Életminőséget javítóÉletminőséget javító

gyógyszerek ésgyógyszerek és

gyógyítógyógyító

eljárások fejlesztéseeljárások fejlesztése

2006-20082006-2008

A kA konzorciumonzorcium 7 ipari 7 ipari partnerepartnere

A MEDIPOLISZ-hozA MEDIPOLISZ-hoz

társult partnerektársult partnerek

InnovAID Bt.InnovAID Bt.Mineral-Kies Kft.Mineral-Kies Kft.Pro-Pharma Kft.Pro-Pharma Kft.Supertech Kft.Supertech Kft.

Neuro CT Pécsi Diagnosztikai KözpontNeuro CT Pécsi Diagnosztikai KözpontZsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház Kht.Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház Kht.

valamintvalamint

a Pécs Egészségipari Innovációs Központ Zrt (PEIK) alábbi kéta Pécs Egészségipari Innovációs Központ Zrt (PEIK) alábbi kétipari partnere:ipari partnere:

Biotechnológia Innovációs Bázis spin-off vállalatBiotechnológia Innovációs Bázis spin-off vállalatOsTendo Szolgáltató Kft.OsTendo Szolgáltató Kft.

PharmInvivo Kft.PharmInvivo Kft.(Gyógyszerkémiai Analitikai Laboratórium)(Gyógyszerkémiai Analitikai Laboratórium)

MMEDIPOLISZEDIPOLISZ kapcsolatai kapcsolataia Dél-Dunántúli Egészségügyi a Dél-Dunántúli Egészségügyi

Innovációs KlaszterbenInnovációs Klaszterben

Regionális (NKTH)Nagy projekt pályázatokJedlik, Baross indítása, FP7

Ipari partnerek

MEDIPOLISZ

Társult iparipartnerek

PTE

PEIK ZrtEU Pólus program

PTE Science Building infrastruktúra (2011)

TeljesítményindikátorokTeljesítményindikátorok

Új termékÚj termék 2 200 Hazai közleményHazai közlemény 99 99Új szolgáltatásÚj szolgáltatás 9 9 Nemzetközi közleményNemzetközi közlemény 126 IF:196.318 126 IF:196.318Új technológiaÚj technológia 2626 PhD értekezésPhD értekezés 2929Új alkalmazásÚj alkalmazás 24 24 Akadémiai doktori ért.Akadémiai doktori ért. 22PrototípusPrototípus 1 1

A projektbeA projektbebevont egyetemibevont egyetemihallgatókhallgatók 53 53PhD hallgatókPhD hallgatók 42 42Fiatal kutatókFiatal kutatók 1111

Új álláshelyek vállalkozásokbanÚj álláshelyek vállalkozásokban 1010Új álláshelyek kutatóhelyekenÚj álláshelyek kutatóhelyeken 29 29Résztvevő kutatóhelyekRésztvevő kutatóhelyek 1155Résztvevő vállalkozásokRésztvevő vállalkozások 9 9Új vállalkozásokÚj vállalkozások 22Spin-off cégekSpin-off cégek 11

1. A capsaicinoidokat tartalmazó gyógyszerkészítmények

Magyar bejelentés száma: P0700755 (2007. november 26.)

PCT bejelentés száma:PCT/HU2008/000136 (2008. november 26.)

2. Az itraconazolt tartalmazó ecsetelő és lakk készítmények

A magyar bejelentés száma: P0700779 (2007. december 04.)

A magyar bejelentés száma: P0800602 (2008. október 03.)

PCT bejelentés száma: PCT/HU2008/000144 (2008. december 03.)

3. Gyógynövény-kivonatokat tartalmazó italok

A magyar szabadalmi bejelentés elsőbbségén alapuló, alábbiakban

megnevezett PCT nemzetközi szabadalmi bejelentés illetve az abból származtatott minden további nemzeti vagy nemzetközi bejelentés:

„Novel use of capsaicin”

Bejelentési szám: PCT/HU2007/000058

4. „Novel peptides and amino acid derivatives, pharmaceutical compositions containing same and the use of these compounds"Bejelentés száma: P0700782, Bejelentés dátuma: 2007.12.05.

5. Gombaellenes hatóanyagot és sztatint tartalmazó kombinációs készítmények és alkalmazásuk”, P0800305 számon a Magyar Szabadalmi Hivatalnál nyilvántartásba vett bejelentés. (2008. május)

SzabadalmakSzabadalmak

Előkészített szabadalmi bejelentésekElőkészített szabadalmi bejelentések

1. Glaukóma ellenes helyi hatású, kombinált hatáskomponensű készítmény fejlesztése. Glaukóma kezelésében alkalmazható, etakrinsav tartalmú szemészeti készítmények fejlesztése és alkalmazása (benyújtása előkészületben)

2. „Eljárás primycin termeltetésére”

3. „Primycin tartalmú készítmények és alkalmazásuk multirezisztens kórokozók okozta fertőzések kezelésére”

4. A PACAP-38 (hipofízis adenilát cikláz aktiváló polipeptid-38) nevű neuropeptid, mint új típusú, perifériás támadáspontú analgetikum. Statusa: Szabadalom kutatás és az igénypontok megnevezése folyamatban

Gyógyszerfejlesztési eredményekGyógyszerfejlesztési eredmények1) Két új targetenKét új targeten (TRPV1, sst4R) ható új innovatív

gyógyszerfejlesztés (RG együttműködve HTSHTS, PTE-RG Analgetikum Kutatólaboratórium)

2) Szabadalmazás alatt álló 5 új termék5 új termék bevezetése a PannonPharma Kft-vel együttműködve a COX-gátlók gyomorkárosító hatásának kivédésére

• Potenciális lehetőség testsúlycsökkentő indikációra a kiterjesztés

• 7 nemzetközi díjjal kitüntetett gyógyhatású ásványvíz (szabadalom), külföldi piackutatás, forgalmazás előkészítése

3) 9 új gyógyszerkészítmény9 új gyógyszerkészítmény gyártásához innovatív együttműködés a PannonPharma Kft-vel.

További termékfejlesztési eredményekTovábbi termékfejlesztési eredmények

1)Gyógyszerinterakciók farmakogenetikai monitorizálással és farmakoökonómai számításokon alapuló 2 szoftver

2. altéma2. altéma

2)„Kritikus” gyógyszer és betegcsoportokra kidolgozott költséghatékony gyógyszerterápiás és diagnosztikus komplex metodika

3)Surface Plasmon Resonancia (SPR) berendezés

A TRPV1 kapszaicin receptorárakapszaicin receptorára ható gyógyszerekható gyógyszerek kutatására világszerte mintegy 55 gyógyszer- és

biotechnológiai gyár az ígéretes innovatív gyógyszerfejlesztési siker céljából az elmúlt években

mintegy 1 milliárd USD-t1 milliárd USD-t költött.

(Trends Pharm Sci 2008, 29: 550)

Drugs acting at synaptic andneuroeffector junctional sites

Drugs acting on the central nervous system

Opioid analgesics

Autacoids: drug therapy of inflammation

Analgesic-antipyretic andanti-inflammatory agents

No chapter on drugs acting on nociceptors, sensory receptors

McGraw Hill Medical2008

HÁROM ÉVES BESZÁMOLÓ

KITEKINTÉS, TOVÁBBLÉPÉSI LEHETŐSÉGEK,

KÖVETKEZTETÉSEK

2. altéma2. altéma

LABORATÓRIUMI VIZSGÁLAT: AZ ORVOSI DÖNTÉSHOZATAL EGYIK LEGFONTOSABB

TÁMPONTJA

A modern medicina egyik legfontosabb szegmense.

Az Amerikai Patológusok Társasága:

“A laboratóriumi szolgáltatások képezik a klinikai döntéshozatal 80 %-ának alapját mind a diagnózis, mind pedig a terápia és a prognózis során.”

Regionális laboratóriumi ellátórendszer kialakítása, regionális diagnosztikai betegutak modelljének kimunkálása

1. Erőforrások felhasználásának, elosztásának vizsgálata a személyi, műszeres és dologi javak tekintetekben.

2. Tanulmány a laboratóriumok együttműködéséről és integrációjáról.

3. A Medipolisz pályázat keretében megvalósult fejlesztések hatása a régió diagnosztikai ellátására.

4. Integráció:1. Intramurális: 8 klinikai laboratórium

egyesült2. Extramurális: Komlói Kórház

laboratóriumi szolgáltatás átvétele 2008.

3. Felügyeleti: Szigetvári Kórház, Dombóvári Kórház laboratóriuma

Gazdasági kihatás: -20% a működési költségekben

Bakteriális szepszis korai diagnosztikája: a diagnosztikus idő-ablak orvosi és gazdasági jelentősége

FVS (G/l)

PCT (ng/ml)

TNF-α (pg/ml)

IL-6 (pg/ml)

IL-8 (pg/ml)

AGP (g/l)

CRP (mg/l)

IDŐ Refe-rencia tarto-mány

<10

<0.5

<8.1

<9.7

<62

0,47- 1,25

<10

32

3,15

1483

37406

1356

1,28

5,9

0. óra

65

48,76

779

2265

432

1,2

49,4

8.óra

BAKTÉRIUM OKOZZA VAGY SEM?

GYÖKERESEN ELTÉRŐ KEZELÉS!

KORAI DIAGNOSZTIKA, KORAI MEGFELELŐ GYÓGYMÓD:

•PTE: 80-100 MFt/év •Országosan: 5-700 MFt/év

MELYIK BAKTÉRIUM OKOZZA?

ULTRAGYORS VÁLASZ MOLEKULÁRIS MÓDSZEREKKEL: „SEPTIFAST”

Felületi plazmon rezonancia

Az új fejlesztés előnyei

Kisméretű, hordozható, terepen is használható.

A szenzor újrahasznosítható.

A szenzor átalakítható más anyagok mérésére is.

Nem szükséges specifikus jelölés.

Alkalmas folyamatos üzemmódra alkalmas.

Főbb felhasználási területek

Vízszennyezés: kórokozók kimutatása

Élelmiszeripar: toxinok kimutatása Nemzetbiztonsági kockázatot

jelentő biológiai anyagok vizsgálata

Point-of-care (betegágy melletti) diagnosztika

TOVÁBBLÉPÉS: „KI IDŐT NYER, ÉLETET NYER”

KONZORCIUM: 2008

„A HUMORÁLIS ADAPTÁCIÓ ZAVARAINAK JELENTŐSÉGE KLINIKAI KÓRKÉPEKBEN ”

PTE ÁOK ANATÓMIAI INTÉZET PTE ÁOK GYERMEKGYÓGYÁSZATI

KLINIKA PTE ÁOK I.SZ. BELGYÓGYÁSZATI

KLINIKA PTE ÁOK LABORATÓRIUMI MEDICINA

INTÉZET PTE ÁOK SZEMÉSZETI KLINIKA PTE ÁOK SZÜLÉSZETI ÉS

NŐGYÓGYÁSZATI KLINIKA PTE ETK ÁPOLÁS ÉS

BETEGELLÁTÁS INTÉZETE PTE ETK DIAGNOSZTIKAI ÉS

MENEDZSMENT INTÉZET

NKTH/OTKA PÁLYÁZAT: 2008 (CNK 78481)

A HUMORÁLIS ADAPTÁCIÓ ZAVARAINAK KORAI DIAGNOSZTIKÁJA KRITIKUSAN ÉRZÉKENY ÉLETPERIÓDUSOKBAN.

JEDLIK ÁNYOS PÁLYÁZAT: BEADÁS: 2009.03.17.

INTEGRÁLT MOLEKULÁRIS DIAGNOSZTIKAI ADATBÁZIS ÉS EGYESÍTETT KÖZEGÉSZSÉGÜGYI LABORATÓRIUMI INFORMATIKAI ADATKEZELŐ- ÉS ELLENŐRZŐ RENDSZER FEJLESZTÉSE……

Multidrog rezisztencia: a személyre szabott gyógyszerelés diagnosztikája

MDR….

A tumor sejtek rezisztenciájának kifejlődése szerkezetileg és funkcionálisan különböző gyógyszerek széles skálájára egy daganatellenes gyógyszer alkalmazása után.

Gyógyszer-rezisztencia leukemiás betegekben: szakmai-gazdasági megfontolások

Chronicus myeloid leukemia:

Glivec kezelés(rezisztencia mérés nélkül): alapdózis havi költsége = 650.000

Ft/hó emelt dózisú „áttörés” költsége =

1.300.000 Ft /hó országos kihatás:

250 MFt/évGlivec rezisztencia diagnosztika

(MDR) = 42.000 Ft áramlási citometria vizsgálatok PCR polimorfizmus és expressziós

vizsgálatok részleges szekvenálás primer

rezisztenciában

Chronikus lymphoid leukemia:

Túlélt hónapok

Kum

ulat

ív t

úlél

és

A továbblépés: MDR kimutatására szolgáló egyszerű vegyszercsomag előállítása: Jedlik Ányos pályázat

Célkitűzés: MDRQ kit IVD fejlesztése, klinikai alkalmazhatóság felmérése

Konzorciumi tagok: Solvo Biotechnológiai Zrt. Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ 77 Elektronika Kft. T-sejt Orvosdiagnosztikai Kft.

Kivitelezés: 3 egyetemi centrumban 2008-2012 között.

Támogatás: 539 MFt /4 év

Laboratóriumok akkreditálása: MSZ/EN/ISO/IEC 17025:2005 és MSZ/EN/ISO

15189:2003

Hazánk egyetlen sokprofilú klinikai laboratóriuma (LMI) és immunológiai laboratóriuma (IBI), amely nemzetközi szinten akkreditált.

A laboratóriumi lelet minősége, ismétlések szükségtelen volta.

A klinikai gyógyszerkipróbálás alapkövetelménye.

Klinikai farmakológiai vizsgálatok:

PTE (2006-2008): 80 engedélyezett tanulmány 3.000 beteg, 3 ciklus 135.000 laboratóriumi vizsgálat 1.350.000 € külföldre jutó forrás

(PTE) 420 millió Ft külföldre jutó forrás

(PTE) Országos becslés: 4 milliárd Ft

külföldre jutó forrás

A továbblépés: az OEP a dokumentált minőségű szolgáltatást térítse