mÓdulo ii: farmacologÍa: uso racional del medicamento. fuentes objetivas de información. fco....
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Módulo IICu r s o d e Ex t e n s i ó n U n i v e r s i t a r i a CFPCFP
Cómo tratamos nuestras enfermedadesCómo tratamos nuestras enfermedades USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO FUENTES OBJETIVAS DE INFORMACIÓN
A. Normas para un mejor uso de medicamentos.B. Medicamentos genéricos: mitos y realidades.C. Fuentes de información.
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
¿De que hablaremos?
A. Normas para un mejor uso de los medicamentos: médicos y
pacientes
Administrar los fármacos exclusivamente a quienes los requieren, con la pauta y la dosis adecuadas y por el tiempo necesario
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Mejor uso de los medicamentos
USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
1. Uso de fármacos sin utilidad terapéutica demostrada.
2. Prescripción excesiva por sobreutilización en patologias banales o autolimitadas.
3. Prescripción insuficiente de medicamentos de eficacia demostrada.
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Problemas en la utilización de medicamentos
4. Uso de fármacos en indicaciones eb las que no han demostrado eficacia, frente a alternativas claramente evaluadas.
5. Para el mismo medicamente, prescripción de las especialidades de mayor coste frente a las de menor coste.
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Problemas en la utilización de medicamentos
6. Abandono de fármacos útiles, eficaces, con abundante experiencia de uso y de bajo coste paa ra sustituirlos por fármacos nuevos, con menor experiencia de uso y sin ventajas terapéuticas relevantes (fármacos “yo también”), aunque de mayor coste.
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Problemas utilización de los medicamentos
1. ADMINISTRACION.2. INDUSTRIA FARMACÉUTICA.3. SISTEMA SANITARIO,
PROFESIONALES SANITARIOS Y PACIENTES.
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
PROTAGONISTAS implicados en la utilización de medicamentos
1. ADMINISTRACION
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
PROTAGONISTAS implicados en la utilización de medicamentos
1. REGISTRO DE NUEVOS MEDICAMENTOS2. ACTUALIZACIÓN DEL ARSENAL TERAPÉUTICO3. FINANCIACIÓN4. POTENCIACIÓN DE GENÉRICOS5. PRESUPUESTOS CERRADOS Y AUTOGESTION
DE ESTOS PRESUPUESTOS
2. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
PROTAGONISTAS implicados en la utilización de medicamentos
1. INVETIGACIÓN (PROCESO LARGO Y COSTOSO)2. PROBLEMAS: DESVIACIONES INVESTIGACIÓN
EN BÚSQUEDA DE LA RENTABILIDAD,..
3. Sistema sanitario, profesionales sanitarios y pacientes
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PROTAGONISTAS implicados en la utilización de medicamentos
1. FORMACION E INFORMACIÓN2. ACERCAR LOS CONOCIMIENTOS DE LA
FARMACOLOGÍA A LA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS CLÍNICOS. SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS.
3. INFORMACIÓN RIGUROSA, ACTUALIZADA, FIABLE, INDEPENDIENTE Y ASEQUIBLE ORIENTADA A PROBLEMAS
Criterios de selección de Criterios de selección de medicamentosmedicamentos
Criterios secundarios:
•ADECUACIÓN
•COSTE
Criterios primarios:
•EFICACIA
•SEGURIDAD
Demostrar superioridad de relevancia clínica sobre las mejores alternativas terapéuticas en los siguientes criterios de selección:
Relación Beneficio-Riesgo
Relación Coste-Efectividad
Relación Adecuación-Coste
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Médicos y pacientes
¿QUÉ puede hacer el PACIENTE para lograr una mejor atención?
La PARTICIPACIÓN del paciente en el logro de una MEJOR ATENCIÓN MÉDICA
o
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¿ La atención médica es exclusivamente del dominio
de los médicos?
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SOMOS TODOS
¿Quiénes son los pacientes?
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Cualquiera puede tener algo
que decir:
sobre medicina,
médicos o pacientes
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PARTICIPACIÓN DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓN
MÉDICA
NO es intrusión en el campo de los médicos
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¿CUÁL es la situación de la atención médica,
desde el punto de vista del PACIENTE?
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EDUCAR
Servidores y usuarios como iguales
ATENCIÓN EFICIENTE
CAMBIOS DE CONDUCTA
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EL PACIENTE,consumidor educado
• conoce sus derechos• las obligaciones de los médicos• espera una BUENA ATENCIÓN
Participa activamenteen su propia atención
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La PARTICIPACIÓN del paciente ayuda en la
PREVENCIÓN DE ERRORES
El paciente que está alerta y pregunta, está mejor informado y
toma mejores decisiones
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Lograr cambios de conductas NO ES tarea fácil
• Difusión permanente en instituciones• Cambios positivos aunque pequeños son
beneficiosos
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el MÉDICO al CUMPLIR con sus obligaciones y respetar a sus pacientes
ATENCIÓN MÉDICA EFICIENTE CON
MENOS ERRORES
el PACIENTE al PARTICIPAR en su atención y exigir sus derechos
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B. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
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USO RACIONAL DEL MEDICAMENTOUSO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
Aquella situación en la que los pacientes reciben los medicamentos
adecuados a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un
período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la
comunidadOMS, Conferencia de Nairobi 1985
La libertad de prescripción del médico, entendida como la capacidad de seleccionar aquel tratamiento que considere más adecuado para el paciente, implica tener un buen CONOCIMIENTO del medicamento y de cuáles son sus efectos, desde el punto de vista de los beneficios, los riesgos y los costes
Prescripción racionalPrescripción racionalLa prescripción racional se alcanza cuando un médico bien
informado y utilizando su mejor criterio profesional le pauta a un paciente el medicamento más adecuado durante el periodo
de tiempo idóneo
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para lograr unpara lograr unUSO RAZONADO DE MEDICAMENTOSUSO RAZONADO DE MEDICAMENTOS
es imprescindible realizar unaes imprescindible realizar una
selección de medicamentosselección de medicamentosy definir su y definir su
lugar en la terapéuticalugar en la terapéuticaa partir de a partir de
la información adecuadala información adecuada
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SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSSELECCIÓN DE MEDICAMENTOS
Organización sanitaria Centro sanitario Profesional
sanitario
Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad,
calidad y coste de los medicamentos, a fin de asegurar el uso racional de los mismos
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POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICOPOSICIONAMIENTO TERAPÉUTICODecisión proactiva, sustentada en criterios de evidencia
científica y de eficiencia, sobre qué lugar debe ocupar el nuevo medicamento dentro del arsenal terapéutico, tomada por quien tiene capacidad para ello, y dentro de su
ámbito de actuación
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Guía FarmacoterapéuticaGuía Farmacoterapéuticay Programa de Intercambio Terapéuticoy Programa de Intercambio Terapéutico
Resultado de un proceso multidisciplinario de selección de medicamentos y de consenso sobre
la política de utilización de los mismos en un entorno sanitario concreto
Medicamentos Medicamentos ““PP ””El prescriptor también realiza su
propia selección de medicamentos: los que considera más adecuados, que va a utilizar
y que mejor conoce
Organización sanitaria Centro sanitario Profesional
sanitario
Resultado de la SELECCIÓN y POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO de los medicamentos
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“la selección de medicamentos no es una
medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia
clínica”
Joan Ramón LaportePrincipios básicos de investigación clínica, 1993
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Criterios de selección de Criterios de selección de medicamentosmedicamentos
Criterios secundarios:
•ADECUACIÓN
•COSTE
Criterios primarios:
•EFICACIA
•SEGURIDAD
Demostrar superioridad de relevancia clínica sobre las mejores alternativas terapéuticas en los siguientes criterios de selección:
Relación Beneficio-Riesgo Relación Coste-efectividad
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Fuentes de información para la selecciónFuentes de información para la selección•EFICACIA -Se mide en los ensayos clínicos -Datos de efectividad provenientes de estudios observacionales (resultados en salud)
•SEGURIDAD-Estudios preclínicos (pruebas toxicológicas en animales)-Ensayos clínicos (efectos adversos habitualmente como variables secundarias)-Seguimiento post-comercialización: Farmacovigilancia y estudios observacionales
•CONVENIENCIA-Datos que aseguren una mejora de la adherencia, de relevancia clínica
•COSTE-Información sobre precios de adquisición-Estudios farmacoeconómicos
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Fuente: INFAC 2001, Vol 9, Nº 7
Ensayos clínicos con fármacosEnsayos clínicos con fármacosTipos de ensayos clínicos
El patrón de oro para demostrar la utilidad de un fármaco es el ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO Estudio experimental en el que se enfrenta el fármaco a otra intervención (terapéutica o placebo) en un grupo de pacientes, y se miden los resultados en forma de variables de valoraciónHabitualmente informan de la eficacia del fármaco, y en segundo término de la seguridad
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¿cómo valoramos la calidad de un ensayo clínico?¿cómo valoramos la calidad de un ensayo clínico?
Validez ¿los resultados obtenidos, son válidos?
Validez interna: grado en que los resultados obtenidos proporcionan una respuesta, correcta y sin sesgos, a la pregunta formulada1.Definición clara y precisa del objetivo del estudio2.Elección del diseño adecuado3.Rigor metodológico
Aplicabilidad Validez externa¿los resultados obtenidos, son clínicamente relevantes?¿las conclusiones del ensayo, son aplicables a mis pacientes?
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Los resultados expresados como medidas relativas son mucho más espectaculares, y son los que suelen emplearse en la publicidad
Si se expresa en RAR para la prevención de tromboembolia venosa profunda, baja a un 6,4% para fondaparinux(Turpie, Arch Intern Med 2002)
Los resultados se deben expresar como medidas absolutas
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La validez interna es una condición necesaria para asegurar la calidad de los resultados de un ensayo clínico, pero no es suficiente, ya que bajo la apariencia de unos
análisis matemáticos complejos puede esconderse la ausencia de unos resultados clínicamente relevantes
MATEMÁTICAS versus RELEVANCIA CLÍNICA
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?
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VALIDEZ EXTERNAVALIDEZ EXTERNA
Eficacia
Probabilidad de que un promedio de individuos, en una población determinada, se beneficie de la aplicación de una tecnología sanitaria a la resolución de un problema de salud concreto, bajo condiciones IDEALES de actuación establecidas previamente
Efectividad
Probabilidad de que un individuo, en una población indeterminada, se beneficie de la aplicación de una tecnología sanitaria a la resolución de un problema de salud determinado, bajo condiciones REALES de aplicación por parte de personal de salud
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¿los pacientes del ensayo, se parecen a los míos?¿los pacientes del ensayo, se parecen a los míos?
Los ensayos clínicos suelen excluir:•Pacientes ancianos y pediátricos•Pacientes con comorbilidad•Embarazadas•Población pediátrica
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¿el comparador empleado es el adecuado?¿el comparador empleado es el adecuado?
En ocasiones:•La elección del comparador no coincide con el tratamiento estándar•La dosificación del fármaco en estudio o del comparado no coincidente con la ficha técnica del nuevo fármaco o con las dosis admitidas del comparador•La duración de tratamiento no es adecuada
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Variable final dura Variable final dura versusversus variable subrogada variable subrogada
Los resultados importantes clínicamente implican:•Resolución del problema de salud en los procesos agudos•Disminución de la morbimortalidad o mejoría de la calidad de vida en el caso de los procesos crónicos
El valor de una variable subrogada dependerá de la medida en que sea buena predictora de la variable final
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•Elevado volumen de literatura médica generada•Necesidad de un filtro de calidad que nos permita seleccionar la información relevante, válida y fiable•Dificultad para el acceso a fuentes de información primaria•Falta de tiempo para mantenerse actualizado debido a la elevada carga asistencial •Dificultades para la interpretación adecuada de la información y para aplicarla a la toma de decisiones en un contexto clínico concreto
Necesidad del profesional sanitario de Necesidad del profesional sanitario de disponer de información sobre medicamentosdisponer de información sobre medicamentos
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¿quién le ofrece al profesional sanitario ¿quién le ofrece al profesional sanitario información sobre medicamentos?información sobre medicamentos?
Industria farmacéuticaInformación interesada y
sesgada
Sistema sanitario CC.AA
Oferta de información de calidad, fiable, objetiva,
actualizada e independiente de
intereses comerciales
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información sobre medicamentos en información sobre medicamentos en internetinternet
•Internet es un medio que proporciona información de forma rápida, cómoda y accesible•Los profesionales sanitarios están habituados a buscar información en la red
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Grupo evaluador de nuevos medicamentos Grupo evaluador de nuevos medicamentos en hospitales españoles: GÉNESISen hospitales españoles: GÉNESIS
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Grupo evaluador de nuevos medicamentos Grupo evaluador de nuevos medicamentos en hospitales españoles: GÉNESISen hospitales españoles: GÉNESISHospitales que publican informesHospitales que publican informes
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Centros de evaluación de medicamentos de Centros de evaluación de medicamentos de Comunidades AutónomasComunidades Autónomas
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Informes de evaluación de nuevos Informes de evaluación de nuevos medicamentos de hospitales y CCAAmedicamentos de hospitales y CCAA
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Boletines farmacoterapéuticosBoletines farmacoterapéuticos
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Algunos boletines farmacoterapéuticosAlgunos boletines farmacoterapéuticos
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Fichas técnicasFichas técnicas
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Fichas técnicasFichas técnicas
La ficha técnica o resumen de las características del producto es el documento oficial, aprobado por la AEMPS o la EMEA, en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y Uso racional del medicamento. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéuticoposicionamiento terapéutico
C.Medicamentos genéricosMitos y realidades
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Medicamento que tiene:Medicamento que tiene:•la misma composición cualitativa y cuantitativa en la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos principios activos •la misma forma farmacéuticala misma forma farmacéutica•bioequivalenciabioequivalencia con el medicamento de con el medicamento de referencia (demostrada por estudios adecuados)referencia (demostrada por estudios adecuados)
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Definición de MEDICAMENTO GENÉRICODefinición de MEDICAMENTO GENÉRICO
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Situación de la prescripción de genéricos en países de nuestro entorno
3.000
6.000
350
195
415
ALEMANIA
REINO UNIDO
FRANCIA
ESPAÑA
ITALIA
Ahorro anual generado por los genéricos en la UE en 2004 (en millones de euros)Fuente: Dossier de prensa AESEG de septiembre de 2006
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Situación de la prescripción de genéricos
Datos obtenidos de la Consultora IMS Health !!
El nuevo real decreto ley obliga a dispensar genéricos y no marcas en las recetas por principio activo, en caso de que estén a igual precio
El 30% de los medicamentos dispensados ya son genéricos
Los genéricos han superado la barrera del 30 por ciento de cuota de mercado en unidades vendidas respecto al total de recetas. Lo han hecho con un crecimiento mensual de sus prescripciones cercano al 20 por ciento, pese a que el conjunto
de las ventas de medicamentos (genéricos o de marca) ha sufrido descensos mensuales respecto al año anterior de hasta el 7 por ciento.
La tasa de genéricos en Castilla y León, Andalucía y Cataluña casi duplica la de Canarias, Valencia y Murcia, que apenas supera
el 15% del total
¿cómo se identifican los genéricos?¿cómo se identifican los genéricos?Los medicamentos genéricos Los medicamentos genéricos deberán designarse con una deberán designarse con una denominación oficial denominación oficial española de española de principio activoprincipio activo acacompañada, en su caso, del ompañada, en su caso, del nombre o marca del titular o nombre o marca del titular o fabricantefabricanteSe identificarán, además, con Se identificarán, además, con las las siglas EFGsiglas EFG (Equivalente (Equivalente Farmacéutico Genérico)Farmacéutico Genérico)
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
LA PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO NO GARANTIZA LA CALIDAD ASISTENCIAL
• El paciente puede recibir un medicamento que no es la opción que el médico considera más eficaz, segura y coste-efectiva.
• Abandono del tratamiento o infra/sobre-dosificación, consecuencias directas de la prescripción por principio activo (PPA).
•El cambio continuo de medicamentos origina confusión para el paciente, especialmente en mayores y enfermos crónicos.
• Estos aspectos de acuerdo a la Ley de Ordenación Farmacéutica de Andalucía, podrían limitar la libertad de prescripción del médico.
Según Informe Foro Prescripción en Andalucía: condicionamientos ético-legales
La voz del ciudadano
Los expertos del foro insisten en que el objetivo de este colectivo es garantizar la mejor atención posible
al paciente, “aunque eso suponga decirle a la administración que la sanidad no se puede acotar”; y reclamaron la mayor implicación de los pacientes y de la sociedad, en general, en las decisiones de ámbito
sanitarios que se adopten.
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Relación entre biodisponibilidad y Relación entre biodisponibilidad y efecto farmacológicoefecto farmacológico
Dos formas farmacéuticas de un mismo principio activo que Dos formas farmacéuticas de un mismo principio activo que presenten presenten igualigual biodisponibilidadbiodisponibilidad producirán producirán el mismoel mismo efectoefecto farmacológicofarmacológico
BIODISPONIBILIDADBIODISPONIBILIDADVelocidadVelocidad y y cantidadcantidad con la que la forma inalterada con la que la forma inalterada de un principio activo es absorbida a partir de la de un principio activo es absorbida a partir de la forma farmacéutica y accede al lugar de acciónforma farmacéutica y accede al lugar de acción
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
BIOEQUIVALENCIABIOEQUIVALENCIA
Se dice que dos medicamentos son bioequivalentes si presentan:Se dice que dos medicamentos son bioequivalentes si presentan:
•la misma cantidad de principio activo la misma cantidad de principio activo •la misma forma de dosificaciónla misma forma de dosificación•la misma biodisponibilidad tras la administración de las mismas dosis la misma biodisponibilidad tras la administración de las mismas dosis en idénticas condicionesen idénticas condiciones
los los efectos farmacológicosefectos farmacológicos de ambos medicamentos serán iguales de ambos medicamentos serán iguales
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
¿cuándo son ¿cuándo son bioequivalentes bioequivalentes
dos dos presentaciones presentaciones
de un mismo de un mismo principio activo?principio activo?
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Estudios de bioequivalenciaEstudios de bioequivalencia
• Ensayos clínicos fase I, aleatorizados, cruzados y doble ciegoEnsayos clínicos fase I, aleatorizados, cruzados y doble ciego• 12-36 voluntarios sanos12-36 voluntarios sanos• Se miden como variables principales:Se miden como variables principales:
– CmáxCmáx– tmáxtmáx– ABCABC
Test ANOVAMedia y dispersión
entre ± 20% IC 90% para la diferencia entre las IC 90% para la diferencia entre las
medias de los parámetros Cmáx y ABC medias de los parámetros Cmáx y ABC tienen que estar entre ± 20 %tienen que estar entre ± 20 %
Es decir que el IC 90% del cociente entre Es decir que el IC 90% del cociente entre las medias debe estar entre 80% y 120 las medias debe estar entre 80% y 120
% % (*)(*)
(*) 125 % en escala logarítmica
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
¿los estudios de bioequivalencia son ¿los estudios de bioequivalencia son exclusivos de los medicamentos exclusivos de los medicamentos
genéricos?genéricos?
NO!!NO!!
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Diferencias entre los genéricos y los Diferencias entre los genéricos y los medicamentos “de marca”medicamentos “de marca”
•Excipientes: sólo condicionan la prescripción en casos muy Excipientes: sólo condicionan la prescripción en casos muy concretosconcretos•Apariencia: diferencias en color, tamaño, forma, sabor y embalajeApariencia: diferencias en color, tamaño, forma, sabor y embalaje•Laboratorio fabricante, aunque es frecuente que la EFG sea Laboratorio fabricante, aunque es frecuente que la EFG sea fabricado por el mismo laboratorio que fabrica el de marcafabricado por el mismo laboratorio que fabrica el de marca•Precio: suele ser menor que el de los de marca Precio: suele ser menor que el de los de marca
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Situaciones originadas por la aparición de un genéricoSituaciones originadas por la aparición de un genérico
NO APORTA NADA NUEVO“La salida al mercado de esta asociación coincide con la pérdida de la patente de alendronato por parte del laboratorio. Es posible que la intención última sea la de prolongar la cuota de mercado de alendronato, bajo el pretexto de su asociación a la vitamina D3, lo que no aporta ninguna ventaja práctica”Informe CEVIME_2006 de Fosavance®
Importe por paciente y año
371,22 €
0100200300400500
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
DDD enero-junio 2006
Gasto enero-junio 2006
Alendrónico semanal EFG 17% 12%
Fosamax® semanal 77% 79%
Fosavance® 5% 9%
Total 100% 1.173.433 €
Si el 50% DDD de Fosamax ® semanal se sustituyera por
Alendrónico semanal EFG
Ahorro anual
322.462 €
Implicaciones económicas de la selección de un genéricoImplicaciones económicas de la selección de un genérico
Consumo de alendronato en receta del ib-salut durante el año 2006 (enero-junio)
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
•El período de exclusividad del laboratorio investigador El período de exclusividad del laboratorio investigador para la comercialización del medicamento es de 10 añospara la comercialización del medicamento es de 10 años•Los 10 años de exclusividad permiten amortizar la Los 10 años de exclusividad permiten amortizar la inversión económica realizada en la investigación y el inversión económica realizada en la investigación y el desarrollo preclínico y clínico del fármaco, y en las desarrollo preclínico y clínico del fármaco, y en las campañas promocionales para su incorporación al campañas promocionales para su incorporación al mercadomercado•El laboratorio del genérico sólo asume costes de El laboratorio del genérico sólo asume costes de producción y de investigación de la bioequivalencia, pero producción y de investigación de la bioequivalencia, pero no los de la fase de investigación y desarrollo del fármacono los de la fase de investigación y desarrollo del fármaco•En general se dedican pocos recursos a su promoción, en En general se dedican pocos recursos a su promoción, en comparación a los fármacos recién comercializadoscomparación a los fármacos recién comercializados
¿por qué los genéricos son más baratos que los de marca?¿por qué los genéricos son más baratos que los de marca?
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Garantías de los medicamentos genéricos
Están en el mercado desde hace al menos 10 años, por tanto se conoce bien su perfil de eficacia y de seguridadSiguen teniendo mercado a pesar de su precio más bajo y a la ausencia de promoción, lo que indica que su posicionamiento y valor en la terapéutica sigue siendo importanteLa utilización del nombre del principio activo aporta calidad a la prescripción
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
¿dónde puedo averiguar qué genéricos hay?¿dónde puedo averiguar qué genéricos hay?
P ej.,P ej.,•Asociación de fabricantes de genéricos Asociación de fabricantes de genéricos http://www.aeseg.eshttp://www.aeseg.es
Medicamentos genéricos: mitos y realidadesMedicamentos genéricos: mitos y realidades
Hay genéricos de……Hay genéricos de……
amlodipino torasemida
alendrónico
gabapentina
pravastatina
Paroxetina….