fmea 4th for iso-ts16949

1FMEA © Gemba SPC Managment 02-881-3756-7 1

Potential Failure Mode

and Effects Analysis

การวเคราะหแนวโนมลกษณะขอบกพรองและผลกระทบ

โดย อ. โสภณ ดวงประเสรฐ

[email protected]

08-1347-5600

208-1347-5600

แนะนาวทยากร

ชอ-นามสกล นายโสภณ ดวงประเสรฐ

ตาแหนง ทปรกษาและผเชยวชาญอสระ

การศกษา วศวกรรมอตสาหการ

สถาบนเทคโนโลยพระจอมเกลาธนบร

โทรศพทตดตอ

Tel :0-2921-8818 Mobile :

08-1347-5600

e-mail: [email protected]

[email protected]

ประสบการณทางาน

Gemba SPC Management

Consultant and Manager

LVM (Asia) Co., Ltd.

Consultancy

Service

Manager

Andersen Consulting Co., Ltd. (Accenture)

Quality Controller

AT&T Microelectronics (Thai) Co., Ltd. (Agere

system) QRA and SPC Engineer

ประสบการณทปรกษาและฝกอบรม (ตวอยาง)กลมยานยนตและชนสวน

Isuzu Motors , Hino Motors , Summit Auto Seat GroupDelphi Automotive Systems, Yuasa Battery ,Summit ShowaThai Summit Group. ,Sammitr Motors, Yanmar S.P. Co., Ltd. , Bangchan General Assembly , Toyoda KoseiVandapac (Max liner), Mitsuboshi Belting , Topy FastenerAuto Alliance, Aichi International, Miyoshi PrecisionKoyo Manufacturing , Toyoda Machine Works

กลมไฟฟาและอเลกทรอนคสJVC Manufacturing , Electrolux , Western DigitalThai Stanley Electric, Lite-On ElectronicsYork Industrial , Star Microelectronics , Kanom and Rayong Electricity Generating

กลมอนๆPTT PLC , GE Plastics (Thailand) , Surapon Foods Thai Airway International , APL LogisticsCiti bank , Piyavate Hospital , Padang IndustryThai Caprolactum , Thai Polyacetal , UBE NylonThai Shell Exploration and Production , Index FurnitureBangkok Furnitech (Index furniture) , Bangsue ChiamengSouth East Asian Packaging and Canning , STB Textile Berli Jucker Cellox , Rubia Industry , PQ Chemical

mailto:[email protected]

308-1347-5600

Management Group Productivity Group Quality Group

ISO 9001 , ISO 14001

ISO/TS 16949

Total Quality Management (TQM)

Strategic Management

Policy Management

Business Plan

Balanced scorecard

Key Performance Indicator

Benchmarking

Six sigma

Effective Decision Making

Time management

Daily management

Eco-Design , RoHs

Clean technology

Life cycle analysis

Lean Manufacturing

Toyota Production System

Just In Time

Kaizen

Productivity Improvement

Industrial Engineering Techniques

5S , VFP

Poka-Yoke

VA-VE

Total Productive Maintenance (TPM)

P-M Analysis

Visual Control

OEE

Line Balancing

Time Management

Team Work and Building

Managing Waste (Muda Mura Muri)

Quality control / Assurance

APQP and PPAP

FMEA and Control Plan

Statistical Process Control

Measurement System Analysis

QCC and 7 QC Tools

New QC 7 Tools

Problem Solving Methods and 8D

Root cause analysis and corrective

action

Quality Awareness

Continuous Improvement

Why-Why Analysis (5 why)

QFD/QFDE

ตวอยางหวขอทอบรม (Tools and Techniques)


วตถประสงค

2

เมอผเขาผานการสมมนาทานจะสามารถ:

1.

ระบถงปญหาทเปนปญหารปธรรม

2.

เขาใจกระบวนการแกปญหาในแบบ FMEA

3.

ทราบถงแนวทางสบคนปญหาและสาเหตตนตอดวย FMEA ชดเจน

4.

สามารถวเคราะหและจดทา Design และ Process FMEA ไดในงานทรบผดชอบ

5.

สามารถใชขอมลจาก FMEA ในการปองกนปญหาได

55

องคกรทจะเขมแขงและอยรอดกตองนา แนวคดคณภาพใหมเขาองคกร เพอสรางความ

เชอมนและไววางใจใหกบลกคา ดงนน สงทลกคา ตองการหรอปรารถนา และถาไมไดรบการ

ตอบสนองทเขาคาดหวง เราจะเรยกวา ขอบกพรอง

(Failure) ดงนน FMEA จงเปนเครองมอสาคญท

ถกนามาใชเพอ วเคราะหหาขอบกพรองททาใหไม

สามารถบรรลตามความคาดหวงของลกคาใน ประเดนตางๆ เพอนาไปสการวางแผนปองกนและ

รกษาไมใหเกดขอบกพรองตอความคาดหวงลกคา ตอไป (ตามวงจร PDCA และ SDCA) ดงรปภาพ

แนวคดใหมเรองการควบคมคณภาพ

1. PlanIdentify the problem and develop the plan for improvement.

2. DoImplement the plan on a test basis.

3. Study/CheckAssess the plan; is it working?

4. ActInstitutionalize improvement; continue the cycle.









77

FMEA -- หมายถงอะไร

การวเคราะหลกษณะขอบกพรองและผลกระทบ (FMEA, Failure Mode

and Effect Analysis) เปนเทคนคทางวศวกรรมทใชในการนยาม ชบงและกาจด ทงซงสาเหตของขอบกพรองทงทเกดขนแลว ( Actual cause ) และสาเหตทม

แนวโนมวาจะเกดขน หรอทเปนไปได ( Potential Cause ) ของระบบ การ ออกแบบ ผลตภณฑ กระบวนการและการบรการ โดยขอบกพรองดงกลาวอาจจะอย

ในรปของปญหาหรอความคลาดเคลอนกได และการวเคราะหดงกลาวจะตอง ดาเนนการกอนสงมอบสนคาหรอบรการใหกบลกคาเพอการประกนคณภาพท

สมบรณแบบ

ASQ: 1983

Failure Mode Effect AnalysisFailure Mode Effect Analysis

88


การใชเทคนค FMEA อยางถกตองและเหมาะสมจะชวยใหผปฏบตไดรบขอมล ขาวสารตางๆทสามารถใชในการลดความเสยง (Risks) ทเกดขนใน ระบบ การออกแบบ

กระบวนการและการบรการ ทงนเพราะวา FMEA เปนการดาเนนการเชงปองกนทสาคญเปน อยางมากในการปองกนความผดพลาดทจะสงผลถงลกคา โดย FMEA จะชวยใหสามารถ

• ระบและกาหนดแนวโนมลกษณะขอบกพรองทอาจเปนไปได

• ระบสาเหตและผลกระทบของลกษณะขอบกพรอง

• จดลาดบของลกษณะขอบกพรองตามตวเลขลาดบความเสยง (RPN , Risk

Priority Number) ทประกอบดวย ความถในการเกด ความรนแรงและการตรวจจบ

• ใหแนวทางในการตดตามปญหาและการปฏบตการแกไข

• กาหนดจดควบคมในกระบวนการและระบโอกาสในการปรบปรง

สรป คอ เครองมอบรหารความเสยงเชงปองกนสรป คอ เครองมอบรหารความเสยงเชงปองกน

9

Albert Einstein

“ The problems we face today cannot be solved at the same level of thinking we were at when we created them.”

10MFMEA-PTTPLC-Rev1 © Gemba SPC Managment 02-881-3756-7 10

1.

เมอคณพบปญหา คณจะทาอยางไร

a)

ทดลองจดการแกไขปญหาทงหมด หรอ

b)

แบงปญหาเปนสวนๆ เพอใหควบคมไดงาย

2.

เมอคณทดลองแกไขปญหา

a)

ตองการแกไขใหสมบรณตงแตแรกเรม

b)

ทาการปรบปรงทละนอยไปเรอยๆ

3.

ปกตคณจะ

a)

ไมมทางทาอะไรทแตกตางจากขนตอนกาหนดไว

b)

คดหาวธการใหมๆเพอใหงานสาเรจ

แบบฝกหด 1: คณมสวนรวมในการแกปญหาอยางไร


ประวต

•

1950’s - เรมคดคน

•

1960’s – นามาใชครงแรกใน

โครงการอวกาศ

•

1972 – ฟอรดออกคมอ

•

สาหรบผใชครงแรก

•

1990’s -

AIAG



เทคนคทางวศวกรรมตวหนงทใชในการนยาม ชบงและ

กาจดทงซงสาเหตของขอบกพรองทงทเกดขนแลว ( actual

cause ) และสาเหตทมแนวโนมวาจะเกดขน หรอทเปนไป

ได ( Potential Cause )โดยขอบกพรองดงกลาวอาจจะอย

ในรปของปญหาหรอความคลาดเคลอนกได และการ

วเคราะหดงกลาวจะตองดาเนนการกอนสงมอบสนคาหรอ

บรการใหกบลกคาเพอการประกนคณภาพทสมบรณแบบ


FMEA --วตถประสงคการใชเทคนคจะชวยให...

•ชบงลกษณะขอบกพรองแนวโนม และ ระบปรมาณความรนแรงจาก

ผลกระทบทเกดทงลกคาภายในและ ภายนอก

•ชบงคณลกษณะวกฤต และคณลกษณะทสาคญ

•ชวยใหคณะทางานจดลาดบ และชชดเพอขจดขอบกพรองจาก

ผลตภณฑและ กระบวนการ เพอนาไปสการปองกนปญหาทม

แนวโนมจะเกดขน

•กาหนดจดควบคมในกระบวนการ หรอ หาโอกาสในการปรบปรง


สรป คอ เครองมอบรหารความเสยงเชงปองกนสรป คอ เครองมอบรหารความเสยงเชงปองกน

อะไรคอ FMEA?

•

เปนระบบทมงเนนการปองกน

•

ใชชบงลกษณะขอบกพรอง แนวโนมตางๆ

•

ใชเปนเครองมอจดลาดบและกาหนดแผนตอบโต

•

ถกใชเปนเครองมอวเคราะหคนหาลกษณะขอบกพรอง แนวโนม ทงหลาย

รวมถง ผลกระทบจากความบกพรองเหลานน...

•

นอกจากน ยงมสวนสาคญในการชวยบรหารความเสยงของบรษท

•

Risk Management

•

เปนระบบทมงเนนการปองกน

•

ใชชบงลกษณะขอบกพรอง แนวโนมตางๆ

•

ใชเปนเครองมอจดลาดบและกาหนดแผนตอบโต

•

ถกใชเปนเครองมอวเคราะหคนหาลกษณะขอบกพรอง แนวโนม ทงหลาย

รวมถง ผลกระทบจากความบกพรองเหลานน...

•

นอกจากน ยงมสวนสาคญในการชวยบรหารความเสยงของบรษท

•

Risk Management

3


ขอบกพรองทไมสามารถบรรลหนาททกาหนดได

บางสงทเกดขนโดยทไมไดคาดหมายหรอทไมตองการใหเกด

การใชประยกตหรอนาไปใชอยางผดพลาด

ลกษณะขอบกพรอง (Failure Modes)


ประเภทของ FMEA

SystemFMEA

SystemFMEA ชนสวน

DesignFMEA

DesignFMEA

ระบบ

ระบบยอย

ชนสวน

ProcessFMEA

ProcessFMEA

การประกอบ

การผลต

ระบบ

ชนสวน


ระบบ



System FMEA: ถกใชเพอวเคราะหระบบและระบบยอยตงแต

แรกเรมชวงแนวคดและชวงออกแบบ

Design FMEA: ถกใชเพอวเคราะหผลตภณฑ กอนทจะนาเขาส

การผลต

Process FMEA: ถกใชเพอวเคราะหการผลตและกระบวนการ ประกอบ

Focus on Prevention not Reaction

จดมงหมายและประโยชนของ FMEA

4


ชนสวน ประกอบระบบยอย


ระบบ

(ชนสวนประกอบ....อปกรณ, ชนสวน, ชดประกอบชนสวน)

องคประกอบของระบบ


FMEA --

Team

Manufacturing /

Process Engineer

Design EngineerCORE

Team

Representatives from:

• Specialists

• Suppliers

• Maintenance

• Production

• Next Process Engineer

Support Team

Facilitator or Application Engineer

Technical Affairs

ผรบผดชอบคอ วศวกรแตขอมลตองไดรบจากทม


เมอใดจงเรมดาเนนการ FMEA

•

เมอเรมระบบใหม, ผลตภณฑใหม, เทคโนโลยและกระบวนการใหม

•

การเปลยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการ

•

เมอมการนาเอาแบบ/กระบวนการไปใชในงานใหม, สภาพแวดลอมใหม

•

ทบทวนแผนการตอบโตทไดดาเนนการ

•

ภายหลงเสรจสนการศกษาแนวทางการแกปญหา (เพอปองกนการเกดซา)

•

สาหรบ System FMEA, ใหดาเนนการหลงมการกาหนดฟงกชนของ ระบบ แตกอนเลอกฮารดแวร

• สาหรบ Design FMEA, ใหดาเนนการหลงมการกาหนดฟงกชนของ ผลตภณฑ แตกอนทแบบจะถกอนมตและนาสการผลต

• สาหรบ Process FMEA, เมอมการสรางแบบเบองตนของผลตภณฑ

พรอม

5


1.

เลอกคณะทางาน และระดมสมอง

2.

การทาความเขาใจกบระบบการออกแบบกระบวนการและการ บรการ

3.

การจดลาดบความสาคญ

4.

การรวบรวมขอมล

5.

การวเคราะห

6.

ผลลพธ

7.

การยนยนผล การประเมนผล และการวด

8.

การทาซาอกรอบ

กระบวนการของ FMEA


ผลทไดของ FMEA

DFMEA•

รายการของลกษณะขอบกพรองของผลตภณฑทเปนไปได

•

รายการของคณลกษณะพเศษทเปนไปได•

รายการของ Design Action เพอกาจดสาเหตของลกษณะ

ขอบกพรองทเปนไปไดหรอลดความถการเกดPFMEA•

รายการของลกษณะขอบกพรองของกระบวนการ

•

รายการของวธแนะนาสาหรบควบคมกระบวนการสาหรบจดทเปน คณลกษณะพเศษ

•

รายการปฏบตของกระบวนการเพอ กาจดสาเหตของลกษณะขอบกพรอง ทเปนไปไดหรอลดความถในการเกด และปรบปรงประสทธภาพการ

ตรวจจบผลตภณฑทไมไดคณภาพ (Defect)

5


ประโยชนโดยรวมของ FMEAs

• การวางแผนปองกน

• ระบขอกาหนดการเปลยนแปลงเพอปรบปรง

• การลดตนทน

• การเพมผลผลต

• การลดของเสยและงาน reworks

• ลดตนทนในการรบประกนคณภาพ

• ลดกจกรรมทไมกอใหเกดมลคาเพมในงาน

3333

FMEA TerminologyFMEA Terminology1.) ลกษณะขอบกพรอง (Failure Modes: Specific loss of a function) เปนคาอธบายท

ชดเจนวา ชนสวน ผลตภณฑ ระบบ หรอกระบวนการผลตทอาจมแนวโนมททาใหไมสามารถ บรรลหนาททตองการได

2.) ผลกระทบของขอบกพรอง (Effect of Failure)

อธบายผลกระทบหรอผลทตามมาของ ระบบ ชนสวนหรอผลตภณฑทเกดขอบกพรอง(Failure) โดยปรกตแลวลกษณะขอบกพรองแต

ละชนดกจะมผลกระทบทหลากหลายขนอยกบลกคาทเกยวของ

3.) เกณฑความรนแรง (Severity Rating: Seriousness of the Effect) ความรนแรงเปนการ กาหนดจานวนตวเลขเปนระดบตามผลกระทบทเกดขนกบลกคาโดยในกรณทมผลกระทบ

หลากหลายของแตละลกษณะขอบกพรอง ใหกาหนดตวเลขระดบความเสยงทรนแรงทสดเพอ คานวณความเสยง

4.) สาเหตของลกษณะขอบกพรอง (Causes of

Failure Mode) ใหอธบายการออกแบบหรอ ความบกพรองของกระบวนการ (สาเหตรากเหงาหรอตนเหตทแทจรง) ททาใหเกดเปนลกษณะ ขอบกพรอง โดยอาจจะเกดขนจากหลายสาเหตกเปนไปได

3434

FMEA TerminologyFMEA Terminology

5.) เกณฑของการเกด (Occurrence Rating) เปนตวเลขทประมาณจากความถหรอจานวน สะสมของขอบกพรองทเกด(ไดจากประสบการณ)ทอาจจะเกดขนของแตละสาเหตทไดระบไว

6.) การควบคมลกษณะขอบกพรอง (Control of

Failure Mode)

กลไก วธการ การทดสอบ

ขนตอนดาเนนงาน หรอการควบคมทเรามอยในปจจบนเพอปองกนสาเหตของลกษณะ ขอบกพรองหรอ ตรวจจบลกษณะขอบกพรองหรอสาเหตทควรจะเกดขน

7.) เกณฑของการตรวจจบ (Detection Rating) ระดบทเปนตวเลขของความนาจะเปนท

กาหนดของชดการควบคมททาใหคนพบสาเหตเฉพาะของลกษณะขอบกพรองเพอปองกน ชนสวนหรอผลตภณฑทไมไดคณภาพหลดรอดไปยงกระบวนการถดไปหรอลกคา โดยตอง

สมมตวาสาเหตของขอบกพรองนนไดกดขนทาใหเกดขอบกพรองและหลดรอด เพอประเมน ความสามารถในการควบคม

8.) ตวเลขลาดบความเสยง (Risk Priority Number :RPN) เปนผลลพของ ความรนแรง การ เกด และการตรวจจบ Risk= RPN= S x O x D

3535

FMEA Terminology (continued)FMEA Terminology (continued)

9.) แผนปฏบตทกาหนดไว (Action Planning) คอสงทตองปฏบตใหดขนเพอปรบปรงในจดท

FMEA ระบความเสยงสงโดยตองใหความสาคญเปนอยางมาก ซงถาละเลยกอาจจะทาใหเกด ความสญเสยตามมา

จากการวเคราะห FMEA สามารถกาหนดกลยทธในการลดความเสยงทมงเนนในการ

การลดระดบของความรนแรง

การลดระดบของการเกด

การเพมระดบของการตรวจจบ

(จานวนของระดบจะลดลง)


แนวคด FMEA

ปจจยความสาเรจ FMEA คอ

ชวงเวลาซงจะตองดาเนนการ

กอนทเหตการณจะเกดขน

ไมใช หลงจากเกดขนแลว

RPN

= (S) X (O) X (D)


Risk Assessment (RPN) Factors

RPN = (S) X (O) X (D) S = Severity

O = Likelihood of Occurrence D = Likelihood of Detection

Prevention vs Detection - Automotive Expectations: �1000 is the Maximum and 75 is considered “OK”�High and low numbers are the important ones to consider �Input Concept

38

Potential Failure Mode Effect Analysis

• The new FMEA Reference Manual, 4th

Edition can improve the management of risks associated with product and process failure modes

39


• Additional examples to provide a clearer explanation of the steps to develop a robust failure mode analysis

• Reinforced of the need for management participation in and support of the FMEA process

• Clarification of the linkage between DFMEA & FMEA as well as linkage to the other core tools.

40


• Clarifications are provided in the use of RPN, including alternative methodologies.

• Prioritization for corrective action methodology changed. Cut off number option for action taken removed.

• Improved clarity in definition of the Severity, Occurrence and Detection ranking tables. .


Design FMEA


การออกแบบ FMEA - คออะไร

การออกแบบ FMEA เปนเทคนคการวเคราะหทถกใชโดยฝายวศวกรรม ออกแบบผลตภณฑเพอทตองการมนใจไดวา ลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดหรอม

แนวโนม (Potential Failure Modes)และสาเหตทเกยวของ(Associate causes)ไดถก ระบและทบทวนอยางเหมาะสม

การออกแบบ FMEA จะชวยสนบสนนกระบวนการออกแบบเพอลดความเสยงของ ขอบกพรอง (Risk of failures)โดย

ชวยประเมนขอกาหนดการออกแบบและทางเลอกตางๆในการออกแบบ

ชวยเพมความเปนไปไดทของลกษณะขอบกพรองทมแนวโนมและผลกระทบท

เกดขนกบระบบจะถกกาหนดและทบทวนในขนตอนของการออกแบบและพฒนา

นอกจากนยงชวยใหขอมลความรเพมเตมทสามารถใชในการวางแผนโปรแกรม

การพฒนาและทดสอบของการออกแบบไดทงหมดและอยางมประสทธภาพ


ขอควรระวง

อยาใชงานปะปนหรอสบสนระหวาง:

Design FMEAกบ

Process FMEA

Insufficient lubrication capability

Design Failures

Insufficient lubrication applied

Process Failures

Incorrect material specified Incorrect material used


การกาหนดลกคา

ลกคา ในความหมายของ DFMEA คอ

REPAIR CENTER

MANUFACTURING

NEXT ENGINEERINGGROUP

END USER

DESIGN ENGINEER OF VEHICLE


Start During Prototype Stage Design Engineer - Generally the Team Leader Test Engineer Reliability Engineer Materials Engineer Field Service Engineer Component Process Engineer Vehicle Process Engineer Styling Engineer Project Manager or Rep. Quality Engineer Customer Contact Person Others, including Mfg., Sales, Marketing, QA/QC, Process, Packaging

Design FMEA Team


การจดทาเอกสาร DFMEA ตองทาใหทนสมยอยตลอดเวลาและควร

เรมดาเนนการกอน หรอ ระหวางสรปตดสน design concept

ตองปรบปรงใหทนสมยและเพมเตมขอมลตลอดชวงการออกแบบผลตภณฑ

ตองทาใหแลวเสรจกอนปลอย แบบ (Drawing) ไปจดทา Tooling

DFMEA จะไมเชอมนในการควบคมของกระบวนการ(Process Controls) ทจะมาลด จดออนจากการออกแบบผลตภณฑ แตจะใชขอจากดของกระบวนการผลตและประกอบมาใชใน

การพจารณา ดงเชน

โครงรางของโมลด , เกรดหรอระดบของวตถดบเพอใชในการนากลบมาใชซา

ขอจากดของผวชนงาน ขอจากดของความแขงของเหลก

พกดความเผอ , ขดความสามารถของกระบวนการ , สมรรถนะ

Design FMEA


Failure Mode And effects Analysis (Design FMEA)FMEA Number 1

___ System Page ____ of ___ ___ Subsystem

___ Component ______ Design Responsibility __________ Prepared ______

Model Year(s)/Vehicle(s)_________ Key Date __________ FMEA Data (Oring.)___(Rev.)___

Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

Design FMEA


Failure Mode And effects Analysis (Design FMEA)FMEA Number



Model Year(s)/Vehicle(s)__________ Key Date __________ FMEA Data (Oring.)___(Rev.)___

Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

รายการ / หนาทของผลตภณฑ หรอชนสวนลงรายชอ รายการ/

หนาทของผลตภณฑโดยใชขอความทกระชบทสด และใช

คาศพททอางในเอกสารอนๆ หนาทของผลตภณฑ หรอชนสวน น รวมถงหนาททางตรงและทางออม

รายการ / หนาทของผลตภณฑ หรอชนสวนลงรายชอ รายการ/

หนาทของผลตภณฑโดยใชขอความทกระชบทสด และใช

คาศพททอางในเอกสารอนๆ หนาทของผลตภณฑ หรอชนสวน น รวมถงหนาททางตรงและทางออม

9

Design FMEA


รายการ/หนาท (Item/Function) ใหระบชอของชนสวนหรอรายการทจะ ทาการวเคราะห และระบหนาทของชนสวนทตองการใหบรรลความตองการของ การออกแบบรวมถง ขอมลทเกยวกบระบบทชนสวนหรอผลตภณฑตองไปใชงาน

เชน อหณภม แรงดน ความชน อายออกแบบ เปนตน โดยถามหลายหนาทใหจดทา แยกจากกน โดยตองระบเปนหนวยวดได

หนาทชนสวน ตววดทเปนรปธรรม

สนบสนนการสงกาลง กโลกรม

จดเกบของเหลว ลตร

ควบคมการไหล ปรมาณควบค เซนตเมตร – ตอวนาท

กาหนดกระแส แอมแปร

Design FMEA


VerbVerb

Indicates action, occurrence, being

Generate Control

Dispense Retain

Prevent

NounNoun

Indicates what the action relates to

Describe Function

LightSpeedFuelSeat TrackRust

คากรยา คานาม


Functions/Features - Example


Design Block Diagram Example

System

Sub-System

Component

Body

Doors

Door Inner Panel

Sealing with Strip

Glass Latch / Lock

Exterior Window Interior

If the product function is complex, break it down into smaller sub-systems. Identify Primary vs Secondary functions.


Constructing Block Diagrams

Component/ Assembly

Adhesive

Screw WeldPart X

Part Y

Part Z

Service

Other Systems

Assembly

User


Block Diagram -- Example

Headlamp Assembly



Vertical Trimmer Assembly



Vertical Trimmer

AssemblyReflector

Vehicle Body Upper Cross

Member

Hood (Clearance)

Adjuster Socket

User

Lateral Location

ScrewClips

2






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

ลกษณะขอบกพรองทเปนไปได (Potential Failure Mode)

ใหใสขอบกพรอง หรอปญหาทมโอกาสเกดขนในแตละ หวขอของการออกแบบ ตวอยาง เชน การแตกหก, การแตกราว,

การรว, การจาง, การกะเทาะ, การแตก เปนตน

ลกษณะขอบกพรองทเปนไปได (Potential Failure Mode)

ใหใสขอบกพรอง หรอปญหาทมโอกาสเกดขนในแตละ หวขอของการออกแบบ ตวอยาง เชน การแตกหก, การแตกราว,

การรว, การจาง, การกะเทาะ, การแตก เปนตน

10

Design FMEA


ลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดหรอลกษณะขอบกพรองทมแนวโนม (Potential Failure Mode) ใหระบชนดหรอรายการของลกษณะขอบกพรองท

ระบบ ระบบยอยหรอชนสวน ทมแนวโนมทจะไมบรรลหรอทาหนาทตามทได

กาหนดเอาไวใน ชองทแลว นอกจากนนยงอาจหมายถงสาเหตของลกษณะ ขอบกพรองทเปนไปไดในของระบบหรอระบบยอยในลาดบทสงขนไป หรออาจ

เปนผลกระทบของชนสวนทอยในระดบตากวา

จดสาคญกคอตองระบลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดทงหมดทอาจ เกดขนถงแมจะไมเกดเลยกตาม และควรใชขอมลในอดต (Things-gone-wrong)

และการระดมสมองตวอยางดงเชน แตกหก เปลยนรป หลวม รว ราว เปนสนม

ลน ไมมสญญาณ สญญาณไมสมาเสมอ ลอยเลอน แนนเกนไป

โดยตองอธบายในเชง กายภาพ (Physical) หรอเชงเทคนคใหชดเจน

Design FMEA


การคนหาลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดหรอลกษณะขอบกพรองทมแนวโนม

(Potential Failure Mode) โดยการถาม

มทางใดบางทชนสวนนไมสามารถทาหนาททกาหนดได

มความผดพลาดอะไรบางทจะเกดขนไดถงแมวาชนสวนไดถกผลตหรอ

ประกอบตามคณภาพทกาหนดไว

ถามการทดสอบหนาทของชนสวนจะทราบลกษณะขอบกพรองไดอยางไร

ชนสวนตองใชงานในสภาพแวดลอมแบบใด

ชนสวนจะถกนาไปใชในการประกอบของขนตอนตอไปหรอไม

ชนสวนมการสมผสหรอประกบกบชนสวนอนหรอไม

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N11

ใหวเคราะหผลหรอสงทเกดตามมาเมอเกด ขอบกพรองดงกลาวขนแลวหลดรอดไปยงลกคาหรอ

กระบวนการถดไป ซงจะพจารณาเปรยบเทยบของ

มมมองของลกคาภายนอก, ภายใน และกฎหมาย

ตวอยาง เชน ไมสามารถทางานได, สภาพภายนอก ไมนาพอใจ เสยงดงเนองจากการสนสะเทอน ไม

สะดวก การทางานไมสมาเสมอ

ใหวเคราะหผลหรอสงทเกดตามมาเมอเกด ขอบกพรองดงกลาวขนแลวหลดรอดไปยงลกคาหรอ

กระบวนการถดไป ซงจะพจารณาเปรยบเทยบของ

มมมองของลกคาภายนอก, ภายใน และกฎหมาย

ตวอยาง เชน ไมสามารถทางานได, สภาพภายนอก ไมนาพอใจ เสยงดงเนองจากการสนสะเทอน ไม

สะดวก การทางานไมสมาเสมอ

Design FMEA


ผลกระทบของขอบกพรองทเปนไปได (Potential Effect of Failure)

ผลกระทบของขอบกพรองทเปนไปไดคอ ผลกระทบของลกษณะขอบกพรองกบ หนาท ซงเปนทรบรโดยลกคาหรอสงผลตอลกคานนเอง

โดยอธบายผลกระทบของขอบกพรองในรปของสงทลกคาระบหรอม

ประสบการณ และกาหนดใหชดเจนถามผลกระทบกบความปลอดภยหรอกฎหมาย

และพงระลกเสมอถงความสมพนธแตละระดบของ ชนสวน ระบบยอยและระบบ

ดงตวอยางเชน ชนสวนอาจแตกหก ทาใหเกดการสน สงผลใหระบบทางานไม

ตอเนอง แลวยงสงผลใหสมรรถนะลดลง นาไปสความไมพอใจของลกคา

ตวอยางเชน เสยงดง ใชงานไมได ลกษณะภายนอกไมสวย ไมสบาย ไมเสถยร รว

ไมตรงตามกฎหมาย ใชงานไดบางครง เปนตน

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N12

Design FMEA

ความรนแรง(Severity) การประเมนระดบความรนแรงของ ผลกระทบทเกดขนพจารณาจากผลกระทบทมากทสด โดย มตวเลขตงแต 1

–

10 ตามทระบใน ตารางเกณฑความ

รนแรง การลดระดบความรนแรงจะทาไดโดยการเปลยน การออกแบบนน เชน การใชยางแบบ run flat สามารถลด ความรนแรงจากยางระเบดได หรอ การใชเขมขดนรภย

สามารถลดความรนแรงจาการชนได


ผลกระทบ เกณฑการประเมนความรนแรง อนดบ

อนตรายมาก

โดยไมมการ เตอน :

มผลกระทบรนแรงมากเมอขอบกพรองนนสงผลตอ ความปลอดภยในการใชงานยานยนตและ/หรอ

เกยวของกบความไมสอดคลองตามกฎระเบยบ โดยไม

มการเตอนลวงหนา

10

อนตรายมาก

โดยมการ เตอน :

มผลกระทบรนแรงมากเมอขอบกพรองนนสงผลตอ ความปลอดภยในการใชงานยานยนตและ/หรอ

เกยวของกบความไมสอดคลองตามกฎระเบยบ โดยม

การเตอนลวงหนา

9

สงมาก : ชนสวน/ยานยนตไมทางาน (สญเสยหนาทการทางาน หลก)

8

เกณฑความรนแรง Severity

(S)


สง : ชนสวน/ยานยนตทางานได แตถกลดระดบสมรรถนะ ลกคาไมพอใจมาก

7

ปานกลาง : ยานยนต/ชนสวนทางานแตขาดความสะดวกสบายใน การใชงาน ลกคาไมพอใจ

6

ตา : ยานยนต/ชนสวนทางานไดโดยสะดวก แตความ สะดวกสบายในการใชงานถกลดสมรรถนะ และ

บางครงลกคาไมพอใจ

5

เกณฑความรนแรง Severity (S)

Drawings


ตามาก : ความประกอบพอด (Fit) และความเรยบรอยไมเปนไป ตามตองการ มเสยงเอยดอาด มเสยงรบกวน

ขอบกพรองถกสงเกตโดยลกคาสวนใหญ 75

%

4

นอย : ความพอดและความเรยบรอยไมเปนไปตามตองการ ม

เสยงเอยดอาด มเสยงรบกวน ขอบกพรองถกสงเกตโดย ลกคาสวนกวา 50

%

3

นอยมาก : ความพอดและความเรยบรอยไมเปนไปตามตองการ ม

เสยงเอยดอาด, มเสยงรบกวน ขอบกพรองถกสงเกต

โดยลกคาสวนหนง (นอยกวา 25

% )

2

ไมม

ผลกระทบ :

ไมมผลกระทบ 1


(S)






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

13

การจดระดบความสาคญ (Classification)

ใสสญลกษณแสดงคณลกษณะพเศษทกาหนดโดยลกคาตาม

ความสาคญของคณลกษณะนนๆ หรอตามคณลกษณะ

ทมผลกระทบตอการทางานของ ผลตภณฑนน ๆ สญลกษณ

ทใชใหอางอง ลกคา หรอตามมาตรฐานทบรษทกาหนด

Design FMEA


SPECIALCARE

ADDITIONALCARE

USUAL AND CUSTOMARY CARE(STANDARD CARE)

PRODUCT CHARACTERISTICSPYRAMID

SAFETY / COMPLIANCE

STANDARD(no symbol)

FIT / FUNCTION

KeyProduct

All Product Characteristics

Figure 1

Drawing

Spec






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recom

mentd

ed

Action(

s)

Responsibil

ity & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

Design FMEA

สาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของปญหาหรอ ขอบกพรองนน (Potential Causes/Mechanisms of

Failure) คอ การชบงจดดอยของการออกแบบซง เปนผลใหเกดลกษณะขอบกพรอง โดยใหเขยน

รายการสาเหตทเปนไปไดทงหมดและ หรอ กลไก ของแตละ ลกษณะขอบกพรอง ตวอยางเชน กาหนด วตถดบไมถกตอง/สตรผด, การออกแบบผลตภณฑ

ไมสมบรณ, การทดสอบไมเพยงพอ, วธการ บารงรกษาไมเหมาะสม,กาหนดพกดความเผอไม

ถกตอง ,สมมตฐานในการออกแบบไมถกตอง

14


การพจารณาสาเหตควรแบงเปนสองสวนดงน

1.

ลกษณะของขอบกพรองเปนผลมาจากการออกแบบโดยชนสวนไดถก ผลตตรงตามขอกาหนดเฉพาะทางวศวกรรม เชน Material porosity สง ไป ความแขงของวสดทกาหนดไวตา คาทอรคกาหนดไวตา

นามนหลอลนทกาหนดไวหนดไป

2.

ลกษณะขอบกพรองเกดจากความผดพลาดในการผลต (Mis-builds) แต

มสาเหตจากการออกแบบทไมด เชน ชนสวนประกอบผดดานเนองจาก มรปรางสมมาตร ใชใชตวยดจบผดเพราะออกแบบใหคลายคลงกบแบบ มาตรฐานทวไป

Design FMEA


ใช 8D , C&E diagram , FTA

ใชงานไมได

วสดแตก (ความเคนสง)

(Overstress)

วสดบางเกนไป

(ออกแบบเอาไวไมพอ)

ลกษณะขอบกพรอง

สาเหตระดบ 1

สาเหตระดบ 2

(สาเหตรากเหงา)

Design FMEA


Note: DFMEA ไมเชอมนวาการควบคมกระบวนการสามารถจะ แกไขจดออนทเปนไปไดในการออกแบบ แตจะชวยใหสามารถ พจารณาขอจากดในกระบวนการผลต/ประกอบ เชน

•

การทาผวสาเรจ

•

การประกอบ Tooling

•

ขอจากดความแขงของ Tooling

•

Process Capability / Performance

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protenti

al

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Curre

nt

Desig

n

contr

ols

Detec

tion

Detect R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

16

ความถในการเกด (Occurrence) การประเมนความถในการเกดโดยใชหลกการความนาจะเปนในการเกดปญหานน

ระหวางออกแบบ การปองกนหรอควบคมสาเหตและกลไกของลกษณะขอบกพรอง

โดยการเปลยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการออกแบบ(เชน Design checklist

design review, design guide) เปนทางเดยวทจะลดความถในการเกด

การประเมนจะเปนการใหคะแนน 1 - 10

Design FMEA


ความถในการเกด (Occurrence)

ควรมการพจารณาถงคาถามดงตอไปน :o

ประวตในการบรการ/ประสบการณทเกยวของในชนสวนหรอระบบยอยท

คลายคลงกน ไดแกอะไรบาง?o

มสายพานลาเลยงชนสวนหรอสงคลายคลงกนกบของสวนประกอบหรอระบบ

ยอยระดบกอนหนาน หรอไม?o

สวนสาคญในชนสวนหรอระบบยอยระดบกอนหนาน ไดรบการเปลยนแปลงไป

อยางไรบาง?o

ชนสวนแตกตางไปจากระดบในอดต หรอไม?

o

เปนชนสวนใหมทงหมดหรอไมo

การนาชนสวนไปใชมการเปลยนแปลงหรอไม?

o

สภาพแวดลอมทเปลยนแปลงไป มอะไรบาง?o

มการใชการวเคราะหเชงวศวกรรม (Reliability) เพอประมาณระดบความถใน

การเกดซงคาดหมายไวสาหรบการนาไปประยกตใช หรอไม?

Design FMEA


โอกาสเกดขอบกพรอง อตราขอบกพรองทมโอกาส อนดบ

สงมาก : ขอบกพรองเกดบอย ๆมาก ≥

100 ตอทก 1,000 ยานยนต/ชน 10

50 ตอทก 1,000 ยานยนต/ ชน 9

สง : ขอบกพรองเกดขนบอย ๆ20 ตอทก 1,000 ยานยนต/ ชน 8


ปานกลาง : เกดขนบกพรองเปนบางโอกาส


2

ตอทก 1,000 ยานยนต/ ชน 5

1


ตา : เกดขอบกพรองนอย0.5


0.1


หางไกล: ขอบกพรองทไมคนเคย/ไมคอยเกด < 0.01 ตอทก 1,000 ยานยนต/ ชน 1

ขอแนะนาในการประเมนความถในการเกด (OCCURANCE)






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protenti

al

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

16

Design FMEA

การควบคมการออกแบบในปจจบน (Current design controls)

ระบกจกรรม/วธทใชในการปองกน (Prevention), การตรวจสอบและทวนสอบ

การออกแบบ (Design validation/verification), หรอ กจกรรมอนๆทไดดาเนนการ

ไปแลวเสรจในปจจบนหรอสญญาวาจะทาและทซงสามารถทาใหมนใจใน

ความสมบรณของการออกแบบ วาไดมการพจารณาลกษณะขอบกพรองและสาเหต

กลไกแลว ตวอยางเชน (design review, fail/safe design ; pressure relief valve,

mathematical studies , feasibility review, prototype test, road resting) ทมควรเนน

ปรบปรงการควบคมการออกแบบ เชน สรางระบบการทดสอบใหมใน Lab เปนตน


การควบคมการออกแบบในปจจบน (Current design controls) ใหพจารณา การควบคมโดยแบงออกเปน 2 ชนด คอ

1.

การปองกน(Prevention): เพอปองกนสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของ ขอบกพรอง , ปองกนลกษณะขอบกพรองไมใหเกดขน หรอลดอตราการเกด

2.

การตรวจจบ(Detection)

: เพอตรวจจบสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของ ขอบกพรอง หรอตรวจจบลกษณะขอบกพรอง อยางใดอยางหนง โดยการวเคราะห

หรอโดยรปราง กอนทชนสวนขะถกปลอยไปสการผลต

การกาหนดระดบความถการเกด (Occurrence)จะเปนผลมาจากการปองกน ทไดกาหนดไวในการออกแบบ และระดบของการตรวจจบ (detection) จะขนอยกบ การควบคมการออกแบบทตรวจจบสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรอง

หรอตรวจจบลกษณะขอบกพรอง

Design FMEA


Design Control Examples

Reliability Tests / Prototype Testing Design Reviews Worst Case Stress Analysis Robust Design Environmental Stress Testing Designed Experiments Finite Element Analysis Variation Simulation FT Analysis Component Derating (60% to 80%) 100,000 Mile Pilot Test

พจารณาจาก การวเคราะห

ขอมล






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functio

n

Protentia

l

Failure

Mode

Potantia

l

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Class Protentail

Cause(s)

Mechanism(s

) of Failure

Occur Current

Design

controls

Preventio

n

Current

Design

controls

Detectio

n

Detect R

P

N

Recomme

ntded

Action(s)

Responsibility

& Target

Completion

Date

Action resulte

Action

Taken

Sev Oc

c

Del R.P.N

17

การตรวจจบ (Detection)

ใหระบระดบความเปนไดในการตรวจจบขอบกพรองทสอดคลองกบการควบคม

การออกแบบทดทสดในชองการควบคมการออกแบบปจจบน ซงการทาใหลาดบ

ตาลงไดนนโดยปกตตองปรบปรงการควบคมการออกแบบทไดกาหนดไวแลวเชน

กจกรรมการทวนสอบและการทดสอบความถกตอง (Validation/verification)เปนตน

การตรวจจบ (Detection)

ใหระบระดบความเปนไดในการตรวจจบขอบกพรองทสอดคลองกบการควบคม

การออกแบบทดทสดในชองการควบคมการออกแบบปจจบน ซงการทาใหลาดบ

ตาลงไดนนโดยปกตตองปรบปรงการควบคมการออกแบบทไดกาหนดไวแลวเชน

กจกรรมการทวนสอบและการทดสอบความถกตอง (Validation/verification)เปนตน

Design FMEA


การตรวจจบ เกณฑการตรวจจบ ลาดบ

ไมสามารถตรวจพบ ได :

การควบคมการออกแบบไมสามารถตรวจพบแนวโนมสาเหต/ กลไก และขอบกพรองทตามมา หรอไมมการควบคมการ

ออกแบบ

10

หางไกลมาก : หางไกลมากจากโอกาสทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบ แนวโนมสาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

9

หางไกล : หางไกลจากโอกาสทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบ แนวโนมสาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

8

ตามาก : มโอกาสตามากทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบ แนวโนมสาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

7

ตา : มโอกาสตาทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบแนวโนม สาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

6

ขอแนะนาในการประเมนการตรวจจบ


การตรวจจบ เกณฑการตรวจจบ ลาดบ

ปานกลาง : มโอกาสปานกลางทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบ แนวโนมสาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

5

สงปานกลาง : มโอกาสสงปานกลางทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบ แนวโนมสาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

4

สง : มโอกาสสงทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบแนวโนม สาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

3

สงมาก : มโอกาสสงมากทการควบคมการออกแบบจะตรวจพบ แนวโนมสาเหต/กลไก และขอบกพรองทตามมา

2

ตรวจพบไดเกอบจะ แนนอน :

การควบคมการออกแบบเกอบจะตรวจพบแนวโนมสาเหต/ กลไก และขอบกพรองทตามมาไดอยางแนนอน

1

ขอแนะนาในการประเมนการตรวจจบ






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N18

คาความเสยง (RPN)คาทไดจากการนาคาความรนแรงคณดวยความถในการ

เกดคณดวยการตรวจพบ (Severity x Occurrence x Detection)คา RPN เปนการวดความเสยงในการออกแบบ ซงมคาตงแต

1-1000 ทมงานหลกมหนาทในการตงเกณฑวา RPN มคาระดบใดจงจะพจารณาแกไข

Design FMEA


ในการจดลาดบกอนหลงของความเสยง จะไดมา

จาก ผลคณ ของความรนแรง (Severity)

การเกด (Occurrence) และ การตรวจจบ (Detection)

ตามทไดประเมนไว กลาวคอ

RPN = S X O X D

ใน RPN

จะเปนไปตามเกณฑของหลกการพาเรโต

โดยมคะแนนระหวาง 1 ถง 1,000 โดยคาRPN ทมคาสง ๆ มความ

จาเปนตองดาเนนการปฏบตการแกไขเพอการลดคา RPN ลงและ

ไมวา RPN จะมคาเทาใดกตาม ผวเคราะหควรเอาใจใสเปนกรณ

พเศษถาหากคะแนน S มคาสงมาก

คาความเสยง (Risk Priority Number)






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N19

วธแนะนา (Recommend Action) เปนขอเสนอแนะสาหรบการแกไขและปองกนเมอ

RPN มคาสงถงเกณฑทตงไว ทมงานจะตองพจารณาหาวธการแกไข โดยเรมตนท

ลาดบความรนแรงสง , RPN สง และหวขอทกาหนดโดยทม ซงควรมงประเดนไปยง

การลดคะแนนตามลาดบของ ; ความรนแรง ความถการเกด และการตรวจจบ

Design FMEA


วธปฏบตการแนะนา โดยทวไปถาพบวา ความรนแรงเปน 9 หรอ 10 ตอง ใหความสนใจเปนพเศษเพอใหมนใจวาความเสยงไดถกระบโดยการควบคมการ

ออกแบบ หรอการปฏบตการแกไข/ปองกน นอกเหนอจากการพจารณา RPN

ตามปกต ในกรณทวไปถาพบวาลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดสามารถเกด อนตรายใหแกผใชสนคา (End user) การแกไขและปองกนควรมงเนนหลกเลยงการ

เกดลกษณะขอบกพรองโดย การกาจด บรรเทาหรอควบคมทสาเหต

ตวอยางดงเชน ปรบปรง Design GD/T , ปรบเปลยนขอกาหนดวตถดบ ,

การออกแบบการทดลอง DOE หรอ เทคนคการแกปญหา , ปรบเปลยนแผนการ ทดสอบ

โดยควรมงเนนทลดความเสยงและเพมความพงพอใจของลกคาโดยการ ปรบปรงการออกแบบ และถาไมกาหนดวธการแนะนาใหใส None ไวดวย

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

20

ความรบผดชอบ

ชอของพนกงาน หรอหนวยงานทรบผดชอบในการปฏบตการแกไขนน รวมทงวนท

คาดการณวาจะสาเรจ

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

21

การแกไขทไดทา

หลงจากทไดทาการแกไขแลว ใหระบถง

ผลหรอประสทธผลของการแกไขนน

และวนททาเสรจ

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

22

ความรนแรง

คาระดบความรนแรงของผลกระทบท

เกดขนจากขอ 12

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

23

ความถในการเกด

ประเมนความถในการเกดปญหาใหม

หลงจากทาการแกไขเสรจ

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

24

การตรวจจบ

การประเมนความสามารถของการตรวจจบ

ขอบกพรองดงกลาวหลงจากการแกไขเสรจ

Design FMEA






Core Team __________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potanti

al

Effect(

s) of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N25

คา RPN

หลงจากทาการแกไขตามวธทแนะนาในขอ 19

ใหทาการคานวณคา RPN ใหมและบนทกผล

ถาตองการแกไขเพมเตม ใหทาการแกไขอกเพอ

ใหไดคา RPN ทตาลง

Design FMEA


การตดตามการแกไข (Follow-up Action) โดยทวไป วศวกรทรบผดชอบ การออกแบบจะตองตดตามใหมนใจวาการแกไขทงหมดไดถกนาไปปฏบต

เอกสาร DFMEA เปนเอกสารทตองทาใหทนสมยอยเสมอ (living

document) และควรสะทอนระดบการออกแบบลาสด เชนเดยวกบการแกไขท

เกยวของ รวมถงความถในการเกดหลงจากการเรมทาการผลต

โดยควรพจารณาหวขอดงน

ตองมนใจวาบรรลขอกาหนดการออกแบบ

ทบทวน แบบและขอกาหนดและรายการทางวศวกรรม

ใชอางองเพอจดทาเอกสารในการประกอบและผลต

นาไปใชในการจดทาและทบทวน Process FMEA และ Control Plan

Design FMEA


Process FMEA


กระบวนการ FMEA

กระบวนการ FMEA เปนเทคนคการวเคราะหทถกใชโดย ฝายวศวกรรมการผลต เพอทจะทาใหมนใจไดวา ลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดหรอทมแนวโนมและสาเหตท

เกยวของไดถกกาหนดและพจารณาทบทวน

โดยกระบวนการผลตทงหมดจะถกวเคราะห และกระบวนการ FMEA จะชวย

ชบงความสมพนธของลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดกบผลตภณฑ

ประเมนผลกระทบจากลกษณะขอบกพรองทเกดขนกบลกคา

ชบงสาเหตทเปนไปได และชบงความผนแปรของกระบวนการทมนยสาคญเพอกาหนด

วธการควบคมเพอลด กาจดหรอควบคมความผนแปรนน

จดทารายการลาดบคะแนนของลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดตามผลกระทบทเกด

ขนกบลกคา เพอนามากาหนดการปฏบตการแกไขตามความสาคญ


Process FMEA Team Members

Process Engineer - Generally the Team Leader

Production Operator Industrial Engineer Design Engineer Reliability Engineer Tooling Engineer Maintenance Engineer Styling Engineer Project Manager or Rep. Quality Engineer Others including Supplier, Sales, QA/QC, Mfg.


การกาหนดลกคา

ลกคา ในความหมายของ PFMEA คอ

GEVERNMENT REGULATION

SERVICE OPERATION

ASSEMBLY OPERATION

END USER

NEXT OPERATION


Assemble Bulb Holder

Assemble Lens to Reflector

Assemble Vertical Trimmer to Reflector

Assemble Horizontal Trimmer to Reflector

Assemble Bulb to Reflector

Bulb Test

Assemble Rear Cover

Photometric Test

Load onto Pallet

Inspection Operation Storage Transportation

10

40

70

Headlamp Assembly --

Macro

30

20

50

60

80


ตวอยาง Process Flow Chart กระบวนการผลตแผนรองถงนามน

Process Flow Process FunctionCharacteristic

Product Process

1

2

3

เบกวตถดบ

ตด (Blank)

ขนรป (Press)

- ชนดวตถดบ

- ขนาด

- ครบ

- ขนาด

- รอยแตก

-

-ความสง Die

- แรงกด

- ความสง Die

- แรงกด


Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA) FMEA Number 1

Page ____ of ___

Item_______________ Process Responsibility______________ Prepared ______

Model Year(s)/Vehicle(S)____________Key Date ____________ FMEA Data (Oring.)___(Rev.)___

Core Team__________________________________________________________________________

Ite

m

Fun

ctio

n

Potenti

al

Failure

Mode

Potan

tial

Effect

(s) of

Failur

e

S

E

V

C

l

a

s

s

Potentail

Cause(s)

Mechanis

m(s) of

Failure

O

c

c

u

r

Current

Process

controls

Prevention

Current

Process

controls

Detection

D

e

t

e

c

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsi

bility &

Target

Completi

on Date

Action result

Action

Taken

S

e

v

O

c

c

D

el

R

P

N

Process FMEA


Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA) FMEA Number

Page ____ of ___

Item______________ Process Responsibility______________ Prepared _______

Model Year(s)/Vehicle(S)____________Key Date ____________ FMEA Data (Oring.)____(Rev.)___

Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N9 หนาทของกระบวนการ/ขอกาหนด(Process Function/Requirements)

โดยใชชอกระบวนการหรอวธการทางานทตองการวเคราะหและ

ใหใชขอความทกระชบทสด และใชคาศพทเดมทใชในเอกสารอนๆ

ตวอยางเชน การตดขอบ, การขนรปโดยระบบสญญากาศ, การเชอม เปนตน

ควรระบหมายเลขของกระบวนการ และวตถประสงคของกระบวนการ

โดยพจารณา สมรรถนะ วตถดบ กระบวนการ

สงแวดลอมและมาตรฐานความปลอดภย

Process FMEA


VerbVerb

Indicates action, occurrence, being

Generate Control

Dispense Retain

Prevent

NounNoun

Indicates what the action relates to

Describe Function

LightSpeedFuelSeat TrackRust

คากรยา คานาม



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

10 ลกษณะขอบกพรองทเปนไปได (Potential Failure

Mode) ทเคยเกดหรอทมแนวโนมหรอมโอกาสเกดขนและ

ทจะทาใหไมบรรลขอกาหนดของกระบวนการหรอเจตนาของการออกแบบ

ตามทกาหนดในชองทแลว โดยเปนการระบสงทไมเปนไปตาม

ขอกาหนดทเกดกบแตละขนตอน อยางไรกตามใหสมมตวา

ชนสวนหรอวตถดบทไดรบเขามานนถกตองยกเวน

กรณทมขอมลชดเจนวาวตถดบมปญหาคณภาพจรง

ลกษณะขอบกพรองทเปนไปได (Potential Failure

Mode) ทเคยเกดหรอทมแนวโนมหรอมโอกาสเกดขนและ

ทจะทาใหไมบรรลขอกาหนดของกระบวนการหรอเจตนาของการออกแบบ

ตามทกาหนดในชองทแลว โดยเปนการระบสงทไมเปนไปตาม

ขอกาหนดทเกดกบแตละขนตอน อยางไรกตามใหสมมตวา

ชนสวนหรอวตถดบทไดรบเขามานนถกตองยกเวน

กรณทมขอมลชดเจนวาวตถดบมปญหาคณภาพจรง

Process FMEA


ลกษณะขอบกพรองทเปนไปได (Potential Failure Mode) ดงกลาวอาจจะเกดขนได แต

ไมจาเปน ตองเกดขนเสมอไป โดยทวศวกรกระบวนการหรอทมควรตอบคาถามตอไปน

คอ

•

กระบวนการ และ/ หรอ ชนสวนประกอบ จะไมตรงตอขอกาหนดเฉพาะในลกษณะใด และอยางไร ?

•

โดยไมคานงถงขอกาหนดเฉพาะดานวศวกรรม ใหพจารณาวามอะไรบางทลกคา (

ผใช end user, การปฏบตงานในขนถด ๆ ไป หรอการบรการ ) จะใหการปฏเสธ ?

ในการตอบคาถามเหลาน มขอแนะนาใหทาการเปรยบเทยบกบกระบวนการท

คลายคลงกน หรอพจารณาเชงวเคราะหจากคารองเรยนของลกคา ทงนจะตองคานงถง จดประสงคในการออกแบบดวย

Process FMEA

1. การทไมบรรลหนาทหรอขอกาหนด

2. ทเคยเกดหรอมแนวโนมจะเกด


ตวอยางลกษณะขอบกพรอง (Failure Mode)

ประเภท ลกษณะขอบกพรอง

สภาพภายนอกไมด ตาหน (ตาหนจากใช, รอยขดขวน,ตาหนแมพมพ, วงจร ฉกหก, (ปร, ราว, แยก, หก ฯลฯ) บดเบยว, มสง

แปลกปลอมตด, สกปรก, ผวหยาบไมด (ปม, ยน, ขอบ เกน ฯลฯ) เปลยนส, ความวาวนอยไป

ขนาดไมด ยาวไมพอ, ขนาดภายในภายนอกไมได, มมเลกไป/ใหญ

ไป, ชองวางเลกไป, นาหนกนอย, ความแขงนอยกวา

Spec., จานวนไมครบ

ประกอบ แปรรปไม

ด

ขาดชนสวน, ไมแปรรป, ขนไมได, ตดประสานไมแนน พอ, เชอมไมตด, ประกอบผด


ตวอยางลกษณะขอบกพรอง

ประเภท ลกษณะขอบกพรอง

วสดไมด วสดตางชนด, สงแปลกปลอม, วสดตางชนดปะปน,

เปลยนส, เปลยนคณสมบต

สมรรถนะไมด เปดไมได, ปดไมได, กดกรอน, สนม, ความแขงแรง ไมได, เสยง, กลน

อน ๆ ผดชนงาน, ชนงานอนปน, หบหอและบรรจไมถกตอง

ตองอธบายในประโยค เทคนคหรอทางรปราง กายภาพ(Physical/technical)

ทชดเจนมากกวาอาการทแจงมาจากลกคา



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

11

ผลกระทบทมโอกาสเปนไปไดของขอบกพรอง (Potential Effects of Failure)

หรอปญหาแตละอยาง เปนการวเคราะหผลทเกดขนตามมากบลกคาทงหลาย

ซงตองระบในมมมองหรอประสบการณของลกคา หรอกระบวนการถดไป

และระบใหชดเจนถามผลดานความปลอดภยหรอไมตรงตามกฎหมาย

ตวอยางเชน ไมสามารถทางานได, สภาพภายนอกไมนาพอใจ

เสยงดงเนองจากการสน การทางานไมสมาเสมอ

Process FMEA


การหาผลกระทบของลกษณะขอบกพรองทเปนไปไดควรใชการระดมสมอง โดยการถาม “ถาชนสวนเสยหายอะไรคอผลทตามมาเกยวกบ”

การใชงาน, หนาท หรอ สถานะ ของชนสวน

การใชงาน, หนาท หรอ สถานะ ของกระบวนการประกอบถดไป

การใชงาน, หนาท หรอ สถานะ ของระบบ

การใชงาน การขบข หรอ ความปลอดภยของยานยนต

อะไรคอสงทลกคาจะพบ/รสก/รบร?

สอดคลองกบกฎหมายหรอไม

Process FMEA


ในกรณทลกคาคอผใชงาน ( End user ) ควรจะมการระบผลจาก ขอบกพรองในรปแบบของสมรรถนะของผลตภณฑหรอระบบ (Product or

System Performance)ไดแก

–

การเกดเสยงดง , ผวหยาบ , การปฏบตงานผดพลาด

–

ตองใชความพยายามเกนความจาเปน , ไมสามารถใชงานได

–

มกลนไมพงประสงค

, ไมเสถยร

–

การททาใหเสยการควบคม , การรว ,

ทาใหยานยนตสญเสยการ ควบคม

–

ลกษณะโดยรวมไมด ( Poor Appearance ) , ตองซอมหรอทาใหม

–

ลกคาไมพอใจ , งานเสยตองทง

Process FMEA


สาหรบกรณทลกคา คอ กระบวนการถดไป หรอการปฏบตงาน ในขนตอนถดไปควรจะมการระบผลจากขอบกพรองในรปแบบของ

สมรรถนะของกระบวนการหรอการปฏบตงาน (Process or Operation

Performance)

ไดแก

–

ไมสามารถทาใหแนนได

ไมสามารถสวมได

–

ไมสามารถเจาะได

ไมสามารถตอกนได

–

ไมสามารถตดกนได

ทาใหผปฏบตงานมอนตราย

–

ทาใหอปกรณเสยหาย

ไมสามารถเขาชดกนได

–

ทาใหเครองมอสกหรอ

ไมสามารถประกอบได

Process FMEA


ผลกระทบของขอบกพรอง

กระบวน

การถดไป

ไมม

จดสดทาย

ตองถอดประกอบ

และเสยเวลา

ซอม ราว 40 นาท

ลกคาคน

สดทาย

ไมสามารถ

มองเหนไดชด

ในบรรยากาศ

สลว / มหมอก

การทางาน

ของผลตภณฑ

อาจไมสามารถ

ปรบแตงหรอ

แกไขได

ความปลอดภย

ไมม

กฎระเบยบทาง

ราชการ

ไมม

Failure Mode: สกรหลดจากตาแหนง



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

12

ความรนแรง

การประเมนระดบความรนแรงของผลลพธจาก

ผลกระทบทเกดขน โดยมตวเลขแสดงระดบความ

รนแรงตงแต 1-10 ตามทระบใน Appendix 4

Process FMEA


ผลกระทบ เกณฑการประเมนความรนแรง

การใหคะแนนผลลกษณะขอบกพรอง

แนวโนมซงเปนผลเกดกบลกคาคนสดทาย

และ/หรอโรงงานผลต/ประกอบม

ขอบกพรอง ลกคาคนสดทายควรถกนามา

พจารณาเปนอนดบแรกเสมอ หากมทง 2

กรณเกดขนใหใชอนดบสงสดระหวาง 2

กรณ(ผลกระทบดานผใช)

เกณฑการประเมนความรนแรง

การใหคะแนนผลลกษณะขอบกพรอง

แนวโนมซงเปนผลเกดกบลกคาคนสดทาย

และ/หรอโรงงานผลต/ประกอบม

ขอบกพรอง ลกคาคนสดทายควรถกนามา

พจารณาเปนอนดบแรกเสมอ หากมทง 2

กรณเกดขนใหใชอนดบสงสดระหวาง 2

กรณ(ผลกระทบโรงงานผลต/ประกอบ)

อน

ดบ

อนตราย

มาก โดยไม

มการ

เตอน :

มผลกระทบรนแรงมากเมอขอบกพรองนน

สงผลตอความปลอดภยในการใชงาน

ผลตภณฑและ/หรอ เกยวของกบความไม

สอดคลองตามกฎระเบยบ โดยไมมการ

เตอนลวงหนา

หรออาจทาใหพนกงาน (เครอง หรอการ

ประกอบ) ไดรบอนตราย โดยไมมการเตอน

10



อนตราย

มาก โดยม

การเตอน :

มผลกระทบรนแรงมากเมอขอบกพรองนน

สงผลตอความปลอดภยในการใชงาน

ผลตภณฑและ/หรอ เกยวของกบความไม

สอดคลองตามกฎระเบยบ โดยมการเตอน

ลวงหนา

หรออาจทาใหพนกงาน (เครอง หรอการ

ประกอบ) ไดรบอนตราย โดยมการเตอน

9

สงมาก : ชนสวน/ผลตภณฑไมทางาน (สญเสย

หนาทการทางานหลก)

หรอผลตภณฑทงหมดอาจตองถกทงหรอ

ชนสวน/ผลตภณฑถกแกไขโดยบคคลท

ไมใชผผลต โดยใชเวลาแกไขมากกวา 1

ชวโมง

8

สง : ชนสวน/ผลตภณฑทางานไดแตถกลด

ระดบสมรรถนะลกคาไมพอใจมาก

หรอผลตภณฑอาจถกคดแยกและบางสวน

(นอยกวา 100

% ) ถกทงหรอชนสวน/

ผลตภณฑถกแกไขโดยบคคลทไมใชผผลต

โดยใชเวลาแกไขระหวางครงชวโมงถง1

ชวโมง

7



ปานกลาง : ผลตภณฑ/ชนสวนทางานแตขาดความ

สะดวกสบายในการดาเนนงานลกคาไม

พอใจ

บางสวน (นอยกวา 100

%) ของผลตภณฑ

อาจถกทงโดยไมมการคดแยก หรอ

ผลตภณฑถกแกไขโดยบคคลทไมใชผผลต

โดยใชเวลาแกไขนอยกวาครงชวโมง

6

ตา : ผลตภณฑ/ชนสวนทางานไดโดยสะดวก

และลดทอนสมรรถนะของชนสวน

หรอทกๆชนของผลตภณฑถกนาไปแกไข

หรอชนสวน/ผลตภณฑถกแกไขนอก

สายการผลตโดยไมสงไปทบคคลภายนอก

5

ตามาก : ความประกอบพอด (Fit) และความ

เรยบรอยไมเปนไปตามตองการ มความไม

เรยบรอย ขอบกพรองถกสงเกตโดยลกคา

สวนใหญ 75

%

หรอผลตภณฑอาจถกคดแยกโดยไมมการ

ทง และบางสวน (นอยกวา 100

%) ถก

นาไปแกไข

4

นอย : ความพอดและความเรยบรอยไมเปนไป

ตามตองการ มความไมเรยบรอย

ขอบกพรองถกสงเกตโดยลกคาสวนกวา

50

%

หรอบางสวน (นอยกวา 100

%) ของ

ผลตภณฑ อาจถกแกไข ณ. สายการผลต

โดยไมมการทงแตนอกจดสายการทางาน

3



นอยมาก : ความพอดและความเรยบรอยไมเปนไป

ตามตองการ มความไมเรยบรอย

ขอบกพรองถกสงเกตโดยลกคาสวนหนง

(นอยกวา 25

% )

หรอบางสวน (นอยกวา 100

%) ของ

ผลตภณฑ อาจถกแกไขโดยไมมการทง โดย

การแกไขเกด ณ. จดทางานในสายการผลต

2

ไมม

ผลกระทบ :

ไมมผลกระทบ หรอทาใหการทางานหรอพนกงานการผลต

ไมสะดวกโดยไมมผลตอคณภาพ

1


การลดดชนลาดบความรนแรงสามารถทาไดโดยการปรบเปลยน

การออกแบบกบระบบ ระบบยอยหรอชนสวน หรอ ออกแบบกระบวนการใหม

และถาลกคาไดรบผลกระทบจากลกษณะขอบกพรองกควรปรกษา

Design FMEA Team , Design engineer และถาลกษณะขอบกพรองทได

ลาดบคะแนน เปน 1 กไมจาเปนตองวเคราะหตอไป



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

13

การจดระดบความสาคญ (Classification)

สญลกษณแสดงคณลกษณะพเศษทกาหนดโดยลกคาตามความสาคญของ

คณลกษณะนน ๆ หรอตามคณลกษณะทมผลกระทบตอการทางานของ

ผลตภณฑหรอกระบวนการนน

ISO/TS 16949 กาหนดใหมการระบคณลกษณะพเศษทงหมด

ลงในเอกสาร FMEA และถามการกาหนดในระหวางจดทา PFMEA

ควรแจงให Design engineer รบทราบดวย

Process FMEA



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N14

สาเหต หรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรองนนคอการระบวา ขอบกพรองนนเกดขนไดอยางไร โดยใหอธบายในเทอมของสงทสามารถแกไขหรอสามารถควบคมได สงทตองระวงมาก ๆ คอ ความเขาใจผดระหวางสาเหตรากเหงา ( Root Cause ) กบอาการของขอบกพรอง ( Symptom of the Failure )

สาเหต หรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรองนนคอการระบวา ขอบกพรองนนเกดขนไดอยางไร โดยใหอธบายในเทอมของสงทสามารถแกไขหรอสามารถควบคมได สงทตองระวงมาก ๆ คอ ความเขาใจผดระหวางสาเหตรากเหงา ( Root Cause ) กบอาการของขอบกพรอง ( Symptom of the Failure )

Process FMEA


Process Causes

Process FMEA considers process variability due to:

OPERATOR SET-UP MACHINE

METHOD ENVIRONMENT MEASUREMENT

Handbook Pg. 35


การวเคราะหสาเหต หรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรอง จะสามารถทา ใหเหนถงสาเหตอนเนองจากการปฏสมพนธรวมกน(

interactions) ของ

กระบวนการและ/หรอ ชนสวนประกอบ โดยการปฏสมพนธรวมกนนครอบคลม ถงความผดพลาดของพนกงานดวย และความสมพนธของลกษณะขอบกพรองกบ สาเหตทเปนไปได กไมจาเปนตองเปนหนงตอหนง กลาวคอ สาเหตหลายสาเหต

อาจทาใหเกดลกษณะขอบกพรองเดยวกนได และเชนเดยวกนสาเหตเดยวอาจจะ ทาใหเกดลกษณะขอบกพรองหลายประการกได

ดงนน ในการวเคราะหจงจาเปนตองแสดงรายการสาเหตทเปนไปได

ทงหมด ดวยการระดมสมอง และถามดวยคาถาม “ ทาไม 5 ครง (

5

Why )

“ และ สาเหตตาง ๆ เหลานจะชวยทาใหการวเคราะห FMEA สาหรบผลตภณฑมความ

งายขน

Process FMEA


ตวอยางของแนวโนมของสาเหตของขอบกพรอง ไดแก

–

แรงบดไมถกตอง ( สงไป , ตาไป )

–

เชอมไมถกตอง ( กระแสไฟฟา เวลา ความดน )

–

เครองมอวดขาดความถกตอง ( Accurate )

–

กระบวนการทางความรอนไมถกตอง ( เวลา , อณหภม )

–

รระบายไมพอ , หลอลนนอยไปหรอไมมการทา

–

ชนสวนขาดหรอหาย , ตวกาหนดตาแหนงสกหรอ

–

เครองมอสกหรอ หรอเสยหาย

–

ปรบตงเครองจกร หรอโปรแกรมไมเหมาะสม ไมถกตอง

Process FMEA


การพจารณาสาเหตควรแบงเปนสองสาเหตดงน

1.

สมมตวา วสด วตถดบชนสวนทรบเขาใชในการผลตนนไมม

ขอบกพรอง ดงนนสาเหตจะตองมาจากกระบวนการเทานน ดงเชน ตง ระยะเครองมอผด เครองมอสกหรอ อณหภมเตาอบสงไป เวลาอบนอย ไป แรงดนลมตา สายพานมความเรวสงไป อตราปอนชนงานเรวไป

Process FMEA

2.

พจารณาวา วสด วตถดบชนสวนทรบเขาใชในการผลตนนมความผนแปร (มปญหาคณภาพ) จงทาใหเกดลกษณะขอบกพรองขนได และใหเขาใจ

ดวยวา ลกษณะขอบกพรองในกระบวนการกอนหนาอาจเปนสาเหตของ ลกษณะขอบกพรองในกระบวนการถดมา เชน วสดแขงไป ออนไป แตก งาย ขนาดและผวไมไดตาม Spec. รอางองมตาแหนงผดพลาด


จ 1 เกนบะ = สถานทจรง [Genba (Actual site)] : สถานทเกดปญหาจรง

จ 2 เกนบททส = ชนสวนจรง [Genbutsu(Actual parts)] : ใหดวา “สง

ผดปกต” เกดขนไดอยางไร (เปนชนสวนของเครองจกร, ผลตภณฑ, วสดหบหอ)

จ 3 เกนจททส = สถานการณจรง [Genjitsu(Actual condition)] : ใหตรวจด

วาสถานการณ “ทผดปกต” เกดขนไดอยางไร ณ ทสถานการณเกดจรง

จ 4 เกนร = หลกการ [Genri(Principle)] : ทาความเขาใจในหลกการทางานของ

เครองจกร

จ 5 เกนโซก = กฎเกณฑ [Gensoku(Rule)] : ใหคดดวาอะไรเปนพนฐานทแทจรงท

ทาใหเครองจกรนนทางานไดอยางถกตอง

การสบหาตนเหตเปนลาดบตามเหตการณ


การขดคนลกลงไปในตวสาเหต

วเคราะหแตละกลมสาเหต ทละกลม โดยใชแผนผงเหตและผล โดยพยายามมองหา ความสมพนธระหวางเหตและผลวามสาเหตใดเชอมโยงไปยงสาเหตอนหรอเปลา

ตวอยาง

ปญหา: สงของชาโดยใชเวลามากกวา

ทกาหนด 45%

สาเหต1: งานลน

สาเหต2: ทางานไมตรงตามกาหนด

สาเหต3: แกไขงานเกา

สาเหต4: แผลเชอมไมด

สาเหต5: เชอมยากเขาไมถงจดเชอม

3

21

45

The

Problem

CauseCause

Cause

Cause

Cause

การสบหาตนเหตเปนลาดบตามเหตการณ


จดพจารณาสาเหตของกระบวนการทคลายกน

ลาดบ จดทตรวจสอบ รายการตรวจสอบ

1. กระบวนการ •

ลกษณะขอบกพรองนนๆทเกดขนท

กระบวนการใด

2. ตาแหนง •

ลกษณะขอบกพรองนนๆทเกดขนกบ ในสวนใดของกระบวนการ

3. การปรากฏ •

มความแตกตางของการปรากฏขนของ ลกษณะขอบกพรอง หรอไม

4. สภาพการเกด •

มความแตกตางของสภาพการเกดทเกด หรอไม


จดพจารณาสาเหตของกระบวนการทคลายกน

5. การเปลยนแปลงตามเวลา •ลกษณะขอบกพรองทพบ มการเปลยนแปลง ปรมาณการเกดขนตามเวลาทเปลยนไปเปน

แบบใด เชน เปนวฎจกรเพมขน หรอ ลดลง อยางตอเนอง เกาะกลมบางชวง ฯลฯ

6. ความแตกตางระหวาง เครองจกร

• พบความแตกตางของปรมาณลกษณะ ขอบกพรองทเกดจากเครองจกร จก อปกรณ

จบยด แมพมพ เบา ทแตกตาง เครอง หรอ

ตาแหนง หรอไม

7. ความแตกตางระหวาง พนกงาน

•พบความแตกตางของปรมาณลกษณะ ขอบกพรองทเกดจากพนกงานตางคน อายงาน

ตางกน กะงานตางกน หรอไม



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Protent

ial

Failure

Mode

Potantial

Effect(s)

of Failure

S

E

V

Class Protentail

Cause(s)

Mechanism(s

) of Failure

Occur Current

Design

controls

Preventio

n

Current

Design

controls

Detectio

n

Detect R

P

N

Recomme

ntded

Action(s)

Responsibility

& Target

Completion

Date

Action resulte

Action

Taken

Sev Oc

c

Del R.P.N15

ความถในการเกด (Occurrence)

การประเมนความถในการเกดโดยใชหลกการความนาจะเปน

ในการเกดปญหานน การเปลยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการ

เพอปองกนและควบคมสาเหตหรอกลไกของขอบกพรองเปนทางเดยว

ทจะลดลาดบคะแนนของความถการเกด โดยคะแนนเปน 1 -

10

Process FMEA


โอกาสเกดขน Ppk อตราขอบกพรองทมโอกาส อนดบ

สงมาก : ขอบกพรองเกดบอย ๆมาก ≤ 0.55 ≥

100 ตอทก 1,000 ชน 10

≥ 0.55 50 ตอทก 1,000 ชน 9

สง : เกดขนบอย ๆ≤ 0.78 20 ตอทก 1,000 ชน 8

≥ 0.86 10 ตอทก 1,000 ชน 7

ปานกลาง : เกดขอบกพรองเปนบาง โอกาส

≥ 0.94 5 ตอทก 1,000 ชน 6

≥ 1.00 2

ตอทก 1,000 ชน 5

≥ 1.10 1


ตา :เกดขอบกพรองนอย≥ 1.20 0.5


≥ 1.30 0.1


หางไกล: ขอบกพรองทไมเกด ≥ 1.67 < 0.01 ตอทก 1,000 ชน 1

ขอแนะนาในการประเมนโอกาสการ เกดสาเหตจากลกษณะขอบกพรอง (OCCURENCE)



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

16

Process FMEA

การควบคมกระบวนการปจจบนเปนการอธบายของ การควบคมทใชปองกน

ลกษณะขอบกพรองหรอปองกนสาเหตและกลไกของขอบกพรองไมใหเกดขนได

หรอ การตรวจจบลกษณะขอบกพรองหรอสาเหตและกลไกของขอบกพรองท

อาจจะเกดขน โดยสามารถกาหนดการเปนการควบคมกระบวนการเชน Poka-Yoke, SPC

หรอการประเมนกระบวนการ


การควบคมกระบวนการในปจจบน (Current Process Control) กจกรรม / วธทใชใน การปองกน, การตรวจสอบกระบวนการทใชในปจจบน ซงสามารถทาใหมนใจใน

การควบคมกระบวนการได โดยแบงออกเปน 2 ชนดคอ 1.

การปองกน : เพอปองกนสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรอง,

ปองกนขอบกพรองหรอลดอตราการเกดของขอบกพรอง เชน การตดตงอปกรณ

กนหลงลม(Poka-Yoke), การควบคมตวแปรทสาคญแบบอตโนมต , SPC

2.การตรวจจบ : เพอตรวจจบสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรองและ ตรวจจบลกษณะขอบกพรองเชนการทดสอบชนงาน, การตรวจสอบระหวางการผลต

หรอผลตภณฑสาเรจรป

แนวทางทควรนามาใชคอการปองกน ซงจะสงผลโดยตรงตอลาดบคะแนน ของความถการเกดและคะแนนของการตรวจจบจะขนอยกบการควบคมกระบวนการ ทตรวจจบสาเหตหรอกลไกของขอบกพรอง หรอ ตรวจจบลกษณะขอบกพรอง

การควบคมกระบวนการในปจจบน (Current Process Control) กจกรรม / วธทใชใน การปองกน, การตรวจสอบกระบวนการทใชในปจจบน ซงสามารถทาใหมนใจใน

การควบคมกระบวนการได โดยแบงออกเปน 2 ชนดคอ

1.

การปองกน : เพอปองกนสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรอง, ปองกนขอบกพรองหรอลดอตราการเกดของขอบกพรอง เชน การตดตงอปกรณ

กนหลงลม(Poka-Yoke), การควบคมตวแปรทสาคญแบบอตโนมต , SPC

2.การตรวจจบ : เพอตรวจจบสาเหตหรอกลไกทเปนไปไดของขอบกพรองและ ตรวจจบลกษณะขอบกพรองเชนการทดสอบชนงาน, การตรวจสอบระหวางการผลต

หรอผลตภณฑสาเรจรป

แนวทางทควรนามาใชคอการปองกน ซงจะสงผลโดยตรงตอลาดบคะแนน ของความถการเกดและคะแนนของการตรวจจบจะขนอยกบการควบคมกระบวนการ ทตรวจจบสาเหตหรอกลไกของขอบกพรอง หรอ ตรวจจบลกษณะขอบกพรอง

อธบายการควบคมกระบวนการ


Process Control Examples

• 1. Standardized work instructions/procedures • 2. Fixtures and jigs • 3. Mechanical interference interfaces • 4. Mechanical counters • 5. Mechanical sensors • 6. Electrical/Electronic sensors • 7. Job sheets or Process packages • 8. Bar coding with software integration and

control • 9. Marking • 10.Training and related educational safeguards • 11.Visual Checks • 12.Gage studies • 13.Preventive maintenance • 14.Automation (Real Time Control)

Controls can be process controls such as fixture fool-proofing

or SPC, or can be post-process

inspection / testing. Inspection / testing may occur at the

subject operation or at subsequent

operation(s) that can detect the subject

failure mode.


Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA)FMEA Number

Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

17

การตรวจจบ (Detection)ความเปนไดในการตรวจจบขอบกพรองทดทสดหลงจากทมการควบคมตามวธการทระบในขอ 16 โดยใชตวเลขแสดงความสามารถในการ

ตรวจจบตงแต 1-10 ตามทระบในตาราง โดยใหสมมตวาขอบกพรองนนเกดขนแลวจงประเมนความสามารถในการควบคมกระบวนการทงหมดทจะปองกนการสงมอบชนงานทมขอบกพรองหรองานเสย และอยาคดวาคะแนนการตรวจจบเพราะความถในการเกดตา

การสมตวอยางทางสถตเปนวธการตรวจจบทถกตองมากกวาสมตรวจคณภาพปกต

การตรวจจบ (Detection)ความเปนไดในการตรวจจบขอบกพรองทดทสดหลงจากทมการควบคมตามวธการทระบในขอ 16 โดยใชตวเลขแสดงความสามารถในการ

ตรวจจบตงแต 1-10 ตามทระบในตาราง โดยใหสมมตวาขอบกพรองนนเกดขนแลวจงประเมนความสามารถในการควบคมกระบวนการทงหมดทจะปองกนการสงมอบชนงานทมขอบกพรองหรองานเสย และอยาคดวาคะแนนการตรวจจบเพราะความถในการเกดตา

การสมตวอยางทางสถตเปนวธการตรวจจบทถกตองมากกวาสมตรวจคณภาพปกต

Process FMEA


เกอบ เปนไป ไมได

เปนไปไมไดอยาง แนนอนในการ

ตรวจสอบ

X ไมสามารถตรวจจบ หรอไมถกตรวจจบ

10

หางไกล มาก

การควบคม อาจจะไมสามารถ

ตรวจพบ

X การควบคมหมายถง การใชวธการตรวจ

ทางออมหรอสมตรวจ เทานน

9

ลกษณะ การ

ตรวจจบ

เกณฑ ประเภทการ ตรวจจบ

ชวงขอแนะนาสาหรบ วธการตรวจจบ

การจด อนดบ

A B C

การกาหนดลาดบคะแนนการตรวจจบ


หางไกล การควบคมม

โอกาสนอยทจะ ตรวจพบ

X การควบคมโดยการ ตรวจดวยตาเปลา

เทานน

8

นอยมาก การควบคมม

โอกาสนอยทจะ ตรวจพบ

X การควบคมโดยการ ตรวจซาดวยตาเปลา7

ตา การควบคมอาจ ตรวจพบ

X X การควบคมโดยการใช

ชารต เชน SPC6


ตรวจจบ




A B C



ปาน กลาง

การควบคมอาจ ตรวจพบ

X การควบคมอยบนฐานของ การวดคาหลงจากออกจาก สถานงาน, หรอใชเกจ

ประเภทผาน/ไมผาน ทม

การตรวจ 100% หลงจาก ขนงานออกจาสถานงาน

5


ตรวจจบ




A B C




ตรวจจบ




A B C

ปาน กลาง

คอนขาง สง

การควบคมม

โอกาสจะตรวจ พบ

X X มการตรวจจบความ ผดพลาดในระหวาง การดาเนนการ, หรอม

การใชเกจตอนตงงาน และการตรวจจบทงาน ชนแรก

4




ตรวจจบ




A B C

สง การควบคมม

โอกาสสงมากทจะ ตรวจพบ

X X มการตรวจจบในสถานงาน, หรอการตรวจจบ

ขอผดพลาดในระหวางการ ดาเนนงานโดย มการกรอง หลายชนในการยอมรบงาน,

สงตอ, เลอก, ตดตง, ทวนสอบ โดยไมยอมรบ

ชนสวนทผดพลาด

3




ตรวจจบ




A B C

สงมาก การควบคมเกอบ แนนอนในการ

สกด

X X มการตรวจจบ ณ. สถาน

งาน มระบบอตโนมตใน การตรวจและระบบ

อตโนมตในการหยด ขอบกพรองโดยไมสามารถ

สงตวชนงานทผดพลาด ออกไปได

2




ตรวจจบ




A B C

สงมาก การควบคมม

แนนอนในการ สกดมาก

X ชนงานทผดพลาดไม

สามารถผลตออกมาได

เพราะมการถกปองกน ขอผดพลาดหลงลม โดย

การออกแบบกระบวนการ/ ผลตภณฑ

1



ประเภทการตรวจจบประเภทการตรวจจบ

AABBCC

ดาเนนการอตโนมต/ใชอปกรณปองกนความผดพลาด

ดาเนนการโดยเกจ

ดาเนนการโดยพนกงาน visual inspection




Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N18

คาความเสยง (RPN)คาทไดจาการนาคาความรนแรง คณดวยความถในการเกดคณดวย

การตรวจพบ (Serverity

x Occurrence x Detection) คา RPN เปนการวดความเสยงในกระบวนการผลตซงมคาตงแต 1-1000 ทมงานมหนาทในการตงเกณฑวา RPN มคาระดบใดจงจะพจารณาการดาเนนการ

Process FMEA


Failure Mode And effects Analysis (Design FMEA) FMEA Number

Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

19

วธแนะนา (ขอเสนอแนะสาหรบการดาเนนการ)

เมอมความรนแรงสง หรอ RPN มคาสงถงเกณฑทตงไว

หรอหวขออน ๆททมกาหนดขน ทมงานจะตองพจารณาหาวธการ

ดาเนนการโดยมงประเมนไปยงการลดอนดบของความรนแรง,

ความถในการเกด และการตรวจพบ

Process FMEA


วธปฏบตแนะนา (Recommend Action) นควรพจารณาสงตอไปน

ในการลดโอกาสของความถในการเกด (O), การปรบเปลยนกระบวนการและหรอการ

ออกแบบอาจจาเปน การศกษากระบวนการควรมงเนนวธการทางสถตเพอหาสารสนเทศ

ปอนกลบสาหรบการปฏบตงานทเหมาะสมตอการปรบปรงอยางตอเนองและการปองกน

ขอบกพรอง

การลดคะแนนดานความรนแรง (S)จะไดมาจากวธการทบทวน การออกแบบ และ/หรอ

กระบวนการเทานน

ในการเพมโอกาสในการตรวจจบ (D) ควรใชเทคนคปองกนความผดพลาด (Poka-Yoke)

โดยทวไปแลวจะพบวาการปรบปรงเพอเพมโอกาสในการตรวจจบนจะมคาใชจายสงและอาจจะ

ไมคอยมประสทธผล ( ในเชงตนทน ) การเพมความถในการตรวจสอบคณภาพไมถอวาเปนการ

แกไขและปองกนทมประสทธผล

Process FMEA



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

20

ความรบผดชอบ

ชอพนกงาน หรอหนวยงานทรบผดชอบในการดาเนนการ รวมทงวนทคาดการณวา

จะทาสาเรจ

Process FMEA



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

21

การดาเนนการทไดทาหลงจากทไดทาการ

ดาเนนการไปแลวใหระบถงผล หรอประสทธผลของการดาเนนการนน และวนทททาเสรจ

Process FMEA


การตดตามการแกไข (Follow-up Action) โดยทวไป วศวกรทรบผดชอบ กระบวนการจะตองตดตามใหมนใจวาการแกไขทงหมดไดถกนาไปปฏบต

เอกสาร FMEA เปนเอกสารทตองทาใหทนสมยอยเสมอ (living document)

และควรสะทอนระดบการออกแบบลาสด เชนเดยวกบการแกไขทเกยวของ รวมถง การดาเนนการตางๆทเกดหลงจากการเรมทาการผลต

โดยควรพจารณาหวขอดงน

ตองมนใจวาบรรลขอกาหนดกระบวนการและผลตภณฑ

ทบทวน แบบวศวกรรม ขอกาหนดเฉพาะกระบวนการและผลตภณฑและ

ผงการไหลกระบวนการ

ยนยนการเปลยนแปลงของเอกสารทในการประกอบและผลต

ทบทวน Control Plan และ เอกสารประกอบการทางาน

Process FMEA


จดประสงคของ Control plan

-

ทาใหมการสอสารอยางมประสทธภาพในกลมบคคลทเกยวของ

-

ใหทกขนตอนของการควบคมคณภาพทตองการ เปนไปตามแผนทวางไว

-

หมดปญหาคณภาพและความเสยงทอาจเกดขนขณะปฏบตงาน

อายการใชงานแผนควบคม

แผนควบคมจะคงสภาพอยตลอดวงจรชวตของผลตภณฑ และตองทาใหทนสมย (update) อยเสมอ เมอมการเปลยนแปลง กระบวนการผลต ระบบการวด วธการควบคม


แผนควบคม (Control Plan)

เอกสารอธบายอยางสนของระบบ เพอลดความผนแปรของ

ผลตภณฑและกระบวนการใหตาทสด

ไมสามารถใชทดแทนคาสงปฏบตงาน (Work Instruction)

ได

เปนเอกสารมชวต (Living Document)


ประโยชนของการพฒนาและการใชแผนควบคม

ดานคณภาพชวยลดความสญเปลาและปรบปรงคณภาพของผลตภณฑระหวาง การ

ออกแบบ การผลต และการประกอบชวยชบง คณลกษณะของกระบวนการและชวยชบงแหลงความผนแปร

ซงกอใหเกดความผนแปรทผลตภณฑ

ดานความพอใจของลกคาชวยใหเหนจดเนนเกยวกบทรพยากรทใชในกระบวนการและ

ผลตภณฑซงสมพนธกบคณลกษณะทสาคญตอลกคา

ดานการสอสารชวยสอสารเกยวกบการเปลยนแปลงของระบบควบคม ระบบการวด

คณลกษณะของผลตภณฑ และ กระบวนการ


ชนดของแผนควบคม (Control Plan Category)

Prototype - คาอธบายของการวดและการทดสอบทงในเชงมต,

วสด และ สมรรถนะทเกดขนในระหวางการสรางตนแบบ (

Prototype Build)

Pre-launch - คาอธบายของการวดและการทดสอบทงในเชงมต,

วสด และสมรรถนะทจะเกดขนหลงจากตนแบบและกอนการผลต

ปกต

Production - เอกสารทอธบายถงคณลกษณะของกระบวนการ/

ผลตภณฑการควบคมกระบวนการ, การทดสอบ และระบบการ

วดอยางละเอยดทเกดขนระหวางการผลตปกต


CONTROL PLANControl Plan Number Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.)

Part Name/Description Supplier/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (If Req'd.)

Supplier/Plant Supplier Code Other Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)

MACHINE, CHARACTERISTICS METHODSPART/ PROCESS NAME/ DEVICE, SPECIAL

PROCESS OPERATION JIG,TOOLS, CHAR. PRODUCT/PROCESS EVALUATION/ SAMPLE REACTIONNUMBER DESCRIPTION FOR MFG. NO. PRODUCT PROCESS CLASS SPECIFICATION/ MEASUREMENT SIZE FREQ. CONTROL PLAN

TOLERANCE TECHNIQUE METHOD

Prototype Pre-Launch Production


หนงสอแนะนาหนงสอแนะนา

Failure Mode and Effect AnalysisFMEA From Theory to ExecutionD. H. StamatisASQ Quality Press, $70800-248-1946, orhttp://www.asq.com

Failure Mode and Effect AnalysisFMEA From Theory to ExecutionD. H. StamatisASQ Quality Press, $70800-248-1946, orhttp://www.asq.com

Potential Failure Mode and Effect Analysis Automotive Industry Action Group (AIAG)810-358-3003

Potential Failure Mode and Effect AnalysisAutomotive Industry Action Group (AIAG)810-358-3003



Page ____ of ___



Core Team__________________________________________________________________________

Rem

Functi

on

Prote

ntial

Failur

e

Mode

Potantial

Effect(s)

of

Failure

S

E

V

Clas

s

Protentail

Cause(s)

Mechanism

(s) of

Failure

Occu

r

Current

Design

controls

Preventi

on

Current

Design

control

s

Detecti

on

Detec

t

R

P

N

Recomm

entded

Action(s)

Responsibili

ty & Target

Completion

Date

Action resulte

Actio

n

Taken

Se

v

Oc

c

Del R.P.

N

Process FMEA

fmea 4th for iso-ts16949

Documents