Liv Merete ReinarNasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten

Studie design

Spørsmål Design

Vi trenger ulike typer studier for å besvare ulike spørsmål

Spørsmålet bestemmer hvilket design eller forskningsopplegg som bør benyttes

Hva slags spørsmål er det?

Kjernespørsmål

• Hvor mange har et problem (forekomst)?• Hvorfor får noen dette problemet, mens andre

holder seg friske (etiologi/årsak)?• Hvordan kan vi avgjøre om noen har dette

problemet (diagnostikk/måleinstrument)?• Hva kan vi gjøre for å forebygge eller

behandle problemet? (effekt av tiltak)?• Hvordan går det med den som har problemet

(prognose)?• Hvordan oppleves det å ha dette problemet

(erfaringer)?

Ulike studietyper

• Tverrsnittsstudier• Kasus-kontroll • Kohort • Randomiserte kontrollerte forsøk• Kontrollerte forsøk• Kvalitative studier• Single subject design

– case-studies– Number of one rct

• ….

En tverrsnittsstudie

En tverrsnittsstudie (eller prevalensstudie) er en studie der informasjon er samlet på en planlagt måte i en definert populasjon (utvalg) på ett tidspunkt.

Fordeler og ulemper med Fordeler og ulemper med tverrsnittsstudiertverrsnittsstudier

• Fordeler:Fordeler:– Relativt billig og enkel å gjennomføreRelativt billig og enkel å gjennomføre

• Ulemper:Ulemper:– Kan ikke avdekke årsaksforholdKan ikke avdekke årsaksforhold

Kasus-kontroll studier

Tid

Forskning

Cases (personer med sykdom)

Controls (personer

uten sykdom)

Utsatt

Ikke Utsatt

Utsatt

IkkeUsatt

Kasus-kontroll studie

• Populasjonen er definert på bakgrunn av personer som har et utfall/sykdom (cases) og de uten utfallet/sykdommen (kontroller).

• Graden av eksposisjon eller risikofaktorer blir målt i de to gruppene som sammenlignes

• Hvilken faktor kan ha forsårsaket sykdommen?

Kasus kontroll studie

Fordeler– billig og rask– kan undersøke sjeldne sykdommer med lange latensperioder– kan undersøke flere eksposisjoner

UlemperUlemper– Kan ikke bevise en årsak/virkningKan ikke bevise en årsak/virkning– Kan ikke undersøke sjeldne eksposisjonerKan ikke undersøke sjeldne eksposisjoner– Hva kom først; eksposisjonen eller sykdommen?Hva kom først; eksposisjonen eller sykdommen?– Kan vanligvis ikke måle forekomst (insidens) Kan vanligvis ikke måle forekomst (insidens) – Bias og confoundingBias og confounding

Kohort undersøkelse

Studiepopulasjonene er definert på bakgrunn av ekposisjonen

Populasjon

Eksponert

Ueksponert

Utfall

Utfall

Kohort studie

Kohort studie

FordelerFordeler– kan følge forandringer over tidkan følge forandringer over tid– kan måle sykdoms-incidenskan måle sykdoms-incidens– kan undersøke effekten av sjeldne eksposisjonerkan undersøke effekten av sjeldne eksposisjoner– kan se på mer enn et utfallkan se på mer enn et utfall– kan avdekke sammenhenger og time sequencekan avdekke sammenhenger og time sequence

UlemperUlemper– lang tid for å se resultater, dyrtlang tid for å se resultater, dyrt– vanskelig å oppnå 100% follow up vanskelig å oppnå 100% follow up – bias og confoundingbias og confounding

Kvalitative studier

• Systematisk tilnærming for å beskrive eller forstå ett eller flere fenomener eller sammenhenger.

• Målet er ikke å kvantifisere, men å beskrive verden gjennom det opplevde og erfarte

Lindring og kur for

– Hukommelsestap– Hodepine– Nervøsitet– Søvnløshet– Angst– Overdrevent

tankearbeid

Randomisert kontrollert forsøk (RCT)

gruppe 1

gruppe 2

populasjon

utfall

nytt tiltak

utfall

kontroll

Fordeler og ulemper ved randomiserte forsøk

• Fordeler – Gullstandard for evaluering av effekt av et tiltak – Lik fordeling av kjente og ukjente prognostiske faktorer– Blinding er mulig

 • Ulemper

– Ressurser (tid og penger), rekrutterer frivillige (kan gi seleksjonsskjevhet), etisk problematisk til tider

• Men dersom du ikke vet om noe virker (eller skader) er det bedre å gi det til alle enn til halvparten?

Spørsmål og svar

KvalitativeErfaringer, opplevelser og holdninger

Hvordan oppleves det

Kohorte (=Observasjon)

PrognoseHvordan går det

RCTEffekt av forebygging, behandling

Hva kan vi gjøre

Diagnostisk test opp mot gullstandard

Måleinstrumenter, tester og diagnostikk

Hvordan kan vi avgjøre om noen

Kasus-kontroll/kohortestudier (=Observasjon)

Etiologi (årsaksforhold)Hvorfor får noen

TverrsnittstudierUtbredelse/forekomstHvor mange har en spesiell plage