Školenie inšpektorov soi k bezpečnosti hračiek

1Školenie inšpektorov SOIk bezpečnosti hračiek

24.10.2006

2

Platná legislatíva SR pre sektor bezpečnosti hračiek (1)

• Zákon NR SR č. 264/99Zákon NR SR č. 264/99 zo 7. 9. 1999 o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody v znení zmien zákona č. 436/2001 a č. 254/2003

• Nariadenie vlády SR č. 302/2004 Nariadenie vlády SR č. 302/2004 z 28.4.2004, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na hračky

• Nariadenie vlády SR č. 308/2004 Nariadenie vlády SR č. 308/2004 z 28.4.2004, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre elektrické zariadenia, ktoré sa používajú v určitom rozsahu napätia

• Nariadenie vlády SR č. 245/2004 Nariadenie vlády SR č. 245/2004 z 15.4.2004, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na výrobky z hľadiska elektromagnetickej kompatibility

2/31Školenie inšpektorov SOIk bezpečnosti hračiek

24.10.2006

3


• Rozhodnutie KomisieRozhodnutie Komisie č. 1999/815/ES č. 1999/815/ES zo 7.12.1999 o zákaze umiestňovania hračiek z mäkkého PVC, obsahujúceho ftaláty na trh v znení neskorších zmien (platí priamo na území SR) • Vyhláška MH SR č. 225/2006 Vyhláška MH SR č. 225/2006 zo 5. 4. 2006, ktorou sa dopĺňa zoznam vybraných chemických látok, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané (ftaláty)

• Zákon č. 634/1992 Zb. Zákon č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa v znení neskorších zmien


24.10.2006

4


• Zákon NR SR č. 733/2004, Zákon NR SR č. 733/2004, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 223/2001 o odpadoch

• Vyhláška MŽP SR č. 208/2005 Vyhláška MŽP SR č. 208/2005 o nakladaní s elektrozriadeniami a s elektroodpadom

• Vyhláška MH SR č. 180/2003Vyhláška MH SR č. 180/2003 zo 7.5.2003, ktorou sa dopĺňa zoznam vybraných chemických látok, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané (azofarbivá)


24.10.2006

5

Implementácia legislatívy EÚ v podmienkach SRpre sektor bezpečnosti hračiek (1)

Nový prístupGlobálny prístupZnačenie CEModulárny prístup

Smernica EÚ č. 88/378/EHSBezpečnosť hračiek - zmenenásmernicou EÚ č.93/68/EHS

Rozhodnutie Komisie EÚč. 1999/815/ES (ftaláty)

Smernica EÚ č. 2005/84/ES(ftaláty)

Zákon č. 264/99 v znenízmien č. 436/2001 a č. 254/2003o technických požiadavkácha o posudzovaní zhody

Nariadenie vlády SR č. 302/2004o bezpečnosti hračiek

Platí priamo na území SR

Vyhláška MH SR č. 225/2006(ftaláty)


24.10.2006

6


Smernica EÚ č. 73/23/EHSnízkonapäťové elekrickézariadenia (LVD)

Smernica EÚ č. 89/336/EHSElektromagnetická kompatibilita (EMC)

Smernica EÚ č. 2001/95/ESo všeobecnej bezpečnostivýrobkov

Nariadenie vlády SR č. 308/2004o nízkonapäťových elektrickýchzariadeniach

Nariadenie vlády SR č. 245/2004o EMC

Zákon NR SR č. 634/1992o ochrane spotrebiteľa


24.10.2006

7


Nariadenie Rady č. 339/93 +Rozhodnutie Komisie EÚ 93/583- kontrola výrobkov dovážaných z tretích krajín

Smernica EÚ č. 2002/95/ES Smernica EÚ č. 2002/96/ES ( RoHS + WEEE )

Smernica EÚ č. 2002/61/ES(azofarbivá)

Platí priamo na území SR

Zákon NR SR č.733/2004 Vyhláška MŽP SR č. 208/2005 o nakladaní s elektroodpadom

Vyhláška MH SR č. 180/2003(azofarbivá)


24.10.2006

8

Rozsah platnosti legislatívy SRpre sektor bezpečnosti hračiek (1)

• Nariadenie vlády SR č. 302/2004 Nariadenie vlády SR č. 302/2004 - pre všetky druhy hračiek

• Rozhodnutie Komisie EÚ č. 1999/815/ECRozhodnutie Komisie EÚ č. 1999/815/EC (Výrobky vyrobené alebo určené na to, aby ich deti vo veku do 3 rokov používali na hranie, vyrobené z mäkčeného PVC, v ktorom obsah 6 typov ftalátov nesmie presiahnuť viac ako 0,1 hmotnostných %) – platí priamo na území SR

• Vyhláška MH SR č.225/2006 Vyhláška MH SR č.225/2006 – Príloha, bod LI. a LIa. - zákaz použitia 6 typov – Príloha, bod LI. a LIa. - zákaz použitia 6 typov ftalátov v hračkách a vo výrobkoch určených na starostlivosť o dieťa v koncentrácii ftalátov v hračkách a vo výrobkoch určených na starostlivosť o dieťa v koncentrácii vyššej ako 0,vyššej ako 0,1 hmotnostn1 hmotnostnéého %ho %

• Vyhláška MH SR č. 180/2003 Vyhláška MH SR č. 180/2003 - iba bod XLIII Azofarbivá položka c) textilné alebo usňové hračky a hračky s textilným alebo usňovým oblečením (nesmú sa používať azofarbivá v zistiteľných koncentráciách, t.j. nad 30 ppm)


24.10.2006

9

Rozsah platnosti legislatívy SRpre sektor bezpečnosti hračiek (2)

• Zákon NR SR č. 634/1992 Zb. Zákon NR SR č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa Nadväzne na §9 „Informačné povinnosti“ platí pre textilné hračky vyhláška MH SR č. 18/1999, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o označovaní zloženia a spôsobe zaobchádzania s textilnými výrobkami (na hračke musí byť pripevnená nášivka so symbolmi údržby)

• NariadenieNariadenie vlády SR č. 308/2004 vlády SR č. 308/2004 - iba pre niektoré časti elektrických hračiek (napájacie transformátory)

• Nariadenie vlády SR č. 245/2004 Nariadenie vlády SR č. 245/2004 - iba pre diaľkovo ovládané hračky (rušenie telekomunikačnej prevádzky)

• Zákon NR SR č.733/2004 o odpadoch a vyhláška MŽP SR č.208/2005 o nakladaní s elektrozariadeniami a s elektroodpadom – kategória č.7 „Hračky, zariadenia určené na športové a rekreačné účely“; z toho iba:súpravy el.vláčikov alebo autodráh, konzoly na videohry a videohry.(Hračky nesmú obsahovať Pb, Cd, Hg, šesťmocný Cr polybrómované bifenyly a polybrómované difenylétery; hračky musia byť na účely oddeleného zberu elektroodpadu označené grafickým symbolom zbernej nádoby) 9/31Školenie inšpektorov SOIk bezpečnosti hračiek

24.10.2006

10

Obsahová štruktúra Nariadenia vlády č. 302/2004- Bezpečnosť hračiek

Základný text Základný text - definícia pojmu „hračka“ - §1, ods.2 - publikovanie harmonizovaných STN - §5. ods.5 - postupy posudzovania zhody - §8, ods.1, 2 - preskúšanie typu hračky - §10, ods.2, 3, 4 - ES certifikát typu - §10, ods.6 - označenie CE - §11

PrílohyPrílohy - č. 1 - č. 1 Zoznam výrobkov, ktoré nie sú hračky (21 položiek) - č. 2 - č. 2 Podrobnosti o technických požiadavkách na hračky: - fyzikálne a mechanické vlastnosti - elektrické vlastnosti - horľavosť - hygiena - chemické vlastnosti - rádioaktivita

- č. 3 - č. 3 Minimálne podmienky pre notifikované osoby - č. 4 Upozornenie na nebezpečenstvo a návody na používanie - č. 5 Označenie CE


24.10.2006

11

Harmonizované slovenské technické normy pre sektor bezpečnosti hračiek (1)

STN EN 71 - 1: 2000 STN EN 71 - 1: 2000 Bezpečnosť hračiek. Časť 1: Mechanické a fyzikálne vlastnosti

STN EN 71 - 2: 1996 STN EN 71 - 2: 1996 Bezpečnosť hračiek. 2. časť: Horľavosť

STN EN 71 - 3: 1996STN EN 71 - 3: 1996Bezpečnosť hračiek. 3. časť: Migrácia určitých prvkov

STN EN 71 - 4: 1996STN EN 71 - 4: 1996Bezpečnosť hračiek. 4. časť: Súpravy na chemické pokusy a príbuzné činnosti


24.10.2006

12

STN EN 71 - 5: 1996STN EN 71 - 5: 1996Bezpečnosť hračiek. 5. časť: Chemické hračky (súpravy), okrem súprav na pokusy

STN EN 71 - 6: 1996 STN EN 71 - 6: 1996 Bezpečnosť hračiek. 6. časť: Grafický symbol na označenie vekovej skupiny

STN EN 71 - 7: 2004STN EN 71 - 7: 2004Bezpečnosť hračiek. Časť 7: Farby na nanášanie prstami. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 71 - 8: 2004STN EN 71 - 8: 2004Bezpečnosť hračiek. Časť 8: Hojdačky, kĺzačky a podobné hračky na rozvíjanie pohybovej činnosti na vnútorné a vonkajšie používanie v rodine



24.10.2006

13

STN EN 50088: 1999STN EN 50088: 1999Bezpečnosť elektrických hračiek

STN EN 62115:2006Elektrické hračky.Bezpečnosť

STN EN 14362 - 1: 2003STN EN 14362 - 1: 2003Textílie. Metódy pre zisťovanie určitých aromatických amínov odvodených od azofarbív.1. časť: Zisťovanie použitia určitých azofarbív stanovených bez extrakcie

STN EN 14362 - 2: 2003 STN EN 14362 - 2: 2003 Textílie. Metódy pre zisťovanie určitých aromatických amínov odvodených od azofarbív.2. časť: Zisťovanie použitia určitých azofarbív stanovených extrakciou vlákien

STN CEN ISO/TS 17234: 2003STN CEN ISO/TS 17234: 2003Koža. Chemické skúšky. Zisťovanie určitých azofarbív vo farbenej koži



24.10.2006

14

Postupy posudzovania zhody podľa NV SR č. 302/2004

Nariadenie vlády SR č. 302/2004 stanovuje v §8 nasledujúce postupy posudzovania zhody:

• pre hračky, ktorých vlastnosti sú v súlade s harmonizovanými slovenskými technickými normami výrobca alebo dovozca sám potvrdí zhodu s týmito normami pripojením označenia CE

• pre hračky, ktorých vlastnosti nie sú v súlade s harmonizovanými slovenskými technickými normami, zabezpečí výrobca alebo dovozca u notifikovanej osoby preskúšanie typu, ktorá v kladnom prípade vydá ES certifikát typu na základe ktorého výrobca alebo dovozca pripojí označenie CE


24.10.2006

15

Preskúšanie typu hračky podľa NV SR č. 302/2004

Postup pri preskúšaní typu hračky:

1) Výrobca alebo dovozca poskytne notifikovanej osobe: - opis hračky - identifikačné údaje o výrobcovi alebo dovozcovi, miesto výroby - podrobné údaje o konštrukcii, použitých materiáloch a výrobe hračky - vzorku hračky

2) Notifikovaná osoba: - preskúma podklady predložené výrobcom, ich správnosť a úplnosť - overuje, zisťuje a skúša, či hračka zodpovedá technickým požiadavkám

3) Notifikovaná osoba: - vystaví ES certifikát typu, ak hračka zodpovedá technickým požiadavkám


24.10.2006

16

Informácie vyžadované trhovým dozorom podľa NV SR č. 302/2004

Výrobca alebo dovozca musí mať pre potreby trhového dozoru k dispozícii:

• podrobné údaje o konštrukcii, použitých materiáloch a o výrobe hračky

• opis prostriedkov, ktorými sú protokol o skúške a technická dokumentácia, ktorými výrobca alebo dovozca zabezpečil súlad vlastností hračky s harmonizovanými STN resp. so schváleným typom

• ak sa postupu posúdenia zhody zúčastnila notifikovaná osoba, tiež skúšobné protokoly, resp. ES certifikát typu hračky

• adresu miesta výroby a uskladnenia hračiek


24.10.2006

17

Autorizované osoby pre posudzovanie zhody hračiek

ÚNMS SR notifikoval podľa zákona č. 264/99 Z. z. pre výkon posudzovaniazhody hračiek podľa NV SR č. 302/2004 tieto organizácie:

1) Notifikovaná osoba č.1299 Technický skúšobný ústav Piešťany, š. p. ,Piešťany pre celý rozsah NV SR č. 302/2004

2) Notifikovaný orgán č.1296 VÚTCH – CHEMITEX, s.r.o., Žilina pre celý rozsah NV č. 302/2004

3) Notifikovaná osoba č. 1634 Výskumný ústav chemických vláken, a.s., Svit iba pre textilné hračky


24.10.2006

18

Minimálne podmienky pre notifikáciu podľaNV SR č. 302/2004

• potrebný personál, prostriedky a zariadenia

• technická spôsobilosť a odborná dôveryhodnosť (prostredníctvom akreditácie) • vedúci a technickí zamestnanci musia byť nezávislí od všetkých osôb a skupín zaoberajúcich sa výrobou a obchodom s hračkami

• zachovanie dôvernosti informácií získaných v procese posudzovania zhody • poistenie povinnej zodpovednosti


24.10.2006

19

Aktivity TSÚ Piešťany, š. p.v sektore bezpečnosti hračiek

Technický skúšobný ústav Piešťany, š. p. zameriava dlhodobo svoje aktivityv sektore bezpečnosti hračiek do týchto činností:

• zabezpečuje preberanie európskych harmonizovaných noriem (CEN, CENELEC) k smernici EÚ č. 88/378/EEC „Bezpečnosť hračiek“

• aktívne sa podieľa na implementácii európskej legislatívy v oblasti bezpečnosti hračiek do legislatívy SR

• zastupuje SR v skupine notifikovaných orgánov EÚ pre smernicu EÚ č. 88/378/EEC „Bezpečnosť hračiek“


24.10.2006

20

Revízia smernice88/378/EEC (1)

Revíziu smernice 88/378/EEC zabezpečuje Expertná skupina pre bezpečnosťhračiek zriadená pri DG Enterprise and Industry

Expertná skupina pozostáva zo zástupcov:

• kompetentných vládnych inštitúcií a orgánov trhového dozoru pre smernicu 88/378/EEC členských štátov EÚ

• krajín EFTA

• vládnych inštitúcií kandidátských krajín

• akcionárov: CEN, CENELEC, NB – Toys, TIE, ISFE, BEUC, ANEC


24.10.2006

21

Revízia smernice88/378/EE (2)


24.10.2006

• Kapitola I. - Všeobecné ustanovenia

• Kapitola II. - Posudzovanie zhody

• Kapitola III. - Trhový dozor

• Kapitola IV. - Notifikácia obmedzenia voľného pohybu

• Kapitola V. - Označovanie a nápisy na hračkách a ich balení

• Kapitola VI. - Pracovné postupy výboru

• Kapitola VII. - Špecifické aministratívne opatrenia

• Kapitola VIII. - Záverečné a prechodné opatrenia

Posledným pracovným dokumentom je 6-ty návrh revízie (ENTR/TOYS/2006/02 z 5.1.2006) s nasledujúcou štruktúrou

22



24.10.2006

• Príloha I. - Zoznam výrobkov, ktoré sa nepovažujú za hračky

• Príloha II. - Dielčie bezpečnostné požiadavky

• Príloha III. - Obsah ES vyhlásenia o zhode

• Príloha IV. - Formuláre pre odmietnutie alebo stiahnutie ES certifikátu

preskúšania typu

• Príloha V. - Technická dokumentácia

• Príloha VI. - Upozornenia a bezpečnostné pravidlá pre používanie

niektorých kategórii hračiek

• Príloha VII. - Korelačná tabuľka

Obsah príloh 6 – teho návrhu revízie:

23



24.10.2006

Obsah kapitoly I. – Všeobecné ustanovenia:

• Zoznam hračiek, ktorých sa smernica netýka

• Definície: - funkčná hračka, hračka pre aktivitu detí, trampolína …- nebezpečenstvo, riziko, ohrozenie, udusenie….

- povinnosti výrobcov, dovozcov, autorizovaných zástupcov …

- základné bezpečnostné požiadavky

- voľný pohyb hračiek

- označovanie CE

- harmonizované normy a prezumpcia zhody

- formálne výhrady voči harmonizovaným normám

24



24.10.2006

Obsah kapitoly II. – Posudzovanie zhody:

Postupy posudzovania zhody:

• Vnútorná kontrola výroby – Rozhodnutie Komisie 93/465/EEC – modul A

• ES preskúšanie typu - Rozhodnutie Komisie 93/465/EEC – modul B doplnený o tieto údaje:

- popis hračky, miesto výroby včítane adresy

- analýza rizík spojených s použitím hračky

- farebné foto, jasný opis včítane rozmerov, zoznam vykonaných skúšok a

odkaz na skúšobný protokol

- technický file a korešpodencia musia byť v oficiálnom jazyku členského

štátu, kde je ustanovený notifikovaný orgán

• Zhoda s typom - Rozhodnutie Komisie 93/465/EEC – modul C

25



24.10.2006

Obsah kapitoly III. – Trhový dozor

• Všeobecné požiadavky na organizáciu trhového dozoru

• Preventívne opatrenia

• Informatívne povinnosti uložené:

- výrobcom

- notifikovaným orgánom

• Pokyny pre notifikované orgány (odňatie alebo preskúmanie ES certifikátu preskúšania typom)

• Spolupráca orgánov trhového dozoru

26



24.10.2006

Kľúčové pripomienky spotrebiteľských združení ANEC a BEUC:

ANEC a BEUC zdôrazňujú primárnu dôležitosť týchto 2 aspektov

• Zavedenie postupov pre prácu výboru, ktorý by mal oprávnenie pružne stanovovať detailné základné požiadavky (špecifikovať limitné hodnoty pre chemikálie, hluk, rýchlosť detských vozidiel a pod.)Takáto procedúra by mohla byť použitá při rozhodovaní, čo patrí alebo nepatrí do rámca smernice a stanovenie tých typov hračiek, kde je nevyhnutná ES typová skúška za účasti notifikovaného orgánu

• Výrazne posilniť chemické požiadavky v smernici

27



24.10.2006

• chýba odkaz na smernicu o elektromagnetickej kompatibilite - EMC

• požiadavky na hygienu treba špecifikovať detailnejšie, vrátane skúšok

• požiadavky na rádioaktivitu – nie sú jasné a presne špecifikované, chýbajú

limitné hodnoty a metodika

• chýba požiadavka týkajúca sa hlučnosti hračiek

• doplniť požiadavky na notifikáciu o odkaz na použitie osvedčení o akreditácii

podľa ENISO/IEC 17025 resp. EN 45011

Pripomienky skupiny notifikovaných orgánov NB - Toys:

28

Rozhodnutie Komisie1999/815/ES - ftaláty (1)


24.10.2006

Toto rozhodnutie sa vzťahuje na hračky a výrobky určené na starostlivosť o dieťa:

• vyrobené alebo čiastočne vyrobené z mäkkého PVC, ktoré obsahujú viac ako 0,1% hmotnosti jednej alebo viacerých z týchto látok

- di–izonylftalát (DINP)

- di (2-etylhexyl) ftalát (DEHP)

- di-n-oktylftalát (DNOP)

- butylbenzylftalát (BBP)

- dibutylbenzylftalát (DBP)

• ktoré sú určené na vkladanie do úst pre deti mladšie ako 3 roky

Členské štáty zakážu umiestnenie týchto hračiek a výrobkov na starostlivosť o

dieťa na trh

29

Rozhodnutie Komisie1999/815/ES - ftaláty (2)


24.10.2006

Na účely tohoto rozhodnutia :

• hračka znamená akýkoľvek výrobok vytvorený alebo jednoznačne určený pre deti na hranie

• Výrobok určený na starostlivosť o dieťa – akýkoľvek výrobok určený na uľahčenie zaspávania, oddych, kŕmenie detí alebo cmúľanie a satie pre deti

Cieľ: eliminovať úmyselné používanie príslušných ftalátov používaných ako zmäkčovadlá v uvedených výrobkoch

Doba platnosti tohoto rozhodnutia bola obmedzená na 3 mesiace a bola viackrátpredĺžená; naposledy Rozhodnutím Komisie č. 2004/81/ES - do 20.9.2005

30

Smernica EP a rady2005/84/ES (1)


24.10.2006

Ftaláty

• bis (2-etylhexyl) – ftalát (DEHP)

• dibytyl-ftalát (DBP)

• butyl (benzyl)-ftalát (BBP)

ÚPLNY ZÁKAZ !(Platí od 16.1.2007)

sa nesmú použiť ako látky alebo zložky

prípravkov v hračkách a výrobkov

určených na starostlivosť o dieťa

v koncentráciach väčších ako 0,1

hmotnostného % mäkčeného materiálu

hračky a výrobky určené na

starostlivosť o dieťa obsahujúce tieto

ftaláty v koncentrácii väčšej ako 0,1%

sa nesmú uvádzať na trh

31

Smernica EP a rady2005/84/ES (2)


24.10.2006

Ftaláty

• di-izonyl-ftalát (DINP)

• di-izodecyl-ftalát (DIDP)

• di-n-oktyl-ftalát (DNOP)

OBMEDZENÝ ZÁKAZ !(Platí od 16.1.2007)

sa nesmú použiť ako látky alebo zložkyprípravkov v hračkách a výrobkov určených na starostlivosť o dieťa ktoré si deti môžu vkladať do úst,v koncentráciach väčších ako 0,1 hmotnostného % mäkčeného materiálu

hračky a výrobky určené na starostlivosť o dieťa obsahujúce tietoftaláty v koncentrácii väčšej ako 0,1% sa nesmú uvádzať na trh

Školenie inšpektorov soi k bezpečnosti hračiek

Documents