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IMS s.r.l.ISA System
SEMINARIO03/06/2010
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Le infezioni nosocomiali sono malattie che insorgono durante il ricovero in ospedale o, in alcuni casi, dopo che il paziente è stato dimesso.
L’ultima stima delle infezioni ospedaliere è pari al 10% del totale ricoveri (2005) ; tali malattie prolungano,ovviamente,la degenza ospedaliera , con un cospicuo aggravio dei costi.
LE INFEZIONI NOSOCOMIALI
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I fattori associati a questo preoccupante fenomeno sono
molteplici e riguardano tutti i livelli di responsabilità dei
diversi settori sanitari:
1) Inefficacia di alcuni disinfettanti
2) Acquisti economali con tendenza al risparmio (Gare)
3) Inesperienza degli addetti ai servizi di igiene e disinfezione
4) Inadeguata pulizia degli strumenti prima della disinfezione
5) Germicidi conservati in non perfette condizioni
6) Errata diluizione dei disinfettanti
7) Tempi di contatto dispositivo-disinfettante inadeguati
8) Scarsa valutazione del concetto di prevenzione
LE INFEZIONI NOSOCOMIALI
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Infezionitrasmissione di microrganismi
fra soggetti diversi
Paziente Paziente
Medico Paziente
Personale Pazienteoppure
trasmissionemediata dagli oggetti
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Sterilizzazionee
Disinfezione
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STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE
STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDOSi intende l’uccisione di ogni forma di vita microbica,
incluse le spore (UFC=0) in tempi brevi (10 min.) secondo le attuali definizioni internazionali ( UNI EN ISO 14937-2002 ; S.S. Block-2001;
American FDA-1997)
DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLOSi intende l’uccisione di tutti i microrganismi patogeni,
incluse le spore ma per tempi di contatto lunghi(UFC R = 5 log10)
DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIOSi intende l’uccisione di batteri, virus, funghi
(micobatterio smegmatis), in tempi brevi. Non ha attivita’ sulle spore
DEFINIZIONE DEI TERMINI
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La scelta delloSterilizzante / Disinfettante
dipende dalla natura e daltipo degli articoli da
trattare
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CLASSIFICAZIONE DEGLI ARTICOLISECONDO SPAULDING
I dispositivi ed i materiali da disinfettare possono essere suddivisi in gruppi
secondo il livello del rischio di infezione che essi possono comportare nell’uso
CRITICI
SEMI-CRITICI
NON CRITICI
CRITICI
SEMI-CRITICI
NON CRITICI
destinati ad entrare in contatto con il sangue o con altri tessuti umani
normalmente sterili: aghi, bisturi, oggetti taglienti, cateteri cardiaci, protesi, reni
artificiali, endoscopi, etc.
destinati ad entrare in contatto con membrane e mucose integre,
senza interruzione dellacontinuità dei tessuti:
cateteri uretrali, tubi endotracheali
non destinati al contatto con l’organismo o destinati al contatto con cute integra.
pavimenti, pareti, oggetti, suppellettili,
piani di lavoro
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Uno strumento elettromedicale altamente tecnologico che consente di vedere/operare dentro l’uomo sfruttando vie di accesso naturali (naso, bocca) e non.
CHE COSA E’ UN ENDOSCOPIO
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Vedere “dentro”
Operare “dentro”
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GastroscopiEnteroscopiColonscopiSigmoidoscopi
Endoscopiadigestiva
Broncoscopi Broncoscopia
Ecoendoscopi Ecoendoscopia
Duodenoscopi ERCP
2) DOVE SI USA UN ENDOSCOPIO
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Canale operativo
Lavaggio insufflazione
Aspirazione Oculare
Manopole freni
FIBROENDOSCOPIO (prossimale)
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VIDEOENDOSCOPIO
Canale operativo
Pistoncini aria-acqua e aspirazione
Pulsanti funzione
Manopole freni
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DISTALE
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LE SOSTANZE STERILIZZANTI E DISINFETTANTI
STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0
STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0
SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10
SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLOUFC = R 5 Log 10
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IMS è una Industria Chimico- Farmaceutica
con Sede e stabilimento in Pomezia, dove ricerca, sviluppa e
produce, anche conto terzi, farmaci, presidi medico-chirurgici, Dispositivi elettromedicali
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ISA SYSTEM
ISA SYSTEM e Direttive Europee
EN-ISO 15883-1-4
UNI EN-ISO 14937
CEI EN 60601-1-2
47/2007 (ex 93/42/EEC)
CEI EN 61010-2-040
CEI EN 61326
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN ISO 9004
UNI EN ISO 13485
La ISA è stata ideata,progettata e realizzata, per essere rispondente a tutte le normative attualmente vigenti ed è protetta da brevetti internazionali :
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ISA SYSTEM – Caratteristiche• Dimensioni :
- Larghezza = 110 cm - Altezza (incl.computer) = 125 cm - Profondità (incl.computer) = 80 cm
• Elettricità : - Alimentazione 100-120 Volts
220-240 Volts - Presa = 10 Amp - Potenza = 500 VA - Frequenza = 50/60 Hz
• Acqua potabile: - Pressione (min/max) = 2-4 bar
- Temperatura (min/max) = 20 – 30°C
• Aria tipo medicale: - Pressione (min/max) = 6-8 bar
ISA SYSTEM
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SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI
Stazione sacca per endoscopi flessibili
Stazioni portaottiche rigide
• FUNZIONAMENTO ASINCRONO
• SISTEMA AUTOMATICO DI CHIUSURA DEL VANO
SACCA
• SPORTELLI PORTAOTTICHE RIGIDE DI FACILE
APERTURA
• COLLEGAMENTO DELLA SACCA AL CIRCUITO
AUTOMATIZZATA
ISA SYSTEM
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CARATTERISTICHE FONDAMENTALI PER LA CERTIFICAZIONE:
• Tracciabilità Documentata Intero Processo• PC Touch Screen a colori da 8.4” con sistema operativo
Windows XP• Trattameto di endoscopi flessibili con possibilità di connettere
fino a 8 canali + test di tenuta• Trattamento di ottiche rigide con lunghezza fino a 60cm• Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali• Controllo Velocità di Flusso dei Liquidi all’Interno di ogni
Singolo Canale• Trattamento Acqua – Sistema di filtraggio a capsula• Monitoraggio Temperatura dell’Acqua• Ciclo di autosanificazione della macchina programmabile• Stampa del report del ciclo
ISA SYSTEM
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ISA SYSTEMQUADRO ELETTRICO
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ISA SYSTEM
MONITORAGGIO DELLA VELOCITA’ DI FLUSSO INDIVIDUALE DEI CANALI ENDOSCOPICI
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ISA SYSTEM
Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali
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MONITORAGGIO TEMPERATURA DELL’ACQUA
ISA SYSTEM
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ISA SYSTEMCONTROLLO PRESSIONI NEI CONTENITORI SACCA E PORTAOTTICHE
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ISA SYSTEMCONTROLLO LIVELLI NEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE
E TANICHE SOLUZIONI
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ISA SYSTEMCONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA –
PORTAOTTICHE
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ISA SYSTEMCONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE
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PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATOIL PLC DI GESTIONE DEL SISTEMA ED IL SOFTWARE SONO STATI
REALIZZATI IN COLLABORAZIONE CON LA SIEMENS S.p.a
ISA SYSTEM
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ISA SYSTEM
IL PC ED IL PLC COMUNICANO TRA DI ESSI AL FINE DI GARANTIRE LA SICUREZZA DELL’ELABORAZIONE DEI DATI DI
CICLO
PRESA PER IL COLLEGAMENTO ALLA RETE
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ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC
VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA
GESTIONE ALLARMI
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FUNZIONI DEL PC
RICONOSCIMENTO OPERATORE
ISA SYSTEM
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ISA SYSTEM
INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA STERILIZZARE
FUNZIONI DEL PC
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ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC
SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA AVVIARE
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ISA SYSTEMFUNZIONI DEL PC
INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE
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FUNZIONI DEL PC
AVVIO CICLO MACCHINA
ISA SYSTEM
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FUNZIONI DEL PC
ISA SYSTEM
GESTIONE DATI TECNICI
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ISA SYSTEMSVILUPPI FUTURI - RFID
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI OPERATORE
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STAZIONE
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STRUMENTI
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI MEDICO