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New value throught innovation by creative

INVESTOR RELATIONS 2020

본 자료는 제안된 IPO 공모와 관련하여 기관투자자들을 대상으로 실시되는 PRESENTATION에서 정보 제공을 목적으로 ㈜이루다 (이하 ‘회사’)에 의해 작성되었으며 이의

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본 자료에 포함된 ‘예측정보’는 개별 확인 절차를 거치지 않은 정보들입니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 사항으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적

을 의미하고, 표현상으로는 ‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과 같은 단어를 포함합니다. 위 ‘예측정보’는 향후 경영환경의 변화 등에 따라 영향을 받으며, 본질적으로 불확

실성을 내포하고 있는 바, 이러한 불확실성으로 인하여 실제 미래실적은 ‘예측정보'에 기재되거나 암시된 내용과 중대한 차이가 발생할 수 있습니다.

또한, 향후 전망은 PRESENTATION 실시일 현재를 기준으로 작성된 것이며 현재 시장상황과 회사의 경영방향 등을 고려한 것으로 미래 시장환경의 변화와 전략수정 등에

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Disclaimer

ContentsCHAPTER 01. ABOUT 이루다

CHAPTER 02. INVESTMENT HIGHLIGHTS

CHAPTER 03. 이루다의 미래성장전략

APPENDIX



CHAPTER 01About 이루다

01. 메디컬 에스테틱 시장의 패러다임

02. Corporate Identity

03. Technical Competence

04. 의료기기 Line-UP_①,②,③

05. Business Milestone

메디컬 에스테틱 시장의 패러다임

Chapter 01.About 이루다

1

INVESTOR RELATIONS 2020 05

“100세 시대, 아름답게 오래 사는 것이 중요하다 ”

Corporate Identity


2


아름다운 삶을 만드는 기술과 메디칼 에스테틱 분야의 새로운 길을 제시

안면미용 제모 흉터/주름 색소성 질환 혈관성 질환 염증성 질환

미국 FDA 승인 제품 다수 보유

자체 브랜드로 북미시장 높은 매출 비중/ 지속 성장

기술기반 지속적인 차별화된 제품 개발

레이저 의료기기 기술

고주파 의료기기 기술

고강도집속 초음파기술

메디컬 에스테틱 및 헬스케어 전문기업

Technical competence


2


임상응용기술과 에너지 기반의 혁신 의료기기 개발 기술 보유

1

3

2

4

레이저 의료기기 기술

·레이저 정밀제어 및 공진기술

·고안정 전원장치 컨트롤러 기술

·광 펌핑용 전기에너지 안정적 구현 기술

고강도 집속초음파 기술

·분말사출성형방식의 압전소자 제작기술

·소형 초음파 트랜스듀서 제작기술

·트랜스듀서와 구동부 일체형 카트리지 제조기술

고주파 의료기기 기술

·고주파 발진 기술

·주파수 파형 및 출력 정밀 제어 기술

·최소 침습형 다수의 마이크로 니들링 전극기술

레이저 타깃 기술

·광흡수 특성을 이용한 다파장 영상진단기술

·표준의료영상 데이터 기반 질환분석 및 추적 알고리즘 기술

·AI 기반 진단 및 영상분석 기술

의료기기 Line-UP_① 레이저 제품군


2


레이저에 대한 응용기술을 바탕으로 적응증 다양화와 제품의 다각화 실현

레이저의 특성적응증 다양화

제품 다각화

레이저의 선택적 흡수성

레이저의 파장별 침투 깊이

808nm 제모

532nm 혈관치료

1064nm 색소치료

10,600 nm 흉터치료

의료기기 Line-UP_② 고주파 제품군


3


Fractional RF 방식의 글로벌 베스트셀러 제품 – 소모품 교체 수요 증가

고주파의 치료방식

Fractional 효과

미세침의 종류

·미세침의 물리적 작용과 고주파 에너지의 열 작용을 동시에 추구

·깊은 진피에도 강한 에너지 전달 가능

·표피 손상 최소화로 DOWN TIME 최소화

·Stepping motor방식을 채용 경쟁사(솔레노이드 방식) 대비 통증 경감

사용 후 교체 필요

↓소모품

매출증대

의료기기 Line-UP_③ HIFU 제품군


4


신기술로 구현된 정밀,안전시술이 가능한 HIFU 의료기기

·압전 리니어엑츄에이터 적용으로 초정밀 제어 가능, 저소음, 저진동 구현

·초소형 트랜스듀서 및 소형 Probe 적용으로 시술부위 밀착력 증대

·트랜스듀서 이동경로 실시간 추적시스템 적용으로 안전성 증대

·HIFU의 최대 단점인 카트리지 증류수 감소 문제 해결

·기존 타사 HIFU 장비 대비 최고출력(30watt power) 및 Hi-speed 구현

피부구조와 HIFU 장비의 치료 개요

비교 경쟁우위

·초음파 에너지 이용 SMAS층(근막층)에 열적반응 유발

·비침습적 시술로서 무해하고 반복치료 가능

·무마취시술로 치료시간 단축

·레이저 , 고주파 등 다른 치료와 병행 가능

·주름제거, 피부탄력 증가 및 지방제거에 활용

Business Milestone


5


543

2,7004,097 4,914

7,096

9,1307,875 8,616

9,81110,273

13,287

17,779

21,403

11

시장 Trend 변화에 대응할 수 있는 제품 Line-up으로 지속 성장

의료기기 제조업 허가(KFDA 제 2461호)

글로벌브랜드 인증획득(KOTRA)

수출의 탑 500만불 선정(한국무역협회)

인증

미 FDA 인증

미 FDA 인증

미 FDA 인증

미 FDA 인증

수출의 탑 천만불 선정

(한국무역협회)

세계일류상품

창업단계(2007~2008)

시장진입단계(2009~2013)

성장단계(2014~2018)

지속 성장단계(2019~ )

(단위: 백만원)


CHAPTER02Investment Highlights

01. 메디컬 에스테틱 시장의 성장

02. 의료기기 개발에 특화된 전주기

프로세스 인프라

03. 글로벌 인증기반 경쟁우위

04. 전문 의료인과의 Co-work

05. 지속적인 R&D투자

06. 글로벌 네트워크와 Key Doctor 보유

07. 경영성과_ ①,②

메디컬 에스테틱 시장의 성장

Chapter 2. Investment Highlights

1


건강에 대한 패러다임 변화와 함께 우호적인 시장 환경조성으로 연평균 9.3% 성장 전망

글로벌 메디컬 에스테틱 시장 성장 추이 및 성장 요인

우호적인 주요 성장요인

2017 2018 2019 2020 2021 2022

18.119.7

21.4

23.325.4

27.8

(단위: 억달러)

출처: TECHNAVIO, MEDICAL AESTHETIC MARKET

CAGR 8.6%

CAGR9.3%

SOCIAL ·남성의 미용에 대한 관심 증대

·여성의 활발한 사회진출

·인구 고령화 및 액티브 시니어 부상

TECHNOLOGY ·IT, BT, NT분야 뷰티기기 기술 발전

·다양한 응용기술을 접목한 新의료기기 출시

ECONOMIC ·소득수준 향상에 따른 신흥시장 부상

·가처분 소득 증가 인한 의료서비스 수요 증가

ENVIRONMENTAL ·대기오염, 온난화로 인한 피부노화 촉진

·자외선 노출 증가로 인한 미용시술 수요 증가

POLICY ·헬스케어산업 육성전략 지속 추진

·노화에방 통한 국민의 삶의 질 개선 정책 추진

의료기기 개발에 특화된 전주기 프로세스 인프라


2


의료기기 개발을 위한 원스탑 인프라 보유

의료기기 개발에 특화된 전주기 인프라 보유

이루다 전주기 프로세스 인프라(기업부설연구소)

신제품기획

기술 개발

비임상 시험

임상시험

사용성 평가

인허가

제품화

전략기획실

기술연구소

RA전략실

의공학연구소

시스템 개발

기구 개발

Algorithm

시스템 개발

기구 개발

품질보증

RA

임상

학술

일반의료기기 제품개발 프로세스

자체 혹은외주

·신규사업 ·제품기획 ·정부 과제 및 연구개발 총괄 기획

·선행기술·기반기술 연구·특허기술 회피·장기과제 수행·원천기술 확보

·고주파/레이저 피부 미용 의료기기 개발

·선행기술 응용한 제품 개발 및 사업화

·인·허가 전략 수립

·국내 및 해외 인증 관리

·자체 임상업무사업화

탐색연구

수요자 검증

학술논문

시작품시제품

성능평가

동물실험

임상실험

인허가(MFDS,FDA등)

글로벌 인증기반 경쟁우위


3


주요제품 FDA 승인으로 글로벌 신뢰도 확보

주요 제품 인증 현황 및 비교우위

제품

국가별 인증 현황

MFDS(한국)

CE(유럽)

FDA(미국)

HC(캐나다)

TGA(호주)

MDMA(사우디)

NMPA(중국)

MO(태국)

Secret RF v v v v v v v

CuRAS v v v v v v

FRAXIS v v v v v

FRAXIS DUO v v v v v

VELUX v v

VIKINI v v v v v v

CICU-F v v

Reti Capture v v v

Ultra beaujet v v v

Multiple v v

Hyzer me v v

주요 경쟁사 FDA 승인 현황 (피부)

최근 3년간 임상 실적

이루다의 FDA 승인 경쟁력

·인허가 전담팀 보유 : RA(Regulatory Affair) 담당자 중심으로 중요 요소를 사전에 파악하여 전략적 접근

·통상 FDA 승인기간 1년 ~ 1년 6개월 소요 : 당사 평균 8개월 소요

·FDA 승인기간 단축으로 미국 등 선진시장 적시 진입 가능 : 신시장 선점효과

·FDA 승인 결과를 기반으로 신뢰성을 확보함으로써 동남아, 중동, 남미 등 시장진입에 적시성 확보 가능

A 이루다 B C D E F G

15

6

32

1 10 0

(단위: 건)

11건

임상시험9건

전임상시험5건

논문 발표

전문 의료인과의 Co-work


4


연구기획, 임상, 상품화를 연계할 수 있는 전문 의료인과의 효율적인 연구개발 Co-work

질병 치료에 대한Needs 임상 지식 제공

개발 후 검증/임상제품 구매 결정

양질의 의료서비스 제공

혁신 의료기기END USER 전문 의료인

산학연 기술개발 Key Opinion Leader

6개 기관

정부출연 연구소11곳

대학병원4건

공인 시험기관13국

국가26명

전문의35건

진행 프로젝트

지속적인 R&D투자


5


꾸준한 연구개발 투자로 다양한 포트폴리오 구성과 특허 경영체계 구축

꾸준한 R&D 투자를 통한 시장경쟁력 확보

'10 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '20.1Q

1.86.0 6.7 8.8

14.612.2

17.3

24.5

30.1

21.2

5

(단위:억원)

지적재산권 현황 연구개발 실적R&D 인력

2016년 2019년

18명 27명30건

특허

36건

연구 과제

53건

실용실안,상표

17건

정부 과제

3.70%

8.50% 7.40%

11.20%

16.90%

12.50%

16.90%18.50%

16.90%

9.94%

R&D투자

비중

Key Doctor

Distributor

글로벌 네트워크와 Key Doctor 보유


6


48개국 약 60여개 Distributor 및 글로벌 Key Doctor와의 강력한 네트워크 구축

'16 '17 '18 '19

70.0

67.8%71.1%

73.4%

78.3%

94.0

131.0

168.0

수출금액 및 매출비중 추이

(단위:억원)

Distributor

·제품 판매 후 신속한 A/S 지원

·원활한 부품 공급 대응 체계 구축

Key Doctor

·학회, 세미나를 통한 제품의

우수성 전달

·공동 연구 개발 진행

전시회 참가/학회 지원

·다수의 글로벌 전시회 참여 및

제품 홍보

·글로벌 학회 지원

경영성과_①매출


7


신규 국가 진출 및 자체 브랜드 중심의 매출 성장세 지속

매출액 성장추이 수출 및 내수 비중

자체 브랜드 & ODM 비중

(단위:억원)

2016 2017 2018 2019 2020.1Q

102.7

132.9

177.8

214.0

51.4

CAGR 27.8%(‘16~’19)

2019년

내수

21.7%

수출

78.3%

ODM

1.1%

자체브랜드

98.9%

2019년

경영성과_ ②손익


7


고부가가치 제품 확대 및 소모품 매출 증가로 가파른 수익성 개선

영업이익(률) 추이 Secret RF, Fraxis Duo 누적 판매 대수

소모품 매출액

(단위:억원) (단위 : set)

(단위 : 백만원)1.6%

7.5%

13.7%

16.4%

1.7

8931,236

1,827

2,434

10.0

24.4

35.2

7.0

2016 2017 2018 2019 2019.1Q(4.0)

2020.1Q

2016 2017 2018 2019

9461,404

2,512

5,041

2016 2017 2018 2019

33.2%

100.7%


CHAPTER 03이루다의 미래 성장전략

01. 포트폴리오의 다변화

02. 피부 미용의료기기의 고도화_①,②,③

03. 미국시장 확장 전략

04. 이루다 Highlights

포트폴리오의 다변화

Chapter 3. 이루다의 미래 성장전략

1


메디칼 에스테틱 기술기반 질환 치료용 시장으로 제품 다각화와 헬스케어 시장 진입 등 사업 다변화 추진

진단치료 융합 시스템 개발 기존장비의 경쟁력 확보 의료기기 기술기반 헬스케어 기기 개발

피부과

·손발톱진균치료기·마이크로피부이식기

치과

전문성 강화

RF

레이저

RF HIFU, RF

영상RF, 영상

시장 확대

·턱관절 통증 치료기 ·Re-Nfil ·TAMBOR

안과

·안저카메라·안구건조증 치료기

산부인과

·다목적 전기 수술기

Medical Health CareMedical Esthetic

·피부미용과 의학적 치료의 병행

·치료효과의 극대화

·피부의 정상화 단축

·품질의 안정성, 신뢰성 확보·비대면 전자 체온계

피부미용 의료기기의 고도화_①VSLS의 필요성


2


시장 니즈 증가 대비 기존 색소질환 치료 레이저 수술기의 부작용 해결을 위한

새로운 치료기기 필요성 증대

시장의 니즈 증가 색소질환 치료 레이저 수술기의 문제점

기존 레이저 장비와 접목을 통해 미세혈관조직의 손상을 최소화 하여

레이저 시술 후 부작용을 줄이거나 없애는 방법 고안

precapillary sphincter

성인남녀 주요 피부 고민(중복응답)

자외선으로 인한 색소질환 연령별 비율

건조/수분 부족

색소침착(기미,주근깨,잡티 등)

주름

탄력저하

넓은모공

과다한 피지(여드름 등)

민간성 아토피

37.8

31.7

28.7

28.6

27.2

25.4

8.3

(단위:%)

출처 : 마크로밀엠브레인 트렌드모니터

주1) 혈관구제레이저수술 (VSLS, vasculature salvage laser surgery)

6 12 17 21

44

출처 : 대한피부과학회

20대 30대 40대 50대 60대 이상

·532nm 파장 레이저는 색소질환 치료에 효과적 → 혈관 손상을 유발하는 부작용 공존

- 색소치료 시술 후 홍반과 색소침착이 동반되어 수개월 이상 지속되는 문제점 발생 가능성 내포

·레이저 시술 후의 발생하는 홍반과 색소침착은 세포의 손상으로 유발되는 국소적 염증반응

·홍반, 색소침착을 최소화 하기 위한 여러가지 약물과 치료법이 시행되고 있으나

비용과 치료효과 면에서 임상적으로 만족할 만한 방법은 아직 없음.

피부미용 의료기기의 고도화_②VSLS의 정의


2


VSLS 시술 프로토콜 및 관련 제품 미국 특허 3건, 상표 4건 출원 완료

·피부 진피층 상부인 유두진피 (papillary dermis)의 혈관 손상을 최소화하는 레이저 시술

·병변의 불균일한 색소분포에 대응하여 자동으로 레이저의 강도 조절

·타깃 병변만 자동으로 검출하여 레이저 에너지 조사

VSLS

혈관구제레이저수술의 시술 프로토콜

변병부위 냉각 변병부위 영상인식 변병부위의 농도에 따라 레이저

출력 제어 및 조사

AutoDermⓇ - 색소병변 인식 기술

CPTL Ⓡ - 과냉각장치 제어 기술

BlastLazing Ⓡ - 색소 농도에 따른 레이저 출력 제어 기술

+

+

피부 미용의료기기의 고도화_③VSLS의 효과 및 수익성


2


기존 색소질환 치료 레이저 수술기의 문제점 해소 및 탁월한 효과 기반 수익성 증가에 기여

혈관구제레이저수술의 효과 매출 전망

제품 개발

2021년 하반기매출 가시화

전망

연간 50억 매출 전망

2020 2021.1H 2021.2H 2022~

시장 런칭

Case1_ VSLS 시술 후 경과



시술 전

시술 전

시술 후

시술 후

시술 전 시술 후

미국시장 확장 전략


3


세계 최대규모의 미국 시장 기반으로 메디컬 에스테틱 장비의 고속성장 기대

Global 시장 확대 전략 미국 시장의 성공적인 진입 미국 시장 확대 전략

남·북미 지역으로 판매 확대 메디칼 에스테틱 대륙별 비중 및 시장

미국향 매출액 증가추이Global시장으로 확대

USD 2,329 억달러

(2020)

AMERICAS59.1%

EMEA18.6%

APAC22.3%

(단위 : 억원)

1.1

67.3

11.8

2016 2017 2018 2019

53.1

·큐테라(나스닥 상장사)향 품목 확대

·신규 우량 Distributor 발굴

·추가제품 FDA 지속적 승인

·IP 추가 등록 – 신규 IP 출원 중 (5건)

이루다 Highlights


4


혁신적인 기술을 연구 개발하여 현재와 미래의 가치를 이루는 “이루다”

글로벌 시장에서 인정받은 제품의 우수성

·모든 제품이 식약처에 등록된 전문 의료기기

·국내 경쟁사 대비 다수의 FDA 승인 보유(6개)

·미국 피부미용 시장에서도 OEM,

ODM 브랜드가 아닌 당사 브랜드 판매

탁월한 성장잠재력

·CAGR 27.8%(‘16~’19)의 높은 매출 성장율

·기존 제품에 신기술 접목을 통한 제품 경쟁력 강화

·혁신 의료기기 출시에 따른 제품 차별화

전문적인 R&D 플랫폼 보유

·의료기기 개발에 특화된 전주기 Infra 보유

·국내외 임상 주도 및 인허가 자체 Know-how 확보

강력한 해외 Sales Network

·전세계 48개국, 60여개의 Distributor 확보

·전세계 14개국의 Key Doctor 26명 보유

·자체 브랜드 글로벌 경쟁력 보유

·2019년 수출 비중 78.3 %


Appendix

01. IPO Information

02. 회사개요

03. 제품 Line up

04. 요약 재무제표

IPO Information

Appendix

1


공모에 관한 사항

공모일정

공모주식수 1,500,000주

공모예정가 7,500원 ~ 9,000원

액면가 500원

총 공모예정금액 112억원 ~135억원

예상 시가총액 530억원 ~ 636억원

상장예정주식수 7,065,000주

대표주관회사 미래에셋대우㈜

수요예측일 2020. 07. 20 ~ 07.21

청약일 2020.07.27~07.28

납입일 2020.07.30

상장예정일 2020.08.06

주주에 관한 사항(공모 후 기준)

보호예수에 관한 사항

구분 주식수 지분율 기간

최대주주 등 3,105,300 43.95% 24개월

우리사주조합 75,000 1.06% 12개월

전문투자자 265,000 3.75% 1개월

상장주선인 45,000 0.64% 3개월

합 계 3,490,300 49.40%

상장예정 주식수7,065,000주

최대주주

상장주선인

43.95%

0.64%공모주주

기타주주

21.24%

34.18%

회사개요

Appendix

2


회사 개요

회사명 주식회사 이루다(ILOODA. Co., Ltd)

대표이사 김용한

설립일 2006년 11월 1일

자본금 29.1억원

임직원수 90명

주요사업의료용 기기 제조업

레이저/고주파 의료기기 연구, 개발, 제조, 판매

소재지 경기도 수원시 장안구 장안로 458번길 120

홈페이지 http://www.ilooda.com

대표이사 및 주요 임원

·구미전자공업고등학교 전자과 졸업

·고려사이버대학교 경영학 학사

·알앤비메디칼 팀장

·㈜이루다 연구소장

·㈜이루다 대표이사

·삼성전자 연구개발

·아이리버 개발팀

·에이트리 이사

·아쿠픽스 연구소장

·이루다 연구소장

·상지대 영문과

·화인피씨알 해외영업

·청우메디칼 해외영업

·이루다 이사

·연세대 전기전자공학부 박사

·서울대학교 그린바이오 과학기술연구원 전임교수

·IEEE (Transaction on Biomedical Engineering) 논문 심사위원

·한국대한의용생체공학회 논문 편집위원

·이루다 의공학연구소 소장

·명지대 산업공학

·한국의료기기산업협회 법규 위원회 부위원장

·식약처 ISO/TC 210 전문가 위원회 위원

·식약처 IMDRF 민간협력단 MDSAP 팀장

·이루다 이사

CEO 김용한

기술연구소총괄 문효재

해외영업 총괄 남수희

의공학연구소소장 이상준

생산, 품질 총괄 설영수

제품 Line up

Appendix

3


피부미용

레이저 기기

피부미용

고주파 기기

HIFU

(접속초음파)

레이저의료기기

집속초음파

의료기기기타

의료기기

고주파의료기기

SST DR. CROCO

요약 재무제표

Appendix

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회사 개요 손익계산서

(단위: 백만원) (단위: 백만원)

구분 ‘20.1Q ‘19 ‘18 ‘17

유동자산 17,410 15,615 11,829 8,409

비유동자산 11,096 8,453 7,040 6,570

자산총계 28,506 24,068 18,869 14,979

유동부채 10,226 6,549 3,806 4,786

비유동부채 3,171 3,226 3,787 860

부채총계 13,397 9,775 7,593 5,646

자본금 2,910 2,910 2,902 2,902

자본잉여금 2,164 2,164 2,130 2,141

기타자본항목 244 231 191 121

이익잉여금 9,790 8,988 6,053 4,168

자본총계 15,108 14,293 11,276 9,332

구분 ‘20.1Q ‘19 ‘18 ‘17

매출액 5,141 21,403 17,779 13,287

매출원가 2,787 10,404 8,263 6,733

매출총이익 2,354 10,999 9,516 6,554

판매비와관리비

(연구개발비포함)1,653 7,483 7,081 5,553

영업이익(손실) 701 3,516 2,435 1,001

기타수익 253 263 213 179

기타비용 72 342 539 510

법인세차감전순이익 882 3,437 2,109 670

법인세비용 80 502 78 (40)

당기순이익(손실) 802 2,935 2,031 710

경기도 수원시 장안구 장안로 458번길 120 http://www.ilooda.com

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