicians, 미래에셋대우 리서치센터

미국 주요 사망원인 2위인 암 암환자 치료비용으로 연간 160조원 소요

자료: National Cancer Institute, 미래에셋대우 리서치센터

19.716.6

15.3 14.6 14.2

6.6 5.9 5.3

52.5

여성

유방암

대장암 전립선암 림프종 폐암 혈액암 난소암 뇌암 기타 암

(십억달러)



• 암은 조기(무증상~1기)에 진단할 수 있다면 생존율과 치료비용이 크게 개선됨

• 특히 비용절감 효과가 큼: 초기 암환자 치료 비용 vs. 말기 암환자 치료 비용(1/3~1/100까지

절감가능)

• 현재 상용화되어 의미있게 임상목적으로 사용되는 제품은 EXAS의 대장암 제품이 있음

• 용종이암으로발전되는시간이 10~15년이걸리는데, 3년을주기로검사하여스크리닝을해내는것이목적

• FDA와 CMS(공보험) 승인을 동시에 받은 첫번째 사례 보험사의 관심이 얼마나 큰지 알 수 있음

가장 유망한 시장인

조기진단

자료: EXAS, 미래에셋대우 리서치센터

독보적인 시장 침투력

Trend 3. Oncology



• 항암치료 중 화학/면역 요법은 사람마다 약물감수성이 달라 개인별 효과가 차이가 있음

• Genomic Health: 유방암 재발 환자에 대한 화학요법(Chemotheray) 결정에 활용

• Guardant Health: MSI-High인 종양 보유여부를 검사하여 면역요법(Immunotherapy) 결정에 활용

• Veracyte: 수술이 필요없는 양성 갑상선 결절 환자를 분류하는데 도움을 줌

• Foundation Medicine: 한 번에 324개의 유전변이를 검출하여 17개의 치료법을 활용하기 위한

동반진단

치료의사결정 보조

Veracyte: 수술이 필요 없었던 양성 갑상선결절환자를 스크리닝 함Guardant Health: 조직생검과 액체생검 병용검사시 진단율 2배 상승

자료: Guardant health, 미래에셋대우 리서치센터 자료: Veracyte, 미래에셋대우 리서치센터

Trend 3. Oncology



• 전기장 종양치료 요법은 종양 내에서 저강도의 교번 전기장(alternating electric field)을 형성하여

정상적인 유사 분열을 막는 방식으로 암세포를 파괴

• 방사선 피폭이 없고, 표준 3대 치료법(수술/방사선/항암제)과 병용 가능하며, 생존율을 높이는 이점이

있음

• 현재 교모세포종(GBM)에 대하여 방사선 치료가 종료되었거나 Temozolomide와 병행치료 용도로

FDA 허가를 받았음

• 추가 파이프라인: 뇌전이, 비소세포폐암, 췌장암, 난소암, 간암 등

전기장을 활용한

암 치료법

Trend 3. Oncology

자료: Novocure, 미래에셋대우 리서치센터

전기장 치료와 화학요법 병행치료시 생존율 증가하는 임상시험 결과 전기장 치료 (Tumor Treating Field)의 원리

자료: Novocure, 미래에셋대우 리서치센터



자료: OECD, 미래에셋대우 리서치센터

주요 국가별 GDP 대비 헬스케어 관련 비용 지출 추이

• 고령화로 인해 헬스케어 지출비용이 지속적으로 증가하고 있음 이 중에서도 미국은 압도적 1위

• 압도적인 비용 지출대비 효율성은 매우 떨어짐 이미 의료비용 절감은 국가차원의 아젠다

• 미국 공보험 커버리지는 40%에 불과 vs. 공보험 커버 70% 이상

• 비용을 찍어 누를 수 없음. 미국 최대 파산 이유는 의료보험

• 성장이 중요한 상황에서 가격을 맘대로 올리기 쉽지 않음.

미국에서 개인과 사회

모두의 가장 큰 문제 중

하나는 극심한 의료비용

부담

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

90 92 94 96 98 00 02 04 06 08 10 12 14 16

영국 미국

프랑스 독일

일본 한국

(%)

Trend 4. Telemedicine

의료비용 대비 평균 수명 매트릭스

자료: OECD, 미래에셋대우 리서치센터

United States

OECD

Denmark

Germany Netherlands

Korea

Sweden

Australia

Switzerland

Japan

6

8

10

12

14

16

18

78 79 80 81 82 83 84 85 86

(GDP대비 의료비용, %)

(평균 수명)



• 미국 응급실 방문 환자의 목적은 주로 발목 삠(40%), 경미한 손상 혹은 타박상(15%)

• 대부분의 방문(71%)이 불필요한 방문이었음

불필요한 병원 방문을

줄일 수 있다면?

자료: National Library of Medicine, , 미래에셋대우 리서치센터

미국 응급실 진료 방문 목적 통계 미국 응급실 방문 환자의 적절성 관련 통계

자료: CMS, Truven Health Analytics, , 미래에셋대우 리서치센터


Superficial injury,

contusion14.8%

Open wound3.5%

Nonspecific chest pain

6.1%

Fever, unknown orgin2.9%

Otitis media, related

conditions4.1%

Sprains and

strains

40.3%

Abdonimal

pain

12.1%

Back

problems

9.0%

Headache

/Migraine

4.7%

Other

2.5%

End in

hospitalization

8.7% End in

intensive care

1.5%

Necessary,

but no

hospitalization

needed

18.8%

ER visit

avoidable

(urgent or

primary care

sufficient)

71.0%



• 원격의료는 질병 스크리닝 목적으로 소소한 질병에 대한 의료서비스를 원격으로 제공하는 서비스

• 환자가 서비스를 신청하면 평균 16분 이내에 의사가 연락을 해와 전화 혹은 온라인 비디오 서비스를

통해 진료

• 진료내용은 EPIC사의 EHR 프로그램에 기록되고 필요한 경우 처방전이 발급됨

• 진료 후에는 환자 교육자료를 송부하고 질문할 수 있음

전화 혹은 온라인 비디오

서비스를 통한 원격 진료

서비스의 등장

자료: Teladoc, 미래에셋대우 리서치센터

텔라닥의 사용법: 전화상담 혹은 화상 전화




• 비즈니스 모델의 핵심은 B2B 고객확보에 따른 구독료 모델 매출의 80%가 구독료

• B2B 고객을 통해 텔레닥은 규모의 경제를 달성하고, B2B고객은 비용절감 효과를 얻음

• 의료비 절감 효과 직원당 100달러 이상 vs. 기업부담 연간 구독료 직원당 12달러 + 직원부담

38달러/진료

• 총 125개국에서 1.2만개 이상의 B2B 고객 확보 Fortune 500대 기업중 40%에 고객

• 이외에도 35개의 사보험사 확보, 290개의 병원 및 의료기관 확보

비즈니스 모델:

B2B 고객을 대상으로

하여 안정적인 구독료를

받고, 그들에게 비용절감

혜택을 줌


B2B 고객을 대상으로 한 비즈니스 모델 매출 비중


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• 본래 1차 진료시장을 주력으로 했으나 점차 적응증을 확대하고 있음.

• General Medical Dermatology/ Behavioral Health / STI/HIV testing Expert Opinion &

Specialty advice 만성질환(Diabetes)

• 가장 유망한 적응증 중 하나는 정신질환: 익명으로 치료를 받을 수 있다는 장점과 기존 보험사에서

보험처리를 잘 안해주려고 한다는 점

적응증 확대 중


Teladoc의 제품 포트폴리오





Smile Direct Club의 시가총액 추이 DTC 방식의 투명교정 치료에 대한 치과의사들의 반대

자료: SDC, 미래에셋대우 리서치센터

• 원격의료에서 핵심은 의료행위 과정의 Logistics를 단축시키는 것이 핵심 특히 주요 이해관계자의

권한을 우회하는 행위는 지속되기 어렵다는 것을 기억할 필요가 있음

• DTC 방식을 투명교정에 도입하여 돌풍을 일으킨 Smile Direct Club.

• 그러나 투명교정시 CT 진단을 의무화하는 법안이 캘리포니아에서 통과되었고, 미국치과협회에서는

연방거래위원회(Federal Trade Commission)에 처방전없이 진행되는 투명교정에 대한 조사 요청

DTC방식은 Logistics를

단축시키는 것이 핵심


3,000

3,500

4,000

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7,500

8,000

19.9 19.10

(백만달러)



• FDA 허가를 받은 의료 AI솔루션은 2017년 1월 이후 총 30개

• 크게 영상진단 솔루션(17개사)와 생체신호 분석 솔루션(13개사)

• 국내에서도 식약처 허가를 받은 의료AI기업들 다수 등장

이미 유효성은 충분히

확인한 사항

Trend 05. 의료 AI

자료: 미래에셋대우 리서치센터

FDA 허가받은 AI: 영상진단 FDA 허가받은 AI: 생체신호분석

자료: 미래에셋대우 리서치센터

승인일자 회사명 승인일자 회사명

2017.1 Arterys 2018.11 Icometrix

2018.2 Viz.ai 2018.11 MaxQ-AI

2018.2 Arterys 2018.12 Subtle Medical

2018.4 Idx 2019.5 Zebra Medical vision

2018.4 Icometrix 2019.6 Aidoc

2018.5 Imagen 2019.9 GE Healthcare

2018.7 Zebra Medical 2019.10 Omega Medical Imaging

2018.8 Aidoc 2019.10 Canon Medical Systems

2018.8 Icad

승인일자 회사명 승인일자 회사명

2017.11 Alivecor 2018.11 Lepu Medical

2018.2 Empatica 2019.1 Verily

2018.3 Medtronic 2019.2 Empatica

2018.5 Neural Analytics 2019.5 Alivecor

2018.6 Bay Labs 2019.5 Biofourmis

2018.6 DreaMed Diabetes 2019.10 Biofourmis

2018.9 Apple



1차 병원(Clinic)

의사 = 개인사업자

의사결정권 = 의사

질병 스크리닝

경증질환 진단 및 치료

2~3차 병원(Hospital)

의사 = Pay doctor

의사결정권 = 과장, 병원장

질병 확진

중증질환 진단 및 치료

환자 발생

응급실(Emergency Room)

의료전달체계를 무시할만큼 위급한 상황대응

Trend 05. 의료 AI

헬스케어는 하나의 유기적 시스템



• MDT, Viz.ai의 뇌졸중 진단 AI의 유통을 책임지는 파트너십 계약 체결

• 영상진단 시스템의 최강자인 GE는 자체적으로 의료 영상 분석 AI솔루션을 개발하여 자사 시스템에

탑재할 계획

글로벌 대형 의료기기

업체를 활용하는

비즈니스 모델

Trend 05. 의료 AI

자료: GE Healthcare, 미래에셋대우 리서치센터

뇌졸중 진단 SW 제조사인 Viz.ai와 유통 파트너십 계약을 맺은 MDTGE, Critial Care Suite(AI 솔루션) FDA 승인 완료




• 현재 개발되고 있거나 개발중인 정밀치료제들의 가장 큰 문제점이 반응률이 낮다는 점

• 치료제와 연계된 파이프라인과 비즈니스 모델도 개발 중(동반진단, 감수성 검사)

• Lunit, 면역관문억제제의 동반진단 바이오마커로써 영상바이오마커의 활용에 대한 임상시험 진행 중

• Vuno, 항우울제 약물 반응성 예측 모델 개발 컨소시엄 참여

치료제와 연계된

비즈니스모델 가능성

Trend 05. 의료 AI

자료: MedicalTimes, 미래에셋대우 리서치센터

조직 슬라이드 분석용 SW인 루닛 Scope면역관문억제제의 가장 큰 단점, 낮은 반응률(Response rate)

자료: :Lunit, 미래에셋대우 리서치센터



• 2019년 2월 미국 심장학회(AAC)에서 2개 임상시험 발표. PARTNER 3와 Evolut 개흉수술 대비

비열등성 입증: 고위험 환자 군 저위험환자군으로 사용가능 2019년 8월 FDA 승인

• 2018년 2.5만건의 개흉술이 이루어졌는데, 2021년 1.5만건이 TAVR시술로 전환될 것으로 예상

• TAVR 시장은 2018년 35억달러 규모 2022년 45~55억달러 2024년 70억달러 확대 예상

• 현재 이 시장은 EW와 MDT가 양분. 도전자로 BSX(FDA 와 CE 승인, 고위험 환자에게만 사용가능)와

ABT(CE승인)가 있음. 여전히 Play가능한 플레이어가 매우 제한적

개흉수술에서

최소침습수술로의

전환기, TAVR

Trend 06. TAVR

자료: Heat-valve-surgery.com, 미래에셋대우 리서치센터

Edwards Sciences와 Medtronic의 TAVR 매출 추이저위험 환자 치료용 TAVR FDA허가 획득

자료: MDT, 미래에셋대우 리서치센터



• 임상데이터를 바탕으로 TAVR시장이 성공적으로 확대되면서 TMVR시장에도 관심이 증폭

• 이론적으로 승모판막 질환(75세 이상 16명 중 1명)은 대동맥판막 질환(75세이상 50명 중 1명) 대비

3배이상 규모가 큼 향후 DMR에서 FMR으로 적응증 확대, 성형술(Repair)에서

치환술(Replacement) 도입으로 40~47억달러까지 확대될 것으로 예상

• Landscape: 현재 FDA 승인을 받은 승모판막 치료용 의료기기는 ABT(Mitraclip)이 유일함. 여기에

2Q19부터 EW가 유럽승인을 받으면서 시장 침투 중. 기술개발을 하고 있는 기업이 10개도 되지 않음.

TAVR에 성공에 이어

TMVR 시장에도 관심

Trend 06. TAVR

글로벌 승모판막 치환/성형술(TMVR) 시장 규모 추이




2020년 글로벌 의료기기 6대 이슈

2020년글로벌 의료기기 6

대 이슈TAVR

Oncology수술 로봇대전

의료 AI

당뇨관리

원격의료



• 국내 의료기기는 시장과 바이오지수 대비 모두 Outperform한 성과를 거두었음

• 연이은 바이오섹터내 악재로 바이오 센티멘트가 악화되면서 대안주로 부각된 것

• 그러나 세부 섹터내에서는 온도차가 큰 편 실적이 뒷받침 되는 업체에 한해 선별적으로 수혜

• 대세 상승보다는 개별종목 Play 성격이 강했음. 이러한 현상은 2020년에도 이어질 가능성이 높음

시장대비 Outperform

했지만.. 섹터 전체

상승이 아닌 개별종목

Play

국내 의료기기 섹터 2019년 Review

자료: Quantiwise, 미래에셋대우 리서치센터

세부 섹터내 편차는 큰 상황2019년 시장을 Outperform 중인 의료기기 섹터

주: 미래에셋대우 선정 상장 56개 기업


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코스피

코스닥

제약바이오(코스피)

제약바이오(코스닥)

의료정밀지수

(%)

-3.9

1.7

32.3

8.0

-3.9 -4.7

-11.5

-17.4코스닥 의료기기 에스테틱 치과 수술/치료 디지털

헬스케어

체외진단 영상진단



-10

0

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1Q13 1Q14 1Q15 1Q16 1Q17 1Q18 1Q19

수출액 (L)

YoY (R)

(백만달러) (%)

• 2019년 하반기들어 선도업체의 추징금부과와 어닝쇼크등으로 치과업종 전반의 디레이팅 진행

• 임플란트 수출이라는 모멘텀은 여전히 건재함

• 현재 밸류에이션은 역사적/상대적/절대적 모두 최저점 수준

• 치과용 임플란트 기업들은 장기적인 관점에서 여전히 매력적인 투자대안.

바람 잘 날 없었던

치과업계, 그러나 빠져도

너무 빠졌다

국내 의료기기 섹터 2019년 Review

치과용 임플란트 수출 추이치과용 임플란트 3개사 합산 12개월 FWD P/E 밴드차트

주: 오스템임플란트, 덴티움, 디오

자료: 각사, 미래에셋대우 리서치센터

자료: KITA, 미래에셋대우 리서치센터

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

13 14 15 16 17 18 19 20

(조원)

20.0x25.0x

35.0x

15.0x

30.0x



• 2019년은 이전상장/신규상장 업체에게는 잔인했던 한해.

• 시장의 노이즈/밸류에이션 고평가/실적 부진 등 여러가지 이유로 상장이후 주가가 대부분 좋지 못함

• 유일하게 주가 Performance가 좋았던 기업의 경우를 보면 실적 개선 + 차별화된 Equity story

• 2019년 연말부터 많은 기업들이 상장을 시도할 것 의료기기업종은 결국 실적이 가장 중요하다는

사실을 기억해야 함

용두사미였던 IPO

종목들, 2020년에는

달라질 수 있을까?

IPO 잔혹사는 끝날 수 있을까?


2019년말~2020년 예상 상장종목2019년 이전상장/신규상장 종목 성적표

자료: 언론보도, 미래에셋대우 리서치센터

-42%

-35%-33%

30%

지노믹트리 이지케어텍 수젠텍 레이

기업명 주요 사업 및 제품

리메드 자기장 치료

천랩 생명정보 기반 마이크로바이옴

티씨엠생명과학 체외진단

JLK인스펙션 의료 AI (뇌졸중 진단)

이오플로우 미정

힐세리온 POC 의료기기

소마젠 DTC 방식의 개인유전검사

넥스트바이오메디컬 내시경용 체내지혈제

제테마 필러가 주된 사업, 레이저치료기와 인젝터 판매

바이오메트릭스테크놀로지 DNA 분석키트(심장질환, 간염, 폐암 등)

덴티스 임플란트

디엠에스 (비올합병) 피부과 의료기기

제니트리리서치 인유두종바이러스 진단 키트

뷰노 자체개발 딥러닝을 활용한 AI X-ray,CT



Summary & Top-picks

• Top-pick: MDT, ABT 글로벌대형주

• Top-picks: EXAS, NVCR, PODD

• Oncology: NVCR, EXAS, GH

• Telemedicine: TDOC

• Diabetes: PODD

글로벌중소형주

• Top-pick: 디오, 씨젠국내주식

미래에셋대우글로벌

의료기기

글로벌헬스케어 - mirae asset daewoo ·...

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