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Probiotika bei HNO-Infektionen & allergischer Rhinokonjunktivitis & Fragen

aus der Praxis

Referentin: M. Leonhardt, Dr. sc. nat., Ernährungswissenschaftlerin, Senior R&D Project Manager, Antistress AG, 8640 Rapperswil

• Streptococcus (S.) salivarius K12 & HNO-Infektionen & Mundgeruch

• Mikrobiota & Allergien • Allergische Rhinokonjunktivitis (Pollenallergie) • Wirksamkeit von Lactobacillus paracasei-Stämmen bei der

allergischen Rhinokonjunktivitis • Fragen aus der Praxis

Inhalt

Streptococcus (S.) Salivarius K12 bei HNO – Infektionen und bei Halitosis (Mundgeruch)

Streptokokken-Angina Symptome: Eitrige Infektionen des Rachens (Tonsillitis, Pharyngitis); Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, bei Kindern Unwohlsein (Bauchschmerzen und Erbrechen); Spätfolgen: rheumatisches Fieber

Häufigkeit: hoch bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren (Peak: 4 bis 7 Jahre); Deutschland: 1 bis 1.5 Mio/Jahr; besonders häufig in den Monaten Oktober bis März; pro Jahr erkranken 10% der Schulkinder

Streptokokken Infektionen (S. pyogenes): häufigste bakterielle Erkrankung im Kindesalter, betrifft auch Erwachsene

Reservoir: Mensch, bis 20% haben asymptomatische Besiedlung des Rachens

Therapie: Antibiotika, keine Impfung

4

Streptococcus salivarius • Streptococcus (S.) salivarius besiedelt wenige Stunden nach der Geburt

den menschlichen Mundraum

• Einige S. salivarius Sub-Spezies produzieren anti-bakteriell wirkende Peptide BLIS (Bacteriocin Like Inhibitory Substances)

• Personen, deren Mundhöhle mit BLIS-produzierenden S. salivarius Bakterien besiedelt ist, haben ein geringeres Risiko an einer Streptokokken-Angina zu erkranken

• S. salivarius K12 wurde bei einem Kind entdeckt, das resistent gegenüber Infektionen des Rachenraums war.

• S. salivarius K12 hemmt alle getesteten Streptococcus pyogenes-Stämme; auch wird das Wachstum von Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae und Moraxella catarrhalis (Otitis media) gehemmt Dierksen JP. and Tagg JR.1999: Proceeding of the Lancefield Symposium

Natürlicher Schutz vor HNO Infektionen 60% der Bevölkerung haben keine BLIS-produzierenden Bakterien

Nur 2% der Bevölkerung sind natürlicherweise durch S. salvarius K12 geschützt.

Dierksen JP. and Tagg JR.1999: Proceeding of the Lancefield Symposium

Kinder ohne protektive Mikrobiota haben ein 2-fach erhöhtes Risiko, an S. pyogenes-Infektionen zu erkranken.

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BLIS Produzenten Keine BLIS Produzenten

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(% K

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Unpublizierte Daten

S. salivarius K12: Besiedlung der Mundhöhle

Die in der Lutschtablette enthaltenen Dosis von über einer Milliarde lebenden Keimen von S. salivarius K12 führt bei ca. 90% der Probanden zu einer effektiven Kolonisation.

Di Pierro F.et al. Drug Healthc Patient Saf. 2014

S. salivarius K12 reduzierte die Häufigkeit (Gesamtzahl Episoden) von bakteriellen Rachen- und Mandelentzündungen (n=30 Kinder/Gruppe)

Wirksamkeit bei Streptokokken-Angina

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Vorjahr Behandlungsjahr

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Kontrolle

S. salivarius K12Offene, nicht-randomisierte, kontrollierte Studie 60 Kinder (Alter: 3 – 13 Jahre) mit wiederkehrender Streptokokken-Angina wurden in 2 Gruppen eingeteilt: • Gruppe A (30 Kinder): 90 Tage mit S. salivarius

K12 behandelt (1 Lutschtablette am Abend nach dem Zähneputzen)

• Gruppe B (30 Kinder): Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung

Die Häufigkeit von Streptokokken-Angina im Vorjahr wurde retrospektiv erfasst. Fragestellung: Reduziert S. salivarius K12 die Häufigkeit von Streptokokken-Angina am Ende der Therapie (3 Monate)?

Di Pierro F. et al. Drug Healthc Patient Saf. 2014

Behandlungstage (Antibiotika (Amoxicillin) und Antipyretika) wurden reduziert (n=30 Kinder/Gruppe)

Wirksamkeit bei Streptokokken-Angina

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Antibiotika Antipyretika

Tage

Kontrolle

S. salivarius K12

Di Pierro F. et al.. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2016;20:4601-4606.

Studie: Beobachtungsstudie in Italien

Methode: 222 Kinder (Alter: 3 Jahre, normale Population), alle im 1. Jahr Kindergarten:

Gruppe A (111 Kinder): 180 Tage mit S. salivarius K12 behandelt (1 Lutschtablette am Abend nach dem Zähneputzen)

Gruppe B (111 Kinder): Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung

Die Häufigkeit von Streptokokken-Angina und akuter Otitis media wurde nach 6 Monaten erfasst.

Fragestellung: Reduziert S. salivarius K12 die Häufigkeit von Streptokokken-Angina und akuter Otitis media nach 6 Monaten bei Kindern im Kindergarten?

Wirksamkeit bei Streptokokken-Angina und Otitis Media

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Streptokokken-Angina Akute Otitis media

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Kontrolle

S. salivarius K12

Auch in dieser Studie reduzierte S. salivarius K12 die Häufigkeit von Streptokokken- Angina und Akuter Otitis media (Behandlungsdauer: 6 Monate; N=111/Gruppe)

Wirksamkeit bei Streptokokken-Angina und Otitis media

Di Pierro F. et al. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2016;20:4601-4606.

Di Pierro F. et al. Drug, Healthcare and Patient Safety 2016;8:77-81

Studie: Beobachtungsstudie in Italien

Methode: Kinder (Alter: 3 Jahre)

Gruppe A ( 48 Kinder, hohe Anfälligkeit für Streptokokken-Angina): 90 Tage mit S. salivarius K12 behandelt (1 Lutschtablette am Abend nach dem Zähneputzen): Dauer: 3 Monate

Gruppe B (76 Kinder, geringe Anfälligkeit für Streptokokken-Angina): Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung

Die Häufigkeit von Streptokokken-Angina und akuter Otitis media wurde nach 12 Monaten erfasst, des Weiteren wurde auch die Häufigkeit von anderen Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs erfasst

Fragestellung: Reduziert S. salivarius K12 die Häufigkeit von Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich?

Wirksamkeit bei Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs

Auch in dieser Studie reduzierte S. salivarius K12 die Häufigkeit von Streptokokken-Angina und akuter Otitis Media (S. salivarius K12: N= 48; Kontrolle: N=76)



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Vorjahr Behandlungsjahr

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Häufigkeit von Streptokokken-Angina

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Häufigkeit von aktuer Otitis media

Kontrolle

S. salivarius K12

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Virale Pharyngitis Rhinitis Grippe

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Kontrolle

S. salivarius K12

S. Salivarius K12 reduzierte auch die Häufigkeit der viralen Pharyngitis, des Schnupfens (Rhinitis) und der Grippe (S. salivarius K12: N= 48; Kontrolle: N=76)



1Masdea L. et al Arch Oral Biol 2012; 2Burton JP. et al J Appl Microbiol 2006; 3Jamali Z et al. Oral Health Prev Dent 2016;14:305-313.

• Halitosis (Mundgeruch): vielfältige Ursachen; häufig: bakterielle Zersetzung von Essensresten oder abgestorbenen Zellen, die für den Mundgeruch verantwortlichen Bakterien (z.B. Solobacterium moorei, Eubacterium sulci, Atopobium parvulum) produzieren flüchtige schwefelhaltige Verbindungen.

• S. salivarius K12 bekämpft die Bakterien, die für den Mundgeruch verantwortlich sind1.

• In einem Versuch mit Personen, die an Halitosis leiden, konnte gezeigt werden, dass die mit S. salivarius K12 behandelten Personen weniger flüchtige schwefelhaltige Substanzen in der Ausatemluft aufwiesen2.

• Eine langfristige Verbesserung des Mundgeruchs durch eine Behandlung mit S. salivarius K12 konnte bereits in einer klinischen Studie belegt werden3.

Wirksamkeit bei Halitosis

Hemmt Streptococcus pyogenes Spezies (v.a. Streptokokken-Angina)

Hemmt Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae und Moxarella catarrhalis – die häufigsten Erreger der Otits media.

Hat eine immunmodulierende Wirkung, reduziert z.B. die Freisetzung von IL-8, dadurch Wirksamkeit bei viralen Infektionen.

Hemmt Bakterien, die schwefelhaltige Verbindungen freisetzen (z.B. Solobacterium moorei) und an der Entstehung des Mundgeruches beteiligt sind.

S. salivarius K12:

Erste Anzeichen von Halsschmerzen Unterstützende Therapie (vor Antibiotikaeinsatz) Dosis: 1 – 2 Lutschtabletten/Tag Dauer: 7-10 Tage

Nach Antibiotikatherapie Wiederherstellung einer gesunden oralen Mikroflora Dosis: 1 Lutschtablette/Tag Dauer: mind. 14 Tage

Wiederkehrende bakterielle und virale HNO Infektionen (Pharyngitis/Tonsillitis, Otitis media, Rhinitis, Grippe)

Dosis: 1 Lutschtablette/Tag Dauer: Wintermonate (Oktober bis März)

Halitosis (Mundgeruch) Dosis: 1 Lutschtablette/Tag Dauer: nach Bedarf

Einnahme-Empfehlungen

Mikrobiota & Allergien

Allergische Rhinokonjunktivitis (AR) Definition: Allergische Entzündung der Nasenschleimhaut in Verbindung mit einer allergisch bedingten Erkrankung der Bindehaut und der Lider des Auges. Saisonale Form (Frühjahr bis Herbst): Heuschnupfen (Pollinose) Ganzjährig: meist eine allergische Reaktion des Körpers auf Tierhaare,

Schimmelpilze oder Hausstaubmilben Ggf. Kreuzreaktionen (Birke-Apfel)

Allergische Rhinokonjunktivitis (AR) Prävalenz: In der Schweiz leiden bis zu 2 Mio Menschen an einer allergischen

Rhinokonjunktivitis.1 20 % der Bevölkerung leidet an einer Pollenallergie1 Ende der 30-er Jahre waren nur etwa 1% der Bevölkerung betroffen.2

Auslöser sind vor allen Pollen / Gräser (saisonal), aber auch Hausstaubmilben oder Haustiere (perenniale – ganzjährige Rhinokonjunktivitis)

1Ballmer-Weber BK & Helbling A. Allergische Rhinitis – eine Volkserkrankung des 20. Jahrhunderts. Schweizerisches Medizin-Forum 2017;17(8):179-186. 2Wüthrich B. Epidemiologie allergischer Krankheiten – Pollenallergien, Klimaerwärmung und Luftverschmutzung.Pipette 2009;2:14-18.

Bedeutung der Mikrobiota für die gestiegene Allergiehäufigkeit

Mikrobiota-bezogene Faktoren, die das Allergie-Risiko erhöhen

Einzelkind

Kaiserschnitt Einseitige Ernährung

(Junk Foods, hochverarbeitete Lebensmittel)

Desinfektionsmittel Antiseptische

Substanzen

Antibiotika

Mikrobiota-bezogene Faktoren, die das Allergie-Risiko reduzieren

Haustiere

Steigende Anzahl Familienmitglieder

Ernährung , die reich an Nahrungsfasern und

fermentierten Lebens- mittel ist

Diverse Darmflora; Probiotika

Stillen

Allergische Erkrankung

Toh ZQ et al. Probiotic therapy as a novel approach for allergic disease. Front Pharmacol. 2012 Sep 21;3:171.

Allergische Rhinokonjunktivitis: Probiotika (→ Immunmodulation)

T-Zellen: Th-2-Antwort «entschärfen»

Allergische Rhinokonjunktivitis: therapeutischer/präventiver Ansatz von Probiotika

Allergische Rhinokonjunktivitis (AR) Meta-Analyse Studie: Meta-Analyse Methode: Systematische Begutachtung von randomisierten, placebo-kontrollierten Studien, in denen Probiotika bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis eigesetzt wurden; primäre Endpunkte: Nasen- und Augensymptome, Lebensqualität; sekundäre Endpunkte: immunologische Parameter und individuelle nasale Symptome Ergebnisse: • 22 randomisierte Studien (2242 Patienten, Alter: 2-65 Jahren) wurden berücksichtigt:

in 17 Studien wurden Laktobazillen eingesetzt; in 3 Studien Bifidobakterien; in einer Studie E. coli (Nissle 1917) und in 2 Studien eine Mischung verschiedener Stämme

• 17 Studien zeigten eine klinisch-relevante Verbesserung der Symptome: besonders wirksam war der Stamm Lactobacillus paracasei-33 (LP-33)

Güvenç IA et al. Do probiotics have a role in the treatment of allergic rhinitis? A comprehensive syst. review and meta-analysis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Sep 1;30(5):157-175.

Allergische Rhinokonjunktivitis (AR): Metaanalyse

Güvenç IA et al. Do probiotics have a role in the treatment of allergic rhinitis? A comprehensive syst. review and meta-analysis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Sep 1;30(5):157-175.

Meta-Analyse: 22 randomisierte, doppelblinde Studien, Total 2242 Studienteilnehmer Probiotika zeigen Reduktion der signifikante Verbesserung der Nasensymptome bei allerg. Rhinitis (Grafik)

Auch signifikante Verbesserung bei Augensymptomen und signifikante Verbesserung der Lebensqualität

Diese 3 Studien wurden gemacht mit L. paracasei-33 (LP-33)

Peng GC & Hsu CH: The efficacy and safety of heat-killed Lactobacillus paracasei for treatment of perennial allergic rhinitis induced by house-dust mite. Pediatr Allergy Immunol (2005); 16:433-438.

Studie: Doppel-blinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie Methode: Personen mit Hausstaubmilbenallergie (positiver Hautpricktest oder Serum-IgE gegen Allergene der Hausmilbe); N=90; Durchschnittsalter: 16 Jahre (> 5 Jahre) A: LP-33-lebend (N=30): 30 Tage 2 Kapseln mit je 5 Mrd KBE lebenden L. paracasei-33 (LP-33) Bakterien pro Kapsel B: LP-33-abgetötet (N=30): 30 Tage 2 Kapseln mit je 5 Mrd KBE abgetöteten (70°C, 30 Minuten) L. paracasei-33 Bakterien (LP-33) pro Kapsel C: Placebo (N=30): 30 Tage 2 Kapseln mit Milchpulver pro Kapsel Bestimmt wurde: modifizierter Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionaire (mPRQLQ) vor und nach Therapie, mPRQLQ beurteilt Veränderungen der Häufigkeit und Schweregrad der Symptome – in dieser Analyse im Vergleich vorher-nachher

LP-33: Perenniale allergische Rhinitis


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QOL (Gesamt) Nase Augen praktischeProbleme

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Veränderungen im mPRQLQ – Häufigkeit Symptome

PlaceboLP-33 - lebendLP-33 - abgetötet

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*p<0.05, Vergleich vorher / nachher

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LP-33 zeigt signifikante Häufigkeitsreduktion in vielen Symptombereichen



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QOL (Gesamt) Nase Augen praktischeProbleme

andereSymptome

EinschränkungAktivitäten

Veränderungen im mPRQLQ - Schweregrad der Symptome

PlaceboLP-33 - lebendLP-33 - abgetötet

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*p<0.05, Vergleich vorher / nachher

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LP-33 führt zu signifikant weniger schweren Augen- und Nasensymptomen

Schlussfolgerung:

Auch diese Studie zeigt, dass Lactobacillus paracasei LP-33 die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen, die an einer perennialen allergischen Rhinitis (Hausstaubmilbenallergie) litten, signifikant verbesserte.

Sowohl die lebenden als auch abgetöteten Lactobacillus paracasei LP-33 Bakterien waren in dieser Studie wirksam.



Costa DJ. et al. Efficacy and safety of the probiotic Lactobacilus paracasei LP-33 in allergic rhinitis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial (GA2LEN Study). Eur J Clin Nutr 2014; 68(5):602-7.

Studie: Doppel-blinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie

Methode: Personen mit Pollenallergie (positiver Hautpricktest oder Serum-IgE gegen Pollen); N=602 (Screening), N=425 (Randomisierung); Durchschnittsalter: 38 Jahre

LP-33 (N=179, Studie beendet): 1 W 10 mg Antihistaminikum Loratadin (L); anschliessend 5 W L + 2 Mrd LP-33 (1 Kapsel am Tag)

Placebo (N=165, Studie beendet): 1 W 10 mg Antihistaminikum Loratadin (L); anschliessend 5 W L + Placebo (1 Kapsel am Tag)

Primärer Endpunkt: Rhinitis Quality of Life Questionaire (RQLQ); Diff: W6-W1 Sekundäre Endpunkte: Rhinitis Total Symptom Score (RTSS-5); visuelle Analogskala (VAS)

LP-33: Kombistudie Antihistaminikum und Probiotikum



*p<0.05 zwischen den Gruppen

LP-33 verbesserte die Lebensqualität bei Personen mit allergischer Rhinitis, die zusätzlich mit einem oralem Antihistaminikum behandelt wurden, signifikant stärker als mit einem Antihistaminikum allein (add-on Effekt von LP-33)

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Verbesserung RQLQ (W6-W1)

Loratidin + Placebo

Loratidin + LP-33

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RQLQ-Nase RQLQ-Augen

LP-33 verbessert Augensymptome

Loratidin + Placebo

Loratidin + LP-33



*P<0.05 *

LP-33 zeigte primär eine weitere Verbesserung der Augensymptome bei Personen mit allergischer Rhinitis, die zusätzlich mit einem oralen Antihistaminikum behandelt wurden vs. mit einem oralen Antihistaminikum allein (add-on Effekt von LP-33)

• Weitere Ergebnisse: Keine signifikanten Unterschiede bei den nasalen Symptomen und VAS Signifikante Verbesserung bei den RQLQ-Domänen: «emotionale Funktion», «Nicht-Augen/Nasen-Symptome» und «Rhinorrhö».

• Schlussfolgerung: Lactobacillus paracasei LP-33 verbesserte signifikant die Lebensqualität von Personen, die an einer allergischen Rhinitis litten und mit dem Antihistaminikum Loratadin behandelt wurden (add-on Effekt).

• Eine Verbesserung trat insbesondere bei den «Augensymptomen» auf.

⇒ Eine tägliche Gabe von 2 Mrd KBE Lactobacillus paracasei LP-33 verbessert bei den Pollenallergikern, die mit einem Antihistaminikum behandelt werden, die Lebensqualität noch weiter.



• Lactobacillus paracasei GMNL-133 ist eine weitere Subspezies, die in einer Studie an 220 Kindern mit atopischer Dermatitis zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Symptome und auch der Lebensqualität der Betroffenen führte1.

• Lactobacillus paracasei GMNL-133 reduzierte ebenfalls den Schweregrad einer asthmatischen Erkrankung bei Kindern im Schulalter und verbesserte die Kontrolle der Krankheit2.

• ⇒ Aber: Nicht alle Lactobacillus paracasei-Subspezies inhibieren die IgE-abhängige Freisetzung von Histamin aus Mastzellen und sind somit in der Therapie von Allergien nützlich3.

Lactobacillus paracasei-Subspecies & Allergien:

1Wang IJ & Wang JY. Children with atopic dermatitis show clinical improvement after Lactobacillus exposure. Clin Exp Allergy 2015;45:779-787; 2Huang CF et al. Efficacy of Lactobacillus administration in school-age children with asthma: a randomized placebo-controlled trial. Nutrients 2018;10:1678. 3Cassard L et al. Individual strains of Lactobacillus paracasei differentially inhibit human basophil and mouse mast cell activation. Immunity, Inflammation and Disease 2016; 4(3): 289-299

Fazit: Probiotika bei der allergischen Rhinokonjunktivitis

Gezielte probiotische Stämme (z.B. Lactobacillus paracasei LP-33) reagieren mit dem Immunsystem ⇒ das Immunsystem reagiert weniger aggressiv ⇒ weniger allergische Symptome und Schweregrad reduziert ⇒ Können auch gut zusammen mit Antihistaminika eingenommen werden ⇒ weitere Verbesserung der Heuschnupfen-Symptome

Fragen aus der Praxis Sicherheit & Kontraindikation von Probiotika Probiotische Stämme sind in der Regel sicherheitsgeprüft (z.B. bezüglich potentieller Resistenzentwicklung auf Antibiotika) und genetisch genau beschrieben («registriert») Kontraindikationen: Bei kritisch kranken Personen oder bei Personen mit supprimiertem Immunsystem sollten probiotische Produkte nur unter ärztlicher Aufsicht eingesetzt werden. Saccharomyces boulardii: Präparate mit S. boulardii sollen aufgrund des Risikos einer Fungämie nicht in der Nähe von Patienten mit Zentralvenen-katheter geöffnet oder gehandhabt werden.

Fragen aus der Praxis Können Probiotika während der Schwangerschaft eingenommen werden? Grundsätzlich ja.

Machen gezielte Probiotika für die Mikrobiota der Scheide (gegen bakterielle Vaginose) während der Schwangerschaft Sinn?

Aufgrund des höheren pH-Wertes in der Vagina während der Schwangerschaft, ist das Risiko für eine vaginalen Fehlbesiedelung erhöht. Eine gesunde vaginale Mikrobiota ist aber insbesondere während der Schwangerschaft wichtig, da vaginale Infektionen während der Schwangerschaft das Risiko für Frühgeburten erhöhen. Deshalb sollte das probiotische Präparat mindestens im letzten Schwangerschafts-Drittel eingesetzt werden (kann aber auch schon früher!).

Fragen aus der Praxis Ab welchem Alter können Probiotika auch bei Kindern eingesetzt werden?

Je nach Produkt ab ca. 1. Jahr. Nach ca. 12 Monaten stabilisiert sich die Zusammensetzung der Darm-Mikrobiota, ab dem 2. bis 3. Lebensjahr entspricht sie dann weitgehend derjenigen des Erwachsenen.

Bei der Indikation Durchfall sollten Probiotika erst bei Kindern ab 2 Jahren eingesetzt werden. Dies weil der Flüssigkeitsverlust besonders gravierend bei Säuglingen ausfallen kann.

Der Stamm S. salivarius K12 sollte frühestens bei Säuglingen ab dem 6. Lebensmonat eingesetzt werden. Erst ab dem 6. Lebensmonat ist das Immunsystem ausreichend etabliert.

Bei Säuglingen die jünger als 6 Monate sind, sollten nur Produkte / Stämme eingesetzt werden, deren Wirksamkeit und Sicherheit für diese Gruppe in klinischen Studien bewiesen wurde (z.B. Lactobacillus reuteri DSM 17389).

Fragen aus der Praxis Wirken probiotische Bakterienstämme auch bei Tieren?

Die meisten probiotischen Präparate wurden für den Menschen konzipiert. Sie enthalten Stämme, die natürlicherweise in der menschlichen Mikrobiota vorkommen.

Der Mensch gehört zur Gruppe der Omnivore (Allesfresser), während die Katze und der Hund zu den Karnivoren (Fleischfresser) zählen. Aufgrund der unterschiedlichen Ernährung ist davon auszugehen, dass sich auch die Darm-Mikrobiota unterscheidet. Somit sind die meisten probiotischen Präparate wahrscheinlich nicht optimal für Katzen und Hunde.

probiotika bei hno-infektionen & allergischer ... · lp-33 - abgetötet *p

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