rapport sur la recherche clinique à l'hôpital saint joseph - 2012

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique 1 LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012 RAPPORT ANNUEL SUR LES ACTIVITES DE RECHERCHE ET DE PROMOTION A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012 Juin 2013

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Page 1: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

RAPPORT ANNUEL SUR LES ACTIVITES DE RECHERCHE

ET DE PROMOTION A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Juin 2013

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

SommaireOrganigramme : l’équipe de recherche clinique en 2013 p 3Contexte législatif et recherche clinique p 4Les projets et objectifs de la Recherche Clinique à l’Hôpital Saint Joseph p 5

PARTIE I : Bilan des publications 2012

1/ Scores SIGAPS (Publications) et SIGREC (essais cliniques) p 7Répartition des Scores SIGAPS et SIGREC de l’Hôpital Saint Joseph sur 2011 et 2012

2/ Gros plan sur : les Publications au sein de l’hôpital Saint Joseph p 8A) Schéma du circuit des publications au sein de l’Hôpital saint JosephB) Scores SIGAPS par disciplines C) Présentation du projet de soutien aux publications

PARTIE II : Bilan des essais cliniques 2012

1/ Bilan global p 11

2/ Chiffres clés: p 13– Nombre d’essais 2012 versus 2009 / 2010 / 2011– Essais Nationaux / Internationaux– Promoteurs Industriels/Académiques– Nombre d’essais par phases et par objectif de recherche p14– Répartition des essais par médecin (nombre d’essai / médecin) p15

3/ Personnels et services supports impliqués p16

ANNEXESAnnexe 1 : Liste des essais 2012 par investigateur principal p18Annexe 2 : Autres activités de recherche par spécialité (EPU, staff, enseignements) p28Annexe 3 : Observatoires en cours p 33Annexe 4 : Liste des publications, communications et posters p 39

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

ORGANIGRAMME DE LA CELLULE OPERATIONNELLE DE LA RECHERCHE CLINIQUE

Nelly N GAYARC EMRC

Oncologie Médicale

Monique BENETTIARC

Oncologie Médicale

Nicole GOUBINATMarie-Françoise MAREAU

Aurélie RISOInfirmières RC Equipe Mobile

Florent ROVELLODirecteur Général Adjoint & Directeur de la Recherche Clinique

Frédérique LE CORRE Gestion Administrative

et financière

Marie RAFFRAYARC Coordinateur

Recherche Clinique

Laurence CUREL**Attachée Scientifique Cardiologie Médicale

Laurence LECOMTEARC

Hépato-Gastro-Entérologie

Gaëlle LE FOLGOC ARC

Hépato-Gastro-Entérologie

Christine HERNANDEZTEC

Hépato-Gastro-Entérologie

Kristina BEZIRGANYAN TEC CENGEPS

Détachée de l’AP-HM

Dr Souad BENALI Dr Christelle ANSALDI

Médecins de RCHépato-Gastro-Entérologie

Marie-Christine CAPARTAnnie BENMENI

Infirmières RCHépato-Gastro-Entérologie

Cécile CHAPPETEC

Equipe Mobile & dermatologie

Xavier DONATO** Maïeuticien de RC

Pôle Parents Enfants

Dr Vincent PROVITOLOPharmacien

RC : Chimiothérapie

Dr Marie-Hélène LEGROS Pharmacien en Chef

RC : Dispositifs médicaux

Dr Michèle DALMAS Pharmacien

RC : Médicaments

PharmaciePôle RC hépato- Gastroentérologie

Equipe Mobile

Oncologie

Préparateur RC

RC = Recherche Clinique ARC= Assistant de Recherche Clinique TEC = Technicien de Recherche Clinique

= administratif et financier

= médical

= paramédical

** : embauches 2012-2013

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Contexte législatif et recherche clinique :

« Comment faire pour bien faire? »La médecine est en effet au croisement d’une étrange contradiction. S’approcher au plus près de la personne dans sa radicale singularité et témoigner simultanément d’un corpus scientifique sans cesse en évolution, indifférent par essence à la personne singulière.Tout est là. La connaissance nie l’empathie; celle-cimet le savoir à distance »Didier SICARD Président du Comité Consultatif National d’Ethique.2007

Le contexte environnemental en 2012 a initié des modifications structurelles significatives:- L’évolution de la législation avec la Loi Jardé du 5 mars 2012, relative aux recherches impliquant la personne humaine, s’adapte à l’évolution de la société, aux problématiques socioéconomiques, aux conflits d’intérêts et aux industries de santé à l’épreuve de la crise. Le texte propose que les règles de protection des personnes soient proportionnées aux contraintes qu’elles subissent lorsqu’elles participent à une recherche. Ce nouveau texte de Loi procède à une refonte complète des règles applicables aux différents types de recherche; Toutefois les décrets d’application n’étant pas votés, le CSP s’applique encore à ce jour.- L’AFSSAPS, créée en 1999 devient l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) au 1er mai 2012 en application de la Loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 12 2011.- Différentes structures de soutien à la recherche sont mises en place par le ministère: Les Groupements Interrégionaux de Recherche Clinique et d’Innovation (GIRCI) remplacent les 7 DIRC. Ils sont chargés d’animer et d’apporter leur soutien aux établissement de santé ayant une activité de recherche. Ils assurent leur rôle d’interface entre tous les établissements de santé par des missions de formation, d’appui à la promotion….Les DRCI ou Délégations à la Recherche Clinique et à l’Innovation, assurent les missions de promotion et d’aide méthodologique dans les établissements justifiant d’un niveau d’activité significatif.

Dans cette mouvance, tout en ne bénéficiant pas de toutes ces structures d’appui, l’Hôpital Saint Joseph partage le postulat qu’innover, dans le domaine de la santé, c’est chercher à atteindre une meilleure prise en charge des patients et une meilleure qualité des soins. Soigner mieux, concourir non seulement à l’amélioration des soins, des traitements, mais aussi des procédures et des pratiques via la recherche clinique reste un axe majeur de progression grâce à l’encadrement réglementaire et l’évaluation des pratiques, audits et inspections qu’elle peut amener.

L’innovation est alors autant médicale qu’organisationnelle.

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Les projets et objectifs de la Recherche Clinique à l’Hôpital Saint Joseph

Nous souhaitons poursuivre notre démarche qualité, entretenir notre dynamique et renforcer notre positionnement comme un acteur reconnu, pour sa vitalité et sa compétitivité au sein de la région et même au-delà pour certains pôles d’expertise en recherche clinique.

Le Comité de Pilotage de la Recherche Clinique (COPIL), lors de sa réunion annuelle, a repris les forces et les faiblesses de l’Hôpital Saint Joseph, les opportunités (MERRI et partenariats) et menaces (normes et lois françaises) pour renforcer nos objectifs de progrès :

• Renforcer notre participation aux PHRC nationaux, régionaux et aux STIC et obtenir des financements• Oncologie : augmenter le nombre d’inclusions. • Former les médecins à la recherche clinique (la formation peut être prise en charge par l’Hôpital)• Valoriser la recherche au travers des publications et d’un plan de communication• Développer notre visibilité auprès des CRO et des laboratoires pharmaceutiques.• Partenariat AP-HM : aide à la méthodologie et analyse des données (Laboratoires de santé publique de l’AP-HM).• Augmenter nos essais en qualité de promoteur • Renforcer notre cellule opérationnelle

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

PARTIE I :

Bilan des Publications 2012

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

1/ Scores SIGAPS (Publications) et SIGREC (essais cliniques)

L’expérience des membres de la cellule opérationnelle, sa formation continue contribuera à la valorisation des données nationales SIGAPS et SIGREC que nous renseignons pour le maintien ou l’accroissement de notre financement MERRI.

Répartition des Scores SIGAPS et SIGREC de l’Hôpital Saint Joseph sur 2011 et 2012

2011 2012

Scores en points %

Scores en points %

Score SIGAPS (Publications) 1138 89,48% 1363 94,16%

Score SIGREC (Essais) 133,73 84,6

Nombre d’essais 15 1,18% 18 1,24%

Inclusion promoteur 23 1,81% 15,4 1,06%

Inclusion investigateur 95,73 7,53% 51,2 3,54%

Total 1271,73 100,00% 1447,6 100,00%

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Le Circuit des Publications à l’Hôpital Saint Joseph2 circuits distincts avec des retombées et un impact en terme de notoriété différents :

1/ CIRCUIT EXTERNECircuit alimenté par les résultats des essais cliniques ou des registres multicentriques en Promotion Externe

Ce circuit est entièrement piloté par le Promoteur qui décide du Rang de l’auteur et de la revue.

2/ CIRCUIT INTERNECircuit alimenté par :

les résultats des essais cliniques en Promotion Interne

les bases de données et cohortes Internes, les cas cliniques…

100% du circuit de publication est géré en interne: 100% de 1er

Auteurs Notoriété +++

A) A titre d’exemple, dans notre démarche qualité, la cellule opérationnelle a identifié le circuit des publications pour y apporter son soutien avec des outils et des moyens humains.

2/ Gros plan sur : « Les Publications au sein de l’Hôpital Saint Joseph »

Circuit Externe

Etude avec promoteur EXTERNES Industriels ou Institutionnels

Par le PROMOTEUR

RANGdécidés par l’équipe Saint Joseph

1er auteur (100% des cas)cas)

Par l’Equipe médicale SAINT JOSEPH

Etudes en promotion INTERNE :Promoteur : Hôpital ou Fondation saint Joseph

Bases de données INTERNES :cohortes, cas cliniques…

Circuit Interne

RANG décidé par le Promoteur

1er auteur Aléatoire

Etape 1 : Source des données

Etape 2 : Data management, statistiques, rédaction de l’article…

Etape 3 : Publication…NOTORIETE fonction de LA REVUE … et du RANG DE L’AUTEUR

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

C) Projet de soutien à la publication a l’Hôpital Saint Joseph

Outils en cours de mise en place : Veille scientifique par email (alertes « Pubmed » mots clefs) Accès gratuit aux publications récentes (Couperin) Gestion des bibliographies et des références (logiciel Zotero) Pour chaque spécialité, classement des revues par niveau:

« Impact Factors » et « Catégories SIGAPS** »Soutien pour :

la rédaction de protocoles et de cahiers d’observation (CRF/e-CRF)

la création/gestion de bases de données le calcul de statistiquesla réponse aux appels d’offres

Autres soutiens à une dimension supérieure:La FEHAP, par l’entregent de son président Antoine

DUBOUT, a su mobiliser ses adhérents et les fédérer dans « une démarche d’innovation clinique et de transmission des savoirs » au sein d’un groupe de travail réunissant trimestriellement des acteurs de Recherche clinique, auquel des membres de la cellule opérationnelle de l’Hôpital saint Joseph participent.

Le Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche a signifié la reconnaissance de notre activité par l’attribution de l’agrément au titre du crédit impôt –recherche pour les 3 années à venir, et qui est un atout supplémentaire pour nos partenaires industriels.

B) Quelques chiffres 2012 …73 articles référencés:

70 articles,(dont 7 reviews), 2 letters to editor, 1editoplus de 50 médecins cités

**Catégories SIGAPS = classification des revues de A à E selon leur niveau scientifique A : excellent - B : très bon C : moyen - D : faible...

Catégorie Revue : SIGAPS**

Rang auteur A B C D E Total1 er 0 2 4 3 92eme 1 0 0 5 63eme 0 3 2 3 84eme av dernier 7 9 5 13 34dern. Auteur 1 2 0 1 4liste Investigateurs 5 5 4 2 12Total 14 17 15 27 73

Tableau 2 : Répartition des publications selon le RANG des auteurs et le NIVEAU des revues

Discipline TotalGastroentérologie - Hépatologie 13Chirurgie 12Oncologie 6Orthopédie 6Obstétrique et Gynécologie 6Autres 19Total 73

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

PARTIE II

Bilan des Essais Cliniques en 2012

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

1/ Bilan global 2012

En 2012 la Recherche Clinique à l’Hôpital Saint Joseph se concrétise par : -114 essais en cours dont 63% d’essais internationaux -72 essais industriels et 42 essais académiques -671 patients suivis dont 155 inclus en 2012 -3 essais avec une promotion Hôpital Saint Joseph -73 Publications -1 étude médico-économique -52 Observatoires ou registres La baisse du nombre d’essais cliniques et des inclusions à l’Hôpital St Joseph est quelque peu transposable à la situation de la recherche clinique en France assujettie à la panne de l’innovation, une concurrence de plus en plus rude des pays émergents, aux fusions-concentrations des structures, mais aussi à une restructuration médicale interne transitoire peu propice à l’implication de certains. Cette atonie est compensée légèrement par une augmentation des suivis de cohortes et études observationnelles initiés par les tutelles.

Effectifs 2009 Effectifs 2010 Effectifs 2011

Patients suivis 997 753 905

Patients inclus 236 264 263

Nbre d'essais 161 125 127

Essais en promotion 1 1 3

Etudes médico-économiques 1 2 1

Observatoires 39 44 41

Publications 60 37 49

Effectifs 2012

671

155

114

3

1

52

73

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Il vous est possible d’évaluer la progression des activités de recherche clinique depuis 2003 et de consulter les procédures sur le portail « recherche clinique » au sein de : « les services » sur intranet.

Ce portail d’information interne a été restructuré et enrichi.

Pour effectuer l’état des lieux des activités de Recherche, des essais cliniques jusqu’aux études observationnelles ou autres registres, une enquête a été réalisée auprès de chaque équipe médicale.

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

2/Les Chiffres clés 2009 / 2010 / 2011 / 2012

Promoteur industriel / académique :

Proportion d’essais nationaux / internationaux :

Effectifs 2009 %

Effectifs 2010 %

Effectifs 2011 %

Essais Industriels 103 63,98% 88 70,40% 82 64,57%

Essais Académiques 58 36,02% 37 29,60% 45 35,43%

Total 161 100,00% 125 100,00% 127 100,00%

Effectifs 2009 %

Effectifs 2010 %

Effectifs 2011 %

Essais Internationaux 79 49,07% 78 62,40% 77 60,63%

Essais Nationaux 82 50,93% 47 37,60% 50 39,37%

Total 161 100,00% 125 100,00% 127 100,00%

Effectifs 2009

Effectifs 2010

Effectifs 2011

Nbre d'essais 161 125 127

Essais en promotion 1 1 3

Etudes médico-économiques 1 2 1

Patients suivis 997 753 905

Patients inclus 236 264 263

Effectifs 2012

114

3

1

671

155

Effectifs 2012 %

72 63.16%

42 36.84%

114 100,00%

Effectifs 2012 %

72 63.16%

42 36.84%

114 100.00%

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Phases de la recherche :

Objectifs de recherche :

Effectifs 2009 %

Effectifs 2010 %

Effectifs 2011 %

Essais de Phase I 4 2,48% 1 0,80% 0 0,00%

Essais de Phase II 40 24,84% 24 19,20% 24 18,90%

Essais de Phase I/II 0 0,00% 3 2,40% 5 3,94%

Essais de Phase II/III 0 0,00% 0 0,00% 2 1,57%

Essais de Phase III 95 59,01% 75 60,00% 70 55,12%

Essais de Phase IV 22 13,66% 22 17,60% 23 18,11%

Recherche en soins courants 0 0,00% 0 0,00% 2 1,57%

Etude Epidémiologique 0 0,00% 0 0,00% 1 0,79%

Sans phase 0 0,00% 0 0,00% 0 0,00%

Total 161 100,00% 125 100,00% 127 100,00%

Effectifs 2009 %

Effectifs 2010 %

Effectifs 2011 %

Médicament. 110 68,32% 82 65,60% 84 66,14%

Nouvelle technique ou schéma thérapeutique 44 27,33% 35 28,00% 30 23,62%

Nouveau matériel 7 4,35% 8 6,40% 9 7,09%

Physiopathologie 0 0,00% 0 0,00% 4 3,15%

Total 161 100,00% 125 100,00% 127 100,00%

Effectifs 2012 %

0 0.00%

29 25.44%

4 3.51%

2 1.75%

58 50.88%

16 14.04%

2 1.75%

0 0.00%

3 2.63%

114 100,00%

Effectifs 2012 %

85 74.56%

16 14.04%

6 5.26%

7 6.14%

114 100.00%

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Répartition des essais cliniques en cours en 2012

1111111111111111

2222222222

44

555

817

32

0 5 10 15 20 25 30 35

L ACHIM COQUET

P TOURAMEP FREMONDIERE

P FRANCOISR FERRER

A SBIHIF BILLE TURC

M MARTINOF TOLLINCHI

F QUEGUINERN MORIN

C SERRATRICEC BRESSAC /P DALIVOUST

A MARTIN LAVALI RUGGIERIJM BARTOLI

P KHANOYANR HOUEL

S ANGELETTIJ COHEN

B PLANCHET BARRAUDN QUILES

M RIGHINI GHOSSEGROSG MORISSON-LACOMBE

C BOUSTIEREM PIBAROT

C FOAF D'HOUDAIN

C BRESSACA PISAPIA

D ARNIAUDH PERRIER

M BOURLIERE

Inve

stig

ateu

rs p

rinci

paux

Nombre d'essais

Page 16: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

3/ Personnels et services supports impliqués :

En 2012 , la Pharmacie a effectué, en Unité de Reconstitution des Cytotoxiques, 178 préparations (contre 357 en 2011) de chimiothérapie injectables ou apparentées dans le cadre des essais cliniques qui ont nécessité, quant à eux, 1120 délivrances (contre 2543 en 2011).

La majorité des prélèvements est traitée de façon centralisée et externalisée et en 2012, le laboratoire central de l’Hôpital est intervenu dans 12 essais (contre 24 essais en 2011), qui ont nécessité une analyse des prélèvements en local.

De même l’implication du laboratoire d’anatomo-pathologie est importante notamment dans les essais d’Hépato-Gastro- Entérologie et d’Oncologie médicale et qui nécessitent l’analyse de tous les anatomo-pathologistes.

La collaboration avec le service de radiologie est continue. En 2012, 31 études cliniques ont bénéficié de l’implication active des médecins radiologistes (contre 29 en 2011), comme par exemple et sans être exhaustif les études d’Hépato-Gastro-Entérologie, d’Oncologie médicale, de Cardiologie Médicale, d’Urologie, d’Endocrinologie et de Neurologie.

Page 17: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

ANNEXES

Annexe 1 : Liste des essais 2012 par investigateur principalAnnexe 2 : Autres activités de recherche par spécialité (EPU, staff, enseignements)Annexe 3 : Observatoires 2012 en coursAnnexe 4 : Liste des publications, communications et posters

Page 18: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

SpécialitéInvestigateur principal Titre de l'essai Promoteur Phase

Patients suivis

Inclusions 2012

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE ANRS HC EP 25 PRETHEVIC Académique III 1 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE ANRS CO 12 CIRVIR Académique III 39 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE ANRS HB 06 PEGAN Académique III 17 5

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BI 1241.21 Industriel II 12 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI447-016 Industriel II 7 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI444-010 Industriel II 6 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE CLI 107 10 Industriel I/II 3 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE P05063 Industriel II 24 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE P05514 Industriel III 3 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE VX08-950-112 Industriel II 9 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE NV 22776 Industriel II 6 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE PP 25213 Industriel II 5 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE NV 27779 Industriel II 4 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI447011 Industriel III 10 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE CDEB025A2211 Industriel II 5 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE MK 5172 003 Industriel II 2 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BI 1220.30 Industriel III 2 0

ANNEXE 1

Page 19: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

19

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

SpécialitéInvestigateur principal Titre de l'essai Promoteur Phase

Patients suivis

Inclusions 2012

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BI 1220.7 Industriel III 11 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BOCEPREVIH Académique III 3 1

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE CUPIC Académique III 13 0

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BI 1220.19 Industriel III 3 3

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BI 1220.48 Industriel III 3 1

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE NV 22688 Industriel II 1 1

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI 444 062 Industriel II 6 6

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI 444 046 Industriel 11 11

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE GS US 334 133 Industriel III 6 6

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI 443 014 Industriel II 4 4

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI 444 042 Industriel III 2 2

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI 4447 028 Industriel III 12 12

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE BMS AI 444 026 Industriel II 1 1

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE M11 652 Industriel II 6 6

Hépato-gastro-entérologie M BOURLIERE TMC 435 HPC 3001 Industriel III 2 2

Hépato-gastro-entérologie C BOUSTIERE RF DBG Académique IV 0 0

Hépato-gastro-entérologie C BOUSTIERE ANGIOPAS Académique II 0 0

Page 20: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

20

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Oncologie BRESSAC /DALIVOUST FACE Industriel III 6 0

Oncologie C BRESSAC BO 20289 BEATRICE Industriel III 11 0

Oncologie C BRESSAC ALTTO Industriel III 2 0

Oncologie C BRESSAC HAX Industriel II 1 0

Oncologie C BRESSAC BIPAR Industriel III 4 0

Oncologie C BRESSAC TANIA Industriel III 1 1

Oncologie H PERRIER NESC Académique II 0 0

Oncologie H PERRIER TML N°ML18147 Industriel III 3 0

Oncologie H PERRIER CARDIA FFCD 09-01 Académique II 2 1

Oncologie H PERRIER FFCD 1004 Académique 0 0

Oncologie H PERRIER Prodige 13 Académique lll 0 0

Oncologie H PERRIER Prodige 11 Académique lll 2 2

Oncologie H PERRIER PETACC8 Académique III 6 0

Oncologie H PERRIER AB 07005 Industriel l/ll 4 1

Oncologie H PERRIER AB 07012 Industriel III 3 0

Page 21: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

21

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Oncologie H PERRIER AB 10006 Industriel l/ll 1 1

Oncologie H PERRIER Prodige 16 Académique II/III 2 2

Oncologie H PERRIER Prodige 14 Académique II 0 0

Oncologie H PERRIER Prodige 17 Académique II 1 1

Oncologie H PERRIER Prodige 18 Académique II 0 0

Oncologie H PERRIER Prodige 12 Académique III 0 0

Oncologie H PERRIER Prodige 9 Académique II 0 0

Oncologie H PERRIER ARQ197-A-U252 Industriel l/ll 1 0

Oncologie M PIBAROT START Industriel III 4 0

Oncologie M PIBAROT ESOGIA Académique lll 0 0

Oncologie M PIBAROT GFPC 08-05 OPERAGE AcadémiqueSoins

courants 7 4

Oncologie M PIBAROT REBIOP Académique 0 0

Oncologie C FOA MATISSE Industriel III 1 1

Oncologie C FOA SAFEHER M028048 Industriel III 1 1

Oncologie C FOA AVAALL M022097 Industriel III 0 0

Oncologie C FOA PERTAIN Industriel II 0 0

Page 22: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

22

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

SpécialitéInvestigateur principal Titre de l'essai Promoteur Phase

Patients suivis

Inclusions 2012

Cardiologie médicale A PISAPIA Rapid XT Académique IV 47 0

Cardiologie médicale A PISAPIA MORE CARE Industriel lV 6 0

Cardiologie médicale A PISAPIA Lead Académique lV 0 0

Cardiologie médicale A PISAPIA STAR AF II Industriel lV 13 2

Cardiologie médicale A PISAPIA PARADYM RF ITSY03 Industriel lll 3 0

Cardiologie médicale F D'HOUDAIN NC20971 Industriel III 21 0

Cardiologie médicale F D'HOUDAIN ARCTIC Académique III 17 0

Cardiologie médicale F D'HOUDAIN ALECARDIO Industriel lll 3 2

Cardiologie médicale F D'HOUDAIN SOLID TIMI 52 Industriel lll 3 0

Cardiologie médicale F D'HOUDAIND5130L00006- ATLANTIC Industriel IV 0 0

Cardiologie médicale P KHANOYAN H9H MC JBAK Industriel II 1 1

Cardiologie médicale P KHANOYAN JBAJ Industriel I 0 0

Page 23: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

23

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

SpécialitéInvestigateur principal Titre de l'essai Promoteur Phase

Patients suivis

Inclusions 2012

Rhumatologie D ARNIAUD AMG 162 - 20080562 Industriel III 9 0

Rhumatologie D ARNIAUD IM101-174 Industriel III 2 0

Rhumatologie D ARNIAUD PO6129 GO MORE Industriel lll 3 0

Rhumatologie D ARNIAUD WA 19926 FUNCTION Industriel lll 3 0

Rhumatologie D ARNIAUD IM 133001 Industriel II 0 0

Rhumatologie D ARNIAUDSTRUCTOVIAL CS V0022IA001 Industriel III 0 0

Rhumatologie D ARNIAUD AB 06012 Industriel II/III 0 0

Rhumatologie D ARNIAUD RA0055 Industriel III 0 0

Page 24: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

24

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

SpécialitéInvestigateur principal Titre de l'essai Promoteur Phase

Patients suivis

Inclusions 2012

Gynécologie Obstétrique M MARTINO STIC COELCO Académique III 6 0

Gynécologie Obstétrique P FREMONDIERE Conformation Foeto-pelvienne Académique

Soins courants 89 37

Pédiatrie chirurgicale

G MORISSON- LACOMBE PHRC Hypospadias Académique IV 46 0

Pédiatrie chirurgicale/Chirurgie Générale et Digestive

G MORISSON- LACOMBE/ B POL/ M COQUET Etude Mobi Kids Académique IV 2 1

Pédiatrie JM BARTOLI INSERM C08-20 Académique III 1 0

Pédiatrie JM BARTOLI NEOCORD Académique 0 0

Pédiatrie P FRANCOIS TOSCANE Académique lll 1 0

Pédiatrie A MARTIN LAVAL

Biodisponibilité relative du dipropionate de béclométasone Académique III 0 0

PMA P TOURAMEFIV et oxygénothérapie hyperbare Académique 0 0

Page 25: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

25

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Endocrinologie S ANGELETTI BI 10773 - 1245.33 Industriel II 6 0

Endocrinologie S ANGELETTI BI 10773 - 1245.23 Industriel III 2 0

Endocrinologie J COHEN BI 10773 - 1245.31 Industriel III 1 0

Endocrinologie J COHEN BI 10773 - 1245.49 Industriel III 2 2

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Chirurgie cardio-thoracique R HOUEL IMPELLA Académique lV 0 0

Chirurgie cardio-thoracique R HOUEL EXCEL 10-389 Industriel III 8 8

Chirurgie cardio-thoracique L ACHI CAVIAAR Académique III 4 0

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Ophtalmologie F QUEGUINER GEFAL Académique lll 7 0

Ophtalmologie M RIGHINI GHOSSEGROS ULISSE Académique lll 12 1

Ophtalmologie M RIGHINI GHOSSEGROS LUDIC Industriel IV 5 0

Page 26: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

26

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Douleur et soins palliatifs B PLANCHET BARRAUD OXN3505 Industriel lll 3 0

Douleur et soins palliatifs B PLANCHET BARRAUD Etude KF10004/08 Industriel lll 1 1

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Neurologie F BILLE TURC 701068-524 CHOLINE Industriel lll 3 0

Neurologie I RUGGIERI CFTY20DFR03 GRACE Industriel IV 2 1

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Dermatologie N QUILES PSO TOP Industriel IV 2 2

Dermatologie N QUILES EDUPSO Académique 0 0

Dermatologie F TOLLINCHI VISAGE 3 Académique 2 2

Page 27: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

27

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Urologie N MORIN BEYOND Industriel III 3 3

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Urgences R FERRER / A SBIHI ORTHOSENS Industriel II 2 2

Spécialité Investigateur principal Titre de l'essai Promoteur PhasePatients suivis

Inclusions 2012

Médecine Interne C SERRATRICE Maladie de Gaucher Académique IV 28 15

Page 28: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

28

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Autres activités de recherche

Spécialité Investigateur Activités de recherche en 2012

Cardiologie Dr A PISAPIA

EPU : - Réunion Boehringer Ing. Cardiologues Généralistes Bandol Mai 2012« Rely , Actualité française (avis HAS), cas cliniques »- Rencontres de médecine & chirurgie cardiovasculaire de l’Hôpital Saint Joseph.10 juin 2012 Marseille

- 19° réunion de cardiologie médico-chirurgicale Juan les PinsAblation de Fibrillation Atriale, résultats de la Robotique à 2 ans,

- Réunion CRM - Hôpital Saint Joseph Marseille- 29 Nov 2012“Anatomyfor Electrophysiologists:CardiacAnatomy & Ablation”

Prof. S. Yen HO LondonCo organisateur avec le Pr Deharo CHU La Timone

Cardiologie Dr J FAUREEPU : - Réunion Boehringer Ing (Pradaxa) Médecins généralistes Aubagne Mai 2012

- Réunion Bayer (Xarelto) Médecins généralistes Aubagne Oct 2012

CardiologieDr A PISAPIA / Dr J FAURE / Dr A FERRACCI / Dr M BREMONDY

EPU : Rencontres de médecine & chirurgie cardiovasculaire de l’Hôpital Saint JosephCas clinique : fibrillation atriale défibrillation et resynchronisation cardiaque.Marseille, 10 juin 2012

Endocrinologie J.COHEN EPU : - soirées de formation EPU pour les médecins généralistes bimestrielle

- soirée de Diabétologie mars 2012

ANNEXE 2

Page 29: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

29

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Autres activités de recherche

Urologie D.BRETHEAU

- Thèse pour l’Executive Mastère Spécialisé (EMS - ESCP Europe)Management Stratégique Hospitalier : Amélioration et développement des filières desoins en Urologie. Paris, Janvier 2012- Mastère Spécialisé : Management Médical et Gestion Hospitalière (Paris – 2012)- Formations en UrologieMasterclass Chirurgie Robotique Intuitive Surgical™, Marseille, Janvier 2012La Prostatectomie Radicale Robot assistée, Cours avancé, École Européenne de Chirurgie,Paris, Juin 2012Masterclass Chirurgie Robotique Intuitive Surgical™, Nîmes, Octobre 2012Department of Urology (Pr E. Klein), Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio (Octobre 2012)

- Sociétés savantes : Membre de la Société Félix Guyon du Sud-Est (Trésorier), de la SociétéInternationale Francophone d’Urodynamique (SIFUD), de l’Association Française d’Urologie (AFU), de l’Association Française de Chirurgie Ambulatoire (AFCA); Full Member of the European Association of Urology (EAU), of the New York Academy of Sciences; Corresponding Member of the American Urological Association (AUA).

Spécialité Investigateur Activités de recherche en 2012

Chirurgie Orthopédique R. ASWAD

- Modérateur de la 5ème édition des rencontres de l’épaule de Tornier. Paris, octobre 2012- Conférence d’enseignement : Modérateur session épaule. SFA, Lille, décembre 2012- Participation aux groupes de recherche scientifique• International Study Group on Distal Radius Fracture. (http//www.eradius.com).• Groupe de prothèse d’épaule Equalis.• Groupe de prothèse d’épaule Equalis Reverse• Multiples symposia avec la Société Française d’Arthroscopie • Groupe de recherche sur les implants articulaires de l’épaule (HAS 2013)

Page 30: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

30

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Autres activités de recherche

Spécialité Investigateur Activités de recherche en 2012

Pneumologie B.ESCARGUEL

- Moniteur de Thèse de spécialité- Enseignant au DIU d’Endoscopie Thoracique avancée en 2012- Réunion du Groupe d’endoscopie de Langue Française à Paris en octobre 2012- Formateur Olympus aux techniques endoscopiques- Conférencier aux conférences d'internat de St Joseph en 2012

SMBR P BOYER

-Diplôme Universitaire « Formation pratique en Biologie de la Reproduction UniversitéParis VI Module Congélation des gamètes et des embryons Institut de Formation de technicien de laboratoire Médical GHU Pitié Salpêtrière Paris 26-27 juin 2012- Premier atelier de vitrification ovocytaire 23 novembre 2012 Saint Cyr les Lecques - Sessions du Committee of National Representatives, European Society of HumanReproduction Istambul Turquie 3 juillet 2012 National representative

- Sessions scientifiques des BLEFCO 04 avril 2012 GHU Pitie Salpêtrière ParisMembre du bureau coordonateur

- Sessions scientifiques des BLEFCO 25 juin 2012 GHU Pitie Salpêtrière ParisMembre du bureau coordonateur

- Sessions scientifiques des BLEFCO 23 octobre 2012 GHU Pitie Salpêtrière ParisMembre du bureau coordonateur

EPU :- Journées scientifiques de l’lnstitut de Médecine de la Reproduction Marseille 15 juin 2012

- 28th annual meeting European Society of Human Reproduction Istambul Turquiedu 1au 4 juillet 2012

- 17 ème journées de la FFER 19 au 21 septembre 2012 Paris

Page 31: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

31

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Autres activités de recherche

Spécialité Investigateur Activités de recherche en 2012

SMBR M. GERVOISE BOYER

- Expert rapporteur en Commission Nationale de Pharmacovigilance depuis 2009, renouvelée en 2012

- Journée BLEFCO des biologistes et techniciens Mise en place pratique de l’accréditation dans les laboratoires de biologie de la reproduction 23 mars 2012 CHU Bichat Paris

- Journée thématique de la Société de Médecine de la Reproduction La préservation de la fertilité avant traitement anticancéreux 21 juin 2012 Faculté de médecine Paris V

- 17 ème journées de la FFER Réunion des correspondant locaux d’AMP vigilance CNITLa Défense 19 septembre 2012 Paris

- Kalilab administrateur 2 – Netika 1 mars 2012 Hôpital saint Joseph Marseille

Hépato-gastro-entérologie A. LAQUIERE

Enseignement post universitaire :- FMC hôpital Saint Joseph- DIU Echo-endoscopie- ECN Saint Joseph : médecin coordonateur et conférences d’Hépato gastroentérologie Société savante : -Membre de la commission recherche et développement de la SFED (2012-2013)-Membre de la commission communication de la SFED (2011-2013)

Page 32: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

32

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Autres activités de recherche

Spécialité Investigateur Activités de recherche en 2012

Dermatologie N.QUILES

- Rapporteur national de l’AAD American Academy of Dermatology San Diego USA 14 au 21 mars 2012

- EPU hépatologues Réunion telaprevir Arles 29 mars 2012- Compte rendu AAD Paris puis Marseille 6 avril et 29 mai 2012 - EPU mg Psoriasis Aix en Provence 12.06.2012 - Comité d’expert psoriasis Marseille 15 et 16 juin 2012- EADV Prague 27 au 29 septembre 2012- Réunion Résopso Prague 27 septembre 2012- Séminaire pso pratique : Animation atelier « Methotrexate : optimisation »Moderateur de cession 12 et 13 septembre 2012

- Groupe recherche psoriasis Paris 9 novembre 2012- EPU psoriasis Aix en Provence MG 17 novembre 2012- EPU quotidien du médecin Marseille psoriasis 29 novembre 2012- Mise en place éducation thérapeutique

ORL R. GRAS

-Workshop endoscopie base du crâne. Addenbrooke’s Hospital. Cambridge. 13 et 14 janvier 2012

- 8th International Conference on Head & Neck Cancer. Toronto, Canada. 21 au 25 juillet 2012

Page 33: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

33

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Observatoires

Protocole Investigateur

SLS (Medtronic) / RAPID XT / IMPACT / ARABICA-RF / File active CFAE Dr A.PISAPIA

Etude HARPE / Projet CHUBX (Etude CALMET) Dr M.BOURLIERE

Registre ONECC Vidéocapsule cholique Dr C.BOUSTIERE/ Dr A.LAQUIERE

EPIFANE S. SCHIANO- LOMORIELLO

ORHEO / PICASSO / POPEC / PREMIUM / SYNERGY / CASSIOPEE / TOPIC / EREBUS Dr X.ADHOUTE

PICASSO / METACER / POPEC / PREMIUM / ORHEO / NADEGE/ Cohorte CEPD / Cohorte Tumeurs rares CASSIOPEE / TOPIC / EREBUS / PICASSO / CONCERT / ZOS

LOHRA

Dr H.PERRIER

Dr C.FOA /Dr JB.PAOLI

ANNEXE 3

Page 34: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

34

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Protocole

Etude MEDA sur baso et aldara

Registre France 2 (TAVI)

Recueil de données auprès des écoles primaires dans le cadre d’une étude de santé publique pour constitution d’un groupe témoin en vue de comparaison avec une cohorte d’enfants nés après AMP

Registre international de la Maladie de Gaucher / registre national de la Maladie de Gaucher effectuée par le CETG / études sur le parcours de soin des patients atteints de la Maladie de Gaucher / IMPACT

Etude observationnelle de la mise en place de la nouvelle technique de vitrification pour la conservation des ovocytes dans le cadre de la prise en charge de couples infertiles en AMP.

STORY, ORIVAO, VIKING

Résultats des réparations du ligament croisé antérieur

Prothèse totale du genou, récupération fonctionnelle et qualité de vie après chirurgie prothétique du genou

Etude ISIS DIAB AOM8049 (cohorte française sur les facteurs de risques génétique et environnementaux du diabète auto-iimmune infantile et des complications précoces (INSERM, Paris)Protocole « chemin clinique « sur l’hyperglycémie

Investigateur

Dr N.QUILES

Dr R. HOUEL / Dr P. JOLY

Dr M.GERVOISE BOYER

Dr C.SERRATRICE / Dr D.VERROT

Dr P.BOYER

Dr F.TOLLINCHI

Dr J.P. FRANCESCHI / Dr A. SBIHI

Dr J.P. FRANCESCHI / Dr A. SBIHI

Dr J. COHEN

Observatoires

Page 35: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

35

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Protocole Investigateur

Observatoire des résistances 2012 avec le Collège des hôpitaux généraux bactériologie virologie: recueil des hémocultures positives sur 1 mois (espèces et antibiogrammes)

Enquête EPIBAC 2012 de l’INVS, recueil des :Hémocultures et liquides céphalorachidiens positifs à Haemophilus influenzae, Streptococcuspneuoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.

Liste des mycobactéries isolées en 2012 envoyée au CNR

Dr A. MICHEL N’GUYEN

LIBERATE Dr F.BILLE TURC

REGATE tocilizumab dans la polyarthrite rhumatoïde / ORA abatacept dans la PR / AIR-PR rituximab dans la PR / Roactemra (Chugai) Dr D.ARNIAUD / Dr O ROTH

Evaluation d’un nouveau réactif liquide prêt à l’emploi pour la mesure de l’activité anti-XA de l’Héparine non fractionnée et des Héparines de bas poids moléculaire : le sta®-liquid anti-XA

Dr J.VALADIER

Observatoires

Page 36: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

36

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Protocole Investigateur

Enquête nationale sur les maladies à caractère professionnel pour l'institut de veille sanitaire

Enquête questionnaire Karasek sur les risques psycho sociaux à l‘Hôpital Saint Joseph.Dr P. MARTIN

Protocole Chemin clinique sur l’hyperglycémie à l’Hôpital Saint Joseph Dr J. COHEN

Enquête sur la Cirrhose décompensée. Série monocentrique de 217 patients consécutifs.

Dr X. ADHOUTE, Dr P. CASTELLANI, Dr O. MONNET, Dr H. PERRIER, Dr C. BOUSTIERE, Dr A. LAQUIERE, Dr O. LE BARS, Dr M. JULLIEN, Dr P. BEAURAIN, Dr C. MULLER, Dr V. OULES, A. RISO, Dr C. ANSALDI, Dr O. BAYLE, Dr B. POL, Dr M. BOURLIERE

Observatoires

Page 37: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

37

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Protocole Investigateur

Présentation, traitements, évolution du carcinome hépatocellulaire en fonction de l’étiologie de l’hépatopathie.Série monocentrique à propos de 313 patients

Dr X. ADHOUTE, Dr P. CASTELLANI, Dr H. PERRIER, Dr C. BOUSTIERE, Dr B. POL, Dr O. MONNET, Dr O. BAYLE, Dr P. BEAURAIN,, Dr A. LAQUIERE, Dr M. JULLIEN, Dr O. LE BARS, Dr M. BOURLIERE

Facteurs pronostiques associés à la rechute après traitements du carcinome hépatocellulaire

Dr X. ADHOUTE, Dr P. CASTELLANI, Dr B. POL, Dr H. PERRIER, Dr C. BOUSTIERE, Dr V. OULES, Dr O. MONNET, Dr M CAMPANILE, Dr A. LAQUIERE, Dr O. LE BARS, Dr M. JULLIEN, Dr P. BEAURAIN, Dr O. BAYLE, Dr J.B. PAOLI, Dr M. BOURLIERE

Observatoires

Page 38: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

38

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Protocole Investigateur

Carcinomes hépatocellulaires limités. Série monocentrique à propos de 73 patients.

Dr X. ADHOUTE, Dr P. CASTELLANI, Dr H. PERRIER, Dr C. BOUSTIERE, Dr B. POL, Dr O. MONNET, Dr M CAMPANILE, Dr O. BAYLE, Dr P. BEAURAIN, Dr J.B. PAOLI, Dr A. LAQUIERE, Dr M. JULLIEN, Dr O. LE BARS, Dr M. BOURLIERE

Observatoires

Page 39: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

39

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Liste des publications, communications et posters

ANNEXE 4

Page 40: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

40

Publications indexées dans Medline

• Martinez SM, Foucher J, Combis JM, Métivier S, Brunetto M, Capron D, Bourlière M, et al. Longitudinal liver stiffness assessment in patients with chronic hepatitis C undergoing antiviral therapy. PLoS One 2012;7:e47715.

• Leroy V, Serfaty L, Bourlière M, Bronowicki JP, Delasalle P, Pariente A, et al. Protease inhibitor-based triple therapy in chronic hepatitis C: guidelines

by the French Association for the Study of the Liver. Liver Int 2012;32:1477-92.

• Patin E, Kutalik Z, Guergnon J, Bibert S, Nalpas B, Jouanguy E, Bourlière M, et al. Genome-wide association study identifies variants associated with progression of liver fibrosis from HCV infection. Gastroenterology 2012;143:1244-52.e1-12.

• Wartelle-Bladou C, Le Folgoc G, Bourlière M, Lecomte L. Hepatitis C therapy in non-genotype 1 patients: the near future. J Viral Hepat 2012;19:525-36.

• Bourlière M. Peripheral blood cytopenia before treatment in HCV patients: is it a limitation for HCV treatment in the era of DAA? Liver Int 2012;32:1033-6.

• Neuman MG, Schmilovitz-Weiss H, Hilzenrat N, Bourliere M, Marcellin P, Trepo C, et al. Markers of inflammation and fibrosis in alcoholic hepatitis and viral hepatitis C. Int J Hepatol 2012;2012:231210.

• Halfon P, Ouzan D, Khiri H, Pénaranda G, Castellani P, Oulès V, Bourlière M, et al. Detection of IL28B SNP DNA from buccal epithelial cells, small

amounts of serum, and dried blood spots. PLoS One 2012;7:e33000.

• Bourlière M, Ouzan D, Rosenheim M, Doffoël M, Marcellin P, Pawlotsky JM, et al. Pegylated interferon-?2a plus ribavirin for chronic hepatitis C in a real-life setting: the Hepatys French cohort (2003-2007). Antivir Ther 2012;17:101-10.

• Bourlière M, Khaloun A, Wartelle-Bladou C, Oules V, Portal I, Benali S, et al. Future treatment of patients with HCV cirrhosis. Liver Int 2012;32

Suppl 1:113-9.

• Bochud PY, Bibert S, Kutalik Z, Patin E, Guergnon J, Nalpas B, Bourliere M, et al. IL28B alleles associated with poor hepatitis C virus (HCV) clearance protect against inflammation and fibrosis in patients infected with non-1 HCV genotypes. Hepatology 2012;55:384-94.

• Sebastiani G, Halfon P, Castera L, Mangia A, Di Marco V, Pirisi M, Bourlière M, et al. Comparison of three algorithms of non-invasive markers of

fibrosis in chronic hepatitis C. Aliment Pharmacol Ther 2012;35:92-104.

• Cacoub P, Bourlière M, Lübbe J, Dupin N, Buggisch P, Dusheiko G, et al. Dermatological side effects of hepatitis C and its treatment: patient management in the era of direct-acting antivirals. J Hepatol 2012;56:455-63.

Page 41: Rapport sur la Recherche Clinique à l'Hôpital Saint Joseph - 2012

LES ACTIVITES DE RECHERCHE A L’HOPITAL SAINT JOSEPH EN 2012

Cellule opérationnelle de la recherche clinique

41

• Zarski JP, Sturm N, Guechot J, Paris A, Zafrani ES, Asselah T, Bourlière M, et al. Comparison of nine blood tests and transient elastography for liver fibrosis in chronic hepatitis C: the ANRS HCEP-23 study. J Hepatol 2012;56:55-62.

• Poordad F, Bronowicki JP, Gordon SC, Zeuzem S, Jacobson IM, Sulkowski MS, Bourlière M, et al. Factors that predict response of patients with hepatitis C virus infection to boceprevir. Gastroenterology 2012;143:608-18.e1-5.

• Guéchot J, Trocmé C, Renversez JC, Sturm N, Zarski JP, Bourlière M, Oules V, ANRS HC EP 23 Fibrostar Study Group. Independent validation of

the Enhanced Liver Fibrosis (ELF) score in the ANRS HC EP 23 Fibrostar cohort of patients with chronic hepatitis C. Clin Chem Lab Med 2012;50:693-9.

• Bourcier V, Winnock M, Ait Ahmed M, Sogni P, Pambrun E, Poizot-Martin I, Bourlière M, et al. Primary liver cancer is more aggressive in HIV-HCV

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Articles non indexés dans Medline

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• Un suivi pluridisciplinaire pour évaluer la stratégie thérapeutique : A Pisapia Revue : Le concours médical (Prise en Charge de la FA ) oct 2012 n° 8 .626

• News et Innovations Technologiques - Place de la robotique pour l'ablation Pisapia André Hôpital Saint Joseph Marseille, France - Da Costa Antoine Université Jean Monnet Saint-Etienne, France Revue : Rythmes - Des recommandations à la pratique en rythmologie

• The unit of vision: the concept of opsieme Courchia Jean Paul, Guigui Sarah, Courchia Benjamin. e-book of the proceedings of XV Generative Art conference (English language) at San Micheletto, Lucca, organized by the Generative Design Lab of Politecnico di Milano University. p182-185. Domus Argenia Publisher ISBN 978-88-96610-18-3 Milan 2012.

• In Vitro Fertilization P. Boyer, P. Tourame, M. Gervoise-Boyer ISBN 979-953-307-566-1 Third millennium Assisted Reproductive Technologies: Time to change our practice (2012)

• M Cohen, R. Aswad, P. Iscain Traumatismes des MCP et IPP des doigts. Syllabus ostéo-articulaire Société Française de Radiologie Paris 2012

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• S Acid, T Le Corroller, R Aswad, B Maurel, D Guenoun, P Champsaur L’instabilité Glénohumérle Syllabus ostéo-articulaire Société Française de Radiologie Paris 2012

• Stratégie de prise en charge des fistules post sleeve gastrectomie et facteurs prédictifs d'une évolution défavorable B Vedrenne, F Fumex, P Claudé, J Boitard, J Bouland, A Bremondy, O Croiset, E Debono, A Laquiere, T Maniere, T Manos, X Moncoucy, JL Peroux, O Rouquet, C Boustière, GELID Endoscopy 2012; 44 - A006507fr

• Intérêt du nouveau couteau de dissection sous muqueuse «Dual-Knife» pour le traitement endoscopique du diverticule de Zenker A Laquière, J

Bouland, J Boitard, F Fumex, T Maniere, T Manos, JL Peroux, A Bremondy, X Moncoucy, E Debono, O Croizet, B Vedrenne, C Boustière Endoscopy 2012; 44 - A005871fr

• Evaluation de l'extraction d'une prothèse plastique expansible couverte (SEPS) après radio-chimiothérapie pour cancer avancé de l'œsophage. A Laquière, D Heresbach, F Prat, JP Arpurt, P Bichard, J Berthillier, M Gaudric, PN d'Halluin, C Boustière, R Laugier, SFED Endoscopy 2012; 44 - A005887fr

• Pneumothorax : une complication exceptionnelle au cours de la coloscopie C. Boustière, P. Lebre, C. Jacquin, P. Rudondy, A. Laquière, A. Kahloun, B. Escarguel, D. Agnel, B. Lalanne Acta Endoscopica February 2012, Volume 42, Issue 1, pp 22-25

• Intérêt du nouveau couteau de dissection sous-muqueuse Dual-Knife® pour le traitement endoscopique du diverticule de Zenker Laquière, A. Wendt, J. Bouland, J. Boitard, F. Fumex, T. Manière, T. Manos, J. -L. Peroux, A. Bremondy, X. Moncoucy, E. De Bono, O. Croizet, B. Vedrenne, G. Penaranda, C. Boustière Acta Endoscopica December 2012, Volume 42, Issue 6, pp 277-284

• Confirmation that quadruple therapy with Daclatasvir (NS5A inhibitor), Asunaprevir (NS3 inhibitor) and Peginterferon/Ribavirin results in high rate of SVR in HCV genotype 1 null responders. Lok, D. Gardiner, C. Hézode, E. Lawitz, M. Bourlière, G. Everson, P. Marcellin, M. Rodriguez-Torres, S. Pol, L. Serfaty, T. Eley, S.-P. Huang, M. Wind-Rotolo, F. McPhee, D. Grasela, C. Pasquinelli. J. Hepatol 2012

• A European field study of the efficacy and safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) as monotherapy in patients with prior failure to other nucleoside/nucleotide analogues. F. Van Bömmel, R. Zoutendijk, R. de Man, J.-P. Bronowiki, K. Rutter, P. Ferenci, H. Janssen, B. Fülöp, A. Brodzinski, J. Wiegand, H. Wedemeyer, K. Deterding, A. Erhardt, D. Hüppe, M. Bourlière, C. Sarrazin, J. Trojan, P. Buggisch, J. Petersen, U. Spengler, A. Kamp, S. Mauss, M. Schuchmann, K. Van Nieuwkerk, T. Gerlach, D. Moradpour, A. Schweinberger, H. Wasmuth, T. Berg. J. Hepatol, 2012;

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• Unresectable hepatocellular carcinoma: transarterial chemoembolization exclusive or combined with local treatment. Monocentric study about 290

consecutive patients (2007-2001). X. Adhoute, P. Castellani, H. Perrier, B. Pol, O. Bayle, A. Kahloun, C. Boustière, A. Laquière, J-B. Paoli, O. Monnet, P. Beaurain, M. Jullien, O. Le Bars, X. Hanna, G. Pénaranda, M. Bourlière. J. Hepatol 2012; S389.

• 100% SVR in IL28B CC patients treated with 12 weeks of Telaprevir, Peginterferon and Ribavirin in PROVE2 trial. J.-P. Bronowicki, C. Hezode, L. Bengtsson, S. Pol, M. Bourlière, L. Serfaty, V. De Ledinghen, A. Tran, Y. Benhamou, J.-D Grange, P. Mathurin, P. Marcellin, C. Trepo, J.-P Zarski, S. Seepersaud, K. Kelliher, M. Botfield, J.-M Pawlotsky. J. Hepatol 2012; S430

• Asunaprevir (ASV; BMS-650032), an NS3 protease inhibitor, in combination with Peginterferon and Ribavirin in treatment naïve patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection. J.-P. Bronowicki, S. Pol, P. Thuluvath, D. Larrey, C.T. Martorell, V.K. Rustgi, D.W. Morris, Z. Younes, M.W. Fried, M. Bourlière, C. Hézode, R. Reddy, O. Massoud, G.A. Abrams, V. Ratziu, B. He, T. Eley, A. Ahmad, A. Thiry, C Llamoso, P. Mendez, E. Hugues. J. Hepatol 2012; S431 (1096)

• Use of Epoetin Beta in hepatitis C patients: Safety data from the French trial NEOS – Interim analysis at 6 months. F. Roubot-Thoraval, M. Bourlière, A. Tran, F. Habersetzer, D. Larrey, V. Di Martino, D. Guyader, S. Metivier, S. Rouanet, V. Cartier, J.P Bronowicki. J. Hepatol 2012; S457 (1156)

• Impact of Type 2 diabetes on presentation, course and response to treatment of hepatocellular carcinoma (HCC). Monocentric study about 329 patients. Adhoute Xavier, Paul Castellani, Hervé Perrier, Bernard Pol, Christian Boustière, Olivier Monnet, Olivier Bayle, Patrick Beaurain, Xavier Hanna, Virginie Castera, Arthur Laquiere, Monique Jullien, Olivier Le Bars, Jean Baptiste Paoli, Guillaume Pénaranda, Marc Bourlière. Hepatology 553

• Daclatasvir, an NS5A Replication Complex Inhibitor, Combined with Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin in Treatment-Naïve HCV-Genotype 1 or 4

Subjects : Phase 2b COMMAND-1 SVR12 Results. Christophe Hézode, Gideon M. Hirschfield, Wayne Ghesquiere, William Sievert, Maribel Rodriguez-Torres, Stephen D. Shafran, Paul J. Thuluvath, Harvey A. Tatum, Imam Waked, Gamal E. Esmat, Eric Lawitz, Vinod K. Rustgi, Stanislas Pol, Nina Weis, Paul Pockros, Marc Bourlière, Lawrence Serfaty, John M. Vierling, Michael W. Fried, Ola Weiland, Maurizia R. Brunetto, Gregory T. Everson, Stefan Zeuzem, Paul Y. Kwo, Mark S. Sulkowski, Norbert Brau, Megan Wind-Rotolo, Zhaohui Liu, Eric A. Hughes, Steven M. Schnittman, Philip D. Yin. Hepatology 2012

• SOUND-C2 : SVR4, 12, and 24 concordance in genotype (GT) 1 HCV patients receiving Interferon (IFN)-free treatment with the HCV NS3/4A protease inhibitor BI 201335 and the NS5B polymerase inhibitor BI 207127 Stefan Zeuzem, Vincent Soriano, Tarik Asselah, Jean Pierre Bronowicki, Ansgar W. Lohse, Beat Mullhaupt, Marcus Schuchmann, Marc Bourlière, Maria Buti, Stuart K. Roberts, Edward J. Gane, Jerry O. Stern, Richard Vinisko, Ivona Herichova, Wulf O. Boecher, Federico J. Mensa. Hepatology 2012

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• HARPE study: prevalence of renal abnormalities in chronic HBV infection. Sabine Amet, Jean-Pierre Bronowicki, Dominique Thabut, Fabien Zoulim, Marc Bourlière, Philippe Mathurin, Victor de Ledinghen, Yves Benhamou, Dominique G. Larrey, Elfie Bruce, Nicolas Janus, Vincent Launey-Vacher, Gilbert Deray, Stanislas Pol. Hepatology 2012: 921

• Interim report on efficacy results of a new sustained release interferon-alpha-2b (IFN-2bXL) compared with Pegylated IFN-alpha-2b during a 3-month course of combined therapy with ribavirin in hepatitis C patients (Phase 2 study : ANRS hc23 COAT-IFN) Christian Trepo, Marianne Maynard-Muet, Pierre Pradat, Dominique G. Larrey, Patrick Marcellin, Stanislas Pol, Victor de Ledinghen, Xavier Causse, Didier Ribard, Lawrence Serfaty, Marc Bourlière, Pascale Berthillon, Maryline Guest, Roger Kravtzoff. Hepatology 2012; 1761

• IL28B genotype analysis in HCV treatment experienced patients in a large French Nationwide prospetive multicentric study : ILIADE Study Marc Bourlière, Christophe Renou, Denis, Ouzan, Tarik Asselah, Thierry Allegre, Jean François D.Cadranel, Patrick Delasalle, Nabil Haddad, Alain Lafeuillade, Guillaume Pénaranda, Alexandrina Pinta, Hacène Khiri, Philippe Halfon. Hepatology 2012; 1786

• Ritonavir-boosted danoprevir plus Peg-IFN-2a/Ribarivin (P/R) demonstrates up to 100 % SVR24 with 12 or 24 weeks of total treatment in treatment-naïve patients with HCV genotype 4 infection in the DAUPHINE study. Christophe Hézode, Mitchell L. Shiffman, Curtis Cooper, Gregory T. Everson, Patrick Marcellin, Maribel Rodriguez-Torres, Marc Bourlière, Stanislas Pol, Denise Richardson, Mercidita T. Navarro, Athina Voulgari, Nancy Shulman, Ellen S. Yetzer. Hepatology 2012; 760

• Presentation, treatments, course of hepatocellular carcinoma according etiology of liver disease, monocentric (series about 313 consecutive patients) X. Adhoute, Paul Castellani, Hervé Perrier, Christian Boustière, Bernard Pol, Manuela Campanil, Olivier Monnet, Olivier Bayle, Patrick Beaurain, Jean Baptiste Paoli, Arthur Laquiere, Monique Jullien, Olivier Le Bars, Guillaume Pénaranda, Marc Bourlière. Journal of Gastroenterology and Hepatology 2012: 1-462 APDW

• Unresectable early stage HCC (1 nodule < 5 cm or 2-3 nodules < 3 cm) treated by chemoembolization. X. Adhoute, Paul Castellani, Hervé Perrier, Christian Boustière, Bernard Pol, Manuela Campanil, Olivier Monnet, Olivier Bayle, Patrick Beaurain, Jean Baptiste Paoli, Arthur Laquiere, Monique Jullien, Olivier Le Bars, Guillaume Pénaranda, Jean Luc Raoul, Marc Bourlière. Journal of Gastroenterology and Hepatology 2012;

Articles de monographie

• R. Aswad, Ph Riera, AS. Coutier -Pathologie cartilagineuse du coude -Pathologie Synoviale du coude -Livre « Arthroscopie » en cours d’édition.

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Posters

• Congrès ESC 2012 Ferracci J. Faure M. Bremondy J. Seitz L. Curel, A. Pisapia Detection of atrial fibrillation recurrences and atypical flutters by implantable cardiac monitor, after pulmonary veins isolation: 6 and 12-month results

• Serratrice C, Bengherbia M, Kaminsky P, Berger M, Grosbois B, Leguy Seguin V, Belmatoug N on behalf of the CETG. Efficiency and safety of

velaglucerase in patients with Gaucher disease: the French experience. European Working Group of Gaucher Disease. Paris, 27th -30th June 2012.

• C Serratrice, P Kaminsky, M Berger, O Lidove, B Grosbois, S Pelletier, V Leguy-Seguin, M Bismuth, N Belmatoug and CETG members: T Billette de Villemeur, C Broissand, F Camou, C Caillaud, R Froissart, D Heraoui, A Kettaneh, T Levade, A Masseau, C Mignot, A Robert, C Rose, F Sedel, J Stirnemann, V Valyannopoulos, M Vanier. Efficiency and safety of velaglucerase switching in patients with Gaucher’s disease during imiglucerase shortage.11th International Workshop on Lysosomal Storage Disorders. 2–3 March 2012, London.

• C Serratrice, P Kaminsky, N Belmatoug , L Garnier, R Auguste, P Weber, A Diallo, D Verrot Rapid improvement of hematological data in 3patients with Gaucher disease treated with velaglucerase International Workshop on Lysosomal Storage Disorders. 2–3 March 2012, London.

• N Brieu , E Lagier, C Pachetti, J. Gallou, N. Azas, A. Benkemoun, T. Bensaid, C. Bosi, P. Brisou, P Brunet, I. Butin, S. Caminade, M.C. De Barbenrane, J. M. Ferryn, M. Fuillet, T. Gaillard, E Garnotel, G Imbert, A Merabet, A Michel, V. Negre, C Payen, J. Perretti, A Raout, P. Rousselier, D Sansot, P Stolidi, A Toro, L. Zangoli, H. Chardon. Résistance aux antibiotiques et sérotypie du pneumocoque de 1995 à 20011 dans l’Observatoire Régional du Pneumocoque Provence (ORPP). A Michel XXX eme RICAI, 22-23 décembre 2012 à Paris.

• La diminution du nombre d’embryons cryoconservés en AMP : est-ce possible

Dr. Marie Gervoise-Boyer, Dr. Debbie Montjean, Dr. Pierre Tourame, Dr. Vanessa Lubin, Dr. Betty Rossin, Dr. Pierre Boyer Septembre 2012 Paris FFER

• Evaluation de la vitrification en système ouvert des ovocytes humains

Boyer P, Montjean D, Lecluyse F, Mercier G, Tourame P, Gervoise-Boyer M. Septembre 2012 Paris FFER

• Pregnancy outcomes after in utero exposure to baclofen

N Bernard, AP Jonville, P Carlier, M Boyer, C Damase Michel, T Vial, J Descotes 23th meeting ENTIS 1-3 septembre 2012 Autriche

• Poster au Congrès de la Société Française d'Endocrinologie Octobre 2012 (Association Tumeur thymique et maladie de Basedow)

Analyse d’un centre expert. Enquête sur la Cirrhose décompensée : J Cohen

L’infection bactérienne diminue la survie des cirrhoses décompensées uniquement chez les patients Child-Pugh C quelle que soit l’étiologie de la Cirrhose. Série monocentrique de 217 patients consécutifs X. Adhoute, P. Castellani, G. Penaranda, O. Monnet, H. Perrier, C. Boustiere, A. Laquiere, O. Le Bars, M. Jullien, P. Beaurain, C. Muller, V. Oules, A. Riso, C. Ansaldi, A. Wendt, O. Bayle, B. Pol, M. Bourlière

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• Présentation, Traitements, Evolution du carcinome hépatocellulaire en fonction de l’étiologie de l’hépatopathie.

Série monocentrique à propos de 313 patients, Xavier Adhoute, Paul Castellani, Guillaume Penaranda, Herve Perrier, Christian Boustière, Bernard Pol, Olivier Monnet, Manuela Campanile, Olivier Bayle, Patrick Beaurain, Jean Baptiste Paoli, Arthur Laquiere, Monique Julien, Olivier Lebars , Jean Luc Raoul, Marc Bourlière

• Facteurs Pronostiques associés à la Rechute après traitements du Carcinome hépatocellulaire

X. Adhoute, P. Castellani, G. Penaranda, B. Pol, H. Perrier, C. Boustière, V. Oules, O. Monnet, M. Campanile, A. Laquiere, O. Le Bars, M. Jullien, P. Beaurain, O. Bayle, J.-B. Paoli, J.-L. Raoul, M. Bourlière

• Safety of Telaprevir or Boceprevir in combination with Peginterferon Alfa/Ribavirin, in cirrhotic non-responders. First results of the French early access

program (ANRS CO20-CUPIC) Hezode, C. Dorival, F. Zoulim, T. Poynard, P. Mathurin, S. Pol, P. Cacoub, V. de Ledinghen, M. Bourlière, P.H. Bernard, G. Riachi, L. Alric, D. Samuel, Y. Barthe, H. Fontaine, F. Carrat, J.-P. Bronowicki, ANRS CO20 CUPIC study group. J. Hepatol 2012; S4 (8)

• Interferon (IFN)-free combination treatment with the HCV NS3/4A protease inhibitor BI201335 and the non-nucleoside NS5B inhibitor (BI207127) ±

ribavirin (R): final results of SOUND-C2 and predictors of response. Stefan Zeuzem, Vincent Soriano, Tarik Asselah, Jean Pierre Bronowicki, Ansgar W. Lohse, Beat Mullhaupt, Marcus Schuchmann, Marc Bourlière, Maria Buti, Stuart K. Roberts, Edward J. Gane, Jerry O. Stern, Richard Vinisko, Ivona Herichova, Wulf O. Boecher, Federico J. Mensa. Hepatology 2012; 51

• Safety and efficacy of Telaprevir or Boceprevir in combination with Peginterferon Alfa/Ribavirin, in 455 cirrhotic non-responders. Week 16 analysis of

the French early access program (ANRS CO20-CUPIC) in real-life setting. Christophe Hezode, Celine Dorival, Favien Zoulim, Dominique G. Larrey, Stanislas Pol, Patrice Cacoub, Valérie Canva, Thierry Poynard, Didier Samuel, Marc Bourlière, Laurent Alric, Jean-Jacque Raabe, Jean Pierre H. Zarski, Ghassan Riachi, Pierre-Henri Bernard, Victor de Ledinghen, Véronique Loustaud-Ratti, Sophie Metivier, Xavier Causse, Patrick Marcellin, Yann Barthe, Hélène Fontaine, Fabrice Carrat, Jean Pierre Bronowicki. Hepatology 2012;51

• Sustained Virologic response in Chronic HCV genotype (GT) 1-infected null responders with combination of Daclatasvir (DCV; NS5A inhibitor) and

Asunaprevir (ASV; NS3 inhibitor) with or without Peginterferon Alpha-2a/Ribavirin (PEG/RBV). Anna S. Lok, David F. Gardiner, Christophe Hezode, Eric Lawitz, Marc Bourlière, Gregory T. Everson, Patrick Marcellin, Maribel Rodriguez-Torres, Stanislas Pol, Lawrence Serfaty, Timothy Eley, Shu-Pang Huang, Megan Wind-Rotolo, Fiona McPhee, Dennis M. Grasela, Claudio Pasquinelli. Hepatology 2012; 51

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Communications internationales

• A Pisapia Cardiostim - Nice - Juin 2012 Orateur “Advances in robotic and 3d mapping technologies for atrial fibrillation ablation”.Session : Methods, efficacy, and safety of robotic catheter ablation for atrial fibrillation. =

• J Seitz

Cardiostim Nice - Juin 2012 Orateur « Predictive value of Delayed Enhancement-Cardiac Magnetic Resonance in AF ablation using a patient-tailored protocol Consisting in PVI and/or CFAE ablation”

• A Ferracci Congrès ESC 2012 - Munich - Aout 2012 Orateur “When and how to perform redo procedures?”.Session : Unresolved issues in catheter ablation of atrial fibrillation.

• A Pisapia

ISCAT - Paris - Sept 2012 Moderateur : session “Experimental data and imaging”

• A Pisapia ISCAT - Paris - Sept 2012 Orateur : Symposium St Jude Medical ‘Contact, an essential tool !’

• C Serratrice, P Giraldo. Animation du Workshop ‘'Treatment change in clinical practice: Sharing real world experience in Gaucher disease’. International Workshop on lysosomal storage disorders. London, 1st-3rd March, 2012

• B Escarguel

Using Mini probe in peripheral bronchosopy" : Workshop in bronchoscopy Madrid Dec 2012 " How to improve peripheral Acces in Bronchoscopy" : Endoscopy Academy in Hambourg Nov 2012 " Using Biopsy Forceps in EBUS" : Oral Presentation at The European Respiratory Society Sept 2012 " Prospective Multicentric Registry in bronchoscopy Procedures" World congress of bronchoscopy Cleveland USA May 2012

• P Boyer I Congresso internazionale Problematiche dell’infertilita 1 au 3 mars 2012 Italie

• P Boyer IV Workshop Procreazione medicalmente assistita Bari Italie 23 mars 2012

• S Acid, T Le Corroller, R Aswad, V Pauly, P Champsaur.

Preoperative evaluation of anterior shoulder instability: comparison of MR arthrography and CT arthrography with arthroscopic correlation.- juin 2012 ESSR, Innsbruck, Autriche.

• R Gras, H Dufour Workshop endoscopie base du crâne. Addenbrooke’s Hospital. Cambridge. 13 et 14 janvier 2012- La voie endoscopique

endonasale

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Communications nationales

• A Pisapia Printemps de la cardiologie – Bordeaux - Avril 2012 Orateur « Flutters post-ablation de FA : une nouvelle maladie ? Comment les prévenir et quels résultats ?”. Session «Les flutters atriaux »

• A Pisapia

ISCAT - Paris - Sept 2012 Orateur « Quel futur pour l’ablation ? » Session Paramédicale Francophone : Nouvelles avancées technologiques : vers une amélioration du rapport bénéfice / risque ?

• Serratrice C, Mamine S, Stirnemann J Iazza M, Paillet C, Toussaint E, Genevaz D, Lapointe AS, Lassire JL, Magar Y, Belmatoug N on behalf of the

CETG. Design of a therapeutic patient education for Gaucher disease patients: The French experience. European Working Group of Gaucher Disease. Paris, 27th -30th June 2012.

• Stirnemann J, Vigan M, Hamroun D, Heraoui D, Rossi-Semerano L, Berger M, Rose C, Camou F, de Roux-Serratrice C, Grosbois B, Kaminsky P, Robert A, Caillaud C, Froissart R, Levade T, Masseau A, Mignot C, Sedel F, Dobbelaere D, Vanier MT, Valayanopoulos V, Fain O, Fantin B, Billette T, Mentré F, Belmatoug N. The French Gaucher Registry: clinical characteristics, complications and treatment of 562 patients. European Working Group of Gaucher Disease. Paris, 27th -30th June 2012.

• D. Bretheau Comment réussir à implanter avec succès un programme chirurgical da Vinci® ? Le Point de vue du chirurgien Congrès de Chirurgie Robotique, Marseille, 13 Juin 2012.

• P Boyer Sessions scientifiques des BLEFCO 25 janvier 2012 GHU Pitie Salpêtrière Paris

• P Boyer 43 ième journée thématique de la Société Française d’étude de la fertilité Quels futurs pour la reproduction GHU Pitie Salpétrière 15/03/2012 Paris

• P Boyer 2nde Journée BLEFCO des biologistes et techniciens 23 mars 2012 CHU Bichat Paris

• P Boyer Ferring 10 ans d’avançée au service du couple infertile 28-29 mars 2012 Paris

• M. Cohen, R. Aswad, P. Iscain

Traumatismes des MCP et des IPP des doigts Lille 20/01/2012 EPU : XII èmes mises au point en imagerie ostéo-articulaire

• P. Champsaur, T. le Corroller, S. Acid, R. Aswad Comparaison Arthroscanner vs ArthroIRM dansle bilan pré-opératoire des instabilités de l’épaule 20ème SAVOIR-FAIRE EN RADIOLOGIE OSTÉO-ARTICULAIRE

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Cellule opérationnelle de la recherche clinique

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• M Cohen, X Demondion, R. Aswad, G. Wavreille

Luxation sternoclaviculaire postérieure R. Aswad - Paris 15/06/2012 Congrès thématique de la SIMS : Urgences en pathologies musculosquelettiques

• R. Aswad, J. Barth, P. Boyer Conférence d’enseignement Luxation Acromio-claviculaire. Pourquoi je n’opère pas Société Française d’Arthroscopie- Lille, décembre 2012

• R. Aswad, S. Acid, Th. Le Coroller, V. Pauly, P. Champsor

Arthroscanner ou arthroIRM pour l’évaluation pré-opératoire de l’instabilité antérieure de l’épaule. Étude prospective à propos de 40 cas opérés par arthroscopie. Société Française d’Arthroscopie- Lille, décembre 2012

• R. Aswad, P. Mansat

Conférence d’enseignement- Modérateur session épaule SFA, Lille, décembre 2012 Communications régionales

• N Quiles « les cancers professionnels » inter3c St Joseph 19 octobre 2012

• J Seitz 10ème P&P congress - Marseille - Fev. 2012: Orateur « La FA : options thérapeutiques » (therapeuthic options of AF) » :

• B Escarguel

"Utilisation de l'échoendobronchique en pneumologie" : Formation Pneumologique de St Joseph Sept 2012 "Criteres qualites des prelevements en Bronchoscopie" : Echanges pneumologiques aixois. Nov 2012

• R. Aswad

Coiffe des rotateurs Place de la chirurgie : chez l’adulte jeune ; chez l’adulte de 40 ans ; dans l’épaule vieillissante Golf de Saint Tropez, septembre 2012

• R. Aswad

Coiffe « Quand adresser au chirurgien ? » 29ème journée Raphaeloise de Médecine du Sport Saint Raphael, octobre 2012