IT’S TIME FOR SOMETHINGBETTER

A SAFE,TRUSTEDTHERAPY

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DBS療法はあなたに適しているでしょうか?

より良い

送る人生を

本態性振戦

DBSシステムは、治療で使用する刺激に指向性を持たせることが

できるため、症状をコントロールしながら、刺激に よる副作用を極力抑えることができます1。患者さん

は、患者用コントローラで治療のオンオフや医師が

決定したプログラムと強度の範囲内で刺激を調整 することができます。患者用コントローラには、Apple社製の‡ iPod touch‡に患者用コントローラアプリをダウンロードして使用します。アプリは、日本語対応

なので、安心してお使いいただけます。

1. Butson C.R., Venkatesan L. (2014). Comparison of neural activation between standard cylindrical and novel segmented electrode designs. Poster presented at MDS 2014, Stockholm, Sweden.

2. “Premarket Approval (PMA).” U.S. Food and Drug Administration (FDA) P960009, 31 July 1997, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/ p960009.pdf.

3. Abbott. Essential Tremor Final Report C-04-02. 2014. n = 127.

4. Wharen RE Jr., Okun MS, Guthrie BL, et. al. Thalamic DBS with a constant- current device in essential tremor: A controlled clinical trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Jul: 40:18-26. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.03.017. Epub 2017 Mar 30.

販売名：Infinity Dual 8 ニューロスティミュレータ　承認番号：22900BZX00166000販売名：Infinity 8極リード　　　　　　　　　　　 承認番号：22900BZX00153000販売名：Artemis プログラマ　　　　　　　　　　 承認番号：22900BZX00175000

製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社〒105-7115 東京都港区東新橋一丁目5番2号汐留シティセンター

Abbott One St. Jude Medical Dr., St. Paul, MN 55117 USA, Tel: 1 651 756 2000SJM. comSt. Jude Medical is now Abbott.

概要： これらの機器を使用する前に、添付文書及び取扱説明書で適応症の全一覧、禁忌、警告、使用上の注意、潜在的な有害事象、および使用法について確認してください。本システムは、互換性を持つリードおよび関連するエクステンションと併用することを意図したものです。使用目的： 本品は、薬物療法により十分な改善が得られないパーキンソン病、ジストニア症状、もしくは、本態性振戦の症状を有する患者に適用される脳深部刺激療法（DBS: Deep Brain Stimulation）を提供する際、電気刺激を発する植込み型振せん用スティミュレータ及びその付属品である。本体からの電気刺激は、脳深部に留置されたリードを介し、脳深部を刺激し、パーキンソン病に伴う諸症状、ジストニア症状、もしくは、本態性振戦の症状の緩和を図ることを目的としている。

禁忌： 本システムを操作できない患者、またはテスト刺激が不成功であった患者。ジアテルミー および磁気共鳴画像診断法は、脳深部刺激システムを使用している患者に対して禁忌です。 警告／使用上の注意： 突然の刺激停止による症状の再発（リバウンド効果）、過剰な刺激または低周波刺激、うつ病および自殺のリスク、植込み型心臓システムまたはその他の有効の植込み型機器、磁気共鳴画像診断法（MRI）、電磁干渉（EMI）、近位部の電気外科装置、高出力超音波および砕石術、超音波スキャニング装置、体外式除細動器、放射線治療、磁気治療、高周波源、爆発性または可燃性ガス、盗難検知器および金属検知器、過剰なひねりや伸縮を必要とする活動、機械や機器の操作、妊娠、およびケース破損。複数の疾病または活動性の全身感染が認められる、手術リスクの高い患者には植込みを行ってはならない。有害作用： 治療効果の喪失または治療反応の低下、痛みを伴う刺激、植込み部周囲の（例：頚部のエクステンション経路に沿った）持続的な痛み、運動障害の悪化、不全麻痺、ジストニア、知覚障害または感覚障害、発語障害または言語機能障害、および認知機能障害。手術リスクには、頭蓋内出血、脳卒中、麻痺および死亡があります。他の合併症には発作、感染などがあります。詳細な開示情報についてはユーザーガイドを確認してください。

™ Indicates a trademark of the Abbott group of companies.‡ Indicates a third party trademark, which is property of its respective owner.© 2019 Abbott. All Rights Reserved.

医師による処方のみ

DBS療法を検討されている患者さんは、脳神経科医または運動障害を専門とする脳神経内科医の診察を受け、ご相談ください。

相談したい質問の例：

• DBS療法は私に有用であるか?

• DBSはどのような仕組みか?

• 植込み手術ではどのようなことが行われるか?

• DBS療法のリスクと利点はどのようなものか?

医師に会う前に質問を書き出し、また、予約日に友人や家族に付き添ってもらうことをお勧めいたします。

医師があなたの判断を手助けします。以下に当てはまる場合、あなたにDBS療法が適している可能性があります。

• 症状が生活の質に与える影響が耐えられないほどである。

• 薬で症状がコントロールできているが、十分な効果が得られなくなってきている。

• 他のリハビリテーション治療では効果が乏しくなってきている。

• 他に重篤な病気がなく、認知または精神状態が安定しているため、手術を検討することができる。

DBS療法について医師に相談してくださいDBS療法はあなたに適しているでしょうか?

本態性振戦を根治することはできませんが、症状のコントロールに役立つ選択肢はあります。第1選択は薬物治療です。外科的治療も利用できます。運動症状や慢性的な神経障害など、治療に伴うリスクや副作用も併せて検討し、何が自分に合った適切な治療なのかを医師と十分に相談してください。

脳深部刺激療法は、他の脳の手術と比べると比較的安全な手術ですが、やはり脳の手術ですので数多くの危険性をはらんでいます。死亡や重篤な後遺症の出現する率は約1%前後というデータがあります。これは脳内出血を併発することによる場合が最も多く、場合によっては開頭手術で血腫をとらなければならない場合も想定されます。DBS手術の大半の副作用は一時的なもので、時間と共に回復します。脱力、しびれ感、視覚障害または不明瞭な発語などの、脳卒中の様な症状が稀に残ることがあります。副作用に耐えられない、または治療に満足できない場合は、DBSシステムの電源を切る、またはDBSシステムを手術で取り外すことが可能です。

利点

98%

**さまざまなDBSシステムの研究報告に基づいたものです。

朝のコーヒーを味わい、買い物に出かけ、友人と昼食を楽しむ ̶ これらはすべて、本態性

振戦の影響を受ける前のあなたには、当たり前であった

日常です。振戦をコントロールして、再び人生を楽しめる

ようになることを想像してください。

脳深部刺激療法（DBS）は過去20年にわたり臨床使用されている、本態性振戦に対する有効な治療法です2。 DBSは植込み型

のデバイス治療で、ジェネレータに接続した細いリード

を通して、不随意運動に関連する脳の特定の場所を電気

で刺激して症状を緩和します。個々の患者さんの症状

に合わせた可逆的な（元に戻る）治療法です。

症状をコントロールして本来の自分を取り戻す

本態性振戦患者さんが、DBS療法から得られること ： **

振戦が改善し、患者さんは、文字を書く、水を注ぐなどの普段の日常活動に戻ることができます3。

患者さん10名中9名が本療法の効果に満足または非常に満足しています3。

DBS療法を導入している本態性振戦患者さんの98%が推奨しています4。

総合的な生活の質が改善します3。

10名中9名