ESTERILIZACIÓNPRINCIPIOS BÁSICOSLIMPIEZA DE PRODUCTOS MÉDICOS

J. Damián Ramírez Farmacéutico Especialista en Esterilización

Definición de algunos términos importantes Esterilización Término absoluto que implica pérdida de

la viabilidad o eliminación de todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia, acondicionado de modo tal de impedir su posterior contaminación.

Esterilidad Ausencia de microorganismos viables. Desinfección Proceso mediante el cual se produce la

destrucción o eliminación de agentes infecciosos y contaminantes que se encuentran fuera del organismo, por la aplicación directa de medios físicos (por ejemplo luz UV), o químicos (por ejemplo Formaldehído, Glutaraldehído).

Antiséptico Agente que se opone a la sepsis o

putrefacción, inhibiendo la actividad de los microorganismos existentes sobre tejidos vivos, o destruyéndolos.

Sanitizante Agente que reduce el número de

microorganismos a niveles bajos, de manera que no sean riesgosos para la salud. Término ligado a operaciones de limpieza sobre objetos inanimados.

Decontaminación Es el procedimiento mediante el cual los

dispositivos médicos contaminados se tornan seguros para el manejo por parte de las personas. Relacionado al procedimiento de prelavado y lavado de dispositivos médicos.

INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA DEL PROCESO DE LAVADO

PREMISAS

“CUALQUIER INSTRUMENTO QUE VAYA A SER ESTERILIZADO, PREVIAMENTE DEBERÁ SER LAVADO”.

“LA LIMPIEZA ES EL PASO MÁS IMPORTANTE DENTRO DE LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS ESTÉRILES ”

LIMPIEZA

FACTORES CRÌTICOS

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR

Extracción de la suciedad visible, sangre, tejidos y partículas extrañas: su presencia (incluso estéril) puede causar complicaciones en el paciente. Retrasos en la cicatrización. Mayores riesgos si ingresan al torrente sanguíneo.

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR

Reducción de la carga microbiana: eliminación del caldo nutritivo. Eliminación de residuos de microorganismos muertos.

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR

Protección del instrumental contra la corrosión: ejes y bisagras. Calidad del agua. Tipo de material. Temperatura. Tiempo.

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR

Garantizar la seguridad de las acciones posteriores a desarrollar sobre los equipos y materiales: intensa manipulación posterior.

EL CÍRCULO DE LA LIMPIEZA

Análogo al lavado de manos: fricción durante un cierto tiempo con agua templada y jabón. Luego enjuague para extraer jabón y suciedad.

LA ACCIÓN DE LIMPIAR: EL CÍRCULO DE LA LIMPIEZA

Disolvente: el agua. Acción mecánica: cepillado, frotado, rociado mediante agua a

presión, ultrasonido. Acción química: detergente con agua. Calor : mejora el poder de dilución del agua y del detergente. Tiempo mínimo de exposición.

El círculo de la limpieza: Factores implicados.

Manual: operario dependienteLIMPIEZA MANUAL O POR ULTRASONIDO LIMPIEZA AUTOMÁTICA

QUÍMICA DE LA LIMPIEZA. EL AGUA. POLARIDAD. ENLACE PUENTE DE HIDRÓGENO

LIMPIEZA CON AGUA. INCONVENIENTES Tensión superficial: por su naturaleza bipolar el agua no

favorece el mojado. No moja las superficies. Tiende a disgregarse.

Naturaleza bipolar: no disuelve sustancias hidrofóbicas (grasas, aceites, proteínas).

LIMPIEZA CON EL AGUA: RESOLVIENDO INCONVENIENTES SurfactantesSurfactantes: reducen la tensión superficial. Consecuencias: el

agua se esparce mejor y se adhiere a las superficies. El agua “moja más”. Disuelven grasas y aceites y mantienen los residuos en suspensión.

DETERGENTES, JABONES.

FOSFATOS: emulsionan grasas y aceites, pero no reducen significativamente la tensión superficial del agua.

ELIMINACIÓN DE LA SUCIEDAD, FAVORECIDO POR LA PRESENCIA DE UN SURFACTANTE

CALIDAD DEL AGUA

Puede contener: partículas suspendidas, minerales disueltos, microorganismos.

Agua dura: bicarbonatos de calcio y de magnesio. Cloruros: de las cañerías, de fluidos corporales. Corrosión

(picaduras, sangrado). pH. Silicatos (zonas arenosas).

TRATAMIENTO DEL AGUA

FILTRADO: filtros y prefiltros. DESTILACIÓN: consume mucha energía. Pueden quedar sustancias

con punto de ebullición similar al del agua. DESCALCIFICACIÓN: Resina de intercambio iónico. INTERCAMBIO IÓNICO EN DOS PASOS: 1º H+ y 2º OH-. Agua

desionizada o desmineralizada. Menos energía que Destilación. OSMOSIS INVERSA (hiperfiltración). 0,0005 micrones.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA

Pueden contener:

SURFACTANTES: JABONES Y DETERGENTES.

SUSTANCIAS ALCALINAS.

COMPONENTES BÁSICOS.

INHIBIDORES DE LA CORROSIÓN.

BIOCIDAS.

ENZIMAS.

NEUTRALIZANTES.

LUBRICANTES.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: A) SURFACTANTES: JABÓN Y DETERGENTES.

Jabones: elaborados con grasas de origen animal y vegetal.

Detergentes: elaborados con sustancias sintéticas de la industria petroquímica. Neutros, catiónicos, y aniónicos.

Funciones: Reducir la tensión superficial del agua. Favorecer la emulsificación de grasas y aceites con el agua.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: B) SUSTANCIAS ALCALINAS

En solución acuosa reaccionan alcalinamente (iones OH-): Ejemplos: Amoníaco, Carbonato de Sodio, Fosfatos, Silicatos, Hidróxidos (sodio y potasio).

Funciones:

Optimizan la actividad de los surfactantes.

Favorecen la eliminación de grasas y aceites (por saponificación: ácidos grasos + glicerol).

Los fosfatos reaccionan con iones Calcio y Magnesio.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: C) COMPONENTES BÁSICOS

En solución acuosa se unen a iones duros: calcio y magnesio. Previenen la formación de depósitos calcáreos.

Ejemplos: fosfatos y fosfonatos. Ecosistema: incremento de algas en la superficie terrestre. Zeolitos (aluminio – silicatos de sodio cristalinos). Agua de red o agua previamente tratada (desionizada/

desmineralizada)?

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: D) INHIBIDORES DE LA CORROSIÓN

El Aluminio es sensible a los detergentes con componente básicos. El acero inoxidable no es sensible a los detergentes con componentes

básicos. Ej. de inhibidores de la corrosión: Silicatos de Aluminio. Capa

protectora sobre el aluminio contra la oxidación.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: E) BIOCIDAS

Son agentes químicos que pueden destruir microorganismos. Cómo? Por oxidación de proteínas.

Ej: ácido peracético, peróxido de hidrógeno, hipoclorito de sodio, compuestos de amonio.

Otra forma: desinfección por agentes físicos (agua a alta temperatura).

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: F) ENZIMAS

Proteínas que aceleran la velocidad de reacciones químicas en las células. Son catalizadores biológicos.

Escinden grandes moléculas, como proteínas, almidón, grasas, y las transforman en pequeños catabolitos solubles en agua. Un enzima específico para cada tipo de sustancia: proteasas, lipasas, amilasas.

La enzima NO se agota. Uso ideal para lavado de productos médicos.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: G) NEUTRALIZANTES

Se usan cuando el producto de limpieza es alcalino. Se agregan al agua de enjuague ácidos débiles: ácido

cítrico, ácido fosfórico.

PRODUCTOS QUÍMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: H) LUBRICANTES

Se usan para prevenir la corrosión de las superficies del instrumental quirúrgico.

Principalmente engranajes y bisagras. El acero inoxidable tiene una capa protectora de óxido de cromo, que

se va perdiendo por fricción. CORROSIÓN. Residuos minerales sobre bisagras y engranajes estimulan la corrosión. Ej.: aceites de parafina, agregados luego del agua de enjuague.

ENJUAGUE FINAL

ELIMINAR RESTOS DE PRODUCTOS QUÍMICOS DE PREFERENCIA: AGUA DESIONIZADA O

DESMINERALIZADA, O POR ÓSMOSIS INVERSA.

MÉTODOS DE LIMPIEZA

MANUAL

AUTOMÁTICA

COMBINACIÓN DE AMBAS

MÉTODOS DE LIMPIEZA: LIMPIEZA MANUAL

Herramientas:

Cepillos: externos e internos.

Esponjas o paños.

Pistolas de agua a presión.

Ducha de mano.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA

Cavitación: es el proceso en el cual se generan minúsculas burbujas o cavidades en el agua, a una temperatura constante, y modificando la presión.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA: Resultado de la cavitación

Cavitación: rápida y violenta formación y posterior colapso de diminutas y abundantes burbujas o cavidades en el líquido de limpieza. Sobre superficies expuestas y escondidas.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA: Componentes de un limpiador ultrasónico

Generador de ultrasonido: transforma la onda eléctrica en frecuencias ultrasónicas.

Transductores: transforman la energía eléctrica ultrasónica en energía ultrasónica sonora.

Cubeta de limpieza: con solución de lavado y productos a limpiar.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA: Aplicación

Instrumental de acero inoxidable. Instrumental delicado: microcirugía,

instrumentos dentales. Materiales elásticos (caucho, silicona):

absorben la energía de cavitación. Menos efectivo.

Endoscopios flexibles: NUNCA. Endoscopios rígidos: normalmente NO.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA: Procedimiento

Equipo con tapa. Agente de limpieza: agua sola o con detergente enzimático. Temperatura de lavado: agua a T > 40 °C (evito gases en agua) pero a

T < 60 °C (evito coagulación). Todo el instrumental totalmente sumergido. No sobrecargar la batea. Instrumental desensamblado.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA: Pruebas para evaluar su funcionamiento.

Prueba de la lámina de aluminio: 3 láminas de 10 x 20 cm aproximadamente. Suspender las láminas en el tanque. Dejar funcionando el ultrasonido 10 minutos. Retirar las láminas y observar: LAS TRES LÁMINAS DEBEN ESTAR PERFORADAS Y ARRUGADAS POR IGUAL.

LIMPIEZA ULTRASÓNICA: Pruebas para evaluar su funcionamiento. Prueba utilizando Indicador Químico.

LIMPIEZA AUTOMÁTICA: LAVADORAS DESINFECTADORAS AUTOMÁTICAS

LAVADO - DESINFECCIÓN - SECADO Deben cumplir con EN 15883.

LIMPIEZA AUTOMÁTICA: LAVADORAS DESINFECTADORAS AUTOMÁTICAS

Pre lavado: enjuague inicial con agua fría (< 35°C). Barre con la mayor parte de la suciedad.

Limpieza: añade agua y detergente enzimático. T ~ 50°C. Neutralización: para evitar corrosión, si se usó un detergente alcalino. Enjuague intermedio: remueve la suciedad con agua fresca. Desinfección: 90 – 95 °C, durante 1 a 10 minutos. Secado: para prevenir la recontaminación.

DIAGRAMA DE UNA MÁQUINA LAVADORA DESINFECTADORA

LAVADO: PROTECCIÓN PERSONAL

Objetivo: reducir riesgos. Lograr que la manipulación del instrumental sea segura.

Recomendable: limpieza automática sobre la manual.

GUANTES

DELANTAL PLÁSTICO

BARBIJO

ANTIPARRAS

CUBRECALZADOS

PANTALLA ANTISALPICADURAS

LIMPIEZA: CONTROL DE CALIDAD

Objetivo: asegurar la efectividad de los procedimientos de limpieza.

Inspección visual cuidadosa: material libre de cualquier resto de suciedad remanente. Ejes, juntas de las cajas, ensambles, canulados, roturas. De gran utilidad el uso de lupas.

Dispositivo TOSI (Test Object Surgical Instruments). Control para objetos canulados. Control para la detección de proteínas. Registradores de datos (Data Logger).

LIMPIEZA: CONTROL DE CALIDAD

LIMPIEZA PREMISAS BÁSICAS (Proper Maintenance of Instruments, 1999) Siempre que sea posible, los instrumentos deberían limpiarse y

desinfectarse inmediatamente tras su uso. Antes de la primera esterilización, cualquier instrumento totalmente

nuevo debe limpiarse. En el caso de los productos químicos, siga cuidadosamente las

instrucciones de uso especificadas por el fabricante referentes a la dosificación, tiempo de exposición y temperaturas.

Abra siempre los instrumentos con bisagras durante el lavado manual o para su colocación sobre las bandejas de lavado.

Desmonte todo lo que pueda los instrumentos antes de ser procesados. Asegúrese de utilizar tan sólo herramientas, accesorios y elementos de

carga adecuados para el proceso de limpieza seleccionado. No sobrecargue la máquina de lavado y los dispositivos ultrasónicos de

limpieza. Prevea la formación de "sombras" sobre el instrumental. Nunca utilice cepillos o esponjas de metal para la limpieza manual.

LIMPIEZA PREMISAS BÁSICAS (Proper Maintenance of Instruments, 1999) Aclare cuidadosamente y de forma completa tras la limpieza. Si es

posible, utilice agua desmineralizada. Seque lo suficiente tras el aclarado. Los instrumentos estropeados, corroídos, deformados, porosos o con

cualquier otro tipo de daño, deben ser clasificados y descartados. Antes de someterlo a cualquier reparación y por razones higiénicas, el

instrumental debe ser sometido a un ciclo completo de limpieza. Los instrumentos con bisagras / juntas, deben ser tratados con un

lubricante basado en aceite de parafina (no aplicable a los endoscopios flexibles ni sus accesorios).

Tras el montaje, someta cada instrumento a un test funcional. Los instrumentos con bisagras deben ser lubricados con anterioridad a la realización de este test.

Los instrumentos que poseen una rueda dentada, deberían ser cerrados en el primer diente antes de ser esterilizados.

¡ La esterilización no es un sustituto de la limpieza !

Bibliografía consultada

ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS POR VAPOR, VOLUMEN 1, TEORÍA GENERAL, JAN HUYS

Proper Maintenance of Instruments, Grupo de trabajo para la preparación de Instrumentos, ArbeitsKreis Instrumenten-Aufbereitung, 1999.

prEN ISO 15883