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QUALITÀ SOSTENIBILE IN SANITÀ
C.CHAROL SOLUTIONS è una società che conta competenze ed esperienze decennali nel
campo dell’Healthcare chirurgico, medico nucleare e radioterapico ed offre soluzioni nei seguenti
ambiti:
Chirurgia
Oncologia
Radioprotezione e Radioterapia
Fisica Sanitaria
Medicina Nucleare
Le soluzioni proposte da C.CHAROL SOLUTIONS:
sanno conciliare l’ALTA QUALITA’ di prodotti internazionali, riconosciuti ed apprezzati in tutto il
mondo, con la SOSTENIBILITA’ che sempre più viene richiesta per poter gestire prodotti di
diverse caratteristiche, dall’alta tecnologia ai consumabili chirurgici, a COSTI CONTENUTI
sono INNOVATIVE, con soluzioni tecnologiche uniche, mirate a potenziare l’efficacia delle
attività chirurgiche, diagnostiche e terapeutiche su pazienti che richiedono strumenti capaci
di migliorare aspettativa e qualità della loro vita
garantiscono SICUREZZA, protezione personale dalle radiazioni ionizzanti, strumenti per efficaci
e veloci controlli di qualità su ogni apparecchio diagnostico, monitoraggio continuo ed
efficace negli ambienti a rischio radioattivo a rischio per pazienti ed operatori
mantengono in perfetta EFFICIENZA l’Alta Tecnologia Ospedaliera, soprattutto per la
Diagnostica per Immagini e la Radioterapia, permettendo di ottimizzare i costi di gestione e di
manutenzione. C.CHAROL SOLUTIONS rappresenta prodotti estremamente efficaci e unici per
la gestione dei Controlli di Qualità periodici su tutti i sistemi emittenti radiazioni ionizzanti, siano
essi per diagnostica o per radioterapia.
C.CHAROL SOLUTIONS collabora con produttori internazionali leader in chirurgia per offrire soluzioni
semplici, di qualità, a prezzi sostenibili, certificati e registrati in tutto il mondo, sinonimo di garanzia di
qualità ed affidabilità.
Accessori, consumabili, medical devices, ogni attività in sala chirurgica può essere ottimizzata a costi
ridotti. Con contratti mirati, consegne puntuali, prodotti sempre allo stato dell’arte, C.CHAROL
SOLUTIONS offre la certezza di operare in sicurezza ed economia. Il risparmio per la chirurgia su prodotti
semplici e di uso continuo come le suturatrici meccaniche può arrivare al 25% sul totale, con notevoli
riduzioni dei costi, ma mantenendo inalterate le caratteristiche di qualità, sicurezza ed operatività che
ogni Dipartimento Chirurgico esige.
In particolare, nel settore delle suturatrici meccaniche, C.CHAROL SOLUTIONS ha stretto un accordo
di collaborazione esclusivo sul territorio italiano con la società leader nel mercato asiatico Chanzhou
Ankang Medical Instruments Co (nel seguito anche CAK).
Nel seguito vengono fornite informazioni di dettaglio sulla società e sui prodotti.
Profilo aziendale
www.cak-medical.com
Situata a Changzhou, città-prefettura nella provincia della Jiangsu nei pressi di Shangai, nodo
strategico per i trasporti via nave ed aereo da e verso tutto il mondo.
Specializzata nella ricerca, produzione e vendita di apparecchiature per la chirurgia addominale,
urologica ed anorettale di materiali ed adesivi per la sutura, produce le seguenti categorie di
prodotto:
Suturatrici meccaniche (stapler)
Trocar laparoscopici
Endo bag
Anelli di protezione/retrazione
Dotata di moderne apparecchiature per la realizzazione di dispositivi in cleanroom classe 100.000 e di
strumentazione di test allo stato dell’arte in laboratori classe 10.000, certificata CE e ISO9001 QMS, con
una attuale capacità produttiva di 3.000 dispositivi/mese e tempi di consegna contenuti in 3
settimane dall’ordine.
Avvalendosi di personale tecnico specializzato, punta alla qualità ed all’affidabilità dei propri prodotti,
sempre in linea con gli standard qualitativi della concorrenza. Con la cooperazione della Università di
Medicina Tradizionale Cinese di Nanjing ed il Medical College di Wannan ha definito piani di
formazione mirata, assicurandosi in questo modo la capacità di assorbire le competenze necessarie
ad adeguati sviluppo e crescita aziendale.
Certificazioni
La Chanzhou Ankang Medical Instruments Co. ha ottenuto le seguenti certificazioni:
Marchio CE secondo l’attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
Certificazione ISO 13485:2012 per il seguente ambito: “Design and Development,
Manufacturing and Distribution of Medical Devices”
Registrazione dei propri dispositivi alla “U.S. Food and Drug Administration”
Suturatrici meccaniche
Nelle pagine seguenti vengono illustrate caratteristiche tecniche, campi di applicazione, accessori in
dotazione delle seguenti tipologie di suturatrici meccaniche:
Circolare
Taglia e cuci curva
Lineare
Taglia e cuci lineare
Lineare endoscopica
Kit per il trattamento di malattia emorroidaria
Cutanea
Pinza levapunti
Pinza per borsa di tabacco
Tutti i dispositivi elencati nel seguito presentano le seguenti caratteristiche:
CLASSE DI
APPARTENENZA Secondo la direttiva CEE 93.42 (Dlg 46/97) – II b.
BREVETTI E MARCHI L’azienda produttrice è proprietaria di alcuni brevetti sui suoi prodotti.
CONFEZIONAMENTO
Confezionamento primario (blister e/o busta medicale), confezionamento
secondario (astuccio di cartone), confezionamento terziario o di
spedizione (box di cartone). Il confezionamento è atto a garantire la sterilità
del prodotto per tutto il periodo dichiarato di vita dello stesso: sul
confezionamento primario e secondario vengono riportati i dati relativi alla
sterilizzazione richiesti dalla direttiva CE93/42 Dlgs 46/97. Confezione di
vendita: un blister sterile Materiali: Tyvek, pet, kraft brown box. Scelti in modo
da poter conferire sicurezza, funzionalità e compatibilità con l’ambiente.
ETICHETTATURA Sul confezionamento primario e secondario vengono riportate tutte le
informazioni previste al punto 13 allegato 1 direttiva CEE93/42 Dlsg. 46/97.
MARCHIO CEE Presente CE 0197.
MATERIALI
PRODOTTO
Conformi a quanto definito dall’allegato 1-requisiti essenziali- direttiva
CEE93/42 D.lg. 46/97. Tutti i materiali sono quindi atossici e
biocompatibili. Strumento: policarbonato e/o acciaio chirurgico. Punti:
titanio.
LATTICE Non presente.
NICHEL Non presente sui punti.
RISONANZA
MAGNETICA Compatibile.
PRODUZIONE
Vengono rispettate le norme di fabbricazione EN/9000/46000. Secondo
quanto previsto dalle norme EN/9000/46000 le spedizioni dei prodotti ai
clienti diversi sono documentate e registrate (nome e indirizzo del cliente,
data, quantità, n del lotto) al fine di assicurare la tracciabilità dei dispositivi
in caso di richiamo dal mercato. Tutti i documenti relativi alla produzione,
compresi quelli relativi alla sterilizzazione, vengono mantenuti agli atti
presso gli stabilimenti per un anno oltre la data di scadenza del prodotto.
STERILIZZAZIONE RAGGI GAMMA. Il prodotto è monouso, non risterilizzabile.
CONTROLLI
Ciascun lotto di parti componenti viene ispezionato prima che ciascun
componente venga accettato per la produzione. Il singolo prodotto finito
viene sottoposto ad ispezioni visive e, ove applicabile, automatizzate di
carattere dimensionale, fisico, biologico, chimico. Viene effettuata una
prova di corretto funzionamento prima di essere confezionato e sterilizzato.
CONSERVAZIONE
Deve essere effettuata in condizioni normali di umidità e calore. Si deve
fare comunque riferimento a quanto riportato sulla confezione esterna o le
istruzioni interne.
SMALTIMENTO I prodotti non contengono materiali tossici. Possono essere inceneriti
secondo le vigenti leggi senza produzione di gas tossici o residui inquinanti.
ISTRUZIONI-
AVVERTENZE Fare riferimento al foglio illustrativo allegato ad ogni unità di vendita.
BIOCOMPATIBILITA’
Le suturatrici sono strumenti che una volta assolta la loro funzione specifica
vengono rimosse dal corpo e non ne rimane traccia, utilizzano punti in
titanio. Le clips e i punti in titanio sono composti esclusivamente di materiali
riconosciuti rispondenti ai requisiti delle varie società internazionali. Questo
materiale ha profili di biocompatibilità eccellenti e ben definiti; è
riconosciuto essere sicuro per impianti a lungo termine ed è stato utilizzato
in interventi chirurgici per molti anni. Questo materiale risulta compatibile
con gli esami post-operatori ed in particolare con RX, TAC e RMN.
Suturatrice circolare
Codice prodotto: AKYGX
Descrizione: La suturatrice circolare curva AKYGX applica una doppia fila circolare di punti sfalsati in
titanio passando contemporaneamente il bisturi al centro. E’costituita da un manipolo con un solo
grilletto di azionamento ed ha uno stelo retto della lunghezza di 18 cm. La gamma di prodotto si
compone di suturatrici di diverso calibro esterno, da 21mm a 33mm.
Classe di appartenenza: Secondo la direttiva CEE 93.42 (Dlg 46/97) – II b.
Applicazione: Anastomosi di tipo TT, TL e LL di organi e tessuti
1.Incudine 2.Cartuccia 3.Albero 4.Manico 5.Bottone di sicurezza 6.Leva di azionamento
7.Manopola 8.Punti 9.Lama 10.Guarnizione in plastica
SCHEDA SUTURATRICE CIRCOLARE CURVA
NOME
COMMERCIALE AKYGX
CODICE PRODOTTO AKYGX-21/AKYGX-23/AKYGX-26/AKYGX-29/AKYGX-31/AKYGX-33
DESCRIZIONE
La suturatrice circolare curva AKYGX applica una doppia fila circolare di
punti sfalsati in titanio passando contemporaneamente il bisturi al centro.
E’costituita da un manipolo con un solo grilletto di azionamento ed ha uno
stelo retto della lunghezza di 18 cm. La gamma di prodotto si compone di
suturatrici di diverso calibro esterno: 23.5, 25.5, 28.5, 31.5, 33.5 mm.
AZIONAMENTI Non ricaricabile.
DESTINAZIONE
D’USO
La suturatrice monouso circolare curva AKYGX può essere impiegata per
ottenere anastomosi circolari in chirurgia addominale e toracica.
CARATTERISTICHE
La testina staccabile con profilo ribassato rende l’uso e l’estrazione più
agevoli. Il trocar di metallo è incorporato stabilmente nella suturatrice per
semplificare le manovre e minimizzare il rischio di distacco accidentale in
cavità addominale. Il sistema di sicurezza impedisce l’azionamento
accidentale dello strumento: un sistema di sicurezza blocca infatti la sicura
fino a che l’indicatore non è nel range di operatività prevenendo così
azionamenti precoci dal risultato negativo. Il meccanismo di chiusura
progressiva permette di approssimare la testina arrivando nell’area di
sicurezza in cui avviene una compressione controllata dei tessuti a giri
demoltiplicati. Il meccanismo di regolazione del punto chiuso consente di
scegliere la corretta compressione dei tessuti da anastomizzare da 1,0 a 2,5
mm. All’interno del blister sterile si trova, oltre alla suturatrice monouso,
anche un trocar ausiliario, per una più agevole manipolazione della testina.
DATI TECNICI
SUTURATRICE CIRCOLARE
Modello
Diametro
esterno
mm
Diametro
interno
(lume)
mm
Numero
punti
Punto
aperto
(gamba)
mm
Punto
chiuso
(range)
mm
Corona
(largh)
mm
Diam.
punto
(calibro)
mm
Colore
della
cartuccia
AKYGX-21 21 13 18
4,5
1,0-2,5 4 0,3
Blu scuro
AKYGX-23 23 15 18 Nero
AKYGX-26 26 16 20 Blu
AKYGX-29 29 19 24
5
Verde
AKYGX-31 31 22 30 Bianco
AKYGX-33 33 24 32 Grigio
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYGX-21 1142192/R H02020199
AKYGX-23 1142230/R H02020199
AKYGX-26 1142238/R H02020199
AKYGX-29 1142241/R H02020199
AKYGX-31 1142251/R H02020199
AKYGX-33 1142255/R H02020199
Suturatrice taglia e cuci curva
Codice prodotto: AKYHX
Applicazione: La suturatrice curva con lama è utilizzata per la resezione e la transezione di tumori del
basso intestino
1. Incudine 2. Cartuccia 3. Parte mobile 4. Piastra di partizione 5.Piastra di supporto 6. Bottone di
locazione 7. Bottone di rilascio 8. Manico 9. Leva di azionamento 10. Punti in titanio
SCHEDA SUTURATRICE TAGLIA E CUCI CURVA
NOME COMMERCIALE AKYHX
CODICE PRODOTTO AKYHX-40
DESCRIZIONE
La suturatrice taglia e cuci curva AKYHX-40 appone due file doppie di
punti sfalsati in titanio passando contemporaneamente il bisturi al centro
delle due file in maniera curvilinea
AZIONAMENTI Ricaricabile 7 volte sullo stesso paziente e nello stesso intervento.
DESTINAZIONE D’USO La suturatrice taglia e cuci curva trova applicazione nella chirurgia
dell’esofago, dello stomaco e del duodeno.
CARATTERISTICHE
Lo strumento è dotato di dispositivo di sicurezza che ne impedisce
l’azionamento nel caso in cui la ricarica presente all’interno dello
strumento sia già stata utilizzata. Un meccanismo garantisce la chiusura
parallela delle ganasce dello strumento: ciò favorisce una corretta
formazione dei punti. La gamma comprende un solo tipo di codice.
DATI TECNICI
SUTURATRICE TAGLIA E CUCI CURVA
Modello Lungh. sutura
mm
N.ro
punti
N.ro
file
Largh.
corona mm
Diam. Punto
(calibro) mm
Punto aperto
(gamba) mm
AKYHXA-40 40
46 4 3,8 0,2 4,8 AKYHXA-45 45
AKYHXB-40 40
AKYHXB-45 45
CARTUCCE
Modello AKYHXD-40
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYHX-40 1142258/R H02020199
Suturatrice lin Suturatrice lineare
Codice prodotto: AKYZXA
Applicazione: La suturatrice lineare è utilizzata per realizzare anastomosi su organi e
tessuti con due file sfalsate di punti in titanio, ad esempio per casi di blocco intestinale.
1. Incudine 2. Cartuccia 3. Parte mobile 4. Partizione in acciaio 5. Piastra di supporto 6. Location
Button 7. Bottone di rilascio 8. Manico 9. Leva di azionamento10. Punti in titanio
SCHEDA SUTURATRICE LINEARE
NOME COMMERCIALE AKYZX
CODICE PRODOTTO AKYZX-30H/AKYZX30L/AKYZX-45H/ AKYZX-45L/AKYZX-60H/AKYZX-
60L/ AKYZX-90H/AKYZX-90L/AKYZX-30M
DESCRIZIONE La suturatrice lineare AKYZX confeziona una sutura rettilinea
apponendo una doppia fila di punti sfalsati in titanio.
AZIONAMENTI Ricaricabile 8 volte sullo stesso paziente e nello stesso
intervento.
DESTINAZIONE D’USO
La suturatrice AKYZX trova applicazione nella chirurgia toracica
e del tratto digerente per la transezione e la resezione dei
tessuti interni.
CARATTERISTICHE:
Lo strumento dispone di una leva di azionamento. Il primo
azionamento avvicina la cartuccia contenente i punti
all’incudine e posiziona il perno di ritenzione del tessuto. Il
secondo azionamento genera la fuoriuscita e chiusura dei
punti. La gamma comprende 8 codici che si differenziano in
funzione del tipo e spessore del tessuto da suturare e in
funzione della lunghezza della linea di sutura.
DATI TECNICI
SUTURATRICE LINEARE
Tipo Codice Lunghezza
sutura (mm) Numero di
punti Numero di
file Spessore
sutura (mm)
Altezza H punto aperto
(mm)
Un manico
AKYZXA-30H/L 30 11
2
1,5-2,5/1,0-2,0
4,8/4,1 AKYZXA-45H/L 45 15
AKYZXA-60H/L 60 21
AKYZXA-90H/L 90 33
AKYZXA-30M 30 23 1 2,5
Due manici
AKYZXB-30H/L 30 13
2 1,5-2,5/1,0-
2,0 4,8/4,1
AKYZXB-45H/L 45 19
AKYZXB-60H/L 60 25
AKYZXB-90H/L 90 39
CARTUCCE
Tipo Codice Colore della
cartuccia Tipo Codice
Colore della cartuccia
Un manico
AKYZXAD-30H/L
Verde/Blu
Due manici
AKYZXBD-30H/L
Verde/Blu
AKYZXAD-45H/L
AKYZXBD-45H/L
AKYZXAD-60H/L
AKYZXBD-60H/L
AKYZXAD-90H/L
AKYZXBD-90H/L
AKYZXAD-30M
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND CODICE REPERTORIO CND
AKYZX30L-4.1 1142283/R
H0202010199 AKYZX60L-4.1 1142287/R
H0202010199
AKYZX30H-4.8 1142282/R H0202010199 AKYZX60H-4.8 1142286/R
H0202010199
AKYZX45L-4.1 1142285/R
H0202010199 AKYZX90L-4.1 1142289/R H0202010199
AKYZX45H-4.8 1142284/R H0202010199 AKYZX90H-4.8 1142288/R H0202010199
AKYZXA-30M 1297411/R H0202010199
Suturatrice taglia e cuci lineare
Codice prodotto: AKYQG
Applicazione: Resezione e transezione di organi e tessuti
1. Incudine 2. Cartuccia 3. Manico libero 4. Bottone di rilascio
5. Cartuccia (vista dall’alto) 6. Punti
SCHEDA SUTURATRICE TAGLIA E CUCI LINEARE
NOME COMMERCIALE AKYQG
CODICE PRODOTTO: AKYQG-60H/AKYQG-60L/AKYQG80H/AKYQG-80L/AKYQG-
100H/AKYQG- 100L
DESCRIZIONE
La suturatrice lineare ricaricabile AKYQG appone due file doppie di
punti sfalsati in titanio passando contemporaneamente il bisturi al
centro delle due file
AZIONAMENTI Ricaricabile 7 volte sullo stesso paziente e nello stesso intervento.
DESTINAZIONE D’USO
La suturatrice AKYQG trova applicazione nella chirurgia
gastrointestinale, ginecologica, toracica e pediatrica per la
transezione, la resezione e la creazione di anastomosi
CARATTERISTICHE
Lo strumento è dotato di dispositivo di sicurezza che ne impedisce
l’azionamento nel caso in cui la ricarica presente all’interno dello
strumento sia già stata utilizzata. Un meccanismo garantisce la
chiusura parallela delle ganasce dello strumento: ciò favorisce una
corretta formazione dei punti. La gamma comprende più codici
prodotto che si differenziano in funzione dello spessore del tessuto e
della lunghezza della linea di sutura e taglio.
DATI TECNICI
SUTURATRICE LINEARE CON LAMA AD UN MANICO
Modello
Lungh.
linea
taglio
mm
Lungh.
linea
sutura
mm
Punto
chiuso
(mm)
Punto
aperto
(gamba)
mm
Largh.
corona
mm
Diam.
punto
(calibro)mm
Numero di
punti
AKYQG-60L 56 61
1,5 3,8
3,0 0,24
60 AKYQG-60H 2,0 4,5
AKYQG-80L 76 81
1,5 3,8 80
AKYQG-80H 2,0 4,5
AKYQG-100L 96 101
1,5 3,8 100
AKYQG-100H 2,0 4,5
CARTUCCE
Modello AKYQGD-60H/80H/100H AKYQGD-60L/80L/100L
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO
CND
AKYQG-60H 1142273/R H02020199
AKYQG-60L 1142276/R H02020199
AKYQG-80H 1142277/R H02020199
AKYQG-80L 1142279/R H02020199
AKYQG-100H 1142280/R H02020199
AKYQG-100L 1142281/R H02020199
Suturatrice lineare endoscopica
Codice prodotto: AKYWQA – AKYWQB - AKYWQC
Applicazione: Chirurgia laparoscopica, toracica ed aperta
1. Albero 2. Parte rotante 3. Steering
toggle 4.Bottone di sicurezza 5.
Manico 6. Bottone di reset 7. Leva di
azionamento
1. Unità di ricarica 2. Incudine 3. Porta –
unità ricarica 4. Protezione 5.
Cover plate 6. Punti 7. Lama 8.
Protezione della lama
SCHEDA SUTURATRICE LINEARE ENDOSCOPICA
NOME COMMERCIALE : AKYWQB
CODICE PRODOTTO: AKYWQB
DESCRIZIONE:
La suturatrice endoscopica lineare AKYWQB
appone 2 file da 3 punti sfalsati in titanio e
contemporaneamente incide con il bisturi
all’interno delle file.
AZIONAMENTI : Ricaricabile fino a 25 volte sullo stesso paziente
e sullo stesso intervento
DESTINAZIONE D’USO:
La suturatrice endoscopica lineare AKYWQB
trova applicazione nella chirurgia
laparoscopica.
CARATTERISTICHE:
Lo strumento è costituito da un braccio di
fissaggio sul cui albero possono essere inseriti i
relativi caricatori di diversa misura e lunghezza.
E’ dotato di un dispositivo di sicurezza, di una
maniglia di azionamento, di una manopola per
la rotazione ed un bottone di reset.
DATI TECNICI
SUTURATRICE ENDOSCOPICA CON LAMA
Stelo Codice Applicazione
Standard AKYWQA Chirurgia laparoscopica
Lungo AKYWQB Chirurgia toracica e chirurgia aperta
Corto AKYWQC Chirurgia toracica e chirurgia aperta
RICARICHE
Tipo Codice Lunghezza
sutura (mm)
Spessore sutura (mm)
Altezza punto aperto (mm)
Numero di punti
Tessuto Colore
Lineare
AKYQDA-30/2.0
30
0,75 2
48
molto fine grigio
AKYQDA-30/2.5 1 2,5 fine bianco
AKYQDA-30/3.5 1,5 3,5 standard blu
AKYQDA-45/2.0
45
0,75 2
66
molto fine grigio
AKYQDA-45/2.5 1 2,5 fine bianco
AKYQDA-45/3.5 1,5 3,5 standard blu
AKYQDA-45/4.8 2 4,8 spesso verde
AKYQDA-60/2.5
60
1 2,5
90
fine bianco
AKYDQA-60/3.5 1,5 3,5 standard blu
AKYDQA-60/4.8 2 4,8 spesso verde
Articolata
AKYDQB-30/2.0
30
0,75 2
48
molto fine grigio
AKYDQB-30/2.5 1 2,5 fine bianco
AKYDQB-30/3.5 1,5 3,5 standard blu
AKYDQB-45/2.0
45
0,75 2
66
molto fine grigio
AKYDQB-45/2.5 1 2,5 fine bianco
AKYDQB-45/3.5 1,5 3,5 standard blu
AKYDQB-45/4.8 2 4,8 spesso verde
AKYDQB-60/2.5
60
1 2,5
90
fine bianco
AKYDQB-60/3.5 1,5 3,5 standard blu
AKYDQB-60/4.8 2 4,8 spesso verde
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYWQB 1142264/R H020301040102
Kit per trattamento malattia emorroidaria
Codice prodotto: AKYGCA
Applicazione: Prolassi ed emorroidi
1.Incudine
2. Cartuccia 3.Manico 4.Manopola
5.Maniglia di attivazione 6.Bottone di
sicurezza 7 Punti in titanio 8.Lama 9.Plastic Washer
1.Introduttore anorettale 2.Anorectal
Transifixation Tool 3.Dilatatore
anorettale 4.Gancio
SCHEDA KIT PER TRATTAMENTO MALATTIA EMORROIDARIA
NOME COMMERCIALE AKYGC
CODICE PRODOTTO AKYGC-32/AKYGC-33/AKYGC-34
DESCRIZIONE
Il kit per il trattamento della malattia emorroidaria contiene i seguenti
prodotti:
- N. 1 suturatrici circolare retta corta da 32mm, 33mm
o 34mm
- N. 1 dilatatore anale da 32mm, 33mm o 34mm
composto da un anoscopio fenestrato e da un introduttore
- N. 1 strumento per il confezionamento della borsa di
tabacco
- N. 1 strumento per la trazione dei fili della borsa di
tabacco
AZIONAMENTI 1 volta non ricaricabile
DESTINAZIONE D’USO Il kit AKYGC trova applicazione per il trattamento chirurgico delle
emorroidi e del prolasso della mucosa rettale.
CARATTERISTICHE
La suturatrice è costituita da un manipolo con un grilletto di
azionamento ed ha uno stelo retto della lunghezza di 18 cm. La
testina è solidale con lo strumento ed ha un profilo a cuneo che ne
rende più agevole l’inserimento, senza danneggiare la borsa di
tabacco. Lo strumento applica punti in titanio. Il meccanismo di
regolazione dell’altezza del punto chiuso consente di scegliere la
corretta compressione dei tessuti da anastomizzare da 0,8mm a 1,5
mm. Il sistema di sicurezza impedisce l’azionamento accidentale
dello strumento: un sistema di sicurezza blocca infatti la sicura fino a
che l’indicatore non è nel range di operatività, prevenendo così
azionamenti precoci.
MATERIALI PRODOTTO
Conformi a quanto definito dall’allegato 1-requisiti essenziali-
direttiva CEE93/42 Dlsg. 46/97. Tutti i materiali sono quindi atossici e
biocompatibili. Strumento: policarbonato e/o acciaio
chirugico Punti: titanio. Anoscopio: policarbonato
DATI TECNICI
KIT TRATTAMENTO MALATTIA EMORROIDARIA
Modello Diametro esterno
(mm)
Diametro interno (mm)
Numero di punti
Numero di file
Punto aperto
(gamba) mm
Punto chiuso (range)
mm
Largh. corona
mm
Diam. Punto
(calibro) mm
AKYGCA-32 32
22
32
2 4,1 0,8-1,5 4,1 0,3 AKYGXA-33 33 33
AKYGXA-34 34 34
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYGC-32
1142657/R
114 1142657
/R
2657/R
H02020299
AKYGC-33 1142669/R
H02020299
AKYGC34 1142674/R H02020299
Suturatrice cutanea
Codice prodotto: AKYPF
Applicazione: Utilizzata per suture cutanee di incisioni o ferite
SCHEDA SUTURATRICE CUTANEA
NOME COMMERCIALE AKYPF
CODICE PRODOTTO AKYPF-15W/AKYPF-15R/AKYPF-35W/AKYPF-35R/AKYPF-55W/AKYPF-
55R
DESCRIZIONE La suturatrice cutanea monouso AKYPF è realizzata in materiale
plastico e precaricata con graffette in acciaio inossidabile
AZIONAMENTI Una volta nello stesso paziente e nello stesso intervento
DESTINAZIONE D’USO
La suturatrice cutanea monouso AKYPF trova applicazione nella
chiusura delle incisioni cutanee.
CARATTERISTICHE
Un meccanismo garantisce la chiusura parallela delle ganasce dello
strumento: ciò favorisce la corretta formazione dei punti. La gamma
comprende più codici prodotto che si differenziano in funzione dello
spessore del tessuto e della lunghezza della linea di sutura e taglio.
DATI TECNICI
SUTURATRICE CUTANEA
Modello
Punto aperto
(gamba) mm
Punto chiuso
mm
Numero di punti
Largh. corona
mm
Diametro punto
(calibro) mm
AKYPF-15W 3,6
3,6
15 5,4
0,6
AKYPF-15R 4,0 7,0
AKYPF-35W 3,6 35
5,4
AKYPF-35R 4,0 7,0
AKYPF-55W 3,6 55
5,4
AKYPF-55R 4,0 7,0
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYPF-15W
1142166/R
H02010101
AKYPF-15R
1142184/R
H02010101
AKYPF-35W 1142185/R H02010101
AKYPF-35R 1142187/R H02010101
AKYPF-55W 1142188/R H02010101
AKYPF-15R
1142190/R
H02010101
Pinza levapunti
Codice prodotto: AKYPFD
Applicazione: Estrattore monouso di punti metallici per cute
SCHEDA PINZA LEVAPUNTI
NOME COMMERCIALE AKYPFD
CODICE PRODOTTO AKYPFD
DESCRIZIONE
L’estrattore di punti cod. AKYPFD è un estrattore monouso di punti
metallici per cute. Si impugna come una forbice consentendo un
uso molto sicuro.
AZIONAMENTI Monouso
DESTINAZIONE D’USO L’estrattore di punti cod. AKYPFD è indicato per l’estrattore di punti
cutanei
CARATTERISTICHE
Lo strumento è realizzato in materiale plastico ed acciaio molto
leggero. Si impugna come una forbice consentendo un uso molto
sicuro. Le estremità sono arrotondate per rendere lo strumento
automatico. Il design fornisce un’ottima visibilità durante le
rimozione dei punti cutanei.
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYPFD 1142776/R H02010101
Pinza per borsa di tabacco
Codice prodotto: AKYHB
Applicazione: Confezionamento di borse di tabacco
SCHEDA PINZA PER BORSA DI TABACCO
NOME COMMERCIALE AKYHB
CODICE PRODOTTO AKYHB-45/AKYHB-65
DESCRIZIONE
La pinza monouso per borsa di tabacco AKYHB è utilizzata per la
trazione del tessuto facilitando il posizionamento della borsa di
tabacco, temporanea o permanente, mediante l’utilizzo di un filo di
sutura in nylon con un numero di punti che varia da 18 (AKYHB-45) a
28 (AKYHB-65)
AZIONAMENTI Una volta nello stesso paziente e nello stesso intervento
DESTINAZIONE D’USO La pinza monouso per borsa di tabacco trova applicazione nella
chirurgia dell’esofago, dello stomaco e del duodeno.
CARATTERISTICHE
Lo strumento è composto da due manici con dispositivo di
bloccaggio e di sicurezza, e da un gruppo di pinzatura che
permette il posizionamento del filo di sutura in maniera tale da
creare la borsa di tabacco.
DATI TECNICI
PINZA PER BORSA DI TABACCO
Modello Punti Lunghezza del
filo (mm) Materiale
AKYHB-45 18 600 Nylon
AKYHB-65 28 750
REPERTORIO E CND
CODICE REPERTORIO CND
AKYHB-45 1142686/R H03020102
AKYHB-65 1142765/R H03020102
Trocar laparoscopici con/senza lama
Codice prodotto: AKYCCA - AKYCCB
Applicazione: Il trocar è inserito nell'addome durante gli interventi laparoscopici.
Funziona da portale di ingresso per il successivo inserimento di altri strumenti quali pinze,
forbici, suturatrici, ecc.
1. sealed cover 2. Blocco di connessione 3. Valvola di iniezione 4. Manica 5. puncture cone 6. lama
SCHEDA TROCAR LAPAROSCOPICI
NOME COMMERCIALE AKYHCC
CODICE PRODOTTO AKYHCCA-AKYHCCB
DESCRIZIONE
Il trocar è inserito nell'addome durante gli interventi laparoscopici.
Funziona da portale di ingresso per il successivo inserimento di altri
strumenti quali pinze, forbici, suturatrici, ecc.
AZIONAMENTI Una volta nello stesso paziente e nello stesso intervento
CARATTERISTICHE
Innovativo design senza conversioni, per la semplice sostituzione di
strumenti chirurgici di differente diametro. Design arrotondato del puntale
e stretta connessione con la cannula, con conseguente riduzione del
sanguinamento e del danno ai tessuti. Sistema di fissaggio tra il puntale e
la cannula dopo la loro connessione che evita lo scivolamento della
cannula durante l'inserimento. Design studiato per evitare fuoriuscita di
gas durante il cambio di strumenti di differente diametro. La struttura è
perfettamente accordata con i principi di design della meccanica del
corpo umano, per assicurare che la cannula sia fissata alla parete
addominale ed evitarne lo scivolamento; ciò aumenta la sicurezza
dell'intervento
DATI TECNICI
TROCAR LAPAROSCOPICI
Modello Lama Diametro
esterno del cono (mm)
Diametro interno cannula
(mm)
Lunghezza L cannula (mm)
Lunghezza L1 tubo (mm)
Lunghezza L2 puntale (mm)
AKYCCA-2
NO
2,5 3 100
140
/
AKYCCA-5 5,5 6 100 170
AKYCCA-10 10,5 11 100
180 AKYCCA-12 12,5 13 100
AKYCCA-15 15,5 16 100
AKYCCB-2
SI
2,5 3 100
140
/
AKYCCB-5 5,5 6 100 170
AKYCCB-10 10,5 11 100
180 AKYCCB-12 12,5 13 100
AKYCCB-15 15,5 16 100
Endo Bag
Codice prodotto: AKYQWA – AKYQWB
Applicazione: L’Enbo bag è utilizzato per interventi chirurgici con minima invasività,
per l'estrazione di campioni dal corpo
1. Memory wire 2. Introducer 3. Support arms 4. Thumb ring 5. Bag
SCHEDA ENDO BAG
NOME COMMERCIALE AKYQW
CODICE PRODOTTO AKYQWA-AKYQWB
DESCRIZIONE
L’Enbo bag è utilizzato per interventi chirurgici con minima
invasività, per l'estrazione di campioni dal corpo
AZIONAMENTI Monouso
CARATTERISTICHE
L'innovativo design rende più confortevole il tocco, il controllo e la
stabilità. Il sacchetto può essere aperto automaticamente
premendo sul manico, semplificando la raccolta di campioni.
Concepito pensando alla minima invasività, può essere introdotto
attraverso i trocar più sottili (10 mm). Il sacchetto e lo stent in lega
di nichel titanio a memoria di forma sono composti da materiali di
impianti medici. Il sacchetto soffice e trasparente consente
un'ottima visuale
DATI TECNICI
ENDO BAG
Modello D (mm) Deviazione
limite L1 (mm)
Deviazione limite
L2 (mm) Deviazione
limite Volume
(ml)
AKYQWA-40 40
+-10
/
+-10
/
+-10
/ AKYQWA-60 60
AKYQWB-80
/
92 82 92
AKYQWB-100 113 113 113
AKYQWB-130 154 118 154
Anelli di protezione/retrazione ferite
Codice prodotto: AKYQKA – AKYQKB
Applicazione: Protezione ed isolamento dei bordi delle ferite
Model A
Modello B
SCHEDA ANELLO DI PROTEZIONE
NOME COMMERCIALE AKYQK
CODICE PRODOTTO AKYQKA-AKYQKB
DESCRIZIONE Protezione ed isolamento dei bordi delle ferite
AZIONAMENTI Monouso
CARATTERISTICHE
Protezione della ferita a 360° ed estrazione atraumatica. Isolamento
del punto di incisione dalle viscere addominali per ridurre
complicazioni post-operatorie. Estrema esposizione alla zona di
incisione per fornire un'ampia zona operatoria, proteggendo
l'incisione da danni, riducendo il tempo dell'intervento ed
aumentando la qualità chirurgica. Conservazione dell'umidità ai
margini della ferita
DATI TECNICI
ANELLI DI PROTEZIONE/RETRAZIONE
Modello Specifiche Diametro
interno (mm) Diametro
esterno (mm) Diametro
canale (mm) Lunghezza
canale (mm)
AKYQKA
60/70-60/150 70 60 60 150
80/90-80/150 90 80 80 150
120/130-120/250 130 120 120 250
150/160-150/250 160 150 150 250
180/190-180/250 190 180 180 250
220/230-220/250 230 220 220 250
270/280-270/250 280 270 270 250
320/330-320/250 330 320 320 250
AKYQKB
40/30-15/25 30 40 15 25
50/40-15/20 40 50 15 20
50/40-25/25 40 50 25 25
50/50-25/30 50 50 25 30
60/50-25/25 50 60 25 25
AKYQKB
60/50-25/50 50 60 25 50
70/60-35/50 60 70 35 50
70/70-35/25 70 70 35 25
70/70-35/30 70 70 35 30
70/70-35/40 70 70 35 40
100/50-35/5 50 100 35 5
120/100-60/25 100 120 60 25
120/100-60/40 100 120 60 40
120/100-60/70 100 120 60 70
120/120-60/25 120 120 60 25
120/120-60/40 120 120 60 40
150/70-60/5 70 150 60 5