Impactos dos processos da Hemoterapia na Geração de Resíduos

Léa Mara Tosi Soussumi Biomédica – Mestre em Ciências Médicas – HCFMRP-USP

Núcleo de Vigilância Sanitária

Plano de aula:

1- Apresentação do Serviço de Saúde

2- Relatório de Atividades

3- Por que gerenciar e monitorar processos?

4 - Impactos dos processos da Hemoterapia na Geração de Resíduos - Imuno-hematologia - Sorologia - NAT - Controle de qualidade - Fracionamento - Enfermagem

5- Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde

6- Estimativa de Custos no Gerenciamento de Resíduos

Apresentação do Serviço de Saúde

Assistência, Ensino e Pesquisa a serviço da vida

Apresentação:

O Hemocentro de Ribeirão Preto, criado em 1990, é um dos mais importantes centros de hemoterapia e hematologia do país. A qualidade dos serviços oferecidos são atestados pela Fundação Vanzolini, desde 1999, e pela American Association of Blood Banks, desde 2003.

Assistência- o Hemocentro RP é responsável por coletar, processar e distribuir sangue, hemocomponentes e hemoderivados, para 1/3 do Estado de São Paulo com mais de 249 municípios, onde moram mais de 7 milhões de habitantes, além de atender, para diagnóstico e tratamento, pacientes com patologias hematológicas ou relacionadas.

Ensino - desenvolve programas educacionais que recebem estudantes do nível fundamental até o pós-doutorado.

Pesquisa - atua em várias linhas de pesquisa, em especial as que envolvem o estudo de células-tronco e suas aplicações no tratamento de doenças.

-  Região de abrangência composta por 249 municípios e aproximadamente 7,0 milhões de habitantes; sendo responsável pelo atendimento de 130 serviços de saúde.

Atividades Assistência - hemoterapia

• Produção e fornecimento de hemocomponentes e suporte IH para as Agências Transfusionais conveniadas • Ambulatório transfusional • Atendimento transfusional à distância • Distribuição e controle de hemoderivados • Aférese de coleta e aférese terapêutica ambulatorial e para pacientes internados no HC • Ambulatório de doadores inaptos

Assistência – ambulatórios • Hemostasia (ambulatorial e emergencial) • Anemias hereditárias e adquiridas • Transplante autólogo • Infusão de enzimas • Apoio psicossocial a doadores inaptos e a pacientes ambulatoriais • Coleta de amostras para investigação de paternidade • Assistência odontológica

Atividades Assistência - laboratórios

• Imuno-hematologia de doadores e receptores • Compatibilidade transfusional • Fracionamento, estoque e distribuição • Sorologia • Controle de Qualidade • Citometria de Fluxo • HLA (REDOME, SPIT, transplantes) • Criobiologia e terapia celular autóloga e alogênica • Banco de Sangue de Cordão Umbilical. • NAT • Anemias

Pesquisa - Centro de Terapia Celular (CTC)

• Estudos do genoma, sequenciamento de DNA e estudos de doenças genéticas. • Propriedades das células e terapia celular • Virologia • Hematologia, hemoterapia, transplante de células hematopoiéticas. • Química de proteínas •  Programa de pesquisas básicas e clínicas para entender, isolar, cultivar e usar terapeuticamente as células-tronco somáticas e pluripotentes. Além do estudo de células-tronco neoplásicas, em particular as associadas às leucemias e aos linfomas. • Sustenta em três pilares: pesquisa científica na fronteira do conhecimento, difusão das informações para a sociedade e inovação tecnológica em colaboração com o setor produtivo. • Estudos do genoma, sequenciamento de DNA e estudos de doenças genéticas. • Propriedades das células e terapia celular • Virologia • Hematologia, hemoterapia, transplante de células hematopoiéticas. • Química de proteínas

Ensino e treinamento • Disciplina de Hemoterapia da FMRP-USP • Residência Médica Hemoterapia do HC-FMRP-USP • Residência Enfermagem Hemoterapia do HC-FMRP-USP • Bolsa em Hemoterapia para médicos especialistas • Bolsas de Especialização Técnica • Bolsas a partir de convênio com instituições de pesquisa • Formação e treinamento de profissionais de saúde • Curso para professores do ensino médio – Casa da Ciência • Promoção de aulas e eventos científicos • Publicações científicas Cursos • Curso de verão: Genoma, Proteoma e Universo Celular • Programa de Reciclagem Anual para Unidades • Conveniadas Curso de Atualização em Hemoterapia • Curso técnico e gestão em Hemoterapia para residentes de Hematologia/Hemoterapia do HCFMRP-USP. • Curso de Hemoterapia Aplicada • Curso de Medicina Transfusional • Mestrado e doutorado acadêmicos: - Oncologia Clínica, Células-Tronco e Terapia Celular • Mestrado Profissional

Relatório de Atividades

2011 2012 2013 1014 2015 2016 2017 2018

Araçatuba 12914 13731 12918 13874 14256 13201 12542 12694

Fernandópolis 12316 8062 7797 8605 8003 8295 9302 8791

Franca 13812 14152 14823 14213 14004 14490 12814 13872

Presidente Prudente 14204 14949 15417 14912 14936 12738 13474 13305

Taubaté x x x x x x 6497 20974

TOTAL 53246 50894 50955 51604 51199 48724 54629 69636

Doações de Sangue – Núcleos de Hemoterapia

2011 2012 2013 1014 2015 2016 2017 2018

Hemocentro R.P. 21134 20394 19835 18406 18241 18831 19439 17726

Posto de Coleta 10765 11833 1289 13028 13956 14335 14358 13979

Batatais 2736 2809 2978 2666 3060 3210 2988 2775

Bebedouro 2986 3081 3299 2984 3124 3126 3943 3684

Olimpia 3016 3209 3175 3267 3141 3313 3542 3143

TOTAL 40637 41326 30576 40351 41522 42815 44270 41307

Doações de Sangue – Hemocentro e Unidades de Coleta

2011 2012 2013 1014 2015 2016 2017 2018 TOTAL DOAÇÕES 93883 92220 81520 91955 92721 91539 98899 110943

http://www.hemocentro.fmrp.usp.br/wp-content/uploads/Relatorio-de-atividades-2018.pdf

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Doações de Sangue

(Hemocentro RP + PC + Unidades de Coleta)

40.637 41.326 30576 40351 41.522 42.815 44.270 41.307

Exames Imuno- hematológicos 144.471 137.458 140.200 135.353 136.751 133.901 132.959 119.872

Exames Sorológicos 102.434 95.884 94.366 92.650 89.941 89.192 93.139 87.844

NAT 177.104 180.246 351.830 288.378 469.212 472.311 459.921 562.257

Procedimento Fracionamento - Produção

102.434 95884 94.366 92.650 89.941 89.192 93.139 87.844

Transfusões de Hemocomponentes internas

4.625 4.839 5.490 5.876 6.459 5.940 6.327 5.649

http://www.hemocentro.fmrp.usp.br/wp-content/uploads/Relatorio-de-atividades-2018.pdf

Relatório de Atividades - Hemocentro de Ribeirão Preto

Por que gerenciar e monitorar processos?

Lixão e Resíduos de Serviços de Saúde

Seção IV - Do Descarte de Resíduos Art. 261. No descarte de sangue total, componentes e resíduos de laboratório será observado o disposto no Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) e serão respeitadas as demais normas técnicas sanitárias pertinentes editadas pela ANVISA e outros órgãos reguladores. RDC 222/18 Art. 262. O serviço de hemoterapia indicará o profissional de nível superior de seu quadro que será responsável pela elaboração e implantação do PGRSS da instituição. Art. 263. O serviço de hemoterapia possuirá programa de capacitação e educação continuada envolvendo todos os profissionais, inclusive os funcionários de empresas contratadas (terceirizadas) no manuseio de resíduos de serviços de saúde (RSS). Art. 264. Se o serviço de hemoterapia optar pelo tratamento interno de seus resíduos, este será realizado em equipamento qualificado e procedimento validado. Será assegurado que a empresa contratada para transporte, tratamento e destinação final seja licenciada pelos órgãos ambientais.)

Conceito de Qualidade DESEMPENHO (Resultados reais) EXPECTATIVAS (Resultados esperados)

SITUAÇÃO IDEAL

= 1

Requisitos Um requisito pode ser considerado uma característica.

Diagrama de Ishikawa, também conhecido como Diagrama de Causa e Efeito ou Diagrama

Espinha-de-peixe

Causas Geração de Resíduos

Aquisição Infraestrutura predial

Recursos Humanos Preservação do produto

Equipamentos

Monitoramento e medição

Treinamento

Competência

Manuseio Embalagem

Preservação

Armazenamento Transporte

Controle de produtos não conformes

Auditoria Interna

Análise de dados Indicadores

Ação Corretiva

Qualificação dos fornecedores

Inspeção de recebimento Manutenção corretiva

Controle de fornecimento de serviço

Manutenção preventiva Manutenção predial

Impactos dos processos da Hemoterapia na Geração de Resíduos

IMUNOHEMATOLOGIA

Insumos • Tubos de amostras • Solução fisiológica • Painéis de hemácias • Cartão Coombs • Cartão Fenotipagem • Frascos de soros monoclonais: anti-C, Anti-c, Anti CDE, Jka, JKB, Kell, Anti A, Anti a B, Anti D, etc. • Pipetas Pasteur Equipamentos • Agitador de Microplacas • Banho Maria • Balança eletrônica • Câmara de conservação • Centrífugas • Pipeta e pipetadores

FLUXO DO SANGUE

IMUNO-HEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

FLUXO DO SANGUE

IMUNO-HEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

VALIDAÇÕES • Ensaios imuno-hematologicos – microplaca • Ensaios imuno-hematologicos – tubo • Processo de validação de • Transporte amostras em caixas térmicas

MONITORAMENTO • Compatibilidade – Meta = ≤ 1,66% • Fenotipagem – Meta = ≥ 6,0% • FE / Rh Kell – Meta = > 99%

DESCARTE DOS RESÍDUOS

•  Pipetas Pasteur • Cartões • Frascos de reagentes • Tubos de amostras

Sorologia

Insumos • Kits de reagentes para triagem sorológica • Tubos de sangue • Ponteiras • Tubos de polipropileno

Equipamentos • Agitador orbital e de microplaca • Câmara de conservação e freezer • Centrífuga para tubos • Incubadora de microplaca • Lavadora de microplacas • Leitora • Módulo processador • Pipeta, Pipetador e Processador Automático

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

MONITORAMENTO • Amostras Positivas – Meta = < 0,91% • Amostras Inconclusivas – Meta < 0,41% • Reteste Amostra – Meta < 0,18% • Reteste Amostra Geral – Meta < 1,42%

DESCARTE DOS RESÍDUOS

• Placas de Elisa • Ponteiras plásticas • Frascos de reagentes • Microplacas • Tubos de amostras

NAT Insumos • Kits • Ponteiras • Microtúbulos • Bolsas de transferência • Tubos

Equipamentos • Agitador de tubos • Cabine Asséptica • Centrífuga • Estação robótica • Freezer • Pipetas • Plataforma Janus • Termociclador

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

VALIDAÇÕES

• Software SBS/ ISBT NAT HBV • Transporte de amostras em caixas térmicas • Transporte de amostras NAT Biologistica • Validação NAT HBV- Bio-Manguinhos • Validação NAT HBV HIV HCV Bio-Manguinhos

MONITORAMENTO

Descarte de amostras – Meta = <0,15%

Reteste NAT– Meta = < 10,0 %

DESCARTE DOS RESÍDUOS • Placas com antígenos • Frascos de reagentes • Ponteiras • Tubos de amostras

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

Controle de Qualidade

Insumos • Kit para coloração de Gram • Meio e Frascos de Cultura Bactec Plus Líquido de Turck • Ponteiras • Tubos de polipropileno • Agulha hipodérmica • Bolsas de transferências

Equipamentos • Agitador de plaquetas • Banho Maria • Capela de Fluxo Lâminar • Centrífuga • Coagulometro • Espectrofotômetro • Microscópio • PHmetro • Pipetas

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

VALIDAÇÕES

Software de controle do sistema Validação do sistema Bactec Contagem de plaquetas de bolsas em contador hematológico Transporte de hemoculturas

MONITORAMENTO

Hemocomponentes Microbiológicos Inconclusivos Meta = ≤ 0,11% Hemocomponentes Microbiológicos Positivos Meta = < 0,05% Quantidade de Produtos Não Conformes Meta = < 2,73%

DESCARTE DE RESÍDUOS

- Descarte de hemocomponentes -  Frascos de hemoculturas -  Ponteiras plásticas -  Seguimentos de extensão de bolsa.

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

Fracionamento

Insumos - Bolsa dupla, tripla e quadrupla - Bolsa de transferência -  Etiquetas de liberação de bolsa de sangue -  Filtros para remoção de leucócitos de hemácias de bancada.

Equipamentos - Selador para bolsa - Centrífuga refrigerada - Incubadora de Plaquetas - Câmara de congelamento - Balança eletrônica de precisão - Câmara de refrigeração -  Extratores automatizados

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

VALIDAÇÕES

• Produção de hemocomponentes • Congelamento do plasma – Freezer -80 e Blast freezer • Extratores automatizados • Sistema de conexão estéril • Validação da velocidade do congelamento do plasma • Validação de monitoramento das caixas térmicas

MONITORAMENTO

Bolsas descartadas Hemácias – Meta = < 10%

Bolsas descartadas Pool Plaquetas – Meta = < 15%

Bolsas descartadas CH Filtrado – Meta = < 2,5%

Bolsas descartadas Plaquetas – Meta = < 30%

Bolsas descartadas Plaquetas- Aférese – Meta = < 5%

Volume coletado não conforme – Meta = < 2,5%

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

Descarte de Resíduos

-  Bolsas de Sangue Total

-  Hemocomponentes

-  Seguimentos de extensão de bolsa

- Bolsa de transferência

- Filtros de leucoredução

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

Enfermagem de Coleta

Insumos • Controle de Hematócritos • Lancetas • Agulha de coleta • Bolsas – dupla, tripla com filtro in line, quadrupla • Tubos para coleta • Kits estéreis para coleta de bolsa de sangue.

Equipamentos

-  Balança Antropométrica -  Homogeneizador de bolsas - Termômetro clínico

FLUXO DO SANGUE

IMUNOHEMATOLOGIA

SOROLOGIA

NAT

CONTROLE DE QUALIDADE

FRACIONAMENTO

ENFERMAGEM

MONITORAMENTO • Reações Adversas à Doação

Meta = ≤ 2,09% • Índice de Descarte por Auto Exclusão

Media = 0.26% • Volume Coletado Não Conforme (com acesso venoso difícil) Meta = ≤ 2,5%

DESCARTE DE RESÍDUOS

• Dispositivo para coleta de amostras • Lancetas • Circuitos • Material utilizado em hemostasia de venóclises.

Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde

RDC 222/18 • Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminação ou por má conservação, ou com prazo de validade vencido, e aquelas oriundas de coleta incompleta. • Sobras de amostras de laboratório contendo sangue ou líquidos corpóreos, recipientes e materiais resultantes do processo de assistência à saúde, contendo sangue ou líquidos corpóreos na forma livre. • Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual pós-transfusão. • Materiais perfurocortantes ou escarificante • Culturas e estoques de microrganismos; resíduos de fabricação de produtos biológicos, exceto os hemoderivados; descarte de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferência, inoculação ou mistura de culturas; resíduos de laboratórios de manipulação genética. • Resíduos resultantes da atenção à saúde de indivíduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminação biológica por agentes classe de risco 4, microrganismos com relevância epidemiológica e risco de disseminação ou causador de doença emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmissão seja desconhecido.

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Planilha de orientação de

descarte de RSS do Hemocentro de Ribeirão Preto

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Estimativa de Custos no Gerenciamento de Resíduos

Prefeitura Municipal de Ribeirão Preto Legislação Municipal

ALTERA A LEI COMPLEMENTAR Nº 1790, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2004 QUE INSTITUIU A TAXA DE COLETA, TRANSPORTE, TRATAMENTO E DESTINAÇÃO FINAL DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE E CONGÊNERES. Faço saber que a Câmara Municipal aprovou o Projeto de Lei Complementar nº 140/2010, de autoria do Executivo Municipal e eu promulgo a seguinte lei: “Artigo 3º - O contribuinte da taxa é o gerador dos resíduos, entendido este como o profissional que gera resíduos de serviços de saúde e congêneres, cadastrado junto à Prefeitura Municipal. Artigo 4º - A base de cálculo da taxa correspondente ao custo anual dos serviços prestados no exercício anterior ao seu lançamento que será rateado entre os contribuintes que geram resíduos de serviços de saúde e congêneres .... correspondente à proporcionalidade descrita nos níveis de peso diário gerado de que trata o artigo 5º desta Lei. Artigo 5º - Cada contribuinte receberá uma classificação específica, conforme a quantidade de geração potencial de resíduos sólidos, de acordo com a tabela seguinte:

Histórico de cobrança DAERP (RSS)

Documentos DAERP Hemocentro

Exercício Ano Base Valor a vista Valor Parcelado Vencimento Faixa DAERP Faixa Peso (dia)

2007 2006 R$ 132.291,53 R$ 145.520,70 31/03/2007 9 8 79,2

2008 2007 R$ 108.928,44 R$ 119.821,30 31/03/2008 9 8 95,97

2009 2008 R$ 114.547,07 R$ 126.001,80 31/03/2009 9 9 106,47

2010 2009 R$ 121.410,36 R$ 133.551,40 31/03/2010 9 9 104,39

2011 2010 R$ 158.005,01 R$ 173.803,73 31/03/2011 9 9 100,08

Política Nacional do Sangue e

Hemoderivados

http://ms.nucleoead.net/ead

Legislação federal Lei nº 11.445, de 05/01/2007 Decreto nº 4.097 de 23/01/2002 Lei nº 12.305, de 02/08/2010 Agencia Nacional de Vigilância Sanitária RDC nº 50, de 21/02/2002 RDC nº 153, de 14/06/2004 RDC nº 306 de 07/12/2004 (revogada RDC nº 222/18) Conselho Nacional do Meio Ambiente Resolução nº 358 de 29/04/2005 Resolução nº 357 de 12/03/2005 Ministério do Trabalho e Emprego Norma Regulamentadora nº 32 Ministério dos Transportes Resolução nº 420 de 12/02/2004 Associação Brasileira de Normas Técnicas Literatura consultada

EMBASAMENTO TÉCNICO

Obrigada!

Contato lea@hemocentro.fmrp.usp.br