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MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS DIRECCIÓN EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD PROGRAMA NACIONAL DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE (PRONAHEBAS) “Lineamientos de Política para la Regionalización y Fortalecimiento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre en el Perú” (Documento de Trabajo) LIMA – PERÚ 2005

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MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

DIRECCIÓN EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD

PROGRAMA NACIONAL DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE

(PRONAHEBAS)

“Lineamientos de Política para la Regionalización y Fortalecimiento de los

Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre en el Perú”

(Documento de Trabajo)

LIMA – PERÚ 2005

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Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre – PRONAHEBAS

“Lineamientos de Política para la Regionalización y Fortalecimiento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre en el Perú”

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INDICE

Introducción .................................................................................. 3

Antecedentes ............................................................................... 5

Características generales del Perú ................................................ 7

Análisis Situacional de la estructura organizativa y funcional de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre .................. 10 Situación de la Red Nacional de los Centros de Hemoterapia y Banco de Sangre ....................................................................... 14 Gestión de los Centros de Hemoterapia Y Banco de Sangre ...... 15

Política Sectorial 2005 – 2015....................................................... 16

Objetivo General y Específicos ....................................................... 16

Metas ............................................................................................ 16-17

Lineamiento 1................................................................................ 18

Lineamiento 2 ............................................................................... 19

Lineamiento 3 .............................................................................. 20

Lineamiento 4 ............................................................................... 21

Lineamiento 5 ................................................................................ 22

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INTRODUCCIÓN En el año 1995 el Estado Peruano por Ley N° 26454 declaró de Orden Público e Interés Nacional la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana; al amparo de esta normatividad, el Ministerio de Salud crea el Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre – PRONAHEBAS, estableciéndosele como objetivo fundamental el normar, coordinar y vigilar las actividades de obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, así como los aspectos de supervisión, fiscalización y monitoreo de las mencionadas actividades; con el fin de proporcionar sangre segura, en calidad y cantidad necesarias en toda la Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional.

En 1997, dos años después de promulgada la Ley, el PRONAHEBAS inicia sus actividades, estableciendo la obligatoriedad en todos los Bancos de Sangre, de nuevas pruebas de tamizaje en toda sangre recolectada. Estas nuevas pruebas se añadieron a las ya existente, sumando siete (07) los marcadores serológicos que en la actualidad y obligatoriamente se realizan a nivel nacional: Sífilis, Hepatitis B (Anfígeno de superficie y Core), Hepatitis C, SIDA (HIV 1-2), HTLV I – II (virus linfotrópicos de células T humanas), Chagas.

Esta medida, además de garantizar la seguridad de la sangre transfundida, permitió ampliar el espectro de la vigilancia epidemiológica permanente de estas enfermedades en todos los donantes de sangre. Concomitantemente, se fortaleció la política destinada a fomentar la donación voluntaria de sangre mediante la ejecución de “campañas de donaciones voluntarias de sangre” en todo el país, involucrando en estas actividades a las autoridades locales, la comunidad organizada y al público en general. Pero, el fortalecimiento de ésta vigilancia epidemiológica, debería ir a la par con una nueva estructura en la organización y funcionamiento de los Bancos de Sangre en el País. Los Bancos de Sangre en el Perú se caracterizan por ser numerosos, pequeños y dependientes de los hospitales, debido a la organización histórica de los mismos, a pesar que los servicios transfusionales constituyen hoy en día, un componente importante de los servicios asistenciales y de la Salud Pública de toda comunidad. Esta situación ha devenido en deficiencias técnicas y, sobrecargando económicamente los procesos sin asegurar la calidad de la sangre y sus hemoderivados. Modificar esta situación requiere de un proceso de reformulación en la estructura actual del funcionamiento de los Bancos de Sangre. La Regionalización de estos servicios en el Perú, podría ser una estrategia adecuada para nuestra realidad. La Regionalización implica centralizar los numerosos Bancos de Sangre de una determinada área o región geográfica de nuestro país, en uno, el mismo que contaría con una gama de servicios que permitirá garantizar una alta calidad en los procesos que se llevan a cabo en la medicina transfusional. El centralizar en una sola institución las operaciones de los bancos de sangre dispersos en la Región, optimizaría los recursos físicos, tecnológicos, financieros y humanos, elevando la oportunidad y suficiencia de los productos sanguíneos, pero sobre todo, su calidad y seguridad para la población en general.

Las transfusiones de sangre y/o hemoderivados son necesarias para el tratamiento de algunas condiciones médicas y situaciones quirúrgicas que no tienen otra alternativa; por consiguiente, los Bancos de Sangre deben proveerla oportunamente, en cantidad suficiente y con la calidad adecuada para preservar la salud del receptor y prevenir la potencial mortalidad asociada con complicaciones serias. De esta manera, los Bancos de Sangre deben subsanar una necesidad continua de provisiones de sangre adecuadas y seguras mediante estrategias para promocionar y educar a la población con respecto a la función integral que desempeñan éstos en el cuidado de la salud y sus necesidades. Pero, la seguridad de los productos sanguíneos depende primordialmente de la calidad de los donantes de sangre y no solo de los procesos que desarrollan los Bancos de Sangre. Algunos agentes patógenos que producen infecciones subclínicas o asintomáticas y con ventanas serológicas prolongadas se pueden transmitir por transfusión al pasar desapercibidos; por tanto, el proceso de captación y selección de los donantes debe ser eficaz.

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En general, en Latinoamérica la sangre colectada proviene de donantes dirigidos o coactivos (sangre por “reposición”), es decir, personas que por presión familiar, social o por cumplir con requisitos para la hospitalización o cirugía asisten a los Bancos de Sangre con el fin de suplir la necesidad de un pariente o amigo víctima de un lesión traumática, una urgencia quirúrgica o una cirugía programada. Esta situación los lleva a omitir durante la encuesta y la entrevista médica, información importante relacionada con su estilo de vida, conductas de riesgo, sexualidad y fármaco dependencia con tal de ser aceptado y cumplir con el requisito, lo que afecta así un mecanismo importante de seguridad. Se ha reconocido que es más segura la donación de sangre voluntaria y no remunerada que se motiva en el deseo de ayudar a receptores desconocidos. En general, en nuestros países la cantidad de sangre almacenada resulta insuficiente para mantener un stock adecuado.

A pesar del avance de la tecnología, de la existencia de algunos sustitos de la sangre, del plasma y, de las posibilidades ofrecidas por la industria farmacéutica en la síntesis de algunas proteínas plasmáticas, la sangre humana sigue siendo irremplazable y por tanto únicamente obtenida de la donación de otras personas.

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ANTECEDENTES

El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS) se implementa en nuestro país en el año 1997 con objetivos específicos, dirigidos a garantizar sangre segura y oportuna. Las actividades y proyectos desarrollados por el programa están destinadas a modificar las conductas del personal de salud en lo referente al uso racional de sangre y hemocomponentes, así como de impulsar la donación voluntaria de sangre en la población en general, optimizando los escasos recursos existentes, buscando con ello la seguridad para el donante, el receptor y el trabajador de salud, así como la posibilidad de disponer de éste elemento en el lugar y momento en el que se le necesita.

Oficialmente las actividades de hemoterapia se inician en nuestro país en diciembre de 1943, cuando la Cruz Roja Peruana funda el primer Banco de Sangre en el Hospital Dos de Mayo. Posteriormente y con el transcurrir de los años, éstos incrementaron su número, localizándose en diferentes instituciones públicas y privadas, hoy todas integradas al PRONAHEBAS: a la fecha se tienen registrados 172 establecimientos de salud con Bancos de Sangre, de los cuales el 56 % corresponden a instituciones del Ministerio de Salud, 20% a la Seguridad Social, 21% al sector privado, mientras que el 3% restante a instituciones de las Fuerzas Armadas y Policiales.

Con el inicio de las actividades del PRONAHEBAS el Estado Peruano y, particularmente el Ministerio de Salud, incrementó los esfuerzos para promocionar y crear una cultura de donación voluntaria de sangre en la población. La razón de esta preocupación radica en la existencia de muchos estudios que demuestran que, la condición básica para disponer de suficiente sangre segura es la existencia de donantes voluntarios regulares con buena salud que ofrezcan su sangre sin que medie ninguna compensación económica o de otro tipo. Estas investigaciones sostienen que los donantes que ofrecen su sangre voluntariamente y sin cobrar nada a cambio son los donantes más seguros. Pese a ello, una encuesta reciente de la OMS muestra que, de 178 países, sólo 39 disponen de un sistema de donación que sea al 100% voluntario y no remunerado, mientras que el 89% de los países con Índice de Desarrollo Humano (IDH) bajo y medio dependen de las donaciones de reposición familiar (un pariente del enfermo debe reemplazar las unidades de sangre que se le hayan administrado) y de las donaciones remuneradas. El índice de donaciones voluntarias en el país fue de alrededor del 5%, para el año 2004, cifra que consideramos muy baja en comparación de otros países del Centro y Latinoamérica.

Esta falta de sangre, por lo general siempre afecta a los más desprotegidos. A nivel mundial, la escasez de sangre afecta especialmente a grupos, para quienes la transfusión sanguínea suele ser un componente esencial de su tratamiento clínico: las mujeres que padecen complicaciones en el embarazo, los niños que sufren de anemia grave potencialmente mortal y las víctimas de traumatismos, sobretodo, los accidentes de tránsito. Sabido es que la Tasa de Mortalidad Materna y Mortalidad Neonatal son indicadores altamente sensibles de las condiciones de vida, salud y desarrollo de la población. Se estima que en el mundo mueren anualmente 585,000 mujeres por complicaciones surgidas durante le embarazo, parto y puerperio, de éstos fallecimientos, el 25% son atribuidos a hemorragia obstétrica. En el Perú fallecen por estas causas alrededor de 1,200 mujeres al año y, en los últimos 5 años la primera causa de muerte registradas por el Área Mujer del Programa de Salud Integral del Ministerio de Salud fue la hemorragia constituyendo el 48% del total de decesos. Es decir, sólo el número de muertes maternas debido a hemorragia representa aproximadamente la mitad del total de muertes maternas registradas en el Perú, siendo la principal razón de esta situación la falta de acceso oportuno a sangre segura. Si todas aquellas personas cuyo tratamiento requiere de transfusiones tuvieran acceso a sangre y a productos sanguíneos seguros, las tasas de morbimortalidad por esta causa se reducirían. Pero, este acceso sólo puede lograrse con un aumento significativo del número de personas dispuestas a donar sangre regularmente y en forma voluntaria; promover la donación voluntaria de sangre se convierte entonces en una necesidad impostergable, que no sólo pasa por organizar campañas de recolección

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sostenidas y a largo plazo, sino que también implica involucrar los componentes de información, educación y comunicación, hoy tan desvinculadas de muchas estrategias y programas de nuestro país. La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece entre los parámetros para medir la eficiencia del sistema médico, una donación de sangre por cada 20 habitantes, es decir, recomienda que aproximadamente el 2% de la población de cada país done sangre para satisfacer sus necesidades. En el Perú, sólo el 0.5% de la población dona sangre. La demanda total estimada anual del Perú es de 520.00 unidades de sangre/año; en el 2003 se colectó 145,665 unidades, de éstas, el 5.3% correspondieron a donantes voluntarios, situación preocupante si consideramos que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) considera que del total de sangre recolectada, el 50% debería provenir de donantes voluntarios; queda claro pues, que la tarea es ardua. La solución de toda esta problemática en el acceso y equidad en la distribución y manejo de la sangre y sus hemoderivados no solo pasa por mejorar situación de la captación del donante voluntario, de alcanzar stock de unidades de sangre que permiten atender la demanda ante cualquier situación, sino también, de mejorar el uso racional de este insumo por parte del profesional medico, de la capacitación y actualización permanente del personal que labora en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, de la modernización de los equipos e instrumentos según el avance de la tecnología en la medicina transfusional, de la necesidad de implementar un sistema de calidad en todos los procesos que se desarrollan en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, que permitan mejorar la calidad y seguridad del producto sanguíneo final, en resumen, de reformular estructural y funcionalmente todo el sistema de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre de todo el país.

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LINEAMIENTOS DE POLÍTICA PARA LA REGIONALIZACIÓN Y FORTALECIMIENTO DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE

SANGRE EN EL PERÚ

CARACTERISTICAS GENERALES DEL PERU

Contexto socioeconómico y demográfico

El Perú se ubica en la parte central y occidental de América del Sur y tiene una extensión territorial de 1’285,216 km2 divididos en tres grandes regiones naturales: la costa, la sierra y la selva. Por su superficie, es el tercer país más extenso de América del Sur después de Brasil y Argentina.

El Perú se define como un país pluricultural, intercultural, multilingüe y multietnético.

Organización Político - Administrativa

La Constitución del Perú de 1993 determinó la división de tipo departamental (24 departamentos subdivididos en 192 provincias y estas en 1,812 distritos, más una provincia constitucional); el 18 de Noviembre del 2002 según la Ley Orgánica de Regionalización publicada en el diario El Peruano, el Perú adquiere una nueva organización político-administrativa: Las Regiones.

Las Regiones han sido establecidas en los territorios de los antiguos 24 departamentos. Cada región se encuentra dividida en Provincias y éstas a su vez se dividen en Distritos. Cada provincia es gobernada civilmente por una Municipalidad Provincial, de la misma manera que una Municipalidad Distrital gobierna los asuntos civiles dentro de su distrito.

Históricamente los departamentos se constituían alrededor de una ciudad importante, es por eso que la mayoría de las Regiones tienen el nombre de su ciudad capital la que es, generalmente, su ciudad más importante y el centro económico, político y social.

Tratamiento especial ha recibido la Provincia Constitucional del Callao, la misma que a pesar de no ser departamento se le ha dado el estatus de Región: la Región Callao.

Asimismo y, de acuerdo a ley, la provincia de Lima posee un régimen especial y no pertenece a ninguna Región, siendo estas facultades otorgadas a la Municipalidad Metropolitana de Lima. La provincia de Lima, junto con la Región Callao y la Región Lima, forman lo que antes se conocía como Departamento de Lima.

En razón a todo lo expuesto, el Perú ha quedado organizado en 25 Regiones mas la Provincia de Lima, en total existen 26 subdivisiones político-administrativas:

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1. Región Amazonas, capital Chachapoyas 2. Región Ancash, capital Huaraz 3. Región Apurímac, capital Abancay 4. Región Arequipa, capital Arequipa 5. Región Ayacucho, capital Ayacucho 6. Región Cajamarca, capital Cajamarca 7. Región Callao, capital El Callao 8. Región Cusco, capital Cusco 9. Región Huancavelica, capital Huancavelica 10. Región Huánuco, capital Huánuco 11. Región Ica, capital Ica 12. Región Junín, capital Huancayo 13. Región La Libertad, capital Trujillo 14. Región Lambayeque, capital Chiclayo 15. Provincia de Lima, 16. Región Lima, capital Huacho 17. Región Loreto, capital Iquitos 18. Región Madre de Dios, capital Puerto Maldonado 19. Región Moquegua, capital Moquegua 20. Región Pasco, capital Cerro de Pasco 21. Región Piura, capital Piura 22. Región San Martín, capital Moyobamba 23. Región Puno, capital Puno 24. Región Tacna, capital Tacna 25. Región Tumbes, capital Tumbes 26. Región Ucayali, capital Pucallpa

GEOGRAFIA, CLIMA Y CARACTERISTICAS FISICAS

GEOGRAFÍA

El Perú se encuentra situado en la parte central y occidental de América del Sur, entre los 81º 19` 35" y 68º30´ 11" de longitud oeste y desde los 0º01´48" a 18º21´05"de latitud sur. Limita al norte con Ecuador, en una extensión de 1,529Km de frontera, y con Colombia, en 1,506 Km de frontera; al sur con Chile, en una extensión de 169Km. de frontera; al este con Brasil, en una extensión de 2,822 Km., y Bolivia, en una extensión de 1,047 Km. de frontera, y al oeste sus costas son bañadas por el Océano Pacífico, en una extensión de 3,080 Km.

El país se divide en tres grandes regiones geográficas: al oeste, sobre la costa del Pacífico, una estrecha franja desértica sembrada de oasis poblados; una región montañosa central, la sierra o los Andes peruanos (alrededor del 30 % de su territorio), conformada por cordilleras de montañas cuyas cumbres están a más de 6.000m de altitud y de una extensa meseta, el Altiplano andino; por último, al este las llanuras forestales y las colinas de la cuenca amazónica que ocupan el 60 % del territorio.

RELIEVE La planicie costera es una estrecha banda de terreno desértico que se extiende a lo largo de todo el país. Los numerosos cursos de agua que nacen en los Andes y descienden en vertical en dirección del Pacífico han permitido la irrigación de la región. Es en esta planicie costera que está concentrado la mayor parte de las ciudades e industrias peruanas. La sierra recubre alrededor del 30% de la superficie de Perú. Es una región de tierras altas que comprende las cadenas montañosas muy elevadas de los Andes, altas mesetas, así como gargantas y valles profundos. En la cordillera occidental, la principal cadena montañosa, con sus altas cimas volcánicas, tiene una importante actividad sísmica y alberga el punto culminante del Perú, el Huascarán (6768 m). Al sur, la cadena de los Andes se separa para dar lugar a una inmensa meseta alta, el Altiplano. El lago Titicaca, el más extenso lago de altura del mundo (8340 km2, 3900 m), se sitúa en el sudeste, en la frontera entre Perú y Bolivia.

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Aún más al este, la selva, es una vasta planicie drenada por los cursos sinuosos del río Amazonas y sus afluentes (Huallaga, Ucayali) y, recubierta de selvas tropicales, casi inexploradas.

CLIMA

Por su ubicación geográfica, al Perú le corresponde un clima eminentemente tropical con precipitaciones abundantes, de temperaturas altas y vegetación exuberante; sin embargo, esta característica se ve afectada por la presencia del sistema montañoso de los Andes que los atraviesa en sentido longitudinal, a lo cual se suma la Corriente Peruana, el Anticiclón del Pacífico Sur, dando lugar a un clima diversificado. Así se tiene que la costa (riveras del Océano Pacífico y estribaciones occidentales de los Andes) presenta una escasa precipitación, la misma que anualmente totaliza 50 mm. en promedio, a excepción de la zona norte del país, que sobrepasa los 500 mm. en los años de invasión de la Contracorriente Ecuatorial, que es cuando se registran precipitaciones intensas.

En la sierra o zona Alto Andina el clima es variado, de características locales que dependen del relieve, las temperaturas dependen de la altura del lugar y las precipitaciones varían entre límites extremos que van de los 100 hasta los 1,000 mm. al año. Se caracteriza por ser un clima frío seco de tundra (Cordillera Negra), en tanto que la cordillera Blanca está ubicada dentro del clima de alta montaña de nieve perpetua.

Traspasando las altas cumbres de los Andes, hacia el este se observa otra disposición de las zonas climáticas, así en los valles del Alto Marañón y Huallaga en lugar de clima seco de estepa se tiene el clima templado moderado con precipitaciones en verano, y luego el clima de selva tropical permanentemente húmedo.

POBLACION

Hacia el año 1950, la población del Perú ascendía a 7 millones 633 mil habitantes. Para el 2005, ésta se estima en 27 millones 947 mil habitantes, es decir, 26.7 % más que lo reportado por el último censo de población y vivienda de 1993. En la región sudamericana ocupa la cuarta ubicación con respecto al número de habitantes. Según las últimas proyecciones al 2010, la población llegará a 29 millones 958 mil habitantes, cifra que equivale a 3.9 veces la observada en el año 1950.

POBLACIÓN URBANA - RURAL

Para 1981, el 65.2% de la población del Perú estaba distribuida en las ciudades y conglomerados urbanos. Debido a los flujos migratorios y a las diferencias de crecimiento en las regiones naturales, la concentración de la población en los centros urbanos ha continuado incrementándose alcanzando un 71.9 % en el año 2000 y 72.6% en el 2005. Las proyecciones existentes, sugieren que el crecimiento seguirá siendo positivo pero más lento, pudiendo llegar al 75% en el año 2025. Esta colonización de las zonas urbanas se hace en desmedro de las zonas rurales, zonas que actualmente albergan a sólo el 27.4% de la población nacional.

IDIOMA

El Perú, como país multietnético, tiene muchas lenguas, aunque es el español y el quechua los idiomas oficiales y, por ende los más hablados: español 80 % , quechua 16 %, otras lenguas 3 % y, lenguas extranjeras o foráneas 0,2 %

Debe destacarse que el 3 % signado a otras lenguas corresponden en su mayoría a las 38 lenguas diferentes que existen en la amazonía, con mas de 200 variantes y al Aymara hablado en el limite con Puno.

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ANÁLISIS SITUACIONAL DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA Y FUNCIONAL DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE. Una de las limitaciones que enfrenta el Ministerio de Salud, para la realización de un buen análisis de situación de salud, en cualquiera de sus áreas, se relaciona directamente con el deficiente sistema de información estadística existente. ESTRUCTURA ORGÁNICA Y FUNCIONAL

El Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre – PRONAHEBAS, creado por Ley Nº 26454, depende de la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud. Estructuralmente esta incluido dentro de la Dirección Ejecutiva de Servicios de Salud, una de las cuatro Direcciones Ejecutivas que constituyen la Dirección General.

PRONAHEBAS, como ente normador, coordina con todos los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional, a través de las 5 Direcciones de Salud, ubicadas en Lima y Callao y, las 29 Direcciones Regionales distribuidas en las diferentes Regiones del país.

El objetivo fundamental del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre es el de normar, coordinar y vigilar las actividades de obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, así como los aspectos de supervisión, fiscalización y monitoreo de las mencionadas actividades, con el fin de que toda Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional proporcionen sangre segura y oportuna, con calidad y cantidad necesarias en toda la República. De otro lado el Decreto Supremo Nº 03-95-SA, del 27 de Marzo de 1995, que aprueba el Reglamento de la Ley Nº 26454, le otorga ciertas atribuciones como:

a. Establecer y mantener actualizado el Registro Nacional de los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados;

b. Establecer y mantener actualizado un sistema informático que permita la operatividad del Programa; c. Definir los recursos materiales humanos y técnicos necesarios para el funcionamiento de los Centros

de Hemoterapia y Bancos de Sangre; d. Coordinar y apoyar los Programas de Hemoterapia, así como la atención de demanda técnica; e. Disponer las medidas correctivas que aseguren el buen funcionamiento de los Centros de

Hemoterapia, Bancos de Sangre y Planta de Hemoderivados ante los Directores responsables de los establecimientos;

f. Proponer las sanciones a las infracciones por el incumplimiento de las normas establecidas en la Ley, ante la Dirección General de Salud de las Personas;

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g. Estudiar y dictaminar las solicitudes y expedientes relacionados con el funcionamiento de Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados;

El Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre en el afán de cumplir con el objetivo señalado y las funciones encomendadas se encuentra actualmente en un proceso de reestructuración, implementando tres áreas, las mismas que permitan desarrollar una mejor gestión administrativa y funcional, que consideramos deberá redundar en la organización y desempeño de los niveles operativos; a saber:

• Área de Gestión de la Calidad. • Área de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre. • Área del Uso Racional de Sangre y Hemoderivados y, de la Evaluación Externa del Desempeño.

DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD El 67.6% de los establecimientos del sector corresponden a la categoría de Puestos de Salud, establecimientos del primer nivel de atención, donde se resuelven las necesidades básicas y más frecuentes de la población. Un 25% están constituidos por los denominados Centros de Salud, cuya función es de mayor complejidad que los anteriores, pues ofertan no sólo servicios ambulatorios sino que amplían su cobertura a la atención de partos de bajo riesgo. Los Hospitales constituyen el 5.8%, establecimientos que prestan servicios ambulatorios, hospitalización, intervenciones quirúrgicas y otros servicios que dependen de la disponibilidad de recursos especializados, mientras que el 1.6% restante reúne al resto de establecimientos de salud. DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE Los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre en el Perú se caracterizan por ser numerosos, pequeños y dependientes de los hospitales, cumpliendo servicios para cada uno de ellos, ya sea atendiendo donantes, realizando diferentes productos y transfundiendo a la vez. Esto debido a la organización histórica del sistema de salud peruano (Modelo Atomizado), a pesar de la importancia que hoy en día tienen los servicios transfusionales dentro de la actividad asistencial y de la Salud Pública de cualquier comunidad; este modelo genera elevados costos de producción en insumos, equipamiento, recurso humano e infraestructura, no asegurando a pesar de ello, una adecuada calidad de los productos finales, debido gran dificultad que implica verificar los criterios procedimentales de todos estos servicios y sobre todo, movilizar una gran cantidad de expertos para brindar asesoría técnica a los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre de todo el país.

Área del Uso Racional de Sangre y Hemoderivados y de la Evaluación Externa

del Desempeño

PRONAHEBAS Coordinación

Área de la Gestión de

la Calidad

Área de la Promoción de la Donación

Voluntaria de Sangre

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Actualmente entre Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional existen 172 servicios registrados, los mismos que por instituciones, se distribuyen de la siguiente forma:

Total de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre acreditados Por institución, número y porcentaje

Perú – Julio 2005

Institución

Cantidad Porcentaje

Ministerio de Salud 97 56 Seguridad Social 34 20 Sector Privado 36 21

Fuerzas Armadas y Policiales 05 3 * Fuente: PRONAHEBAS – MINSA – PERU.

Del total de estos servicios, 96 (56%) se encuentran ubicados en las diferentes regiones del país, mientras que el 52% de los mismos (90) han sido categorizados como Centros de Hemoterapia (Bancos de Sangre Tipo II), tal como se aprecia en el cuadro precedente.

Total de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre acreditados Por ubicación y tipo de categoría, número y porcentaje

Perú – Julio 2005

Cantidad Ubicación del servicio Tipo I Tipo II Total Porcentaje

Lima - Callao 37 39 76 44 Regiones 45 51 96 56

Total 82 90 172 100 * Fuente: PRONAHEBAS – MINSA – PERU.

De otro lado, Lima y Callao concentra el 44% de todos los servicios transfusionales y, es la DISA V, Lima Ciudad la que acoge al 58% del total.

Total de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre acreditados en Lima y Callao

Por institución, tipo de categoría, número y porcentaje Perú – Julio 2005

MINSA EsSalud FFAA - FFPP Privados

Tipo I Tipo II Tipo I Tipo II Tipo I Tipo II Tipo I Tipo II Total %

DISA I 1 2 1 1 5 6 DISA II 1 2 1 4 5 DISA III 4 2 1 2 1 10 13 DISA IV 6 1 2 1 3 1 14 18 DISA V 2 9 3 3 17 9 43 58 Total 9 17 6 6 3 24 11 76 100

* Fuente: PRONAHEBAS – MINSA – PERU.

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DE LA DONACIÓN VOLUNTARIA DE SANGRE La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que un país tendría cantidad suficiente de sangre para satisfacer todas sus necesidades si sólo el 2% de esa población donara sangre voluntariamente. En el Perú menos del 0.5% de la población dona sangre en forma voluntaria y, esta cantidad no es suficiente para cubrir la demanda anual de sangre y/o hemocomponentes, que para nuestro caso alcanza la cifra de 520,000 unidades de sangre/año aproximadamente. Como consecuencia lógica de esta insuficiente masa de donantes, las unidades de sangre colectadas (a nivel país) han ido decreciendo en el transcurso de los años; así para el año 2000 se colectaron 332,800 unidades, mientras que para el 2003 esta cifra sólo alcanzó a 145, 665. En la misma tendencia decayó el porcentaje de donantes voluntarios; así, del total de unidades reunidas en el 2000, 13.7% correspondió a donantes voluntarios, mientras que para el 2003 este porcentaje solo alcanzó a 5.3%, cifra muy alejada de los criterios internacionales, las mismas que indican que idealmente éste porcentaje, para este tipo de donantes, debería ser no menor del 50%.

Total de unidades de sangre colectadas a nivel nacional Por número y porcentaje de tipo de donante

Perú 2000 - 2003

* Fuente: PRONAHEBAS – MINSA – PERU.

Lastimosamente y contrario a todo conocimiento actual, en nuestro medio, el porcentaje de donantes por reposición se ha constituido en la principal fuente de abastecimiento de sangre, a pesar que la experiencia nacional e internacional ha demostrado que la prevalencia e incidencia de patógenos transmisibles por la sangre es muy inferior en la población donante voluntaria reiterativa, pues tanto el donante por reposición como el remunerado, puede ocasionar riesgos, pues por intereses económicos o la necesidad de “cumplir” con la donación, pueden ocultar situaciones patológicas y dañar su estado de salud en su condición de donante, o donar más frecuentemente de lo admitido, y violar los períodos de tiempo recomendados entre una u otra donación, o simplemente continuar con una cadena de infecciones, pues en ellos, el riesgo de transmitir hepatitis y VIH es 10 y 8 veces mayor, respectivamente.

Por lo tanto, desde cualquier punto de vista y, a la luz del conocimiento actual, la donación voluntaria, altruista y repetida de sangre de poblaciones de bajo riesgo es una medida estratégica fundamental para garantizar la seguridad, calidad, disponibilidad y accesibilidad de las transfusiones sanguíneas.

Elevar nuestra población donante voluntaria de sangre, implica un cambio desde la donación por reposición o remunerada por donación voluntaria altruista y repetida de sangre, es un largo proceso que implica información y cambios valores en la sociedad. Para realizar esta necesaria evolución, es preciso involucrar y movilizar a un gran número grupos de voluntarios: la Cruz Roja, club de Leones, estudiantes de los diferentes colegios y universidades, especialmente los estudiantes de Medicina, club de madres y otras organizaciones social de base, en la presunción de que el compromiso del MINSA, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas y Fuerzas Policiales, y el sector privado maneja y usa productos sanguíneos es ya implícito.

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SEGURIDAD TRANSFUSIONAL - HEMOVIGILANCIA

La seguridad transfusional es uno de los objetivos principales, después del de preservar la vida de paciente, de todo acto médico y de la medicina transfusional en particular. La seguridad de la sangre depende de múltiples elementos y fases, a saber: entrevista y selección de donantes, examen médico y elección de estos por medio de pruebas serológicas y detección de otros marcadores de infección, el uso adecuado de la sangre (para reducir al mínimo las transfusiones innecesarias y los riesgos que ésta conlleva) y los procedimientos clínicos seguros de transfusión. Las múltiples limitaciones que existen en muchos Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre de nuestro país y, la siempre exigente necesidad de ofertar sangre y/o hemocomponentes seguros hacen impostergable fortalecer el sistema de vigilancia de la calidad en cada uno de estos servicios, programas de vigilancia interna y externa que garanticen la seguridad e inocuidad de la sangre y sus componentes que llegan a nuestros pacientes.

La importancia del tema de la sangre segura trasciende ampliamente los componentes sentimentales, para colocarse en el centro del interés socioeconómico, pues al garantizar transfusiones sin riesgos de transmisión de enfermedades se evitan también altos gastos en cura y atención médica, sin dejar de lado las repercusiones sociales y de descrédito que esto conlleva para la Institución involucrada, como para el Sistema de Salud en general. La Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha lanzado una iniciativa Regional sobre sangre segura, que propone mejorar la calidad de la sangre para transfusiones en las Américas, poniendo énfasis en la promoción de la donación voluntaria de sangre y la exigencia de un tamizaje completo de la sangre colectada. Respecto a éste último punto, no existe en el Perú un estudio que permita asegurar la uniformidad ni el cumplimiento de los procedimientos adecuados ni la aplicación del tamizaje de los 7 marcadores, hasta hoy empleados, en la sangre colectada, debido a lo disperso de los servicios, a la agreste e inaccesible geografía de nuestro territorio y, sobre todo, a la informalidad en el manejo de los reportes y datos estadísticos en nuestro Perú, hacen imposible conocer la real situación de nuestro Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

El sistema de hemovigilancia debe incluir un componente de vigilancia activa al exigir a todos los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del país, la implementación y mantenimiento de estrategias que garanticen el tamizaje serológico para las infecciones de transmisión por transfusión de sangre al 100% de las unidades recepcionadas, empleando técnicas y procedimientos efectivos, buenas practicas de laboratorio y de bioseguridad.

SITUACIÓN DE LA RED NACIONAL DE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE EN EL PERÚ Actualmente es imposible conocer a ciencia cierta cual es la situación real de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional. La situación caótica y casi de desamparo en que se encuentran muchos de estos servicios a nivel de Lima y el Callao y, la proyección hecha sobre los informes de las visitas de apoyo técnicos a algunas DIRESAS en lo que va del 2005, hacen sospechar que ésta no sea una de las mejores. A la dispersión de los servicios, la falta de un sistema informático adecuado, la escasa captación de donantes voluntarios, la geografía agreste de nuestro territorio que dificulta la accesibilidad para la atención oportuna de las demandas técnicas, el bajo presupuesto histórico para el sector salud y, la legislación desfasada relacionada al tema, hacen que nuestra perspectiva respecto a la situación actual de nuestros servicios en el campo del manejo y dispendio de sangre, no sean muy optimista. Esta situación necesariamente tendrá que ser transparentada en el inmediato plazo, con la ejecución de un Análisis de la Situación de la Red Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del país, como objetivo prioritario para el inicio de la Regionalización de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre en el Perú. LA REGIONALIZACIÓN Y FORTALECIMIENTO DE LOS BANCOS DE SANGRE El uso de la sangre y/o sus derivados como recurso terapéutico conlleva una serie de riesgos potenciales para el receptor de la misma, con las implicancias médicas, políticas, económicas, sicológicas y sociales inherentes a ésta. Esta eventualidad hace necesario la implementación de instrumentos normativos que

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garanticen una medicina transfusional segura y de máxima calidad, por ello, la normatividad en este campo deberá siempre estar actualizada con el avance del conocimiento y la tecnología transfusional. Es en este contexto que partiendo del papel normador y regulador que corresponde al Estado, se tengan que unificar actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud en relación con la disposición de sangre humana. En este camino, se tendrán que proponer la actualización de algunas normas que guíen el desempeño de los bancos de sangre, señalen las funciones y responsabilidades del equipo profesional de transfusiones y fije los requisitos de selección de donantes de sangre y/o componentes seguros. Igualmente, que establezca los criterios para las transfusiones de unidades autólogas y las regulaciones sobre el manejo de las distintas fracciones sanguíneas y los procedimientos para la conservación, transportación, y utilización de la unidad de sangre apta para la transfusión, sin olvidar las sanciones para el incumplimiento de dicha normativa. De otro lado, el fortalecimiento de los Bancos de Sangre implica también garantizar que toda la sangre destinada a transfusiones sea sometida a tamizaje para detectar infecciones hemotransmisible a través de los siete marcadores actualmente implementados mediante la inclusión y participación en programas de control de calidad interna y externa. GESTION DE BANCOS DE SANGRE Y CENTROS DE HEMOTERAPIA La Política Nacional de Sangre responde a los lineamientos del proceso de Modernización y Reforma del Sector Salud por lo que se orienta, hacia la reorganización de la infraestructura disponible y a la redefinición de sus funciones y la de los recursos humanos, a fin de hacerlos más eficiente. En este marco, el Ministerio de Salud esta iniciando la organización de la Red Nacional de Bancos de Sangre, organizándolas por niveles de complejidad y, cabeceras de Red que permitan ofrecer, sangre y/o componentes seguros y oportunos a toda la población que lo requiera, indistintamente del paciente y del lugar del territorio nacional donde este se encuentre. La Red Nacional de Bancos de Sangre estaría constituido por el conjunto de todos los servicios de Bancos de Sangre y Centros de Hemoterapia del territorio nacional, de carácter interinstitucional (MINSA, EsSalud, Fuerzas Armadas y Fuerzas Policiales, Sector Privado, etc.), organizados por niveles de complejidad, coordinados y complementados, con el fin de asegurar sangre y componentes seguros, de una manera eficiente, oportuna y accesible para todo aquel que lo necesite. El objetivo de la Red Nacional de Bancos de Sangre seria entonces, propiciar la disponibilidad de sangre y/o hemocomponentes de la más alta calidad y seguridad, facilitando la eficiencia, la cooperación y la complementación operativa, técnica y científica entre los miembros de red. Este nuevo panorama de trabajo contrastaría con la gran dispersión y mínima optimización de los recursos físicos, tecnológicos, humanos y financieros de nuestros actuales Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, que existentes y, que históricamente se han traducido en una gran ineficiencia y alto costo para el erario nacional, dejando atrás situaciones incomodas como la persistencia de:

1. Déficit de sangre y hemoderivados (plaquetas, crioprecipitados, factores de coagulación, albúmina, inmunoglobulinas),

2. Falta de productos sanguíneos especiales: irradiados, leucorreducidos, viruinactivados, fenotipazos y HLA compatibles,

3. los productos sanguíneos, 4. Insuficiente promoción de la donación voluntaria y altruista de sangre en la comunidad 5. Ausencia de una cultura ciudadana de la donación de sangre 6. Ausencia de un centro de referencia en inmunohematología, inmunoserología y biología

molecular aplicada a la medicina transfusional, 7. Atraso tecnológico en el sistema transfusional de la, sobre todo de los establecimientos del

Ministerio de Salud. 8. Carencia de guías para el uso racional de la sangre y derivados, 9. Falta de programas de educación continua al personal médicos sobre indicación adecuada de

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POLÍTICA SECTORIAL 2005-2015 VISIÓN “En el 2016 ser reconocidos en la región de América Latina como Líderes de la Red Nacional de Bancos de Sangre, basados en las capacidades técnicas desarrolladas en la especialización, en la gestión, e investigación, habiendo consolidado un Sistema Nacional que garantice la captación, provisión, obtención, preparación, distribución y administración de sangre y/o hemocomponentes de manera oportuna, segura y con calidad, con la participación activa de la población en la donación periódica y solidaria de sangre”. MISIÓN “Normar, coordinar y vigilar las actividades de obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, así como los aspectos de supervisión, fiscalización y monitoreo de las mencionadas actividades; con el fin de proporcionar sangre segura, en calidad y cantidad necesarias en toda la Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional. OBJETIVO GENERAL Consolidar y fortalecer la Red Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre en todo el territorio nacional.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

Desarrollar e implementar un Plan Nacional de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre. Desarrollar e implementar un Sistema de Gestión de la Calidad en todos los procesos y

productos de la sangre y/o hemoderivados de todos los servicios de la Red Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

Mejorar el uso racional de la sangre y/o hemoderivados por los profesionales de la salud. Fortalecer la hemovigilancia de las infecciones transfusionales en el Perú.

METAS CORTO PLAZO El 100% de DISAS y DIRESAS conocen y aplican las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de

la Calidad del PRONAHEBAS. Organismos consultivos conformados: Comité de Expertos, Comité de Supervisores y Comité

Técnico. Responsable nacional de donación voluntaria de sangre del País designado. Comisión Nacional de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre conformada. Fortalecer la capacitación a personal de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

MEDIANO PLAZO Actualizar legislación. Perfil del trabajador profesional y no profesional de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre

definidos.

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Insumos y equipos de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre estandarizados. Propuesta de nuevo Reglamento de la Ley N° 26454. Plan Nacional de Donación Voluntaria de Sangre no remunerada reformulado. Cultura de donación voluntaria de sangre no remunerada establecida; 2% de la población

sensibilizada. Criterios para indicación transfusional estandarizados. Red de Bancos de Sangre en Lima – Callao conformado. Ejecución de tamizaje para los 7 marcadores institucionalizados asegurados. Seguimiento de pacientes implementado. Software estadístico de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre implementados. Normas legales en lo que respecta a hemovigilancia reformulados

LARGO PLAZO Conformar la Red de Bancos de Sangre a nivel nacional.

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ESTRATEGIA ACTIVIDADES

Difundir e Implementar las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS.

• Difusión e implementación en DISAS y DIRESAS de las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS.

• Monitoreo y verificación de la implementación y cumplimiento de las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS en DISAS y DIRESAS.

• Informe trimestral de la implementación de las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS en DISAS y DIRESAS.

Actualizar legislación vigente • Elaboración de una propuesta de nuevo

Reglamento de la Ley N° 26454 de acuerdo a los avances tecnológicos

Fortalecer organismos consultivos • Constituir el Comité de Supervisores • Constituir Comité Técnico

Definir perfil del trabajador profesional y no profesional del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre

• Elaboración de perfil del trabajador profesional y no profesional del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre según capacidades y competencias.

LINEA

MIE

NTO

- 1

Garantizar la calidad de los procesos y de los productos de la sangre colectada y/o

hemoderivados

Estandarizar insumos y equipos • Estandarizar insumos, reactivos y equipos

mínimos para asegurar calidad de procesos y productos en Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

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ESTRATEGIA ACTIVIDADES

Reformular el Plan Nacional de Donación Voluntaria de Sangre no remunerada.

• Designar responsable nacional de donación voluntaria de sangre en el País.

• Crear la Comisión Nacional de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre en el Perú.

Promover una cultura de donación voluntaria de sangre no remunerada.

• Obtener el apoyo de actores sociales que ayuden la consolidación de la donación voluntaria.

• Difundir la normatividad existente que otorga facilidades a los donadores voluntarios.

• Establecer convenios interinstitucionales para apoyar al donante voluntario de sangre, dentro del marco de la ley vigente.

• Fortalecer el sistema de registro del donante voluntario.

• Fortalecer las áreas técnicas e infraestructura dedicada a la atención de los donantes de sangre.

• Establecer alianzas estratégicas interinstitucionales públicas y/o privadas con la finalidad de difundir la donación voluntaria.

• Involucrar a otras áreas y estrategias sanitarias que tengan algún tipo de actividad relacionada al tema.

• Liderar y participar activamente en las jornadas por el día mundial del donante voluntario, involucrando a otras instituciones no MINSA.

LINEA

MIE

NTO

- 2

Fomentar la donación voluntaria, altruista, repetida y

no remunerada de sangre

Sensibilizar a las autoridades para lograr su participación y apoyo político

• Realizar reuniones y convocatorias políticas amplias con interlocutores representativos de la ciudadanía.

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ESTRATEGIA ACTIVIDADES

Estandarizar los criterios para indicación transfusional.

• Difusión e implementación de la Guía de Uso Racional de Hemoderivados.

Fortalecer la capacitación a personal de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

• Desarrollar Plan Anual de Capacitaciones para Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

• Establecer alianzas estratégicas con instituciones públicas y/o privadas, nacionales y/o internacionales que capaciten o apoyen pasantías en centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

• Realización de una conferencia internacional anual para la capacitación del personal de los Bancos de Sangre que cuente con socialización de experiencias internacionales.

LINEA

MIE

NTO

– 3

Garantizar el uso racional de sangre y/o hemoderivados

Fortalecer organismos consultivos • Constituir el Comité de Expertos

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ESTRATEGIA ACTIVIDADES

Conformar la Red de Bancos de Sangre en Lima – Callao.

• Desarrollar el diagnóstico situacional de los Bancos de Sangre a nivel de Lima y Callao.

• Establecer las cabeceras de Red de los Bancos de Sangre de Lima y Callao.

• Construcción de Hemocentro Nacional. • Desarrollar la estructura orgánica funcional

de la Red de Bancos de Sangre de Lima – Callao y, del Hemocentro Nacional.

• Fortalecimiento de cabeceras de Red con personal y equipos

LINEA

MIE

NTO

- 4

Implementar la Red Nacional de Centros de Hemoterapia y

Bancos de Sangre

Conformar la Red de Bancos de Sangre a nivel nacional.

• Desarrollar el diagnóstico situacional de los Bancos de Sangre a nivel nacional.

• Desarrollar la estructura orgánica funcional de la Red de Bancos de Sangre a nivel nacional.

• Fortalecimiento de cabeceras de Red con personal y equipos.

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ESTRATEGIA ACTIVIDADES Reformular normas legales en lo que respecta a hemovigilancia

• Elaborar el anteproyecto de Ley respecto a la Hemovigilancia en el Perú.

Fortalecer la recolección de datos Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

• Desarrollar e implementar un nuevo Software informático del PRONAHEBAS

• Implementar un sistema informático en red para Bancos de Sangre,

• Capacitar personal para el adecuado manejo de la información de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre

Asegurar tamizaje para los 7 marcadores institucionalizados

• Constituir el Programa de Evaluación Externa del Desempeño (PEVED).

• Supervisiones periódicas a DISAs y DIRESAs

LINEA

MIE

NTO

-

5

Fortalecer la hemovigilancia y la recolección de datos

estadísticos

Seguimiento de pacientes • Fortalecer el registro de seguimiento único de

donantes y receptores de sangre y/o hemoderivados.