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Arantxa Jordán Cámara de Comercio de España-EEUU en Miami
Subdirectora y consultora FDA
Requisitos para la exportación de
productos agroalimentarios a EE.UU.
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
INTRODUCCIÓN
LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO
A) Antecedentes históricos
B) Actuaciones obligatorias derivadas de la Ley contra el Bioterrorismo
Registro de Instalaciones alimentarias
Notificación Previa
Establecimiento y mantenimiento de registros
La detención administrativa
INTRODUCCIÓN
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
Requisitos generales de exportación
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• ¿Para qué sirve?
• ¿Quién tiene que registrarse?
Fabricantes o procesadores
Última empresa antes de entrar en
el mercado
Operaciones de almacenamiento
• ¿Cuando y cómo realizo el
registro?
CD
Por correo
Página web: http://www.access.fda.gov
REQUISITOS GENERALES |REGISTRO DE INSTALACIONES
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
El registro es gratuito.
Necesitará indicar un agente residente en los EE.UU.
Se necesita un único registro por establecimiento.
Excepciones:
• Cambio de dueño
• Fusión de empresas
• Mudanza/ cambio de establecimiento de producción
REQUISITOS GENERALES |NOTAS ACERCA DEL REGISTRO
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• ¿Para qué sirve?
• ¿Quién debe hacerlo?
Exportador/Importador de mercancía que incluya alimentos o
suplementos alimienticios.
Se incluyen muestras, entradas en zona franca o en ruta a otro
país
Excepción: Productos hechos en casa que se envían de particular a
particular.
REQUISITOS GENERALES |NOTIFICACIÓN PREVIA (PRIOR NOTICE)
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• ¿Cuándo someterlo?
Autotransporte – 2 horas
Ferrocarril – 4 horas
Aéreo – 4 horas
Barco – 8 horas
Por correo internacional: Antes de enviar los alimentos.
• ¿Cómo someterlo?
www.access.fda.gov
REQUISITOS GENERALES |NOTIFICACIÓN PREVIA (PRIOR NOTICE)
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
¿Qué es?
La Sección 303 del Acta, autoriza al FDA a retener un articulo cuando
existe evidencia creíble, o información que indique, que tal articulo
representa una amenaza de
consecuencias serias y adversas a la salud o la muerte de personas o
animales.
DETENCIÓN ADMINISTRATIVA
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
¿Quién debe recibir la orden de detención?
El propietario, operador o agente a cargo del lugar donde se localiza el
producto.
Si el dueño del producto es diferente al dueño del lugar de detención, la
orden será entregada al dueño del producto si esta rápidamente
identificable.
Si el producto esta en un vehículo de transporte, también se otorgara copia al embarcador y al dueño del transporte, si esta rápidamente identificable.
DETENCIÓN ADMINISTRATIVA
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
¿Qué debo hacer ante una orden de detención?
Una vez emitido el aviso de detención, la exportadora tiene un plazo de 10 días laborales para contestar y se le dan las siguientes opciones:
Someter nuevas evidencias para determinar la admisibilidad de la mercancía.
Someter petición de extensión de los 10 días si existe alguna justificación relevante.
Solicitud de reacondicionamiento
Solicitar la re- exportación del producto o destrucción del mismo.
Apelar la orden de detención: Puede ser realizado en los dos días siguientes a la notificación para productos perecederos y cuatro días para los que no lo son.
DETENCIÓN ADMINISTRATIVA
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
Requisitos especiales de exportación en
función del tipo de producto
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
A) ¿Qué es un producto acidificado o baja acidez?
B) ¿Qué excepciones hay a esta regulación?
PRODUCTOS ACIDIFICADOS Y DE BAJA ÁCIDEZ
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
A) ¿Qué debo hacer para registrarme?
B) ¿Qué ocurrirá si no me registro?
C) ¿El registro es lo único que necesito para importar productos acidficados o de baja acidez?
PRODUCTOS ACIDIFICADOS Y DE BAJA ÁCIDEZ
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• ¿Quién lo regula?
• Certificados y otros permisos de exportación
PRODUCTOS LÁCTEOS Y QUESO
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
Requisitos adicionales
• Barreras arancelarias y barreras no arancelarias
• Requisitos de salud pública: Establecimientos autorizados
• Requisitos de sanidad animal: autorizaciones y certificaciones
PRODUCTOS CÁRNICOS
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
FRUTAS Y HORTALIZAS
Organismos competentes: EPA, APHIS, FDA
• Verificación de admisibilidad (FAVIR: Fruits and Vegetables
Import Requirements).
• LMR: Límites máximos de residuos de plaguicidas.
• Norma cool: Country of origin labeling. Excepciones
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
VINOS Y BEBIDAS ESPIRITUOSAS
Organismos competentes: FDA & TTB
¿Qué es el sistema de los 3 escalones?
¿Qué es la regla del 7%?
Requisitos adicionales
• Importador autorizado
• Certificado de aprobación de etiqueta (COLA)
• Envío de muestras sin fines comerciales
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
Requisitos de etiquetado
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• Indicación del nombre del producto
• Indicación del contenido neto
• País de origen
• Presencia de alérgenos
• Declaración de ingredientes
• Nombre y dirección del fabricante, envasador o
distribuidor
ETIQUETADO PRINCIPAL
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• Información nutricional
Contenido dietético
Tamaño de ración
Valor Diario Recomendado (DRV)
• Declaración de ingredientes
• Nombre y Dirección del fabricante, envasador
o distribuidor
ETIQUETADO NUTRICIONAL
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
FORMATOS ESTÁNDAR
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
FORMATOS ESTÁNDAR
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• Marca
• Fecha de cosecha
• Denominación de origen
• Area Victicultural
• Contenido neto
• Designaciones varietales
• Estate bottled
• Nombre y dirección
• País de origen
• Contenido de alcohol
• Declaración de sulfitos
• Declaración de advertencia de salud
• Requisitos generales
REQUISITOS ADICIONALES PARA VINO
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
Las claves de la actualización de la Ley FSMA
REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.
• ¿En qué consiste la última actualización?
• ¿Qué es el PCQI?
• ¿De qué alternativas dispongo?
• ¿Qué tipo de empresas están exentas?
• ¿Qué plazo tengo para cumplir con la nueva normativa?
ACTUALIZACIÓN DE LA LEY FSMA
Arantxa Jordán
Cámara de Comercio de España-EE.UU.
en Miami
Subdirectora | Asesora legal
Requisitos para la exportación de
productos agroalimentarios a EE.UU.
2153 Coral Way, Suite 400| Miami, FL 33145
T: +1 305 358 5988 | F: +1 305 358 6844
www.spainuschamber.com
¡¡GRACIAS!!