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Un seul test traite un échantillon de patient, analyse plus de 100 analytes d’ADN et génère des résultats fi ables en 4 à 5 heures seulement
Curetis GmbH | Max-Eyth-Str. 42 | 71088 Holzgerlingen | AllemagneTél. : +49 (0)7031 49195 10 | E-mail : [email protected] | www.curetis.com
La plateforme automatisée d’Unyvero permet l’obtention de résultats rapides liés aux maladies infectieuses chez les patients hospitalisésLe système Unyvero est unique, alliant la puissance de la PCR au plus large panel de microorganismes et de marquers de résistance.
Composition du système Unyvero :
Lysator pour lyser et traiter divers échantillons natifs
Cockpit pour gérer le processus d’analyse, l’affi chage, le stockage et la transmission des résultats
Analyzer pour eff ectuer en accès aléatoire l’analyse d’ADN par PCR multiplexe
Applications pour les infections sévères :
00584 Rév. 2.0 © Curetis GmbH
Prudence – Dispositif expérimental. Limité à un usage expérimental par la législation fédérale américaine. Ne peut être
vendu aux États-Unis.
Purifi cation d’ADN
Confi guration de la PCR
PCR multiplexeavec détection de matrice
implants et tissusInfection des
Le diagnostic au coeur de la décision médicaleUnyvero L4 Lysator Unyvero C8 Cockpit Unyvero A50 Analyzer
Unyvero est conçu pour se développeren fonction de vos besoins
Blood Culture – BCU
Hospitalized Pneumonia – HPN
Implant & Tissue Infection – ITI
Intra-Abdominal Infection – IAI
Urinary Tract Infection – UTI
Comparaison des coûts entre Unyvero ITI et les méthodes conventionnelles. Hospital Clínic de Barcelona. Étude 1
Torres et al., Poster présentée à l’ECCMID 2017.
Infections liées à des brûlures
Infections associées aux soins cardiologiques
Infections associées aux cathéters
Infections profondes de la peau et des tissus
Infections du pied diabétique
Infections des implants orthopédiques et non orthopédiques
Infections du site opératoire
Unyvero ITI permet de diagnostiquer les :
Évaluation clinique de l’application ITI sur des patients chez qui l’on suspecte une infection de la prothèse articulaire. Helios Endo Klinik Hambourg.Étude 2
Laussman et al., 2017 J Bone Jt Infect 2(4): 175–183.
Procéduresimple
Plusieurs types d’échantillons
Résultats24/24h et 7/7j
Éligibilité Patients à qui l’on a retiré l’implant en raison d’une suspicion d’infection.
Conception de l’étude :
Sonication des implants retirés (hanche 46 %, genou 42 %, épaule 12 %).
Comparaison des coûts de prise en charge des patients entre la microbiologie traditionnelle (n=10) et Unyvero (n=14).
Modèle d’analyse des coûts basé sur le coût du traitement antibiotique (empirique et spécifique), de l’hospitalisation et d’Unyvero.
Nombre d’échantillons 60 aspirations intra-opératoires
Éligibilité Patients > 18 ans révision de prothèse de hanche ou genou.
Performance clinique
Descellement aseptique (n=26) : Concordance = 100 %.
IPA chronique (n=26) : Sensibilité = 76,9 %, Spécificité = 100 %.
IPA aiguë (n=8) : Sensibilité = 85,7 %, Spécificité = 100 %.
Durée d’obtention des résultats
La durée moyenne d’obtention des résultats avec la culture conventionnelle était de 6,4 jours (plage de 48-552 heures), contre 5 heures avec Unyvero.
Syndrome de réponse inflammatoire systémique
2 patients souffrant d’un SRIS.
Culture négative d’échantillon articulaire prélevé par aspiration, mais positive avec Unyvero ITI (1 CoNS, 1 E. cloacae).
Résultats d’ITI confirmés ultérieurement par culture de tissus.
24 605,34 €22 564,84 €
-2 040,50 €
Microbiologieconventionnelle
Unyvero +
Microbiologieconventionnelle
25 000
20 000
15 000
10 000
5 000
0
Coût moyen par patient
Microbiologieconventionnelle
Unyvero +
Microbiologieconventionnelle
800
600
400
200
0
Coût du traitement antibiotique
735,31 €
527,92 €
-207,38 €
Staphylococcus aureus
Staphylocoques à coagulase négative (CoNS)
Streptococcus spp.
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes/dysgalactiae
Granulicatella adiacens
Abiotrophia defectiva
Enterococcus spp.
Enterococcus faecalis
Citrobacter freundii / koseri
Escherichia coli
Enterobacter cloacae complex
Enterobacter aerogenes
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella variicola
Proteus spp.
Propionibacterium acnes
Finegoldia magna
Bacteroides fragilis group
Acinetobacter baumannii complex
Pseudomonas aeruginosa
Corynebacterium spp.
Candida spp.
Candida albicans
Candida glabrata
I.orientalis (C.krusei)
Candida tropicalisDétection d’une séquence génétique procaryote
Bactéries Gram-positif Enterobacteriaceae
Non-fermenting Bacteria
Bactéries anaérobies
Corynebacteriaceae
Micro-organismes fongiques
Universal Bacteria
Cartouche Unyvero Implant & Tissue Infection (ITI)
Oxacilline
Aminosides
Carbapénème
Vancomycine
Céphalosporines de 3e génération
Macrolides/lincosamides
ermA ermC
aac(6´)/aph(2´´) aacA4
mecA mecC
vanA vanB
ctx-M
kpc imp ndm oxa-23 oxa-24/40 oxa-48 oxa-58 vim
GèneRésistance
1 Bossard DA et al., Optimal Length of Cultivation Time for Isolation of Propionibacterium acnes in Suspected Bone and Joint Infections Is More than 7 Days. J Clin Microbiol. 2016;54(12):3043-3049.
2 Kallala RF et al., Financial analysis of revision knee surgery based on NHS tariffs and hospital costs: does it pay to provide a revision service? Bone Joint J. 2015;97-B(2):197-201.
3 WHO Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. 2014.
100 % de spécificité
88,3 % d’exactitude
Le traitement de patients présentant une infection du matériel et tissus ne peut être optimisé qu’après avoir identifié le microorganisme en cause et déterminé la résistance associée.
Chaque échantillon prélevé est analysé par microbiologie conventionnelle. Certains sont mis en culture pendant plus de 14 jours.1
Au Royaume-Uni, le coût moyen d’une révision du genou pour cause d’infection est estimé à 30 000 £ environ.2
ConclusionUnyvero ITI favorise le diagnostic rapide de l’IPA (infection de la prothèse articulaire) en cas de soupçon d’infection. Son utilisation est associée à une durée d’hospitalisation plus courte qu’avec les méthodes de culture standard, ce qui permet à l’hôpital de faire des économies.
Les antibiotiques empiriques à large spectre empiriques sont susceptibles de ne pas offrir une protection maximale et peuvent exacerber la résistance.3
Un biofilm difficile se développe souvent sur les implants orthopédiques, rendant le diagnosticc par méthodes conventionelles plus difficile.
L’application Unyvero ITI comprend un large éventail de microorganismes et de gènes de résistance.
148 heuresgagnées
Les infections des implants et tissus peuvent être difficiles et longues à diagnostiquer
Une détection rapide permet une optimisation précoce du traitement
Les données cliniques démontrent les bénéfices offerts par la solution Unyvero