i. wstęp - preskom · i. wstęp w dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało...

34
INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW” ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90 Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 1 INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW” 2019.08.23 [2019.2.10.1] I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady Europejskiej przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi od 9 lutego 2019 r. Od wersji 2019 system KS-AOW został zintegrowany z nowym produktem KS-MediVeris realizującym funkcje weryfikacji autentyczności sprzedawanych opakowań leków w centralnej bazie danych (tzw. serializacja). Obowiązek weryfikacji i wycofania kodów z bazy został nałożony na wszystkie osoby upoważnione lub uprawnione do wydawania pacjentom produktów leczniczych objętych serializacją. Obowiązkowi serializacji podlegają wszystkie leki sprzedawane na receptę za wyjątkiem produktów, które należą do klas leków wymienionych w załączniku nr 1 do rozporządzenia oraz niektóre leki OTC wymienione w załączniku nr 2 do rozporządzenia (https://www.nmvo.pl/sites/default/files/rozporzadzenie_delegowane_komisji_ue_2016-161_0.pdf). Każde opakowanie leku podlegającego serializacji powinno posiadać kod 2D i zabezpieczenie ATD (anti-tampering device). W przypadku zabezpieczonych przed otwarciem opakowań nie będzie swobodnego dostępu do ulotek. Fundacja KOWAL w dniu 8 lutego 2019 umieściła na stronie https://www.nmvo.pl/pl/aktualnosci/serializacja-zasady- postepowania-od-9-lutego-2019-roku komunikat dotyczący zasad postępowania od dnia 9 lutego 2019r. Na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1398,Przewodnik- zarzadzania-alertami-generowanymi-przez-system-weryfikacji-autentyczn.html zamieszczono przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności. Dokument dostępny jest w *.PDF. Wszelkie pytania związane z programem KS-MediVeris, należy kierować pod adresem mailowym [email protected] lub za pomocą kanału https://mrk.kamsoft.pl Minimalne wymagania dla aptek: 1. System apteczny KS-AOW, co najmniej w wersji 2019.2.0.0. 2. Apteka powinna wyposażyć się w czytnik 2D do skanowania kodów 2D Data Matrix. 3. Dane dostępowe do konta oraz certyfikat wydawany przez Fundację KOWAL niezbędny do komunikacji z NMVS (otrzymane drogą mailową oraz pocztą tradycyjną). 4. Przeprowadzenie procesu instalacyjnego programu KS-MediVeris w systemie aptecznym KS-AOW.

Upload: others

Post on 23-Jun-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 1

INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

2019.08.23 [2019.2.10.1]

I. Wstęp

W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161

uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady Europejskiej przez określenie szczegółowych

zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi od 9

lutego 2019 r. Od wersji 2019 system KS-AOW został zintegrowany z nowym produktem KS-MediVeris realizującym

funkcje weryfikacji autentyczności sprzedawanych opakowań leków w centralnej bazie danych (tzw. serializacja).

Obowiązek weryfikacji i wycofania kodów z bazy został nałożony na wszystkie osoby upoważnione lub uprawnione do

wydawania pacjentom produktów leczniczych objętych serializacją. Obowiązkowi serializacji podlegają wszystkie leki

sprzedawane na receptę za wyjątkiem produktów, które należą do klas leków wymienionych w załączniku nr 1 do

rozporządzenia oraz niektóre leki OTC wymienione w załączniku nr 2 do rozporządzenia

(https://www.nmvo.pl/sites/default/files/rozporzadzenie_delegowane_komisji_ue_2016-161_0.pdf).

Każde opakowanie leku podlegającego serializacji powinno posiadać kod 2D i zabezpieczenie ATD (anti-tampering

device). W przypadku zabezpieczonych przed otwarciem opakowań nie będzie swobodnego dostępu do ulotek.

Fundacja KOWAL w dniu 8 lutego 2019 umieściła na stronie https://www.nmvo.pl/pl/aktualnosci/serializacja-zasady-

postepowania-od-9-lutego-2019-roku komunikat dotyczący zasad postępowania od dnia 9 lutego 2019r.

Na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1398,Przewodnik-

zarzadzania-alertami-generowanymi-przez-system-weryfikacji-autentyczn.html zamieszczono przewodnik zarządzania

alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności. Dokument dostępny jest w *.PDF.

Wszelkie pytania związane z programem KS-MediVeris, należy kierować pod adresem mailowym

[email protected] lub za pomocą kanału https://mrk.kamsoft.pl

Minimalne wymagania dla aptek:

1. System apteczny KS-AOW, co najmniej w wersji 2019.2.0.0.

2. Apteka powinna wyposażyć się w czytnik 2D do skanowania kodów 2D Data Matrix.

3. Dane dostępowe do konta oraz certyfikat wydawany przez Fundację KOWAL niezbędny do komunikacji

z NMVS (otrzymane drogą mailową oraz pocztą tradycyjną).

4. Przeprowadzenie procesu instalacyjnego programu KS-MediVeris w systemie aptecznym KS-AOW.

Page 2: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 2

5. Ręczna aktualizacja kart produktów leczniczych, dla których wymagana jest serializacja.

Przydatne linki:

https://www.nmvo.pl/ - krajowa organizacja KOWAL

https://www.nmvo.pl/pl/faq - pytania i odpowiedzi

https://www.nmvo.pl/pl/kontakt - wsparcie realizowane przez Fundację KOWAL

Uwaga! Na zrzutach umieszczonych w instrukcji znajdują się towary przykładowe.

II. Konfiguracja

W pierwszej kolejności, aby przystąpić do konfiguracji programu KS-MediVeris w systemie aptecznym KS-AOW,

należy wybrać moduł APW41 Administrator – Wizytówka – zakładka [Ctrl+6] KOWAL.

Rysunek 1 Wizytówka apteki - zakładka KOWAL

W kolejnym etapie należy zainstalować certyfikaty za pomocą funkcji [F5] ZAINSTALUJ CERTYFIKATY,

a następnie wskazać zapisany wcześniej certyfikat. Kolejnym krokiem konfiguracji jest uzupełnienie pól:

użytkownik, hasło, client login Id na podstawie danych uzyskanych od Fundacji KOWAL. Przykład przesłanych

danych: WAWA/123456, gdzie użytkownik to 123456, a Client login Id to WAWA.

Page 3: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 3

Rysunek 2 Uzupełnione dane w zakładce KOWAL

Po poprawnym wgraniu certyfikatów i uzupełnieniu loginu i haseł, należy zapisać wprowadzone dane za pomocą

funkcji [F2] ZAPISZ. Następnie należy przeprowadzić test konfiguracji korzystając z funkcji [F10] Testuj

konfigurację. Funkcja ta automatycznie pobierze plik z licencją za pomocą kanału KS-EWD oraz włączy opcję

„WŁĄCZ KS-MEDIVERIS”.

W przypadku, gdy Apteka nie posiada KS-EWD, plik licencji otrzymany drogą mailową z firmy KAMSOFT S.A.

należy umieścić w katalogu KS/APW/EXE oraz zmienić jego nazwę na mediveris.xml.

Jeżeli konfiguracja przebiegła pomyślnie, w dolnej części okna wyświetli się komunikat, że „połączenie nawiązano

prawidłowo”. Dodatkowo w przypadku aptek, które wykupią program KS-MediVeris, użytkownik zostanie

poinformowany o ilości stanowisk objętych licencją.

Po wprowadzeniu zmian w zakładce [CTRL+6 KOWAL], należy za pomocą funkcji [2] ZAPISZ zapisać zmiany,

a następnie zrestartować moduł APW41 Administrator.

Rysunek 3 Treść testu konfiguracji po zmianach w wizytówce - zakładka KOWAL

Kolejnym etapem konfiguracji jest ustawienie w module APW41 Administrator – Opcje modułów – Opcja

Wspólne.14.MediVeris – połączenie do NMVS/KOWAL stanowisk do obsługi programu KS-MediVeris. Opcja

domyślnie ustawia się dla kolejnych stanowisk zaczynając od pierwszego.

Page 4: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 4

Rysunek 4 Opcje modułów - APW41 Administrator

W przypadku zmiany warunków licencji np. zwiększenia lub zmniejszenia liczby stanowisk, należy z katalogu

C:\KS\APW\EXE usunąć plik licencyjny o nazwie MediVeris123456.xml. Następnie uruchomić wizytówkę apteki

w module APW41 Admin i w zakładce [CTRL+6] KOWAL uruchomić funkcję [F10] Testuj konfigurację.

• Weryfikacja w module APW11 Sprzedaż

Kolejnym miejscem, na które powinniśmy zwrócić uwagę, jest moduł APW11 Sprzedaż. Należy upewnić się, że na

stanowiskach, do których został przypisany program KS-MediVeris, pojawiło się dodatkowe okienko NMVS: 0,

tak jak na poniższym zrzucie.

Rysunek 5 Moduł Sprzedaż - Pole NMVS

Jeżeli po uruchomieniu modułu APW11 Sprzedaż pole to nie pojawiło się, należy wykonać ponownie test

konfiguracji oraz zweryfikować czy na wizytówce apteki włączona została opcja „Włącz KS-MediVeris”.

Page 5: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 5

Rysunek 6 Wizytówka apteki - zakładka KOWAL

• Wskazanie produktów leczniczych podlegających weryfikacji autentyczności

Karta towaru została rozbudowana o nowe pole „PODLEGA SERIALIZACJI” w zakładce [CTRL+3] TYPY.

Użytkownik ręcznie zaznacza produkty lecznicze podlegające serializacji.

Rysunek 7 Karta leku - zakładka [CTL+3] TYPY

Zaznaczenie spowoduje pełną kontrolę nad towarami podlegającymi serializacji.

W sytuacji, gdy farmaceuta rozpocznie sprzedaż od zeskanowania kodu 2D z opakowania, a na karcie leku nie

będzie zaznaczonego wskaźnika „PODLEGA SERIALIZACJI”, program po dokonaniu zapłaty i po prawidłowej

Page 6: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 6

próbie wycofania kodu z NMVS wyświetli komunikat o możliwości oznaczenia towaru, jako podlegającego

serializacji.

Rysunek 8 Komunikat informujący o braku wskaźnika PODLEGA SERIALIZACJI na karcie towaru

Zatwierdzenie powyższego komunikatu spowoduje, że wskaźnik „PODLEGA SERIALIZACJI” zostanie przeniesiony

na kartę leku. Dodatkowo, wybierając w oknie OPERACJE W SYSTEMIE KOWAL/NMVS funkcję F5 WERYFIKUJ

KOD po zeskanowaniu kodu 2D z opakowania, użytkownik może zweryfikować czy towar podlega serializacji.

Rysunek 9 Komunikat informujący o braku wskaźnika PODLEGA SERIALIZACJI na karcie towaru

Przy pozycjach podlegających serializacji mogą pojawić się następujące oznaczenia:

Page 7: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 7

- czerwony trójkąt oznacza, że co najmniej jeden kod z danej pozycji sprzedaży otrzymał negatywną

weryfikację.

- zielony trójkąt oznacza, że wszystkie kody z danej pozycji sprzedaży zostały wycofane poprawnie z NMVS.

- żółty trójkąt oznacza, że dla danej pozycji sprzedaży odnotowano ostrzeżenie, np. kod nie został wycofany

lub kod w kolejce do wycofania.

Rysunek 10 Sprzedaż odręczna - oznaczenia poprawności wycofania z NMVS

• Odpowiednie przygotowanie czytnika

Do odczytu danych z opakowania stosuje się czytniki odczytujące kody w formacie 2D Data Matrix.

Na opakowaniu produktów podlegających serializacji kod jest w standardzie GS1-128 i zawiera podstawowe

informacje o opakowaniu potrzebne do jego jednoznacznej identyfikacji podczas weryfikacji, tj.:

- Numer GTIN,

- Data ważności (EXP),

- Id opakowania (SN),

- Seria (LOT).

W rozporządzeniu delegowanym art. 8 określa, że oprócz tych informacji w kodzie dwuwymiarowym mogą być

zawarte także inne dodatkowe informacje od producenta.

Page 8: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 8

Czytnik powinien także umożliwić odczyt kodów QR w negatywie.

1.Czytnik ZEBRA produkowany dla Kamsoft o PN: DS2208-7U21SG-14 – odczytuje obie wersje kodów

w standardowej konfiguracji czytnika.

2.Czytnik Datalogic produkowany dla Kamsoft o PN: QD2430-BKK10X-C894 – odczytuje obie wersje kodów, tutaj jednak musi nastąpić jednorazowy odczyt kodu przygotowanego przez producenta (po tej operacji czytnik będzie już odczytywał obie wersje kodu).

Kod rekonfiguracyjny dla Datalogic QD2430:

Niektóre czytniki posiadają funkcję sprawdzania włączonego klawisza Caps Lock, co w niektórych sytuacjach

może powodować błędną interpretację kodów 2D. W celu uniknięcia nieprawidłowości z tym związanych,

utworzono funkcjonalność, umożliwiającą sprawdzenie czy czytnik posiada funkcję rozpoznawania włączonego

klawisza Caps Lock oraz ustawienie dla niego odpowiedniej konfiguracji w module APW41 → 1. Opcje modułów

→ Wspólne 1.13. Czytnik kodów 2D posiada funkcję rozpoznawania włączonego klawisza „Caps Lock”.

Rysunek 11 Opcja 1.13.

Opcja wyróżniona na powyższym rysunku powinna być włączona tylko na tych stanowiskach, na których

farmaceuta korzysta z czytnika posiadającego funkcję rozpoznawania włączonego klawisza Caps Lock. Właściwe

ustawienie tej opcji powoduje, że program po wykryciu włączonego Caps Locka odpowiednio odczyta kod.

Sprawdzenie czytnika oraz ewentualna konfiguracja ustawień (rys. 11) jest możliwa z poziomu modułu APW42

Serwis → Testy → Czytnik kodów 2D:

Page 9: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 9

Rysunek 12 Test czytnika 2D

Po wybraniu opcji wyświetlone zostanie okno Test czytnika 2D, w którym znajduje się kod, który należy

zeskanować.1 Następnie pojawi się odpowiedni komunikat, informujący czy dany czytnik posiada funkcję

rozpoznawania klawisza Caps Lock oraz informacja czy konfiguracja opcji „Wspólne 1.13.” jest ustawiona

prawidłowo. Jeżeli opcja jest ustawiona prawidłowo, to wyświetlony zostanie komunikat:

Rysunek 13 Test czytnika – komunikat

Wówczas można kliknąć Ok i zamknąć okno Test czytnika 2D.

W sytuacji, gdy opcja „Wspólne 1.13” nie jest ustawiona prawidłowo dla czytnika na danym stanowisku,

użytkownik zostanie o tym poinformowany w wyświetlonym komunikacie:

1 Podczas testu Caps Lock powinien być włączony.

Page 10: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 10

Rysunek 14 Test czytnika – komunikat

W tej sytuacji należy kliknąć Tak, aby opcja „Wspólne 1.13” została odpowiednio ustawiona. Po ponownym

zeskanowaniu kodu w oknie Test czytnika 2D powinien wyświetlić się komunikat, informujący o prawidłowym

odczytaniu kodu (rys. 13).

Test czytnika należy przeprowadzić na wszystkich stanowiskach w aptece.

Dodatkowo użytkownik może wykonać rozszerzony test czytnika za pomocą opcji Czytnik kodów 2D –

rozszerzony test. Po sczytaniu wyświetlonego kodu, system wyświetli odczytane dane z czytnika i poinformuje

o zgodności z wzorcem. Jeżeli opcja „Wspólne 1.13” jest prawidłowo ustawiona, to odczyt z czytnika będzie

wyróżniony zielonymi znacznikami.

Rysunek 15 Rozszerzony test czytnika

Page 11: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 11

III. Weryfikacja niepowtarzalnego identyfikatora produktu leczniczego

i zmiana jego statusu w NMVS

Wszystkie czynności dotyczące weryfikacji i zmiany statusu identyfikatora wykonywane są z poziomu modułu

APW11 Sprzedaż.

Podstawowa obsługa Pacjenta w systemie aptecznym nie ulega zmianie, wybieramy receptę, wprowadzamy

kody na recepcie, w przypadku e-recepty wybieramy F2 Realizuj, następnie na liście leków skanujemy kod

dwuwymiarowy opakowania.

• Sprzedaż ODRĘCZNA dwóch produktów leczniczych z zeskanowaniem kodu dwuwymiarowego

Wybieramy sprzedaż ODRĘCZNĄ z dostępnych rodzajów sprzedaży, następnie możemy od razu zeskanować kod

dwuwymiarowy z pierwszego opakowania.

Rysunek 16 Sprzedaż ODRĘCZNA

Rysunek 17 Zeskanowanie kodu z opakowania produktu leczniczego

Page 12: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 12

Na ekranie program wyświetli zeskanowaną pozycję pierwszego opakowania.

Rysunek 18 Sprzedaż ODRĘCZNA zeskanowanie pierwszego opakowania

Następnie skanujemy kod dwuwymiarowy z drugiego opakowania wydawanego pacjentowi.

Rysunek 19 Sprzedaż ODRĘCZNA zeskanowanie drugiego opakowania

Po zeskanowaniu drugiego kodu drugiego opakowania kontynuujemy sprzedaż dla tego pacjenta lub

podsumowujemy sprzedaż. Do momentu fiskalizacji, przy pozycjach podlegających serializacji, ikonka jest

w kolorze czerwonym, ponieważ nie nastąpiła jeszcze próba wycofania z NMVS. Dopiero moment fiskalizacji

Page 13: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 13

powoduje zmianę ikonki na kolor zielony. Co oznacza, że wszystkie kody z danej pozycji zostały wycofane

poprawnie z NMVS.

Rysunek 20 Sprzedaż odręczna - zafiskalizowana

Podczas ręcznej sprzedaży leku z dostawy posiadającej kod dwuwymiarowy, program informuje o konieczności

zeskanowania kodów.

Rysunek 21 Komunikat informujący o zeskanowaniu kodu dwuwymiarowego dla pierwszego opakowania

Page 14: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 14

Okno KS-MEDIVERIS wskazuje, ile opakowań leku pozostało do zeskanowania (z poziomu okna można wydać

towar, który znajduje się w automacie do podawania leków; patrz: rozdział IV). W przedstawionym przykładzie są

to dwa opakowania. Dodatkowo w górnym panelu okna znajduje się informacja o jakiej nazwie, kodzie EAN oraz

serii powinien zostać wydany lek.

Po zeskanowaniu kodu z pierwszego opakowania wyświetli się komunikat informujący o konieczności

zeskanowania kodu z drugiego opakowania.

Rysunek 22 Komunikat informujący o zeskanowaniu kodu dwuwymiarowego dla drugiego opakowania

Wynikiem powyższych operacji jest dołączenie do sprzedaży pozycji leku zawierającej dwa opakowania.

Page 15: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 15

Rysunek 23 Realizacja sprzedaży

Następnie realizujemy kolejne pozycje sprzedażowe dla tego pacjenta lub podsumowujemy sprzedaż.

Rysunek 24 Podsumowanie sprzedaży

Zmiana statusu identyfikatora produktu leczniczego, polegająca na jego wycofaniu z NMVS, następuje

automatycznie po zafiskalizowaniu sprzedaży i realizacji operacji *Zapłata.

W przypadku zeskanowania kodu kreskowego z opakowania zamiast kodu dwuwymiarowego w oknie KS-

MEDIVERIS wyświetli się komunikat o niewłaściwym kodzie 2D.

Page 16: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 16

Rysunek 25 Niepoprawny kod 2D

W takim przypadku należy dokładnie obejrzeć opakowanie i zeskanować kod dwuwymiarowy lub skorzystać

z funkcji [F2] BRAK KODU 2D.

W sytuacji, gdy kolejny raz użytkownik zeskanuje to samo opakowanie, podczas sprzedaży dla tego samego

pacjenta, system wyświetli informację, że takie opakowanie zostało już zeskanowane i poprosi nas

o zeskanowanie kolejnego opakowania.

Rysunek 26 Informacja o ponownym zeskanowaniu tego samego kodu z opakowania

Jeżeli w trakcie realizacji wydania leku z apteki pojawi się problem z zeskanowaniem dwuwymiarowego kodu lub

weryfikacją niepowtarzalnego identyfikatora, sprzedawana pozycja zostanie dodana do „listy leków do

wycofania z NMVS”. Liczba pozycji do wycofania jest oznaczona kolorem czerwonym w panelu NMVS - tak jak na

poniższym zrzucie.

Rysunek 27 Okno sygnalizujące kolejkę operacji do wykonania

Page 17: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 17

Za pomocą skrótu klawiszowego ALT+M możemy wywołać okno „OPERACJE W SYSTEMIE KOWAL/NMVS”,

w którym w zakładce [CTRL+1] LEKI DO WYCOFANIA W NMVS znajduje się lista produktów leczniczych, dla

których nie zostały wysłane wycofania z NMVS.

Rysunek 28 Operacje w systemie KOWAL/NMVS – zakładka [CTRL+F1] Leki do wycofania w NMVS

Identyfikatory opakowań produktów leczniczych, które powinny zostać wycofane z NMVS, są widoczne w panelu

LISTA LEKÓW DO WYCOFANIA W NMVS. Operację tę umożliwia funkcja [F2] WYCOFAJ Z NMVS.

Funkcja [F5] WERYFIKUJ KOD sprawdza w NMVS poprawność identyfikatorów opakowań produktów leczniczych

objętych serializacją.

Funkcja [F10] WYCOFAJ KODY SKŁ. RECEPTURY służy do wycofania identyfikatorów opakowań składników dla

leków recepturowych.

Funkcja [F12] LEKI PODL. SERIAL. wyświetla listę leków oznaczonych w kartotece KS-AOW znacznikiem

„PODLEGA SERIALIZACJI”. Aby tę listę zaktualizować, należy w oknie LISTA LEKÓW PODLEGAJĄCA SERIALIZACJI

użyć funkcji [F2] DODAJ TOWAR lub [F3] DODAJ Z PLIKU.

Rysunek 29 Apteczna lista leków podlegających serializacji

Page 18: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 18

Pierwsza funkcja służy do dodania towaru z aptecznej bazy towarów, druga wczytuje plik tekstowy (*.txt, *.csv)

zawierający numery BLOZ leków podlegających serializacji. Po dokonaniu powyższych operacji program

automatycznie zaznaczy znacznik PODLEGA SERIALIZACJI na karcie leku. Funkcja [F8] USUŃ Z LISTY pozwala

usunąć produkt z LISTY LEKÓW PODLEGAJĄCYCH SERIALIZACJI, co spowoduje, że znacznik na karcie towaru

w zakładce [CTRL+3] TYPY zostanie usunięty. Dodatkowo listę towarów można filtrować za pomocą opcji [F7]

SZUKAJ WEDŁUG. Z rozwijanej listy należy wybrać jeden z warunków, a następnie wprowadzić dane w puste

pole edycyjne. Dostępne warunki wyszukiwania: numer towaru, numer BLOZ, nazwa towaru oraz kod EAN (kod

EAN można wpisać ręcznie lub użyć skanera 2D).

Do drugiej zakładki [CTRL+F2] LEKI SPRZEDANE Z NEGATYWNĄ WERYFIKACJĄ trafiają produkty lecznicze

oznaczone jako incydent (dotyczący np. powtórnego wydania produktu leczniczego z takim samym

identyfikatorem) lub leki oznaczone jako wycofane.

Jeżeli podczas sprzedaży, po zeskanowaniu kodu dwuwymiarowego, wyświetli się komunikat informujący, że

opakowanie leku oznaczone jest jako WYCOFANE, należy taki lek odłożyć i zeskanować kolejne opakowanie tego

leku. Następnie farmaceuta powinien postąpić zgodnie z procedurami udostępnionymi przez Głównego

Inspektora Farmaceutycznego. Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji

autentyczności dostępny jest na stronie: https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1398,Przewodnik-zarzadzania-

alertami-generowanymi-przez-system-weryfikacji-autentyczn.html.

Rysunek 30 Operacje w systemie KOWAL/NMVS – zakładka [CTRL+F2] Leki sprzedane z negatywną weryfikacją

Po wybraniu zakładki [CTRL+F3] LEKI SPRZEDANE BEZ KODU 2D w oknie OPERACJE W SYSTEMIE KOWAL/NMVS

ukaże się lista leków podlegających serializacji, które zostały sprzedane bez kodu 2D.

Page 19: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 19

Rysunek 31 Leki sprzedane bez kodu 2D

• Sprzedaż ODRĘCZNA produktu leczniczego bez kodu dwuwymiarowego

W przypadku, jeśli opakowanie produktu leczniczego podlegającego obowiązku serializacji nie posiada kodu

dwuwymiarowego, podczas sprzedaży w oknie KS-MEDIVERIS należy wybrać przycisk [F2] BRAK KODU 2D.

Rysunek 32 Realizacja sprzedaży produktu leczniczego bez kodu 2D

Page 20: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 20

Wybór przycisku F2 BRAK KODU 2D spowoduje, że pozycja zostanie ściągnięta ze stanu z dostawy wybranej

przez użytkownika – sprzedaż takich opakowań odbywa się na dotychczasowych zasadach.

Rysunek 33 Realizacja sprzedaży produktu leczniczego bez kodu 2D

Następnie zatwierdzamy sprzedaż i realizujemy kolejne pozycje dla pacjenta lub podsumowujemy sprzedaż.

• Sprzedaż NA RECEPTĘ produktu leczniczego z zeskanowaniem kodu dwuwymiarowego

W pierwszej kolejności uzupełniamy kody na recepcie, następnie skanujemy kod dwuwymiarowy z opakowania.

Program podświetli nam na liście leków zeskanowany produkt leczniczy, następnie w przypadku leków z różną

odpłatnością - wyświetli się okno z wyborem odpłatności - wskazujemy właściwą i realizujemy dalszą sprzedaż

tak jak do tej pory.

Page 21: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 21

Rysunek 34 Sprzedaż wybór odpłatności

Skanujemy kody z opakowań, system sam zdejmie towar z właściwych dostaw.

Rysunek 35 Wprowadzenie ilości do wydania

Rysunek 36 Wprowadzenie ilości do wydania

Następnie wybieramy kolejną pozycję z recepty i postępujemy tak samo z kolejnymi pozycjami, aż do

podsumowania sprzedaży.

• Sprzedaż części opakowania

W przypadku sprzedaży części opakowania należy po jego otwarciu zeskanować kod 2D. Należy pamiętać, aby

zachować opakowanie dla sprzedaży pozostałej części leku.

Page 22: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 22

Rysunek 37 Sprzedaż części opakowania

Następnie realizujemy dalszą sprzedaż dla tego pacjenta.

Ponowna sprzedaż już z otwartego opakowania (dla której kod był zeskanowany przy pierwszej sprzedaży)

powoduje, że na ekranie wyświetli się ponownie komunikat o konieczności zeskanowania kodu 2D.

Rysunek 38 Sprzedaż części opakowania

• Wykonanie korekty dla sprzedaży produktu leczniczego z serializacją

Korektę do sprzedaży wykonujemy wg tradycyjnej ścieżki (poprawa sprzedaży ALT + K).

Page 23: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 23

Rysunek 39 Poprawa sprzedaży - wybór rodzaju korekty

Po wskazaniu rodzaju korekty, w przypadku zwrotu towaru podlegającego serializacji, wybieramy w oknie

PRZYCZYNA USUNIĘCIA/KOREKTY rodzaj ZWROT.

Rysunek 40 Przyczyna usunięcia/korekty - ZWROT

Po zatwierdzeniu przyczyny korekty (ZWROTU) przyciskiem [F2] OK program poinformuje, że korekta została

poprawnie wykonana oraz zostanie wydrukowany protokół zwrotu.

Następnie zostanie wyświetlone okno do zeskanowania kodu dwuwymiarowego z opakowania.

Page 24: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 24

Rysunek 41 Zeskanowanie korygowanego kodu

Zeskanowanie kodu spowoduje wyświetlenie informacji, że wycofanie kodu z NMVS zostało poprawnie

anulowane.

Rysunek 42 Komunikat o poprawnym anulowaniu z wycofań z NMVS

W przypadku korekty niewłaściwie wydanego leku podlegającego serializacji (np. niepoprawna odpłatność),

kiedy użytkownik nie ma opakowania, powinien wykonać korektę ALT+K, a następnie w oknie PRZYCZYNA

USUNIĘCIA/KOREKTY wskazać rodzaj POMYŁKA.

Rysunek 43 Przyczyna usunięcia/korekty - POMYŁKA

Page 25: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 25

Następnie podczas ponownej, poprawnej sprzedaży leku w wyświetlonym oknie KS-MEDIVERIS należy wybrać

funkcję [F3] BRAK OPAKOWANIA.

Rysunek 44 Wskazanie funkcji - Brak opakowania

• Sprzedaż z przeniesieniem pozycji podlegającej serializacji do kolejki

Realizujemy sprzedaż dla pacjenta wybierając z listy towar podlegający serializacji, program poprosi użytkownika

o zeskanowanie kodu 2D.

Rysunek 45 Zeskanowanie kodu dwuwymiarowego

Po zeskanowaniu kodu 2D i zatwierdzeniu sprzedaży za pomocą funkcji ALT + F10 przenosimy pozycje do kolejki.

Page 26: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 26

Rysunek 46 Przeniesienie zeskanowanego leku do kolejki w sprzedaży

Następnie zatwierdzamy komunikat i pobieramy zaliczkę. Dodatkowo na ekranie wyświetli się informacja, że do

kolejki dodawane są opakowania leków podlegające serializacji. Podczas wydania tych opakowań pacjentowi

konieczne będzie wycofanie unikalnych identyfikatorów opakowań z systemu NMVS. Użytkownik powinien na

tym etapie zdecydować czy zatwierdzić komunikat przyciskiem TAK (pacjent dostaje opakowania) czy też wybrać

odpowiedź NIE (pacjent po odbiór opakowania przyjdzie w innym terminie).

Rysunek 47 Informacja o konieczności zeskanowania kodu podczas wydania z kolejki

Jeżeli użytkownik zdecydował, że system ma wycofać opakowania leków z NMVS (na pytanie odpowiedział TAK),

podczas sprzedaży z kolejki system nie poprosi o ponowne zeskanowanie kodu. Natomiast w przypadku, gdy

użytkownik zdecydował, że program ma NIE wycofywać opakowań z systemu NMVS, to w momencie wydania

Page 27: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 27

pozycji podlegających serializacji z kolejki program poprosi o zeskanowanie kodu dwuwymiarowego

z wydawanego pacjentowi opakowania.

Rysunek 48 Skanowanie kodu 2D

Dalsze etapy sprzedaży z kolejki przebiegają bez zmian, następuje podsumowanie pozycji wydanych pacjentowi.

Rysunek 49 Podsumowanie sprzedaży

• Sprzedaż leku recepturowego

Apteki realizujące sprzedaż leków recepturowych podlegających serializacji przy pierwszym otwarciu

opakowania powinny wycofać kody z NMVS. Opisana funkcja [F10] WYCOFAJ KODY SKŁ. RECEPTURY jest

dostępna w module APW23 KONTROLA - KONTROLA LEKÓW – LISTA OPERACJI W SYSTEMIE KOWAL/NMVS.

Page 28: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 28

Po jej uruchomieniu na ekranie wyświetli się okno z możliwością wprowadzenia kodu dwuwymiarowego

z opakowania podlegającego serializacji.

Rysunek 50 Wycofanie kodów opakowań składników receptury

Po zeskanowaniu kodu program poinformuje, że kod składnika receptury został wycofany pozytywnie.

Rysunek 51 Pozytywne wycofanie kodu składnika receptury

• Sprzedaż z rezerwacji

Podczas sprzedaży z rezerwacji system weryfikuje czy lista zawiera pozycje podlegające procesowi serializacji.

Weryfikacji możemy dokonać korzystając z funkcji [F3] PODGLĄD/POPRAW POZYCJE -> [F12] WERYF.NMVS.

Uwaga! Pominięcie procesu spowoduje, że wydane z rezerwacji opakowanie nie zostanie wycofane z NMVS.

Page 29: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 29

Rysunek 52 Sprzedaż z rezerwacji

W oknie podglądu rezerwacji została dodana kolumna KODY DO WYCOF. Z NMVS, gdzie podana jest ilość pozycji

do wycofania z NMVS.

Rysunek 53 Podgląd rezerwacji

Użycie funkcji [F12] WERYF.NMVS spowoduje wycofanie pozycji podlegającej serializacji z NMVS.

• Operacje magazynowe

Z poziomu operacji magazynowych procesowi serializacji podlegają pozycje w dokumentach: Faktura VAT

sprzedaży i Utylizacja. Ręczne dodanie pozycji do wyżej wymienionych dokumentów powoduje wyświetlenie

okna z prośbą o zeskanowanie kodu dwuwymiarowego leku podlegającego serializacji.

Page 30: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 30

Rysunek 54 Operacje magazynowe - skanowanie kodu 2D

W przypadku, gdy do dokumentu dodamy pozycje korzystając z funkcji [F11] AUTOMAT, a na liście zostaną

umieszczone pozycje podlegające serializacji w kolumnie „DO ZWER. NMVS” wyświetlą się ilości pozycji do

zweryfikowania w NMVS.

Rysunek 55 Weryfikacja pozycji na dokumencie operacji magazynowych

W przypadku zamknięcia okna bez wykonania weryfikacji NMVS system poinformuje użytkownika stosownym

komunikatem, że na dokumencie znajdują się pozycje, które nie zostały zweryfikowane w NMVS.

Page 31: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 31

Rysunek 56 Weryfikacja pozycji na dokumencie

Za pomocą funkcji [F12] WERYF.NMVS możemy zeskanować kod dwuwymiarowy pozycji podlegających

serializacji.

Rysunek 57 Weryfikacja

Moduł APW23 KONTROLA został rozbudowany o możliwość weryfikacji, czy wszystkie produkty lecznicze objęte

serializacją zrealizowane w aptece zostały wycofane z NMVS. Funkcja OPERACJE W SYSTEMIE KOWAL/NMVS

dostępna jest z poziomu KONTROLA LEKÓW – LISTA OPERACJI W SYSTEMIE KOWAL/NMVS.

Rysunek 58 Kontrola leków - Lista operacji w systemie KOWAL/NMVS

Z poziomu okna OPERACJE W SYSTEMIE KOWAL/NMVS możemy wykonać takie same czynności jak w tym

samym oknie wywołanym w module APW11 Sprzedaż za pomocą skrótu ALT+M.

Page 32: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 32

Rysunek 59 Operacje w systemie KOWAL/NMVS

• Weryfikacja kodów 2D dla dostaw towarów podlegających serializacji

Podczas weryfikacji dokumentu zakupu można sprawdzić kody 2D dla pozycji podlegających serializacji (13.

Zakupy → Dokumenty → [Shift F5] Weryfikacja). Do okna KONTROLA DOKUMENTU ZAKUPU dodano opcję [F8]

WERYFIKACJA W SYSTEMIE NMVS. Po włączeniu weryfikacji (zaznaczeniu pola wyboru przy opcji) wyświetlona

zostanie dodatkowa kolumna ILOŚĆ POZYT. WERYF. W SYSTEMIE NMVS:

Rysunek 60 Weryfikacja w systemie NMVS włączona

Po odczytaniu kodu 2D program rozpocznie wyszukiwanie odpowiedniej pozycji na dokumencie zakupu (po

polach: EAN, seria i data ważności). Jeżeli pozycja zostanie odnaleziona, to kod 2D zostanie zweryfikowany

w systemie NMVS.

Page 33: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 33

Pozytywna weryfikacja:

− Jeżeli towar zostanie pozytywnie zweryfikowany, to ilość odczytana i ilość pozytywnie zweryfikowana

zostanie wprowadzona w odpowiednie kolumny, gdzie wyświetlony zostanie dodatkowo znacznik :

Rysunek 61 Znaczniki

− Jeżeli towar został pozytywnie zweryfikowany, jednak nie jest oznaczony jako podlegający serializacji, to

program zaproponuje wprowadzenie znacznika „Podlega serializacji” dla danej pozycji.

Negatywna weryfikacja:

− Jeśli towar podlega serializacji, to wartości w kolumnach ILOŚĆ ODCZYTANA i ILOŚĆ POZYT. WERYF.

W SYSTEMIE NMVS nie zostaną zwiększone.

− Jeśli towar nie podlega serializacji, to zwiększona zostanie jedynie wartość w kolumnie ILOŚĆ ODCZYTANA.

W sytuacji, gdy program nie znajdzie odpowiednich pozycji na dokumencie zakupu, wyświetlone zostanie

pytanie czy mimo to weryfikować kod w systemie NMVS (weryfikacja jest możliwa tylko przy włączonej opcji [F8]

WERYFIKACJA W SYSTEMIE NMVS).

Dodatkowo do okna KONTROLA DOKUMENTÓW ZAKUPU dodano:

− kolumny RAPORT. DO ZSMOPL i PODLEGA SERIAL., informujące czy dana pozycja jest oznaczona jako

podlegająca serializacji lub raportowaniu do ZSMOPL. Jeżeli tak, to w odpowiedniej kolumnie wyświetlony

zostanie znacznik :

Rysunek 62 Znaczniki

Znaczniki na kartach towarów można wprowadzić również ręcznie, za pomocą skrótów:

• [Ctrl+Z] – ustawienie na karcie towaru znacznika Czy raportow. do ZSMOPL,

• [Ctrl+S] – ustawienie na karcie towaru: Podlega serializacji.

− ikony informujące o ewentualnym braku nr serii lub daty ważności dla towaru podlegającego serializacji

lub raportowaniu do ZSMOPL (rys. 63);

Page 34: I. Wstęp - PRESKOM · I. Wstęp W dniu 2 października 2015 roku opublikowane zostało Rozporządzenie Delegowane Komisji UE nr 2016/161 uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu

INSTRUKCJA PROGRAMU KS-MEDIVERIS

KS-MEDIVERIS INSTRUKCJA OBSŁUGI PROGRAMU „KS-MEDIVERIS ZINTEGROWANY Z KS-AOW”

ISO 9001:2015, 27001:2013 Dokument: 10 Wydanie: 2019-08-28 Waga: 90

Tytuł: Obsługa programu „KS-MediVeris

zintegrowany z KS-AOW” Wykonał: Joanna Stępniak-Pilśniak Sprawdził: Michał Zbijowski Zatwierdził: Michał Zbijowski Strona 34

− pole informujące o braku nr serii lub daty ważności dla pozycji podlegającej serializacji lub raportowaniu

do ZSMOPL:

Rysunek 63 Ostrzeżenia

IV. Sprzedaż z wykorzystaniem automatu do podawania leków

Aby wydać towar podlegający serializacji, znajdujący się w automacie do podawania leków, należy skorzystać

z opcji [F5] WYDAJ Z ROBOTA:

Rysunek 64 Wydanie towaru z automatu do podawania leków

Po dokonaniu zapłaty program poinformuje farmaceutę o konieczności zeskanowania kodów z opakowań, które

zostały wydane przez automat.