iso-ts16949 2002

101
ISO/TS 16949:2002 QMS-Introduction QMS-Introduction 1

Upload: weera-kheawkasem

Post on 29-Nov-2014

481 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: ISO-TS16949 2002

ISO/TS 16949:2002 QMS-IntroductionQMS-Introduction

1

Page 2: ISO-TS16949 2002

องค์�ประกอบ และค์ ณล�กษณะทั้��งหมดของสิ�นค์�าหร�อบร�การทั้��สิน�บสิน น ค์วามสิามารถในการตอบสินองค์วามต�องการต#างๆ ของล%กค์�า

ตรงตาม Spec.

สิ#งมอบตรงเวลา

ราค์าเหมาะสิม ทั้นทั้านในการใช้�งาน

ม�ค์วามสิม(�าเสิมอ

ปลอดภั�ยในการใช้�งาน

ค์ ณภัาพ ( Quality ) ค์�อ อะไร

ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

2

Page 3: ISO-TS16949 2002

ไม#ใช้#หน�าทั้��ของใค์รค์นใดค์นหน-�ง ทั้ กค์นในบร�ษ�ทั้ม�สิ#วนเก��ยวข�องก�บค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

การตลาดวางแผน

จ�ดซื้��อ

สิโตร�

ผล�ตQC

ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

จ�ดสิ#ง

ซื้#อมบ(าร ง

ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

3

Page 4: ISO-TS16949 2002

การทั้(างานด�วยค์วามร�บผ�ดช้อบ โดยค์(าน-งถ-งผลประโยช้น�ของบร�ษ�ทั้ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

จ�ตสิ(าน-กในการทั้(างาน (AWARENESS)

ค์วามม #งม��นของผ%�บร�หาร การม�สิ#วนร#วมของพน�กงาน

กฎระเบ�ยบ ข�อบ�งค์�บการสิร�างแรงจ%งใจ

AWARENESS

4

Page 5: ISO-TS16949 2002

TS ย#อมาจาก Technical Specification

16949 เป3นล(าด�บทั้��ของมาตรฐาน

ISO/TS 16949:2002 ค์�ออะไร ระบบบร�หารงานค์ ณภัาพ ซื้-�งน(าข�อก(าหนด ISO 9001:2000 ก�บ แนวทั้างปฏิ�บ�ต�ของอ ตสิาหกรรมยานยนต� มาจ�ดทั้(าเป3นมาตรฐาน ระบบบร�หารค์ ณภัาพ เพ��อประย กต�ใช้�ก�บองค์�กรทั้��ผล�ตช้��นสิ#วน ยานยนต�และช้��นสิ#วนบร�การ

ระบบบร�หารงานค์ ณภัาพ ซื้-�งน(าข�อก(าหนด ISO 9001:2000 ก�บ แนวทั้างปฏิ�บ�ต�ของอ ตสิาหกรรมยานยนต� มาจ�ดทั้(าเป3นมาตรฐาน ระบบบร�หารค์ ณภัาพ เพ��อประย กต�ใช้�ก�บองค์�กรทั้��ผล�ตช้��นสิ#วน ยานยนต�และช้��นสิ#วนบร�การ

2002 ค์�อ Version ล#าสิ ด เร��มใช้� 1/3/2002

ISO ย#อมาจาก International Organization for Standardization

5

Page 6: ISO-TS16949 2002

International Automotive Task Force (IATF)

Technical Committee / TC 176 From ISO

SMMT IAOB VDA

GermanyUSAUK

ANFIA

Italy

FIEV

France

Certify Body (CB) – SGS , BVQI , TUV , URS . . .

Certify Body (CB) – SGS , BVQI , TUV , URS . . .

Organization6

Japan Automobile Manufacturers Association (JAMA)

Page 7: ISO-TS16949 2002

ประโยช้น�ทั้��ได�จากการจ�ดทั้(า ล%กค์�าเช้��อม��นในบร�ษ�ทั้ และต�วสิ�นค์�า/บร�การมากข-�น

สิามารถแข#งข�นก�บค์%#แข#งทั้างการค์�าได� และเพ��มยอด การขายสิ�นค์�า

ลดของเสิ�ย ต�นทั้ นการผล�ต และข�อร�องเร�ยนจากล%กค์�า

เพ��มประสิ�ทั้ธิ�ภัาพในการทั้(างาน ลดค์วามซื้(�าซื้�อนต#างๆ

ISO/TS 16949 : 2002

Certify

7

Page 8: ISO-TS16949 2002

ประโยช้น�ทั้��ได�จากการจ�ดทั้(า (ต#อ)

สิามารถแก�ไข และป7องก�นป8ญหาได�อย#างม�ประสิ�ทั้ธิ�ภัาพ

ช้#วยพ�ฒนาค์วามร%�ค์วามสิามารถของพน�กงาน และผ%�ขาย

ม�การพ�ฒนาองค์�กรอย#างต#อเน��อง

8

Page 9: ISO-TS16949 2002

ข��นตอนการจ�ดทั้(า ประเม�นสิภัาพขององค์�กรเบ��องต�น

วางแผนการจ�ดทั้(าระบบ

อบรมข�อก(าหนด ISO/TS 16949 : 2002

จ�ดทั้(าเอกสิารในระบบค์ ณภัาพ ด(าเน�นการตามเอกสิารในระบบค์ ณภัาพ

Plan

วางแผน

Doปฏิ�บ�

ต�

D

P

CA

9

Page 10: ISO-TS16949 2002

ข��นตอนการจ�ดทั้(า (ต#อ) อบรมข��นตอนการตรวจต�ดตามค์ ณภัาพภัายใน ด(าเน�นการตรวจต�ดตามค์ ณภัาพภัายใน

แก�ไขข�อบกพร#องทั้��เก�ดจากการตรวจต�ดตาม ตรวจสิอบระบบโดยผ%�ให�การร�บรอง(CB)

Check

ตรวจสิอบ

Action

แก�ไข

10

Page 11: ISO-TS16949 2002

หน�าทั้��ร�บผ�ดช้อบของ QMR

ระบบค์ ณภัาพได�ม�การจ�ดทั้(า น(าไปปฏิ�บ�ต� และด(ารงไว� รายงานผลให�ผ%�บร�หารทั้ราบ รวมถ-งค์วามจ(าเป3นในการปร�บปร ง สิ#งเสิร�มให�พน�กงานตระหน�กถ-งค์วามต�องการของล%กค์�า ประสิานงานก�บผ%�ตรวจประเม�น หร�อล%กค์�าในการตรวจสิอบระบบ

QMR = Quality Management Representativeต�วแทั้นฝ่<ายบร�หารด�าน

ค์ ณภัาพ

11

Page 12: ISO-TS16949 2002

หน�าทั้��ร�บผ�ดช้อบของ TS TEAM

จ�ดทั้(าเอกสิารของหน#วยงานทั้��ร�บผ�ดช้อบ ม��นใจว#าม�การน(าเอกสิารทั้��เก��ยวข�องไปใช้�อย#างม�ประสิ�ทั้ธิ�ภัาพ สิ��อสิารให�พน�กงานเข�าใจในนโยบาย และว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ ประสิานงานก�บผ%�ตรวจประเม�นในการตรวจสิอบระบบ

TS TEAM = ค์ณะผ%�แทั้นด�านระบบค์ ณภัาพ ซื้-�งถ%กแต#งต��งมาจากต�วแทั้นของแต#ละหน#วย

งาน

12

Page 13: ISO-TS16949 2002

หน�าทั้��ร�บผ�ดช้อบของพน�กงาน

เข�าใจนโยบายค์ ณภัาพทั้��ผ%�บร�หารก(าหนด เข�าใจว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพของหน#วยงาน และม�สิ#วนร#วมในการ ทั้(าให�บรรล เป7าหมาย

ม�จ�ตสิ(าน-กในการทั้(างาน

ปฏิ�บ�ต�ตามเอกสิารในระบบค์ ณภัาพ บ�นทั้-กค์ ณภัาพให�ค์รบถ�วน และจ�ดเก=บไว�เป3นหล�กฐาน

เข�าใจหน�าทั้��ร�บผ�ดช้อบทั้��ก(าหนด

13

Page 14: ISO-TS16949 2002

การก(าหนดกระบวนการ และ ค์วามสิ�มพ�นธิ�ของกระบวนการ

การจ�ดการกระบวนการต#าง ๆ

การใช้�ทั้ร�พยากรเพ��อเปล��ยนแปลงป8จจ�ยทั้��ร�บเข�าให�เป3นผลผล�ต

การบร�หารเช้�งกระบวนการ (Process Approach)

INPUT PROCESS OUTPUTป8จจ�ยเข�า กระบวนการ ผลผล�ต

14

Page 15: ISO-TS16949 2002

องค์�ประกอบของ ISO/TS 16949 : 2002 ส่�วนที่�� 0 เป็�นบที่น � ระบ�ถึ�งกระบวนก�ร , คว�มส่�มพั�นธ์�

และคว�มเก��ยวข้ องก�บระบบก�รบร"ห�รอ$�นๆ ส่�วนที่�� 1 ข้อบข้��ยในก�รน �เอ�ไป็ป็ฏิ"บ�ติ" และก�รละเว น ส่�วนที่�� 2 เอกส่�รอ �งอ"ง ส่�วนที่�� 3 ค �จำ �ก�ดคว�ม ส่�วนที่�� 4 ,5 ,6 ,7 ,8 ข้ อก �หนดติ�มระบบค�ณภ�พั

สิามารถละเว�นข�อก(าหนดได�เฉพาะข�อทั้�� 7 ในก�จกรรมทั้��ไม#ม�การละเว�นข�อก(าหนดทั้�� 73 ย�นยอมเฉพาะองค์�กรทั้��ไม#ม�การออกแบบ และพ�ฒนาผล�ตภั�ณฑ์�แต#ไม#รวมถ-งการออกแบบกระบวนการผล�ต (ละเว�นได�

เฉพาะ 7321 7331. . . , . . . )15

Page 16: ISO-TS16949 2002

ข�อก(าหนด ( Requirement )

8. การว�ด ว�เค์ราะห� และการปร�บปร ง

6 . การจ�ดการทั้ร�พยากร

7 . ค์วามเช้��อม��นในสิ�นค์�า

4 . ระบบบร�หารงานค์ ณภัาพ

5 . ค์วามร�บผ�ดช้อบ ของผ%�บร�หาร

16

Page 17: ISO-TS16949 2002

ร%ปแบบกระบวนการบร�หารงานค์ ณภัาพ

7 การผล�ต/บร�การ

6 การจ�ดการทั้ร�พยากร

5 ค์วามร�บผ�ดช้อบด�านการบร�หาร

8 การว�ดว�เค์ราะห�และการปร�บปร ง

การพ�ฒนา และปร�บปร ง4 ระบบการบร�หารงานค์ ณภัาพอย#างต#อเน��อง

ค์วามต�องการป8จจ�ยเข�า

ผลผล�ต

ล%กค์�าล%กค์�าค์วามพ-งพอใจ

เพ��มม%ลค์#าข�อม%ล

17

Page 18: ISO-TS16949 2002

4.1 ข�อก(าหนดทั้��วไป

4 . ระบบบร�หารงานค์ ณภัาพ

a) ระบ กระบวนการทั้��จ(าเป3นทั้��วทั้��งองค์�กร

b ) ล(าด�บข��นตอนและค์วามสิ�มพ�นธิ�

c ) ก(าหนดหล�กเกณฑ์�และว�ธิ�การทั้(างาน

d) สิน�บสิน นทั้ร�พยากรและข�อม%ลทั้��จ(าเป3น

e ) ต�ดตาม ตรวจว�ดและว�เค์ราะห�กระบวนการ

f ) ด(าเน�นก�จกรรมและปร�บปร งอย#างต#อเน��อง ระบบค์ ณภัาพ

จ�ดทั้(าระบบเป3นเอกสิาร น(าไปปฏิ�บ�ต� ด(ารงไว� และปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพอย#างต#อเน��อง

ค์วามสิ�มพ�นธิ�ของกระบวนการ = ผ�งกระบวนการธิ รก�จ (Business Flow)

18

Page 19: ISO-TS16949 2002

บร�หารกระบวนการให�เป3นไปตามข�อก(าหนดของมาตรฐาน ISO/TS 16949 : 2002 กระบวนการภัายนอก (Outsource) องค์�กรต�องได�ร�บการค์วบค์ ม และก(าหนดไว�ใน ระบบค์ ณภัาพ

4 .1 .1 ข�อก(าหนดทั้��วไป - เพ��มเต�ม ม��นใจว#ากระบวนการค์วบค์ มแหล#งภัายนอกต�องไม#ถ%กละเลยจากหน�าทั้��ค์วาม ร�บผ�ดช้อบขององค์�กร ในการทั้(าให�ได�ตามข�อก(าหนดของล%กค์�า ด% 741. . และ 7413. . .

Outsource

ช้ บแข=ง , พ#นสิ� . . .

19

Page 20: ISO-TS16949 2002

4.2 ข�อก(าหนดด�านเอกสิาร4.2.1 บทั้ทั้��วไปเอกสิารในระบบค์ ณภัาพต�อง

ประกอบด�วย :-

a) นโยบายค์ ณภัาพ และว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพb) ค์%#ม�อค์ ณภัาพ

c) เอกสิารระเบ�ยบปฎ�บ�ต�ทั้��มาตรฐานก(าหนดd) เอกสิารระเบ�ยบปฎ�บ�ต�ทั้��องค์�กรก(าหนดe) บ�นทั้-กค์ ณภัาพทั้��มาตรฐานก(าหนด

4.2.2 ค์%#ม�อค์ ณภัาพต�องประกอบด�วย :-

a) ขอบเขตของการจ�ด ทั้(าระบบ

และการละเว�นข�อก(าหนด

b) ระบ ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน หร�อการอ�างอ�งถ-งc) ค์วามสิ�มพ�นธิ�ของ

กระบวนการ20

Page 21: ISO-TS16949 2002

4.2.3 การค์วบค์ มเอกสิารต�องจ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน เพ��อค์วบค์ มเอกสิาร ด�งน�� :- a) อน ม�ต�เอกสิาร

ก#อนออกใช้�b) ทั้บทั้วนให�ทั้�นสิม�ยและอน ม�ต�เอกสิารใหม#ก#อนใช้�c) สิถานะค์วามทั้�นสิม�ยได�ถ%กระบ ไว�e) อย%#ในสิภัาพทั้��อ#านได� และแสิดงได�ว#าอย%#ในระบบ

d) เอกสิารฉบ�บล#าสิ ด อย%# ณ จ ดปฎ�บ�ต�งาน

g) เอกสิารทั้��ยกเล�กได�ร�บการค์วบค์ ม

f ) เอกสิารภัายนอก ต�องได�ร�บการ ค์วบค์ ม เช้#น มอก . ,มาตรฐาน ,กฎหมาย ฯลฯ

21

Page 22: ISO-TS16949 2002

4.2.3.1 มาตรฐานทั้างว�ศวกรรม เอกสิารมาตรฐานทั้างว�ศวกรรม , แบบวาด , SPEC . . .

ม�กระบวนการทั้บทั้วน , แจกจ#าย และน(าไปปฏิ�บ�ต� เปล��ยนแปลงตามก(าหนดการทั้��ล%กค์�าต�องการ ระยะเวลาการทั้บทั้วนทั้�นทั้�ทั้��เป3นไปได� แต#ไม#เก�น 2 สิ�ปดาห�ทั้(าการ เก=บบ�นทั้-กว�นทั้��ม�ผลการเปล��ยนแปลงและน(าไปปฏิ�บ�ต�ในกระบวนการผล�ต ต�องปร�บปร งเอกสิารทั้��เก��ยวข�องให�ทั้�นสิม�ย

DrawingSpec.

FMEAsControl Plan

OPS. / WIOther

s

PPAP Customer

22

Page 23: ISO-TS16949 2002

4.2.4 การค์วบค์ มบ�นทั้-กค์ ณภัาพต�องจ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน เพ��อค์วบค์ มบ�นทั้-กค์ ณภัาพ ด�งน�� :-

บ�นทั้-กค์ ณภัาพต�องถ%กจ�ดทั้(าข-�น และร�กษาไว�

เพ��อเป3นหล�กฐานว#าได�ปฏิ�บ�ต�ตามข�อก(าหนด และแสิดงถ-งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพการจ�ดทั้(าระบบ

การช้��บ#ง การจ�ดเก=บ การป7องก�น

การค์�นหา การก(าหนดระยะเวลาจ�ดเก=บ การทั้(าลาย

4241. . . ระยะเวลาการจ�ดเก=บบ�นทั้-ก - ต�องสิอดค์ล�องก�บกฎหมายและข�อก(าหนดของล%กค์�า

23

Page 24: ISO-TS16949 2002

5.1 ค์วามม #งม��นของผ%�บร�หารผ%�บร�หารระด�บสิ%ง ต�องแสิดงหล�กฐานของค์วามม #งม��นในการพ�ฒนาและปฎ�บ�ต�ตามระบบบร�หารค์ ณภัาพ และปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพอย#างต#อเน��อง โดย :-

ผ%�บร�หารระด�บสิ%ง ต�องแสิดงหล�กฐานของค์วามม #งม��นในการพ�ฒนาและปฎ�บ�ต�ตามระบบบร�หารค์ ณภัาพ และปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพอย#างต#อเน��อง โดย :-

a) สิ��อสิารในองค์�กรให�ทั้ราบถ-งค์วามสิ(าค์�ญของการทั้(าตามค์วามต�องการของล%กค์�ารวมทั้��ง กฎหมาย กฎระเบ�ยบ

b) จ�ดทั้(านโยบายค์ ณภัาพ

c) ม��นใจว#าว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพถ%กจ�ดทั้(าข-�นd) จ�ดให�ม�การทั้บทั้วนการบร�หาร

e) ม��นใจว#าทั้ร�พยากรม�เพ�ยงพอ

5 . ค์วามร�บผ�ดช้อบของผ%�บร�หาร

5 .1 .1 ก(าหนดต�วช้��ว�ดประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของแต#ละกระบวนการ

24

Page 25: ISO-TS16949 2002

5.2 การม #งไปทั้��ล%กค์�า

ผ%�บร�หารระด�บสิ%ง ต�องม��นใจว#าทั้ราบค์วามต�องการของล%กค์�า และบรรล ถ-ง เพ��อทั้��

จะเพ��มพ%นค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

ผ%�บร�หารระด�บสิ%ง ต�องม��นใจว#าทั้ราบค์วามต�องการของล%กค์�า และบรรล ถ-ง เพ��อทั้��

จะเพ��มพ%นค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

5.3 นโยบายค์ ณภัาพa) สิอดค์ล�องก�บ

ว�ตถ ประสิงค์�ขององค์�กรb) แสิดงให�เห=นถ-งค์วามม #งม��นทั้��จะทั้(าตามข�อก(าหนดต#างๆ

และ การปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ผลอย#างต#อเน��องc) เป3นกรอบสิ(าหร�บการจ�ดทั้(า และทั้บทั้วนว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพd) ต�องสิ��อสิารให�เก�ดค์วามเข�าใจในองค์�กรe) ทั้บทั้วนให�เหมาะสิมอ

ย%#เสิมอ25

Page 26: ISO-TS16949 2002

5.4 การวางแผนระบบค์ ณภัาพ ม�การก(าหนดไว�ในทั้ กระด�บของหน#วย

งานทั้��เก��ยวข�อง สิามารถว�ดได� และสิอดค์ล�องก�บ

นโยบายค์ ณภัาพ ม�การสิ��อสิาร ให�เข�าใจทั้��วทั้��งองค์�กร

และสิามารถน(าไปปฏิ�บ�ต�ได�5.4.2 การวางแผนระบบบร�หาร

ค์ ณภัาพ

5.4.1 ว�ตถ ประสิงค์�ด�านค์ ณภัาพ

ม�การวางแผนเพ��อให�บรรล ว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ และข�อก(าหนดของระบบ

ค์วามเป3นอ�นหน-�งอ�นเด�ยวก�นของระบบค์ ณภัาพจะต�องถ%กด(ารงไว� เม��อเก�ด การเปล��ยนแปลงต#างๆในระบบค์ ณภัาพ

5411. . . ก(าหนดไว�ในแผนธิ รก�จ และใช้�ในการกระจายนโยบาย

26

Page 27: ISO-TS16949 2002

5.5 ค์วามร�บผ�ดช้อบ อ(านาจหน�าทั้�� และการสิ��อสิาร5.5.1 ค์วามร�บผ�ดช้อบ และอ(านาจหน�าทั้��

ม��นใจว#าค์วามร�บผ�ดช้อบ และอ(านาจหน�าทั้��

ได�ถ%กก(าหนด และสิ��อสิารทั้��วทั้��งองค์�กร

ผ�งองค์�กร

5511. . . หน�าทั้��ค์วามร�บผ�ดช้อบสิ(าหร�บค์ ณภัาพ - แต#งต��งผ%�จ�ดการทั้��ม�หน�าทั้��และอ(านาจด�งน��

แก�ไขผล�ตภั�ณฑ์�หร�อกระบวนการทั้��บกพร#อง หย ดการผล�ตเพ��อแก�ไขป8ญหา

- แต#งต��งบ ค์ลากรทั้��ม�หน�าทั้��ตรวจสิอบค์ ณภัาพของสิ�นค์�าในทั้ กกะทั้��ผล�ต 27

Page 28: ISO-TS16949 2002

5.5.2 ผ%�แทั้นฝ่<ายบร�หาร (QMR)

a ระบบค์ ณภัาพได�ม�การจ�ดทั้(า น(าไปปฎ�บ�ต� และด(ารงไว�b รายงานผลให�ผ%�บร�หารทั้ราบ รวมถ-ง

ค์วามจ(าเป3นในการ ปร�บปร งc สิ#งเสิร�มให�พน�กงานตระหน�กถ-งค์วาม

ต�องการของล%กค์�า

ม�หน�าทั้��ด�งต#อไปน��

5521. . . ต�วแทั้นล%กค์�า - แต#งต��งต�วแทั้นล%กค์�า เพ��อให�ม��นใจว#า

ข�อก(าหนดล%กค์�าได�ถ%กระบ ค์�ดเล�อกค์ ณล�กษณะพ�เศษ ก(าหนดว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ การฝ่Cกอบรม , การปฏิ�บ�ต�การแก�ไข ป7องก�น และออกแบบพ�ฒนาผล�ตภั�ณฑ์� 28

Page 29: ISO-TS16949 2002

5.5.3 การสิ��อสิารภัายใน Meeting

Mail , E-MailBoard

Phone / Faxก(าหนดร%ปแบบ

และด(าเน�นการสิ��อสิารอย#างม�ประสิ�ทั้ธิ�ภัาพ

Morning Talk

23

14

567

98

เสิ�ยงตามสิาย

29

Page 30: ISO-TS16949 2002

5.6 การทั้บทั้วนของฝ่<ายบร�หาร5.6.1 บทั้ทั้��วไป ผ%�บร�หารระด�บสิ%ง ต�องทั้บทั้วนระบบตามทั้��วางแผนไว� และ

พ�จารณาโอกาศในการ ปร�บปร ง รวมทั้��งนโยบายและว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ พร�อม

จ�ดทั้(าบ�นทั้-กเป3นหล�กฐาน

ผ%�บร�หารระด�บสิ%ง ต�องทั้บทั้วนระบบตามทั้��วางแผนไว� และพ�จารณาโอกาศในการ

ปร�บปร ง รวมทั้��งนโยบายและว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ พร�อมจ�ดทั้(าบ�นทั้-กเป3นหล�กฐาน

5 .6 .3 ผลล�พธิ�ในการทั้บทั้วน

a) การปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของระบบb) การปร�บปร งสิ�นค์�า / บร�การc) ทั้ร�พยากรทั้��จ(าเป3น

ต�องแสิดงให�เห=นถ-งผลการ ต�ดสิ�นใจ

a) ผลการตรวจประเม�น ทั้ กข�อก(าหนด (5.6.1.1)b) ข�อม%ลย�อนกล�บจากล%กค์�า, ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�าc) ประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของกระบวนการ ,ต�นทั้ นของเสิ�ยd) สิถานะการแก�ไขและป7องก�นe) ผลการประช้ มค์ร��งทั้��ผ#านมาf) การเปล��ยนแปลงทั้��ม�ผลกระทั้บระบบg) ข�อแนะน(าในการปร�บปร ง แนวโน�มผลกระทั้บค์ ณภัาพ ค์วามปลอดภั�ยและสิ��งแวดล�อม 5621( . . .)

562. . ป8จจ�ยป7อนในการทั้บทั้วน

30

Page 31: ISO-TS16949 2002

6.1 การจ�ดสิรรทั้ร�พยากรต#างๆ

6. การบร�หารทั้ร�พยากร

a) เพ��อด(ารงค์�ไว�ซื้-�งระบบค์ ณภัาพ และปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของระบบ

b) เพ��อเพ��มค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

6.2 ทั้ร�พยากรมน ษย�

การศ-กษา การฝ่Cกอบรม ทั้�กษะ ,ประสิบการณ�

6.2.2 ทั้�กษะค์วามสิามารถ จ�ตสิ(าน-ก และการฝ่Cกอบรมa) ก(าหนดทั้�กษะค์วามสิามารถทั้��

จ(าเป3นของบ ค์ลากรb) จ�ดฝ่Cกอบรม , OJT หร�อการด(าเน�นการอ��นๆc) ประเม�นประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของการฝ่Cกอบรมd) ทั้(าให�บ ค์ลากรม�จ�ตสิ(าน-กในการ

ทั้(างาน เพ��อให�บรรล ว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพe) เก=บบ�นทั้-กต#างๆ ทั้��เก��ยวข�อง

6.2.1 บทั้ทั้��วไปก(าหนด

ค์ ณสิมบ�ต�ข��นต(�า

31

Page 32: ISO-TS16949 2002

6221. . . ทั้�กษะการออกแบบผล�ตภั�ณฑ์� ก(าหนดเค์ร��องม�อและเทั้ค์น�ค์ทั้��จ(าเป3นในการออกแบบ จ�ดการอบรมหร�อจ�ดหาบ ค์ลากรทั้��ม�ค์วามร%�และค์วามสิามารถใช้�เค์ร��องม�อ และเทั้ค์น�ค์ในการออกแบบทั้��ก(าหนด6.2.2.2 การฝ่Cกอบรม

จ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฏิ�บ�ต�งาน เพ��อค์วบค์มสิ��งต#อไปน�� ช้��บ#งค์วามจ(าเป3นในการฝ่Cกอบรม (Training Needs) ช้��บ#งค์วามสิามารถของบ ค์ลากร (Competence) บ ค์ลากรทั้��ปฏิ�บ�ต�งานเฉพาะต�องม�ค์ ณสิมบ�ต�ทั้��เหมาะสิม เพ��อให�เก�ด ค์วามสิอดค์ล�องก�บข�อก(าหนดของล%กค์�า 32

Page 33: ISO-TS16949 2002

6.2.2.3 On the job training (OJT) จ�ดให�ม� OJT พน�กงานใหม# หร�อ ทั้��เปล��ยนแปลงหน�าทั้��งาน , Subcontract พน�กงานร%� ผลกระทั้บภัายหล�งทั้��ม�ต#อล%กค์�าในกรณ�ทั้��เก�ดผล�ตภั�ณฑ์�ไม#เป3นไป ตามข�อก(าหนด (NC Product)

6.2.2.4 การจ%งใจและให�อ(านาจพน�กงาน จ%งใจพน�กงานทั้��ทั้(าให�บรรล ว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ (KPI) จ%งใจพน�กงานให�เก�ดการปร�บปร งอย#างต#อเน��อง และสิร�างสิภัาพแวดล�อมในการทั้(างาน สิร�างจ�ตสิ(าน-กในค์ ณภัาพให�เก�ดข-�นก�บพน�กงาน ม�กระบวนการตรวจว�ดจ�ตสิ(าน-กของพน�กงานในงานทั้��ทั้(า และการทั้(าให�บรรล ว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ (KPI )

5 สิ. QCC ข�อเสินอแนะ

33

Page 34: ISO-TS16949 2002

6.3 สิ��งอ(านวยค์วามสิะดวก ก(าหนด จ�ดหา และด(ารงไว�ซื้-�งสิ��งอ(านวยค์วามสิะดวกต#างๆ ทั้��ต�องการในการ บรรล ข�อก(าหนดของสิ�นค์�า

ก(าหนด จ�ดหา และด(ารงไว�ซื้-�งสิ��งอ(านวยค์วามสิะดวกต#างๆ ทั้��ต�องการในการ บรรล ข�อก(าหนดของสิ�นค์�าa) อาค์ารสิถานทั้�� และ

สิ��งอ(านวยค์วาม สิะดวกb) เค์ร��องม�อ

อ ปกรณ�

c) บร�การสิน�บสิน น

34

Page 35: ISO-TS16949 2002

6.3.1 การวางแผนสิถานทั้�� สิ��งอ(านวยค์วามสิะดวก และเค์ร��องม�อ

ใช้� Cross Functional Team ในการพ�ฒนาวางแผนสิถานทั้�� . สิ��งอ(านวยค์วาม สิะดวก และเค์ร��องม�อ จ�ดทั้(าแผนผ�งสิถานทั้�� ผ�งการไหลของช้��นงาน การขนย�ายทั้��ทั้(าให�เก�ดม%ลค์#า ประเม�นและเฝ่7าระว�งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของกระบวนการทั้��เป3นอย%#

632. . แผนฉ กเฉ�น

การข�ดข�องสิาธิารณ%ปโภัค์ การขาดแค์ลนแรงงาน เค์ร��องจ�กรหล�กเสิ�ยหาย แรงงานกล�บค์�นถ��น

632. . แผนฉ กเฉ�น

การข�ดข�องสิาธิารณ%ปโภัค์ การขาดแค์ลนแรงงาน เค์ร��องจ�กรหล�กเสิ�ยหาย แรงงานกล�บค์�นถ��น

LINE LAY OUT

3 4

5

8

C D

EF

G

H

ห องแม�พั"มพั� ห องWire Cut

Store

พั$.นที่��เก/บ Mate.

Feed MachinePress Machine

6

7

พั$.นที่��เก/บแม�พั"มพั�

1 A

2

B

35

Page 36: ISO-TS16949 2002

6.4 สิภัาพแวดล�อมในการทั้(างาน ก(าหนด และบร�หารสิภัาวะแวดล�อมในการทั้(างาน เพ��อให�บรรล ถ-งข�อก(าหนด ของสิ�นค์�า ก(าหนด และบร�หารสิภัาวะแวดล�อมในการทั้(างาน เพ��อให�บรรล ถ-งข�อก(าหนด ของสิ�นค์�า

CONTROL CONDITION

36

Page 37: ISO-TS16949 2002

6 .4 .1 ค์วามปลอดภั�ยของบ ค์ลากรเพ��อให�ได�สิ�นค์�าทั้��ม�ค์ ณภัาพ

ก(าหนดค์วามเสิ��ยงทั้��ม�โอกาสิน�อยทั้��สิ ด ทั้��จะม�ผลต#อค์วามปลอดภั�ยของพน�กงาน โดยการก(าหนดในข��นตอนการออกแบบกระบวนการผล�ต และข��นตอนการ ค์วบค์ มการผล�ต 642. . ค์วามสิะอาด

ของสิถานทั้�� ต�องร�กษาค์วามสิะอาดของสิถานทั้�� ซื้#อมแซื้มสิ#วนทั้��เสิ�ยหาย

37

Page 38: ISO-TS16949 2002

7.1 การวางแผนกระบวนการสิร�างค์วามเช้��อม��น

7. ค์วามเช้��อม��นในสิ�นค์�า

a) ว�ตถ ประสิงค์�และข�อก(าหนดด�านค์ ณภัาพของผล�ตภั�ณฑ์�b) ระบ กระบวนการ เอกสิารต#างๆ และ

การจ�ดหาทั้ร�พยากรสิ(าหร�บแต#ละผล�ตภั�ณฑ์�c) การทั้วนสิอบ การร�บรอง การเฝ่7า

ต�ดตาม การตรวจ การทั้ดสิอบ และเกณฑ์�การยอมร�บd) ม�บ�นทั้-กเพ��อแสิดงว#ากระบวนการและ

ผล�ตภั�ณฑ์�เป3น ไปตามทั้��ก(าหนดไว�

วางแผน และพ�ฒนากระบวนการ เพ��อสิร�างค์วามเช้��อม��นในสิ�นค์�า การวางแผนต�องสิอดค์ล�องก�บข�อก(าหนดของระบบค์ ณภัาพ

วางแผน และพ�ฒนากระบวนการ เพ��อสิร�างค์วามเช้��อม��นในสิ�นค์�า การวางแผนต�องสิอดค์ล�องก�บข�อก(าหนดของระบบค์ ณภัาพ

38

Page 39: ISO-TS16949 2002

7.1.1 การวางแผนการผล�ตผล�ตภั�ณฑ์� - เพ��มเต�ม ข�อก(าหนดของล%กค์�าและการอ�างอ�งเกณฑ์�ทั้างด�านเทั้ค์น�ค์ต�องถ%กก(าหนดใน กระบวนการวางแผนผล�ตภั�ณฑ์�ล#วงหน�า APQP

7.1.2 เกณฑ์�การยอมร�บ บร�ษ�ทั้ต�องก(าหนดเกณฑ์�การยอมร�บ และให�ล%กค์�าอน ม�ต� การสิ #มตรวจข�อม%ลค์ ณสิมบ�ต� เกณฑ์�การยอมร�บต�องเป3น zero defect

39

Page 40: ISO-TS16949 2002

713. . การร�กษาค์วามล�บของล%กค์�า7.1.4 การค์วบค์ มการเปล��ยนแปลง

ม�กระบวนการค์วบค์ ม และด(าเน�นการก�บการเปล��ยนแปลงทั้��ม�ผลกระทั้บก�บ กระบวนการผล�ต รวมทั้��งการเปล��ยนแปลงจาก Supplier ม�การประเม�น , ทั้วนสิอบ , ย�นย�น เพ��อให�ม��นใจว#าการเปล��ยนแปลงสิอดค์ล�อง ก�บข�อก(าหนดของล%กค์�า ก#อนน(าไปปฏิ�บ�ต� สิ(าหร�บการออกแบบค์ ณสิมบ�ต� ผลกระทั้บก�บร%ปแบบ , ค์วามเหมาะสิม รวมทั้��งค์ ณสิมบ�ต�และหร�อ ค์วามค์งทั้น ต�องทั้บทั้วนก�บล%กค์�า

7.1.4 การค์วบค์ มการเปล��ยนแปลง ม�กระบวนการค์วบค์ ม และด(าเน�นการก�บการเปล��ยนแปลงทั้��ม�ผลกระทั้บก�บ กระบวนการผล�ต รวมทั้��งการเปล��ยนแปลงจาก Supplier ม�การประเม�น , ทั้วนสิอบ , ย�นย�น เพ��อให�ม��นใจว#าการเปล��ยนแปลงสิอดค์ล�อง ก�บข�อก(าหนดของล%กค์�า ก#อนน(าไปปฏิ�บ�ต� สิ(าหร�บการออกแบบค์ ณสิมบ�ต� ผลกระทั้บก�บร%ปแบบ , ค์วามเหมาะสิม รวมทั้��งค์ ณสิมบ�ต�และหร�อ ค์วามค์งทั้น ต�องทั้บทั้วนก�บล%กค์�า

ผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ทั้(าสิ�ญญา

โค์รงการระหว#างการพ�ฒนา

ข�อม%ลของผล�ตภั�ณฑ์�

40

Page 41: ISO-TS16949 2002

7.2 กระบวนการทั้��เก��ยวข�องก�บล%กค์�า721. . การระบ ข�อ

ก(าหนดของสิ�นค์�าa) ข�อก(าหนดต#างๆ จากล%กค์�า , การสิ#งมอบและหล�งสิ#งมอบb) ข�อก(าหนดสิ(าหร�บการน(าไปใช้�งานc) กฎหมาย และข�อบ�งค์�บทั้��เก��ยวก�บสิ�นค์�าd) ข�อก(าหนดอ��นๆ ขององค์�กร

7.2.1.1 ค์ ณล�กษณะพ�เศษทั้��ก(าหนดโดยล%กค์�า ( Special Characteristic = SC )

ก(าหนด จ�ดทั้(าเอกสิาร และการค์วบค์ มค์ ณล�กษณะพ�เศษ ให�สิอดค์ล�องก�บข�อก(าหนดของล%กค์�าSC

41

Page 42: ISO-TS16949 2002

722. . การทั้บทั้วนข�อก(าหนดของสิ�นค์�าทั้บทั้วนก#อนทั้��จะทั้(าการ

ตกลงก�บล%กค์�า โดยต�องม��นใจว#า -:a) ข�อก(าหนดของสิ�นค์�าได�ร�บการระบ ไว�b) ได�ม�การแก�ไข ข�อก(าหนดทั้��ไม#ตรงก�นc) ม�ข�ดค์วามสิามารถทั้��จะทั้(าตามข�อก(าหนด

จ�ดเก=บบ�นทั้-กผลการทั้บทั้วน ย�นย�นก#อนยอมร�บข�อตกลงในกรณ� ทั้��ไม#เป3นลายล�กษณ�อ�กษร ปร�บเปล��ยนเอกสิาร และช้��แจงบ ค์ลากร ทั้��เก��ยวข�อง กรณ�เปล��ยนแปลงข�อตกลง

7.2.2.1 สิ#วนเพ��มเต�มการขอยกเว�นข�อก(าหนดใดทั้��อย%#ในข�อ 7.2.2 สิ(าหร�บการทั้บทั้วนทั้��เป3นทั้างการ ต�องได�ร�บการอน ม�ต�จากล%กค์�า(การขายผ#าน Internet = ไม#เป3นทั้างการ)

7.2.2.2 ค์วามเป3นไปได�ของกระบวนการผล�ต ต�องว�เค์ราะห� ย�นย�น และจ�ดทั้(าเอกสิาร ค์วามเป3นไปได�ของกระบวนการผล�ต ( Team Feasibility Review ) การว�เค์ราะห�ค์วามเสิ��ยง ( Risk Analysis )

42

Page 43: ISO-TS16949 2002

7 .2 .3 การสิ��อสิารก�บล%กค์�าa) ข�อม%ลของสิ�นค์�าb) ค์วามต�องการ , สิ�ญญา , ค์(าสิ��งซื้��อ รวมทั้��งการแก�ไขต#างๆ c) ข�อม%ลย�อนกล�บ และข�อร�องเร�ยน

7231. . . การสิ��อสิารก�บล%กค์�า - สิ#วนเพ��มเต�ม ต�องม�ค์วามสิามารถในการสิ��อสิารข�อม%ลทั้��จ(าเป3นก�บล%กค์�า รวมทั้��งข�อม%ลทั้��เป3นต�วเลข ในร%ปแบบและภัาษาเด�ยวก�บล%กค์�าก(าหนด SUPPLIER

COMMUNICATIONPORTALระบบการสิ��งซื้��อผ#าน INTERNET ON LINE

43

Page 44: ISO-TS16949 2002

73 การออกแบบ และพ�ฒนา 731 การวางแผนการ

ออกแบบฯ (Planning) 732. . ป8จจ�ยป7อนของ

ออกแบบฯ (Inputs) 733. . ผลล�พธิ�ของออก

แบบฯ (Outputs) 734 การทั้บทั้วนการ

ออกแบบฯ (Review) 735. . การทั้วนสิอบการ

ออกแบบฯ (Verification) 736. . การย�นย�นการ

ออกแบบฯ (Validation) 737. . การเปล��ยนแปลง

การออกแบบฯ(Changes)44

Page 45: ISO-TS16949 2002

บ�นทั้-กค์วามค์�บหน�าของการด(าเน�นการโดยเทั้�ยบก�บแผนการออกแบบ

7.3.1 การวางแผนการออกแบบ และพ�ฒนา (Planning)

a) ข��นตอนการออกแบบ b) การทั้บทั้วน ทั้วนสิอบ และ ย�นย�น ทั้��เหมาะ

สิมในแต#ละข��นตอนc) อ(านาจหน�าทั้��และค์วามร�บผ�ดช้อบ

a) ข��นตอนการออกแบบ b) การทั้บทั้วน ทั้วนสิอบ และ ย�นย�น ทั้��เหมาะ

สิมในแต#ละข��นตอนc) อ(านาจหน�าทั้��และค์วามร�บผ�ดช้อบ

องค์�กรต�องม�การวางแผน และค์วบค์ มการออกแบบ และพ�ฒนาโดยก(าหนด -

7.3.1.1. ว�ธิ�การหลายแนวค์วามค์�ด

ใช้�ทั้�มงานต#างแผนกในการด(าเน�นการสิ��งต#อไปน�� พ�ฒนาการตรวจว�ดเฝ่7าระว�งค์ ณล�กษณะพ�เศษ จ�ดทั้(าและทั้บทั้วน FMEA และการลดค์วามเสิ��ยง จ�ดทั้(าและทั้บทั้วนแผนค์วบค์ ม ( Control Plan)

Page 46: ISO-TS16949 2002

ทั้บทั้วนให�สิมบ%รณ� ไม#ก(ากวม และไม#ข�ดแย�ง

7.3.2 ป8จจ�ยป7อนของการออกแบบ และพ�ฒนา (Inputs)

a) ข�อก(าหนดด�านการใช้�งานและสิมรรถนะb) กฎหมาย กฎ ระเบ�ยบ ทั้��เก��ยวข�อง

c) ข�อม%ลจากทั้��เค์ยออกแบบ (ถ�าม�)d) ข�อก(าหนดอ��น ๆ ทั้��จ(าเป3น

a) ข�อก(าหนดด�านการใช้�งานและสิมรรถนะb) กฎหมาย กฎ ระเบ�ยบ ทั้��เก��ยวข�อง

c) ข�อม%ลจากทั้��เค์ยออกแบบ (ถ�าม�)d) ข�อก(าหนดอ��น ๆ ทั้��จ(าเป3น

ก(าหนด และบ�นทั้-กป8จจ�ยป7อนของการออกแบบ

Page 47: ISO-TS16949 2002

7.3.2.1 ข�อม%ลการออกแบบผล�ตภั�ณฑ์� (ละเว�น)

ก(าหนด จ�ดทั้(าเอกสิาร และทั้บทั้วนข�อก(าหนดของการออกแบบ

ผล�ตภั�ณฑ์� ค์ ณล�กษณะพ�เศษ , การช้��บ#ง , การสิอบ

กล�บและการบรรจ การใช้�ข�อม%ลของบร�ษ�ทั้ เช้#น ข�อม%ลการ

ออกแบบค์ร��งก#อน , การว�เค์ราะห�ค์%#แข#ง , ข�อม%ลภัายในบร�ษ�ทั้ ,

ข�อม%ลจาก Supplier เป7าหมายทั้างด�านค์ ณภัาพของสิ�นค์�า อาย

ผล�ตภั�ณฑ์� ค์วาม น#าเช้��อถ�อ ค์วามค์งทั้น การบ(าร งร�กษา

ระยะเวลา และต�นทั้ น

Page 48: ISO-TS16949 2002

48

7.3.2.2 ข�อม%ลเบ��องต�นการออกแบบกระบวนการผล�ต(New) ก(าหนด จ�ดทั้(าเอกสิาร และทั้บทั้วนข�อก(าหนด ข�อม%ล

เบ��องต�นในการออกแบบกระบวนการผล�ต ผลล�พธิ�ของการออกแบบผล�ตภั�ณฑ์� KPI , Cpk , Cost ข�อก(าหนดของล%กค์�า , ถ�าม� และ ประสิบการณ�จากการออกแบบและพ�ฒนาค์ร��งก#อน

7.3.2.3 ค์ ณล�กษณะพ�เศษต�องช้��บ#งค์ ณล�กษณะพ�เศษ ด�งน��

ใช้�สิ�ญญาล�กษณ�ของล%กค์�า ในแผนค์วบค์ ม Control Plan

เอกสิารค์วบค์ มกระบวนการ ,FMEA, WI

Page 49: ISO-TS16949 2002

7.3.3 ผลล�พทั้�ของการออกแบบ และพ�ฒนา (Outputs)

a) สิอดค์ล�องก�บ Inputs ของการออกแบบ

b) ให�ข�อม%ลทั้��เหมาะสิม เพ��อใช้�ในการจ�ดซื้��อ การผล�ต และการบร�การ c) ม�เกณฑ์�การยอมร�บ

d) ระบ ล�กษณะเฉพาะของผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��จ(าเป3นสิ(าหร�บการใช้�งานและค์วามปลอดภั�ย

a) สิอดค์ล�องก�บ Inputs ของการออกแบบ

b) ให�ข�อม%ลทั้��เหมาะสิม เพ��อใช้�ในการจ�ดซื้��อ การผล�ต และการบร�การ c) ม�เกณฑ์�การยอมร�บ

d) ระบ ล�กษณะเฉพาะของผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��จ(าเป3นสิ(าหร�บการใช้�งานและค์วามปลอดภั�ย

อย%#ในร%ปแบบทั้��สิามารถทั้วนสิอบได� ได�ร�บการอน ม�ต�ก#อนใช้�งาน

Page 50: ISO-TS16949 2002

7.3.3.1 สิ��งได�จากการออกแบบผล�ตภั�ณฑ์� (ละเว�น) ทั้วนสิอบและตรวจสิอบย�นย�นได�เทั้�ยบก�บข�อ

ก(าหนด และข�อม%ลเบ��องต�น และรวมทั้��ง Design FMEA , ผลค์วามน#าเช้��อถ�อ ค์ ณล�กษณะพ�เศษและเกณฑ์�มาตรฐานของ

ผล�ตภั�ณฑ์� การพ�สิ%จน�ค์วามผ�ดพลาดของผล�ตภั�ณฑ์� ผลการทั้บทั้วนการออกแบบผล�ตภั�ณฑ์� ค์(าแนะน(าว�น�จฉ�ยทั้��เหมาะสิม

Page 51: ISO-TS16949 2002

7.3.3.2 สิ��งทั้��ได�จากการออกแบบกระบวนการผล�ตทั้วนสิอบเทั้�ยบก�บข�อก(าหนดข�อม%ลเบ��องต�น

เกณฑ์�และแบบวาด Process Flow , แผนผ�ง Process FMEA,Control Plan, WI

เกณฑ์�การอน ม�ต�กระบวนการ ข�อม%ลทั้างค์ ณภัาพ , ค์วามน#าเช้��อถ�อ , การ

บ(าร งร�กษาและ ค์วามสิามารถในการตรวจว�ด ผลของก�จกรรมการพ�สิ%จน�ค์วามผ�ด

พลาด ว�ธิ�การตรวจจ�บแบบรวดเร=ว และ ข�อม%ล

ย�อนกล�บของกระบวน และผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ไม#เป3นตามข�อก(าหนด

Page 52: ISO-TS16949 2002

ทั้บทั้วนร#วมก�บหน#วยงานทั้��เก��ยวข�อง บ�นทั้-กผลการทั้บทั้วน และผลการด(าเน�นการอ�นเน��องมาจากการ

ทั้บทั้วน

7.3.4 การทั้บทั้วนการออกแบบ และพ�ฒนา (Review)

a) พ�จารณาผลการออกแบบและพ�ฒนาว#า จะสิามารถบรรล ข�อก(าหนดหร�อไม# b) ระบ ป8ญหา และเสินอ

แนวทั้างในการแก�ไข

a) พ�จารณาผลการออกแบบและพ�ฒนาว#า จะสิามารถบรรล ข�อก(าหนดหร�อไม# b) ระบ ป8ญหา และเสินอ

แนวทั้างในการแก�ไข

ทั้บทั้วนในข��นตอนทั้��เหมาะสิม อย#างเป3นระบบตามแผนทั้��วางไว�

7341. . . การตรวจว�ดเฝ่7าระว�ง ว�เค์ราะห� และรายงาน สิร ปผลในการประช้ ม

ทั้บทั้วนโดยฝ่<ายบร�หาร

Page 53: ISO-TS16949 2002

7.3.5 การทั้วนสิอบการออกแบบ และพ�ฒนา (Verification) ทั้วนสิอบตามแผนทั้��วางไว� เพ��อม��นใจว#าผลการ

ออกแบบ และพ�ฒนา เป3นไปตาม Inputs บ�นทั้-กผลการทั้วนสิอบ และผลการด(าเน�นการเน��อง

มาจากการทั้วนสิอบ7.3.6 การย�นย�นการออกแบบ และพ�ฒนา

(Validation) ย�นย�นตามแผนทั้��วางไว� เพ��อให�ผล�ตภั�ณฑ์�เป3นไปตามข�อก(าหนดสิ(าหร�บการน(าไปใช้�งาน

ถ�าทั้(าได�ให�ย�นย�นก#อนการสิ#งมอบ หร�อก#อนน(าผล�ตภั�ณฑ์�ไปใช้�

บ�นทั้-กผลการทั้วนสิอบ และผลการด(าเน�นการเน��องมาจากการทั้วนสิอบ

Page 54: ISO-TS16949 2002

• 7361. . . การสิอบย�นย�นการออกแบบและพ�ฒนา

•ในระยะเวลาทั้��ล%กค์�าก(าหนด•ตามข�อก(าหนดของล%กค์�า

7.3.6.2 โปรแกรมต�นแบบ (Prototype)(4.4.10)• ต�องม�โปรแกรมต�นแบบ และ แผนค์วบค์ ม

7.3.6.3 กระบวนการอน ม�ต� ผล�ตภั�ณฑ์� (PPAP)

ต�องทั้(าให�ผล�ตภั�ณฑ์� และ กระบวนการผล�ต เป3น

ข�อก(าหนดล%กค์�า ใช้�ก�บ Supplier ด�วย

Page 55: ISO-TS16949 2002

7.3.7 การเปล��ยนแปลงการออกแบบ และพ�ฒนา (Changes)

ทั้บทั้วน ทั้วนสิอบ และย�นย�นตามค์วามเหมาะสิมเม��อม�การเปล��ยนแปลงและอน ม�ต�ก#อนน(าไปใช้�

ประเม�นผลกระทั้บต#อช้��นสิ#วนทั้��ใช้� และผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ได�สิ#งมอบไปแล�ว

บ�นทั้-กผลการทั้บทั้วนการปล��ยนแปลง และผลการด(าเน�นการเน��องมาจากการเปล��ยนแปลง

R01 R02 R03

Page 56: ISO-TS16949 2002

74.การจ�ดซื้��อ741. . กระบวนการจ�ดซื้��อ ว�ตถ ด�บทั้��จ�ดซื้��อตรงตามค์วามต�องการ ก(าหนดเกณฑ์� และด(าเน�นการค์�ดเล�อก และประเม�นผ%�ขาย จ�ดเก=บบ�นทั้-กผลการด(าเน�นการ

และค์วบค์ มผ%�ขายตามค์วามเหมาะสิม

7411. . . ค์วามสิอดค์ล�องก�บกฎข�อบ�งค์�บ

ผล�ตภั�ณฑ์�และว�ตถ ด�บทั้��ซื้��อต�อง เป3นไปตามกฎหมายทั้��เก��ยวข�อง โดยไม#ใช้�สิารเค์ม�ทั้��กฎหมายห�ามใช้�

7.4.1.2 การพ�ฒนาระบบบร�หารงานค์ ณภัาพของผ%�สิ#งมอบ

สิอดค์ล�องข�อก(าหนด ISO 9001: 2000 เป3นข��นแรก ม�เป7าหมายได� ISO/TS 16949 :2002 ต�องได�ร�บการร�บรองจากผ%�ออกใบร�บรองกรณ�ล%กค์�าก(าหนด

ISO 9001 : 2000

Certificate

ISO/TS 16949 : 2002

Page 57: ISO-TS16949 2002

742. . ข�อม%ลการจ�ดซื้��อต�องเหมาะสิมและเพ�ยงพอต#อการจ�ดซื้��อ โดยประกอบด�วย (ตามค์วามเหมาะสิม)a) การอน ม�ต�สิ�นค์�า , ระเบ�ยบ

ปฏิ�บ�ต� , กระบวน การ และอ ปกรณ�b) ค์ ณสิมบ�ต�บ ค์ลากร

c) ข�อก(าหนดในระบบค์ ณภัาพ

7.4.1.3 แหล#งทั้��ล%กค์�าอน ม�ต� กรณ�ทั้��ล%กค์�าระบ ใน (Drawing , Spec.) บร�ษ�ทั้ต�อง จ�ดซื้��อว�ตถ ด�บ หร�อบร�การ (สิอบเทั้�ยบ ) จากแหล#งทั้��ล%กค์�าก(าหนด การใช้�แหล#งทั้��ล%กค์�าอน ม�ต�ต�องไม#ทั้(าให�ไม#ร�บผ�ดช้อบเร��องค์ ณภัาพผล�ตภั�ณฑ์�

ผ%�ขอซื้��อ จ�ดซื้��อ

ผ%�ขาย

PR

PO

Invoice

Page 58: ISO-TS16949 2002

743. . การตรวจพ�สิ%จน�ว�ตถ ด�บทั้��จ�ดซื้��อ ทั้(าการตรวจสิอบ หร�อใช้�ว�ธิ�การทั้��เหมาะสิม เพ��อให�ม��นใจว#าตรงตามทั้��ก(าหนด กรณ�ตรวจว�ตถ ด�บ ณ แหล#งผล�ต ต�องระบ ว�ธิ�การในข�อม%ลการจ�ดซื้��อด�วย

7.4.3.1 ค์ ณภัาพของผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ร�บเข�า การตรวจร�บว�ตถ ด�บ ด(าเน�นการได� 5 ว�ธิ�

ร�บและประเม�นจากข�อม%ลทั้างสิถ�ต�ของบร�ษ�ทั้ เช้#น Cpk ตรวจร�บเข�าและหร�อทั้ดสิอบค์ ณสิมบ�ต�โดยการสิ #มต�วอย#าง ผลการ Audit ก�บใบร�บรอง จากบ ค์ค์ลทั้�� 2 หร�อ 3 ประเม�นช้��นสิ#วนโดยห�องทั้ดลองทั้��ก(าหนด ว�ธิ�การอ��นๆทั้��ล%กค์�าเห=นช้อบด�วย

Page 59: ISO-TS16949 2002

7.4.3.2 การเฝ่7าตรวจว�ดผ%�สิ#งมอบต�องเฝ่7าตรวจว�ดผลการด(าเน�นการของผ%�สิ#งมอบผ#านต�วช้��ว�ดด�งน��

ต�องสิ#งเสิร�มให� Supplier ตรวจว�ดผลการด(าเน�นการของกระบวนการผล�ตของ Supplier ด�วย

ค์ ณภัาพของสิ�นค์�า การทั้(าค์วามย #งยากให�ล%กค์�า รวมทั้��งการสิ#งสิ�นค์�าค์�น ผลการสิ#งมอบสิ�นค์�า ( รวมทั้��งกรณ�ฉ กเฉ�น และม�ค์#าใช้�จ#ายในการ ขนสิ#ง ) การแจ�งสิถานะพ�เศษจากล%กค์�าทั้างด�านค์ ณภัาพและการสิ#งมอบ

Page 60: ISO-TS16949 2002

75. การผล�ต และบร�การ

a) ม�ข�อม%ลรายละเอ�ยด ของสิ�นค์�าทั้��ผล�ต

b ) ม�ว�ธิ�ปฏิ�บ�ต�งาน ตามค์วามจ(าเป3น

c ) ม�เค์ร��องม�ออ ปกรณ� ทั้��เหมาะสิม

d) ม�เค์ร��องม�อตรวจว�ดและตรวจต�ดตาม

e ) ม�ว�ธิ�การตรวจว�ด และตรวจต�ดตาม

f ) การปล#อยสิ�นค์�า , การจ�ดสิ#ง และก�จกรรมหล�งจ�ดสิ#ง

สิภัาวะค์วบค์ ม

วางแผน และด(าเน�นการผล�ต หร�อบร�การ ภัายใต�สิภัาวะค์วบค์ ม ด�งน��

751. . การค์วบค์ มการผล�ต และบร�การ

Page 61: ISO-TS16949 2002

7.5.1.1 แผนค์วบค์ ม (Control Plan) จ�ดทั้(า Control Plan ตามทั้��ล%กค์�าก(าหนด โดยใช้�ข�อม%ลจาก FMEA ม�การเฝ่7าตรวจว�ดค์ ณล�กษณะพ�เศษ (SC) ทั้��ก(าหนดโดยล%กค์�าและองค์�กร (7.3.2.3) ม�แผนตอบสินอง (Reaction Plan) เม��อกระบวนการไม#ค์งทั้�� (8.2.3.1) ปร�บปร ง Control Plan ให�ทั้�นสิม�ยเม��อม�การเปล��ยนแปลงทั้��สิ#งผลกระทั้บต#อสิ�นค์�า

7.5.1.2 ว�ธิ�ปฏิ�บ�ต�งาน (Work Instruction : WI)

น(ามาใช้�งานได�สิะดวก อ�างอ�งมาจาก Control Plan , Quality Plan และกระบวนการผล�ตทั้��เป3นจร�ง

WI

Page 62: ISO-TS16949 2002

7.5.1.3 ตรวจสิอบการต��งค์#างาน (Job Set Up)

ก#อนเร��มต�นผล�ตงาน เปล��ยนว�ตถ ด�บ หร�อ เปล��ยนงาน ทั้(า WI การต��งค์#างานไว�ให�พน�กงาน น(าเทั้ค์น�ค์สิถ�ต�มาใช้�ในการทั้วนสิอบตามค์วามเหมาะสิม

7.5.1.4 การบ(าร งร�กษาเช้�งป7องก�นและค์าดการณ�ล#วงหน�า

ช้��บ#งรายการเค์ร��องจ�กรหล�ก และการวางแผนบ(าร งร�กษา การบรรจ , จ�ดเก=บร�กษาเค์ร��องม�อ อ ปกรณ� และเกจว�ด จ�ดหาอะไหล#สิ(ารองสิ(าหร�บเค์ร��องจ�กรหล�ก พ�ฒนาระบบการวางแผนการบ(าร งร�กษาให�ม�ประสิ�ทั้ธิ�ภัาพ ใช้�ว�ธิ�การแบบค์าดการณ�ล#วงหน�า (Predictive Maintenance)

Page 63: ISO-TS16949 2002

7.5.1.5 การบร�หารเค์ร��องม�อการผล�ต (Tooling) จ�ดหาแหล#งออกแบบเค์ร��องม�อ , เค์ร��องว�ด , ประด�ษฐ� และก�จกรรมการทั้วนสิอบ การบ(าร งร�กษา และซื้#อมแซื้มสิถานทั้�� การจ�ดเก=บ และการก%�กล�บค์�น การต��งค์#าเค์ร��องม�อ โปรแกรมการเปล��ยนเม��อเสิ��อมสิภัาพ เอกสิารออกแบบปร�บเปล��ยนเค์ร��องม�อ รวมทั้��งระด�บการเปล��ยนแปลงทั้างว�ศวกรรม การช้��บ#ง และการก(าหนดสิถานะ เช้#น ผล�ต , ซื้#อม , รอทั้(าลายม�ระบบในการตรวจว�ดก�จกรรมเหล#าน��ในกรณ�ทั้��จ�างแหล#งภัายนอก (Outsourced)

Page 64: ISO-TS16949 2002

7517. . . ข�อม%ลสิะทั้�อนกล�บจากการบร�การ ต�องจ�ดทั้(าระบบการสิ��อสิารข�อม%ลย�อนกล�บจากฝ่<ายบร�การ มาใช้�ในกระบวนการผล�ต , ว�ศวกรรม และการออกแบบ7.5.1.8 การบร�การทั้��ตกลงก�บล%กค์�า(New) ถ�าม�ข�อตกลงก�บล%กค์�าในเร��องการบร�การ , ต�องทั้วนสิอบประสิ�ทั้ธิ�ภัาพ ศ%นย�บร�การของบร�ษ�ทั้

7516. . . ตารางก(าหนดการผล�ต ต�องก(าหนดแผนการผล�ต ให�สิอดค์ล�องก�บข�อก(าหนดล%กค์�า เพ��อสิ#งมอบทั้�นเวลา ใช้�ระบบข�อม%ลทั้��สิามารถน(าข�อม%ลสิ%#กระบวนการผล�ต และผล�กด�นการผล�ตได�

เค์ร��องม�อ และเค์ร��องว�ดทั้��เฉพาะทั้าง การฝ่Cกอบรมพน�กงานบร�การ

Page 65: ISO-TS16949 2002

ผลล�พทั้�ทั้��เก�ดจากการผล�ตไม#สิามารตรวจต�ดตาม หร�อตรวจว�ดได�

752. . การตรวจร�บรองกระบวนการการผล�ต และบร�การจะทั้(าการตรวจร�บรองกระบวนการเม��อ -:

ค์วามบกพร#องของผล�ตภั�ณฑ์�อาจปรากฏิเม��อน(าไปใช้� หร�อสิ#งมอบไปแล�ว

a) ม�หล�กเกณฑ์�การทั้บทั้วน และอน ม�ต�กระบวนการb) การอน ม�ต�เค์ร��องม�อ และ

ค์ ณสิมบ�ต�บ ค์ลากรc) ม�การใช้�หล�กว�ธิ�การ และระเบ�ยบปฏิ�บ�ต�ต#างๆd) ข�อก(าหนดต#างๆ ในการ

บ�นทั้-กe) การตรวจร�บรองใหม#

7.5.2.1 สิ#วนเพ��มเต�ม – ให�ประย กต�ใช้�ก�บกระบวนการผล�ต และบร�การทั้��งหมด

Page 66: ISO-TS16949 2002

753. . การช้��บ#งและสิอบกล�บได�

การช้��บ#ง ( Identify )

กรณ�การสิอบกล�บได�เป3นข�อก(าหนด ต�องค์วบค์ ม และบ�นทั้-กการช้��บ#งของสิ�นค์�า

การแสิดงสิถานะ ( Status )

QCPASSED

REJECT

TAG / ป7ายช้��บ#ง

สิ� / สิ�ญล�กษณ�

PART NO. / LOT NO.

7.5.3.1 สิ#วนเพ��มเต�ม – ต�องทั้(าการช้��บ#งตลอดกระบวนการผล�ตสิ�นค์�า

Page 67: ISO-TS16949 2002

754. .ทั้ร�พย�สิ�นของล%กค์�า

ด%แลด�วยค์วามระม�ดระว�ง ระบ ทั้วนสิอบ ป7องก�น และร�กษา ทั้(ารายงานแจ�งล%กค์�า หากม�การสิ%ญหาย เสิ�ยหาย ใช้�งานไม#ได� และเก=บบ�นทั้-กไว�

ว�ตถ ด�บ , เค์ร��องม�อ , เค์ร��องจ�กร , อ ปกรณ� ,เค์ร��องม�อว�ด , ภัาช้นะบรรจ ฯลฯทั้ร�พย�สิ�นทั้างป8ญญา เช้#น สิ%ตรการผล�ต ,ต�วอย#างสิ�นค์�า , Drawing ฯลฯ

7.5.4.1 สิ#วนเพ��มเต�ม – ทั้(าการช้��บ#งเค์ร��องม�อของล%กค์�าอย#างถาวร โดยแสิดง ค์วามเป3นเจ�าของแต#ละช้��น อย#างเห=นได�ช้�ด

Page 68: ISO-TS16949 2002

755. . การถนอมร�กษาสิ�นค์�า

ถนอมร�กษาสิ�นค์�า และช้��นสิ#วนประกอบ ในทั้ กข��นตอนการผล�ต จนถ-งการสิ#งมอบ ค์วบค์ มการช้��บ#ง เค์ล��อนย�าย บรรจ จ�ดเก=บ และการป7องก�น

7.5.5.1 การจ�ดเก=บและค์ล�งสิ�นค์�า ประเม�นค์วามเสิ��อมสิภัาพของสิ�นค์�าตามแผนทั้��วางไว� บร�หารการหม นเว�ยนของค์ล�งด�วย FIFO ค์วบค์ มสิ�นค์�าทั้��ยกเล�กตามระบบ NC Product

Page 69: ISO-TS16949 2002

76. การค์วบค์ มเค์ร��องม�ออ ปกรณ�ในการตรวจว�ด และเฝ่7าต�ดตาม a) สิอบเทั้�ยบ หร�อทั้วนสิอบ

ตามระยะเวลา

b) ทั้(าการปร�บแต#งตามค์วามจ(าเป3นc) แสิดงสิถานะการสิอบ

เทั้�ยบd) ป7องก�นการปร�บแต#งe) ค์วบค์ มการเค์ล��อนย�าย

จ�ดเก=บร�กษา

หร�อก#อนใช้�งาน โดยเทั้�ยบก�บมาตรฐาน สิากล พร�อมจ�ดเก=บบ�นทั้-กเป3นหล�กฐาน

กรณ�ไม#ผ#านการสิอบเทั้�ยบ ให�ด(าเน�นการก�บเค์ร��องม�อ และสิ�นค์�าทั้��ม�ผลกระทั้บ ทั้(าการจ�ดเก=บบ�นทั้-กผลการสิอบเทั้�ยบ ในการตรวจสิอบทั้��ต�องใช้�ค์อมพ�วเตอร� หร�อซื้อฟแวร�ต�องทั้ดสิอบเพ��อย�นย�นก#อนใช้�

Page 70: ISO-TS16949 2002

7.6.1 การว�เค์ราะห�ระบบการว�ด (MSA) ว�เค์ราะห�ทั้ กระบบของเค์ร��องม�อตรวจสิอบทั้��ระบ ใน Control Plan ตามว�ธิ�การและเกณฑ์�ของล%กค์�า หร�อ ล%กค์�าอน ม�ต�

762. . บ�นทั้-กการสิอบเทั้�ยบ/ทั้วนสิอบ การช้��บ#งเค์ร��องม�อ สิถานการณ�เปล��ยนแปลงตามการเปล��ยนแปลงทั้างว�ศวกรรม ค์#าทั้��อ#านได�ออกนอกมาตรฐานก#อนการปร�บแก� ผลสิร ปการสิอบเทั้�ยบ/ทั้วนสิอบ แจ�งล%กค์�า เม��อสิงสิ�ยว#าม�ผล�ตภั�ณฑ์�ไม#เป3นตามข�อก(าหนด

Page 71: ISO-TS16949 2002

7.6.3 ข�อก(าหนดห�องปฏิ�บ�ต�การ7.6.3.1 ห�องปฏิ�บ�ต�การภัายใน

ต�องก(าหนดขอบข#ายทั้��ด(าเน�นการได� ม�เอกสิารระบบบร�หารงานด�านค์ ณภัาพ

ระเบ�ยบปฏิ�บ�ต�อย#างเพ�ยงพอ การทั้ดสิอบผล�ตภั�ณฑ์� ค์วามสิามารถในการด(าเน�นการตามมาตรฐาน และการสิอบกล�บได� เช้#น ASTM

7.6.3.2 ห�องปฏิ�บ�ต�การภัายนอก ม�การก(าหนดขอบข#ายทั้��สิามารถให�บร�การได� และต�องม�หล�กฐานว#า

ได�ร�บการยอมร�บจากล%กค์�า (ม�หล�กฐานการประเม�น)หร�อ ได�ร�บการร�บรองระบบการบร�หารงานด�านค์ ณภัาพ ISO/IEC 17025 หร�อมาตรฐานระด�บช้าต�ทั้��เทั้�ยบเทั้#า

บ ค์ลากรทั้��ม�ค์วามสิามารถ การทั้บทั้วนบ�นทั้-กทั้��เก��ยวข�อง

Page 72: ISO-TS16949 2002

81. บทั้ทั้��วไป

8. การตรวจว�ด การว�เค์ราะห� และการปร�บปร ง วางแผนและทั้(าการเฝ่7าต�ดตาม ตรวจว�ดa) แสิดงค์วามเป3นไปตามข�อก(าหนดของสิ�นค์�าb) เป3นไปตามระบบบร�หารค์ ณภัาพ c) ปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพอย#างต#อเน��อง

ว�เค์ราะห� และปร�บปร งกระบวนการ เพ��อ

ก(าหนดว�ธิ�การ และกลว�ธิ�ทั้างสิถ�ต�ต#างๆ8.1.1 การช้��บ#งเค์ร��องม�อทั้างสิถ�ต�

ก(าหนดเทั้ค์น�ค์ทั้างสิถ�ต�ทั้��เหมาะสิมในขณะทั้(า APQP และระบ ไว�ใน Control Plan 812. . ค์วามร%�ในหล�กการพ��นฐานทั้างสิถ�ต� พน�กงานต�องเข�าใจหล�กการพ��นฐานทั้างสิถ�ต� เช้#น ค์วามแปรปรวน , การค์วบค์ ม (ค์วามค์งทั้�� ) , ค์วามสิามารถของกระบวนการ และ การปร�บแก�เก�น

Page 73: ISO-TS16949 2002

82. การเฝ่7าต�ดตาม และการตรวจว�ด

ก(าหนดว�ธิ�การ ในการเฝ่7าต�ดตาม ข�อม%ลข#าวสิาร ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า ว#าสิามารถตอบสินอง ค์วามต�องการของล%กค์�าได�หร�อไม#

821. . ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า

8211. . . ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า ต�องเฝ่7าระว�งค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า ผ#านการประเม�นผลการด(าเน�นงานอย#างต#อเน��อง

ก(าหนดต�วช้��ว�ดผลการด(าเน�นงาน เช้#น ค์ ณภัาพของสิ�นค์�าทั้��สิ#ง การทั้(าค์วามย #งยากให�ล%กค์�า

และการ Claim ผลการด(าเน�นการตามตารางการจ�ดสิ#ง (รวมถ-ง Premium Freight) การแจ�งของล%กค์�าให�ทั้ราบถ-งค์ ณภัาพและการสิ#งมอบ

เฝ่7าระว�งผลการด(าเน�นการผล�ตว#าสิอดค์ล�องก�บข�อก(าหนดของล%กค์�า

Page 74: ISO-TS16949 2002

822. . การตรวจต�ดตามภัายใน

Internal Audit วางแผนการตรวจ โดยพ�จารณา

ด(าเน�นการตรวจต�ดตามภัายในตามช้#วงระยะเวลาทั้��วางแผนไว� เพ��อตรวจสิอบว#าได�ม�การปฏิ�บ�ต� และร�กษาระบบไว�อย#างม�ประสิ�ทั้ธิ�ภัาพ

ตรงตามข�อก(าหนด

ค์วามสิ(าค์�ญของกระบวนการและผลการตรวจค์ร��งทั้��ผ#านมา

PLAN การเล�อกผ%�ตรวจ และการตรวจ

DO

ต�องเป3นไปอย#างย ต�ธิรรม ไม#ตรวจงานของตนเอง

แก�ไขข�อบกพร#อง ทั้��เก�ดจาก การตรวจต�ดตาม

ACTION ผ%�บร�หารของหน#วยงานทั้��ถ%ก

CHECK

ตรวจ ต�องด(าเน�นการแก�ไข ข�อบกพร#องโดยเร=ว

ต�ดตามผล และรายงานการ

จ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน ทั้��ระบ หล�กเกณฑ์� ขอบเขต ค์วามถ�� และว�ธิ�การตรวจต�ดตาม

Page 75: ISO-TS16949 2002

8221. . . การตรวจต�ดตามระบบบร�หารงานค์ ณภัาพ

ต�องตรวจต�ดตามระบบบร�หารงานค์ ณภัาพทั้ กข�อก(าหนด 8222. . . การตรวจต�ดตาม

กระบวนการผล�ต ต�องตรวจต�ดตามแต#ละกระบวนการผล�ต เพ��อประเม�นประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของกระบวนการ

8223. . . การตรวจต�ดตามผล�ตภั�ณฑ์�

ต�องตรวจต�ดตามผล�ตภั�ณฑ์�ในข��นตอนทั้��เหมาะสิม ของกระบวนการผล�ต และการสิ#งมอบ ตรวจขนาด , การทั้(างาน , บรรจ ภั�ณฑ์� และการต�ดฉลาก ตรวจตามค์วามถ��ทั้��ก(าหนด

Page 76: ISO-TS16949 2002

8.2.2.4 การวางแผนการตรวจต�ดตามภัายใน วางแผนให�ค์รอบค์ล มทั้ กกระบวนการผล�ต , ทั้ กก�จกรรมของระบบบร�หารงาน ค์ ณภัาพ และทั้ กกะการผล�ต วางแผนการตรวจต�ดตามภัายในเป3นประจ(าทั้ กปE เม��อม�สิ��งทั้��ไม#เป3นไปตามข�อก(าหนดทั้��งภัายในและภัายนอก และม�ข�อร�องเร�ยน ต�องทั้(าการปร�บแผนเพ��มค์วามถ��ในตรวจต�ดตาม (ตามค์วามเหมาะสิม)

8.2.2.5 ค์ ณสิมบ�ต�ของผ%�ตรวจต�ดตาม ผ%�ตรวจต�ดตามต�องม�บ ค์ลากรทั้��ม�ค์วามร%� และ เข�าใจในข�อก(าหนด ISO/TS 16949 : 2002

Page 77: ISO-TS16949 2002

823. . การเฝ่7าต�ดตาม และการตรวจว�ดกระบวนการ ใช้�ว�ธิ�การทั้��เหมาะสิมเพ��อแสิดงว#ากระบวนการต#างๆ บรรล

ผลตามแผนทั้��ได�ก(าหนดไว� ถ�าไม#บรรล ผลตามทั้��ก(าหนดไว� ต�องด(าเน�นการแก�ไขให�เป3นไปตาม ข�อก(าหนดของสิ�นค์�า 8231. . . การเฝ่7าต�ดตาม และการตรวจว�ด

กระบวนการผล�ต ศ-กษากระบวนการผล�ตใหม#ทั้��งหมด เพ��อทั้วนสิอบว#ากระบวนการ

ม�ค์วามสิามารถ ใช้�เป3นข�อม%ลในการค์วบค์ มกระบวนการ

ผลของศ-กษาต�องจ�ดทั้(าเป3นเอกสิาร ทั้��แสิดงถ-ง ค์วามสิามารถ ของกระบวนการ

ค์วามน#าเช้��อถ�อ ของกระบวนการ

การบ(าร งร�กษาการว�ดและทั้ดสิอบ

เกณฑ์�การยอมร�บ

NewModel

Page 78: ISO-TS16949 2002

8.2.3.1 การเฝ่7าต�ดตาม และการตรวจว�ดกระบวนการผล�ต (ต#อ)

ร�กษาค์วามสิามารถของกระบวนการผล�ต ตามทั้��ล%กค์�าก(าหนดในกระบวนการ อน ม�ต�ช้��นสิ#วน Control Plan และ Process Flow ต�องประกอบด�วย เทั้ค์น�ค์การตรวจว�ด แผนการสิ #มตรวจ

Reaction Planเกณฑ์�การยอมร�บ

Control PlanProcess Flow

บ�นทั้-กเหต การณ�ทั้��ม�น�ยสิ(าค์�ญ เช้#น การเปล��ยนแปลงเค์ร��องม�อ , การซื้#อมเค์ร��องจ�กร

Page 79: ISO-TS16949 2002

8.2.3.1 การเฝ่7าต�ดตาม และการตรวจว�ดกระบวนการผล�ต (ต#อ)

ต�องจ�ดทั้(าแผนปฏิ�บ�ต�การ (Reaction Plan) สิ(าหร�บกระบวนการทั้��ไม#ม�ค์วาม สิามารถทั้างสิถ�ต� หร�อไม#ค์งทั้�� ใน Control Plan แผนปฏิ�บ�ต�การต�องรวมถ-ง การตรวจสิอบ 100% (ตามค์วามเหมาะสิม) แผนการปฏิ�บ�ต�การ ต�องก(าหนดระยะเวลา ผ%�ร�บผ�ดช้อบทั้��ในด(าเน�นการให� สิมบ%รณ� และแผนต�องได�ร�บการทั้บทั้วน และอน ม�ต�โดยล%กค์�า เม��อถ%กร�องขอ เก=บบ�นทั้-กว�นทั้��ม�การเปล��ยนแปลงกระบวนการไว�เป3นหล�กฐาน

Page 80: ISO-TS16949 2002

824. . การเฝ่7าต�ดตาม และการตรวจว�ดสิ�นค์�า

ม�หล�กฐานแสิดงค์วามเป3นไปตามข�อก(าหนดของสิ�นค์�า และผลการอน ม�ต�จากผ%�ม�อ(านาจ

อย#างค์รบถ�วน ยกเว�นได�ร�บอน ม�ต�จากผ%�ม�อ(านาจ หร�อล%กค์�า

เฝ่7าต�ดตาม และตรวจว�ดค์ ณล�กษณะของสิ�นค์�า ในข��นตอน ทั้��เหมาะสิมของการผล�ตหร�อบร�การ

ไม#ปล#อยสิ�นค์�า และสิ#งมอบ จนกว#าจะผ#านการ ตรวจสิอบ

8.2.4.1 การตรวจว�ดทั้างระยะม�ต� และการทั้ดสิอบการทั้(างาน

ต�องตรวจว�ดทั้างม�ต�ทั้ กจ ด และทั้ดสิอบการทั้(างานของผล�ตภั�ณฑ์�ตามทั้��ระบ ใน Control Plan เก=บบ�นทั้-กผลไว�ให�ล%กค์�าตรวจสิอบได�

Page 81: ISO-TS16949 2002

8.2.4.2 ล�กษณะภัายนอก (Appearance) สิ(าหร�บองค์�กรทั้��ล%กค์�าก(าหนดว#าต�องม�การตรวจ “ล�กษณะภัายนอก”

แสิงสิว#างสิว#างในการตรวจสิอบเพ�ยงพอ ม�ต�วอย#างช้��นงานล�กษณะภัายนอก เช้#น สิ� , เม=ดสิ� ,ค์วามเงา , ลวดลาย เป3นต�น เก=บร�กษา และค์วบค์ มต�วอย#างล�กษณะภัายนอก และเค์ร��องม�อทั้��ใช้�ในการ ประเม�น ทั้วนสิอบค์วามสิามารถของบ ค์ลากรทั้��ทั้(าหน�าทั้��ประเม�นว#าย�งม�ค์วามสิามารถ และม�ค์ ณสิมบ�ต�ทั้��จ(าเป3น

Page 82: ISO-TS16949 2002

83. การค์วบค์ มสิ�นค์�าทั้��ไม#เป3นไปตามข�อก(าหนด จ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน ทั้��ค์รอบค์ล มข��นตอนการช้��บ#ง และ

ค์วบค์ ม สิ�นค์�า ทั้��ไม#เป3น ไปตามข�อก(าหนด เพ��อป7องก�นการน(าไปใช้�งาน พร�อมทั้��งระบ ผ%�ม� อ(านาจหน�าทั้��ในการด(าเน�นการ

การด(าเน�นการก�บสิ�นค์�าทั้��ไม#เป3นไปตามข�อก(าหนด

a) ขจ�ดค์วามบกพร#องทั้��ตรวจพบ b) อน ญาต�ให�ใช้� หร�อยอมร�บโดยผ%�ม�อ(านาจ หร�อล%กค์�า c) ปร�บเปล��ยน หร�อยกเล�กการใช้�ตามทั้��ก(าหนดไว� ตอนเร��ม

แรก ม�บ�นทั้-กสิภัาพค์วามบกพร#อง การด(าเน�นการ และการย�นยอมให�ใช้�ได� ด(าเน�นการตรวจสิอบซื้(�าให�เป3นไปตามข�อก(าหนดภัายหล�งการแก�ไข ถ�าพบข�อบกพร#องหล�งการจ�ดสิ#ง หร�อน(าไปใช้� ให�ม�การด(าเน�นการทั้��เหมาะสิม

REJECT

Page 83: ISO-TS16949 2002

8.3.1. สิ#วนเพ��มเต�ม ต�องช้��บ#งสิถานะ ทั้��งผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��เป3น NC และผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ต�องสิงสิ�ยอย#างช้�ดเจน8.3.2 การค์วบค์ มการแก�ไขผล�ตภั�ณฑ์�

ต�องม�ว�ธิ�ปฏิ�บ�ต� (Work Instruction) สิ(าหร�บว�ธิ�การแก�ไขงาน ต�องก(าหนดการตรวจสิอบซื้(�า โดยบ ค์ลากรทั้��เหมาะสิม8.3.3 ข�อม%ลล%กค์�า

ล%กค์�าต�องได�ร�บการแจ�งทั้�นทั้� ทั้��ม�การสิ#งสิ�นค์�า NC ให�ล%กค์�า

Page 84: ISO-TS16949 2002

8.3.4 การละเว�นจากล%กค์�า (Customer Waiver)

บร�ษ�ทั้ต�องได�ร�บการอน ม�ต�จากล%กค์�า เม��อผล�ตภั�ณฑ์� หร�อกระบวนการผล�ต แตกต#างไปจากทั้��ได�ร�บการอน ม�ต�ไว� เป3นลายล�กษณ�อ�กษร ต�องเก=บบ�นทั้-กว�นทั้��หมดอาย หร�อปร�มาณทั้��ได�ร�บการอน ม�ต� ต�องม��นใจว#าเม��อถ-งก(าหนดกระบวนการ หร�อผล�ตภั�ณฑ์�ต�องกล�บค์�นสิ%# มาตรฐานทั้��ได�ร�บอน ม�ต�ไว�ก#อนหน�าน�� ผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ได�ร�บการอน ม�ต�เป3นพ�เศษ ต�องม�การช้��บ#งตามทั้��ล%กค์�าก(าหนด ให�ใช้�ก�บผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��สิ��งซื้��อด�วย และ เห=นช้อบก�บ Supplier ก#อนสิ#งมอบล%กค์�า

Page 85: ISO-TS16949 2002

84. การว�เค์ราะห�ข�อม%ล ก(าหนด รวบรวม และว�เค์ราะห�ข�อม%ลเพ��อแสิดงถ-งค์วามเหมาะสิม และประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของระบบค์ ณภัาพ รวมทั้��งการปร�บปร งอย#างต#อ

เน��อง

a) ค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า b) การเป3นไปตามข�อก(าหนดต#างๆ ของสิ�นค์�า c) ค์ ณล�กษณะ และแนวโน�มของกระบวนการและสิ�นค์�า

ข�อม%ลทั้��ใช้�ต�องรวมถ-งผลการเฝ่7าต�ดตาม ตรวจว�ด และข�อม%ลจากแหล#งอ��นๆ

ผลการว�เค์ราะห�ต�องให�ได�ข�อสิร ปเก��ยวก�บ

d) ผ%�ขายว�ตถ ด�บ

Page 86: ISO-TS16949 2002

841. . การว�เค์ราะห�และใช้�ข�อม%ล แนวโน�มทั้างด�านค์ ณภัาพ และผลการปฏิ�บ�ต�งานต�องเปร�ยบเทั้�ยบก�บเป7าหมาย และต�องด(าเน�นการด�งน��

จ�ดทั้(าแนวทั้างในปร�บปร งแก�ไขทั้�นทั้�ก�บป8ญหาทั้��เก��ยวข�องก�บล%กค์�า ประเม�นแนวโน�มหล�กทั้��เก��ยวพ�นก�บล%กค์�า ในการทั้บทั้วนสิถานะ ของการต�ดสิ�น การด(าเน�นการ และการวางแผนระยะยาว ระบบข�อม%ลสิ(าหร�บการรายงานอย#างเป3นระยะ ถ-งผลการน(าผล�ตภั�ณฑ์�ไปใช้�งาน ข�อม%ลค์วรจะเปร�ยบเทั้�ยบค์%#แข#งและ / การเปร�ยบเทั้�ยบสิมรรถนะทั้��เหมาะสิม

Page 87: ISO-TS16949 2002

85. การปร�บปร ง

ต�องปร�บปร งประสิ�ทั้ธิ�ภัาพของระบบค์ ณภัาพอย#างต#อเน��อง โดยการใช้�

นโยบายค์ ณภัาพ

ว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

ผลการตรวจต�ดตาม

การว�เค์ราะห�ข�อม%ล

การปฎ�บ�ต�การแก�ไขและป7องก�น

การทั้บทั้วนโดยฝ่<ายบร�หาร

851. . การปร�บปร งอย#างต#อเน��อง

Page 88: ISO-TS16949 2002

8.5.1.2 การปร�บปร งกระบวนการผล�ต การค์วบค์ มค์วาม และลดค์วามแปรปรวนของค์ ณสิมบ�ต�ของผล�ตภั�ณฑ์� และพาราม�เตอร�ของกระบวนการผล�ต ค์ ณสิมบ�ต�ทั้��ค์วบค์ มได�ก(าหนดไว�ใน Control Plan

8511. . . ก(าหนดกระบวนการในการปร�บปร งอย#างต#อเน��อง

Page 89: ISO-TS16949 2002

ทั้(าการแก�ไขค์วามบกพร#อง เพ��อป7องก�นการเก�ดซื้(�า ตามค์วามเหมาะสิมของป8ญหา

852. . การปฎ�บ�ต�การแก�ไข

จ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน เพ��อระบ ข�อก(าหนดสิ(าหร�บ -:

a) ทั้บทั้วนค์วามบกพร#อง b ) พ�จารณาหาสิาเหต

c ) ประเม�นค์วามต�องการ เพ��อไม#ให�เก�ดซื้(�า

d) ด(าเน�นการแก�ไขe ) บ�นทั้-กผลการแก�ไข

f ) ทั้บทั้วนผลการแก�ไข

การแก�ไขCorrective

Page 90: ISO-TS16949 2002

8.5.2.1 การแก�ป8ญหา (Problem Solving) ต�องก(าหนดกระบวนการในแก�ป8ญหาเพ��อน(าไปสิ%#การช้��บ#ง และลดสิาเหต ต�นตอ ของป8ญหา ถ�าล%กค์�าก(าหนดว�ธิ�การให�ต�องใช้�ตามทั้��ล%กค์�าก(าหนดไว� เช้#น 8D

8.5.2.2 การพ�สิ%จน�ค์วามผ�ดพลาด (Error Proofing)

ต�องใช้�ว�ธิ�การพ�สิ%จน�ค์วามผ�ดพลาดในกระบวนการปฏิ�บ�ต�การแก�ไข

8.5.2.3 ผลกระทั้บของการปฏิ�บ�ต�การแก�ไข

ต�องน(าแนวทั้างการปฏิ�บ�ต�การแก�ไขไปใช้�ก�บ กระบวนการและผล�ตภั�ณฑ์�อ��นทั้��ใกล�เค์�ยงก�น และค์วบค์ มการปฏิ�บ�ต�เพ��อลดการเก�ด NC

Page 91: ISO-TS16949 2002

8524. . . การทั้ดสิอบ และว�เค์ราะห�ผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ค์�นกล�บมา

ต�องว�เค์ราะห�ผล�ตภั�ณฑ์�ทั้��ค์�นกล�บมาจากโรงงาน ,ฝ่<ายว�ศวกรรม , ฝ่<ายบร�การ ของล%กค์�า หร�อต�วแทั้นจ(าหน#ายของล%กค์�า ใช้�เวลาในวงจรการว�เค์ราะห�ให�น�อยทั้��สิ ด (ว�เค์ราะห�สิาเหต , ก(าหนดแนวทั้าง การแก�ไข , ด(าเน�นการแก�ไข , ตรวจต�ดตามผลการแก�ไข) บ�นทั้-ก และเก=บร�กษาบ�นทั้-กการว�เค์ราะห�ไว� ก(าหนดแนวทั้างปฏิ�บ�ต�การแก�ไข เพ��อป7องก�นการเก�ดซื้(�า

Page 92: ISO-TS16949 2002

ทั้(าการป7องก�น โดยพ�จารณาสิาเหต ของป8ญหาทั้��อาจเก�ดข-�นตามค์วามเหมาะสิม

853. . การปฎ�บ�ต�การป7องก�น

จ�ดทั้(า ระเบ�ยบปฎ�บ�ต�งาน เพ��อระบ ข�อก(าหนดสิ(าหร�บ -:a ) พ�จารณาสิาเหต

และค์วาม บกพร#องทั้��อาจเก�ดข-�น

b ) ประเม�นค์วามต�องการ สิ(าหร�บการป7องก�น

c) ด(าเน�นการป7องก�นd ) บ�นทั้-กผลการป7องก�น

e ) ทั้บทั้วนผลการป7องก�น

การป7องก�นPreventive

Page 93: ISO-TS16949 2002

นโยบาย ค์ ณภัาพ

การก(าหนดนโยบายค์ ณภัาพค์วรพ�จารณาถ-งสิ��งเหล#าน��

ระด�บและช้น�ดของการปร�บปร งอย#างต#อเน��องทั้�� องค์�กรต�องการประสิบค์วามสิ(าเร=จทั้างด�านค์ ณภัาพ

ค์วามค์าดหว�งและค์วามพ-งพอใจของล%กค์�า และองค์�กร

การพ�ฒนาบ ค์ลากรและระบบต#างๆในการปฏิ�บ�ต�งาน

ค์วามต��งใจและทั้�ศทั้างโดย รวมขององค์�กรในเร��อง ทั้��เก��ยวข�องก�บค์ ณภัาพ

Page 94: ISO-TS16949 2002

ค์วามค์าดหว�งของล%กค์�า

นโยบายค์ ณภัาพว�ตถ ประสิงค์�

ค์ ณภัาพองค์�กร + หน#วย

งานการวางแผน และการด(าเน�นงาน

การทั้บทั้วนของ ฝ่<ายบร�หาร

ค์วามค์าดหว�งขององค์�กร

การแปลงนโยบายค์ ณภัาพขององค์�กร ไปเป3นว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ และกระจายลงไปสิ%#หน#วยงานต#างๆในองค์�กร

การกระจายนโยบายค์ ณภัาพ

ทั้�ศทั้างการกระจาย

Page 95: ISO-TS16949 2002

หล�กการก(าหนดหล�กการก(าหนดว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ ว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

เจาะจเจาะจ

งง

ว�ดได�ว�ดได� ทั้�าทั้าทั้�าทั้ายย

เป3นเป3นจร�งจร�ง

1. 1. สิอดค์ล�องก�บนโยบายสิอดค์ล�องก�บนโยบายค์ ณภัาพค์ ณภัาพ

2. 2. จ�ดทั้(าข-�นในแต#ละหน#วยงานจ�ดทั้(าข-�นในแต#ละหน#วยงานขององค์�กรขององค์�กร

3. 3. สิามารถว�ดได�สิามารถว�ดได�

Page 96: ISO-TS16949 2002

ต�วอย#างว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

QUALITY

จ(านวนของเสิ�ยในกระบวนการผล�ตไม#เก�น %3

จ(านวน NC ว�ตถ ด�บทั้��พบก#อนผล�ตไม#เก�น 1 %

ค์ ณภัาพจ(านวน NC ของสิ�นค์�าสิ(าเร=จร%ปไม#เก�น 0 .5 %

จ(านวนสิ�นค์�า Claim จากล%กค์�าไม#เก�น 100 ppm

จ(านวนสิ�นค์�า A Grade เพ��มข-�น 10%

จ(านวนข�อร�องเร�ยนจากล%กค์�าไม#เก�น 2 เร��อง

จ(านวนงาน Rework ไม#เก�น 3%

Page 97: ISO-TS16949 2002

ต�วอย#างว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

SATISFACTION

ค์วามพ-งพอใจล%กค์�าด�านการบร�การมากกว#า 9 0 %

ค์วามพ-งพอใจ

ค์วามพ-งพอใจล%กค์�าด�านการจ�ดสิ#งมากกว#า 80%

ค์วามพ-งพอใจล%กค์�าด�านค์ ณภัาพมากกว#า 80%

ค์วามภั�กด�ของล%กค์�ามากกว#า 95%

ยอดขายสิ�นค์�าเพ��มข-�นมากกว#าปEทั้��แล�ว 15 %

จ(านวนล%กค์�าใหม#ทั้��เพ��มข-�นมากกว#าปEทั้��แล�ว 5 %

Page 98: ISO-TS16949 2002

ต�วอย#างว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

DELIVERY

สิ#งมอบสิ�นค์�าตรงเวลา 100%

ผล�ตสิ�นค์�าได�ตามแผนมากกว#า 95%

จ�ดหาว�ตถ ด�บได�ตรงเวลา 100%

จ�ดทั้(าต�วอย#างสิ�นค์�าได�ถ%กต�องตรงเวลา 100%

เวลาในการหย ดซื้#อมเค์ร��องจ�กรไม#เก�น 05. %

ค์วามผ�ดพลาดของสิต=อกสิ�นค์�าไม#เก�น 1 %ผ%�ขายเกรด A + B ต�องมากกว#า 90%

การสิ#งมอบ

Page 99: ISO-TS16949 2002

ต�วอย#างว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

IMPROVEMENT

ออกแบบสิ�นค์�าใหม#ให�มากกว#า 2 ร #นต#อปE

จ(านวนการทั้(า Poka-Yoke มากกว#า 3 เร��องต#อปEพ�ฒนาอย#างต#อเน��องจ(านวนใบ PAR ทั้��ออกมากกว#า 3 เร��องต#อปE

ฝ่Cกอบรมพน�กงานได�ตามแผน 100%

ได�การร�บรองระบบ ISO9001:2000 ภัายในปE 2005

ม�การอบรมภัายนอกมากกว#า 3 หล�กสิ%ตรต#อปE

ม�การน(าระบบ TPM มาใช้�ภัายในปE200ถ

Page 100: ISO-TS16949 2002

ต�วอย#างว�ตถ ประสิงค์�ค์ ณภัาพ

COST

ลดต�นทั้ นการผล�ตลงให�มากกว#า 3%

ผลผล�ต (Productivity) เพ��มข-�นมากกว#า 5 %

ต�นทั้ น Work in Process เม��อเทั้�ยบก�บ Input ลดลง 5 %

ซื้��อว�ตถ ด�บได�ถ%กกว#าราค์ากลางมากกว#า 5 %ลดการน(าเข�าว�ตถ ด�บต#างประเทั้ศลง 10%

สิ�นค์�าทั้��ไม#เค์ล��อนไหว (Dead Stock) ลดลง 10%

ลดต�นทั้ นในการซื้#อมบ(าร งให�ไม#เก�น 10%

Page 101: ISO-TS16949 2002

การจ�ดการกระบวนการและการจ�ดการกระบวนการและวางแผนระบบค์ ณภัาพ วางแผนระบบค์ ณภัาพ

Plan : การจ�ดทั้(าแผนการ

ด(าเน�นงาน

Do : ด(าเน�นการตามแผนการ

ด(าเน�นงานทั้��วางไว�

Check : ตรวจสิอบผลการด(าเน�นงานว#าเป3นไปตามแผนหร�อ

ไม#

Action : ปฏิ�บ�ต�การปร�บปร ง

แก�ไขให�พ�ฒนาข-�น

A

Start

P D

C