HEMOFILIJA: NODROŠINĀJUMS AR MEDIKAMENTIEM NO KZS 2010-2017 H1

Latvijas Hemofilijas biedrība01.10.2017.

1

KOPSAVILKUMS PAR 2016. GADU§ 2016.gadā ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijai

(KZSA,BunCsaraksts)tika iztērēti 144.83MEUR

§ Koagulācijas traucējumu ārstēšanai 2016.gadā iztērēti 2.13MEUR,-6%YOY

§ 61pacientam Hemofilijas A ārstēšanai tika iegādāti 4veidu medikamenti par1.806MEUR,t.sk.plazmas faktora koncentrāti 4,45MIUunrekombinētie faktora koncentrāti 1,95MIUapmērā – kopā 6396000IU

§ 11pacientiem Hemofilijas B ārstēšanai tika iegādāti 2veidu medikamenti par302KEUR,t.sk.plazmas faktora koncentrāti 726500IUapmērā

§ 42pacientu Villebranda slimības ārstēšanai tika iegādāts 1veida medikaments par12KEUR

§ 3pacientu VIIfaktora deficīta ārstēšanai tika iegādāts 1veida medikaments par13KEUR27000IUapmērā

§ Faktora patēriņš uz vienu iedzīvotāju 2016.gadā sasniedza:FVIII– 3,27IU,FIX– 0,37IU

§ Vidējā cena par1IU:FVIII– 0,2517EUR,FIX– 0,2852EUR,FVII– 0,4996EUR

2

PAR HEMOFILIJU§ Cilvēkiemarrecēšanastraucējumiemraksturīgoasiņošanuiekšējosorgānos,locītavāsun

muskuļos,koapstādinaunnovēršveicinotasinsrecēšanu– parastiievadotvēnātrūkstošofaktoru(speciālumedikamentu),kasnormalizēasinsrecēšanasprocesu

§ Nepieciešamaisfaktoradaudzumsirstingrinoteiktsatkarībānoslimībassmagumapakāpes,asiņošanasveidaunstipruma,kāarīpacientasvara

§ IzmantoHemofilijasaprūpesunārstēšanasvadlīnijas,kāarīdažādusstarptautiskospētījumusunvadlīnijas(pieejamiwww.hemofilija.lv)

§ Hemofilijasaprūpivisāpasaulēsalīdzinabalstotiesuzvidējofaktorakoncentrātupatēriņuvalstī,koaprēķinaizdalotfaktorakoncentrātupatēriņustarptautiskajāsvienībās(IU)uzvalstsiedzīvotājuskaitu.Minimālaisrekomendētaisdaudzumsir2IUuziedzīvotāju,EDQMvadlīnijas2013.gadāparedzējajau3IUuziedzīvotāju,betno2017.gada– 4IUp.c.

§ Papildusjautājumi:info@hemofilija.lv vai+37129157967

3

VISPĀRĒJIE DATI

4

FINANŠU LĪDZEKĻU IZLIETOJUMS AMBULATORAJAI ĀRSTĒŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU IEGĀDES IZDEVUMU KOMPENSĀCIJAI (KZS A, B UN C SARAKSTS) 2005-2017 6M, M EUR

43.03

62.75

90.04

109.82102.08 105.09

116.26 114.22 116.21 118.93124.30

144.83

74.13

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Datu avots: NVD 5

KZS IZDEVUMI ASINS UN ASINSRADES ORGĀNU SLIMĪBĀM UN IMŪNSISTĒMAS TRAUCĒJUMIEM, 2010-2017 6M, M EUR

6

2.001.82

2.26

2.66

2.86

2.352.26

1.65

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

SSK-10 I A00-B99II C00-D48III D50-D89IV E00-E90V F00-F99VI G00-G99VII H00-H59VIII H60-H95IX I00-I99X J00-J99XI K00-K93XII L00-L99XIII M00-M99XIV N00-N99XV O00-O99XVI P00-P96XVII Q00-Q99XVIII R00-R99XIX S00-T98XX V01-Y98XXI Z00-Z99XXII U00-U95 1.9%* 1.6% 2.0% 2.3% 2.4% 1.9% 1.6% 2.2%

*%novisiem kompensācijas izdevumiem medikamentiemDatu avots: NVD

SSK-10 DIAGNOŽU KLASIFIKĀCIJA§ IIIAsinsunasinsradesorgānuslimībasunnoteiktiimūnsistēmastraucējumi

(D50-D89)§ Koagulācijastraucējumi,purpurauncitihemorāģiskistāvokļi(D65-D69)

§ D65Diseminētaintravazālakoagulācija(defibrinācijassindroms)§ D66PārmantotsVIIIfaktoradeficīts§ D67PārmantotsIXfaktoradeficīts§ D68Citikoagulācijastraucējumi

§ D68.0Villebranda(vonWillebrand)slimība§ D68.1PārmantotsXIfaktoratrūkums§ D68.2Pārmantotsciturecēšanasfaktorutrūkums§ D68.3Cirkulējošuantikoagulantuierosinātihemorāģiskitraucējumi§ D68.4Iegūtskoagulācijasfaktorutrūkums§ D68.5Primārātrombofīlija§ D68.6Citaveidatrombofīlija§ D68.8Citiprecizētikoagulācijastraucējumi§ D68.9Koagulācijastraucējumi,neprecizēti

§ D69Purpurauncitihemorāģiskistāvokļi(D69.0-D69.9)7Avots: SPKC

IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI

8

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI, 2005-2017 6M, M EUR

9

0.72 0.730.88

1.681.56

1.901.77

2.16

2.592.74

2.262.13

1.58

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA UZŅĒMUMIEM, 2010-2017 6M, EUR

10

833 199 813 117 1093 966 1355 895 1399 623 944 377 208 851 299 988

437 148 425 207

521 584

460 912 468 242

527 133

692 042 425 193

621 532 518 300

532 678

623 024 739 764

757 682

568 128

-

--

-

136 272

123 404

14 935

651 602

844 622

9 805 9 091

9 354

12 779 13 279

13 988

12 757

6 891

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

FerringOctapharmaBTSBaxterNovoNordisk

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: UZŅĒMUMU TIRGUS DAĻAS, 2010-2017 6M, %

11

44% 46%51% 52% 51%

42%

10%19%

23%24%

24% 18% 17%

23%

32%

27%

33% 29%25%

24% 27% 34%

27%

00%

00% 00% 00%05% 04% 01%

31%

54%

01% 01% 00% 00% 00% 01% 01% 00%

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

FerringOctapharmaBTSBaxterNovoNordisk

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI PA DIAGNOZĒM, 2005-2017 6M, TŪKST. EUR

12

621 611 688

985 1 034

1 335

1 222 1 246

1 364

1 516 1 452

1 806

1 212

99 113 187

690

516 561 537

904

1 210 1 218

782

302 359

3 7 7 9 11 6 7 7 11 11 13 12 5 - - - - - - - - 3 - 12 13 1

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6m

Hemophilia A Hemophilia B VWD FVII

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI PA DIAGNOZĒM, 2005-2017 6M, %

13

70% 69%58%

53% 55%64%

85%77%

29% 30%42%

47% 44%35%

14%23%

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Hemophilia A Hemophilia B VWD FVII

Datu avots: NVD

MEDIKAMENTI

14

PAR MEDIKAMENTIEM (2017)

HemofilijasAārstēšanaiizmanto:§ PlazmasVIIIfaktorakoncentrātus(pdFVIII)– Octanate (agrākDried ,Human,Immunate)§ RekombinētosVIIIfaktorakoncentrātus(rFVIII)– Recombinate – tikaibērniemlīdz18g.v.§ Desmopresīnu(DDAVP)vieglasformasgadījumos– Octostim

HemofilijasBārstēšanaiizmanto:

§ PlazmasIXfaktorakoncentrātu(FIX)– Octanine (agrākarīReplenine-VF,Immunine)

HemofilijasAunBinhibitoruformuārstēšanaiizmanto:

§ Speciālosmedikamentus(inhibitors)– NovoSevenunFEIBA(KZSCsaraksts)

Vilebranda slimībasārstēšanaiizmanto:§ desmopresīnu(DDAVP)arnosaukumuOctostim§ SpeciālosvonVilebrandafaktora(VWF)vaiVIIIfaktorakoncentrātuspacientiLatvijā

nesaņem§ Traneksāmskābe (ciklokaprons)netiek kompensēta

VIIfaktoradeficītaārstēšanaiizmanto:

§ VIIfaktorakoncentrātu(FVII)15Avots: Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas,

KZS Izrakstīšanas noteikumi

PAR MEDIKAMENTIEM (2017) - KOPSAVILKUMS

16

Dg Plama Ŗecombinant Other

HemofilijaA Octanate (Octapharma)Agrāk arī DriedFactorFraction8Y (BPL),Human (Kedrion/BTS)unImmunate (Baxter)

Recombinate (Baxter)– tikaibērniem līdz 18g.v.

Desmopressin(DDAVP)vieglai hemofilijai A–Octostim (Ferring)

HemofilijaB Octanine (Octapharma)Agrāk arī Replenine-VF (BPL)unImmunine (Baxter)

-- --

HemofilijaA&Barinhibitoriem

FEIBA (Baxter) NovoSeven (NovoNordisk) --

Villebrandaslimība(VWD)

-- -- Desmopressin(DDAVP)–Octostim (Ferring).Traneksēmskābi unciklokapronunekompensē

Citas VIIfaktora deficīta gadījumā -FactorVIIconcentrate(Baxter)

NavmedikamentuXfaktoradeficītaārstēšanai

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTU TIPIEM, 2010-2017 6M, EUR

17

921 600 939 125 1093 966 1499 906 1489 628 998 382 289 857 348 618

754 824 712 700 828 220

589 618 662 560

618 924

1012 534 709 757

- -

141 895

314 204 378 236

461 138

597 546

375 064

215 456 104 799

84 147

169 678 200 609

153 692 207 195

134 864

9 805 9 091

9 354

12 779 13 279

13 988 12 757

6 891

--

-

2 697 -

11 990 13 489

1 499

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

FVIIDDAVPFIX

rFVIIIpdFVIII

Inhibitors

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTU TIPIEM, 2010-2017 6M, %

18

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

FVII

DDAVP

FIX

rFVIII

pdFVIII

Inhibitors

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTIEM, 2010-2017 6M, EUR

19

00000

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

OctanateFactor VIIOctostimOctanineReplenineImmunineRecombinateHumanDriedImmunateFEIBANovoSeven

Datu avots: NVD

KZS IZDEVUMI KOAGULĀCIJAS TRAUCĒJUMUĀRSTĒŠANAI: SADALĪJUMS PA MEDIKAMENTIEM, 2010-2017 6M, %

20

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

OctanateFactor VIIOctostimOctanineReplenineImmunineRecombinateHumanDriedImmunateFEIBANovoSeven

Datu avots: NVD

MEDIKAMENTU CENA, EUR/IU

21Datu avots: NVD

0.0000 €

0.1000 €

0.2000 €

0.3000 €

0.4000 €

0.5000 €

0.6000 €

0.7000 €

FVIII, total pdFVIII rFVIII FIX FVII

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

KOAGULĀCIJAS FAKTORU APJOMA DINAMIKA, 2010-2017 6M, IU (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS)

22

3 619 500 3 541 500

3 979 7503 811 750

4 207 750 4 194 250

6 396 000

4 287 250

3 516 750

2 788 5003 000 250

2 702 000

4 447 000

3 123 500

0 0

463 000

1 023 2501 207 500

1 492 250

1 949 000

1 163 750

494 400 164 500

357 700 460 500 617 000 603 000 726 500

319 000 - - - 5 400 - 24 000 27 000 3 000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

FVIII, totalpdFVIIIrFVIII

FIXFVII

Datu avots: NVD

KOAGULĀCIJAS FAKTORU PATĒRIŅŠ UZ VIENUIEDZĪVOTĀJU, IU P.C., 2010-2017 6M

23

1.71 1.71

1.95 1.90

2.12 2.13

3.27

2.21

0.230.08

0.17 0.230.31 0.31 0.37

0.16

-

0.50

1.00

1.50

2.00

2.50

3.00

3.50

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

FVIII

FIX

Datu avots: NVD

EIROPASKONTEKSTĀ –

LATVIJAVISSLIKTĀKAJĀ

POZĪCIJĀSTARP SAVAS

GRUPAS VALSTĪM2015. GADĀ

24

Avots: WFH Global Survey 2015

VALSTĪS ARAUGSTU IKP UZ1 IEDZĪVOTĀJU

2015. GADĀVIDĒJAIS VIII

FAKTORAPATĒRIŅŠ

PĀRSNIEDZ5 IU P.C.,

VIENAMPACIENTAM

GADĀ VIDĒJITĒRĒ

>89 000 IU

25

Avots: WFH Global Survey 2015

HEMOFILIJA A

26

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA A, 2005-2017 6M, EUR

27

621 319 611 132687 664

984 7951 033 584

1 334 633

1 221 683 1 246 018

1 364 279

1 515 5451 451 719

1 805 815

1 211 578

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Datu avots: NVD

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA A, 2010-2017 6M, EURGRUPĒTS PĒC MEDIKAMENTA NOSAUKUMA

28

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

Octostim NovoSeven FEIBA Immunate Dried Human Octanate Recombinate

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

Datu avots: NVD

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA A, 2010-2017 6M, EURMEDIKAMENTI PA GADIEM

29

-

200 000

400 000

600 000

800 000

1000 000

1200 000

1400 000

1600 000

1800 000

2000 000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

pdFVIII Octanate

DDAVP Octostim

rFVIII Recombinate

pdFVIII Human

pdFVIII Dried

pdFVIII Immunate

Inhibitors FEIBA

Inhibitors NovoSeven

Datu avots: NVD

HEMOFILIJA A:IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR

30

1 936 € 2 129 € 2 547 €

3 594 € 4 185 €

5 317 € 5 790 € 5 664 €

7 106 € 7 429 €

9 073 € 9 357 €

9 771 €

321

287270 274

247 251

211220

192204

160

193

124

-

2 000

4 000

6 000

8 000

10 000

12 000

0

50

100

150

200

250

300

350

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR

Datu avots: NVD

HEMOFILIJA A: FAKTORU APJOMA DINAMIKA, 2010-2017 6M, IU (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS)

31

3619500 3541500 3516750

27885003000250

2702000

4447000

3123500

0 0

463000

10232501207500

1492250

1949000

1163750

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

3500000

4000000

4500000

5000000

0

1000000

2000000

3000000

4000000

5000000

6000000

7000000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

pdFVIII Octanate

rFVIII Recombinate

pdFVIII Human

pdFVIII Dried

pdFVIII Immunate

rFVIII

pdFVIII

Datu avots: NVD

HEMOFILIJA B

32

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA B, 2005-2017 6M, EUR

33

99 247 113 195187 218

690 063

516 115560 560 536 622

904 094

1 210 472 1 217 778

781 627

302 127358 906

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Datu avots: NVD

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA B, 2010-2017 6M, EURGRUPĒTS PĒC MEDIKAMENTA NOSAUKUMA

34

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

Immunine Replenine Octanine NovoSeven

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 H1

Datu avots: NVD

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: HEMOFILIJA B, 2010-2017 6M, EURMEDIKAMENTI PA GADIEM

35

-

200 000

400 000

600 000

800 000

1000 000

1200 000

1400 000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Inhibitors NovoSevenFIX OctanineFIX ReplenineFIX Immunine

Datu avots: NVD

HEMOFILIJA B: IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR

36

1 838 €3 651 € 4 160 €

10 782 €9 558 € 9 343 €

11 666 €

26 591 €

33 624 €

29 702 €

22 989 €

11 620 €

25 636 €

54

31

45

64

54

60

46

3436

41

34

26

14

-

5 000

10 000

15 000

20 000

25 000

30 000

35 000

40 000

0

10

20

30

40

50

60

70

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR

Datu avots: NVD

HEMOFILIJA B: FAKTORU APJOMA DINAMIKA, 2010-2017 6M, IU (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS)

37

494400

164500

357700

460500

617000 603000

726500

319000

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

OctanineReplenineImmunineFIX

Datu avots: NVD

VILLEBRANDA SLIMĪBA

38

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: VILLEBRANDA SLIMĪBA*, 2005-2017 6M, EUR

39

3 353

7 322 7 082

9 270

10 666

6 492

7 409 7 470

11 433 10 990

12 777

11 947

4 712

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

*Tikai DDAVP:Octostim

Datu avots: NVD

VILLEBRANDA SLIMĪBA:IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR

40

176 €170 €

186 €193 €

222 €

191 €

212 €

174 €

197 €204 €

194 €

213 €

196 €

19

43

38

48 48

34 35

43

58

54

66

56

24

-

50

100

150

200

250

0

10

20

30

40

50

60

70

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR

Datu avots: NVD

VII FAKTORA DEFICĪTS

41

IZDEVUMI NO KZS MEDIKAMENTU APMAKSAI: VII FAKTORA DEFICĪTS*, 2005-2017 6M, EUR

42

0 0 0

2 697

0

11 990

13 489

1 499

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

*Tikai FVII:VIIfaktora koncentrāts

Datu avots: NVD

VII FAKTORA DEFICĪTS:IZRAKSTĪTO RECEPŠU SKAITS UN VIDĒJĀ CENA, EUR

43

- - -

1

-

2

3

1

- € - € - €

2 697 €

- €

5 995 €

4 496 €

1 499 €

-

1 000

2 000

3 000

4 000

5 000

6 000

7 000

-

1

2

3

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 6M

Izrakstītorecepšuskaits Vidējāvienasreceptescena,EUR

Datu avots: NVD

PALDIES!BaibaZiemele

LatvijasHemofilijasbiedrība+37129157967

baiba@hemofilija.lv

44

PIELIKUMS

45

PĒC LHB DATIEM, 2014. GADĀ* LATVIJĀ BIJA 283 CILVĒKI AR DAŽĀDIEM ASINS RECĒŠANAS TRAUCĒJUMIEM

Diagnoze SkaitsHEMOFILIJA A 129

INHIBITORI 2MILD 49MODERATE 15SEVERE 47(nav info) 16

HEMOFILIJA B 26INHIBITORI 2MILD 8MODERATE 5SEVERE 7(nav info) 4

VILLEBRANDA SLIMĪBA 120**7 FAKTORA DEFICĪTS 5IEGUTA HEMOFILIJA 1***12 FAKTORA DEFICĪTS 1TALASEMIJA BETA 1KOPĀ 283

**JoprojāmnaviespējamsdiagnosticētVillebranda slimībassaslimšanastipu;navinformācijasparpacientuskaituvecumālīdzapm.20-22gadiem

46

*pēc2014.gadadatinavatjaunoti

***pacientepēcnepieciešamozāļusaņemšanas2014.gadāatveseļojās

VIDĒJAIS FAKTORA PATĒRIŅŠ PASAULĒ (2015)

47

Avots: WFH

VIDĒJAIS FAKTORA PATĒRIŅŠ PASAULĒ (2013)

48

AVOTU SARAKSTS

§ KZSstatistika noNacionālā Veselības dienesta publiskās informācijas:http://www.vmnvd.gov.lv/lv/503-ligumpartneriem/operativa-budzeta-informacija/valsts-budzeta-lidzeklu-izlietojums-valsts-kompensejamo-zalu-apmaksa

§ KZSsaraksts noNacionālā Veselības dienesta publiskās informācijas:http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/kompensejamo-zalu-saraksts

§ WFHGlobalSurveydati:http://www.wfh.org/en/data-collection

§ SPKCSSK-10diagnožu saraksts:http://www.spkc.gov.lv/ssk/index68c6.html?p=24%2C3%2C65

§ CSBdati:www.csb.gov.lv

§ LHBdati (nepublicēti unpublicēti www.hemofilija.lv)

49