Obat Bahan Alam Indonesia

Kelompok 5

Nama Anggota: Asy Syaffa Cindy Al-Fangestika Rensina Monica Syilfa Nur Qolbi

Kelas : XI-B

SMKF Swadaya Global School

Obat Bahan AlamObat bahan alam adalah obat bahan alam yang diproduksi di Indonesia.Berdasarkan cara pembuatan, jenis klaim penggunaan dan tingkat pembuktian khasiat maka Obat Bahan Alam dikelompokkan menjadi:1. Jamu2. Obat Herbal Terstandar3. FitofarmakaSesuai dengan Keputasan Kepala Badan POM RI, nomor HK.00.05.4.2411 tahun 2004.

PengertianDi dalam Permenkes RI No. 006 tahun 2012:1. Obat tradisional adalah bahan atau ramuan yang

berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan-bahan tersebut, secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman.

2. Industri Obat Tradisional (IOT) adalah industri yang membuat semua bentuk sediaan obat tradisional.

3. Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT) adalah usaha yang membentuk sediaan obat tradisional kecuali bentuk tablet dan efervesen.

4. Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT) adalah usaha yang hanya membuat sediaan tradisional dalam bentuk parem, tapel, pilis, cairan obat luar, dan rajangan.

5. Usaha Jamu Gendong adalah usaha yang dilakukan oleh perorangan dengan menggunakan bahan obat tradisional dalam bentuk cairan yang dibuat segar dengan tujuan untuk dijajakan langsung kepada konsumen.

6. Industri Ekstrak Bahan Alam (IEBA) adalah industri khusus membuat sediaan dalam bentuk ekstrak sebagai produk akhir.

7. Usaha Jamu Racikan adalah suatu usaha yang dilakukan oleh depot jamu atau sejenisnya yang dimiliki perorangan dengan melakukan pencampuran sediaan jadi dan atau sediaan segar obat tradisional dengan tujuan dijajakan langsung kepada konsumen.

8. Obat Tradisional Lisensi adalah obat tradisional yang seluruh proses pembuatan dilakukan oleh IOT atau IKOT di dalam negeri atau dasar lisensi.

9. Obat Tradisional Kontrak adalah obat tradisional yang seluruh atau sebagian tahapan pembuatan dilimpahkan kepada IOT atau IKOT berdarkan kontrak.

10. Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan obat tradisional yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaanya.

1. Jamu Jamu adalah sebutan untuk obat tradisional

dari Indonesia yang terbuat dari bahan-bahan alami. Seperti dari tumbuh-tumbuhan atau hewan yang diracik menjadi serbuk dan minuman jamu.

Tujuannya sebagai khasiat kesehatan dan kehangatan tubuh. Belakangan ini populer dengan sebutan herba atau herbal.

Kriteria Jamu

1. Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan

2. Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris

3. Memenuhi persyaratan yang berlaku

Logo Jamu Logo berupa “ranting daun terletak

dalam lingkaran”

Contoh Jamu

2. Obat Herbal Terstandar Obat Herbal Terstandar (OHT) Adalah

obat tradisional yang disajikan dari ekstrak atau penyarian bahan alam yang dapat berupa tanaman obat, binatang, maupun mineral.Kriteria Obat Herbal Terstandar

1. Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan;

2. Klaim kasiat dibuktikan secara ilmiah/pra klinik;

3. Telah dilakukan standardisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi

Logo Obat Herbal Terstandar Logo berupa “jari-jari daun (tiga pasang)

terletak dalam lingkaran”

Contoh OHT

3. Fitofarmaka Fitofarmaka adalah obat tradisional dari

bahan alam yang dapat disetarakan dengan obat modern karena proses pembuatannya yang telah terstandar, ditunjang dengan bukti ilmiah sampai dengan uji klinik pada manusia dengan kriteria memenuhi syarat ilmiah, protokol uji yang telah disetujui, pelaksana yang kompeten, memenuhi prinsip etika, tempat pelaksanaan uji memenuhi syarat.

Fitofarmaka dapat dikatakan sebagai obat herbal tertinggi dari Jamu dan Herbal Terstandar karena proses pembuatannya sudah mengadopsi CPOB dan sampai uji klinik pada manusia.

Logo Fitofarmaka Logo berupa “jari-jari daun (yang kemudian

membentuk bintang) terletak dalam lingkaran”

Contoh Fitofarmaka

Pengertian Lainnyaa) Uji Fitofarmaka adalah uji toksisitas, uji

farmakologik eksperimental dan uji klinik fitofarmaka.

b) Uji Farmakologik Eksperimental adalah pengujian pada hewan coba untuk memastikan khasiat fitofarmaka.

c) Uji Klinik adalah pengujian pada manusia untuk mengetahui atau memastikan adanya efek farmakologik, tolerabilitas, keamanan dan manfaat klinik untuk pencegahan penyakit, pengobatan penyakit atau gejala penyakit.

Larangan

Obat tradisional dilarang mengandung:1. etil alkohol lebih dari 1%, kecuali dalam bentuk

sediaan tingtur yang pemakaiannya dengan pengenceran;

2. bahan kimia obat yang merupakan hasil isolasi atau sintetik berkhasiat obat;

3. narkotika atau psikotropika;4. dan/atau bahan lain yang berdasarkan

pertimbangan kesehatan dan/atau berdasarkan penelitian membahayakan kesehatan yang jenisnya ditetapkan dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makan.

Obat Trasdisional dilarang dalam bentuk sediaan:

1. Intravaginal2. Tetes mata3. Parentral4. Supositoria, kecuali untuk wasir

THANKS FOR WATCHING