ESTERILIZACINPRINCIPIOS BSICOSLIMPIEZA DE PRODUCTOS MDICOS

J. Damin Ramrez Farmacutico Especialista en Esterilizacin

*

Definicin de algunos trminos importantes

Esterilizacin

Trmino absoluto que implica prdida de la viabilidad o eliminacin de todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia, acondicionado de modo tal de impedir su posterior contaminacin.Esterilidad

Ausencia de microorganismos viables.Desinfeccin

Proceso mediante el cual se produce la destruccin o eliminacin de agentes infecciosos y contaminantes que se encuentran fuera del organismo, por la aplicacin directa de medios fsicos (por ejemplo luz UV), o qumicos (por ejemplo Formaldehdo, Glutaraldehdo).Antisptico

Agente que se opone a la sepsis o putrefaccin, inhibiendo la actividad de los microorganismos existentes sobre tejidos vivos, o destruyndolos.Sanitizante

Agente que reduce el nmero de microorganismos a niveles bajos, de manera que no sean riesgosos para la salud. Trmino ligado a operaciones de limpieza sobre objetos inanimados.Decontaminacin

Es el procedimiento mediante el cual los dispositivos mdicos contaminados se tornan seguros para el manejo por parte de las personas. Relacionado al procedimiento de prelavado y lavado de dispositivos mdicos.

*

INTRODUCCIN: IMPORTANCIA DEL PROCESO DE LAVADO

*El material usado durante una intervencin quirrgica est sucio de sangre y restos de tejidos. Pueden haber entrado en contacto con agentes qumicos, fluidos, suciedad y polvo. El lumen del instrumental tubulado puede estar repleto de suciedad. Debemos reprocesar para que el prximo uso del instrumental sobre otro paciente sea seguro. La limpieza juega un papel muy importante sobre este proceso. Un requisito fundamental para todos aquellos materiales que vayan a estar en contacto con fluidos internos de nuestro organismo es que estn estriles. Sin embargo la esterilidad (ausencia de todo microorganismo viable) no es por s sola suficiente para un uso seguro. Un instrumento recubierto por suciedad estril o con restos de agentes qumicos o corrosin, puede constituir un serio riesgo para la salud. Por tanto, se debe extraer toda esta suciedad potencialmente peligrosa o los restos de la misma. Los peligros para la salud causados por esta suciedad remanente (incluso cuando es estril), constituyen unas de las diversas razones por las que los materiales deben ser esterilizados, pero primero han de ser cuidadosamente limpiados previos a su esterilizacin.

PREMISASCUALQUIER INSTRUMENTO QUE VAYA A SER ESTERILIZADO, PREVIAMENTE DEBER SER LAVADO.LA LIMPIEZA ES EL PASO MS IMPORTANTE DENTRO DE LA ELABORACIN DE PRODUCTOS ESTRILES

*

LIMPIEZA FACTORES CRTICOS

*

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZARExtraccin de la suciedad visible, sangre, tejidos y partculas extraas: su presencia (incluso estril) puede causar complicaciones en el paciente. Retrasos en la cicatrizacin. Mayores riesgos si ingresan al torrente sanguneo.

*

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZARReduccin de la carga microbiana: eliminacin del caldo nutritivo. Eliminacin de residuos de microorganismos muertos.

*

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZARProteccin del instrumental contra la corrosin: ejes y bisagras. Calidad del agua. Tipo de material. Temperatura. Tiempo.

*

LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZARGarantizar la seguridad de las acciones posteriores a desarrollar sobre los equipos y materiales: intensa manipulacin posterior.

*

EL CRCULO DE LA LIMPIEZAAnlogo al lavado de manos: friccin durante un cierto tiempo con agua templada y jabn. Luego enjuague para extraer jabn y suciedad.

*

LA ACCIN DE LIMPIAR: EL CRCULO DE LA LIMPIEZA Disolvente: el agua.Accin mecnica: cepillado, frotado, rociado mediante agua a presin, ultrasonido.Accin qumica: detergente con agua.Calor : mejora el poder de dilucin del agua y del detergente.Tiempo mnimo de exposicin.

*

El crculo de la limpieza: Factores implicados.Manual: operario dependienteLIMPIEZA MANUAL O POR ULTRASONIDO LIMPIEZA AUTOMTICA

*

QUMICA DE LA LIMPIEZA. EL AGUA. POLARIDAD. ENLACE PUENTE DE HIDRGENO

*

LIMPIEZA CON AGUA. INCONVENIENTESTensin superficial: por su naturaleza bipolar el agua no favorece el mojado. No moja las superficies. Tiende a disgregarse.

Naturaleza bipolar: no disuelve sustancias hidrofbicas (grasas, aceites, protenas).

*

LIMPIEZA CON EL AGUA: RESOLVIENDO INCONVENIENTESSurfactantes: reducen la tensin superficial. Consecuencias: el agua se esparce mejor y se adhiere a las superficies. El agua moja ms. Disuelven grasas y aceites y mantienen los residuos en suspensin.

DETERGENTES, JABONES. FOSFATOS: emulsionan grasas y aceites, pero no reducen significativamente la tensin superficial del agua.

*

ELIMINACIN DE LA SUCIEDAD, FAVORECIDO POR LA PRESENCIA DE UN SURFACTANTE

*

CALIDAD DEL AGUAPuede contener: partculas suspendidas, minerales disueltos, microorganismos.Agua dura: bicarbonatos de calcio y de magnesio.Cloruros: de las caeras, de fluidos corporales. Corrosin (picaduras, sangrado).pH.Silicatos (zonas arenosas).

*

TRATAMIENTO DEL AGUAFILTRADO: filtros y prefiltros.DESTILACIN: consume mucha energa. Pueden quedar sustancias con punto de ebullicin similar al del agua.DESCALCIFICACIN: Resina de intercambio inico.INTERCAMBIO INICO EN DOS PASOS: 1 H+ y 2 OH-. Agua desionizada o desmineralizada. Menos energa que Destilacin.OSMOSIS INVERSA (hiperfiltracin). 0,0005 micrones.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA Pueden contener:

SURFACTANTES: JABONES Y DETERGENTES.SUSTANCIAS ALCALINAS.COMPONENTES BSICOS.INHIBIDORES DE LA CORROSIN.BIOCIDAS.ENZIMAS.NEUTRALIZANTES.LUBRICANTES.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: A) SURFACTANTES: JABN Y DETERGENTES.Jabones: elaborados con grasas de origen animal y vegetal.Detergentes: elaborados con sustancias sintticas de la industria petroqumica. Neutros, catinicos, y aninicos.Funciones: Reducir la tensin superficial del agua.Favorecer la emulsificacin de grasas y aceites con el agua.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: B) SUSTANCIAS ALCALINASEn solucin acuosa reaccionan alcalinamente (iones OH-): Ejemplos: Amonaco, Carbonato de Sodio, Fosfatos, Silicatos, Hidrxidos (sodio y potasio).Funciones:

Optimizan la actividad de los surfactantes.Favorecen la eliminacin de grasas y aceites (por saponificacin: cidos grasos + glicerol).Los fosfatos reaccionan con iones Calcio y Magnesio.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: C) COMPONENTES BSICOSEn solucin acuosa se unen a iones duros: calcio y magnesio. Previenen la formacin de depsitos calcreos. Ejemplos: fosfatos y fosfonatos.Ecosistema: incremento de algas en la superficie terrestre.Zeolitos (aluminio silicatos de sodio cristalinos).Agua de red o agua previamente tratada (desionizada/ desmineralizada)?

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: D) INHIBIDORES DE LA CORROSINEl Aluminio es sensible a los detergentes con componente bsicos.El acero inoxidable no es sensible a los detergentes con componentes bsicos.Ej. de inhibidores de la corrosin: Silicatos de Aluminio. Capa protectora sobre el aluminio contra la oxidacin.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: E) BIOCIDASSon agentes qumicos que pueden destruir microorganismos. Cmo? Por oxidacin de protenas. Ej: cido peractico, perxido de hidrgeno, hipoclorito de sodio, compuestos de amonio.Otra forma: desinfeccin por agentes fsicos (agua a alta temperatura).

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: F) ENZIMASProtenas que aceleran la velocidad de reacciones qumicas en las clulas. Son catalizadores biolgicos.Escinden grandes molculas, como protenas, almidn, grasas, y las transforman en pequeos catabolitos solubles en agua. Un enzima especfico para cada tipo de sustancia: proteasas, lipasas, amilasas.La enzima NO se agota.Uso ideal para lavado de productos mdicos.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: G) NEUTRALIZANTESSe usan cuando el producto de limpieza es alcalino.Se agregan al agua de enjuague cidos dbiles: cido ctrico, cido fosfrico.

*

PRODUCTOS QUMICOS UTILIZADOS EN LA LIMPIEZA: H) LUBRICANTESSe usan para prevenir la corrosin de las superficies del instrumental quirrgico. Principalmente engranajes y bisagras.El acero inoxidable tiene una capa protectora de xido de cromo, que se va perdiendo por friccin. CORROSIN.Residuos minerales sobre bisagras y engranajes estimulan la corrosin.Ej.: aceites de parafina, agregados luego del agua de enjuague.

*

ENJUAGUE FINALELIMINAR RESTOS DE PRODUCTOS QUMICOSDE PREFERENCIA: AGUA DESIONIZADA O DESMINERALIZADA, O POR SMOSIS INVERSA.

*

MTODOS DE LIMPIEZAMANUAL

AUTOMTICA

COMBINACIN DE AMBAS

*

MTODOS DE LIMPIEZA: LIMPIEZA MANUALHerramientas:

Cepillos: externos e internos.Esponjas o paos.Pistolas de agua a presin.Ducha de mano.

*

LIMPIEZA ULTRASNICACavitacin: es el proceso en el cual se generan minsculas burbujas o cavidades en el agua, a una temperatura constante, y modificando la presin.

*

LIMPIEZA ULTRASNICA: Resultado de la cavitacinCavitacin: rpida y violenta formacin y posterior colapso de diminutas y abundantes burbujas o cavidades en el lquido de limpieza. Sobre superficies expuestas y escondidas.

*

LIMPIEZA ULTRASNICA: Componentes de un limpiador ultrasnicoGenerador de ultrasonido: transforma la onda elctrica en frecuencias ultrasnicas.Transductores: transforman la energa elctrica ultrasnica en energa ultrasnica sonora.Cubeta de limpieza: con solucin de lavado y productos a limpiar.

*

LIMPIEZA ULTRASNICA: AplicacinInstrumental de acero inoxidable.Instrumental delicado: microciruga, instrumentos dentales.Materiales elsticos (caucho, silicona): absorben la energa de cavitacin. Menos efectivo.Endoscopios flexibles: NUNCA.Endoscopios rgidos: normalmente NO.

*

LIMPIEZA ULTRASNICA: ProcedimientoEquipo con tapa.Agente de limpieza: agua sola o con detergente enzimtico.Temperatura de lavado: agua a T > 40 C (evito gases en agua) pero a T < 60 C (evito coagulacin).Todo el instrumental totalmente sumergido.No sobrecargar la batea.Instrumental desensamblado.

*

LIMPIEZA ULTRASNICA: Pruebas para evaluar su funcionamiento.Prueba de la lmina de aluminio: 3 lminas de 10 x 20 cm aproximadamente. Suspender las lminas en el tanque. Dejar funcionando el ultrasonido 10 minutos. Retirar las lminas y observar: LAS TRES LMINAS DEBEN ESTAR PERFORADAS Y ARRUGADAS POR IGUAL.

*

LIMPIEZA ULTRASNICA: Pruebas para evaluar su funcionamiento.Prueba utilizando Indicador Qumico.

*

LIMPIEZA AUTOMTICA: LAVADORAS DESINFECTADORAS AUTOMTICASLAVADO - DESINFECCIN - SECADODeben cumplir con EN 15883.

*

LIMPIEZA AUTOMTICA: LAVADORAS DESINFECTADORAS AUTOMTICASPre lavado: enjuague inicial con agua fra (< 35C). Barre con la mayor parte de la suciedad.Limpieza: aade agua y detergente enzimtico. T ~ 50C. Neutralizacin: para evitar corrosin, si se us un detergente alcalino.Enjuague intermedio: remueve la suciedad con agua fresca.Desinfeccin: 90 95 C, durante 1 a 10 minutos.Secado: para prevenir la recontaminacin.

*

DIAGRAMA DE UNA MQUINA LAVADORA DESINFECTADORA

*

LAVADO: PROTECCIN PERSONALObjetivo: reducir riesgos. Lograr que la manipulacin del instrumental sea segura.Recomendable: limpieza automtica sobre la manual.

GUANTESDELANTAL PLSTICOBARBIJOANTIPARRASCUBRECALZADOSPANTALLA ANTISALPICADURAS

*

LIMPIEZA: CONTROL DE CALIDADObjetivo: asegurar la efectividad de los procedimientos de limpieza.Inspeccin visual cuidadosa: material libre de cualquier resto de suciedad remanente. Ejes, juntas de las cajas, ensambles, canulados, roturas. De gran utilidad el uso de lupas.Dispositivo TOSI (Test Object Surgical Instruments).Control para objetos canulados.Control para la deteccin de protenas.Registradores de datos (Data Logger).

*

LIMPIEZA: CONTROL DE CALIDAD

*

LIMPIEZA PREMISAS BSICAS (Proper Maintenance of Instruments, 1999)Siempre que sea posible, los instrumentos deberan limpiarse y desinfectarse inmediatamente tras su uso. Antes de la primera esterilizacin, cualquier instrumento totalmente nuevo debe limpiarse. En el caso de los productos qumicos, siga cuidadosamente las instrucciones de uso especificadas por el fabricante referentes a la dosificacin, tiempo de exposicin y temperaturas. Abra siempre los instrumentos con bisagras durante el lavado manual o para su colocacin sobre las bandejas de lavado. Desmonte todo lo que pueda los instrumentos antes de ser procesados. Asegrese de utilizar tan slo herramientas, accesorios y elementos de carga adecuados para el proceso de limpieza seleccionado. No sobrecargue la mquina de lavado y los dispositivos ultrasnicos de limpieza. Prevea la formacin de "sombras" sobre el instrumental. Nunca utilice cepillos o esponjas de metal para la limpieza manual.

*

LIMPIEZA PREMISAS BSICAS (Proper Maintenance of Instruments, 1999)Aclare cuidadosamente y de forma completa tras la limpieza. Si es posible, utilice agua desmineralizada. Seque lo suficiente tras el aclarado. Los instrumentos estropeados, corrodos, deformados, porosos o con cualquier otro tipo de dao, deben ser clasificados y descartados. Antes de someterlo a cualquier reparacin y por razones higinicas, el instrumental debe ser sometido a un ciclo completo de limpieza. Los instrumentos con bisagras / juntas, deben ser tratados con un lubricante basado en aceite de parafina (no aplicable a los endoscopios flexibles ni sus accesorios). Tras el montaje, someta cada instrumento a un test funcional. Los instrumentos con bisagras deben ser lubricados con anterioridad a la realizacin de este test. Los instrumentos que poseen una rueda dentada, deberan ser cerrados en el primer diente antes de ser esterilizados. La esterilizacin no es un sustituto de la limpieza !

*

Bibliografa consultadaESTERILIZACIN DE PRODUCTOS SANITARIOS POR VAPOR, VOLUMEN 1, TEORA GENERAL, JAN HUYSProper Maintenance of Instruments, Grupo de trabajo para la preparacin de Instrumentos, ArbeitsKreis Instrumenten-Aufbereitung, 1999. prEN ISO 15883

*

*

*

*El material usado durante una intervencin quirrgica est sucio de sangre y restos de tejidos. Pueden haber entrado en contacto con agentes qumicos, fluidos, suciedad y polvo. El lumen del instrumental tubulado puede estar repleto de suciedad. Debemos reprocesar para que el prximo uso del instrumental sobre otro paciente sea seguro. La limpieza juega un papel muy importante sobre este proceso. Un requisito fundamental para todos aquellos materiales que vayan a estar en contacto con fluidos internos de nuestro organismo es que estn estriles. Sin embargo la esterilidad (ausencia de todo microorganismo viable) no es por s sola suficiente para un uso seguro. Un instrumento recubierto por suciedad estril o con restos de agentes qumicos o corrosin, puede constituir un serio riesgo para la salud. Por tanto, se debe extraer toda esta suciedad potencialmente peligrosa o los restos de la misma. Los peligros para la salud causados por esta suciedad remanente (incluso cuando es estril), constituyen unas de las diversas razones por las que los materiales deben ser esterilizados, pero primero han de ser cuidadosamente limpiados previos a su esterilizacin. *

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*